【再生医療・細胞医薬品】CMC統括部 CMCグループ エキスパート （CMC薬事）
想定年収
736万円 ~ 1,300万円
勤務地
兵庫県 東京都
従業員数
58名（2025年6月末時点）
仕事内容
世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当
社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
◇CMC薬事及びその他のCMC業務
・相談資料及び承認申請資料（CMCパート）の作成
・国内外の規制当局の薬事対応（CMCパート）
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
エキスパート職
募集背景
【背景】
組織強化のための増員
再生医療等製品の新薬申請及び商用生産準備に伴い、CMC薬事の人材を募集することになりました。
【求人の魅力】
■当社は現時点では研究開発型のベンチャー企業ですが、これから必要な機能を備えた製薬企業へと発展していく途上にあります。自由な発想と柔軟
性、迅速性を武器に再生医療等製品を世に送り出し、会社が成長していく過程を体験できる、またとない機会です。個々人の頑張りが会社の成長に直結
する、やりがいのある仕事です。
■CMC統括部のエキスパートとしての再生医療等製品の承認申請資料の作成に携わることができます。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
■CMC薬事の実務経験（5年以上）
■CTD(CMCパート)作成経験
■当局対応業務の経験
■医薬品開発、新薬申請の経験
【歓迎】
◇再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
◇製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：736万円 ~ 1,300万円
月収：48万円～89万円
月額基本給：38万円～69万円
経験、能力、前職給与勘案の上相談
賞与・インセンティブ
年1回 昨年実績：有
■賞与（成果給）
会社の事業成績・人事評価の結果に応じ、年1回3月に賞与が支給されます。
賞与の額は事業成績や人事評価結果によって変動しますが、標準評価だった場合1,600,000円、2,000,000円又は2,400,000円となります。
※入社年の翌年3月から支給されます。
※期中入社の場合は、評価対象期間内の在籍期間に応じ期間按分の上支給いたします。
昇給
有り 年1回 / 1月
勤務地
兵庫県 東京都
神戸研究所（兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-2 神戸キメックセンタービル）
または
東京都千代田区有楽町１丁目１番２号 日比谷三井タワー１２階 ワークスタイリング内
※海外出張の可能性もあります。
勤務地変更範囲
出向
就業時間
休憩時間：60分
残業：月25時間～35時間程度
裁量労働制（専門業務型）
みなし労働時間 9時間 / 日
専門業務型裁量労働制
就業時間目安:9:00〜18:00
上記就業時間は、裁量労働制適用者以外の就業規則に基づく。実際の就業時間は本人の裁量に委ねる
※平均残業時間：季節・任せられる業務量にもよりますが会社全体の平均残業時間は25～30時間前後です。
残業手当
その他
詳細は、別途、ご案内いたします。
１日あたりのみなし労働時間：9時間
全社平均25～30時間前後
35時間分のみなし時間外勤務手当（およそ101,220円～171,360円/月）が給与に含まれています。
通勤手当
交通費：全額支給(上限6万円)
その他手当
休日・休暇
土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：入社月に応じて、入社時に最大10日間付与。翌年1月に11日間付与。
※入社7ヶ月目には最低10日以上有
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
従業員持ち株制度有
全従業員人間ドッグ受診（会社負担）
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
就業場所は完全禁煙
喫煙スペースは館内ルールによる
備考
・在宅勤務制度(上長へ事前報告/承認を得た上で、原則週2回まで可能) ・産前産後、育児休業取得実績有 ・時短勤務者在籍
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り
、
面接回数：2回
※面接担当者のスケジュールにより、3回となる場合もあります
求人No.：NJB2340056
最終更新日：2026/1/5
企業情報
企業名
株式会社ヘリオス
代表者名
代表執行役社長CEO 鍵本 忠尚
設立
2011年2月
従業員数
58名（2025年6月末時点）
資本金
1,998,000,000円（2025年6月末現在）
本社所在地
〒100-0006 東京都千代田区有楽町1丁目1番2号 日比谷三井タワー12階 ワークスタイリング内
〒650-0047 兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-2 神戸キメックセンタービル3階
東京都千代田区有楽町１丁目７番１号
株式公開
グロース
日系・外資
日系
事業内容
再生・細胞医薬品の開発・製造
事業に関する特色
“「生きる」を増やす。爆発的に。” のMissionのもと、先進国における主な死因や新たな治療薬が
望まれる領域（固形癌；腫瘍領域、脳梗塞；脳神経領域、ARDS；呼吸器領域）において、
率先して細胞医薬品・再生医療等製品の研究・開発・製造を進めております。
体性幹細胞再生医薬品分野で短期の収益性を確保、商用化のノウハウを得たうえで、
iPSC再生医薬品（がん免疫療法、細胞置換）において革新的かつベストインクラスの製品をめざす研究・開発を計画しています。
有望なシーズへの研究開発を推進するために子会社を設立。
自己資金およびプロジェクトファイナンス、パートナリング等の外部資金を活用し、投資効率の最大化によるプロジェクトの推進をめざしています。
会社の特色
バイオ革命によって急速に発展し始めている再生医療分野において、iPSC再生医薬品の研究開発を行っているベンチャーです。
2015年6月には東証マザーズに上場。iPSC再生医薬品の開発・製造を世界で先駆けて取り組み、病で苦しむ患者さんに治療法を提供し、希望を届けることを目標としています。
医薬品市場において、ベンチャーが創薬開発の担い手になっており、産業構造の変革期を迎えつつあります。再生医療に関連する装置類や消耗品類、サービス類等の周辺産業の将来市場規模は、2030年には、国内市場1.6兆円、世界市場17兆円となる見通しです。
再生医薬品を最速で上市するために、常に最速でコーポレートアクションを行っていく必要がありますので、
事業環境の変化に敏感で、スピード感のある事業推進が求められます。
大手製薬メーカー出身者を中心にキャリア採用で入社したメンバーが大部分を占めており、患者さんへ治療薬という希望を届ける目標に向けて、信頼関係をベースに仲間と共に認め合う組織風土です。
自律した個人が社内外の様々な機会を通じて成長し続けるこおを求め、会社は成果を公正に報い、さらなる成長を支援することを心掛けています。
その他の特色
■同社は世界初のiPS細胞由来細胞の臨床応用に向け、準備は最終段階に入っています。
■社長の鍵本様は日本のバイオベンチャー企業としては初めて、独自技術で開発した医薬品を海外で販売したという実績をお持ち。また、管理部門、研究部門共に大手製薬メーカーにて高い専門性を発揮して事業をリードしてきたスタッフ、スペシャリストで組織構成がなされております。
<代表取締役社長 鍵本忠尚様について>
■九州大学医学部を卒業後、米国シリコンバレーでインターンとして勤務。帰国後、九州大学にて眼科医として勤務。
■2005年、九州大学発のバイオベンチャーであるアキュメンバイオファーマ社（現：アキュメン株式会社）を設立。BBG250(Brilliant Blue G-250)を利用した眼科手術補助剤を開発し、インド・米国での治験を経て欧州において承認取得、上市し、デファクトスタンダードとして育て上げる。
■2011年にヘリオスを設立。不治の病における治療法を全ての患者さんに届けるという情熱をもって、世界初のiPSC再生医薬品による治療法の実現に全力を注いでいる。
売上実績
求人No.：NJB2340056
最終更新日：2026/1/5