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外資メーカー

仕事内容

当社製品に関わるクリニカルアプリケーションスペシャリストとして従事いただきます。

求める経験 / スキル

【学歴・資格】
Bachelor’s degree or above

【スキル・語学レベル】
Fluent in Japanese language (N1 for non-Japanese applicants)
English TOEIC 600 or above is preferred

勤務地

複数あり

想定年収

900 万円 ~ 1,230 万円

AI Product Manager

バイエル薬品株式会社

仕事内容

【職務内容 / Job description】
■ AI Solution Design & Developmento
・Design and implement AI solutions leveraging Generative AI models (LLMs) and AI Agents for commercial use cases such as customer engagement, marketing analytics, sales enablement, operational efficiency.
・Develop prototypes and intelligent workflows leveraging platforms such as Copilot Studio and Amazon Bedrock.

■Business & Solution Integration
・Collaborate with data engineers and software teams to integrate AI solutions into enterprise systems.
・Ensure compliance with pharmaceutical industry standards and ethical AI practices.

■Commercial Strategy & Consultationo
・Partner with Customer Engagement and Product teams to identify AI-driven opportunities and translate business problems into technical solutions.
・Act as a consultant to business stakeholders, offering insights into business processes and AI capabilities.

■Technical Execution & Prototyping
・Rapidly build and test prototypes to validate business hypotheses utilizing services such as Azure AI Services, Copilot Studio and Amazon Bedrock.
・Write and optimize Python scripts for AI model customization and automation.

求める経験 / スキル

【学歴·資格】
Bachelor’s degree or above (prefer someone with Computer Science or related degree)

【経験·職務に必要な能力】
■At least 4 years of experience in solving challenging technical problems in 2 or more of the following areas:
・Generative AI (LLMs, prompt engineering) and AI Agent frameworks.
・Prompt optimization and retrieval-augmented generation (RAG)
・Application development with Python, R, Java, Scala or C/C++.
・Copilot Studio or Amazon Bedrock for AI Agent and Agent flow automation.o Developing AI/ML workflows.
・Rapid iteration using CI/CD technologies and DevOps / MLOps• Familiarity with cloud platforms (Azure, AWS)• Strong organizational, interpersonal and problem-solving abilities.
■ Strong understanding of commercial processes.
■Versatility mindset — comfortable switching between hands on prototyping, architecture and stakeholder consulting.
■Pragmatic and experiment-driven — prioritizes rapid validation and measurable outcomes.
■Collaborative — builds trust across business, IT and external partners.

【スキル·語学レベル】
Business level Japanese (N2 or above as a guide) and Business Level English

【理想人物像】
■Prefer someone to have experience in: Generative AI (LLMs, prompt engineering) and AI Agent frameworks, Experience working with AI Technology ■Fluency in English and business level Japanese (N2 or above as a guide) ■Industry: Open to various industries (※IT providers but must have experience speaking directly with customers)

勤務地

複数あり

想定年収

950 万円 ~ 1,274 万円

DSHQ　抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務

第一三共株式会社

仕事内容

・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。

・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。

＜入社後のキャリアパス＞
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある

求める経験 / スキル

<必須>
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・TOEIC730以上。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること

<望ましい>
・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・修士卒以上の学位
・海外赴任経験

従業員数

16,458名（連結）

勤務地

群馬県

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

16,458名（連結）

PV・PMS

外資スペシャリティファーマ

仕事内容

■ポジションの概要および目的
・国内の全ての安全性監視（PV）活動をリードする責任を負います。
　適切な国内PVシステムの展開、維持、継続的改善を確実に行います。
・国内のPVおよび市販後安全管理（PMS）プロセスが常に法令遵守、最新かつ監査対応可能な状態であることを保証し、グローバル患者安全部門（GPS）との主要な連絡窓口を務めます。
・国内における医療関連活動の主要な連絡先として、社内関係者との適切な調整と連携を図ります。
・日本の関連法規に基づき、国内PV/PMS体制の構築、実施、維持を担当し、国内のPV/PMS窓口を務めます。
・GPSおよびメディカルアフェアーズと連携し、PV/PMSの文書、システム、手順が継続的に法令遵守かつ準備万端の状態で維持されるようにします。
・観察研究および臨床試験活動に関する国内の主要な連絡先として、適切な監督と関連基準・ガイドラインの遵守を確保します。

求める経験 / スキル

■知識・経験
【学歴／資格（必須）】
生命科学、薬学、看護学または関連分野の学士号
【学歴／資格（望ましい）】
上級学位（PharmD、PhD、MD）が望ましい
【知識・経験（必須）】
製薬業界または関連分野における医療情報および安全性監視（PV）での3～5年の経験
規制基準（GVP、GPSP）の知識
【知識・経験（望ましい）】
臨床試験および製造販売承認プロセスの理解
市販後安全管理（PMS）の実務経験
J-RMP作成および／または再審査申請の経験
【言語（必須）】
日本語：流暢
英語：ビジネスレベル

勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,200 万円

QA　Manager

非公開

仕事内容

職務概要・ポジションの目的

品質保証マネージャーは、企業の日本法人におけるすべての品質関連業務を担当します。本ポジションは、ローカル品質保証マネージャーと協力し、品質マネジメントシステム（QMS）の導入および維持を支援します。
製造および流通パートナーとの関係構築・維持を担います。
グローバルの品質部門およびテクニカルオペレーション部門と連携し、日本法人がグローバルおよびローカルのGQP、GMP、GDP要件に準拠して運営されるようにします。
日本国内およびグローバルのクロスファンクショナルチームと連携しながら技術的専門性とリーダーシップを発揮し、特別プロジェクトを推進する役割を担います。

主な責任および技術的能力

日本法人における品質保証／品質システムの代表者として機能する。
アフィリエイトの品質マネジメントシステム（QMS）を構築・維持し、すべての品質保証活動が規制およびGxP要件に準拠するよう確保する。
ローカルサプライヤー評価および監督を実施し、QTA（品質技術協定）の管理およびローカル監査を行う。
受入、再包装、試験、製品出荷判定、保管および流通について、委託先の第三者が実施する活動を品質の観点から管理・監督する。
流通活動を管理し、品質の観点から当局との窓口となり、流通に関する問題に対応する。
製品品質またはGxPプロセスに関する問題が発生した際には、是正計画を主導する。
アフィリエイトQMSの導入に関して、包括的な研修プログラムを作成し、関連メンバーに対して研修を実施する。
変更管理システムおよび製品苦情管理の実施・運用を担う。
逸脱管理（温度逸脱を含む）およびCAPA（是正予防措置）の管理を確実に行う。
危機管理チームを支援し、製品回収が発生した場合はローカルの回収責任者として対応する。
自己点検、監査対応、事業継続計画など、GxPプロセスに関する仕組みと活動が整備・実行されていることを確保する。
模擬回収を実施し、必要時には回収責任者として対応する。
ローカルサプライヤー監査および規制当局査察の準備と調整を行う。
品質マネジメントレビューおよびKPI（指標）の設定と管理を行う。
コールドチェーンや輸送要件を含め、流通業者がGDP（適正流通基準）に準拠できるよう支援する。
ローカルでの分析試験に基づく製品出荷判定業務（分析移管、プロトコル／レポートレビュー、トラブルシューティング支援、OOS対応、必要に応じた出荷判定など）を監督する。
グローバル品質部門、他国アフィリエイトの品質マネージャー、パートナー企業の品質担当者と良好な関係を構築し、密に連携する。
ローカルの流通パートナーに対する品質関連の窓口として機能する。

求める経験 / スキル

行動面のコンピテンシー（必要要件）
複雑性のマネジメント（Manage Complexity）

相反する情報・要求・インプットを整理し、有効な問題解決につなげることができる。
複数のシナリオや代替案を構築し、評価できる。
重要な事項を見極め、実質的なインパクトを生む意思決定に優先的に注力できる。

この能力は、製品品質への十分な確信を持ち、複雑な規制環境を適切に進めるために不可欠です。

曖昧性のマネジメント（Manages Ambiguity）

完全な情報がなくても質の高い意思決定・行動・リードができる。
不確実性を受け入れつつ、レジリエンスを発揮できる。

この能力は、情報が不足している状況でも知識と経験を最大限活用して品質課題を解決するために非常に重要です。

適応力（Adaptability）

「誰でも学び、成長できる」という姿勢を持ち、建設的なフィードバックを共有し、学びを行動へと変換し、個人および組織の目標達成につなげる。
状況に応じてアプローチを柔軟に切り替えられる。
状況や相手のニーズに合わせてリーダーシップスタイルを適切に調整できる。

この能力は、固定観念にとらわれず発想することを可能にし、関係者全員の成果を製品の信頼性向上につなげるために不可欠です。

協働（Collaborates）

部門間の壁を取り払い、境界を越えて協働し、効果的にコミュニケーションを取る。
継続的な改善に注力し、学びを統合・活用し、柔軟かつ創造的な姿勢で成果を生み出す。

協働は、品質文化を育てるために多様な部門・グローバルチームと効果的に連携する上で鍵となります。

実行の卓越性（Excellence in Execution）

優先順位と実行計画を「実行」という視点から設定する。
目標、責任分担、タイムライン、次のステップを明確化し、患者と社会に実質的なインパクトを与える機会を見極められる。
KPI に基づき、集中力を持ってパフォーマンスを発揮できる。
ステップ・リソース・スケジュールなどを効果的に計画・調整できる。
ベストプラクティスの共有や設定にコミットできる。
明確な責任体制を促進できる。
この能力は、効果的な品質マネジメントシステムを維持し、製品品質の継続的改善を推進するために極めて重要です。

学歴 / 資格（必須）
薬学またはその他の科学系分野の学士号

学歴 / 資格（歓迎）
薬学またはその他の科学系分野の修士号

知識・経験（必須）
品質保証または品質マネジメントシステムに関する実務経験
国内規制要件についての十分な理解
SOP の作成および運用経験

知識・経験（歓迎）
製造販売業本社および GMP 製造所の両方での勤務経験

語学（必須）
日本語：流暢
英語：ビジネスレベル（読み書き・会話）

勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,200 万円

【Medical】Medical Affairs Lead, ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部 R&I ｽﾍﾟｼｬﾘﾃｨｰ疾患領域部

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
・   ビジネス戦略をサポートするためのアンメットメディカルニーズ及びクリニカルクエスチョンに対して、臨床研究が適切に計画、実行され、結果が公表されるよう、製品及び疾患に関するインプット及び試験実行のMedical Affaires(MA)の主担当者として、MA メンバー、外部医療従事者/専門家、EORチーム（Evidence Generationと観察研究)、及びGlobal担当者と緊密に連携することにより、担当する製品/疾患分野でのEvidence Generation Strategyを実行する
・   社内外の関係者と緊密に連携し、AZ Sponsered Study (AZSS)および Externally Sponsored Research(ESR) を通じて科学的なデータの適切な公表、高品質な科学的および戦略的エビデンスの提供を推進する
・   部内ステークホルダーと協力して、医療上の重要なメッセージ、KEEコミュニケーションのための資材/資料、MSLトレーニング計画及び関連資料について準備から完了までのプロセス実行に貢献し、Evidence Generation Plan（EVP）へのMSLインサイトの活用、反映を関係者とともに実行する
・   複雑な状況下または新規の活動において、関連するSOP、コンプライアンスを基に適切にリスクを管理する
・   Medical affairs Director(MAD)とともにメディカル戦略を策定し、戦略に沿って予算やリソース管理を含む活動計画の実行を管理、チームメンバーの育成とチームメンバーの能力最大化に貢献する
・   チーム/部門横断的なTaskやProjectをリードし成果を出す（チームメンバーのサポートを含む）
・   必要に応じてMADの役割を一部サポートする

