求人・転職情報
345件中の1〜50件を表示
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
仕事内容
【Your new role】
As the Production Engineering Manager, you will drive, execute, and ensure smooth, efficient, and compliant factory operations. Other responsibilities include:
Drive operational excellence on Koriyama Factory (also known as FPMI Japan) shop floors by meeting Overall Equipment Effectiveness (OEE) targets for automated lines and ensuring equipment is maintained, validated, and available throughout its lifecycle.
Define and align qualitative and quantitative engineering targets with Local Manufacturing (LM) strategy, maximizing team capability through cross-functional collaboration and effective resource planning.
Lead continuous improvement and cLEAN®/Kaizen initiatives to boost productivity and efficiency while safeguarding quality, safety, and regulatory compliance.
Plan and manage mid- to long-term equipment lifecycle strategies, including maintenance, modifications, refurbishments, replacements, and major investments under the project.
Coach, develop, and motivate the Koriyama Factory Production Engineering (FPMI JP PE) team through daily support, performance dialogues, and skills development, while promoting work–life values.
Ensure readiness for audits, new product launches, and handovers by standardizing engineering or Repair & Maintenance (R&M) processes, enforcing Engineering, Health, and Safety (EHS) and regulatory requirements, and acting as Subject Matter Expert (SME) during inspections.
As the Production Engineering Manager, you will drive, execute, and ensure smooth, efficient, and compliant factory operations. Other responsibilities include:
Drive operational excellence on Koriyama Factory (also known as FPMI Japan) shop floors by meeting Overall Equipment Effectiveness (OEE) targets for automated lines and ensuring equipment is maintained, validated, and available throughout its lifecycle.
Define and align qualitative and quantitative engineering targets with Local Manufacturing (LM) strategy, maximizing team capability through cross-functional collaboration and effective resource planning.
Lead continuous improvement and cLEAN®/Kaizen initiatives to boost productivity and efficiency while safeguarding quality, safety, and regulatory compliance.
Plan and manage mid- to long-term equipment lifecycle strategies, including maintenance, modifications, refurbishments, replacements, and major investments under the project.
Coach, develop, and motivate the Koriyama Factory Production Engineering (FPMI JP PE) team through daily support, performance dialogues, and skills development, while promoting work–life values.
Ensure readiness for audits, new product launches, and handovers by standardizing engineering or Repair & Maintenance (R&M) processes, enforcing Engineering, Health, and Safety (EHS) and regulatory requirements, and acting as Subject Matter Expert (SME) during inspections.
求める経験 / スキル
【Your skills & qualifications】
・We are looking for a reliable and experienced professional who meets the following qualifications:
・Bachelor’s or master’s degree in industrial engineering, electrical engineering, mechanical engineering, or equivalent experience.
・Minimum 5 years of hands-on engineering experience (ideally in production, maintenance, or automation), including at least 3 years in a people management role.
・Proven experience working with AutoCAD for equipment or layout design and hands-on PLC systems (programming, troubleshooting and commissioning) to support automation and control activities.
・Proven experience or strong interest in process automation and continuous improvement (Kaizen/cLEAN®) in complex, global operations, with the ability to apply improvement tools and methodologies.
・Strong communication in English and Japanese for business level.
・We are looking for a reliable and experienced professional who meets the following qualifications:
・Bachelor’s or master’s degree in industrial engineering, electrical engineering, mechanical engineering, or equivalent experience.
・Minimum 5 years of hands-on engineering experience (ideally in production, maintenance, or automation), including at least 3 years in a people management role.
・Proven experience working with AutoCAD for equipment or layout design and hands-on PLC systems (programming, troubleshooting and commissioning) to support automation and control activities.
・Proven experience or strong interest in process automation and continuous improvement (Kaizen/cLEAN®) in complex, global operations, with the ability to apply improvement tools and methodologies.
・Strong communication in English and Japanese for business level.
従業員数
1,274名
（2024年12月末）
勤務地
福島県
想定年収
900 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
1,274名
（2024年12月末）
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
仕事内容
As a QA Professional, you will play a key role in ensuring compliance with GxP regulations and maintaining the highest quality standards. Your responsibilities will include:
・Providing QA oversight and support for projects in Koriyama factory in Japan to ensure timely delivery with the right quality.
・Participating in project and validation activities to resolve quality-related issues.
・Performing quality spot checks and approving validation documentation to ensure the highest quality level.
・Reviewing and approving complex change control requests, SOPs, trend reports, and validation-related documents.
・Preparing annual product reviews and facilitating validation and other complex internal trainings.
・Acting as a coach during audits and inspections, and ensuring compliance with regulations and corporate/local SOPs.
・Providing proactive guidance to departments on quality-related activities and ensuring that current Novo Nordisk procedures and health authority requirements are reflected in quality decisions.
・Providing QA oversight and support for projects in Koriyama factory in Japan to ensure timely delivery with the right quality.
・Participating in project and validation activities to resolve quality-related issues.
・Performing quality spot checks and approving validation documentation to ensure the highest quality level.
・Reviewing and approving complex change control requests, SOPs, trend reports, and validation-related documents.
・Preparing annual product reviews and facilitating validation and other complex internal trainings.
・Acting as a coach during audits and inspections, and ensuring compliance with regulations and corporate/local SOPs.
・Providing proactive guidance to departments on quality-related activities and ensuring that current Novo Nordisk procedures and health authority requirements are reflected in quality decisions.
求める経験 / スキル
【Your skills & qualifications】
We are looking for a dedicated and experienced QA professional who can bring the following qualifications to the role:
・Minimum 5 years’ QA experience, or minimum 7 years’ experience in QC/production or related roles (healthcare/pharmaceutical industry preferred), with a strong quality mindset and solid understanding of QA responsibilities.
・Expert knowledge of quality management systems and cGMP production processes, with deep understanding of validation in pharmaceutical manufacturing preferred.
・Ability to make autonomous, high‑level decisions on complex quality issues and to perform effectively with minimal supervision.
・Strong cross‑functional leadership skills to drive process and team activities and to support others’ ideas and actions.
・Native-level Japanese and business-level English communication skills, both written and oral.
We are looking for a dedicated and experienced QA professional who can bring the following qualifications to the role:
・Minimum 5 years’ QA experience, or minimum 7 years’ experience in QC/production or related roles (healthcare/pharmaceutical industry preferred), with a strong quality mindset and solid understanding of QA responsibilities.
・Expert knowledge of quality management systems and cGMP production processes, with deep understanding of validation in pharmaceutical manufacturing preferred.
・Ability to make autonomous, high‑level decisions on complex quality issues and to perform effectively with minimal supervision.
・Strong cross‑functional leadership skills to drive process and team activities and to support others’ ideas and actions.
・Native-level Japanese and business-level English communication skills, both written and oral.
従業員数
1,274名
（2024年12月末）
勤務地
福島県
想定年収
700 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
1,274名
（2024年12月末）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Role Summary:
・Drive the robust execution of brand and launch strategies, translating high-level planning into impactful market development initiatives.
・Spearhead relationship-building with Key External Experts (KEEs) and regulatory authorities to advocate for optimal patient care and shape the clinical landscape.
・Operational accountability for processes and activities with significant impact on revenue generation and cost.
Key Job Accountabilities:
1. Strategy Comprehension
Understand and internalize global strategy and local strategy into tangible execution strategies.
Identify the key business driver among patient flows, disease maps.
Transition the assets to the launch team and help in launch excellence preparation.
2. Customer Centric Execution
Be the champion for Voice of Customer, expert of the product
Ideate the innovative initiatives for market development and value maximization.
Ensure the brand team and self-operate within our compliance policies.
3. KEE & Authority Engagement
Travel into the field to build and nurture long-term, strategic partnerships with KEEs and relevant healthcare authorities.
Engage in strategic advocacy and scientific exchange with key stakeholders to inform and shape future clinical guidelines and treatment protocols.
Actively listen to on-the-ground HCP insights to continuously inform market development tactics and identify emerging clinical trends.
・Drive the robust execution of brand and launch strategies, translating high-level planning into impactful market development initiatives.
・Spearhead relationship-building with Key External Experts (KEEs) and regulatory authorities to advocate for optimal patient care and shape the clinical landscape.
・Operational accountability for processes and activities with significant impact on revenue generation and cost.
Key Job Accountabilities:
1. Strategy Comprehension
Understand and internalize global strategy and local strategy into tangible execution strategies.
Identify the key business driver among patient flows, disease maps.
Transition the assets to the launch team and help in launch excellence preparation.
2. Customer Centric Execution
Be the champion for Voice of Customer, expert of the product
Ideate the innovative initiatives for market development and value maximization.
Ensure the brand team and self-operate within our compliance policies.
3. KEE & Authority Engagement
Travel into the field to build and nurture long-term, strategic partnerships with KEEs and relevant healthcare authorities.
Engage in strategic advocacy and scientific exchange with key stakeholders to inform and shape future clinical guidelines and treatment protocols.
Actively listen to on-the-ground HCP insights to continuously inform market development tactics and identify emerging clinical trends.
求める経験 / スキル
Critical Qualifications:
Must have:
・Have 5+ years of pharmaceutical marketing experience.
・Native equivalent in Japanese, Business communication in English.
・A proven relationship-builder with a strong track record in KEE management, authority engagement, and shaping clinical guidelines/pathways.
・Be an individual contributor and have the ability to interface independently and effectively with Japan and global leadership team.
Nice to have:
・Experienced and knowledgeable in the CKD (Chronic Kidney Disease) and CHF (Congestive Heart Failure) therapeutic arenas.
・New product launch experience
Must have:
・Have 5+ years of pharmaceutical marketing experience.
・Native equivalent in Japanese, Business communication in English.
・A proven relationship-builder with a strong track record in KEE management, authority engagement, and shaping clinical guidelines/pathways.
・Be an individual contributor and have the ability to interface independently and effectively with Japan and global leadership team.
Nice to have:
・Experienced and knowledgeable in the CKD (Chronic Kidney Disease) and CHF (Congestive Heart Failure) therapeutic arenas.
・New product launch experience
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,450 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
【Job Details】
▶Basic purpose of the job:
Lead the Market Development group to drive Above-Market Growth and fully leverage the value of key pipeline assets within TA-Obesity and Liver Health, particularly survodutide (Obesity/MASH).
He/She is responsible to developing the end-to-end market development strategy for directly executing key market development initiatives, while also leading and orchestrating cross‑functional members who are accountable for other market development related projects. Through strategic leadership and hands‑on execution, the role ensures the creation of the necessary market conditions and delivery of critical initiatives that maximize the TA portfolio’s potential and enable the performance maximization of Must‑Win Assets.
▶Accountabilities - Related performance indicators
1. Market Development Strategy
・Develop and lead a comprehensive market development strategy that addresses the full patient journey to maximize the potential of survodutide across Obesity and MASH. Ensure the strategy is fully aligned with the local asset strategy to maintain strategic consistency and coherence across functions.
・Continuously monitor and interpret the evolving market environment—including clinical trends, diagnostic pathways, regulatory dynamics, competitive activities, and stakeholder behaviors—and integrate these insights to refine and strengthen the market development strategy.
- Strategy Quality and Completeness: timely delivery; clear articulation of priority barriers & opportunities grounded in validated insights; alignment across Global Brand Plan (GBP), local asset strategy
- Insight‑Driven Strategy Refinement: timely (e.g., quarterly) strategy refresh to reflect latest status
- Strategic prioritization & focus: balance strategic investment with impact and viability
2. Cross-Functional Leadership & Collaboration & Execution
・Lead and collaborate with cross-functional teams(e.g., Medicine, Marketing, MAHA and Corporate Affairs) to design and execute comprehensive, insight-driven market development initiatives. Ensure each initiative has a clearly defined objective, owner, and contribution to the overall market development strategy, enabling coherent and focused execution across functions.
