開発薬事担当者
想定年収
700万円 ~ 1,100万円
勤務地
東京都
仕事内容
【職務内容】
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。
・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー
・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画
・開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画
・子会社ならびにベンダーとの協業への参画
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上
なお、上記領域関しては、複数の経験があれば優遇（一領域でも可）。
また、臨床企画業務経験者は優遇。
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
・自ら考え行動し、最後までやり遂げる能力
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
月給制
年収：700万円 ~ 1,100万円
月収：40万円～60万円
月額基本給：40万円～60万円
賞与・インセンティブ
年2回
7月、12月
昇給
有り 年1回 / 7月
勤務地
東京都
就業時間
休憩時間：60分
裁量労働制（企画業務型）
みなし労働時間 7.83時間 / 日
企画業務型裁量労働制（始業9:00～終業17:50を基本とし、ご本人の裁量に委ねられます）
在宅勤務制度：あり
残業手当
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：126
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度 13日 ※4月入社の場合 ) )
【休日・休暇詳細】
年次有給休暇（入社日により初年度3日～13日、入社後即付与）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2348987
最終更新日：2025/12/22