CMC部門における薬事担当者
想定年収
540万円 ~ 1,000万円
勤務地
香川県 大阪府
従業員数
992名（（2025年4月1日現在・（株）BIKEN出向者含む））
仕事内容
新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務（治験薬GMP）、CMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。
ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。
【CMC薬事担当者】
以下の、CMC薬事に係る業務を担当していただきます。
・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認
・申請後の照会対応
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
組織増強
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
■必須
・医薬品業界で3年以上の薬事業務経験（特に、開発薬事、若しくはCMC薬事）
・バイオ医薬品を中心とした医薬品のCMC分野において、承認申請から承認取得までの経験、またはそれに準じる方
■歓迎
・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方
・医薬品メーカー等におけるプロジェクトマネジメント業務の実務経験がある方
・医薬・化学分野でのプラント設計、設備導入の経験のある方
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6か月)
給与
月給制
年収：540万円 ~ 1,000万円
月収：30万円～55万円
月額基本給：26万円～47万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：6.4ヶ月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
香川県 大阪府
財団本部（大阪府吹田市山田丘3-1大阪大学内）
または
瀬戸事業所（〒768-0065 香川県観音寺市瀬戸町4-1-70）
交通手段1 沿線名：JR 駅名：観音寺 最寄駅から：タクシー10分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
裁量労働制（企画業務型）
みなし労働時間 8.67時間 / 日
標準就業時間 08:30～17:10
裁量労働制適用（1労働日当たり1時間分の時間外勤務手当を支給）
残業手当
通勤手当
交通費：全額支給(マイカー通勤：距離に応じて支給（上限有）利用は条件あり 公共交通機関：定期代を支給（6ヶ月定期代を年2回支給）)
その他手当
転居費用：全額会社負担
借り上げ社宅：有り
住宅手当 世帯主かつ家族有：20,000円、世帯主：15,000円※観音寺
（借上げ社宅に入居する場合は住宅手当支給なし）
扶養手当 一律5,000円（最大3人まで）
※借上社宅への入居、各種手当・費用の支給は要件あり
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日：123
年間有給休暇：有給休暇は入社後2ヶ月目から付与されます
( 入社後2ヵ月目には最低1日以上、入社後7ヵ月目には合計最低10日以上付与。
→勤続1年目は、休暇年度期初のタイミング(1月1日)に15日を付与。以降、1年毎に1日を加算。ただし総日数は20日を超えない。 )
【休日・休暇詳細】
リフレッシュ休暇（連続3日間）、慶弔休暇 等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
・育児休業および育児短時間勤務制度
・介護休業および介護短時間勤務制度
・退職金制度
・確定拠出年金制度
・財形貯蓄制度
・積立有給制度
・慶弔制度
・カフェテリアプラン など
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※上記年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2269539
最終更新日：2025/5/8
企業情報
企業名
一般財団法人 阪大微生物病研究会
代表者名
理事長 米田悦啓
設立
1934年6月
従業員数
992名（（2025年4月1日現在・（株）BIKEN出向者含む））
資本金
500,000,000円
本社所在地
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘3-1
株式公開
未公開
日系・外資
日系
企業URL
https://www.biken.or.jp/
事業内容
微生物病に関する研究、ワクチンを含む生物学的製剤の製造及び供給、学術研究への助成、臨床検査
【主な製品】
乾燥弱毒生水痘ワクチン 、インフルエンザHAワクチン 、乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン 、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン
沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ混合ワクチン など
事業に関する特色
医学が発展した現在も、人類は新たな感染症の脅威にさらされています。
感染症に対する最も効果的な対策の一つとされるワクチン。
ＢＩＫＥＮグループは、そんなワクチンの研究・開発と生産・供給を担うバイオ・スペシャリティ・ファーマです。
有効なワクチンの製造・供給を通して、国内のみならず世界中の人々の感染症予防に貢献しています。
会社の特色
1934年に大阪大学発ベンチャー企業としてBIKEN財団が誕生して以来、不活化ポリオワクチンを始め、国産第一号のワクチンを数多く世に送り出してきました。中でも水痘ワクチンは日本発・世界初ワクチンとなりました。また2017年9月には、田辺三菱製薬株式会社との合弁会社「株式会社BIKEN」を香川県観音寺市に設立し、BIKENグループとして新たな一歩を踏み出しました。高まり続けるワクチンの供給ニーズに今まで以上に応えるため、生産基盤の強化を加速させ、これからも優れたワクチンを通じて、病の不安から解放されたすこやかな未来を目指します。
その他の特色
85年以上の事業で培ったBIKEN独自のバイオ技術とノウハウ。それらに目覚ましい進歩を遂げている免疫学の知見を加えることで、ワクチン開発の可能性が開けます。BIKENはワクチンの基礎研究を財団本部（大阪大学吹田キャンパス内）で、応用研究から製品化に向けた開発・製造・供給を観音寺研究所（香川県）で行っています。大阪大学微生物病研究所をはじめとするアカデミアとの連携、そしてワクチンの研究・開発から製造・供給までの一貫した取り組み環境が、BIKENの強みです。感染症から人々を守るため、BIKENは「大切な命を守る」という創立以来の志を胸に、最新のサイエンス、テクノロジーで画期的なワクチン開発に挑んでいます。
売上実績
求人No.：NJB2269539
最終更新日：2025/5/8