・Establish and lead a focused cross‑functional governance structure for market development that enables deep strategic discussions, timely prioritization and course‑correction, and proactive action‑tracking. Ensure that governance forums drive alignment, resolve cross‑functional issues, accelerate decision‑making, and maintain strategic consistency across all market development activities.
- Cross‑Functional Alignment & Engagement
- Governance Quality & Effectiveness
- Initiative Clarity & Execution Discipline (including execution rate)
- Collaboration, Influence & Leadership Behavior
3. Strategic Project Leadership
・Act as the strategic lead for key projects assigned by the TA Head, ensuring end‑to‑end leadership from scoping to execution. Drive cross‑functional alignment, clarity of roles, and seamless coordination across stakeholders to enable timely, high‑quality delivery of project objectives.
・Lead project planning, prioritization, and issue resolution with cross‑functional team members. Proactively identify risks, escalate where appropriate, and course‑correct to keep projects on track.
・Serve as the central orchestrator who maintains project momentum, facilitates decision‑making, ensures high‑quality deliverables, and keeps senior leadership informed through clear communication and structured progress updates.
- Project Delivery & Timeliness
- Quality of Project Outputs (vendor management)
- Cross-Functional Alignment & Engagement
- Impact of Strategic Projects
▶Regulatory and / or Organizational Requirements:
・Ensure all tasks are carried out in accordance with respective applicable BI Standard Operating Procedures (SOPs), BI Code of Conduct, BI processes and regulatory requirements. Ensure that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with BI values as well as complying with local, and where relevant international law e.g. Data Protection Law of Japan / GDPR EU
・Output documents: Quarterly TA update report, contributions to CDP/IEP, updated cost tracking sheets, local integrated brand plans
▶Job Complexity:
・Strong strategic thinking and ability to establish strong working relationship with stakeholders to effectively work cross functionally.
・Provides strong leadership in guiding members and strong vendor management skills to plan and execute initiatives that are aligned to the overall strategy.
▶Interfaces*
Head of TA, J-TALC, Asset Team, Medicine, MAHA, Corporate Affairs, Integrated brand team, Corporate Brand Team
▶Job Expertise:
Full understandings of regulatory and compliance requirement in clinical development and medical affairs
▶Job Impact:
Market Development as defined as Critical Strategic Priorities for 2026 and Beyond, in Long-Term Forecast and Budget cycle guideline to drive above-market Growth
▶Basic purpose of the job:
Lead the Market Development group to drive Above-Market Growth and fully leverage the value of key pipeline assets within TA-Obesity and Liver Health, particularly survodutide (Obesity/MASH).
He/She is responsible to developing the end-to-end market development strategy for directly executing key market development initiatives, while also leading and orchestrating cross‑functional members who are accountable for other market development related projects. Through strategic leadership and hands‑on execution, the role ensures the creation of the necessary market conditions and delivery of critical initiatives that maximize the TA portfolio’s potential and enable the performance maximization of Must‑Win Assets.
▶Accountabilities - Related performance indicators
1. Market Development Strategy
・Develop and lead a comprehensive market development strategy that addresses the full patient journey to maximize the potential of survodutide across Obesity and MASH. Ensure the strategy is fully aligned with the local asset strategy to maintain strategic consistency and coherence across functions.
・Continuously monitor and interpret the evolving market environment—including clinical trends, diagnostic pathways, regulatory dynamics, competitive activities, and stakeholder behaviors—and integrate these insights to refine and strengthen the market development strategy.
- Strategy Quality and Completeness: timely delivery; clear articulation of priority barriers & opportunities grounded in validated insights; alignment across Global Brand Plan (GBP), local asset strategy
- Insight‑Driven Strategy Refinement: timely (e.g., quarterly) strategy refresh to reflect latest status
- Strategic prioritization & focus: balance strategic investment with impact and viability
2. Cross-Functional Leadership & Collaboration & Execution
・Lead and collaborate with cross-functional teams(e.g., Medicine, Marketing, MAHA and Corporate Affairs) to design and execute comprehensive, insight-driven market development initiatives. Ensure each initiative has a clearly defined objective, owner, and contribution to the overall market development strategy, enabling coherent and focused execution across functions.
・Establish and lead a focused cross‑functional governance structure for market development that enables deep strategic discussions, timely prioritization and course‑correction, and proactive action‑tracking. Ensure that governance forums drive alignment, resolve cross‑functional issues, accelerate decision‑making, and maintain strategic consistency across all market development activities.
- Cross‑Functional Alignment & Engagement
- Governance Quality & Effectiveness
- Initiative Clarity & Execution Discipline (including execution rate)
- Collaboration, Influence & Leadership Behavior
3. Strategic Project Leadership
・Act as the strategic lead for key projects assigned by the TA Head, ensuring end‑to‑end leadership from scoping to execution. Drive cross‑functional alignment, clarity of roles, and seamless coordination across stakeholders to enable timely, high‑quality delivery of project objectives.
・Lead project planning, prioritization, and issue resolution with cross‑functional team members. Proactively identify risks, escalate where appropriate, and course‑correct to keep projects on track.
・Serve as the central orchestrator who maintains project momentum, facilitates decision‑making, ensures high‑quality deliverables, and keeps senior leadership informed through clear communication and structured progress updates.
- Project Delivery & Timeliness
- Quality of Project Outputs (vendor management)
- Cross-Functional Alignment & Engagement
- Impact of Strategic Projects
▶Regulatory and / or Organizational Requirements:
・Ensure all tasks are carried out in accordance with respective applicable BI Standard Operating Procedures (SOPs), BI Code of Conduct, BI processes and regulatory requirements. Ensure that all interactions and engagements are carried out with the highest ethical and professional standards and that all work is accomplished with quality and in accordance with BI values as well as complying with local, and where relevant international law e.g. Data Protection Law of Japan / GDPR EU
・Output documents: Quarterly TA update report, contributions to CDP/IEP, updated cost tracking sheets, local integrated brand plans
▶Job Complexity:
・Strong strategic thinking and ability to establish strong working relationship with stakeholders to effectively work cross functionally.
・Provides strong leadership in guiding members and strong vendor management skills to plan and execute initiatives that are aligned to the overall strategy.
▶Interfaces*
Head of TA, J-TALC, Asset Team, Medicine, MAHA, Corporate Affairs, Integrated brand team, Corporate Brand Team
▶Job Expertise:
Full understandings of regulatory and compliance requirement in clinical development and medical affairs
▶Job Impact:
Market Development as defined as Critical Strategic Priorities for 2026 and Beyond, in Long-Term Forecast and Budget cycle guideline to drive above-market Growth
求める経験 / スキル
▶Minimum Education/Degree Requirements:
Bachelor's degree
▶Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies):
- Strategic Thinking & Business Acumen: Ability to accurately capture market environment to develop feasible and most impactful market development strategy, which is then translated into actionable initiatives.
- Stakeholder Engagement & Influence: Proven track record in cross-functional team leadership. Strong communication skills to lead and influence multiple stakeholders.
- Adaptability & Team Orientation: A flexible team player who thrives in dynamic environments and embraces change with a positive, collaborative mindset.
- Project Management: Competence in managing multiple initiatives.
- Global & Inter-cultural Awareness: Enable effective collaboration across diverse teams
- Initiative & Drive: Exhibits a proactive, open-minded, and motivating approach to work, consistently taking initiative to move projects forward and inspire others.
- Self-management: Manages workload independently, adapts priorities, and delivers under pressure.
- Experience in marketing, market access, or strategic planning within the pharmaceutical industry.
- Knowledge of therapeutic areas such as obesity and MASH is a plus.
- Business-level English proficiency (required for collaboration with global teams).
Bachelor's degree
▶Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies):
- Strategic Thinking & Business Acumen: Ability to accurately capture market environment to develop feasible and most impactful market development strategy, which is then translated into actionable initiatives.
- Stakeholder Engagement & Influence: Proven track record in cross-functional team leadership. Strong communication skills to lead and influence multiple stakeholders.
- Adaptability & Team Orientation: A flexible team player who thrives in dynamic environments and embraces change with a positive, collaborative mindset.
- Project Management: Competence in managing multiple initiatives.
- Global & Inter-cultural Awareness: Enable effective collaboration across diverse teams
- Initiative & Drive: Exhibits a proactive, open-minded, and motivating approach to work, consistently taking initiative to move projects forward and inspire others.
- Self-management: Manages workload independently, adapts priorities, and delivers under pressure.
- Experience in marketing, market access, or strategic planning within the pharmaceutical industry.
- Knowledge of therapeutic areas such as obesity and MASH is a plus.
- Business-level English proficiency (required for collaboration with global teams).
