バリデーションマネージャー
- 求人番号
- NJB2310841
- 採用企業名
- プロジェクトマネジメント企業
- 職種
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技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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神奈川県
- 仕事内容
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① バリデーションマスタープランの作成
② リスクアセスメントの実施
③ DQ/IQ/OQ等の計画並びに報告書の作成
④ FAT/SAT実施管理
⑤ バリデーション進捗管理
■休日：完全週休二日制
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須要件 】
A．製薬企業での製造、バリデーション経験者
B．製薬企業またはエンジニアリング企業での建設時のバリデーション経験者
C．製薬企業での品質管理、バリデーション経験者
D．製薬企業でのバリデーション業務を含むQA経験者
※A～Dのいずれか経験がある方
【歓迎条件】
・製薬会社、またはコントラクターのバリデーション業務の経験者
・原薬、バイオ、製剤施設、製剤機器、GMP、CSVのいずれかの経験者
・査察対応経験者 ・ISPE Vol5 C&Q、GAMP５のいずれかの知識
【求める人材】
コミュニケーション及び対外交渉能力のある方、協調性がある方
■職種未経験者：不可
- 想定年収
- 1000万円 - 1600万円
- 語学力
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英語力：不問＊必須ではなく歓迎要件となります
英語でコミュニケーションが取れるレベル（TOEIC750 点以上）
英語を使った実務経験があれば尚可
- 受動喫煙対策
- 就業場所 原則禁煙（分煙）
- 受動喫煙対策詳細