医薬品開発段階における品質保証
想定年収
587万円 ~ 691万円
勤務地
静岡県
仕事内容
■医薬品開発段階における治験薬の品質保証にかかわる業務の実施、医薬品製造販売承認申請のためのCMC資料の信頼性保証業務
【具体的には】
・治験薬の品質取り決めに関する業務
・治験薬GMPに関する事務局業務（会議開催、関係部門調整）
・治験薬製造における記録類（製造・品質試験）の照査
・委託先（製造所、試験施設）の監査
・変更管理・逸脱管理
・基準書・SOPの制改訂、文書管理、教育訓練
・CMCにかかわる試験計画書及び報告書（日本語、英語）の信頼性調査
・CMCにかかわる申請資料の（CTD、DMF）（日本語、英語）の監査
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
≪必須条件≫
・医薬品GMPの知識を有すること
・品質保証にかかわる基礎知識を有していること
・医薬品の品質保証業務に3年以上従事した経験があること
＜歓迎要件＞
医薬品開発（CMC分野）の業務経験
学歴
大学
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：587万円 ~ 691万円
月収：33万円～39万円
月額基本給：33万円～39万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：6ヶ月分
7月、12月に支給
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
静岡県
就業時間
08:00～16:45
休憩時間：60分
残業：月15時間～20時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：123
年間有給休暇：初年度13日 3ヶ月目から付与
※規定を踏まえて付与
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始、盆休み、アニバーサリー休暇、夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、リフレッシュ休暇、骨髄移植ドナー休暇
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2196912
最終更新日：2026/1/28