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
950 万円 ~ 1,600 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
大手外資製薬会社（希少疾病領域）
仕事内容
・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化
求める経験 / スキル
・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,450 万円
メディカルサイエンスリエゾン/ノンラインマネージャーorスタッフ/医薬開発本部クリニカルディベロップメント・メディカルアフェアーズオンコロジー＆エマージング領域オンコロジー領域メディシン第２部ＭＳＬ東
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Job Details
Duties & Responsibilities:
オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。
Basic Purpose of the job
1 担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。
To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area based on GBP/ICP
2 担当疾患領域におけるExternal Expert (EE)/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を社内外のステークホルダーに提供する。
To provide information to meet medical, scientific needs and research support from EE / other medical personnel in the responsible therapeutic area
Accountabilities:
Related Performance Indicators
1 GBP/ICP に基づく活動計画の立案 To build activity plan based on GBP/ICP
・担当疾患領域におけるEEを特定し，適切に改訂する。
To identify EE in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域におけるGBP/ICP に基づく適切なEE engagement plan を策定する。
To develop appropriate EE engagement plan based on GBP / TA strategy in the responsible therapeutic area
2 GBP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録 To record and execute EE engagement plan aligned with GBP/ICP
・EE から担当製品に関するサイエンティフィックインサイトを得るために，Scientific Interview / Scientific Exchange を実施する。また，そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたサイエンティフィックインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。
To conduct Scientific Interview/Scientific Exchange in order to gain scientific insight on responsible product from EE and to create appropriate contents. Also, to share scientific insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・担当疾患領域で企画，実施するアドバイザリボード組織化をサポートし，サイエンティフィックミーティングを企画・実施する。
To support the planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as the planning and implementation of scientific meetings
・ターゲットEE に対し定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり，製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。
To build and sustain positive relations with target EEs throughout the product life cycle via regular contact and communication
・顧客との関係構築においてデジタルツールを活用する。
To utilize digital tools in customer engagement
・当該活動全般における記録及び予算管理を行う。
To manage budget and leave record for responsible activities as a whole
3 データ構築及びIIS の支援 To provide support for IIS and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために，実現可能性，科学的適切性，倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。
To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床のIIS をリエゾンとしてサポートする。
To support clinical/non-clinical IIS as liaison based on request
4 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unapproved/off-label products based on customer's request
・EE その他医療関係者からの科学的質問や要望に対応して適切なコンテンツを作成し，担当する疾患領域内での承認を得た上で、適切に情報提供を行う。
To create appropriate contents based on request and scientific question from EE and other medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area
・要望に応じて，研究結果やデータスライドを講演会演者や演者候補者に提供する。
To provide research result data slide to speakers as well as to speaker candidates based on request
・要望に応じて，スピーカートレーニングの会合に参加し，科学的なコンテンツのトレーニングを実施または質問に回答する。
To attend speaker trainings to conduct scientific contents training and to answer questions based on request
5 MR トレーニング MR Training
・MR の知識レベルを向上するため，研修部門からの要望に応じてMR トレーニングを実施する。
To conduct MR training in order to improve knowledge level of MR, based on request from training department
6 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・法規制や業界ルール（プロモーションコード，公正競争規約，個人情報，データ収集/保管など），関連SOP を理解し，遵守する。
To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP
・社員の自覚を持ち，社会規範，社内行動規範則って行動する。
To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible employee
Duties & Responsibilities:
オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。
Basic Purpose of the job
1 担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。
To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area based on GBP/ICP
2 担当疾患領域におけるExternal Expert (EE)/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を社内外のステークホルダーに提供する。
To provide information to meet medical, scientific needs and research support from EE / other medical personnel in the responsible therapeutic area
Accountabilities:
Related Performance Indicators
1 GBP/ICP に基づく活動計画の立案 To build activity plan based on GBP/ICP
・担当疾患領域におけるEEを特定し，適切に改訂する。
To identify EE in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域におけるGBP/ICP に基づく適切なEE engagement plan を策定する。
To develop appropriate EE engagement plan based on GBP / TA strategy in the responsible therapeutic area
2 GBP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録 To record and execute EE engagement plan aligned with GBP/ICP
・EE から担当製品に関するサイエンティフィックインサイトを得るために，Scientific Interview / Scientific Exchange を実施する。また，そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたサイエンティフィックインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。
To conduct Scientific Interview/Scientific Exchange in order to gain scientific insight on responsible product from EE and to create appropriate contents. Also, to share scientific insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・担当疾患領域で企画，実施するアドバイザリボード組織化をサポートし，サイエンティフィックミーティングを企画・実施する。
To support the planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as the planning and implementation of scientific meetings
・ターゲットEE に対し定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり，製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。
To build and sustain positive relations with target EEs throughout the product life cycle via regular contact and communication
・顧客との関係構築においてデジタルツールを活用する。
To utilize digital tools in customer engagement
・当該活動全般における記録及び予算管理を行う。
To manage budget and leave record for responsible activities as a whole
3 データ構築及びIIS の支援 To provide support for IIS and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために，実現可能性，科学的適切性，倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。
To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床のIIS をリエゾンとしてサポートする。
To support clinical/non-clinical IIS as liaison based on request
4 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unapproved/off-label products based on customer's request
・EE その他医療関係者からの科学的質問や要望に対応して適切なコンテンツを作成し，担当する疾患領域内での承認を得た上で、適切に情報提供を行う。
To create appropriate contents based on request and scientific question from EE and other medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area
・要望に応じて，研究結果やデータスライドを講演会演者や演者候補者に提供する。
To provide research result data slide to speakers as well as to speaker candidates based on request
・要望に応じて，スピーカートレーニングの会合に参加し，科学的なコンテンツのトレーニングを実施または質問に回答する。
To attend speaker trainings to conduct scientific contents training and to answer questions based on request
5 MR トレーニング MR Training
・MR の知識レベルを向上するため，研修部門からの要望に応じてMR トレーニングを実施する。
To conduct MR training in order to improve knowledge level of MR, based on request from training department
6 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・法規制や業界ルール（プロモーションコード，公正競争規約，個人情報，データ収集/保管など），関連SOP を理解し，遵守する。
To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP
・社員の自覚を持ち，社会規範，社内行動規範則って行動する。
To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible employee
求める経験 / スキル
※下記はスタッフ職での要件です※
Capabilities (Skills, Experience and Competencies):
・Strong logical thinking and problem-solving skills are preferable.
・Experience in Oncology area as an MSL, Medical Affairs, Clinical Development (CRA, clinical trial manager, etc.).
・Experience with product launches in a pharmaceutical company is preferable.
・Having a PhD, MSc or Pharmacist in the life science field is preferable.
・Excellent communication skills with EE are preferable.
・高い論理的思考力および問題解決能力を有する方が望ましい。
・オンコロジー領域のMSL，メディカルアフェアーズ，臨床開発（CRA，clinical trial manager等）経験者であると望ましい。
・製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい。
・ライフサイエンス分野のPhD（博士），MSc（修士）もしくは薬剤師が望ましい。
・業務として経験領域のEEとの何かしらのやり取りをしていた方が望ましい。
Capabilities (Skills, Experience and Competencies):
・Strong logical thinking and problem-solving skills are preferable.
・Experience in Oncology area as an MSL, Medical Affairs, Clinical Development (CRA, clinical trial manager, etc.).
・Experience with product launches in a pharmaceutical company is preferable.
・Having a PhD, MSc or Pharmacist in the life science field is preferable.
・Excellent communication skills with EE are preferable.
・高い論理的思考力および問題解決能力を有する方が望ましい。
・オンコロジー領域のMSL，メディカルアフェアーズ，臨床開発（CRA，clinical trial manager等）経験者であると望ましい。
・製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい。
・ライフサイエンス分野のPhD（博士），MSc（修士）もしくは薬剤師が望ましい。
・業務として経験領域のEEとの何かしらのやり取りをしていた方が望ましい。
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic purpose of the job
With the understanding the company-wide and TA/asset/target disease-specific perspectives, organically combines and synchronizes the Healthcare Affairs Plan and Regional Access plan aligned with other cross-functional plans (IBP, ICP, LR, etc.) and ensures that MAHA activities are aligned with the company strategy and TA/asset strategies, while at the same time, correctly understand and interpret the external environment and its changes/trends. To reflect them into the different level of the strategies such as for the company, TA/asset, and MAHA strategy at an early stage, strategic thinking and strategic leadership are needed.
Act as a liaison to internal business functions such as Therapeutic Area(TA), Medicine, Corporate Affairs(CA), coordinating and integrating the wide range of MAHA(Market Affairs and Healthcare Affairs) initiatives under development of Healthcare Affairs plan.
Accountabilities
1) Develop and update Healthcare Affairs (“HCA”) plan based on the generated insights on the opportunities and risks for the Company through the analysis of the external environment. - Closely monitor the discussions and implementation of healthcare policies. Engage with external stakeholders to understand the context of the changes. - Integrate the captured data points and generate the insights on the potential opportunities and risks for the company to share them with the relevant internal stakeholders including Executives in time.
2) Co-develop and execute asset/disease-specific and “Above Brands” initiatives and regional access plan for Regional Access Manager Group to shape the healthcare environment as a part of HCA plan. - Lead the discussions in cross-functional team, including both local and Corporate from the healthcare system perspective and identify the contribution of MAHA organization for multiple years tailored for brand/ asset as well as above-brand. - Oversee the project portfolio and track the progress with budget control and ensure the project management with relevant governance structure especially for RA plan - Lead the execution of agreed initiatives where appropriate.
3) Synchronize the Healthcare Affairs Plan with other
cross-functional plans (IBP, ICP, LR, IMC, etc.). - Embed insights, including the maximization of the identified opportunism and risk management into the plans from healthcare affairs perspective. - Update HCA plan as necessary based on the gained insights through the planning process and ensure the synchronization between HCA plan and other plans.
4) Design, optimize, and coordinate the MAHA operation
model to support different brands/assets and their
planning process. - Propose and agree on MAHA operating / collaboration model with TAs/ Asset team - Update MAHA operating model following latest situation/organization/TA playbook, if needed -
With the understanding the company-wide and TA/asset/target disease-specific perspectives, organically combines and synchronizes the Healthcare Affairs Plan and Regional Access plan aligned with other cross-functional plans (IBP, ICP, LR, etc.) and ensures that MAHA activities are aligned with the company strategy and TA/asset strategies, while at the same time, correctly understand and interpret the external environment and its changes/trends. To reflect them into the different level of the strategies such as for the company, TA/asset, and MAHA strategy at an early stage, strategic thinking and strategic leadership are needed.
Act as a liaison to internal business functions such as Therapeutic Area(TA), Medicine, Corporate Affairs(CA), coordinating and integrating the wide range of MAHA(Market Affairs and Healthcare Affairs) initiatives under development of Healthcare Affairs plan.
Accountabilities
1) Develop and update Healthcare Affairs (“HCA”) plan based on the generated insights on the opportunities and risks for the Company through the analysis of the external environment. - Closely monitor the discussions and implementation of healthcare policies. Engage with external stakeholders to understand the context of the changes. - Integrate the captured data points and generate the insights on the potential opportunities and risks for the company to share them with the relevant internal stakeholders including Executives in time.
2) Co-develop and execute asset/disease-specific and “Above Brands” initiatives and regional access plan for Regional Access Manager Group to shape the healthcare environment as a part of HCA plan. - Lead the discussions in cross-functional team, including both local and Corporate from the healthcare system perspective and identify the contribution of MAHA organization for multiple years tailored for brand/ asset as well as above-brand. - Oversee the project portfolio and track the progress with budget control and ensure the project management with relevant governance structure especially for RA plan - Lead the execution of agreed initiatives where appropriate.
3) Synchronize the Healthcare Affairs Plan with other
cross-functional plans (IBP, ICP, LR, IMC, etc.). - Embed insights, including the maximization of the identified opportunism and risk management into the plans from healthcare affairs perspective. - Update HCA plan as necessary based on the gained insights through the planning process and ensure the synchronization between HCA plan and other plans.
4) Design, optimize, and coordinate the MAHA operation
model to support different brands/assets and their
planning process. - Propose and agree on MAHA operating / collaboration model with TAs/ Asset team - Update MAHA operating model following latest situation/organization/TA playbook, if needed -
求める経験 / スキル
※下記はスタッフ職での要件です※
Regulatory and / or Organisational Requirements
Understanding on the related healthcare systems, regulation, laws and technology assessment methods (e.g. National/Regional budgeting process, National Health Insurance System, NHI pricing rules, Medical Service Fee systems, Cost-Effectiveness Analysis, Health economics and Outcome research, compliance regulations, regulatory science etc.)and key external stakeholders.
- Extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and healthcare/medical policy landscape.
- Compile and visualize the complicated national/regional healthcare/medical policy and its shaping process, stakeholders to identify the risks and opportunities for the company.
- Understanding on the product/disease profiles and characteristics for BI brands/ asset is required for analysis external environment and HCA planning including regional access.
- Lead cross-functional team to execute HCA plan with open mind and deep understanding of healthcare system and each stakeholder’s need.
- Build trust with external stakeholders to develop robust HCA plan and RA plan through the collaborations with relevant x-functional team.
- Coordinating an organizational priority on MAHA initiatives not only TA, but also above brands with considering Human Pharma objectives.
1) External : Policymakers, Government (e.g. MHLW, MoF, METI, Cabinet office),Industry Groups, Lobbying groups (e.g. JMA, JPA), Municipality, payer,3rd Parties, others
2) Internal : MAHA(Market Access, Government Affairs, HEOR, Pricing, Distribution Management, Patient Engagement, Regional Access, Group Hospital Support Liason, TAs(Marketing), Medicine, Corporate Affairs, Executives, Senior management
3) BI Global : Healthcare Affairs network (incl, Corporate HCA & PE), TAs
Job Expertise
- Extensive knowledge of the Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Strong knowledge and analytical skills to have a holistic view on the national healthcare/medical policy and systems, as well as the decision-making process of healthcare stakeholders, authorities, and regulators.
- Strong communication skills to lead HCA plan including Reginal access plan with critical thinking.
- Understand the healthcare/medical policy and its implementation in the past and potential development in the future.
The proper understanding of healthcare/medical policy including contained risks and opportunities impacts to the market preparation/shaping for our products/assets impact on maximization of product potential.
