RA／海外薬事海外・法規制対応_内資医療機器メーカー【東京】 管理職
想定年収
800万円 ~ 1,000万円
勤務地
東京都
仕事内容
[業務内容]
輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。
主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州）
ー医療機器規制の把握と社内への展開
ー製品登録・変更・更新手続き
ーQMS適合性調査など、品質保証業務の支援
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
・欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上
・マネジメント（課長職以上）のご経験
・英語レベル（TOEIC６５０点以上）読む必須、書くはメール程度必須
【歓迎】
・医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方
・ビジネスレベルの英語力
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
TOEIC：650点以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月(試用期間中、待遇に変動はありません))
給与
月給制
年収：800万円 ~ 1,000万円
月収：50万円～
月額基本給：50万円～
賞与・インセンティブ
年2回
(7月、12月)
・月給：年俸を16分割して、毎月支払いと残りの4ヶ月分を賞与として支給
※経験、能力等を考慮し、当社規定により支給いたします
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：60分
残業：月20時間～30時間程度
管理監督職
※時差勤務：有
※在宅勤務：有（週1回まで）
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給(全額支給（規定に基づき全額支給）)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：131
年間有給休暇：初年度 10日 4か月目から
【休日・休暇詳細】
・有給休暇（10～25日）
・完全週休2日制（土・日）、祝日、メーデー（5月1日）、創立記念日（10月1日）
・夏期休暇（連続5日）、年末年始（12/29～1/4）、
・特別休暇（慶弔・育児・産前産後・介護など）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2329985
最終更新日：2025/9/19