求める経験 / スキル

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
※※※応募書類は英文での提出も必須となります※※※
※※※Application documents must be submitted in English※※※
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
•   ステークホルダーマネジメントの経験
•   基礎研究もしくは臨床研究に従事した経験
•   プロジェクトマネジメントの経験
•   KEEとの高度に専門的な議論を実施出来るレベルの知識 (基礎/臨床医学、疾患領域、薬剤関連、統計)
•   独力でAZSSの計画策定、ESRのSDC/プロトコルレビュー、AZSS publicationやそれらの進捗管理を行うことが出来る知識 (臨床研究の各種規制、臨床研究計画/実施に関する知識、論文作成に関する知識)

＜歓迎 / Nice to have＞
•   製薬業界でのメディカルアフェアーズでの経験
•   ラインマネジメントの経験
•   医師としての臨床経験

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
•   学士もしくは修士 (疾患関連領域に関連した医学、薬学、理学部など)

＜歓迎 / Nice to have＞
•   科学的な学位 (MD/MSc/MPH/PhD)

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
•   業界におけるコンプライアンスのルール全般
•   意見が対立するような困難な常用でも相手に期待する行動を起こしてもらうことができるコミュニケーションスキル
•   論理的な思考力
•   プロジェクトマネジメントスキル

＜歓迎 / Nice to have＞
•   メディカルアフェアーズに関する活動やルールに関する理解

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：ビジネスレベル
英語 English：ビジネスレベル（ドキュメント作成や論文読解などへの対応、会話を通じた意思疎通が可能なレベル）

【その他 / Others】
＜歓迎 / Nice to have＞
疾患領域の経験：呼吸器領域、耳鼻科領域、自己免疫疾患領域、消化器領域のいずれか

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

3,700名

SFEヘッドポジション

外資製薬会社

仕事内容

■Mission
Design and operate Go-To-Market (GTM) model, optimizing the salesforce and multi-channel promotion structure. Your proposals will accelerate brand value delivery to customers and patients and directly drive business performance

■Key Deliverables
- Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
- Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
- Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment

■Key Responsibilities
- Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
- GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
- Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
- AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
- KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
- Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
- Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
- Territory design: Design and maintain sales territories
Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
- Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross functional brand teams
- Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery

求める経験 / スキル

■経験 / Experience：

＜必須 / Mandatory＞
People management
SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
Decision analyst both qualitative and quantitative
Company-wide scale project lead
Proven track record of success in current position

■資格 / License：
＜必須 / Mandatory＞
Bachelor

＜歓迎 / Nice to have＞
MBA or equivalent strongly recommended

■能力 / Skill-set：
＜必須 / Mandatory＞
Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
Project management skills for company-wide scale projects
Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
Team management skills to manage diverse background colleagues

＜歓迎 / Nice to have＞
VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate

勤務地

複数あり

想定年収

1,400 万円 ~ 1,920 万円

FP&A Manager

外資系製薬企業

仕事内容

■Job Description

■ 職務内容 / Job Description

Responsibilities include liaising with all areas of the business to complete the enterprise-wide budgeting and forecasting processes and quarterly IR reporting;
preparation of consolidated management reporting and analyses for regional Senior Management;
reporting of total regional forecasts to both regional Senior Management and to the Group companies, and maintenance of the data collection and analysis tools within the Financial Planning and Reporting area.

求める経験 / スキル

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
•   Experience of working within a multi-disciplinary team and liaising with senior managers
•   Demonstrated ability to perform in an environment that emphasizes teamwork
•   Demonstrated ability to lead a process/ project management/ problem solving with minimal or no supervision with strong self-leadership capability
•   Experience of working in a multi-national pharmaceutical company

＜歓迎 / Nice to have＞
•   Experience of working in global/regional organization / understanding of the drug development life cycle and/or commercial aspects, Accounting knowledge
•   Experience of Finance Business Partnering, Accounting

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
•   B.S. Degree in Finance or Accounting or equivalent knowledge
•   Qualified finance professional (or equivalent)

＜歓迎 / Nice to have＞
•   USCPA
•   JICPA
•   MBA

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
•   Excellent PC skills and experience including Oracle Hyperion Planning including Smart View, SAP, Excel and PowerPoint.
•   Strong analytical ability
•   Exceptional communication and presentation skills, including oral & written
•   Ability to influence others without authority
•   Demonstrated capacity to effectively manage multiple and frequently changing priorities
•   High degree of accuracy with attention to detail
•   Demonstrated ability to meet strict deadlines

＜歓迎 / Nice to have＞
•   Understanding/knowledge of the Pharmaceutical business and the products

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
•   日本語 Japanese：Fluent Level (verbal and written)
•   英語 English：Business Level (verbal and written)

【その他 / Others】
＜歓迎 / Nice to have＞
•   Good cultural awareness, exposure to global working

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

【Medical】Medical Affairs Lead, ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部循環器･腎･代謝疾患領域統括部腎疾患領域部

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
・ビジネス戦略をサポートするためのアンメットメディカルニーズ及びクリニカルクエスチョンに対して、臨床研究が適切に計画、実行され、結果が公表されるよう、製品及び疾患に関するインプット及び試験実行のMAの主担当者として、MA メンバー、外部医療従事者/専門家、EOR チーム（Evidence Generation と観察研究)、及び Global 担当者と緊密に連携することにより、担当する製品/疾患分野での Evidence Generation Strategy を実行する
・社内外の関係者と緊密に連携し、AZSS および ESR を通じて科学的なデータの適切な公表、高品質な科学的および戦略的エビデンスの提供を推進する
・MAD/MSLM/MSLD と協力して、医療上の重要なメッセージ、KEE コミュニケーションのための資材/資料、MSL トレーニング計画及び関連資料について準備から完了までのプロセス実行に貢献し、EvidenceGeneration Plan（EVP）への MSL インサイトの活用、反映を関係者とともに実行する
・複雑な状況下または新規の活動において、関連する SOP、コンプライアンスを基に適切にリスクを管理する
・MAD とともにメディカル戦略を策定し、戦略に沿って予算やリソース管理を含む活動計画の実行を管理、チームメンバーの育成とチームメンバーの能力最大化に貢献する
・チーム/部門横断的な Task や Project をリードし成果を出す（チームメンバーのサポートを含む）
・必要に応じて MAD の役割を一部サポートする

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・臨床医学の知識：担当疾患領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識
・基礎医学の知識：KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識
・担当する疾患領域において、サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識：担当疾患領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識
・プロジェクトマネージメントの経験
・患者に関する知識：担当疾患領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、担当疾患領域の臨床医専門家と遜色のない知識
・臨床研究計画策定・実施に関する知識：難易度の高い、NISの計画策定、ESRのSDC/プロトコールの作成もしくはレビュー、それらの進捗管理を行うことができる知識
・臨床研究に関する各種規制、ルールの知識：臨床研究に関する法規制やSOP等全般について、臨床研究実施経験に基づく正確な運用をできるだけの知識
・統計の知識：論文や企業主導研究／医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識

＜歓迎 / Nice to have＞
・KEE（選定にあたって）の知識：担当疾患領域において、グローバルレベル/全国レベルのKEE/Next generation、及びそれらKEEを取り巻く環境について、高い精度の情報を持ち、他部門に対しても助言できるレベル
・自社及び製品、競合他社及び製品、患者群についての知識：担当疾患領域において、患者群の規模・特性の理解があり、かつ競合他社製品のブランド戦略、Scientificな面での戦略（メディカル面での戦略）についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、メディカルとしていつどういう時に手を打っていくべきかの知識
・科学・医学系論文の執筆経験
・他部門を巻き込むプロジェクトマネージメントの経験
・当該治療領域（高血圧、腎臓領域）の基礎研究また臨床経験

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・科学系（Medicine, Pharmacy, Disease-related science等）ので学位（学士または修士）

＜歓迎 / Nice to have＞
・医師また薬剤師の資格・MSc/MPH/PhD

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーションスキル（例：意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こしてもらうことができる）
・論理的かつ戦略的な思考力
・自身の考えや情報をとりまとめ、戦略を実行に移すための戦術を提案できるスキル
・情報収集力

＜歓迎 / Nice to have＞
・外部医療専門家との良好なコミュニケーションスキル
・AIを高度に活用した業務改善スキル

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：（日本語検定1級レベル）
・業務上求められる社内外のビジネスコミュニケーション
・ネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの日本語コミュニケーション能力
・自然なスピードで正しく読解でき、スムーズに文章を作成することができる。

英語 English：
・自然なスピードで正しく読解でき、スムーズにビジネス文章を作成することができる。

＜歓迎 / Nice to have＞
・業務上求められるビジネスコミュニケーション
・ネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーション能力

【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
・出張が可能であること
・Team workerであること
・周囲からのフィードバックも参考に自身のスキルやパフォーマンスを向上させる成長意欲があること
・Result (Outcome) drivenで仕事を進められることができる人
・製薬業界で長期的にキャリアを築くことへの興味がある人

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

3,700名

【AstraZeneca】【Medical】Medical Science Liaison, ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部循環器・腎・代謝疾患領域統括部_MSL Group 1

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
・循環器・腎・代謝疾患（CVRM）領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
・本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。

主な仕事内容として、　
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築　
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析、および治療提案　
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明　
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）、Advisory board meeting, medical booth活動などの企画・運営・実施支援
・医師主導研究のコンサルテーション　
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション　
・研究開発本部からの要請に基づいた臨床試験の支援業務　
・プロジェクトのマネージメントプランの実行

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・製薬企業での就業経験（3年以上が望ましい）

＜歓迎 / Nice to have＞
・ CVRM領域での疾患・製品に関わった経験
・ MSLの経験（他Medicalも可）
・プロジェクトリーダーの経験
・講演会や製品説明会等のイベント実施経験
・研究に携わった経験
・英語での学術論文執筆経験

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
医療・化学系学士の学位(ex: Medicine, Pharmacy or disease related science)
（製薬業界および担当領域において十分な経験がある場合はその限りではない）

＜歓迎 / Nice to have＞
薬剤師、看護師などの資格や、修士、博士号の学位

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
・ラーニングアジリティ
・ Self-leadership
・新たなテクノロジーの活用に対する意欲的な姿勢
・環境の変化を前向きにとらえられる適応力

＜歓迎 / Nice to have＞
・ファシリテーションスキル
・コーチングスキル

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：Fluent level （日本語を母国語としない場合、日本語検定1級レベル）
英語 English：英語での社内資料・英語医学論文読解に支障のないレベル

＜歓迎 / Nice to have＞
英語でのビジネスコミュニケーション能力

【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
外勤・国内出張が可能な方（10日/月程度）

＜歓迎 / Nice to have＞
メディカル部門の一員として、エビデンスが有する科学的な価値を適切に患者さんに届けられるよう活動しています。豊富なパイプラインを有する私たちの領域では、Scienceに注力した活動を通じTop KEEと深いディスカッションを多く実施しています。海外学会においてグローバルのメディカル部門と協業する機会もあります。メディカル部門では研究開発部門や、マーケット部門などと戦略的に協働をしていきます。医療現場の変化や情報の不確実性に対して、自ら問いを立て、仮説を構築し、アクションに結びつけられる方を歓迎します。

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

750 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

3,700名

マネージャー

大手外資製薬会社

仕事内容

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

求める経験 / スキル

・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級ビジネスレベル

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,400 万円

【AstraZeneca】【R&D】Associate Director, Clinical Quality Management, R&D Development Operations Division

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
Associate Director Clinical Quality Management (ADCQM) leads the planning and implementation of all quality activities adapting to changes in the environment through relevant Clinical Quality Management System. ADCQM is individual contributor and skill expert which meets organizational needs and professional role model for CQM. ADCQM is responsible for proactive contribution to Japan Development Operations(J-DO), and global member in Quality Management or Quality Assurance to develop capabilities to achieve high level of performance and productivity in Japan/global.