Minimum Education/Degree Requirements
University degree and/or graduate degree (MBA, MPH)
- Minimum 5 years’ experience in the pharmaceutical industry.
- Leading experience a matrix team of cross functional colleagues.
- An extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Ability to lead and manage a complex array of internal stakeholders with proactive and collaborative mindset
- Logical/analytical/system thinking skills with well-developed inter-personal and influencing skills.
- Conceptual skills to integrate the information/data and to spot opportunities and develop into initiatives.
- High levels of pro-activity, agility, persuasiveness, independent working and the ability to juggle and deliver against multiple tasks and competing priorities simultaneously.
- Ability to work under pressure in a fast-changing environment.
- Native in Japanese and fluent in English.
- (Preferred) Experience as the strategy consultant or analyst at think tank.
Regulatory and / or Organisational Requirements
Understanding on the related healthcare systems, regulation, laws and technology assessment methods (e.g. National/Regional budgeting process, National Health Insurance System, NHI pricing rules, Medical Service Fee systems, Cost-Effectiveness Analysis, Health economics and Outcome research, compliance regulations, regulatory science etc.)and key external stakeholders.
- Extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and healthcare/medical policy landscape.
- Compile and visualize the complicated national/regional healthcare/medical policy and its shaping process, stakeholders to identify the risks and opportunities for the company.
- Understanding on the product/disease profiles and characteristics for BI brands/ asset is required for analysis external environment and HCA planning including regional access.
- Lead cross-functional team to execute HCA plan with open mind and deep understanding of healthcare system and each stakeholder’s need.
- Build trust with external stakeholders to develop robust HCA plan and RA plan through the collaborations with relevant x-functional team.
- Coordinating an organizational priority on MAHA initiatives not only TA, but also above brands with considering Human Pharma objectives.
1) External : Policymakers, Government (e.g. MHLW, MoF, METI, Cabinet office),Industry Groups, Lobbying groups (e.g. JMA, JPA), Municipality, payer,3rd Parties, others
2) Internal : MAHA(Market Access, Government Affairs, HEOR, Pricing, Distribution Management, Patient Engagement, Regional Access, Group Hospital Support Liason, TAs(Marketing), Medicine, Corporate Affairs, Executives, Senior management
3) BI Global : Healthcare Affairs network (incl, Corporate HCA & PE), TAs
Job Expertise
- Extensive knowledge of the Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Strong knowledge and analytical skills to have a holistic view on the national healthcare/medical policy and systems, as well as the decision-making process of healthcare stakeholders, authorities, and regulators.
- Strong communication skills to lead HCA plan including Reginal access plan with critical thinking.
- Understand the healthcare/medical policy and its implementation in the past and potential development in the future.
The proper understanding of healthcare/medical policy including contained risks and opportunities impacts to the market preparation/shaping for our products/assets impact on maximization of product potential.
Minimum Education/Degree Requirements
University degree and/or graduate degree (MBA, MPH)
- Minimum 5 years’ experience in the pharmaceutical industry.
- Leading experience a matrix team of cross functional colleagues.
- An extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Ability to lead and manage a complex array of internal stakeholders with proactive and collaborative mindset
- Logical/analytical/system thinking skills with well-developed inter-personal and influencing skills.
- Conceptual skills to integrate the information/data and to spot opportunities and develop into initiatives.
- High levels of pro-activity, agility, persuasiveness, independent working and the ability to juggle and deliver against multiple tasks and competing priorities simultaneously.
- Ability to work under pressure in a fast-changing environment.
- Native in Japanese and fluent in English.
- (Preferred) Experience as the strategy consultant or analyst at think tank.
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,150 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
メディカルアフェアーズグループマネージャーorメディカルアドバイザー/グループマネージャーorノンラインマネージャー /医薬開発本部クリニカルディベロップメント・メディカルアフェアーズ心・腎・代謝領域
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic purpose of the job
To contribute to execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy between start of preclinical development and late stages of commercialization.
Accountabilities
・Strengthen the profile of our products by providing medical/scientific robust guidance in the responsible therapeutic area through the total process of the clinical development phases, in collaboration with Global and other departments.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.)
・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by global Medicine as well aligned with global development strategy in the respective therapeutic area.
・Support our company make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the therapeutic area.
・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization.
・Prepare Integrated Customer Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP (Integrated Asset Plan).
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・Gain insight from external expert with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical strategy.
Regulatory and / or Organizational Requirements
Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings. Ensure ethics and compliance. Ensure re-examination by reviewing documents and process. Plan strategically to allow for effective, safe & medically sound global preparation of drug commercialization efforts. Provide input and medical review of all internal and external documentation prepared by Marketing and Public Relations. Define trials needed to answer relevant questions regarding our products and their related development projects to meet regulatory and payer requirements and our commercial needs build upon from the trial’s concepts developed by the Medical subteam and local project team for registration. Provide medical input into epidemiology studies. Ensure communication with CPL (Clinical Project Leader). Support obtaining preferable pricing.
Job Complexity
・Works in a cross-functional team including MSL, CPL, RA (Regulatory Affairs), PSPV (Patient Safety & Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, and Market Access
・Requires driving cross-functional projects. People management responsibilities may be assigned depending on the candidate’s career background and organizational needs.
・Plays a key role in planning and leading medical education initiatives in collaboration with internal and external stakeholders.
Interfaces
Integrated brand team, Local/Global R&D team members, Medical Affairs subteam, Team member global epidemiology, etc.
Job Expertise
・Full understanding of regulatory, clinical development, medical communication and compliance requirement in Medical Affairs
・Expertise in people management is valued, but not mandatory. Capability to lead teams or works independently in planning and executing medical education initiatives is essential.
・Capability to lead teams in designing and implementing innovative educational programs is essential.
To contribute to execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy between start of preclinical development and late stages of commercialization.
Accountabilities
・Strengthen the profile of our products by providing medical/scientific robust guidance in the responsible therapeutic area through the total process of the clinical development phases, in collaboration with Global and other departments.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.)
・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by global Medicine as well aligned with global development strategy in the respective therapeutic area.
・Support our company make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the therapeutic area.
・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization.
・Prepare Integrated Customer Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP (Integrated Asset Plan).
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・Gain insight from external expert with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical strategy.
Regulatory and / or Organizational Requirements
Contribute to Strategy and Activity Review Committee meetings. Ensure ethics and compliance. Ensure re-examination by reviewing documents and process. Plan strategically to allow for effective, safe & medically sound global preparation of drug commercialization efforts. Provide input and medical review of all internal and external documentation prepared by Marketing and Public Relations. Define trials needed to answer relevant questions regarding our products and their related development projects to meet regulatory and payer requirements and our commercial needs build upon from the trial’s concepts developed by the Medical subteam and local project team for registration. Provide medical input into epidemiology studies. Ensure communication with CPL (Clinical Project Leader). Support obtaining preferable pricing.
Job Complexity
・Works in a cross-functional team including MSL, CPL, RA (Regulatory Affairs), PSPV (Patient Safety & Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, and Market Access
・Requires driving cross-functional projects. People management responsibilities may be assigned depending on the candidate’s career background and organizational needs.
・Plays a key role in planning and leading medical education initiatives in collaboration with internal and external stakeholders.
Interfaces
Integrated brand team, Local/Global R&D team members, Medical Affairs subteam, Team member global epidemiology, etc.
Job Expertise
・Full understanding of regulatory, clinical development, medical communication and compliance requirement in Medical Affairs
・Expertise in people management is valued, but not mandatory. Capability to lead teams or works independently in planning and executing medical education initiatives is essential.
・Capability to lead teams in designing and implementing innovative educational programs is essential.
求める経験 / スキル
※下記はノンラインマネージャー職での要件です※
Minimum Education/Degree Requirements
Master's degree in life sciences. MD or PhD is preferred.
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・TA experience in clinical or research setting, ideally for nephrology, cardiology and endocrinology
・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are preferred
・Capability to conceptualize research projects, conduct basic and/or clinical research independently, and write scientific papers
・Experience collaborating with and managing key opinion leaders and external experts in relevant disease areas
・Strong negotiation and communication skills for both internal and external stakeholders, in Japan and globally
・Excellent project management and cross-functional collaboration skills, with the ability to work in global matrix teams
・Experience designing, developing, and delivering medical education programs using in-house media or third-party platforms
・Experience leading team projects (evidence generation, new drug launch/approval, collaboration with external stakeholders) ; people management experience is preferred.
・English proficiency (at least TOEIC >800)
・Knowledge of regulations related to clinical research, clinical trials, and clinical development
Regarding publications
・Please submit publication's title and Author.
Minimum Education/Degree Requirements
Master's degree in life sciences. MD or PhD is preferred.
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・TA experience in clinical or research setting, ideally for nephrology, cardiology and endocrinology
・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are preferred
・Capability to conceptualize research projects, conduct basic and/or clinical research independently, and write scientific papers
・Experience collaborating with and managing key opinion leaders and external experts in relevant disease areas
・Strong negotiation and communication skills for both internal and external stakeholders, in Japan and globally
・Excellent project management and cross-functional collaboration skills, with the ability to work in global matrix teams
・Experience designing, developing, and delivering medical education programs using in-house media or third-party platforms
・Experience leading team projects (evidence generation, new drug launch/approval, collaboration with external stakeholders) ; people management experience is preferred.
・English proficiency (at least TOEIC >800)
・Knowledge of regulations related to clinical research, clinical trials, and clinical development
Regarding publications
・Please submit publication's title and Author.
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic Purpose of the Job
マーケットアクセス戦略 マーケットアクセス戦略グループ アナリストは、以下の活動を通じて、開発中のアセットについて、製品価値の最大化に向け世界戦略に貢献をする。
・Corporate Market Access部門が策定するアセット戦略に基づき、アセット特性に最適な価値戦略を提案する。
・日本市場における治療環境や患者ニーズに基づくアナリストニーズを、巨大な意思決定層レベルのトレンドを踏まえ、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。
・日本市場における治療環境や患者ニーズを分析し、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。
Accountabilities
・開発中のアセットについて、Value propositionから日本のEarly Asset team及びグローバルチームに対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。
・開発中のアセットについて、Corporate Market Access部門に対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。
・開発中のアセットについて、保険償還に関する戦略を策定し、保険償還に関する戦略を実行するために必要な情報の提供及び分析を行う。
・国内外の保険償還制度の動向、規制を把握するとともに、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。
Regulatory and/or Organisational Requirements
・以下の規制及び要件を遵守する。
・医薬品医療機器等法
・医薬品の保険償還制度、薬価制度、及び関連法規
・医薬品製造販売業許可
・医薬品の品質管理及び安全管理システム
Job Complexity
・国内外の保険償還制度の動向、規制を把握し、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。
・社内外の関係者と連携し、アセット戦略を策定するために必要な情報を収集し、分析する。
Interfaces:
Internal: Global Market access, JCD/BT (MK, Medicine (TA, PM, RA, BDS)), FI, SPD, ...
