Associate, QA Officer Operations
想定年収
400万円 ~ 800万円
勤務地
兵庫県
従業員数
201名（2022年6月）
仕事内容
【Job Description Summary】
品質保証のプロフェッショナルとして、グローバルな組織と連携しながら日本の医薬品品質基準をリードできる重要な役割です。品質保証体制の設計をはじめ、事業の根幹を支えるミッションに携わり、社内外の関係者と協力して高品質な医薬品の提供に貢献できます。QMS（品質マネジメントシステム）の知見を活かし、自ら学び、挑戦し続ける姿勢を大切にする方にとって、成長とやりがいを実感できる環境です。
【Job Description Key Responsibilities】
・サイトおよびサプライヤーの品質保証活動をリードし、cGxP基準への準拠を確保する (輸入品の出荷判定、検査)
・製品（開発中・移管中・商品化中）の品質管理とリリースプロセスを監督する
・新規製品立ち上げ時の施設設計や品質保証体制の構築を主導する
・無菌製剤の製造に関するSOPの策定と運用を推進する
・社内外の関係者・ベンダーと連携し、強固な品質管理体制を構築する
・グローバル組織と協働し、日本の規制要件を満たす品質プロセスを導入する.
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフクラス
募集背景
新規プロジェクト立ち上げによる募集
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
・品質保証に関する知識と3年以上の実務経験
・無菌製剤のご経験がある方は歓迎
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力
・新しい知識やスキルを積極的に学び、柔軟に対応できる姿勢
学歴
不問
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
英語での業務遂行が可能（メール30-40％、会議10-20％参加）
日本語力：母国語レベル
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
月給制
年収：400万円 ~ 800万円
月収：30万円～58万円
月額基本給：28万円～56万円
※詳細はオファー時に確認ください
賞与・インセンティブ
年1回
3月（オファー時に詳細をご説明いたします）
昇給
有り 年1回 / 3月
勤務地
兵庫県
日本チバガイギー株式会社 篠山工場
兵庫県篠山市日置25-1
交通手段1 沿線名：JR宝塚線 駅名：篠山口 最寄駅から：タクシー20分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:30～17:15
休憩時間：1時間
残業：月20時間～40時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住宅手当
休日・休暇
完全週休二日制, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：130
年間有給休暇：初年度 10日 1か月目から
※有給は入社月によって変更となります。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
退職金・財形貯蓄・企業年金・福利厚生援助金
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
[定年] 60才 [再雇用有無] 再雇用あり
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2346361
最終更新日：2025/12/8
企業情報
企業名
日本チバガイギー株式会社
代表者名
代表取締役社長 ジョンポール・プリシーノ（John Paul Pullicino）
設立
1952年12月
従業員数
201名（2022年6月）
資本金
8,500,000,000円
本社所在地
〒105-6333 東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
株式公開
未公開
日系・外資
外資
事業内容
医薬品の輸入、製造、販売
事業に関する特色
【日本チバガイギー株式会社は、ノバルティス ファーマ株式会社の100％子会社として、ノバルティス ファーマの医薬品を生み出しています。】
スイスのバーゼル市に本拠を置くノバルティスは、1996年チバガイギーとサンドの合併により誕生しました。日本国内においては、日本チバガイギーの医薬品部門とサンド薬品が1997年4月に統合し、ノバルティスの医薬品部門の日本法人としてノバルティス ファーマ株式会社がスタートしました。統合後は新薬を順調に上市し、近年の業績は市場の伸びを上回るハイペースで成長を続けています。
【売上構成比】
医療用医薬品、一般用医薬品
会社の特色
■最新設備と独自技術を持つ、篠山工場
ノバルティス ファーマの医薬品が生み出される篠山工場は、兵庫県丹波篠山市に位置し、美しい緑に囲まれた恵まれた自然環境の中にあります。 常に世界の新しい技術と設備の導入、さらに自社独自で開発した技術とアイデアの採用を行っています。
■篠山工場（兵庫県）はノバルティスの医薬品を日本に供給する唯一の拠点です。日本市場に供給されるノバルティスの医薬品は、篠山工場で最終的な検査を受け、包装されて全国各地へと出荷されます。医薬品の製造にはGMPと呼ばれるガイドラインが定められており、生産技術に携わる社員はこれを遵守しながら、品質や生産効率の向上に努めています。
■篠山工場の最大のミッションは、患者さまのもとへ高品質な医薬品を安定的にお届けすることです。そのために、常に高い基準を目指し満たし、国内の関連部署や海外の様々な生産拠点と協働しながら、新しい技術・設備の導入、工程の改善を継続に行っています。
その他の特色
■欧州ノバルティスグループの日本法人ノバルティスファーマの100％子会社です。
売上実績
求人No.：NJB2346361
最終更新日：2025/12/8