【東京】Study Manager(試験責任者)/SM未経験可
想定年収
650万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
従業員数
40名(( 2025年10月1日時点 ))
仕事内容
Study Manager(試験責任者)
(職務内容)
国際共同試験および国内試験の試験責任者として以下のマネジメント業務を実施する
・臨床試験の立ち上げ、実施、終了ならびに規制当局査察にかかるオペレーション業務の遂行
・臨床試験の国内における実施可能性の調査
・第三者機関(CRO等ベンダー)との協働および業務進行管理
・臨床試験の実施施設の選定
・臨床試験実施中のタイムライン、予算、品質、進捗の管理
・臨床試験実施中に起こるRiskやIssueの管理
・チームメンバーの指導、監督および業務進行の管理
・関係者、関連部署との適切なコミュニケーション
※赴任先や案件の決め方※
今までのご経験を活かせる赴任先や、チャレンジしたい案件を社内担当者と相談しながら、検討いただきます。タイミングによることがありますが、顧客からのお問い合わせは増加傾向です
<特徴>
2002年に会社を設立し、製薬会社を中心にお取引させていただいています。主力事業は臨床開発担当者の人材派遣事業です。私たちの人材派遣事業は、正社員(無期雇用)として雇用したうえで製薬会社を中心に派遣する、いわゆる「外部就労型」であることが特徴です。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
プロジェクト増加による増員
募集人数
ー
応募条件
技能/経験
【必須】
医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験
【歓迎】
・臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験
・治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験
・国際共同試験、Oncology領域の担当経験
・第三者機関(CRO等ベンダー)との交渉窓口の経験
・英語を用いたメール、ミーティング、プレゼンテーションのコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に正しく伝え、理解を促し、粘り強く交渉できる
・リーダーシップを発揮するための対人関係を構築できる
・社内スタッフや医療機関の外部顧客と自発的に協働し、プロジェクトを推進できる
・複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:650万円 ~ 1,200万円
月収:45万円~83万円
月額基本給:34万円~62万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績:4ヶ月
6月.12月
※詳細はオファー時にお伝えさせて頂きます
昇給
有り 年1回
年1回
※詳細はオファー時に通知いたします。
勤務地
東京都
デルフィ本社:東京都港区西新橋1-6-12
交通手段1 沿線名:地下鉄銀座線 駅名:虎ノ門 最寄駅から:徒歩1分
勤務地変更範囲
原則無し、ご本人の希望次第での転勤は可
出向
就業時間
09:00~18:00
休憩時間:1時間 ※勤務先のメーカーの規定に準ずる
残業:月0時間~30時間程度
・赴任先に応じて、就業時間が変わります。
・導入研修期間は週5日在宅勤務・フレックスタイム可能です。
残業手当
通常の残業代
※残業時間詳細は オファー時に通知いたします。
【平均残業時間(2022年~2024年実績)】
・外勤職:16時間/月、内勤職:6時間/月
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
●毎月定額を給与支給
役付手当、高度教育修了手当、資格手当、都会手当、育児手当、扶養手当
●変動額を給与支給
残業代:残業・深夜・休日割増賃金を給与にて支給
出張代:出張規定により宿泊日当・移動交通費
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日:123
年間有給休暇:有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます
( 入社7ヶ月目に13日付与(最高20日) )
【休日・休暇詳細】
国民の祝日、冬期休暇、慶弔休暇、特別休暇
【有給休暇】※詳細は オファー時に通知いたします。
年次有給休暇:入社半年後付与(初年度13日、最高付与日数20日)
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
在宅勤務:可
時短勤務:可
副業:可
退職金制度:有
「⼦育てサポート企業」として厚⽣労働⼤⾂の 認定(くるみん認定)を取得
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
備考
在宅勤務有り 外部就労先に準ずる 副業・兼業可
選考内容
選考プロセス
適性試験:無し 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2301894
最終更新日:2025/10/21
企業情報
企業名
デルフィ株式会社
代表者名
代表取締役社長 川崎靖弘
設立
2002年1月
従業員数
40名(( 2025年10月1日時点 ))
資本金
10,000,000円
本社所在地
〒105-0003 東京都港区西新橋1-6-12アイオス虎ノ門9階
株式公開
未公開
日系・外資
日系
企業URL
https://www.dilphi.com/
事業内容
臨床開発におけるモニタリングの支援
教育研修プログラムの提供
事業に関する特色
【デルフィ株式会社は、健全な企業活動を通じ、製薬業界の発展に貢献していきます】
臨床開発の運営を支援し、有効で安全な医薬品の創出に貢献します
人間性豊かな臨床開発担当者を育成します
高品質なサービスを提供するために努力を重ねていきます。
■6つの価値観
デルフィは、社員が共通して持つべき6つの価値観を掲げています。
それぞれの業務でこの価値観に準じた行動が期待されています。
○自己成熟:健全な社会人としての教養、倫理観、道徳心の備え
○自立志向:立案した計画、目標を成し遂げようとする強い意志の持続
○コミュニケーション:相手の考え、気持ちの的確な理解と相手の受け入れやすい行動
○チームワーク:協働の精神に基づいた思考と行動
○業務遂行:着実な知識習得と堅実な行動
○戦略思考:客観的状況分析と論理的思考、問題解決の提案
会社の特色
■派遣型のCROとして信頼を確立している企業です。
製薬企業の一員としてスタッフを配備し、現場の動きを把握しながらマネジメントするモニタリング業務に特化し、すでに多くの企業からの信頼を集めています。
多くの製薬メーカーに派遣する、というスタイルではなく特定の企業と深く長く取引をしているという特徴があります。現在、モニターの稼働率は100%。これこそが、製薬メーカーからの信頼の表れであると考えています。
■質の高いモニターを育成する充実した研修制度
入社後、個々のバックグラウンドに合わせて約2か月間の導入研修のカリキュラムを受けていただきます。社会人としてのモラルやマナーから、GCPの理念や内容、治験の進め方などの専門知識、コミュニケーションスキルまで多角的にサポートしています。またクライアントには外資系企業も多く、薬の情報は常に世界を相手に受発信されるため、英語力が欠かせません。当社では毎週土曜日に自由参加・費用及び予約不要の英会話教室を行い、英語力向上もバックアップしています。
【平均年齢】35.3
【男女比】男性2:女性8
その他の特色
■会社として社員に何ができるか、を常に考えています。
・モニターは女性が多い傾向にありますが、せっかく高い専門性や人間力を身に付けても、出産・子育てなどでキャリアが頓挫するのは残念なこと。そこで、当社では各人のライフスタイルに合わせて働ける労働環境を整備して、社員一人ひとりのキャリアデザインを支援しています。
・職能資格制度、個別評価制度、給与制度の3つを柱とした明確な人事制度があります。
■実績
同社はこれまでに製薬企業30社、300試験にモニタリング支援サービスを提供しています。
領域:腫瘍/がん36試験、脳/神経27試験、循環器25試験、アレルギー/免疫16試験、眼科12試験、内分泌/代謝10試験、呼吸器10試験、感染症7試験、消化器3試験、その他11試験
(フェーズⅠ9試験、フェーズⅡ45試験、フェーズⅢ74試験、フェーズⅣ10試験、その他19件)
[主要販売先]製薬メーカー、医療機関
売上実績
求人No.:NJB2301894
最終更新日:2025/10/21

