マネージャー候補/臨床開発・データマネジメント担当者/東京都千代田区（日比谷）
想定年収
500万円 ~ 1,000万円
勤務地
東京都
従業員数
1,891名
仕事内容
データマネジメント担当者として、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。
■具体的な業務内容
１．臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理
２．国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト
３．DMP（Data Management Plan）等の各種DM関連資料のレビュー
４．電子データ申請対応および適合性調査対応
５．リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ
６．ウェラブルデバイス、eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータ収集・プロセスの導入検討
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
会社バリュー「変化」「挑戦」を意識し、効率的なデータ収集・利活用を推進することで、臨床試験を加速化させ社会に貢献することができます。
また、柔軟な体制のもと幅広い臨床開発業務に携われることも魅力です。
現在、グローバル化を積極的に進めており、新たなデータマネジメント業務体制の立ち上げにも参画いただけます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1〜3年後
入社後は職務詳細記載の１〜4の業務を中心にスタートし、臨床試験のデータマネジメント業務全般を担っていただきます。ゆくゆくは、５・６についても臨床開発メンバーとともに業務効率化やデータ利活用を促進する活動に参画していただきます。
▼3〜5年後
今後、ヘルスケア領域として国内およびグローバルの臨床開発を拡大する計画です。実施部門の責任者と共に、データマネジメント責任者およびマネージャーとして国内外の臨床開発をリードしていただくことを期待しています。
＜参考URL＞
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペシャリティファーマ」を目指して『世界に通用する新薬創出』を進めています。
昨今、データマネジメントを取り巻く環境は大きく変化しています。旧来の枠組みにとらわれずグローバルな視点でのデータマネジメント業務実施体制を強化したいと考えています。この取り組みをリードするデータマネジメントチームのマネージャー候補として、ご活躍いただける方を募集します。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・製薬メーカーでのデータマネジメントのご経験（10年以上）
・CROへ委託したデータマネジメント業務のオーバーサイトのご経験
・適合性調査もしくは申請電子データ提出のご経験
・英語力（専門用語を用いたメール・会話が可能な方）
＜望ましい業務経験/スキル＞
・データマネジメント関連業務に関するプロジェクトリードのご経験
・社内業務効率化または新規システム導入タスクのご経験
・英語でのface to faceのコミュニケーションスキルがある方
・業界団体等で行われる社外活動への参加経験
＜望ましい資格＞
TOEIC 800点以上程度
＜求める人物像＞
・他部署のメンバーと積極的にコミュニケーションを取り、周囲を巻き込みながら課題を解決していく実行力のある方。
・規制/技術/業界動向の変化に適応した、当社データマネジメントグループのあるべき姿を共に考え、目指してくれる方。
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(2ヶ月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 1,000万円
月収：28万円～55万円
月額基本給：28万円～55万円
昇 給：年1回 賞 与：年2回（2021年度賞与実績5.56ヶ月） 諸手当：休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など 総合職 233,180円以上 （30歳標準 月給：341,000円 年収：6,000,000円） （40歳標準 月給：557,000円 年収：9,780,000円） ※上記金額は手当・残業代を含みません。 経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：5.53ヶ月
昇給
有り 年1回 / 6月
勤務地
東京都
〒100-0006東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー（日比谷）
交通手段1 沿線名：東京メトロ日比谷線 駅名：日比谷 最寄駅から：徒歩1分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00～17:45
休憩時間：12：00～13：00
残業：月10時間～30時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ～ 15:00
フレックスタイム有り（コアタイム10:00～15:00） ※ただし試用期間中は適用されません
残業手当
通常の残業代
詳細は オファー時に通知いたします
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
休日・休暇
年間休日：121
年間有給休暇：初年度 10日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
【年間121日前後】
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
各種制度：寮・社宅（借り上げ社宅・寮含む）、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
その他 ：福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
【受動喫煙対策】敷地内喫煙可能場所あり≪2025年4月より敷地内全面禁煙／宴席中禁煙≫
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：3回
求人No.：NJB2298455
最終更新日：2025/5/1
企業情報
企業名
旭化成ファーマ株式会社
代表者名
代表取締役社長 青木 喜和
設立
2003年10月
従業員数
1,891名
資本金
3,000,000,000円
本社所在地
〒100-0006 東京都千代田区有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー
株式公開
未公開
日系・外資
日系
事業内容
医療用医薬品、診断薬用酵素、診断薬の製造・販売
事業に関する特色
■2003年より旭化成は「分社・持株会社制」へ移行し、新たなスタートを切りました。これに伴い、これまでの旭化成医薬・医療カンパニーも、旭化成ファーマ株式会社として分社・発足し、新たな挑戦を開始しています。
■旭化成ファーマは、総合化学メーカーである旭化成ならではの技術を活かし、世界に通用する新薬開発に挑戦しています。
■「整形外科」「泌尿器科」「中枢神経」「免疫」「血液・循環器」などの領域で数々の有用な新薬を送り出しています。その中には、特定のマーケットで高い競争力を発揮している大型製品が多数あります。骨粗しょう症薬「エルシトニン」や免疫抑制剤「ブレディニン」、血管拡張剤「エリル」は国内トップシェアを誇ります。
■その他、診断薬や濃厚流動食などのヘルスケア製品の分野でも事業を展開しています。診断薬事業では海外展開にも注力しています。
会社の特色
■「スピード経営」と「自主自立経営」を掲げ、これまで以上に会社のニーズを的確にとらえ、未知の分野にも果敢に取り組んでいます。様々な視点から医薬・医療をみつめ、独自のヘルスケアビジネスを展開。旭化成が培ってきた「化学」という高度なテクノロジーや総合力を遺憾なく発揮し、「歴史ある、新しい会社」として、新たな飛躍にチャレンジしています。
その他の特色
■旭化成グループが求めるのは、まず何よりも、自分で考え、行動できる力です。これまでなかった新しい事業や海外の市場にチャレンジしていくため、多様な能力、経験、発想力をもつ人、そして失敗を恐れることなく、未知の分野に自分の力で立ち向かっていける人が参加してくださることに期待しています。
■MRの中途入社者の離職率が5％以下と非常に定着率がよいです。福利厚生も大変充実しており、また、男性社員の育児休暇取得率も高いです。
売上実績
求人No.：NJB2298455
最終更新日：2025/5/1