ADCQ is responsible for

• Contribute to the effective execution and implementation of the CQM, J-DO and R&D strategy.
• Lead the planning and implementation of all quality activities in J-DO through relevant Clinical Quality Management System.
• Drive the robust communications/networking with AZ global members to ensure our processes are aligned and that we are consistently applying processes and adapting to changes in the environmentin the document quality areas.
• Ensure Always Inspection Ready(AIR) including PMDA, EMA, FDA and other Health Authority inspection ready in Japan:o Guides study teams to adopt clinical study audit and inspection-ready standardo Collaborates with DOLT to ensure the all Clinical Studies delivered by J-DO are inspection ready and supports J-DO-related audits and inspections
• Lead to analyses and identifies improvement opportunities by collecting quality related data / quality issue (QI) and communicating with Process Owners(PO), System Owners, Subject Matter Experts and DOLT.
• Lead to assist study teams during development and implementation of CAPA plans and investigations.
• Provide a robust quality risk and issue management expertise to J-DO.
• Provides a compliance risk and issue management service to J-DO.
• Ensure that relevant new regulations are assessed and appropriately encompassed in J-DO.
• Build and maintain strong customer relationships with QA, Compliance Manager, PO, and DOLT etc.
• Leads keeping simplification and consistency of description in Procedural Document including Local SOP and working instructions, working package and training package within DO, R&D Japan and Global.
• Model behaviours that foster AstraZeneca’s preferred work environment, including adherence to AZ Code of Ethics

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
'-Leadership of significant cross-functional change programmes/initiatives with Proven courageous leadership consistently challenging the status quo and promoting motivation and empowerment of others in order to accomplish individual, team and organizational objectives.
-At least 5 years’ experience in the pharmaceutical industry including at least 3 years’ experience in Clinical Development / Assurance / Advice
-Well-informed understanding of drug development process and related GCP activities and understanding of skills and knowledge required for successful delivery of a clinical trial, e.g. GCP, monitoring, data management, study drug delivery etc.
-Proficient knowledge of local and international regulations and guidelines
-Knowledge of Clinical Procedural Documents

＜歓迎 / Nice to have＞
'-Process Management including developing / reviewing Procedural Documents in Japanese / English
-Professional excellence: Background of high professional achievement and willingness to encourage this in others
-Experience in leading or being involved with Business Process Management

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
Bachelor’s degree (or equivalent), preferably in biological science or discipline associated with clinical research.

＜歓迎 / Nice to have＞
MBA, Project Management Professional(PMP)

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
'-Leadership
-Excellent written and verbal communication skills, negotiation, collaboration and interpersonal skills in a multicultural environment
-Integrity and high ethical standards
-Manages change with a positive approach to the challenges of change for self, team and the business. Sees change as an opportunity to improve performance and add value to the business.
-Ability to look for and champion more efficient and effective methods/processes of delivering quality clinical trials with reduced budget and in less time.
-Makes effective decisions despite uncertainty and/or incomplete information.
-Communicates clearly to ensure alignment and empowers others with decision-making authority as appropriate.
-Seeks diverse views and incorporates them where appropriate in order to develop better proposals and creative solutions for the business.

＜歓迎 / Nice to have＞
Consistently exhibits Leadership capability as below
-Commitment to Customers & Integrity; Focuses on What’s Important: Balances and prioritizes across diverse and competing customers, needs and opportunities.
-Demonstrates the courage to make tough and ethical decisions about where to devote resources.

勤務地

複数あり

想定年収

1,130 万円 ~ 1,550 万円

【Medical】ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部ｴﾋﾞﾃﾞﾝｽ&ｵﾌﾞｻﾞﾍﾞｰｼｮﾅﾙﾘｻｰﾁ統括部, Lead Statistician

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
A lead statistician (STAT) is a key player of conducting Real World Data (RWD) analysis of AZ KK so that those scientific values are enhanced. Therefore, STAT surely has the following responsibilities:

・Lead AZSS and Post marketing database (DB) research from a statistical point of view including research design, statistical analysis, and sample size calculation in collaboration with Data Scientist (DS).
・Assess study outcomes/study design/results, interpret research results and make descriptions with statistical insights (all Real World Data analyses including Market/R&D requests)
・Implement innovative methodology such as prediction or causality
・Use AI for automating regular tasks・Look for statistical topics related to observational/database research, do researches, and make manuscripts

STAT directly reports to the Director of Data Science.

求める経験 / スキル

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・Plan study design, sample size calculation, analysis in clinical trials or DB researches
・Statistician/Statistical programming in clinical development or DB researches
・Research for statistical methodology
・Make a publication (presentation at Academic association meetings/manuscripts)

＜歓迎 / Nice to have＞
・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
・Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, Iinformatics) or equivalent (MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable)
・Professional of statistics

＜歓迎 / Nice to have＞
・PhD in Biostatistics

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・Programming skill of R, & SAS in clinical study/DB research
・Implementation of new technology & methodology
・Publication/Medical writing of own research
・Exchange of insights about statistical subjects with external
・Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

＜歓迎 / Nice to have＞
・ Programming skill of Python
・Lead meeting of which agenda includes statistical topics

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
・Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
・Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
・Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings

【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
Skill/knowledge
・Interpretation of analysis results and present external members at the Academic conference/decision making meetings
・Innovative methodology for analysis (e.g. Machine learning & Neural network)

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,400 万円

【Medical】ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部ｴﾋﾞﾃﾞﾝｽ&ｵﾌﾞｻﾞﾍﾞｰｼｮﾅﾙﾘｻｰﾁ統括部, Senior Data Scientist

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
A lead Data Scientist (DS) is an expert role in Real World Data(RWD) analysis to provide scientific expertise in evidence generation so that key research questions are sufficiently addressed and set target population for research. And all researches/analyses are planned and delivered in a way that represent cutting-edge science, methodologies, technologies, processes, and solutions in the Pharm industry. Lead Data Scientist reports to director of Data Science, Medical.
・Lead/co-lead observational/database research and data analysis including Market/R&D analysis
・Assess study design/target population/data source/data handling/analytical method and give clear inputs from an epidemiological point of view
・Oversee venders and manage timeline, quality of outputs, resource, & cost of their responsible researches
・Survey & assess the necessary information for database and recommend database that fits for research/analytical purpose
・Develop AI use fit for purpose
・Implement AI (including Generative AI) to their work process not only for simplifying DS regular tasks but also for advancing them
・Support for PARCS led by Pharmacovigilance department

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・Design, analyze, interpret and publish researches for Data　Science/Epidemiology/Clinical/Statistics
・Manage, and/or lead group of members who are responsible for conducting clinical/epidemiologic research, analysis of data, reading of the data for efficacy, safety, clinical effectiveness and epidemiological assessments (acceptable even if the leadership is primarily focused on the scientific features)
・Make manuscript for their own specialized topics

＜歓迎 / Nice to have＞
・Reviewing, assessing and using Real-World Data for research purposes to address clinical/research questions
・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for clinical /epidemiological research
・Using/applying bioinformatic methodologies to analyze medical data/database/scientific research

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・Master’s degree in public health or equivalent (individuals holding Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics degree are acceptable, but should have had the sufficient experience specialized in clinical development/epidemiological research)

＜歓迎 / Nice to have＞
・PhD in Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics or MD degree is desirable

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・Apply appropriate study design & analytical methods to observational / Epidemiological / pragmatic interventional studies to combine business and scientific agenda
・Lead the interpretation of the scientific data, the translation to the appropriate messaging and drafting manuscript of relevant scientific publications
・Take a leadership in analyzing medical evidence gap, spotting opportunities/requirements for evidence generation and integrate them into a clear evidence plan/option in the cross-functional team
・Assess scientific feasibility in using/integrating databases for the research purposes
・Develop AI for making efficient way for daily work
・Manage project in planning, execution, and assessment, and apply the tools/frameworks/concepts to drive the effectiveness/performance of project teams
・Solid communication and interpersonal skills to enable effective leadership, coaching and collaborations

＜歓迎 / Nice to have＞
・Develop prompt of AI to get accurate answers
・Apply health technology assessments to make clear drug characteristics

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：
・Read/write scientific documents including data speculation in Japanese
・Communicate/discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in Japanese practically

英語 English：
Read/write scientific documents including data speculation in English
・Communicate, and discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English practically
・Make a English presentation leading and facilitating research discussions in the global meetings

【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
・Make training plan about applications
・Harmonize process with global
・Communicate with external experts to search for suitable computer environment in AZ KK
・Learn new methodology and knowledge with respect to machine learning and neural network

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,400 万円

【R&D】Study Manager, BioPharma CO, Development Operations Division

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
Clinical Scientist (CS) is a clinical project lead with strong experience in multidisciplinary aspects of drug development and is accountable/responsible for generating clinical development strategy, designing clinical development options, and delivering successful clinical development programs for responsible AZ assets in Japan.
His/Her accountability/responsibility is balanced between project-level and study-level activities, depending on his/her experience and expertise, in order to achieve deliveries of both projects and studies.
Other major responsibilities/accountabilities include but are not limited to:
・Co-developing the documents for regulatory interactions such as BD for regulatory consultation, query responses, Sakigake application, ODD application, etc,
・Authoring clinical/medical part of CTD and responses to queries
・Acting as a key point of contact for clinical development related relationship with external experts.
・Leading development of clinical science part of clinical trial documents, and providing support for the Study Level Safety Review activity, for Japanese standalone development projects,
・Inputting to publication strategy and contents/quality of publications.
・Guiding and supporting other Clinical Scientists at career level D. (Career Level Eの場合)

求める経験 / スキル

以下はCareer Level D/Eに対する要件でございます。

■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
Experience of working on drug development in pharmaceutical industry

＜歓迎 / Nice to have＞

・Clinical science strategy planning in drug development
・Negotiations with external experts
・Planning of clinical science strategies as a Japan clinical science representative at the cross-functional team
・Quality of knowledge on drug development strategy and clinical science
・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities (Career Level Eの場合は必須)

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
Life Science related bachelor’s degree required

＜歓迎 / Nice to have＞
Doctor of Philosophy preferred

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・Assertive communication skill
・Medical writing skill
・Project management skill
・Logical thinking skill
・Strategic influencing skill
・Leadership capability
・Conceptual thinking skill
・Negotiation skill
・Ability to work in a complex, business critical and high-profile environment building credibility in ambiguous situations
・Rapid adaptability to a new environment

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
英語 English： Business English (グローバルチームとの会議を実施できるレベル)
日本語: Native level

勤務地

複数あり

想定年収

740 万円 ~ 1,550 万円

【R&D】Associate Director – Cell Therapy Territory Operations Manager

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

The Associate Director – Cell Therapy Territory Operations Manager (AD-TOM) is a regional expert supporting Patient Operations and project teams in cell therapy. As a senior technical leader, the role sets and implements compliant policies and standards for treatment centers, partners with Regional Operations Directors (RODs) on site strategy, leads research and internal reporting, and maintains up-to-date best practices.
The role expands AZ’s cell therapy footprint in oncology by building patient-centered service lines and leading complex engagements with site leadership and frontline providers. It delivers operational and clinical guidance for trials and commercial products, leads site activation, and provides ongoing operational, quality, and clinical oversight post-activation. The AD-TOM is a field, regional role reporting to a Regional Operations Director (ROD).

