海外薬事
想定年収
606万円 ~ 700万円
勤務地
東京都
仕事内容
職務内容
・新薬のグローバル開発に関する薬事業務（日本以外）
・開発品の薬事戦略の立案
具体的には
医療用医薬品の海外開発に係る以下の業務
・薬事業務を行うCROの選定・契約、連絡窓口
・臨床試験開始申請（IND、CTA等）の資料準備、作成・確認、照会対応
・臨床試験開始申請（IND、CTA等）の維持・管理、Amendment、年次報告対応
・オーファンドラッグ指定申請の資料準備、作成・確認、照会対応
・海外規制当局との相談対応（会議資料の作成・確認など）
・販売承認申請（NDA、MAA等）の準備、作成・確認、照会対応
・開発品の薬事戦略の立案、社内外調整・連携
・各国薬事規制、品目事例の調査
・その他、各国の薬事規制に合わせた対応
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必要な経験・資格】
・英語スキル（目安：TOEIC 800点以上）
・グローバルでの開発薬事業務の経験（概ね3年以上）
・FDA等海外の規制当局の申請、審査及び相談対応
【できれば必要な経験・資格】
・新薬の開発薬事業務、薬事申請及び当局対応（国内）
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
TOEIC：800点以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
月給制
年収：606万円 ~ 700万円
月収：34万円～39万円
月額基本給：34万円～39万円
ご経験を考慮し、年俸制でのオファーになる可能性もあります。 年俸制の場合：～1000万円 オファー時に詳細をご説明させて頂きます。
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：6か月分
7月、12月に支給
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：45分
残業：月10時間～15時間程度
管理監督職
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：123
年間有給休暇：初年度 13日 3か月目から
【休日・休暇詳細】
盆休み、アニバーサリー休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、リフレッシュ休暇、骨髄移植ドナー休暇
年次有給休暇（初年度は当社規定による）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2317822
最終更新日：2026/3/27