QA/QC Manager
想定年収
700万円 ~ 1,200万円
勤務地
京都府
従業員数
30名
仕事内容
【業務内容】
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます
・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
・CoAや品質に関する書類の発行
・細胞加工施設(CPC)内での作業(製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等)
・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など)の中心に立ち、管理する
・社内外関連部署及びパートナーとの連携
・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション
再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
Manager
募集背景
事業推進に伴い製品品質強化の為
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・GMP下における品質管理および品質保証経験
・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方
・英語のドキュメンテーションやメール対応
・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
【歓迎要件】
・理系学士以上の学歴(分子生物学または類似分野)
・細胞培養経験(学生時代の知見含む)
・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
学歴
不問
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
英語のドキュメンテーションやメール対応
勤務条件
雇用形態
有期雇用(契約期間:6か月), 無期雇用
- 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断する
※試用期間を6ヵ月として有期雇用、7ヵ月目以降より双方合意の上で無期雇用へ切り替え
- 更新上限: 有り
- 通算契約期間の上限: 5年
試用期間
有り(6ヵ月)
給与
年俸制
年収:700万円 ~ 1,200万円
月収:58万円~100万円
月額基本給:45万円~78万円
経験、能力、前職給与勘案の上相談
賞与・インセンティブ
年1回
個人実績および業績に応じて可能性有
昇給
有り 年1回
定期昇給ではなく、個人実績および業績に応じて昇給の可能性有
勤務地
京都府
京都市西京区御陵大原1-36 京大桂ベンチャープラザ北館
交通手段1 沿線名:阪急電車 駅名:桂 最寄駅から:バス10分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~18:00
休憩時間:60分
残業:月10時間~30時間程度
固定(定額)残業代制
残業手当
定額の残業代+通常の残業代
固定残業時間 40時間 / 月
固定残業代 130,500円 ~ 223,500円 / 月
上記の給与は残業時間40時間分込みの金額
40時間以上の残業が発生した場合は別途支給
通勤手当
交通費:全額支給(上限あり)
その他手当
休日・休暇
土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日:120
年間有給休暇:入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
4週4日
その他会社が指定する日(実質年間休日120日程度)
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
ー
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験:無し 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2254610
最終更新日:2026/2/16
企業情報
企業名
アイ・ピース株式会社
代表者名
代表取締役 田邊剛士
設立
2015年5月
従業員数
30名
資本金
ー(非公開)
本社所在地
〒615-8245 京都府京都市西京区御陵大原1-36 京大桂ベンチャープラザ北館1階107号室
北米
株式公開
未公開
日系・外資
外資
企業URL
https://ipeace.com/
事業内容
iPS細胞の製造・提供を中心に、個人向けのiPS細胞バンキングサービスと、企業向けのGMP準拠の細胞製造(CDMO)事業を展開する再生医療系スタートアップです。高品質な医療用iPS細胞を量産する技術を持ち、個人の将来医療への備えから、製薬企業・研究機関向けの細胞提供・共同開発まで幅広く事業展開しています。
事業に関する特色
I Peace, Inc.は、2015年にシリコンバレーで誕生した「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」に貢献するバイオテック企業です。
京都大学の山中教授がノーベル賞を受賞されたiPS細胞技術の実用化のため山中教授の研究室出身の田邊剛士CEOが立ち上げ、toB向け、toC向けにiPS細胞関連サービスを展開しています。iPS細胞をはじめとした細胞治療を可能にし、健康な方にはより質の良い人生をおくれる安心を、病に悩み苦しむ患者の方々には一日も早いその病苦からの解放を届けることを目的としています。
IPeaceの最先端のGMPファシリティーと独自の製造技術は、一つの部屋で同時に多数のドナー由来の医療用iPS細胞を量産することを可能にしました。それにより、多種類のクリニカルグレードのiPS細胞をスムーズに研究者や医療機関に提供する事ができ、臨床研究の実施機関は自分たちの臨床研究に最適なiPS細胞株を選択することが出来ます。iPS細胞の量産とコストの劇的な削減を実現し、iPS細胞が誰の手にも届くようにするために日々革新的な技術開発に取り組んでいます。
会社の特色
■「一人一人がiPS細胞を持ち、その細胞で医療を受けられる時代」を目指して、多くの方の健康に貢献すべく社員一丸となって働いている、ミッションドリブンな企業文化です。
■スタートアップ企業ならではのフラットな企業分化や、和気あいあいとした雰囲気、スピード感の速さがある中で日々仕事をしています。
■最先端のバイオロジーやエンジニアリング技術を活用し、再生医療の発展への貢献をグローバルな舞台で実施しています。
■再生医療の実用化の早期実現に向けて研究者や企業向けにはiPS細胞の提携や事業連携を行いつつ、一般のカスタマーにも実際にiPS細胞を作製し、将来の医療の活用をしていただくためのサービスも提供しています。
■京都大学山中教授の研究室出身の高い専門性とベンチャーマインドを持つメンバーが多く、非常にエキサイティングな環境で就業することが可能です。
■サイエンティストだけでなく、エンジニア、医療関係者や投資銀行バンカーなど、様々なバックグラウンドを持つメンバーが活躍しています。
その他の特色
I Peaceはまだ小さな会社ですが、既に事業は日本だけでなくグローバルに展開しており、ダイナミックな環境で仕事をすることができます。また、スタートアップならではの意思決定の速さや、各メンバーひとりひとりのアイディアが生きる環境で、メンバー一丸となって高い目標の実現に向けて一丸となって頑張っています。
I Peaceのビジョンに共感頂ける方、スタートアップ企業で働いてみたい方、再生医療のフィールドに貢献したい方などのご応募、お待ちしております。
売上実績
求人No.:NJB2254610
最終更新日:2026/2/16

