バイオ医薬品の品質管理 統括業務 ／企画職または経営職（勤務場所：群馬県 高崎工場）
想定年収
600万円 ~ 1,300万円
勤務地
群馬県
従業員数
5,974名（（連結ベース、2023年12月31日現在））
仕事内容
【業務内容】
医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務
・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等
・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）
・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備
・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認
・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括
・分析委託先への技術移管・技術支援
・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案
・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務
【想定配属先】
高崎品質ユニット 品質管理部 ＊詳細はご経験、ご希望を確認の上、決定させていただきます。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
【募集背景】
会社のグローバル化に伴い、バイオ医薬品製造の主幹工場である高崎工場では今後より厳格なGMP管理、レギュレーション対応が必要となってきます。その為、品質管理部門においてその基盤技術の整備が急務となっています。また、海外CMO立ち上げ等による技術移管の増加に伴い品質管理責任者としての業務が急速に増加しています。さらには品質管理部において最先端技術やシステム導入も必須の案件であり対応が急務です。
【本ポジションの魅力】
協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。経営職で入社いただいた場合には、入社直後から配属先メンバーのマネジメントをお任せする予定でおりますので、これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【業務スキル、経験】
必須要件
・製薬業界未経験でも、食品・化粧品・IT業界等でのリーダー（マネジメント）経験を有している方
歓迎要件
・製薬関連企業の品質管理でGMPに関する実務経験があり、製品試験、原料資材試験、微生物試験、品質管理システム導入のいずれかにおいてリーダー経験を有している方
・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方
【ヒューマンスキル、求める人材像】
必須要件
・当社の経営方針、企業理念に共感できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
歓迎要件
・医療、医薬品に対する幅広い興味と、グローバルな視点での品質管理業務に興味のある方
・柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
【必須項目】非喫煙者
詳細は以下のリンク先をご参照いただけますと幸いです。
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
海外企業、海外関係会社と専門分野について英語によりコミュニケーションができるレベル
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6カ月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 1,300万円
月収：30万円～75万円
月額基本給：30万円～75万円
賞与・インセンティブ
年2回
昇給
有り
年1回
勤務地
群馬県
〒370-0013 群馬県高崎市萩原町100-1
交通手段1 駅名：高崎駅 20分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30～17:10
休憩時間：1時間
残業：月10時間～20時間程度
＊フレックスタイム制度
始業時間帯 社員は始業時間帯（07:00～ 11:00）の間の任意の時刻に出勤することができる。
終業時間帯 社員は終業時間帯（14:00～ 22:00）の間の任意の時刻に退勤することができる。
コアタイム
11:00～14:00（休憩時間 11:30～13:30 の間で 1 時間）
業務上所定の労働時間を越えて労働する場合が ある。
所定労働時間を超える労働の有無・・・有
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住宅手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：125
年間有給休暇：初年度 20日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
休日：（日曜日、土曜日、国民の祝日、年末年始、その他会社の定める日）
有給休暇 初年度 最大20日
（※1か月目から取得可能・入社月により変動あり）
【有給休暇】転勤休暇、忌引休暇、セルフマネジメント休暇（結婚、忌引、私傷病など使途限定)
【無給休暇】生理休暇、子の看護休暇、家族の介護休暇、家族の看護休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
借上げ社宅・個人契約社宅制度、財形住宅融資、福利厚生充実プラン（外部厚生システム）、一般財形、確定拠出年金制度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2347372
最終更新日：2025/12/23
企業情報
企業名
協和キリン株式会社
代表者名
代表取締役社長 宮本 昌志
設立
1949年7月
従業員数
5,974名（（連結ベース、2023年12月31日現在））
資本金
26,745,000,000円（2022年12月31日現在）
本社所在地
〒100-0004 東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ
株式公開
プライム
日系・外資
日系
事業内容
医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。
医薬事業を核として、バイオケミカル事業などをキリングループとして展開。
事業に関する特色
■同社は、医薬事業のさらなる成長と発展をめざし、2008年10月に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵株式会社とキリンファーマ株式会社が統合し、新会社「協和キリン株式会社」として新たに発足しました。
【事業展開】
■「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を研究・開発の重点領域とし、同社の強みである抗体技術を活用した抗体医薬品の国内外における臨床開発ステージアップや、技術・製品ライセンス契約の締結などを推進し、バイオ医薬等の画期的な新薬を継続的に創出し、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを目指しています。
■国内営業力の更なる強化に努め、主力製品の販売拡大及び新製品の早期市場浸透を図ると共に、アジアでの開発体制を強化、欧米では新薬販売の基盤を強化・拡充し、グローバル展開を積極的に推進してまいります。
■バイオ医薬品で培った研究開発力と製造技術力を最大限駆使し、次世代の抗体医薬や新たな低分子創薬に加えて、核酸医薬および再生医療に挑戦しており、これらを4つのモダリティとして研究を推進しています。
【売上構成比】
医療用医薬品 100%
会社の特色
【理念・価値観】
協和キリンは、「ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という企業理念を掲げています。新しい価値、つまり新しい薬を提供することによって患者さんやその家族、医療関係者の方々の健康と豊かさに貢献することを目指しています。
「新しい価値」を創造するうえで、社員が活動の拠り所としているものが、「コミットメント・トゥ・ライフ」という中心概念と、「インテグリティー」、「イノベーション」、「チームワーク/和・輪」というキーワードで構成されている価値観です。当社の研究、開発、販売プロセスの中では、社員一人ひとりがお客様や患者さんの「笑顔」を見るために、この価値観を大切にしています。
【研修制度】
従業員が継続的に自ら学び、成長することができる環境を整えており、「応募型研修プログラム」、経験やキャリアに沿いながら能力開発を進める「必修研修プログラム」、グローバル化などの経営課題の達成に資する「公募選考型プログラム」があります。また、研修プログラムとは別に、自己研鑽を支援する自己啓発支援制度もあります。
【平均年齢】42.5歳
その他の特色
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売上実績
求人No.：NJB2347372
最終更新日：2025/12/23