品質保証・品質管理（医療機器開発）
想定年収
600万円 ~ 1,000万円
勤務地
東京都
仕事内容
【具体的な業務】
医療機器の開発および製造における品質保証・品質管理全般をリードしていただきます。
プロジェクトマネージャーや設計チームと連携しながら、品質戦略の立案・評価仕様書の策定・若手育成などを担うポジションです。
• QMS（ISO13485）に基づく品質保証体制の構築と運用
• 設計・評価・製造プロセスの品質計画およびレビュー
• 評価仕様書・検査基準書の策定と改訂
• CAPA、変更管理、リスクマネジメント活動の推進
• サプライヤ監査、外部委託先との品質協議
• 若手メンバーの教育・育成、プロジェクト横断的な品質支援
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
•医療機器メーカーまたは関連製造業での品質保証・品質管理・設計いずれかの経験（目安：3年以上）
•ISO13485およびQMS省令に基づく品質活動の理解
•部門横断的な調整やプロジェクト推進の経験
•日本語ネイティブレベル
【歓迎】
•評価仕様書、検査基準書、リスクマネジメントファイル等の作成経験
•医療機器スタートアップまたは少人数開発チームでの業務経験
•内部監査・外部監査対応の実務経験
•短期間のプロジェクトを複数同時に担当した経験
•若手指導・OJTなど育成経験
•英語文書の読み書きスキル
学歴
不問
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収：600万円 ~ 1,000万円
月収：50万円～83万円
月額基本給：50万円～83万円
賞与・インセンティブ
年0回
昇給
有り 年1回
年一回
勤務地
東京都
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分
残業：月20時間～30時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇
年間休日：125
年間有給休暇：入社7ヶ月目には最低10日以上
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2339845
最終更新日：2026/2/18