医薬品の品質保証（Quality Assurance）（佐賀）
- 求人番号
- NJB2355790
- 採用企業名
- 大塚製薬株式会社
- 職種
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メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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佐賀県
- 仕事内容
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国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営
‐製造所（製剤又は原薬）の品質保証業務
‐出荷業務
‐品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）
‐バリデーションの計画立案、進捗管理
‐文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
‐新製品の申請/承認取得支援
‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
‐海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
‐海外を含む当局査察対応
■休日：完全週休二日制
- 求める経験
年齢制限の理由 -
・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤）のいずれかの経験がある方
・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎・薬剤師免許保有者は尚歓迎
- 想定年収
- 400万円 - 700万円
- 語学力
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英語力：初級以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細