＜品質保証部＞製品品質保証/担当・担当課長・課長/神戸本社 Associate/Manager/Sr Manager-PQA-QA
想定年収
700万円 ~ 非公開
勤務地
兵庫県
従業員数
2,700名（2022年末現在）
仕事内容
<職務内容>
・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保
・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む）
適用される規制要件及び Lilly コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務
・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務（上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など）の実施
・顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動
・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
以下は担当・担当課長・課長に求められる要件です
<必須経験/スキル・資格>
・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方（CMC業務の実務経験がある方でもよい）
・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力
・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方）
※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
<望ましい経験/スキル・資格>
・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方
・チーム管理、人材育成の経験
学歴
大学
職務経験
要 (1年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：700万円 ~ 非公開
月収：41万円～
月額基本給：41万円～
賞与・インセンティブ
年1回
個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3 月に支給する。
昇給
有り 年1回 / 4月
年1回（4月）※ 詳細はオファー時に通知いたします
勤務地
兵庫県
神戸本社
〒651-0086
兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28 LILLY PLAZA ONE BLDG.
交通手段1 沿線名：JR 駅名：三ノ宮 最寄駅から：徒歩7分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:45～17:30
休憩時間：60分
残業：月10時間～30時間程度
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時
【在宅勤務制度】有
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住宅手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：初年度 10日 2か月目から付与及び使用可能
【休日・休暇詳細】
年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月 1 日に付与される。入社日に
かかわらず、その年の 12 月 31 日をもって、勤続年数が 1 年経過したものとみなし、翌年 1 月 1 日に翌年度の年次有
給休暇が付与される。
入社月 1-6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月
付与日数 10 5 4 3 2 1 0
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※給与に関しましてはあくまでも目安になります。ご希望、前職の条件を考慮いたします。
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2350138
最終更新日：2025/12/25
企業情報
企業名
日本イーライリリー株式会社
代表者名
代表執行役社長 シモーネ トムセン
設立
1975年11月
従業員数
2,700名（2022年末現在）
資本金
12,772,000,000円
本社所在地
〒651-0086 兵庫県神戸市中央区磯上通5-1-28 LILLYPLAZAONEBLDG.
株式公開
未公開
日系・外資
外資
企業URL
http://www.lilly.co.jp/
事業内容
医療用医薬品の輸入・製造・販売
事業に関する特色
イーライリリー・アンド・カンパニー（以下、リリー）は、米国インディアナ州インディアナポリスに本社を置く、グローバルな研究開発型製薬会社です。1876年にイーライリリー大佐により創立されて以来、「研究開発こそ企業の魂」という理念のもと、世界各国の自社研究施設や外部の優れた科学的研究機関との提携による最新の研究成果を用いて、各治療領域で最高レベルの豊富なポートフォリオの医薬品を開発しています。
リリーは創立以来150年近くにわたり、患者さんをはじめ、医療従事者や社員、コミュニティの方々など広くリリーが関わるすべての人々や事業を通して、OUR PURPOSE（使命）の達成に向けた取り組みを続けています。
リリーは設立当初から、糖尿病、心臓疾患、感染症、神経変性疾患、がんなど、人類にとって大きな困難となっている医療の問題の解明に取り組んできました。
会社の特色
日本イーライリリーは、1975年の設立以来45年以上にわたり兵庫県神戸市に拠点を置き、日本の患者さん、医療関係者、地域の方々とのつながりを大切にしながら、事業を成長させてきました。
「世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて」をOUR PURPOSE（使命）とし、イーライリリー・アンド・カンパニーの中でも世界最大の支社として（米国本社を除く）、日本の患者さんのより豊かな人生のためにたゆまぬ努力を続けています。
リリーは創業以来、「研究開発こそ企業の魂」という理念のもと、「ファースト・イン・クラス」、「ベスト・イン・クラス」となる医薬品を届けることを目指しています。世界で開発する革新的医薬品を日本の患者さんに届けるために、そして日本の患者さんの未だ満たされていないニーズに応え、安心・安全な医薬品を提供するために、日本イーライリリーの社員は日々情熱をもって業務に励んでいます。
昨今は、患者さんを中心に据えながら、製品にとどまらないイノベーションの推進にも力を入れており、それによる継続的な成長を図っています。
また、イノベーションの推進にあたって、同社で働くすべての人々が多様な価値観を互いに尊重し、多様性を受け入れ活かす「ダイバーシティ＆インクルージョン」を促進することで、社員や会社が成長していくと考えており、組織全体で積極的に取り組んでいます。
さらに、社会とともに持続可能な発展に向けて、リリーが関わるコミュニティの社会的課題を解決・改善し、広く社会により良い影響（ソーシャルインパクト）を与える取り組みを展開しています。
その他の特色
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売上実績
求人No.：NJB2350138
最終更新日：2025/12/25