You Will:
• Lead and support strategic initiatives across clinical and commercial cell therapy from development to post-market.
• Be a key leader within Internal AZ teams (Program Management, QA, Manufacturing, Supply Chain, Medical Affairs, Market Access, Compliance, Sales/Marketing).
• Establish service lines with external partners (PIs, Physicians, Nursing, Apheresis, Cell Therapy Lab, other HCPs/leadership).
• Serve as SME, driving decisions and projects at multi-country/local levels; influence strategy, governance, and cross-functional execution.
• Acts as the technical expert and authoritative source of knowledge in cell therapy workflows and brings expertise to site interactions.
• Build and maintain relationships with stakeholders at assigned Sites.
• Operate within regulatory/accreditation standards (e.g., FACT) ensuring compliance, audit readiness, and continuous improvement.
• Guide clinical workflows; ensure standards; advance apheresis excellence; optimize product handling; inform health outcomes.
• Act as primary operations readiness liaison; collaborate with Supply Chain to align logistics and site needs.
• Provide exemplary customer service while building business relations with clinical/operational leaders.
• Lead cross-functional meetings to develop product/patient workflows for trials and future commercial products.
• Maintain strong collaboration with Program Management, SMM, Supply Chain, Manufacturing, Quality, Medical, Commercial, Cell Therapy Hub, to manage customer centers and clinical care for the portfolio.
• Oversee operational/clinical aspects of raw material collection, product receipt/storage/distribution/infusion, and COI/COC.
• Design and deliver training to PIs, MD, Nursing Staff, Apheresis, and Cell Therapy Laboratory and Coordinator staff
• Lead Site activation using risk-based tools for certification, training, and monitoring.
• Train Site HCPs on product needs; ensure COI/COC access for trained individuals with Cell Therapy Hub.
• Oversee Site logistics and manage regional account changes with Cell Therapy Hub.
• Respond to SOP deviations with expertise and collegiality.
• Support/own quality records (Deviations, CAPA, Change Control) with Cell Therapy Hub and QA.
• Travel up to 50%.

求める経験 / スキル

You Have:
• Bachelor’s degree (Nursing, Physician Assistant) with thorough knowledge/hands-on experience in Cell Therapy (preferred: MD or similar).
• 8+ years in cell therapy with progressive leadership.
• Expertise in service lines (infrastructure, resourcing, costs, quality metrics).
• Proven delivery to timelines, cost, and quality; collaboration with internal/external providers.
• Excellent knowledge of cell therapy standards/regulations.
• Experience selecting/overseeing external providers and developing contracts.

Nice to Have:
• Advanced scientific degree; broad understanding across patient operations, manufacturing interfaces, quality, regulatory, market access; project management experience.
• Program/Quality qualifications (e.g., PMP, CPHQ).
• Experience across academic/Sponsor settings and countries.
• Early-phase delivery across product lifecycle and multiple therapeutic areas.
• Salesforce or similar CRM experience.

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

【Finance】Pricing Manager, Pricing & Market Access(Fluent English)

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

【職務内容 Job Description】
Establish optimal Pricing & Market Access strategy for key products from an earlier development stage (PII～JNDA). Achieve target price for reonsible products through strategic negotiations with MHLW.

・Lead strategic price negotiation with MHLW on responsible products and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of assigned products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at Government councils and pricing tendency.
・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy for responsible products.
・Collaborate with Global Pricing & Market Access in order to align our pricing strategy on responsible products with global strategy, and gain support from global team as needed basis.
・Build strong relationship with MHLW officials and industry colleagues through trade association activities, and leverage them for optimal pricing outcome.
・Educate stakeholders in the global HQs about Japanese pricing system and health insurance-related systems.

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• Negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.• Experience of working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.

＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience of working with members from other companies on the activities in trade associations.• Experience of cost-effectiveness assessment• Experience of working on new drug pricing in MHLW.

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)

＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license• Medical medical license

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• Excellnt knowledge of healthcare business and reimbursement pricing regulations in Japan.• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority• Strong analytical ability• High degree of accuracy with attention to detail

＜歓迎 / Nice to have＞
• Excellent PC skills• Clinical Development Knowledge• Familiarity with operating in Global business

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
Japanese：Fluent inspeaking, excellent writing skills
English：Fluent in speaking, business level proficiency in writing

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,400 万円

【Finance】Pricing Manager, Pricing & Market Access

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

【職務内容 Job Description】
Achieve target price for reonsible products through strategic negotiations with MHLW.
・Lead strategic price negotiation with MHLW on responsible products and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of assigned products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at Government councils and pricing tendency.
・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy for responsible products.
・Collaborate with Global Pricing & Market Access team in order to align pricing strategy on responsible products, and gain support from global team as needed basis.
・Build strong relationship with MHLW officials and industry colleagues through trade association activities, and leverage them for optimal pricing outcome.

求める経験 / スキル

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• Leading negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.
• Working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.

＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience of working with members from other companies on the activities in trade associations.
• Experience of cost-effectiveness assessment
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
• Experience of working on new drug pricing in MHLW.

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)

＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license
• Medical medical license

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• Excellnt knowledge of healthcare business and reimbursement pricing regulations in Japan.
• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority
• Strong analytical ability
• High degree of accuracy with attention to detail

＜歓迎 / Nice to have＞
• Excellent PC skills
• Clinical Development Knowledge
• Familiarity with operating in Global business

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
Japanese：Fluent inspeaking, excellent writing skills
English：Business Level (verbal and written)

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

700 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

3,700名

【AstraZeneca】【Oncology-Marketing】 Brand manager (BM) , ｵﾝｺﾛｼﾞｰ事業本部, 泌尿器がん・婦人科がんﾏｰｹﾃｨﾝｸﾞ【西日本窓口】

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ミッション
優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

■業務の範囲
・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価（資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価など）
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行　
・関連する社内（グローバルチーム含む）及び社外ステークホルダーとの連携及び協業

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力
・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力（分析や調査業務の経験はプラスです）
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力・そのほか社内で使用されているITを活用できる
・ロジカルシンキング
・コミュニケーション能力

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English：現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

3,700名

【R&D】 Clinical Regulatory Writer (CReW), 研究開発本部薬事統括部薬事ｵﾍﾟﾚｰｼｮﾝ部ｸﾘﾆｶﾙﾚｷﾞｭﾗﾄﾘｰﾗｲﾃｨﾝｸﾞｽﾄﾗﾃｼﾞｰﾄﾞｷｭﾒﾝﾄｸﾞﾙｰﾌﾟ 2

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
Clinical Regulatory Writer (CReW) is responsible for the authoring of clinical-regulatory documents and submission packages that communicate the evidence base of product knowledge in a credible, consistent and compliant way.
CReW leads the authoring of the clinical parts of documents such as CSP / MICF / CSR / IB / CTD / Regulatory defences, in line with the project communication strategy, and ensure quality and efficiency in delivery. For CSP/MICF/IB, CReW centralize and coordinate those developments using external vendors across clinical studies.
CReW also leads or contributes the authoring of the clinical parts of the briefing documents for PMDA consultations to improve communication quality of documents. CReW reviews other clinical documents with the purpose of facilitating the translation of Target Product Claims into a fully-supported proposed product label, and to improve communication quality of documents.

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
A comprehensive knowledge of the drug development processes including key regulations/guidelines(e.g. GCP, ICH GLs), and knowledge on a “need to know basis” in relevant therapeutic area
Experience in medical communications gained through working in the pharmaceuticals industry or a medical communications agency
Delivery of regulatory submissions including CTN, JNDA/sJNDA and response to PMDA/MHLW queries during review

＜歓迎 / Nice to have＞
Experience in leading a preparation of clinical regulatory documentation.
Experience in supporting documentation preparation across programme and strategy level
Experience in supervising internal communication and outsourced writing.
Experience of any digital tool/ technologies in medical writing.

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
Bachelor’s Degree in Science or related discipline
　
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
Medical writing skill
Logical thinking/Presentation skill to express intention in an efficient way in Japanese & English
Interpersonal and communication skills with team member or stakeholders
Facilitation skill to lead an innovative solution in conflicting discussion

【語学 / Languages】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：Native Level
英語 English：Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,600 万円

【Medical】Medical Science Liaison, ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部ｵﾝｺﾛｼﾞｰ部門ﾒﾃﾞｨｶﾙｻｲｴﾝｽﾘｴｿﾞﾝｸﾞﾙｰﾌﾟ(消化器がん領域)_GI (GC)

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
- 3年以上の製薬企業での就業経験
- オンコロジーに関する領域・製品経験またはMSLの経験

＜歓迎 / Nice to have＞
- 消化器癌領域(特に胃癌)に関する領域・製品経験
- メディカルアフェアーズに携わった業務経験
- プロジェクトリーダーなどの活動経験
- NIS, RWE研究に携わった経験
- 基礎研究経験
- 臨床試験の運用経験
- 英語での学術論文執筆経験
- 講演会や製品説明会等のイベント実施経験

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
- 理系の学位*を有する。
*製薬業界およびオンコロジー領域において十分な経験がある場合はその限りではない

＜歓迎 / Nice to have＞
- 医師,薬剤師,看護師,博士号,修士号の資格

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
- 社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
- 論理的思考力
- 経験のない、正解のない、課題に対してポジティブに挑戦できる（チャレンジ精神、ポジティブシンキング）
‐ スピード（決定事項に対して即アクションに移れる）
‐ チームワーク(チーム目標への貢献意識)

＜歓迎 / Nice to have＞
- 統計学の知識
- コーチングスキル
- ファシリテーションスキル

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

3,700名

【Medical】Medical Science Liaison, ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部ｵﾝｺﾛｼﾞｰ部門ﾒﾃﾞｨｶﾙｻｲｴﾝｽﾘｴｿﾞﾝｸﾞﾙｰﾌﾟ(消化器がん領域)_GI (HCC, BTC)

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description

オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。
本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。
主な仕事内容として、
・外部顧客（Key External Expert, KEE）との関係構築
・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析
・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明
・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供
・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営
・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting, medical booth活動など）
・医師主導型研究のコンサルティング
・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】

＜必須 / Mandatory＞

- 3年以上の製薬企業での就業経験
- オンコロジーに関する領域・製品経験またはMSL経験

＜歓迎 / Nice to have＞

- 消化器癌領域(特に肝臓癌, 胆道癌)に関する領域・製品経験
- メディカルアフェアーズに携わった業務経験
- プロジェクトリーダーなどの活動経験
- NIS, RWE研究に携わった経験
- 基礎研究経験
- 臨床試験の運用経験
- 英語での学術論文執筆経験
- 講演会や製品説明会等のイベント実施経験

【資格 / License】

＜必須 / Mandatory＞

- 理系の学位*を有する。
*製薬業界およびオンコロジー領域において十分な経験がある場合はその限りではない

＜歓迎 / Nice to have＞

- 医師,薬剤師,看護師,博士号,修士号の資格

【能力 / Skill-set】

＜必須 / Mandatory＞

- 社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力
- 論理的思考力

＜歓迎 / Nice to have＞

- 統計学の知識
- コーチングスキル
- ファシリテーションスキル

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

3,700名

Associate Director QA(Hinseki)

外資系医薬品メーカー

仕事内容

職務概要（Position Summary）
アソシエイトディレクター（カントリークオリティ）は、日本市場向け製品に関して、治験薬、上市準備中の新製品／剤形追加品、ならびに商用製品の安定供給に対する品質の統括責任を担います。
本ポジションは、分析法の技術移管、一次安定性試験、外観検査など、日本市場における開発品導入プロセスの実装および立ち上げ管理を行い、ライフサイクル全体を通じた製品品質の維持を担当します。すなわち、日本国内のCMO等におけるQC試験、外観検査、包装を含む分析技術移管の主たる品質オーナーとして、当該活動を主導・維持する責任を負います。
また、本職務には、CMCプロジェクトマネジメントにおける豊富な経験、およびGxP関連の品質マネジメントシステムに関する高度な専門知識が求められます。
すべての製品が規格を満たし、規制要件に適合していることを保証することが本ポジションの責務です。社内および／または外部委託先での製造、分析試験、保管、流通を含む契約製造活動に対する品質監督を行います。

