注射製剤 製造/製造技術【宇都宮】
想定年収
600万円 ~ 1,300万円
勤務地
栃木県
従業員数
1,639名（2026年1月1日現在）
仕事内容
・バイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
【入社後の業務】
入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
将来的には適性や個々人のキャリア観を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
【キャリアステップ】
製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 (以下続く)
登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネージメントへの登用の機会も得る事が可能です。
【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後)：上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
【募集背景】
開発品増加対応に伴う体制強化のため増員採用します。
宇都宮工場は、日本初の本格的バイオ医薬品の生産拠点として創業し、今後予定されている新規抗体医薬品の開発から商用生産に対応するため、新しい課題に自ら挑戦する工場として、これまで培ったグローバルレベルでの医薬品製造技術・品質管理技術・品質保証体制を進化させ続けています。 (以下続く)
中外製薬グループは、開発パイプラインが豊富にあり、バイオ医薬品および中分子医薬品の研究開発・製造・上市に力を入れています。今後浮間工場のみならず宇都宮工場、藤枝工場でも開発品の製造に力を入れていく動きがあり、開発品製造/製造技術に携われる機会も増えていく予定です。
これまでの医薬品製造や製造技術のご経験を活かし、グローバルトップレベルの製造環境で、関係各所と協働しながら積極的に対応できる方を募集いたします。
【本ポジションの魅力】
革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できます。
また、「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることが可能です。
宇都宮工場において、新規注射剤棟を新設し、ロボティクス活用により、高度な自動運転・デジタル技術を活用したスマートファクトリー化を進めています。
入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」など部門固有の活動を行っていますが、いずれもスタッフの意見をもとに活動を行っています。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【求める経験・スキル・知識・能力】(必須)
・注射剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん等）がある方
・薬学,化学工学関連の知識がある方
下記のご経験をお持ちで、歓迎要件のいずれかに当てはまる方
・注射剤または関連製品(血漿分画製剤など)の製造経験（3年以上が望ましい）
※上記のご経験をお持ちでしたら、第二新卒の方も歓迎いたします。
【求める経験・スキル・知識・能力】(歓迎)
注射剤で以下のような製造支援業務について、断片的ではなく一貫して遂行した経験がある方
・異常逸脱対応：品質保証部門への報告（口頭および文書化）、原因調査、品質評価、CAPA計画および実行
・設備導入：設備の選定、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定
・工程改善：改善提案、効果検証、リスクアセスメント、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定
・査察(特に海外当局)対応：査察前準備の推進、査察官に対する説明、改善計画の策定
・技術移転（受け側もしくは出す側）：プロジェクトへの参画、プロセスパラメータ設定、Qualification/Validation（関連文書作成）、手順書制改定
※ 出す側の時は、委託先が行うこれら活動の支援業務
・製造管理システムの管理：マスタ作成・変更、検証（テスト）、変更管理、手順書制改定
英語を使った以下のような業務について、単発ではなく複数回の経験がある方
・英語メールでのやりとり、技術文書の英文での作成、英語でのプレゼンテーション、英語での会議参加
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・バイオ関連の「培養等の」知識・スキル・経験(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)がある方
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等 (以下続く)
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【求める人物像】
1. 患者中心：患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます
2. フロンティア精神：自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します
3. 誠実：常に誠実な行動で、社会の期待に応えます (以下続く)
具体的には
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方
・向上心のある方
・円滑なコミュニケーションが取れる方(具体的には、協調性があり、誠実な方)
・ストレス耐性の高い方
