臨床薬理職 Manager of Clinical Pharmacology(関西窓口)
想定年収
700万円 ~ 1,150万円
勤務地
大阪府
従業員数
1,000名(2023年12月現在(派遣社員含む))
仕事内容
医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務
・臨床試験(第1相~第3相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析
(母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及
び報告
・CTD(モジュール2.5.2、2.5.3、2.7.1及び2.7.2)の作成
・当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティ
ング等)
・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案時の
コンサルティング
・第1相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング
・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング
・Functional Service Provider/FSPモデルの一環にて製薬企業へのClinicalPharmacology部門としてのサービス提供
・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
Manager
募集背景
採用背景:リプレイス
■魅力:国内最大手製薬メーカーの技術・知見と、グローバルトップクラスCROのネットワークが融合された、これまでに事例のない環境下での就業となります。
PRAヘルスサイエンスとICONはグローバルCROの大手2社が統合することで、
2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROを目指
して事業をスタートしています。
この統合をきっかけに、世界最大級のCROとしてグローバルで38,000名規模
(日本では1,000名規模)の従業員、インフラおよびネットワークをレバレッ
ジとして、今後も多様なクライアントの幅広い疾患領域に対して、フルサー
ビスやFSPモデルのサービスを通じて質の高いソリューションの提供を行って
まいります。
また統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活
用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの
実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。
さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウ
ハウ・専門性を活かし、今後も事業拡大を目指して積極的な採用活動を続け
てまいります。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【職務経験等:必須要件】
製薬会社、CROにおける5年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験(Phase 1試験又は
臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD作成経験等)
【職務経験等:望ましい要件】
ブリッジング戦略に関する当局相談
母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験
解析ソフトウェア(SAS、S-PLUS、R等)を用いたプログラミングの経験
【専門性:望ましい要件】
1) 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2) 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性とリーダーシップ
【英語力】
外資クライアントプロジェクトにアサイン予定のため、読み書きスピーキング共に業務
上支障なく英語でコミュニケーションできることが望ましい
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:700万円 ~ 1,150万円
月収:58万円~96万円
月額基本給:58万円~96万円
賞与・インセンティブ
年1回
基本給年額(年収)のおよそ6.3%
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
大阪府
東京オフィス:東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6階/7階
大阪オフィス:大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪御堂筋ビル/大阪センタービル12 階
交通手段1 沿線名:御堂筋 駅名:本町 最寄駅から:徒歩1分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~17:30
休憩時間:60分
残業:月10時間~20時間程度
管理監督職
・コアタイムフレックス制度(10:00~14:00)
※残業時間については条件提示の際にご確認ください
残業手当
管理監督職の場合、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費:全額支給((会社規定に基づく))
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日:125
年間有給休暇:初年度 14日入社直後から
【休日・休暇詳細】
【有給休暇】:初年度14日(一か月目から付与)※入社月に応じて付与されます
【休日】:土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など
【休暇】: 年次有給休暇、特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
在宅勤務制度(条件あり)、退職金制度 (企業確定拠出型年金/前払い制度との選択制)
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
在宅勤務有り フルリモート可 ■年収はご経験、現職を考慮の上で決定いたします ■定年:60才(再雇用制度あり)
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2315644
最終更新日:2025/10/29
企業情報
企業名
ICONクリニカルリサーチ合同会社
代表者名
代表取締役社長 小川 淳
設立
2024年1月
従業員数
1,000名(2023年12月現在(派遣社員含む))
資本金
20,000,000円
本社所在地
〒541-0056 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3
株式公開
未公開
日系・外資
外資
企業URL
https://iconplc.co.jp/
事業内容
1.医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業
2.労働者派遣事業
事業に関する特色
■ 世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCRO
世界中に60ヶ国、100ヶ所の拠点と、42,000名以上の従業員を有し、グローバルな医薬品開発サービスを提供できる強固な事業基盤が特徴です。”Global Healthcare Intelligence Partner”としてのビジョンを掲げ、今まで培ってきた医薬品開発の経験・ノウハウと、世界初の100%バーチャル治験を実現したテクノロジーを組み合わせ、最も先進的な医薬品開発オペレーションを形づくることを目指しています。
※Time誌のWorld’s Best Companies of 2023にて88位に選定(CRO業界におけるTop Ranking)
■ 製薬メーカー・バイオベンチャーのパートナー
医薬品開発に必要な幅広い機能、高い専門性を有し、臨床試験のみならず承認申請や市販後の活動まで、優れた品質をもって医薬品開発を網羅的にサポートできる数少ないCROです。臨床試験のオペレーション業務に留まらず、薬事(医薬品をはじめとする承認申請)、ファーマコビジランス(医薬品の安全性情報管理)、およびメディカルライティング(臨床開発および承認申請関連文書作成)に至るサービスについても、グローバル医薬品開発モデルとして日本国内においても包括的に提供が可能です。また同社は製薬メーカー出身者を多く擁しており、医薬品・医療機器開発のプロフェッショナルとして、さまざまなクライアント・パートナーと協働した経験・ノウハウを活かして、製薬メーカーやアカデミア等のクライアントに最適なビジネスモデルを構築するよう努めています。
会社の特色
■ 幅広いキャリア機会の提供
ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員に対する幅広い能力開発の機会や社内公募制度を提供しています。
医薬品開発に必要な幅広い機能を有するメリットとして、社内における多様なキャリアパスを特徴としています。
■ 働きがいのある社風
変化を前向きに受け入れ、主体的に挑戦を楽しむ文化があります。
従業員が健やかに、チームワークを大事にしながら、会社の成長とともにステップアップを目指せる働きがいのある職場環境です。
■ 臨床開発における高い専門性
同社の日本の組織には、日本において求められる臨床開発業務の経験値が高い専門家が多数所属しています。CROとしては珍しく、臨床薬理業務を専門とする部門を日本に有していたり、CTD作成・当局照会事項対応の経験値の高いMedical Writerを多数有しています。また、ラボラトリーやイメージングについても自社サービスをご提供しており、Pre INDからPost NDAまでの臨床開発業務全体を幅広く支援できるのが同社の強みです。また、グローバルにおいても稀少疾患やワクチン、小児疾患に対する専門家からなる部門があるなど、医学・薬事の専門家を多数擁しています。
その他の特色
■独自開発した先進のデータ・サイエンスとテクノロジー
同社はDecentralized Clinical TrialやReal World Data等のテクノロジーを臨床開発に活用することに重点的に取り組んでいます。日本においてもこれらを積極的に展開し、臨床試験・臨床開発にイノベーションを起こすご支援ができればと考えています。
・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。
売上実績
求人No.:NJB2315644
最終更新日:2025/10/29

