開発薬事課
想定年収
500万円 ~ 1,000万円
勤務地
東京都
仕事内容
米国への医薬品申請に係る業務を担当いただきます。
主な職務は以下となります。
１） 米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務（CROへの業務委託・管理業務を含む）
・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など
２） 米国の医薬品の薬事制度等の情報収集
なお、場合によっては、以下の薬事業務を行う場合もございます。
３）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務
４）日本の医薬品・医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務
・薬事戦略立案
・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応）
・承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応）
・保険収載
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
部門強化のため
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）
・企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医薬品薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など（左記のいずれかの経験でも可））の英語での実務経験
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
【歓迎要件】
・米国の医薬機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応など）の実務経験
【期待する人物像】
・リーダーシップがとれる人
・自ら主体的に動け、創造性を発揮できる人
学歴
大学
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
月給制
年収：500万円 ~ 1,000万円
月収：25万円～50万円
月額基本給：23万円～46万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：8か月
7月、12月
※満額支給の場合、上限は8か月。中途入社の場合、入社時期により変動。
昇給
有り 年1回 / 4月
有
勤務地
東京都
出向
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：休憩時間12：00-13：00
残業：月10時間～20時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給(公共交通機関は全額支給。)
その他手当
住宅手当
(詳細はオファー時に通知いたします)
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
土日、祝日は休日。
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
体育館、トレーニングセンター、プール、大塚国際美術館、社員持株会、社員食堂、診療所、慶弔、賃貸住宅、寮・社宅・フィットネスクラブなど
大塚グループの保養施設（全国１０か所）
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※上記年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2188705
最終更新日：2025/2/4