【フルリモート可】CMC薬事
想定年収
700万円 ~ 1,000万円
勤務地
大阪府 東京都
従業員数
1,107名((2024年4月時点))
仕事内容
■求人の魅力
薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。 取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主となりますが、医薬部外品、 動物用医薬品、農薬、化粧品、添加剤等の企業とも多数の取引実績がございます。
昨今では海外からの問い合わせ相談や、日系企業の海外申請に向けた準備を
お手伝いする事も増えており今後より一層の発展を目指しております。
実務に専念いただく一方で、新たなビジネス・顧客開拓に向けたご協力を
いただく事もございます。
■仕事内容
CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
案件増加による増員採用です
募集人数
3人
応募条件
技能/経験
■必須要件
・製薬会社でのCMC薬事経験者
・英語スキル (書類作成、メール対応)
学歴
不問
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
年俸制
年収:700万円 ~ 1,000万円
月収:58万円~
月額基本給:58万円~83万円
※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります。 ※経験・能力を考慮し、決定いたします。
賞与・インセンティブ
年0回
年俸制のため支給対象外
昇給
有り 年1回 / 4月
年1回(4月)
勤務地
大阪府 東京都
・本社または大阪営業所(※フルリモート応相談)
本社:新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階
アクセス:最寄駅 各線「新宿駅」「都庁前駅」
大阪営業所:大阪市北区芝田1-12-7大栄ビル本館4階
アクセス:最寄駅 各線「梅田駅」「大阪駅」「中津駅」
交通手段1 沿線名:各線 駅名:新宿駅 最寄駅から:徒歩10分
交通手段2 沿線名:各線 駅名:梅田駅 最寄駅から:徒歩4分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~18:00
休憩時間:60分
残業:月0時間~30時間程度
フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00/休憩1時間)
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:126
年間有給休暇:初年度 10日 6か月目から
【休日・休暇詳細】
完全週休2日 (土日)、GW休暇・年末年始休暇・慶弔休暇・産前産後休暇・育児休暇・介護休暇・特別休暇他
(2025年年間休暇126日)※外部就業の場合は就業先カレンダーに準ずる
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
福利厚生/交通費全額支給・出張手当・残業代全額支給・図書購入費補助制度・退職金制度・住宅補助制度※規定有・育児短時間勤務制度・延長保育補助金制度・定期健康診断制度(婦人科検診含む)・インフルエンザ予防接種補助金制度・TOEIC受験補助金制度・英語研修・導入研修・集合研修ほか・在宅勤務制度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※上記年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します。 ※基本給・年収額など諸条件については、委細面接時にご確認ください
選考内容
選考プロセス
適性試験:無し 、 面接回数:1回
求人No.:NJB2331841
最終更新日:2025/10/3
企業情報
企業名
株式会社アールピーエム
代表者名
代表取締役 北村 浩樹
設立
2008年5月
従業員数
1,107名((2024年4月時点))
資本金
ー(9000万)
本社所在地
〒160-0023 東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階
〒530-0012 大阪府大阪市北区芝田1-12-7 大栄ビル本館4階
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
■医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業
■臨床開発、製造販売後業務における特定労働者派遣事業
■教育研修支援事業、コンサルティング事業
事業に関する特色
~CROとして製薬会社とのパートナーシップを実現~
当社は、製薬企業から委託を受けて、臨床試験等の業務を遂行する事により医薬品の発展に貢献しています。
CROとは、Contract Research Organization の略で、日本語では医薬品開発業務受託機関となります。
CROは、欧米で1970年代頃から現れた業態で、日本では1994年に日本CRO協会が発足しており、1997年に法的な位置付けを与えられました。
製薬会社との協力体制により開発スピードやクオリティを強化し、新薬の早期承認が可能になっています。また、臨床試験(治験)などの業務や、医薬品の開発業務をトータルに支援する受託型開発も行っています。同社のサービスは、主に以下の6つです。
■モニタリング
医療機関での臨床試験が適正に実施されているか、十分なヒアリングを基にニーズに適した体制で、高品質かつ効率の良いモニタリングを実施いたします。
■データマネジメント
臨床試験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメントから解析まで、正確な臨床データを作成・提供いたします。
■臨床研究関連業務
臨床研究の試験立ち上げから運営、フォローアップまでワンストップで支援を行います。
■製造販売後調査(PMS)
調査票の回収から集計解析、年次報告書案の作成、再審査申請まで幅広い対応が可能です。
■技術者派遣
CRA(臨床開発モニター)など、臨床開発から製造販売後に関する技術者派遣サービスを行います。
■ドキュメントソリューションサービス
CMC/非臨床/臨床の各パートにおける申請資料等の作成、QC、翻訳を行います。
会社の特色
当社は臨床開発のプロジェクト受託と製薬メーカーへのCRA派遣事業双方を行っており、多くの製薬メーカー、医療機器メーカーからのプロジェクト受注実績がございます。現在の売上の割合は受託4割、派遣6割となっております。
技術力や柔軟性に好評を得ており、多くの製薬メーカー、医療機器メーカー、医療機関から高い信頼を頂いています。
■内資、外資の大手製薬メーカー、CROで臨床開発に従事された方で構成されたプロ集団。
■社員数も順調に増えております。
【研修体制】
研修講師群は、臨床開発の業務経験・教育経験に長けた人員のみで構成。
各々の知識レベルやプロジェクト状況に合わせた項目でカリキュラムを作成しているため、スムーズに業務に取り組めるようになっております。
また、福利厚生の一環で英会話レッスンを行っております。外国人講師のレッスンは初級から上級クラスまで対応。初心者でもグローバルスタディ、アジアンスタディにも対応できる人材育成を行っております。
その他の特色
【様々な働き方の尊重】
■残業が比較的少ない文化、休日を取りやすい環境が整備されています。社員同士の距離が近く、様々な働き方を尊重する社風です。
■モットーは『10年後も安心して働ける環境作り』
事例として毎月の社員間のディスカッションの場を定例化し、会社の現状と将来、これからやりたいこと、仕事の悩みなどを肩書きや部門間の壁を取り払い、各々が思うことを忌憚なく話し合うことで、社員同士の距離を縮める試みを実現しています
売上実績
求人No.:NJB2331841
最終更新日:2025/10/3

