臨床開発部 データサイエンスグループ データオペレーション/生物統計チーム/生物統計担当者
想定年収
1,041万円 ~ 1,145万円
勤務地
京都府
仕事内容
治験を含む臨床研究の生物統計業務を担当する。
・治験実施計画の統計的観点からの立案（症例数設計、統計解析計画等）
・承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談等）
・開発プロジェクトチームへの統計的観点からの参画
・生物統計担当者（必要に応じデータオペレーション担当者も含む）に人財育成の一助を担う（主に専門性向上）
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
臨床開発部は、長期ビジョンの達成に向けて皮膚適用製剤を中心とした革新的な新薬候補の臨床試験戦略の立案及び臨床試験の実施を担っています。近年ではデジタル技術を活用した客観的評価の導入やグローバル開発（中国/アジア開発や国際共同治験）を推進しています。これまでの経験を活かして、新たな取組みに積極的に挑戦し、臨床試験の生物統計業務を高質に推進して頂ける方を募集します。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【業務経験】
生物統計業務を10年程度経験し、治験計画立案、承認申請業務および当局対応（照会事項対応・適合性調査・治験相談）の経験を有している。
【能力スキル】
治験に関連する高い専門性（生物統計学、科学的・倫理的思考、文書作成能力、コミュニケーション能力、達成指向力）、語学力（TOEIC：700点以上）
【学歴】
修士課程修了（薬学部等の場合は学部卒可）
学歴
大学院(修士)
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
TOEIC：700点以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：1,041万円 ~ 1,145万円
月収：60万円～65万円
月額基本給：60万円～65万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：6ヵ月
昇給
有り 年1回 / 10月
勤務地
京都府
出向
就業時間
09:15～17:55
休憩時間：1時間
残業：月10時間～20時間程度
フレックスタイム制度あり
標準労働時間7時間40分／日
コアタイム：10：30～15：30
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住居手当（※規定あり）
家族手当（※非管理職のみ，規程あり）
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：123
年間有給休暇：初年度 15日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
有給休暇：初年度：2日～15日（※入社月によって異なる）、2年目以降最大20日
結婚休暇、忌引・法要休暇、転勤休暇、ボランティア休暇、永年勤続リフレッシュ休暇、マタニティ支援休暇、配偶者の出産休暇、裁判員休暇、介護休暇、子の看護休暇、出産準備休暇、産前・産後休業、育児休業、介護休業、生理休暇、傷病休暇、等
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
財形貯蓄制度（給付金あり）
確定拠出年金制度
資格取得奨励制度
厚生施設：WELBOX提携の福利厚生施設他
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
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選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2253898
最終更新日：2025/11/25