■必須要件：
・理系大院卒以上
・製薬会社研究開発業務経験５年以上、PMもしくはAM業務の経験３年以上
・部門横断的プロジェクトにおけるチームマネジメントの経験
・英語ビジネスレベル以上、日本語上級
・所属、バックグラウンドの異なるマネジメント～担当者まで幅広い階層に跨るステークホルダーと丁寧なコミュニケーションを行って頂ける方

■歓迎条件：
・日本、米国、欧州の医薬品開発に関する規制に対する知識
・国内外の規制当局対応経験
・医薬品のグローバル開発の経験
・国内外問わず同業他社との共同開発のPM経験
・Project Management Professional (PMP)資格

■職種未経験者：不可

【必須スキル・経験】
計算化学手法（SBDD, LBDDによるモデリング、インフォマティクスによるデータマイニングなど）を用いたデザイン業務に習熟している方（１または２）
１．モデリングソフト（Schrodinger, MOE, OpenEyeなどの市販ソフト）を用いた低分子、中分子のモデリングを経験しており、これらのソフトを利用するためのプログラミングの知識をお持ちの方。（分子動力学によるシミュレーションのご経験があると尚歓迎）
２．化合物やペプチド、タンパクを対象としたインフォマティクス解析の経験がある方。

【歓迎スキル・経験】
・製薬企業での実務経験または製薬企業との連携業務（共同研究など）
・プログラミング（python、C）、データベース構築の知識、経験
・計算環境構築の知識・経験
・NMRによるタンパク、ペプチド解析経験

■職種未経験者：不可

共通の必須要件】
・修士卒以上

【ポジション（テーマ）ごとの必須要件】
①薬効薬理
・製薬企業での実務経験（３年以上）があり、薬効薬理評価系(invitro, in vivo)の構築、実施に精通している方
・国内または海外のアカデミアで、高いレベルのバイオロジー研究を主導した方（博士の保有必須）
②ADME
・製薬企業でのご経験（5-10年程度）がある方　＊マネジメント経験があれば尚可
また、下記のいずれかを満たす方
・生体試料の微量定量 (HPLC, LC-MSなど）
・PKシミュレーション
・in vitro DMPK系でのスクリーニング
③分析・製剤
・製薬企業でのご経験（5年程度以上）がある方,
また、下記のいずれかを満たす方
・物性プロファイリング (HPLC, LC-MSなど）
・プレフォーミュレーション研究
④安全性
・製薬企業でのご経験（5年程度以上）がある方
・非臨床安全性研究
また、下記のいずれかを満たす方は尚歓迎
・日本毒性学会認定トキシコロジスト
・担当分野のICHガイドラインの理解
・GLP試験の試験責任者

■職種未経験者：不可

【共通の必須要件】
・修士卒以上

【ポジション（テーマ）ごとの必須要件】
テーマ①
・分子生物学、生化学、細胞生物学、スクリーニング技術手法の研究経験
・プロジェクトリードのご経験をお持ちの方（特にプロジェクトリーダークラスの方を募集）
テーマ②
・進化分子工学、遺伝暗号のリプログラミングなどに高い専門性をお持ちの方　　　
テーマ③
・TECAN社のシステムを用いたハイスループットスクリーニングに関わる創薬スクリーニングについてご経験が豊富な方
テーマ④
・抗体、核酸、ナノパーティクルの高機能化に関わる分子の複合体について、合成または評価経験のある方

■職種未経験者：不可

【必須】
・関連学問分野におけるPh.D(M.D.)あるいは修士号取得者
・製薬会社もしくはヘルスケア関連の研究機関における化合物探索分野での5年以上の実務経験
・化合物探索研究に精通しており、アッセイ系構築およびスクリーニング計画を立案できること
・ヒット探索プロジェクトにおいてリーダーシップを発揮でき、業務上の課題をタイムリーに認識し、主体的に解決策を提案、実行できること

【歓迎】
・創薬標的分子に対する薬剤探索について系構築から、HTS、化合物プロファイリング、候補化合物創出までの一通りの研究経験
・Phenotypic screening系構築および作用機序解析の経験
・iPS細胞を用いたスクリーニングの経験
・High-throughput MSアッセイ系構築の経験
・Biophysics（SPRなど）による化合物評価の経験
・スクリーニングデータ解析の経験
・HTS設備の導入経験

■職種未経験者：不可

【必須要件】
・薬剤師資格
・薬局や病院での勤務経験 or 社会人経験2年以上（業界問わず）

【歓迎要件】
・薬局や病院でチームマネジメント(3名～10名程度)の経験がある
・社会人経験の中で、チームマネジメント(3名～10名程度)の経験がある
・社会人経験の中で、事業企画やプロジェクトマネジメントの経験がある