External: MHLW, Core2Health, Industry associations (FPMAJ, JPMA, EFPIA)
Job Expertise
・開発中の製品におけるValue/Evidenceチームとの連携
・クロスファンクショナルプロジェクトチームでの活動
・知識・保険償還制度
Job Impact
・開発中の製品の価値最大化に向けて戦略の立案と実行を行うことにより、製品の市場性に大きく影響する。
マーケットアクセス戦略 マーケットアクセス戦略グループ アナリストは、以下の活動を通じて、開発中のアセットについて、製品価値の最大化に向け世界戦略に貢献をする。
・Corporate Market Access部門が策定するアセット戦略に基づき、アセット特性に最適な価値戦略を提案する。
・日本市場における治療環境や患者ニーズに基づくアナリストニーズを、巨大な意思決定層レベルのトレンドを踏まえ、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。
・日本市場における治療環境や患者ニーズを分析し、アセット戦略に反映させるアクションプランを策定する。
Accountabilities
・開発中のアセットについて、Value propositionから日本のEarly Asset team及びグローバルチームに対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。
・開発中のアセットについて、Corporate Market Access部門に対して必要なインプットを行い、アセット戦略に責任を持つ。
・開発中のアセットについて、保険償還に関する戦略を策定し、保険償還に関する戦略を実行するために必要な情報の提供及び分析を行う。
・国内外の保険償還制度の動向、規制を把握するとともに、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。
Regulatory and/or Organisational Requirements
・以下の規制及び要件を遵守する。
・医薬品医療機器等法
・医薬品の保険償還制度、薬価制度、及び関連法規
・医薬品製造販売業許可
・医薬品の品質管理及び安全管理システム
Job Complexity
・国内外の保険償還制度の動向、規制を把握し、将来的な見通しの方向性を予測し、戦略構築に反映する。
・社内外の関係者と連携し、アセット戦略を策定するために必要な情報を収集し、分析する。
Interfaces:
Internal: Global Market access, JCD/BT (MK, Medicine (TA, PM, RA, BDS)), FI, SPD, ...
External: MHLW, Core2Health, Industry associations (FPMAJ, JPMA, EFPIA)
Job Expertise
・開発中の製品におけるValue/Evidenceチームとの連携
・クロスファンクショナルプロジェクトチームでの活動
・知識・保険償還制度
Job Impact
・開発中の製品の価値最大化に向けて戦略の立案と実行を行うことにより、製品の市場性に大きく影響する。
求める経験 / スキル
※下記はスタッフ職の要件です※
Minimum Education/Degree Requirements
・University degree and/or graduate degree
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・ロジカルシンキング
・社内外のステークホルダーとwin-winの関係を構築できるコミュニケーションおよびネゴシエーションスキル
・戦略構築に必要な情報を収集・分析するスキル
Minimum Education/Degree Requirements
・University degree and/or graduate degree
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・ロジカルシンキング
・社内外のステークホルダーとwin-winの関係を構築できるコミュニケーションおよびネゴシエーションスキル
・戦略構築に必要な情報を収集・分析するスキル
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,150 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Job Details
MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。
疾患領域に精通する医師に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。
Basic Purpose of the job
1．担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する
To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area
2．担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する
To provide information to meet medical, scientific needs and research support from physicians / other medical personnel in the responsible therapeutic area
Accountabilities
1．活動計画の立案 To build activity plan
・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する
To identify physicians in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定する
To develop appropriate engagement plan for physicians in the responsible therapeutic area
2．Engagement plan の実行及びその記録 To record and excute engagement plan
・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する
To conduct scentific interview/scientific exchange in order to gain insight on responsible product and to create appropriate contents. Also, to share insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する
To support planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as planning and implementation of meetings
・医師と定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する
To build and sustain positive relations with physicians throughout product life cycle via regular contact and communication
3．データ構築及び研究支援 To provide support for research and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する
To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする
Support clinical/non-clinical research as liaison based on reques
4．顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unappro ved/off-label products based on customer's request
・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う
To create appropriate contents based on request and scientiic question from medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area
5．行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP を理解し、遵守する
To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP
・NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する
To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible NBI employee
MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。
疾患領域に精通する医師に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。
Basic Purpose of the job
1．担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する
To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area
2．担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する
To provide information to meet medical, scientific needs and research support from physicians / other medical personnel in the responsible therapeutic area
Accountabilities
1．活動計画の立案 To build activity plan
・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する
To identify physicians in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定する
To develop appropriate engagement plan for physicians in the responsible therapeutic area
2．Engagement plan の実行及びその記録 To record and excute engagement plan
・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する
To conduct scentific interview/scientific exchange in order to gain insight on responsible product and to create appropriate contents. Also, to share insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する
To support planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as planning and implementation of meetings
・医師と定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する
To build and sustain positive relations with physicians throughout product life cycle via regular contact and communication
3．データ構築及び研究支援 To provide support for research and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する
To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする
Support clinical/non-clinical research as liaison based on reques
4．顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unappro ved/off-label products based on customer's request
・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う
To create appropriate contents based on request and scientiic question from medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area
5．行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP を理解し、遵守する
To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP
・NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する
To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible NBI employee
求める経験 / スキル
※下記はスタッフ職での要件です※
Capabilities (Skills, Experience and Competencies)
・Excellent communication with external and internal stakeholders.
・Experience in medical affairs or medical science liason activities for Cardio-Renak-Metabolism related products is perferable.
・High reading cpmprehension of scentific literature and presentation skills.
・Agile and effective working style in a fast-paced and changing enviroment.
・ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）、MDもしくは薬剤師
・糖尿病領域、循環器領域あるいは腎臓領域の経験者
・業務としてDr.と何かしらのやり取りをしていた方が望ましい
※MRのみの経験でも可能、ただしバックグラウンドはライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）、薬剤師の方に限る
※研究職のみの経験でも可
Capabilities (Skills, Experience and Competencies)
・Excellent communication with external and internal stakeholders.
・Experience in medical affairs or medical science liason activities for Cardio-Renak-Metabolism related products is perferable.
・High reading cpmprehension of scentific literature and presentation skills.
・Agile and effective working style in a fast-paced and changing enviroment.
・ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）、MDもしくは薬剤師
・糖尿病領域、循環器領域あるいは腎臓領域の経験者
・業務としてDr.と何かしらのやり取りをしていた方が望ましい
※MRのみの経験でも可能、ただしバックグラウンドはライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）、薬剤師の方に限る
※研究職のみの経験でも可
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
500 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
■Basic purpose of the job
・Drive the execution of commodity strategies on R/OPU level and manage sourcing activities for specific, centralized or center-led, commodities, negotiate contracts, manage supplier relationships, and ensure compliance with industry regulations.
・Responsible for overseeing the sourcing process within the allocated commodities Perform business partnering with the relevant stakeholders within the commodity, coordinates with Category Managers to provide feedback and support on commodity specific strategies and operational issues.
・Implement the sourcing strategy for the centralized or center-led commodities in line with the overall company sourcing strategy to constantly increase productivity, optimize external global spend, and reduce costs.
■Accountabilities
Spend Management and Consolidation:
・Collaborate with Category Management and provide input to create and refine global Category Strategies. Implement Commodity Strategy on local level following the Target Operating Model (TOM) including, creating and optimizing Sourcing Cards, documenting savings and identifying potential efficiencies.
・Execute sourcing activities within the markets as identifying and driving projects across commodities within their responsibility to achieve Sourcing-relevant goals like automation, spend consolidation and supplier optimization.Continuously leverage market opportunities and bring strong negotiation skills to add value for the business while maximizing implementation and usage of Master Services Agreements (MSAs) and Frame Services Agreements (FSAs).
・Optimize sourcing processes within assigned commodities to achieve cost savings and improve logistical efficiency.
Related performance indicators
・Measure and track performance against key sourcing metrics, including, for example, automation efficiency.
・Progress on the consolidation roadmap. Develop and update the category strategy to optimize spend and align with business and local market needs.
・Ensure strict adherence to the global category strategy implementation.
Business Partnering:
・Understand and promote the Strategy and the Value proposition of Sourcing towards Business Partners, aligning and sharing sourcing priorities with Business Partners to achieve Sourcing-relevant goals through advanced Sourcing Excellence.
・Collaborate with local Business Partners to ensure procurement activities align with their needs and the company’s overall goals; setting joint targets, aligning sourcing projects while understanding business strategies and demand forecast to proactively drive improvements.
Related performance indicators
・Ensure that the strategy and value proposition of sourcing are clearly understood and embraced by business partners.
・Establish and maintain strong professional relationships with business partners.
・Facilitate early involvement of sourcing in demand collection and escalation management, ensuring smooth and collaborative processes.
・Foster a mutual understanding and alignment of priorities between sourcing and business partners.
・Support business partners in achieving their priorities by executing sourcing excellence in spend and supplier management, as well as governance support.
Supplier and Risk Management:
・Identify and mitigate risks associated with sourcing activities in low-complexity or centralized categories, ensuring compliance with industry regulations and company policies.
・Establish and maintain effective relationships with suppliers, focusing on contract negotiations, performance monitoring, and resolving issues at an early stage.
・Actively support or partially conduct support Business Review meetings focused on market intelligence and innovation, while also identifying, mapping, and evaluating sourcing risks to develop risk mitigation plans ensuring business continuity and minimizing risks.
Related performance indicators
・Identify, report, monitor, and mitigate risks with a comprehensive action plan in place.
・Regularly execute the supplier life cycle performance concept to ensure optimal supplier performance.
Regulatory and / or Organisational Requirements
・Ensure compliance with mandatory SOP’s including GxP requirements.
・Act at all times within the local pharmaceutical standards/ethics/legal
・Report all adverse events to the local PV within the required timelines.
・Follow all company procedures and processes with respect to Finance, HR, IT, etc.
・Manages day to day issues related to the assigned commodities, coordinating with internal/external partners to address and resolve sourcing challenges effectively.
・Manages specific, centralized, or center-led commodities , focusing on commodities strategies with medium financial spend.
・Oversees straightforward supplier relationships, focusing on daily contract negotiations and issue resolution to maintain supplier performance and ensure compliance with industry regulations.
Interfaces
・All businesses and functions with external spend in this global category- Relevant internal/external stakeholders
・GBS
・Category Managers
・Drive the execution of commodity strategies on R/OPU level and manage sourcing activities for specific, centralized or center-led, commodities, negotiate contracts, manage supplier relationships, and ensure compliance with industry regulations.
・Responsible for overseeing the sourcing process within the allocated commodities Perform business partnering with the relevant stakeholders within the commodity, coordinates with Category Managers to provide feedback and support on commodity specific strategies and operational issues.
・Implement the sourcing strategy for the centralized or center-led commodities in line with the overall company sourcing strategy to constantly increase productivity, optimize external global spend, and reduce costs.
■Accountabilities
Spend Management and Consolidation:
・Collaborate with Category Management and provide input to create and refine global Category Strategies. Implement Commodity Strategy on local level following the Target Operating Model (TOM) including, creating and optimizing Sourcing Cards, documenting savings and identifying potential efficiencies.
・Execute sourcing activities within the markets as identifying and driving projects across commodities within their responsibility to achieve Sourcing-relevant goals like automation, spend consolidation and supplier optimization.Continuously leverage market opportunities and bring strong negotiation skills to add value for the business while maximizing implementation and usage of Master Services Agreements (MSAs) and Frame Services Agreements (FSAs).
・Optimize sourcing processes within assigned commodities to achieve cost savings and improve logistical efficiency.
Related performance indicators
・Measure and track performance against key sourcing metrics, including, for example, automation efficiency.
・Progress on the consolidation roadmap. Develop and update the category strategy to optimize spend and align with business and local market needs.
・Ensure strict adherence to the global category strategy implementation.
Business Partnering:
・Understand and promote the Strategy and the Value proposition of Sourcing towards Business Partners, aligning and sharing sourcing priorities with Business Partners to achieve Sourcing-relevant goals through advanced Sourcing Excellence.
・Collaborate with local Business Partners to ensure procurement activities align with their needs and the company’s overall goals; setting joint targets, aligning sourcing projects while understanding business strategies and demand forecast to proactively drive improvements.