製造は一人で完結する仕事ではなくチーム内外・工程別・部署内外と関係各所と協力し、業務を進めていきます。多くの人と関わり、患者さんの命に関わる重要な薬を製造している当社は、協調性と誠実さを何より大事にしております。
また向上心があり、新しい課題に何度でもチャレンジできる方、誰も経験したことがない業務について自身で道を切り開き、課題解決に向けて継続的に粘り強く対応できるストレス耐性が高い方を歓迎してします。
歓迎に該当する方は、当社でのキャリアアップの機会を多く得る事が可能です。
学歴
高校
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
もしくは英語学習中の方
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(３カ月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 1,300万円
月収：34万円～75万円
月額基本給：34万円～75万円
月給34～75万円 ※能力・経験等考慮の上、当社規定により決定致します。 ■製造工程の責任者候補クラスの経験・専門性をお持ちの方 ※オペレーター経験だけでなく、特定分野における専門性をお持ちの方 ※「特定分野」は、上記「歓迎項目」のいずれかの業務経験のことを指しております。 (以下続く) 年収：約600~740万円（月給：約34~42万円） ■製造工程の責任者クラスの経験・専門性をお持ちの方 年収：約760~940（月給：約42~54万円） ■マネージャークラスの経験・専門性をお持ちの方 年収：約1200~1300万円（月給：約65~75万円） 【年収例】 1200万円／管理職（月給66万円+賞与+各種手当） 800万円／35歳（月給45万円+賞与+各種手当） 600万円／30歳（月給35万円+賞与+各種手当） ※年収例：月次給与12ヶ月＋賞与＋各種手当 ※各種手当は当社規定により支給
賞与・インセンティブ
年2回
4月,10月
昇給
有り
年１回
勤務地
栃木県
宇都宮工場：栃木県宇都宮市清原工業団地16-3
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:45～17:30
休憩時間：12：00-13：00
残業：月15時間～25時間程度
※社員登用後、フレックスタイム制度を適用
フレックスタイム制（標準労働時間7.75h） 標準労働時間帯／8:45～17:30
※月平均20時間程度の残業の可能性あり
※休日出勤の可能性あり。休日出勤時は原則振替え休日を取得いただきます。
休日出勤頻度は、配属先の工場、製造ライン、繁閑によって差はありますが、多いところでも「月2回程度」となります。
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住宅手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：124
年間有給休暇：初年度 18日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
土曜日、日曜日、祝日、5 月1 日、年末年始（12 月30 日より翌年1 月4 日まで）、フレックス休日、年次有給休暇、慶事休暇、ステップアップ休暇等
【有給休暇】
初年度18日 ※入社月により漸減 最高23日
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
介護保険 、団体生命保険
福利厚生
社宅制度あり、中外製薬ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会
【教育制度】
自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育）ほか
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
工場についての詳細 【浮間工場（都内）】 ・バイオ医薬品の原薬製造～包装 ・研究所と共同で新薬開発のための治験薬 【宇都宮工場】 ・抗体医薬品、バイオ医薬品の製造 【藤枝工場（静岡県）】 ・経口固形製剤、合成原薬の製造
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2339410
最終更新日：2026/2/2
企業情報
企業名
中外製薬工業株式会社
代表者名
代表取締役 社長 鎌田 謙次
設立
2006年5月
従業員数
1,639名（2026年1月1日現在）
資本金
8,000,000,000円
本社所在地
〒115-8543 東京都北区浮間5-5-1
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医薬品の製造
事業に関する特色
中外製薬工業は中外製薬が100％出資する生産に特化したグループ会社です。
私たちは、中外製薬およびロシュ・グループの研究開発によって生み出された、抗体医薬をはじめとするバイオ医薬品や、高活性の合成医薬品、開発段階の治験薬の生産を行っています。
革新的な医薬品を世界中の患者さんへ供給するために、グローバル競争力のある製品供給基盤の維持・向上を目指し、全従業員の英知を集結し日々邁進しています。
会社の特色
中外製薬の医薬品製造子会社として、２００６年に設立されました。
世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点である宇都宮工場、バイオ原体や凍乾剤等を製造する浮間工場、高活性固形製剤の製造拠点である藤枝工場の３か所で操業をしております。
その他の特色
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売上実績
求人No.：NJB2339410
最終更新日：2026/2/2