主な責務（Principal Responsibilities）

日本法人において、グローバル品質・コンプライアンスシステムおよび関連手順・基準が展開・継続遵守されるよう、関係責任者や同僚と連携・協働する
日本での試験導入に向けた、国内CMOおよび／または分析試験機関への技術移管において、リーダーシップおよびリソース管理面で支援を提供する
社内ポリシーおよびグローバル品質基準SOPが、グローバルおよびローカルのGDP、GxP、PVガイドラインに従って実装されていることを保証する
国内外の製造所に対し、現行GQP省令に準拠した適切な製造および品質管理が行われるよう、監督・支援・助言を行う
CMCプロジェクトチームにおいて品質部門を代表し、技術移管およびバリデーション支援を含むCMC計画、調整、意思決定に関与する
調査、変更管理、バリデーション文書、規格、苦情、製造指図記録（MBR）など、品質承認を要するすべてのGMP文書の承認者となる
規制当局査察時の品質窓口として対応し、他部門と連携して査察対応準備活動を主導する
商業部門におけるGxP関連活動の査察対応体制を確保し、リスク分析および対応戦略を部門横断で策定する
海外／国内製造所への製造移管、プロセス改善、バリデーション計画および実施を通じ、製品および製造プロセス品質の向上を支援する
GxP、GDP、PVの規制および社内手順への遵守状況を監視し、CAPAおよび是正計画をカントリーマネジメントおよびグローバル品質部門へ報告する
SOP、cGMP、GQP等の現地規制に準拠して製品が製造・試験・出荷判定されていることを保証する
GQPの枠組みに基づき、出荷可否を含む品質およびコンプライアンスに関する最終判断を行う
チームメンバーの育成・指導を行い、品質部門の代表者としての能力向上を支援する
日本法人のプレゼンス向上を目的として、グローバル品質組織内でのネットワークを構築する
分析技術移管や商用製品のQC試験など、新製品上市に関連する予算を管理し、社内ステークホルダーへ適切にコスト反映を行う
CMO／CLO等の外部委託先と適時にコミュニケーションを取り、相互の信頼関係を構築・維持する
ローカルベンダーへの支払に関する社内購買・支払システムを理解し、適切に管理する

クオリティマネージャーとしての責務（Quality Manager Responsibilities）

SOP、cGMP、GQPなどの現地規制に準拠して、製品が製造・試験・出荷されていることを保証する
GQPの枠組みに基づき、出荷可否を含む品質およびコンプライアンスに関する意思決定を行う
品質契約の交渉・維持を行い、その遵守を確保する
社内基準および規制要件への適合を保証する
調査、変更管理、バリデーション文書、規格、苦情、製造指図記録など、品質承認を要するGMP文書の最終承認者となる
品質マネジメントシステムの導入および維持を支援する
承認された業務の管理、ならびに記録の正確性と品質を確保する
初期および継続的教育訓練プログラムが実施・維持されていることを保証する
医薬品の回収が必要な場合、迅速かつ適切に回収業務を統括する
顧客苦情が適切かつ効果的に処理されていることを保証する
サプライヤーおよび顧客の承認を確実に行う
GDPに影響を与える可能性のある外部委託業務を承認する
定められた計画に基づき、自己点検を定期的に実施し、必要な是正措置を講じる
委任した業務に関する適切な記録を保持する
返品品、不良品、回収品、または偽造品の最終的な処置を決定する
再販売可能在庫への戻入れを承認する
国内法令により課される追加要件が、特定製品に対して遵守されていることを保証する
GMP／GQPおよびその他関連要件への適合を確保するため、品質システムおよび手順の導入・維持を行う

求める経験 / スキル

応募要件（Qualifications）

製薬／バイオテクノロジー業界において、8年以上の品質保証／コンプライアンスおよびマネジメントの実務経験
GxP遵守に必要な、国内外の関連規制要件に関する深い知識
プロセスバリデーション、QC試験等を含む、CMCサイエンスに関する十分な知識
GxPおよびファーマコビジランスに関連する、国内規制および各国規制・ガイドライン（国内、EMA、FDA、PMDA等）に関する良好な理解
幅広い医薬品関連業務および品質システム全般にわたる豊富な知識
CMOや分析試験機関などのビジネスパートナーと良好な関係を構築・維持できる、卓越したコミュニケーション能力および対人スキル
グローバルなマトリクス組織環境で業務を遂行できる能力
コンプライアンスおよびビジネスニーズに応じて、責任範囲を柔軟かつ継続的に再定義できる能力
高いリーダーシップ能力
優れた業務遂行力・組織管理能力
高いコミュニケーション能力
成果およびプロジェクト完遂に対するリーダーシップと説明責任
日本語および英語に堪能であること

学歴（Education）

物理科学／生命科学、または薬学分野の学士号
（修士号または博士号などの上位学位が望ましい）

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,550 万円

【Alexion Japan】Associate Director, Digital Omnichannel Lead, Genetic and Metabolic Disorders BU

アレクシオンファーマ合同会社

仕事内容

Position Summary :
The Associate Director, Digital Omnichannel Lead will facilitate the development and execution of omnichannel engagement strategy across brands for Genetic & Metabolic Disorders (GMT) Business Unit. With expertise in omnichannel approach, customer engagement strategy and digital marketing discipline, s/he will collaborate with Brand Marketing tema to ensure unbranded and branded programs are optimized across channels with customer perspectives in mind. This is a strategic and operational role that requires digital omnichannel marketing expertise as well as its pragmatic application in the rare disease commercial environment. This position is also responsible for driving and managing 4 on-line based early diagnosis specialists as the dotted line. This role also requires close collaboration with Sales, Thought Leader Liaison, Medical Affairs, and other internal functions.

Principal Responsibilities
• Customer-Centric Mindset – Foster internal mindset to think from customers’ points of view when planning and executing external engagements.
• Omnichannel Strategy – facilitate the development of omnichannel strategy across brands within the GMT portfolio. Drive planning and execution of tactics in close partnership with brand marketing teams.
• Channel Activation – Develop and manage the framework for utilization of each channel in line with strategic objectives. Drive cross-brand coordination and realization of potential synergies.
• Content Planning – Facilitate optimization of contents for omnichannel delivery, working in close partnerships with Brand Marketing teams. Provide input and support on content development.
• Knowledge Management – Work across brands to capture and share tactics, learnings, and best practices relating to omnichannel marketing.
• Embody Alexion/AstraZeneca values through daily behaviors and interactions.

求める経験 / スキル

Qualifications
• Demonstrated expertise for digital omnichannel strategy development and execution in Japan
• Deep and well-rounded commercial experience in biopharma industry (e.g. sales, marketing, market research, new product planning)
• Executional and operational know-how for digital omnichannel marketing programs
• Ability to communicate and collaborate effectively with diverse stakeholders
• Scientific acumen and comfort with clinically oriented dialogue
• Intellectual curiosity and growth mindset
• Passion for making a positive contribution to the rare disease community
• Prior people management experience is preferred
• Fluency in Japanese required; proficiency in English is preferred

■■バックグラウンドチェック、リファレンスチェックの実施について■■
バックグラウンドチェック、リファレンスチェックが選考過程に含まれます。
実施前には候補者様にご案内、ご同意いただいた上で、原則最終面接実施確定以降に実施されます。（詳細はコンサルタントよりご説明いたします）

従業員数

450名

勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 1,600 万円

従業員数

450名

シニアマネージャー

外資スペシャリティーファーマ

仕事内容

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

求める経験 / スキル

・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級ビジネスレベル

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

【Alexion Japan】Associate_Director_Business Excellence_AI & Digital Strategy

アレクシオンファーマ合同会社

仕事内容

his is what you will do:
The Associate Director of the Business Excellence Dept. AI & Digital Strategy plays a pivotal role in shaping and executing company-wide strategies that maximize corporate value through advanced AI, digital innovation, and data-driven decision-making. This position requires close collaboration with internal and external stakeholders to design mid- to long-term strategic plans, leverage emerging technologies, and identify new business opportunities. A core responsibility is to lead enterprise-level AI and digital transformation initiatives, driving cross-functional organizational change and embedding data strategy at the heart of business operations.

You will be responsible for:
• Lead the planning and execution of AI and Digital Transformation strategies
• Coordinate and promote cross-functional implementation of AI/Digital tools
• Design and deliver initiatives to enhance employee AI literacy
• Explore and assess emerging technologies through collaboration with external vendors
• Develop and implement enterprise-wide Data Strategy, including governance, quality, and analytics frameworks
• Drive data-driven decision-making by embedding advanced analytics and predictive modeling into business processes
• Establish AI ethics and compliance standards to ensure responsible innovation
• Measure and optimize ROI of AI/Digital initiatives through robust KPIs and performance dashboards
• Implement and optimize CRM systems to enhance customer engagement and experience
• Leverage AI-driven CRM analytics to personalize customer interactions and predict future needs

求める経験 / スキル

You will need to have:
• Experience in leading cross-functional projects through collaboration with multiple departments.
• Advanced knowledge of AI and digital technologie is preferred.
• Interpersonal, negotiation, meeting facilitation and presentation skills, as well as strong verbal and written communication skills.
• Willingness to accept variety of assignments, highly motivated, a self-starter, and performs well under stress.
• Ability to build and manage collaborative relationships at all levels inside and outside of the organization.
• Strategic thinking including the ability to incorporate the perspective of different stakeholders.
• Leadership that takes the initiative.
• Strong analytical and logical thinking skills, with proficiency in creating presentation materials (e.g., PowerPoint, Excel)
• Hands-on experience with AI-driven tools and digital platforms for business optimization and customer engagement is preferred.
• Knowledge of CRM systems and ability to leverage AI-powered CRM analytics are preferred.
• Fluency in Japanese required; proficiency in English is preferred.

We would prefer for you to have:
• Scientific and commercial knowledge of the rare disease space
• Advanced degree such as an MBA
• Certifications or qualifications in AI and data-related fields
• Capability to measure ROI of AI/Digital initiatives using KPIs and performance dashboards

■■バックグラウンドチェック、リファレンスチェックの実施について■■
バックグラウンドチェック、リファレンスチェックが選考過程に含まれます。
実施前には候補者様にご案内、ご同意いただいた上で、原則最終面接実施確定以降に実施されます。（詳細はコンサルタントよりご説明いたします）

従業員数

450名

勤務地

東京都

想定年収

966 万円 ~ 1,300 万円

従業員数

450名

Associate Director, Data Capability Lead

外資製薬会社

仕事内容

グローバル本社からのITプロジェクトを日本に下ろし、プロジェクト管理していただく役割になります。

求める経験 / スキル

●You will need to have
• Strong technical delivery management experience in Data Engineering, Data Foundation and Observability and AI/ML across functions and geographies
• In-depth working knowledge of data domain modeling and expertise in designing taxonomy and ontology, that facilitate the management of key master/reference data products like Healthcare Professional / Organization, Product, and Patient and their associated hierarchies
• Organize data at the macro level using conceptual/logical data models as a standard for the trusted source and for consuming applications to inherit, with the ability to extend the data model to bridge internal Alexion and AstraZeneca data
• Ability to successfully lead a team of Business Analysts, Data Engineers and Analytics and AI Developers through all phases of the development life cycles, including concept definition, product design, development, implementation, and testing
• At least 8 years of experience in leading, designing, and developing data lake and data integration architectures, using FAIR data set and prior experience in managing end-to-end engagements in BI using Qlik Sense or PowerBI, and Data Science languages like R and Python; should possess knowledge of Cloud platforms like AWS, modern data storage layer like Snowflake, dbt, FiveTran and cloud data management applications like Immuta, Collibra and Reltio/ Veeva Network
• Knowledge of Privacy and healthcare interoperability standards like GDPR, HIPAA and HL7, FHIR
• Familiarity with Git, Data-Ops, and Continuous Integration /Continuous Deployment pipelines and experience in Agile project execution
• Bachelor’s degree in a technical field of study (Computer Science/Engineering preferred) and have excellent communication, analytical and logical thinking skills, detail-oriented with an ability to take a macro view

●We would prefer for you to have
• A Master’s degree, MBA, or equivalent level of experience
• 8+ years of digital and data transformation experience within biopharma industry with at least 5 years of managing complex transformations
• Prior experience working on digital health initiatives

勤務地

東京都

想定年収

950 万円 ~ 1,400 万円

医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討リーダー

大鵬薬品工業株式会社

仕事内容

職務として、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。

製剤生産技術の以下内容
1.検討方針指導
2.業務進捗管理
3.社内外折衝サポート

求める経験 / スキル

【必須（MUST）要件】
医薬品（製剤）生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上

【歓迎（WANT）要件】
・各国品質規制情報に関する知識
・注射剤，バイオ医薬品の開発経験

【望ましい人物像】
・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ，交渉力を有する方
・既存手法にとらわれることなく，新たな分野に積極的にチャレンジできる方
・状況に応じた判断が行える方
・困難な課題に対して粘り強く取り組める方

従業員数

2,187名（2021年12月31日現在）

勤務地

徳島県

想定年収

600 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

2,187名（2021年12月31日現在）

Regional Project Lead【関西】

PSI CRO Japan株式会社

仕事内容

Responsibilities:
In this role you will streamline activities of project teams in Japan and ensure consistency of Clinical Operations processes across regions.
You will ensure meeting study milestones by project teams on a country level, report study progress to clients and global stakeholders.