Related performance indicators
・Ensure that the strategy and value proposition of sourcing are clearly understood and embraced by business partners.
・Establish and maintain strong professional relationships with business partners.
・Facilitate early involvement of sourcing in demand collection and escalation management, ensuring smooth and collaborative processes.
・Foster a mutual understanding and alignment of priorities between sourcing and business partners.
・Support business partners in achieving their priorities by executing sourcing excellence in spend and supplier management, as well as governance support.
Supplier and Risk Management:
・Identify and mitigate risks associated with sourcing activities in low-complexity or centralized categories, ensuring compliance with industry regulations and company policies.
・Establish and maintain effective relationships with suppliers, focusing on contract negotiations, performance monitoring, and resolving issues at an early stage.
・Actively support or partially conduct support Business Review meetings focused on market intelligence and innovation, while also identifying, mapping, and evaluating sourcing risks to develop risk mitigation plans ensuring business continuity and minimizing risks.
Related performance indicators
・Identify, report, monitor, and mitigate risks with a comprehensive action plan in place.
・Regularly execute the supplier life cycle performance concept to ensure optimal supplier performance.
Regulatory and / or Organisational Requirements
・Ensure compliance with mandatory SOP’s including GxP requirements.
・Act at all times within the local pharmaceutical standards/ethics/legal
・Report all adverse events to the local PV within the required timelines.
・Follow all company procedures and processes with respect to Finance, HR, IT, etc.
・Manages day to day issues related to the assigned commodities, coordinating with internal/external partners to address and resolve sourcing challenges effectively.
・Manages specific, centralized, or center-led commodities , focusing on commodities strategies with medium financial spend.
・Oversees straightforward supplier relationships, focusing on daily contract negotiations and issue resolution to maintain supplier performance and ensure compliance with industry regulations.
Interfaces
・All businesses and functions with external spend in this global category- Relevant internal/external stakeholders
・GBS
・Category Managers
求める経験 / スキル
■Job Expertise
・Basic knowledge of Pharmaceutic industry
・Buying channels
・Basic knowledge of Category Management
・Negotiation
・Good communication and interpersonal skills
・Supplier Management
■Job Impact
・Job impact generating savings and avoiding product and/or service disruptions via:
・Spend aggregation
・Strong suppliers consolidation
■Minimum Education/Degree Requirements
Bachelor’s degree in Business, Supply Chain Management, Purchasing or a related field.
■Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・Multiple years of experience in category management, procurement, or a related field, with knowledge of strategic leadership and supplier management.
・Excellent Mental fortitude & growth skill
・Advanced in Contract Development and Management
・Strong negotiation skill
・Experienced in Self enabled buying
・Demonstrable knowledge in Sourcing Approach
・Basic knowledge of Pharmaceutic industry
・Buying channels
・Basic knowledge of Category Management
・Negotiation
・Good communication and interpersonal skills
・Supplier Management
■Job Impact
・Job impact generating savings and avoiding product and/or service disruptions via:
・Spend aggregation
・Strong suppliers consolidation
■Minimum Education/Degree Requirements
Bachelor’s degree in Business, Supply Chain Management, Purchasing or a related field.
■Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・Multiple years of experience in category management, procurement, or a related field, with knowledge of strategic leadership and supplier management.
・Excellent Mental fortitude & growth skill
・Advanced in Contract Development and Management
・Strong negotiation skill
・Experienced in Self enabled buying
・Demonstrable knowledge in Sourcing Approach
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,050 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
■Purpose
Contribute to company’s competitiveness by managing the appropriate, effective, and efficient digital customer interaction applications based on the digital strategies. This role will assist the existing Customer Relationship Management (CRM) Business Manager in maintaining and enhancing CRM system to support daily business interactions and improve user/customer experience. The position also includes responsibility for managing specific Veeva CRM channels – Approved Email, Closed Loop Marketing and Engage – to ensure effective customer engagement and alignment with omnichannel strategies.
■Key Job Accountabilities
• Lead the development and execution of CRM system strategy and roadmap in alignment with global and local stakeholders, ensuring effective utilization across customer-facing teams (e.g., Field Force, Medical Science Liaison)
• Drive close collaboration with other business administrators to ensure end-to-end systems robustness and stability to support daily business in collaboration with IT team and external parties.
• Lead the establishment and continuous update the efficient system maintenance procedures for business administrators.
• Define the system usage rules and processes by keeping a balance between flexibility for business changes and robust governance scheme.
• Analyze status of systems utilization with internal and benchmark data to drive maximization of systems performance.
• Continuously enhance the platform capabilities and drive further customer engagement both for global requirements and local business demands.
• Interact closely with business functions (e.g., Marketing, Sales, Medical) to solve their business problems and seek for better solutions. Collect and assess business requirements and prioritize them to maximize investment effect.
• Collaborate with global teams for global projects; create a plan and roll out global solution into Japan.
• Obtain customer feedback to improve the user experience of systems.
• Drive the design of, and provide appropriate training programs for, efficient system utilization.
• Research the industry trend and the external environment continuously to assess new technologies and conduct POC in responsible area.
• Share best practices and leverage expertise for omnichannel strategy improvement.
• Lead various projects as project manager (or participate in as Business SME) according to the project scope, goal, and roles and responsibilities.
■Key interactions
• Human Pharma Operation: ‘Omnichannel Execution’, ‘Business Insight and Analytics’, ‘Data, Governance and Reporting’.
• Information Technology: Local / Global SMEs, IT vendors
• Business stakeholders: Sales Operation, Customer facing teams (Field Force, KAMs, MSL), Marketing, Medical Affairs, Market Access
• Other: Legal, Compliance, Finance
• Global: Corporate Capability Owners, respective SMEs in other countries
Contribute to company’s competitiveness by managing the appropriate, effective, and efficient digital customer interaction applications based on the digital strategies. This role will assist the existing Customer Relationship Management (CRM) Business Manager in maintaining and enhancing CRM system to support daily business interactions and improve user/customer experience. The position also includes responsibility for managing specific Veeva CRM channels – Approved Email, Closed Loop Marketing and Engage – to ensure effective customer engagement and alignment with omnichannel strategies.
■Key Job Accountabilities
• Lead the development and execution of CRM system strategy and roadmap in alignment with global and local stakeholders, ensuring effective utilization across customer-facing teams (e.g., Field Force, Medical Science Liaison)
• Drive close collaboration with other business administrators to ensure end-to-end systems robustness and stability to support daily business in collaboration with IT team and external parties.
• Lead the establishment and continuous update the efficient system maintenance procedures for business administrators.
• Define the system usage rules and processes by keeping a balance between flexibility for business changes and robust governance scheme.
• Analyze status of systems utilization with internal and benchmark data to drive maximization of systems performance.
• Continuously enhance the platform capabilities and drive further customer engagement both for global requirements and local business demands.
• Interact closely with business functions (e.g., Marketing, Sales, Medical) to solve their business problems and seek for better solutions. Collect and assess business requirements and prioritize them to maximize investment effect.
• Collaborate with global teams for global projects; create a plan and roll out global solution into Japan.
• Obtain customer feedback to improve the user experience of systems.
• Drive the design of, and provide appropriate training programs for, efficient system utilization.
• Research the industry trend and the external environment continuously to assess new technologies and conduct POC in responsible area.
• Share best practices and leverage expertise for omnichannel strategy improvement.
• Lead various projects as project manager (or participate in as Business SME) according to the project scope, goal, and roles and responsibilities.
■Key interactions
• Human Pharma Operation: ‘Omnichannel Execution’, ‘Business Insight and Analytics’, ‘Data, Governance and Reporting’.
• Information Technology: Local / Global SMEs, IT vendors
• Business stakeholders: Sales Operation, Customer facing teams (Field Force, KAMs, MSL), Marketing, Medical Affairs, Market Access
• Other: Legal, Compliance, Finance
• Global: Corporate Capability Owners, respective SMEs in other countries
求める経験 / スキル
以下non-line managerの採用要件となります。
■Experience
• Proven working experience (at least 7 years) in managing and maintaining business systems for Japanese users and customers.
• Working experience as business administrator (or counterpart IT system administrator) to bridge business departments and IT team/ vendor.
• Deep knowledge of CRM systems (e.g., data management, functions). Experience and knowledge of Veeva is highly desirable.
• Data Steward / Data management experience to ensure data accuracy and consistency among systems.
• Good understanding of business processes of pharmaceutical/ healthcare industry. Otherwise, B2C industry experience like consumer goods is desirable.
■Expertise/Skills
• Project management skills include ability to lead a cross-functional teams and external vendor while being able to participate in project as individual contributor.
• Experience of IT agile methodologies and traditional waterfall approach.
• Having a strong sense of responsibility and accountability to accomplish goals.
• Supportive attitude and collaborative behavior to achieve targets as cross-functional team.
• Critical thinking to analyze information to reach the right direction / conclusion.
• Flexible mindset not to stick to the traditional ways and incorporate new methods.
• Excellent communication skills to collaborate with local and global colleagues and stakeholders including external parties.
• Sophisticated business level Japanese and English skills (written and verbal for both languages) and ability to interact with various layers of stakeholders.
• Experience of Omnichannel and Digital Marketing at both strategic and execution level is desirable.
• Working hour flexibility to collaborate with global colleagues across time zones.
• Mindset of curiosity and learning agility, ability to work across cultures and bring outside-in thinking in evolving market environment.
■Qualification
• Bachelor’s degree
• PMP desirable
■Experience
• Proven working experience (at least 7 years) in managing and maintaining business systems for Japanese users and customers.
• Working experience as business administrator (or counterpart IT system administrator) to bridge business departments and IT team/ vendor.
• Deep knowledge of CRM systems (e.g., data management, functions). Experience and knowledge of Veeva is highly desirable.
• Data Steward / Data management experience to ensure data accuracy and consistency among systems.
• Good understanding of business processes of pharmaceutical/ healthcare industry. Otherwise, B2C industry experience like consumer goods is desirable.
■Expertise/Skills
• Project management skills include ability to lead a cross-functional teams and external vendor while being able to participate in project as individual contributor.
• Experience of IT agile methodologies and traditional waterfall approach.
• Having a strong sense of responsibility and accountability to accomplish goals.
• Supportive attitude and collaborative behavior to achieve targets as cross-functional team.
• Critical thinking to analyze information to reach the right direction / conclusion.
• Flexible mindset not to stick to the traditional ways and incorporate new methods.
• Excellent communication skills to collaborate with local and global colleagues and stakeholders including external parties.
• Sophisticated business level Japanese and English skills (written and verbal for both languages) and ability to interact with various layers of stakeholders.
• Experience of Omnichannel and Digital Marketing at both strategic and execution level is desirable.
• Working hour flexibility to collaborate with global colleagues across time zones.
• Mindset of curiosity and learning agility, ability to work across cultures and bring outside-in thinking in evolving market environment.
■Qualification
• Bachelor’s degree
• PMP desirable
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
950 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic purpose of the job
To plan and execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy. Confirmed target indication: Obesity disease, MASH (Metabolic dysfunction associated steatohepatitis).
Accountabilities
・Gain insight from external expert (EE) with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical activity based on identified medical gap.
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies including PMS.
・Prepare Integrated Asset Plan (IAP) & Detailed Annual Communication Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP.
・Support NBI make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the TA.
・Strengthen NBI products’ profile by providing medical/scientific robust guidance in the responsible TA through the total process of the clinical development phases, in collaboration with BI corporate and other department.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.)
・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by BI global medicine as well aligned with global development strategy in the respective TA
・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization with medical perspective.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP.
Job Complexity
Work in a cross-functional team including MSL, CPL, PV (Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, Market Access in local and global team.
