【東京】薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）
- 求人番号
- NJB2340772
- 採用企業名
- 株式会社新日本科学ＰＰＤ
- 職種
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メディカル・バイオ - 薬事申請
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務
・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他（各種会議・研修等への参加）
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須（MUST）】
再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）
新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）
→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
理系の大卒以上
英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力）
クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。
■職種未経験者：不可
- 想定年収
- 800万円 - 1200万円
- 語学力
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英語力：中級以上TOEIC：750点以上
- 受動喫煙対策
- 就業場所 原則禁煙（分煙）
- 受動喫煙対策詳細