(関西窓口)品質マネジメント【東京・大阪】
想定年収
424万円 ~ 575万円
勤務地
大阪府 東京都
従業員数
1,435名(うち有資格者数1,040名(薬剤師、看護師、MR、管理栄養士、栄養士、獣医師、登録販売者、臨床検査技師など) 2025年10月時点)
仕事内容
【東京オフィス/大阪オフィス所属 品質マネジメント職】
治験コーディネーターの業務が適切に行われているかの原資料の確認、
治験業務に対する指摘、アドバイス、
インシデントやアクシデント発生時の要因分析と対応策提案企画、
より良い業務のためのマニュアル作りなど、品質管理を担っていただきます。
この品質管理業務のため、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がございます。(大阪オフィス所属の場合は西日本支社・中日本支社管轄のエリアを想定)
治験経験を活かし、スキルアップできるやりがいのあるお仕事です。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【1】〜【4】のいずれかに該当する方で、地方出張可能な方
【1】SMO/CROでの業務監査経験がある方
【2】治験コーディネーター経験者
【3】CRO経験者
【4】治験事務局経験者
学歴
不問
職務経験
不問
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(入社日から3ヶ月間)
給与
月給制
年収:424万円 ~ 575万円
月収:30万円~39万円
月額基本給:22万円~30万円
月収内訳:基本給+都市手当(東京15,000円/大阪7,500円)+業務手当
賞与・インセンティブ
年2回
年2回(12月(上期評価)、6月(下期評価))
実績:全社平均基本給×4ヶ月
※業績や評価により変動
※賞与月数4.0ヶ月は全社平均値となります。
ご入社初年度に関しましては、ご入社後に導入研修期間等もあり、
業績評価が評価基準まで達しない場合があり、賞与月数が全社平均値を下回ります。
■都市手当に関して
・東京:15,000円
・大阪:7,500円
昇給
有り 年1回
前年度の評価実績に基づいて(昇給、減給)決定致します。
勤務地
大阪府 東京都
・東京本社
〒105-0001
東京都港区虎ノ門三丁目4番7号
虎ノ門36森ビル7階 TEL 03-6777-1480 FAX 03-6777-1481
・大阪オフィス
〒530-0001
大阪府大阪市北区梅田一丁目1番3-3100号
大阪駅前第3ビル31階 TEL 06-6341-5301 FAX 06-6341-5302
基本の勤務地は東京オフィス/大阪オフィスとなりますが、
業務上、全国の提携医療機関、オフィスへの出張がございます。 (日帰りの出張・宿泊を伴う出張ともに、月1回程度)
交通手段1 沿線名:日比谷 駅名:虎ノ門ヒルズ 最寄駅から:徒歩2分
交通手段2 沿線名:JR 駅名:大阪 最寄駅から:徒歩8分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~17:30
休憩時間:60分
残業:月10時間~30時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 11:00 ~ 15:00
フレックスタイム制(標準労働時間/7.5時間)
※コアタイム:11:00~15:00
※月間の所定労働時間:所定日数(毎月の稼働日)×7.5時間
残業手当
定額の残業代+通常の残業代
固定残業時間 30時間 / 月
固定残業代 59,780円 ~ 78,750円 / 月
※時間外手当は、総労働時間に対し所定労働時間を超える分について支給。
ただし、別途支給されるのは業務手当の対象となる時間(30時間)を超えた分となります
研修期間中は金額が異なる可能性があるのでご注意ください。
通勤手当
交通費:一部支給(通勤交通費支給(月上限50,000円))
その他手当
業務手当:59,780円~78,750円
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日:125
年間有給休暇:・有給休暇
入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与
リフレッシュを目的とした有給休暇 別途5日付与
休日出勤(特に土曜日)が発生する場合がございますが、
事前に他平日と休日を振り替えて頂き、振替休日を取得して頂きます。
【休日・休暇詳細】
・特別休暇
・慶弔休暇
・その他
子の看護休暇、介護休暇 他
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
■健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能。