【求める人物像】
・ファストドクターのミッション・ビジョン・バリューに共感し、薬剤師資格を活かしながら、日本の医療課題を自ら解決していきたいという想いを持っている
・日々の拠点運営オペレーションを徹底しながらも、既存のオペレーションに固執することなく、チャンスや課題があれば自ら問題提起やアクションするなど、失敗を恐れずにチャレンジする精神がある
・変化のスピードを恐れることなく、仕事のやりがい・楽しみととらえることができるスタンスを持っている。また、分からないことは周囲から素直に学ぶ姿勢を持っている
・自分の業務の幅を自分で決めることなく、成果のために何事も自分事ととらえ、スピードを持ってアクションすることができる

■職種未経験者：不可

理系大学または理系大学院の出身者
医薬品・医療機器、バイオ、化学、食品などの企業で実務経験者歓迎
向上心のある方
コミュニケーションとチームワークを大切にできる方

・大学院修士または博士修了者（就業経験者含む）、または同様な業務の経験者
・大学等の研究機関または製薬企業等で、細胞培養経験者、機能評価経験者
・神経幹細胞への分化誘導や培養法に興味がある方
・培養受託CROへの技術移譲の経験がある方

【要求事項・求めるスキル】
・電気・電子工学の学位またはそれと同等の資格を有する者
・応募時点で継続して３年以上の就業経験を有する者
・柔軟に対処する能力を有する、細部にこだわることができる、優れたコミュニケーションスキルを有する、自発的・自主的に業務を遂行することができる方
・英語力：英語で明確な報告書を作成するなどの経験と能力を有する、また英語による社内外とのメンバーと日本語同様にコミュニケーションを行える方

以下のような経験・スキルをお持ちの方は優遇します。
・医療（診断・治療）機器、特に能動医療機器分野での設計・開発などの職務経験
・上記分野における製品安全規格を用いた評価あるいは試験実施経験

■職種未経験者：不可

【必須条件】
製薬会社（受託製造会社含む）で、バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、特に下記のいずれかの業務に3年以上の経験を有しているもの
① バイオ医薬品又は注射用医薬品（含む原薬）の製造管理/品質管理/品質保証
② 再生医療等製品製造業における製造部門あるいは品質部門経験者
③ 低分子医薬品事業における品質保証（QA）業務経験者

薬学、化学、工学、農学、理学系の大学卒業以上

【歓迎条件】
①②のうち、特にバリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験
または①②のうち、品質保証に係る経験

ライフサイエンス系の大学院（薬学、工学、農学、生命科学系）修士

■職種未経験者：不可

【必須】
・医薬品企業で業務した経験が5年以上ある。
・製造／生産管理、品質管理、物流管理、品質保証などいずれかのシステム管理や構築経験がある。
・SAP、生産基幹システム、ネットワークを扱う業務を3年以上経験している、もしくはSAP、生産基幹シスステム、ネットワークなどの導入や改造の検討を経験している。
・GMPの中で、特にコンピュータ化システムバリデーションや変更管理に関して理解し、精通している。

【歓迎】
・GMP規制要件又は コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の知識がある。
・サーバやネットワーク等のシステム保守経験がある。
・医薬品企業での工場勤務の経験がある。
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 500 点以上）

■職種未経験者：不可

■必要な能力・経験
（必須）
・医薬品（原薬、製剤、治験薬）の品質保証、製造、品質管理、いずれかの業務経験を合わせて 5 年以上
・英文の読解（和訳）、英文の作成
・TOEIC 720 点以上目安

（歓迎）
・FDA 査察対応の経験
・海外との英語によるコミュニケーション（メール、会議、電話、対面）の経験
・品質に関連するプロジェクトをリードした経験（例えば、データインテグリティ対応プロジェクト、金属不純物リスクアセスメント（ICH Q3D）の対応、自社工場の品質システムの改善プロジェクト 等）

■ 学歴
・理系学士以上

■職種未経験者：不可

■必要な能力・経験
（必須）
・製薬会社の CMC 部門又は品質管理（QC）業務に従事されていた方
・薬局方や GMP 等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方
・データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方