Interfaces
Integrated brand team, rapid response team, MST, MAST (Medical Affairs Subteam), Team Member Global Epidemiology, local R&D team members
Job Expertise
Understandings of regulatory, clinical development, medical communication and compliance requirement in Medical Affairs
To plan and execute CDMA (Clinical Development & Medical Affairs) activities in Japan according to TA (Therapeutic Area) strategy. Confirmed target indication: Obesity disease, MASH (Metabolic dysfunction associated steatohepatitis).
Accountabilities
・Gain insight from external expert (EE) with MSL (Medical Science Liaison) and propose medical activity based on identified medical gap.
・Build new scientific evidence by collaboration with external experts through clinical/pre-clinical researches, investigator initiated studies and RWE (Real World Evidence) studies including PMS.
・Prepare Integrated Asset Plan (IAP) & Detailed Annual Communication Plan to address Japan specific needs, together with Marketing and Market Access & aligned with global IAP.
・Support NBI make development/data building decision based on total picture (all projects/trials in the respects of resource/budget) in the TA.
・Strengthen NBI products’ profile by providing medical/scientific robust guidance in the responsible TA through the total process of the clinical development phases, in collaboration with BI corporate and other department.
・Ensure and support Japanese submission and registrations in the respective products collaborating with regulatory/ clinical development team. (Support the clinical part until approval, such as preparation of responses to PMDA queries.)
・Responsible for making Japanese clinical development plan recognized by BI global medicine as well aligned with global development strategy in the respective TA
・Contribution to CDPs (Clinical Data Packages) after proof of concept and late stages of commercialization with medical perspective.
・Contribution to benefit/risk evaluations of products.
・To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP.
Job Complexity
Work in a cross-functional team including MSL, CPL, PV (Pharmacovigilance), BDS (Biostatistics & Data Sciences), Marketing, Market Access in local and global team.
Interfaces
Integrated brand team, rapid response team, MST, MAST (Medical Affairs Subteam), Team Member Global Epidemiology, local R&D team members
Job Expertise
Understandings of regulatory, clinical development, medical communication and compliance requirement in Medical Affairs
求める経験 / スキル
※下記はスタッフ職の要件です※
Minimum Education/Degree Requirements
A Master’s degree in life sciences. MD or PhD is preferred.
Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・Good communication and negotiation skills for internal and external stakeholders in Japan and global (required).
・TA experience in clinical or research setting, ideally for a liver-related disease and metabolic diseases such as obesity and diabetes (strongly preferred).
・Experience in collaborating and managing key opinion leaders and external exports in respective disease area (preferred).
・Experience in conceptualization of pre-clinical or clinical research and in developing scientific manuscript (preferred).
・English communication skills (preferred CEFR B2 or above).
・Experience in medical product launch is plus.
・Knowledge about the regulations related to clinical research/clinical trial/clinical development is plus
・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are plus.
Regarding publications
・Please submit list of key publications, if possible I relation to this field.
Minimum Education/Degree Requirements
A Master’s degree in life sciences. MD or PhD is preferred.
Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
・Good communication and negotiation skills for internal and external stakeholders in Japan and global (required).
・TA experience in clinical or research setting, ideally for a liver-related disease and metabolic diseases such as obesity and diabetes (strongly preferred).
・Experience in collaborating and managing key opinion leaders and external exports in respective disease area (preferred).
・Experience in conceptualization of pre-clinical or clinical research and in developing scientific manuscript (preferred).
・English communication skills (preferred CEFR B2 or above).
・Experience in medical product launch is plus.
・Knowledge about the regulations related to clinical research/clinical trial/clinical development is plus
・Experience in clinical development and regulatory interactions related to PMDA consultation and NDA filing and product launch are plus.
Regarding publications
・Please submit list of key publications, if possible I relation to this field.
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,150 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
●Basic purpose of the job
標準化されたレポート・ダッシュボード通じてデータが利用できる環境を整備・維持し、HP (Human Pharma:医療用医薬品）ビジネスのパフォーマンスを見える化する。
HP組織全体でのデータ活用を推進し、レポート機能を拡張することで、データおよびインサイトに基づく意思決定を加速させる。
このポジションにおいては、次世代ソリューションへの移行に向けた準備を含む、データプラットフォームの進化をリードしていく。さらに、データコンサルテーション、データガバナンスの推進、データ活用のトレーニングを通じて「データドリブンな文化」を醸成するために、さまざまなステークホルダーとの密なコラボレーションが求められる。
本ポジションは、データガバナンスおよびレポーティングを担当しているグループのポジションで、他に4名のチームメンバーがいる。
●Accountabilities
1. HP組織全体に対して標準化されたレポートとダッシュボードを作成・拡張する (例: 売上実績、市場動向、オムニチャネルを通じた顧客エンゲージメント)
Related performance indicators
1.1 ビジネスニーズを把握・分析し、レポート要件を定義する。
1.2 タイムリーで正確、かつ意思決定に役立つレポートを提案および提供する。
1.3 パフォーマンス目標を設定・ベンチマークし、KPIを可視化して進捗を効果的に追跡する。
2. ビジネス戦略およびデータ戦略に沿って、将来的なシステム移行も視野にいれながら、全社のレポーティングおよびデータ分析の戦略的基盤として、データウェアハウスとBIツールを運用・進化させる
Related performance indicators
2.1 ビジネス戦略およびデータ戦略を実現するのに必要な、社内および外部のデータソースを探索しし、統合する。
2.2 データの可視化や分析ツールを活用してデータの価値を高め、データやインサイトに基づく意思決定をサポートする。
2.3 次世代のデータウェアハウス／BIプラットフォームへの移行を計画・調整する。
3. HP組織全体に対して、データリテラシーを向上させ、データドリブンな文化を醸成するためのチェンジマネジメントを推進する。
Related performance indicators
3.1 データリテラシーやデジタルツールに関するトレーニングを実施する。
3.2 組織全体でデータドリブンなマインドセットを育むための取り組みを継続する。
3.3 ビジネス環境の変化に合わせて、データ定義、データ管理の原理原則、データ関連ドキュメントを維持・更新する。
4. SME (Subject Matter Expert) として、日本のビジネス部門とグローバルのデータコミュニティ間の橋渡しを行い、他国のベストプラクティスを活用する。
Related performance indicators
4.1 グローバルの施策やソリューションを日本に紹介・導入し、ローカルビジネスを加速させる。
4.2 データとレポートに関して、グローバルのフォーラムで日本のHP組織を代表する。
4.3 データコンサルティング、トレーニング、実践的なサポートを通じて、社内のステークホルダーが新しいソリューションを活用できるようにする。
5.部門横断的なデータ関連プロジェクトをリードするまたはプロジェクトに貢献する (プロジェクトにおける役割と責任範囲に応じて)。
Related performance indicators
5.1 プロジェクト全体または担当チームの計画およびその実行、ステークホルダーとのコミュニケーションを管理する。
5.2プロセスの最適化やチーム内・チーム間の調整を通じて、プロジェクト作業を管理・推進する。
5.3シニアマネジメントとの合意形成と承認・支援を得るためのコミュニケーションをリードする
6. 個人およびチームのタスクが、部・本部および全社の目的・目標と連動するようにする。
Related performance indicators
6.1 部門および全社の目標達成に向けて、戦略的な目標を設定し、明確なロードマップ (実行計画) を策定する。
6.2構造化されつつ柔軟性を備えた計画とその実行を通じて、ビジネス目標を達成する。
●Regulatory and / or Organizational Requirements
労働基準法（昭和22年4月7日法律第49号）
政府や自治体の規制・法令・条例、および会社の標準業務手順に従う。
コンプライアンスを遵守し、常に倫理的に行動する。
●Job Complexity
このポジションでは、各事業部門の戦略に対する深い理解と、一方で全社最適の視点を持つことが求められる。それらに基づき、戦略的思考、リーダーシップ、部門横断のコラボレーションを通じて変革を推進し、ソリューションを導入・定着させる必要がある。
また、複雑なデータ環境（多様なデータ種別や、データ間の連携・整合性など）を理解し、ビジネスニーズをITソリューションで実現する各種施策やプロジェクトをリードする力も必要となる。
●Interfaces
社内： 各事業部、マーケットアクセス、メディカル、IT、グローバルのプロセス/ケーパビリティオーナー等
社外： サードパーティベンダ、及びITベンダ 等
●Job Expertise
製薬業界における各種データ、およびその活用に関する深い知識
データウェアハウスやBIツールの管理（運用や改善を含む）に関する実績と専門性
事業部横断での変革を推進するための優れたコミュニケーションスキル
計画から実行までのプロジェクト管理経験
多様性のある多国籍チームでの業務経験
●Job Impact
データの定義を明確にし、データを活用できる環境を整えることで、直感的に利用できる実用性の高いレポートやダッシュボードを提供する。
これにより、営業現場から各本社部門（例：マーケティング部門）、さらには経営層に至るまで、あらゆるレベルのステークホルダーが、最新のデータとインサイトに基づいてタイムリーかつ戦略的な意思決定を行うことができるようになる。
標準化されたレポート・ダッシュボード通じてデータが利用できる環境を整備・維持し、HP (Human Pharma:医療用医薬品）ビジネスのパフォーマンスを見える化する。
HP組織全体でのデータ活用を推進し、レポート機能を拡張することで、データおよびインサイトに基づく意思決定を加速させる。
このポジションにおいては、次世代ソリューションへの移行に向けた準備を含む、データプラットフォームの進化をリードしていく。さらに、データコンサルテーション、データガバナンスの推進、データ活用のトレーニングを通じて「データドリブンな文化」を醸成するために、さまざまなステークホルダーとの密なコラボレーションが求められる。
本ポジションは、データガバナンスおよびレポーティングを担当しているグループのポジションで、他に4名のチームメンバーがいる。
●Accountabilities
1. HP組織全体に対して標準化されたレポートとダッシュボードを作成・拡張する (例: 売上実績、市場動向、オムニチャネルを通じた顧客エンゲージメント)
Related performance indicators
1.1 ビジネスニーズを把握・分析し、レポート要件を定義する。
1.2 タイムリーで正確、かつ意思決定に役立つレポートを提案および提供する。
1.3 パフォーマンス目標を設定・ベンチマークし、KPIを可視化して進捗を効果的に追跡する。
2. ビジネス戦略およびデータ戦略に沿って、将来的なシステム移行も視野にいれながら、全社のレポーティングおよびデータ分析の戦略的基盤として、データウェアハウスとBIツールを運用・進化させる
Related performance indicators
2.1 ビジネス戦略およびデータ戦略を実現するのに必要な、社内および外部のデータソースを探索しし、統合する。
2.2 データの可視化や分析ツールを活用してデータの価値を高め、データやインサイトに基づく意思決定をサポートする。
2.3 次世代のデータウェアハウス／BIプラットフォームへの移行を計画・調整する。
3. HP組織全体に対して、データリテラシーを向上させ、データドリブンな文化を醸成するためのチェンジマネジメントを推進する。
Related performance indicators
3.1 データリテラシーやデジタルツールに関するトレーニングを実施する。
3.2 組織全体でデータドリブンなマインドセットを育むための取り組みを継続する。
3.3 ビジネス環境の変化に合わせて、データ定義、データ管理の原理原則、データ関連ドキュメントを維持・更新する。
4. SME (Subject Matter Expert) として、日本のビジネス部門とグローバルのデータコミュニティ間の橋渡しを行い、他国のベストプラクティスを活用する。
Related performance indicators
4.1 グローバルの施策やソリューションを日本に紹介・導入し、ローカルビジネスを加速させる。
4.2 データとレポートに関して、グローバルのフォーラムで日本のHP組織を代表する。
4.3 データコンサルティング、トレーニング、実践的なサポートを通じて、社内のステークホルダーが新しいソリューションを活用できるようにする。
5.部門横断的なデータ関連プロジェクトをリードするまたはプロジェクトに貢献する (プロジェクトにおける役割と責任範囲に応じて)。
Related performance indicators
5.1 プロジェクト全体または担当チームの計画およびその実行、ステークホルダーとのコミュニケーションを管理する。
5.2プロセスの最適化やチーム内・チーム間の調整を通じて、プロジェクト作業を管理・推進する。
5.3シニアマネジメントとの合意形成と承認・支援を得るためのコミュニケーションをリードする
6. 個人およびチームのタスクが、部・本部および全社の目的・目標と連動するようにする。
Related performance indicators
6.1 部門および全社の目標達成に向けて、戦略的な目標を設定し、明確なロードマップ (実行計画) を策定する。
6.2構造化されつつ柔軟性を備えた計画とその実行を通じて、ビジネス目標を達成する。
●Regulatory and / or Organizational Requirements
労働基準法（昭和22年4月7日法律第49号）
政府や自治体の規制・法令・条例、および会社の標準業務手順に従う。
コンプライアンスを遵守し、常に倫理的に行動する。
●Job Complexity
このポジションでは、各事業部門の戦略に対する深い理解と、一方で全社最適の視点を持つことが求められる。それらに基づき、戦略的思考、リーダーシップ、部門横断のコラボレーションを通じて変革を推進し、ソリューションを導入・定着させる必要がある。
また、複雑なデータ環境（多様なデータ種別や、データ間の連携・整合性など）を理解し、ビジネスニーズをITソリューションで実現する各種施策やプロジェクトをリードする力も必要となる。
●Interfaces
社内： 各事業部、マーケットアクセス、メディカル、IT、グローバルのプロセス/ケーパビリティオーナー等
社外： サードパーティベンダ、及びITベンダ 等
●Job Expertise
製薬業界における各種データ、およびその活用に関する深い知識
データウェアハウスやBIツールの管理（運用や改善を含む）に関する実績と専門性
事業部横断での変革を推進するための優れたコミュニケーションスキル
計画から実行までのプロジェクト管理経験
多様性のある多国籍チームでの業務経験
●Job Impact
データの定義を明確にし、データを活用できる環境を整えることで、直感的に利用できる実用性の高いレポートやダッシュボードを提供する。
これにより、営業現場から各本社部門（例：マーケティング部門）、さらには経営層に至るまで、あらゆるレベルのステークホルダーが、最新のデータとインサイトに基づいてタイムリーかつ戦略的な意思決定を行うことができるようになる。
求める経験 / スキル
以下ノンラインマネージャーの採用要件となります。
●Capabilities and skills
製薬業界およびその業務プロセスやビジネスデータに関する深い知識