The scope of responsibilities will include:
▪ Coordinate project team work in Japan
▪ Act as project management contact for the project team and PSI support services
▪ Act as a contract for global clients, contractors, subcontractors and third-party vendors
▪ Perform study status review and progress reporting, collect and report project status updates
▪ Develop and update project planning documents, essential study documents and project manuals/instructions
▪ Supervise clinical project team performance, manage, and report on Key Performance Indicators (KPIs) inJapan
▪ Ensure that the project timelines and subject enrollment targets are met
▪ Coordinate maintenance of study-specific and corporate tracking systems
▪ Oversee site selection and startup, site contractual and budget negotiations
▪ Supervise project team and site training, perform field training of monitors tailored to the project needs
▪ Ensure team compliance with project-specific training matrix
▪ Supervise preparation, conduct and reporting of site selection, site initiation, routine monitoring and closeout visits
▪ Review site visit reports and ensures monitoring and reporting standards are met
▪ Oversee investigator and site payments
▪ Supervise

求める経験 / スキル

▪ MPharm, RN or university/college degree in Life Sciences or an equivalent combination of education,training and experience
▪ Minimum 4 years’ site monitoring experience in Japan
▪ At least 2 years’ experience as Lead Monitor
▪ Experience supervising clinical project activities and leading clinical project teams
▪ Experience in oncology, gastroenterology, infectious diseases, autoimmune diseases, or any rare disease indication is preferable
▪ Communication, presentation, and customer-service skills
▪ Team building, leadership and organizational skills
▪ Full working proficiency in English
▪ Proficiency in MS Office applications, including MS Project

従業員数

30名（2026年2月）

勤務地

大阪府

想定年収

800 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

30名（2026年2月）

Regional Project Lead

PSI CRO Japan株式会社

仕事内容

Responsibilities:
In this role you will streamline activities of project teams in Japan and ensure consistency of Clinical Operations processes across regions.
You will ensure meeting study milestones by project teams on a country level, report study progress to clients and global stakeholders.

The scope of responsibilities will include:
▪ Coordinate project team work in Japan
▪ Act as project management contact for the project team and PSI support services
▪ Act as a contract for global clients, contractors, subcontractors and third-party vendors
▪ Perform study status review and progress reporting, collect and report project status updates
▪ Develop and update project planning documents, essential study documents and project manuals/instructions
▪ Supervise clinical project team performance, manage, and report on Key Performance Indicators (KPIs) inJapan
▪ Ensure that the project timelines and subject enrollment targets are met
▪ Coordinate maintenance of study-specific and corporate tracking systems
▪ Oversee site selection and startup, site contractual and budget negotiations
▪ Supervise project team and site training, perform field training of monitors tailored to the project needs
▪ Ensure team compliance with project-specific training matrix
▪ Supervise preparation, conduct and reporting of site selection, site initiation, routine monitoring and closeout visits
▪ Review site visit reports and ensures monitoring and reporting standards are met
▪ Oversee investigator and site payments
▪ Supervise

求める経験 / スキル

▪ MPharm, RN or university/college degree in Life Sciences or an equivalent combination of education,training and experience
▪ Minimum 4 years’ site monitoring experience in Japan
▪ At least 2 years’ experience as Lead Monitor
▪ Experience supervising clinical project activities and leading clinical project teams
▪ Experience in oncology, gastroenterology, infectious diseases, autoimmune diseases, or any rare disease indication is preferable
▪ Communication, presentation, and customer-service skills
▪ Team building, leadership and organizational skills
▪ Full working proficiency in English
▪ Proficiency in MS Office applications, including MS Project

従業員数

30名（2026年2月）

勤務地

複数あり

想定年収

800 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

30名（2026年2月）

Site Contract Manager

メドペイス・ジャパン株式会社

仕事内容

【Overview】
The following job description represents the essential duties, physical demands, and work environment that apply to this position.
Exceptions from these guidelines may occur as needed in order to meet company objectives. Exceptions to job requirements are approved and documented according to Medpace policy.

【Essential Functions】
Important duties and responsibilities associated with the job.
• Negotiate Sponsor-approved contract language and budget* directly with sites in accordance to pre-agreed negotiation parameters;
• Ensure contract language and budget change requests falling outside of agreed parameters are addressed in a timely manner and effectively, involving the appropriate parties (e.g., Site - Contract Manager, Clinical Trial Manager) when requests require escalation;
• Manage the shipping, storage, and maintenance of study contracts, working directly with
Clinical Trial Assistants / Interns on administrative matters ;
• Prepare original site and vendor contracts, including review against Sponsor and Medpace requirements;
• Track, follow up on, and report on the status of documents relating to study contracts and budgets, ensuring timelines are met and all relevant parties are notified of status / delays;
• Ensure contract and budget timelines are met and delays in execu tion dates are reported to the Study Contract Lead in a timely manner;
• Act as Study Lead on allocated studies as assigned;
• Independently interact with Sponsor, sites, vendors, and Medpace team; and
• May be responsible for other projects and responsibilities as assigned.
※Due to the country peculiarity, the responsibilities may include the preparation of site budget liaising with Site Contract Manager and other Medpace team member.

【Responsibility】
・Responsible for managing contract & budget negotiations for assigned projects;
・Play a key role in managing timelines;
・Responsible for reporting contract & budget negotiation progress to internal and external project teams; and
・Serve as primary point of contact for internal and external project teams.

求める経験 / スキル

・Bachelor’s degree;
・At least 4 years of contract management experience in clinical research;
・Excellent communication, negotiation, and leadership skills; and
・Fluent in Japanese and English

従業員数

200名

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,340 万円

従業員数

200名

■Clinical Trial Manager

メドペイス・ジャパン株式会社

仕事内容

■プロジェクトの開始、メンテナンス、および終了までの全てのプロジェクトに関わる活動が計画通りに動くよう、関連各部署との調整及び管理
■Medpace Japanにおける担当試験の代表として、スポンサーと良好な関係を構築し（グローバルが窓口となる場合は、グローバルと密に連携し、グローバルを支援する）、適宜、情報共有、課題解決に向け協議
■Medpace Japanにおける担当試験の代表として、グローバルチームの関係者と良好な関係を構築し、適宜、情報共有、課題解決に向け協議
※グレードII以上のCTMには、ラインマネージャーとして部下の管理、指導、教育

Important duties and responsibilities associated with the job.
・Effective Management of a project including:
・ Coordinate and manage project start-up, project maintenance, and project close-out activities;
・Maintain ongoing Sponsor contact for project-specific issues by serving as primary contact for Sponsor and all project team members;
・Track study status including patient status, Case Report Form status, safety issues, timelines, etc.;
・Serve as primary contact for protocol interpretations and logistical project-related issues (internal and external);
・Provide management oversight for Clinical Research Associates and Project Coordinators on project team;
・Interpret contract-related issues and coordinate Medpace activities according to current scope;
・Develop study management tools, including communication plan, clinical monitoring plan, patient recruitment and retention plan;
・Communicate change in scope to Sponsor clinical team and Medpace Contract Manager.

Provide input for following (when applicable):
・Study protocol
・Edit Check Specifications
・Data Analysis Plan
・Data clean-up results
・Analysis
・Final study report

Contacts
Principle recurring contacts, including their frequency and purpose.
・Frequent contact with Sponsor, other contractors, and sites (external); and
・ Ongoing review of process and timelines for study progress with project team members and supervisor (internal).

Physical Demands and Working Conditions
Description of disagreeable conditions, physical activities, potential hazards, and travel associated with the job.
・The employee will be expected to travel for project-specific meetings.

求める経験 / スキル

・４年制大学卒以上（理系出身者）
・３年以上、メーカーもしくはCRO での臨床試験マネジメント経験
・５年以上、メーカーもしくはCRO でのCRA経験、且つ、２年以上のCRAリードの経験
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上）
・強力なリーダーシップおよびプロジェクトジメント能力
・良好なコミュニケーション能力
・部下の管理、指導、教育経験（CTM　グレードII以上の場合）　等

＜Minimum Requirements＞
Clinical Trial Manager I
This is a training level position. Able to work with client on development of overall study management processes. Core duties are performed with close supervision and guidance. High quality of work is expected.
・Bachelor’s degree and 4 years related pharmaceutical industry experience (clinical monitoring or study management), or Master's degree/PhD with 2 years of related pharmaceutical industry experience (clinical monitoring or study management);
・Broad knowledge of medical terminology, clinical patient management, and clinical research methodology;
・Demonstrate appropriate judgment in making decisions/seeking supervisor support;
・Ability to understand and present relevant clinical data and handle protocol-related questions;
・Effectively coordinate and understand project team members’ functions and communicate with Sponsor;
・Provide project-specific oversight of Clinical Research Associates, Project Coordinators, and Clinical Trial Assistants;
・Demonstrate measurable knowledge of Good Clinical Practice (GCP) requirements and local regulations for conducting clinical trials; and
・Proficient knowledge of Microsoft® Office software.

Clinical Trial Manager II
Individual is able to manage projects independently for one or more of Medpace's major clients. The employee demonstrates thorough understanding of Clinical Operations activities and has ability to prioritize effectively. The employee interacts independently with internal and external project team members and is responsible for direct supervision of Clinical Research Associates, Project Coordinators, and Clinical Trial Assistants for designated clients.
・Bachelor’s degree or Master's degree/PhD and 1 year clinical trial management experience;
・Lead Clinical Operations team in development of healthy working relationship with project team members (internal and external);
・Advanced knowledge of clinical patient management, GCP requirements, and local regulations;
・Sound judgment in decision making process; and
・Strong understanding of scope of contracts, including milestones and recognition of changes.

Clinical Trial Manager III, Associate Director
This is a proficient individual with strong leadership skills. The employee is experienced enough to propose and develop new strategies for overall study management. The employee may be responsible for direct supervision of more junior Clinical Trial Managers.
・Bachelor’s degree and 4 years clinical trial management experience or Master's degree/PhD and 3 years of clinical trial management experience.

Senior Clinical Trial Manager, Associate Director Sr.
This is a proficient individual with strong leadership skills. The employee is experienced enough to propose and develop new strategies for overall study management. The employee may be responsible for direct supervision of more junior Clinical Trial Managers.
・Bachelor’s degree and 6 years clinical trial management experience or Master's degree/PhD and 5 years clinical trial management experience; and
・Training and development of more junior level Clinical Trial Managers.

Mental Demands
The degree and type of independent judgment and mental effort needed to solve problems associated with the job.
The employee is expected to efficiently and accurately manage one or more projects according to Sponsor expectations. Initiative and insight into research process are required to anticipate potential problems before they arise. Independent decision making regarding project issues is required.
Supervision Exercised
Number of employees directly and indirectly, type of work performed, type of supervision exercised, and identification of functional responsibility.
The employee has direct supervisory responsibility for Project Coordinators, Clinical Trial Assistants, Clinical Research Associates, and more junior Clinical Trial Managers.