（歓迎）
・海外規制当局（FDA、EMA など）の査察を受けた経験がある方

■学歴
理系大卒で修士課程以上

■職種未経験者：不可

■求める人物像
１．医療機器を含む精密機器製品のメカもしくはエレキ設計、
　　あるいは品質保証業務経験者。
　　※内視鏡を含む医療機器関連の品質保証業務の経験があれば望ましい。
２．医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の理解があればなお可
３．生産部門での精密機器製品の品質管理業務経験者も可
４．リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、
　　関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方。
５．顧客、設計、製造など、関係者とのコミュニケーション能力がある方。
６．データを整理し、論理的に状況を整理し、説明する力を有する方
７．好奇心・知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方。

■職種未経験者：不可

■求める人物像
１．メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発ＱＡ的な業務経験を
　　有する方
　　体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務　
　　経験があると望ましい
２．日本の薬機法、特にQMS省令やISO13485の基本的知識を有している
　　ことが望ましい
３．リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して
　　解決策を立案・実行できる方
４．高いコミュニケーション能力があるオープンマインドな方
５．物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方。優先順位を意識できる方
６．好奇心・知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力の
　　ある方

■職種未経験者：不可

・大卒以上
・医療機器の薬事申請に係る業務経験がある（開発部門としての経験でも可）
・ビジネス英語の読み書き可能である事（TOEIC：600以上）

■求める経験・人物像
１．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。
　　画像診断機器の薬事申請経験があると望ましい。
２．医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方。
３．審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい。
４．海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験があると
　　尚望ましい。
５．リーダーとして、対外コミュニケーションをいとわず、
　　関係部門との調整を実施して薬事申請を推進できる方。
６．多様な知識を自ら学ぶ姿勢知的好奇心の豊富な人材

■職種未経験者：不可

医療機器・電機メーカー等で、機能デバイス・材料の商品化・生産プロセス技術・設備の開発経験

■職種未経験者：不可

職務経験、業務経験について、
5年以上が望ましいが、1年からも相談可

■職種未経験者：不可

求める経験：
・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験
・製剤の処方・製法設計、溶出性評価、吸収性評価、安定性評価などの
実務経験があるとなおよい

求めるスキル・知識・能力：
・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識
・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること

求める行動特性（期待役割）：
・プレフォーミュレーション研究リーダー

求める資格：
・理工系、薬学系修士卒以上
・TOEIC 700以上が好ましい

職種の魅力：
医療の革新を目指した医薬品の候補化合物は、効率的に開発するために必要な物性条件を
満たさないことが多々あります。
プレフォーミュレーション研究でいかに適切な化合物を選択して物性改善を進めるのかを
検討することが重要となります。
開発が難しい物性を持つ化合物について医薬品となる可能性を示して、
その後それが世界の医療に貢献した際には大きな達成感が得られます。

Desired experience :
・Either experience of the following experiments. Solid-state evaluation of drug substances/products, crystallization of drug substance, and crystal structure analysis.
・Experience in formulation development research and dissolution/absorption/stability assessment. (Preferred)

Desired skills/knowledge/abilities :
・Knowledge of physical pharmacy, biopharmaceutics, or preformulation study.
・English language skill capable of discussing specialized topics with overseas affiliated companies.

Desired Competencies:
Preformulation research leader

Desired Qualification：
・Master's degree or higher in Science and Engineering or Pharmaceutical Sciences.
・TOEIC >700 (Preferred)

Position Features：
Drug candidates aiming at medical innovation often do not meet the physicochemical property to realize efficient development. It is important to consider how to select the appropriate compound and improve the properties in preformulation research. After the realistic way to develop the "difficult" compound can be shown by our research, if the compound is succesfully developed, we can feel a great sense of accomplishment contributing to medical care around the world.

■職種未経験者：不可

■求める経験
・タンパク質工学・抗体工学研究ならびにその理化学的分析の経験を5年以上有する。実務経験の場はアカデミアor企業は問わない。
・タンパク質の安定性や相互作用の理解深耕のために新規分析法の立ち上げや分析手法の改良を実行し成果に繋げた。

■求めるスキル・知識・能力
・タンパク質科学、生物物理学の知識を持ち、各種測定装置の分析原理に精通している。
・課題を特定しその解決にむけた研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案することが出来る。

■求める行動特性：
・与えられた課題の難易度に依らず常に高い当事者意識と責任感を持って業務を遂行し成果を得ることができる。
・目の前の課題を俯瞰的に捉えて多様な関係者とインクルーシブに議論を行うことで、自身の貢献範囲を広げている。
・新たな分析技術の開発や導入、現状改善のアイディア提案に継続的に取り組み、自身のみではなく組織全体の技術力向上に貢献する。

■職種未経験者：不可