薬事（申請）マネージャー
想定年収
800万円 ~ 1,200万円
勤務地
東京都
仕事内容
【薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務を中心に従事していただきます】
■薬事法に基づく承認申請書の作成
■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント（計画立案・スケジュール管理・他部署との調整、等）
■承認申請に係る関係官庁との折衝
■薬事法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加・業界団体会合への参加、等）
■海外の開発・製造部門との折衝（e-mail等）
■海外部門からの技術資料の入手と評価
■非臨床試験の実施に係る調整業務（PMDA及び海外部門との協議に基づく）
■臨床開発部門との調整業務（申請時期のスケジューリング・PMDA対面助言への参加、等）
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
マネージャー
募集背景
■募集背景：
増員採用
■オーバスネイチ社の特徴：
世界でいち早く、抗体を塗布した薬剤溶出性ステント「COMBOステント」を開発する等、革新的な製品を生み出してきた企業です。循環器領域で使用されるカテーテル専門の企業であり、日本では2001年の設立以降、国内シェアトップ３に入る企業です。この10年で18製品を承認取得しロウンチ、ユーザーである医師からも高い評価を得ています。
■社風：
同社は社員同士の関係が良く、非常にフランクな社風です。また1年に1回全社員で行く社員総会は沖縄やグアムなど非常に豪華な旅行となっています。また、若手中心となって改善プロジェクトを推進、会社もこれをうけて業務改善の向上、環境整備など問題点に迅速対応を行うなど、少数精鋭ならではの風通しのよい環境です。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須条件】
■医療機器の申請業務の経験
■クラスⅢ以上のご経験
■ビジネスレベルの英語力
【歓迎条件】
■自然科学系大学学部以上卒業の方歓迎
■英語力（目安：TOEIC 700点以上、読み書き必須。 コミュニケーションが取れることが望ましい。）
学歴
不問
職務経験
要 (5年以上)
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
中級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヶ月)
給与
年俸制
年収：800万円 ~ 1,200万円
月収：67万円～100万円
月額基本給：67万円～100万円
12分割
賞与・インセンティブ
【インセンティブ】個人/エリアの成績や評価に合わせてインセンティブキャンペーンあり（年2回）
（入社1年を経過していない社員は全額支給ではございませんが、支給対象となります。）
昇給
有り
年1回
勤務地
東京都
出向
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：1時間
残業：月10時間～25時間程度
管理監督職
残業手当
管理監督職のため、労働基準法４１条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住宅手当
月2万円
休日・休暇
完全週休二日制, 年末年始
年間休日：124
年間有給休暇：有給休暇は入社後6ヶ月目から付与されます
( （初年度 10日、2年目以降12日～最大20日（年/2日加算） )
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
退職金制度、社員旅行（2013年度は沖縄）、住宅手当（月2万円）、出張手当、ガソリン代・駐車場代別途支給、産休
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※上記年収はあくまでも目安です。ご経験やスキルを考慮し決定致します。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：2回
求人No.：NJB1102337
最終更新日：2026/2/17