Responsibility
The scope of the position, the type of impact, and the limits imposed by organization controls or by the work process.
The employee is responsible for managing one or more projects according to Sponsor specifications. The employee must keep his/her supervisor informed of all significant issues and changes

従業員数

200名

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

200名

IR・PR　マネージャー

バイオベンチャー[グロース上場]

仕事内容

【主な業務内容】
■ PR・広報戦略（Public Relations & Strategy）
1)PR戦略（メディアリレーション、ブランディング）の策定⽀援および実⾏
2)プレスリリースの作成・配信、およびメディアからの取材対応・記事掲載管理
3)コーポレートサイト（HP）の企画・運営、コンテンツ更新およびアクセス解析・改善提案
4)危機管理広報（クライシスコミュニケーション）発⽣時の情報収集および対応⽀援

■ イベント企画・経営⽀援
1)国内外のアナリスト・機関投資家向け決算説明会等の企画・運営
2)個⼈投資家向け説明会の企画・⽴案および運営実施
3)経営陣が出席する会議体・取材等の⽇程調整、資料準備、予実管理⽀援
4)IR/PR活動に関する活動報告書の作成および社内（経営層・社員）へのフィードバック

求める経験 / スキル

【必須条件】
・コミュニケーション⼒: 社内外のステークホルダー（経営陣、投資家、メディア、他部⾨）と円滑かつ論理的に対話・調整する能⼒

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,500 万円

【JAC独占求人】セールス＆マーケティング

非公開

仕事内容

こちらのポジションでは、マーケティング戦略の立案・実行から、展示会等でリード獲得した顧客の開拓/案件成約など、幅広い業務を裁量を持って担っていただきます。

1. 戦略立案・マーケット分析
　・ターゲット選定
　・競合分析
　・差別化戦略立案

2. 新規顧客獲得
　・KOL開拓
　・見込客創出と直販開拓
　・代理店網構築

求める経験 / スキル

【必須要件】
・社内外でのコミュニケーションスキル
・薬機法、医療機器、公正競争規約に関する一定程度の知識
・新規ターゲット先への顧客開拓/深耕営業スキル

【歓迎要件】
・KOLとの折衝経験
・放射線科および病理学分野の医療関係者および地方販売店に人脈を持っている方

勤務地

東京都

想定年収

598 万円 ~ 1,150 万円

品質保証責任者(部長)

Cell Exosome Therapeutics株式会社

仕事内容

臍帯由来間葉系幹細胞を用いる特定細胞加工物・細胞培養上清液・細胞製品などを医療の場でお使いいただくことを目指しています。
現在、細胞培養上清液を化粧品原料として製造・供給しており、このオペレーションを通じて技術基盤を固め、医療用の製品製造の準備を行っています。
経営の視点を持ち、事業戦略の実現を目指し、これらの業務における品質保証業務の推進と品質システムの構築をリードしていただきたいと考えています。

【主な業務内容】
・特定細胞加工物・細胞培養上清液・細胞製品などの品質保証業務および品質システムの構築・運営
・特定細胞加工施設の品質システムの構築・運営
・品質システム運用に関わる業務（変更管理、逸脱管理、文書管理、教育訓練、出荷判定、リスクマネジメント、品質情報管理、回収管理、CAPA管理、サプライヤ管理、自己点検、製品品質照査等）
・製造、品質管理、環境管理等に関わる記録類の照査
・品質保証に関する文書およびSOPの作成
・その他上記に付随する業務（品質管理に関わる業務をご担当いただく場合があります）

求める経験 / スキル

【求める経験】
医薬品の品質保証業務の経験
再生医療等製品の品質保証業務のご経験がベストですが、それに限定はしません。

【求める人物像】
品質保証の新たなフレームワークを自ら構築していく――そんなチャレンジ精神にあふれた方を歓迎します。
また、忖度することなく率直に「No」と伝えた上で、代替案を主体的に提案できる方に、ぜひ私たちのチームに加わっていただきたいと考えています。

従業員数

33名（2026年1月時点（役員含まず））

勤務地

東京都

想定年収

900 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

33名（2026年1月時点（役員含まず））

SCM（サプライチェーンマネージメント）エキスパート2

株式会社ヘリオス

仕事内容

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たなカテゴリーである再生医療等製品（細胞医薬品）の開発・実行を手掛ける当社のSCM担当として以下の業務に携わっていただきます。

・治験時の流通体制構築
・治験品及び製造委託品の在庫・保管・物流管理
・上市時の流通体制構築（卸業者との連携含む）
・上市時のメーカー倉庫管理、輸送温度管理、3PL業者管理、製造所出荷判定後の出庫・返品・回収
・需給計画、生産計画、在庫管理、受注管理を含むSCM全体に関わるERPシステム導入・運用支援
・通関、保管、物流業者管理及びGDP/GCTP/GMPに準拠した物流・保管・出荷体制を確立

求める経験 / スキル

＜必須要件＞
・医療用医薬品又は医療機器関連会社でのSCM業務又は生産管理業務、もしくは流通業務経験（5年以上）
・GMP・GDPに関する基礎知識（実務レベルで理解していること）
・輸入・通関業務の経験（通関業者との折衝を含む）
・在庫管理または購買管理の経験
・医薬品物流の管理経験
・日常英会話及び英文読解力（メール・文書対応レベル）

＜補足＞
※通関士としての業務経験ではなく、SCMを通じ通関業者とのやり取りをされてきた方であればOKです。

＜歓迎要件＞
・マネジメント経験
・委託製造業者（CMO)との業務経験
・S&OPプロセス（需給・販売・生産調整）への参画経験
・GCP関連の基本知識
・サービスプロバイダー（3PL、通関業者等）の管理経験
・IWRS等、治験関連システムの使用経験または治験薬物流に関する基礎知識
・ERPの使用経験（SAP、Oracle等）または同等のERPモジュール経験
・中堅またはベンチャー製薬企業で幅広くSCM業務を担当した経験
・医薬品卸との業務経験
・海外との業務経験または外資系製薬会社での勤務経験

従業員数

66名（2025年12月時点）

勤務地

複数あり

想定年収

740 万円 ~ 1,170 万円

従業員数

66名（2025年12月時点）

SCM（サプライチェーンマネージメント）エキスパート１

株式会社ヘリオス

仕事内容

今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たなカテゴリーである再生医療等製品（細胞製品）を開発し、上市を目指す当社のSCM担当として以下の業務に携わっていただきます。主に、原材料等、上流のSCMを担当いただきます。

・再生医療等製品（治験製品含む）や、その原材料等の輸入、通関業務及びGDP/GCTP準拠の輸送・保管記録の維持管理
・再生医療等製品（治験製品含む）及び製造委託品の在庫・保管・物流管理
・需給計画、生産計画、在庫管理、受注管理を含むSCM全体に関わるERPシステム導入・運用支援
・通関、保管、物流業者管理及びGDP/GCTP/GMPに準拠した物流・保管・出荷体制を確立
・医薬品資材・原材料の購買、支給等管理及び製造委託先（CMO）との在庫・物品支給調整

求める経験 / スキル

＜必須要件＞
・SCM業務又は生産管理業務（3年以上）
・輸入・通関業務の経験（通関業者との折衝を含む）
・在庫管理または購買管理の経験
・日常英会話及び英文読解力（メール・文書対応レベル）

＜補足＞
※通関士としての業務経験ではなく、SCMを通じ通関業者とのやり取りをされてきた方であればOKです。

＜歓迎要件＞
・マネジメント経験
・委託製造業者（CMO)との業務経験
・S&OPプロセス（需給・販売・生産調整）への参画経験
・GCP関連の基本知識
・サービスプロバイダー（3PL、通関業者等）の管理経験
・IWRS等、治験関連システムの使用経験または治験薬物流に関する基礎知識
・ERPの使用経験（SAP、Oracle等）または同等のERPモジュール経験
・中堅またはベンチャー製薬企業で幅広くSCM業務を担当した経験
・医薬品卸との業務経験
・海外との業務経験または外資系製薬会社での勤務経験

従業員数

66名（2025年12月時点）

勤務地

複数あり

想定年収

740 万円 ~ 1,170 万円

従業員数

66名（2025年12月時点）

【再生医療・細胞医薬品】CMC統括部 CMCグループ　エキスパート　（CMC薬事）

株式会社ヘリオス

仕事内容

世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当
社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。

◇CMC薬事及びその他のCMC業務
・相談資料及び承認申請資料（CMCパート）の作成
・国内外の規制当局の薬事対応（CMCパート）
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント

求める経験 / スキル

【必須】
■CMC薬事の実務経験（5年以上）
■CTD(CMCパート)作成経験
■当局対応業務の経験
■医薬品開発、新薬申請の経験

【歓迎】
◇再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
◇製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転

【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方

従業員数

66名（2025年12月時点）

勤務地

複数あり

想定年収

736 万円 ~ 1,300 万円

従業員数

66名（2025年12月時点）

Senior Manager, Data & AI Solutions

外資大手製薬メーカー

仕事内容

本ポジションは、日本の商業部門向けにAIやAWSなどの技術を駆使したデータプラットフォームの管理・改善をリードし、グローバルおよびローカルの関係者と連携して最適なソリューションを提供する役割です。

求める経験 / スキル

■Qualifications & Experience
· Requires advanced knowledge applicable to a wide range of work in own function and thorough knowledge of other functions, typically gained through a university degree and 6-8 years of experience.
· May lead initiatives related to continuous improvement or implementation of new technologies. Works independently on most deliverables.
· Responsible for the direct management of a team including results/outcomes, goal-setting, performance management, coaching.
· Has significant input into decisions related to hiring, performance reviews, promotions, and compensation actions.
· People manager level with supervisory responsibility for Individual Contributor and People Manager positions
· Responsible for a large sub-function or multiple teams doing similar work.
· Demonstrates ability to build and leverage relationships through diplomacy with a broader focus within the Function.
· Articulates and presents complex information clearly and concisely across all levels. Ability to demonstrate in-depth knowledge and expertise thereby establishing a strong reputation for themselves and the team.
· Participates in decision making and brings a variety of strong views and perspective to achieve team objectives.
· Looks for challenging opportunities and focus on building strong capabilities. Encourages and coach others to do the same.
· Demonstrates a focus on improving processes, structures and knowledge within the team. Leads in analyzing current states, deliver strong recommendations in understanding complexity in the environment, and the ability to execute to bring complex solutions to completion.
· Recognizes the potential impact on internal/external challenges on the future state success. Conveys and takes immediate action to correct any variation in quality, ensures accuracy and completeness of others' work outputs.
· Demonstrates sophisticated analytical thought using various data sources and internal/external environment. Understands the broader implications of actions and perspective. Synthesizes results and links patterns and trends. Considers lessons learned and best practices in conveying to the team's understanding and knowledge.
· Native level proficiency in Japanese and business-level proficiency in English is required, including the ability to participate in meetings, prepare documentation, and negotiate in both languages.
· Proven experience working in a global or multicultural environment, preferably within the pharmaceutical or life sciences industry, collaborating with both local and international teams

勤務地

東京都

想定年収

1,150 万円 ~ 1,350 万円

バイオロジクスの分析方法の開発（プロジェクトリーダー及び技術研究職）（大阪・徳島）

大塚製薬株式会社

仕事内容

バイオロジクスの原薬および製剤に関する特性解析、規格試験法の開発・バリデーション・設定、安定性試験業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

求める経験 / スキル

【必須要件】
1．製薬企業または受託会社において、抗体医薬品または再生医療等製品の試験法に関する研究開発の実務経験を5年以上有する方
2．業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能な方

【歓迎要件】
バイオロジクスの特性解析・品質試験・安定性試験、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社外・社内部署との調整業務に関する実務経験を有し、英語による会議・プレゼンテーションに対応可能な方

