Regulatory Affairs
想定年収
850万円 ~ 1,400万円
勤務地
東京都
仕事内容
【職務目的】
新製品や適応症の承認申請を主導する
【主な役割と責任】
新製品・適応症に関する薬事申請業務
PMDAやその他の保健当局、関連会社との折衝を行う
新製品・適応症導入のための薬事評価や戦略立案に貢献
ICCCによる治験届や開示文書の薬事レビューを支援
マーケティングコンプライアンス担当者をサポートし、法規制およびグローバル基準に準拠した事業許可・プロモーション活動を確保
必要に応じて上司や会社の指示に基づき、定型業務を超えた特別業務も積極的に遂行
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
・5年以上の製薬企業での開発薬事業務
・英語：ビジネスレベル
・歓迎：薬剤師免許
学歴
大学院(修士)
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
上級以上
その他語学力
語学力詳細
Excellent oral and written communication in English
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
年俸制
年収：850万円 ~ 1,400万円
月額基本給：60万円～96万円
賞与・インセンティブ
年1回
・Equity Incentive Plan（RSU & Stock option）あり
※各種制度は今後変更の可能性があります。詳細についてはオファー時にお伝えします。
昇給
有り
年1回
※詳細はオファー時にお知らせいたします。
勤務地
東京都
就業時間
08:45～17:30
休憩時間：60分
残業：月10時間～40時間程度
管理監督職
フレックス勤務有。コアタイム無。
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間有給休暇：年間：20日
初年度：入社月に応じ20日を按分して付与（入社時に付与）
【休日・休暇詳細】
有給休暇：20日※初年度は、入社月に応じ20日を按分して付与します。（例）7月入社であれば、20日÷6/12カ月で10日の付与
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2314741
最終更新日：2025/7/11