PV部 Medical Safety室 チームリード
想定年収
600万円 ~ 1,300万円
勤務地
大阪府
仕事内容
【職務内容】
• Globalチームとの協働に加え室運営
• 医薬品の安全性情報（国内外）収集・評価・分析
• 有害事象（AE）・副作用報告の検討と措置案の立案
• リスク管理計画の立案
• 規制当局（PMDA等）への報告対応
• 社内関連部門（開発、薬事、品質保証等）およびグローバルチームとの連携
• SOPの整備・改訂、監査対応
• 外部ベンダー・CROとの協働
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
＜必須要件＞
•グローバルPV業務経験
• 製薬企業またはCROでのファーマコビジランス業務経験（5年以上）
• 医・薬学系の6年制課程修了者は学士以上、生命科学系は修士以上の学歴を有すること
• 安全性評価・措置立案の実務経験
• 国内外規制（ICH、GVP、GCP等）に関する知識
• Excel、Word、PowerPoint等の基本的なPCスキル
・管理職(部下を持ったことがある経験)
•英語力：CEFR B2
＜歓迎要件＞
海外駐在経験
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
上級以上
その他語学力
語学力詳細
CEFRのB2以上
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 1,300万円
月収：33万円～65万円
月額基本給：30万円～58万円
賞与・インセンティブ
年2回
7月、12月支給。初年度支給額は入社時期により変動します
昇給
有り 年1回 / 4月
年1回（4月）
勤務地
大阪府
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：12：00～13：00
残業：月20時間～30時間程度
勤務時間：9:00-17:30
(勤務形態は、現在コロナ禍のため在宅勤務中(出社制限あり)。今後の勤務形態はコロナ禍の状況を見ながら会社指示のもと柔軟な対応を致します。)
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住宅手当
※住宅手当の支給は、勤務地域、世帯状況等により異なります（住宅手当、寮・社宅適用については、社内規定により決定されます）
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：123
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制(土・日)、祭日、年末年始、夏季、有給休暇
【有給休暇】※初年度の有給休暇については入社時期に応じて付与日数が異なります。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
新入社員研修、継続教育研修、部門別研修、海外研修、施設・保養所など 退職金制度有り
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ご年収は経験により応じて検討いたします。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2351635
最終更新日：2026/1/8