従業員数

5,761名（2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】）

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

5,761名（2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】）

バイオロジクスの原薬製造プロセス開発（プロジェクトリーダー及び技術研究職）（大阪・徳島）

大塚製薬株式会社

仕事内容

バイオ医薬品原薬の製造における上流工程（培養液の成分変化に基づくフィード戦略や培養条件の設計）、および下流工程（高タイターおよび改変型抗体に対応した精製クロマトグラフィー設計、高濃度原薬に対応するUF/DF技術）に関する製造プロセスの開発ならびに技術移管の実務、またはそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

求める経験 / スキル

【必須要件】
1．製薬企業または受託会社において、バイオ医薬品の原薬製造プロセスの培養工程または精製工程あるいは工程全般に関する研究開発業務に5年以上従事した経験を有する方
2．業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能な方

【歓迎要件】
バイオロジクス原薬のGMP製造、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社内外との調整業務に関する実務経験を有し、英語による会議・プレゼンテーションに対応可能な方

従業員数

5,761名（2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】）

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

5,761名（2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】）

バイオロジクスの製剤研究開発（プロジェクトリーダー及び技術研究職）（大阪・徳島）

大塚製薬株式会社

仕事内容

バイオ医薬品および再生医療等製品に関する製剤処方設計、容器・包装設計、製剤製造プロセスの開発業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

求める経験 / スキル

【必須条件】
1. 抗体医薬品または再生医療等製品に関する製剤処方研究開発、および製剤
プロセス研究開発の経験が 5年以上あること
2. 業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能であること

【歓迎条件】
無菌注射剤の治験薬に関する製造・管理・技術移管、承認申請業務（CTD作成・照会事項対応）、プロジェクトマネジメントおよび社外・社内部署との調整業務の実務経験を有し、英語による会議運営・プレゼンテーションに対応可能な方（海外CDMO・パートナーとの協業経験があれば尚可）

【歓迎条件】
・バイオロジクス原薬のGMP製造、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社内外との調整業務に関する実務経験を有し、英語による会議・プレゼンテーションに対応可能な方

従業員数

5,761名（2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】）

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

5,761名（2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】）

OIAA事業部生産担当（海外飲料工場生産担当）

大塚製薬株式会社

仕事内容

・毎月の生産状況の確認と報告：各工場の生産状況を確認し、生産本部に報告します。
・海外生産拠点のサポート：海外の工場からの問い合わせに対応します。
・栄養表示と分析結果の確認：販売国ごとに栄養表示を確認し、分析結果をチェックします。
・ラベルや外装の表示確認：製品のラベルや外装の表示を確認します。
・サスティナブル調達のサポート：持続可能な調達を確認し、事業継続計画やサプライチェーン管理の課題解決を支援します。
・原材料の登録と調達支援：国内外から購入する原材料を登録し、海外子会社が使用する原材料の安定調達を支援します。
・需給調整のサポート：原材料の需給調整をサポートします。
・安定生産のサポート：製品の安定した生産を支援します。
・製品評価とデザイン確認：毎年、製品の種類ごとに製品の官能評価とデザインを確認します。
・生産品目と輸出先のまとめ：各国の生産品目と輸出先を定期的に見直します。

求める経験 / スキル

食品、飲料の生産、あるいは生産技術の経験がある方やる気がある方
英語、その他の外国語が話せる方
学歴：大卒以上

従業員数

5,761名（2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】）

勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

5,761名（2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】）

原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）_R5887

大塚製薬株式会社

仕事内容

医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。

求める経験 / スキル

【必須スキル】
・有機合成化学、結晶工学、化学工学いずれかの専門知識
・医薬品原薬の初期から商用生産における生産技術業務の経験
・医薬品原薬製造における製造管理（GMP）に関する知識
・コミュニケーションスキル

【歓迎スキル】
・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外での有機化学関連業務（博士研究員を含む）、あるいは、海外とのCMC業務の経験

従業員数

5,761名（2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】）

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

5,761名（2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】）

製剤プロセス開発_R5912

大塚製薬株式会社

仕事内容

経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援

・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造
・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ
・製剤品質, 安定製造/安定供給，環境, コストを意識した新規技術開発
・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応
・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発，技術移管，および技術支援

求める経験 / スキル

【必須スキル】
経口固形製剤の工場立ち上げ、工程改良、スケールアップ、技術移管、技術支援、サイト移転等の経験年数10年以上ある方
【歓迎スキル】
機械学習や統計学などのテータサイエンスの知識と経験がある方、海外での業務経験がある方、英語でコミュニケーションが取れる方

従業員数

5,761名（2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】）

勤務地

徳島県

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

5,761名（2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】）

製剤研究（経口固形製剤）_R5930

大塚製薬株式会社

仕事内容

経口固形製剤の製剤研究及び処方設計

・経口固形製剤処方設計及び治験薬の製造
・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発
・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応

求める経験 / スキル

【必須スキル】
経口固形製剤の製剤設計の経験年数10年以上ある方
【歓迎スキル】
様々な剤形の開発経験（錠剤、散剤、徐放性製剤など）、機械学習や統計学などのテータサイエンスの知識と経験がある方、海外での業務経験がある方、英語でコミュニケーションが取れる方

従業員数

5,761名（2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】）

勤務地

徳島県

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

5,761名（2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】）

事業開発部案件探索

日系製薬企業

仕事内容

・アセット探索の活動計画の策定と実行。
・北米子会社現地チームのマネジメント。
・提携先企業と十分に議論できる関係を樹立・維持し、人脈を通じて相乗的に関係先を増やす。
・アセットの探索方針に関して、社内関連部署と議論の上で決定する。

求める経験 / スキル

＜必須要件＞
事業開発部の経験者
研究、開発、薬事のいずれかの業務経験が3年程度あり、科学、臨床、薬事の広範な分析力がある
英語力：ビジネス上級
市場分析、価値分析の基本的な理解（計算はマーケチーム担当）と知識、経験
ネットワーク構築に強みと意欲を有する

＜歓迎要件＞
海外駐在経験
Ph.D.
MBA

勤務地

北米

想定年収

1,000 万円 ~ 1,500 万円

医薬品分析の開発研究_R5972・5973

大塚製薬株式会社

仕事内容

●開発品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務
・開発品の原薬及び製剤の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施
・分析のエキスパートとして，グローバルプロジェクトへの参画・牽引
・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案，承認申請業務
・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援
●新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究

求める経験 / スキル

【必須スキル】・物理化学，有機化学，分析化学などの関連分野の基礎知識
・原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験
・治験原薬，治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験
【歓迎スキル】・グローバルな開発プロジェクトの経験
・医薬品製造並びに分析におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

サプライチェーン本部（医薬品サプライチェーン・資材担当（徳島））

大塚製薬株式会社

仕事内容

サプライチェーン本部では、医薬品の「安定供給」と「コスト最適化」を目的として、原材料の調達から生産・在庫管理や物流まで、一連の生産活動をマネージメントしています。この中で資材担当は、すべての出発点となる調達活動の実務を担当しており、国内・外のサプライヤーから、原材料や中間製品を安定的に適切な価格で調達し、円滑な生産活動を支援することを職務としております。

1) 生産部門と連携した調達計画の立案
2) 国内・外のサプライヤーからの調達活動
3) サプライヤーとの公正かつ対等な立場での取引
4) 突発的な調達危機への対応
5) 中長期的な視点からの調達リスクマネジメント
6) 継続的な調達コスト低減活動

＜仕事の魅力＞
生産活動の起点として、サプライヤーおよび生産部門との連携により、調達活動を通じて安定的な生産活動を演出することは、本職の魅力です。
また、近年の世界的なサプライチェーンの混乱に対応することは簡単ではありませんが、社内・外の関係者と協力して困難な局面を乗り切ることは、本職のやりがいの一つです。

求める経験 / スキル

下記はスタッフ~管理職採用での必須条件です
【必須要件】
•社内、外関係者との円滑なコミュニケーション能力
（メールやWEB会議等、調整能力、協調性）
•問題や課題への理論的思考による解決能力
•幅広いサプライチェーンに関係する数値への理解
•Microsoft Officeなどの基本的なITリテラシー

【歓迎要件】
•医薬品の製造管理および品質管理（GMP）に関する知識や経験
•財務及び契約に関する知識
•ERPシステムの経験
•CMOの管理、購買の経験
•APICSなどのサプライチェーンの資格
•英語　海外のサプライヤーに対応する技量

※製薬会社で資材・物流の経験者優遇。
別業種でも資材・物流の経験必須。（コンサルは不可）

従業員数

5,761名（2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】）

勤務地

徳島県

想定年収

600 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

5,761名（2022年12月31日現在【大塚HD:プライム】）

臨床薬理

大手外資製薬メーカー

仕事内容

■日本におけるフェーズ1臨床試験の臨床試験計画、PKおよびPK/PD解析、文書作成の責任
　- 指導を受けながら、日本のフェーズ1試験またはより複雑なCP試験の臨床試験プロトコル、解析計画、臨床報告書を設計・作成する
■日本の担当プロジェクトにおけるCPの視点からの臨床開発戦略、臨床試験設計／プロトコル開発、PKおよびPK/PD解析、文書作成の責任
　- 指導を受けながら、日本の臨床試験における一般的なCP貢献（例：PK、PD、免疫原性）のデータ解析および報告を実施する
　- CPの観点から臨床および非臨床の全データを統合し、臨床開発戦略に反映させる
　- 新しいデータや解析を評価・適用し、開発計画の試験を改善する
■日本の新薬承認申請（NDA）に向けた臨床薬理学データパッケージの作成および規制当局からの問い合わせ対応の責任
■ファーマコメトリクスリーダーと協力し、日本における薬物開発のためのCP開発戦略全体、臨床試験設計（モデリングおよびシミュレーション評価を含む）に関与する
■定量的知識を主要なステークホルダーとの戦略的機会に変換し、モデルベースドラッグ開発の原則に沿った開発推進を図る
■指導を受けながら、グローバルCPLとのレビュー／アドバイザリー／ガバニング会議（例：CPPレビュー、MIDDブレインストーム）で発表する
■指導を受けながら、日本の新薬申請書類のCPセクション作成、規制当局からの質問への回答、その他のやり取りを担当する
■指導を受けながら、日本における規制当局とのやり取りでCPPを代表する
■マトリックス環境で効果的に働き、日本プロジェクトチームの一員としてCPの成果物をタイムラインおよびプロジェクト全体目標に沿って管理する
■日本における臨床開発計画および試験設計に際し、適切な規制ガイドライン（例：厚労省、ICH等）を適用する
■関連する技術研修や学習内容を日々の業務に適用し、価値・インパクトの提供に注力する

求める経験 / スキル

【最低資格・経験】
■博士号または同等の学位を有し、関連分野で最低2年以上の経験があること、または修士号または同等の学位を有し、関連分野で最低6年以上の経験があること、もしくは同等レベルの専門知識と経験を有すること。
■1つ以上の治療領域（TA）における医薬品開発の知識と経験があること。
【最低技術知識・スキル】
■日本における各種規制文書の要件を包括的に理解していること。
■医薬品開発、規制要件およびガイドラインに関する知識を複数の治療モダリティに拡大し、PMDA／厚労省に加えFDAおよびEMA向けの定型・非定型業務を対応できること。
■部門内外で効果的な業務関係を構築・維持する能力があり、クロスファンクショナルチーム環境での勤務意欲と能力があること。
■複数の業務を同時に管理し、優先順位をつけて自分および他者の行動計画を立て、効率的かつタイムリーに業務を完了させる能力があること。
■高度な解析手法（例：集団解析、PBPK、QSP）を理解していること。
■PKおよびPK/PDの結果を解釈し、効果的に所見を伝えるためのプレゼンテーションを作成する能力があること。
■日本語および英語の両方で優れた口頭および文書によるコミュニケーション能力があること。
【その他の要件】
■国内外の出張が勤務時間の約5%程度見込まれること。

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,300 万円

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