■産前産後・育児休業制度、介護休業制度
■退職金なし
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:1回
求人No.:NJB2321837
最終更新日:2025/8/25
企業情報
企業名
ノイエス株式会社
代表者名
代表取締役社長 藤本 圭一
設立
1996年12月
従業員数
1,435名(うち有資格者数1,040名(薬剤師、看護師、MR、管理栄養士、栄養士、獣医師、登録販売者、臨床検査技師など) 2025年10月時点)
資本金
70,300,000円
本社所在地
〒105-0001 東京都港区虎ノ門三丁目4番7号虎ノ門36森ビル7階
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
CRC(治験コーディネーター)業務、医療機関向け臨床試験サポート業務
事業に関する特色
1996年、相生会グループのメディカルドクターである天本氏がノイエス社を創設し、治験フェーズⅠからフェーズⅢ、また事務局業務までを請け負っているSMO企業です。
親会社エムスリーは、国内 33万人以上の医師をはじめ、様々な医療従事者が利用する専門サイト「m3.com」を運営しており、インターネットを通じて医師や医療従事者に薬剤等の情報を提供する「MR 君」サービス等の様々なサービスを展開しています。
治験分野においては、治験に参加する施設・対象患者を発見する治験支援サービス「治験君」を核に、グループ会社の CRO、SMO を通じてインターネットを活用した治験の効率化を推進しています。
2019年9月、ノイエス、アルメック、及びイスモの 3 社が合併し、2024年6月に3HCTSと合併しました。
これによりノイエスは500人を超える治験コーディネーターを有し、約 1,300 の病院施設との提携で全国をくまなくカバーする巨大 SMO となり、それぞれ日本各地の病院施設と提携して治験支援事業を行っています。
エムスリーグループでは、インターネットと IT を活用し、「m3.com」と連携した効率的な SMO サービスの展開を加速してまいります。
■SMO とは?
SMO(Site Management Organization:治験施設支援機関)は治験実施施設(医療機関)と契
約し、適正で円滑な治験が実施できるよう、医療機関において煩雑な治験業務を支援する組織で
す。治験に関わる医師や看護婦、事務局の業務を支援することにより、スタッフの負担を軽減し、治験の品質・スピード向上を支援します。
■CRO とは?
CRO(Contract Research Organization)は、医薬品開発業務受託を行う組織であります。製薬
会社等が行う臨床試験の運営に係る各種業務の一部又はほとんど全てを受託しております。
会社の特色
<ノイエスの特徴>
■トータルサポート
SMOの先駆者として、治験実施体制の構築支援から業界トップレベルのCRCによる被験者来院対応まで、治験業務をワンストップで支援しています。
■全国ネットワーク
全国に拠点を構え、提携施設は約1,400施設以上にまで拡大。幅広い領域において実績を築いてきた業界のリーディングカンパニーとして発展を続けています。
■品質管理とCRCの育成体制
ノイエスでは、GCP・SOP・プロトコールを遵守して臨床試験を推進するため、品質マネジメントグループを設置し、社内監査を行う内部監査室と連動して高い品質で臨床試験を推進するための品質管理体制を構築しています。 インシデント、アクシデント(IA)が発生した際、当事者であるCRCおよびその上長により原因分析および対策の検討を行い、更に品質マネジメントグル―プおよび内部監査室が原因分析および対策の内容をレビューします。 個別の事象としての対策だけではなく、当該事象の予防策として、当該試験全体、当該医療機関全体、あるいはノイエス全社的な対策を行うことで、同様の事象の発生を防止していくことを目指しています。
相生会グループ(病院)の強みとして様々な領域の治験を請け負っていることと、フェーズⅡのプロトコールにも携わっています。
勉強会も盛んに行われており新しいことを学べる環境にあります。
会社の方針としては、CRCの人数を増やし急激に事業規模を拡大してゆくというよりは、CRCや治験の質をよりよくしてゆきたいと考えているようです。CRCの質を高めてゆくという点では、代表の天本氏がドクターの視点からみたCRCという観点でCRC教育・研修に活かすなどされているようです。
その他の特色
[競合会社]
株式会社EPLink,シミックヘルスケアインスティチュート株式会社
[主要販売先]
総合病院、クリニック
売上実績
求人No.:NJB2321837
最終更新日:2025/8/25