データの整合性と正確性を維持し、レポーティングダッシュボード、各種データを統合管理する高度なデータリテラシー
変化をチャンスと捉え、周囲を巻き込みながら推進できる前向きなマインドセット
自律的・自発的に課題を発見・定義し、解決に向けて行動する姿勢
共通の目標に向けて部門横断でコラボレーションできる優れたコミュニケーションスキル
高い視座と広い視野を持つ戦略的かつ将来志向のマインドセット
全社的な複雑な課題に対して、それを解決に導く強力なリーダーシップ
事業部間の相反する要件をプロフェッショナルに対処するためのコンフリクトマネジメントスキル
BANI（Brittle, Anxious, Non-Linear, Incomprehensible）環境に適応し、継続的な改善とイノベーションを追求する姿勢
プロジェクト計画を策定し、部門横断的なイニシアチブをリードするプロジェクトマネジメント経験
●Language skills
日本語：ネイティブレベルまたはそれに準ずる流暢な読み書きおよび会話能力
英語：中級レベル（例：メール対応、プレゼン資料や業務要件文書の作成・読解）
●Minimum Education/Degree Requirements
情報管理やデータ分析、または関連分野における学士号または修士号が望ましい。
なお、同等の実務経験も考慮される
●Capabilities and skills
製薬業界およびその業務プロセスやビジネスデータに関する深い知識
データの整合性と正確性を維持し、レポーティングダッシュボード、各種データを統合管理する高度なデータリテラシー
変化をチャンスと捉え、周囲を巻き込みながら推進できる前向きなマインドセット
自律的・自発的に課題を発見・定義し、解決に向けて行動する姿勢
共通の目標に向けて部門横断でコラボレーションできる優れたコミュニケーションスキル
高い視座と広い視野を持つ戦略的かつ将来志向のマインドセット
全社的な複雑な課題に対して、それを解決に導く強力なリーダーシップ
事業部間の相反する要件をプロフェッショナルに対処するためのコンフリクトマネジメントスキル
BANI（Brittle, Anxious, Non-Linear, Incomprehensible）環境に適応し、継続的な改善とイノベーションを追求する姿勢
プロジェクト計画を策定し、部門横断的なイニシアチブをリードするプロジェクトマネジメント経験
●Language skills
日本語：ネイティブレベルまたはそれに準ずる流暢な読み書きおよび会話能力
英語：中級レベル（例：メール対応、プレゼン資料や業務要件文書の作成・読解）
●Minimum Education/Degree Requirements
情報管理やデータ分析、または関連分野における学士号または修士号が望ましい。
なお、同等の実務経験も考慮される
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Job Details
Duties & Responsibilities
MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。
疾患領域に精通する医師に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。
Basic Purpose of the job
1 担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area
2 担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する To provide information to meet medical, scientific needs and research support from physicians / other medical personnel in the responsible therapeutic area
Accountabilities
Related Performace Indicators
1 活動計画の立案 To build activity plan
・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する To identify physicians in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定する To develop appropriate engagement plan for physicians in the responsible therapeutic area
2 Engagement plan の実行及びその記録 To record and excute engagement plan
・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する To conduct scentific interview/scientific exchange in order to gain insight on responsible product and to create appropriate contents. Also, to share insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・ 担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。 To support planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as planning and implementation of meetings
・ 医師と定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。 To build and sustain positive relations with physicians throughout product life cycle via regular contact and communication
3 データ構築及び研究支援 To provide support for research and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする Support clinical/non-clinical research as liaison based on reques
4. 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unappro ved/off-label products based on customer's request
・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。 To create appropriate contents based on request and scientiic question from medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area
6. 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・ 法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP を理解し、遵守する。 To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP ・NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する。 To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible NBI employee
Duties & Responsibilities
MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。
疾患領域に精通する医師に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。
Basic Purpose of the job
1 担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する To maximize product value through scientific exchange via achieving scientific objective in the responsible therapeutic area
2 担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する To provide information to meet medical, scientific needs and research support from physicians / other medical personnel in the responsible therapeutic area
Accountabilities
Related Performace Indicators
1 活動計画の立案 To build activity plan
・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂する To identify physicians in the responsible therapeutic area and revise list accordingly
・担当疾患領域に精通する医師とのengagement planを策定する To develop appropriate engagement plan for physicians in the responsible therapeutic area
2 Engagement plan の実行及びその記録 To record and excute engagement plan
・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する To conduct scentific interview/scientific exchange in order to gain insight on responsible product and to create appropriate contents. Also, to share insight including latest information from congress, etc. with relevant departments to develop strategies and action plans
・ 担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。 To support planning and organization of advisory board for execution in the responsible therapeutic area as well as planning and implementation of meetings
・ 医師と定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係構築・維持する。 To build and sustain positive relations with physicians throughout product life cycle via regular contact and communication
3 データ構築及び研究支援 To provide support for research and data building
・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する To create new scientific data in consideration of feasibility, scientific appropriateness and ethics in order to fill data gap and unmet needs
・要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする Support clinical/non-clinical research as liaison based on reques
4. 顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 To provide scientific data on approved/unappro ved/off-label products based on customer's request
・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。 To create appropriate contents based on request and scientiic question from medical personnel as well as to provide appropriate information on top of full approval within responsible therapeutic area
6. 行動規範・法令の順守 To comply with Code of Conduct / Laws and Regulations
・ 法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP を理解し、遵守する。 To understand and comply with regulations and industry rules (promotional codes, fair competition rules, privacy, data collection/storage, etc.) as well as related SOP ・NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範則って行動する。 To act according to social norms and company's code of conduct with full awareness as a responsible NBI employee
求める経験 / スキル
※下記はスタッフ職での要件です※
Capabilities (Skills, Experience and Competencies)
・Excellent communication with external and internal stakeholders.
・Experience in medical affairs or medical science liason activities for Cardio-Renak-Metabolism related products is perferable.
・High reading cpmprehension of scentific literature and presentation skills.
・Agile and effective working style in a fast-paced and changing enviroment.
少なくとも３年以上の経験のあるMSLが望ましい
糖尿病領域もしくは肝臓領域での経験者であるとなお望ましい
製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい
ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）もしくは薬剤師が望ましい
Internal/External ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力が必要
※MRのみの経験でも可能（ただし大学病院あるいはKeyオピニオン担当経験者が望ましい）
Capabilities (Skills, Experience and Competencies)
・Excellent communication with external and internal stakeholders.
・Experience in medical affairs or medical science liason activities for Cardio-Renak-Metabolism related products is perferable.
・High reading cpmprehension of scentific literature and presentation skills.
・Agile and effective working style in a fast-paced and changing enviroment.
少なくとも３年以上の経験のあるMSLが望ましい
糖尿病領域もしくは肝臓領域での経験者であるとなお望ましい
製薬企業での開発品Launch経験があるとなお望ましい
ライフサイエンス分野のPhD（博士）、MSc（修士）もしくは薬剤師が望ましい
Internal/External ステークホルダーとのコラボレーションを促進する高いコミュニケーション能力が必要
※MRのみの経験でも可能（ただし大学病院あるいはKeyオピニオン担当経験者が望ましい）
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
複数あり
想定年収
500 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
■Tasks & Responsibilities
The Senior Principal System Analyst in IT GFS SCM & 3PM Commercial Order Management is responsible for delivering demand management, business consultancy, project management, and IT-related services to designated business stakeholders globally with focus on the APAC region including Japan. This role demonstrates strong capabilities in both project management and domain architecture.
Through continuous engagement with business partners, the analyst identifies and analyzes business needs, negotiates and defines project scope and requirements, and recommends process improvements and/or technology-enabled solutions. The role leads and manages IT projects end-to-end, ensuring alignment with business goals and strategic priorities.
Key responsibilities include:
Partnering with clients to prioritize and govern IT service demands.
Ensuring accountability for the delivery and performance of IT services.
Driving projects to achieve intended business outcomes and measurable benefits.
The successful execution of these responsibilities is expected to contribute significantly to overall business performance.
Additionally, the analyst collaborates closely with IT colleagues and business users to implement IT processes and technology solutions that enhance operational efficiency and productivity.
■Department:
IT GFS Gr, IT Japan, Finance Div.
The Senior Principal System Analyst in IT GFS SCM & 3PM Commercial Order Management is responsible for delivering demand management, business consultancy, project management, and IT-related services to designated business stakeholders globally with focus on the APAC region including Japan. This role demonstrates strong capabilities in both project management and domain architecture.
Through continuous engagement with business partners, the analyst identifies and analyzes business needs, negotiates and defines project scope and requirements, and recommends process improvements and/or technology-enabled solutions. The role leads and manages IT projects end-to-end, ensuring alignment with business goals and strategic priorities.
Key responsibilities include:
Partnering with clients to prioritize and govern IT service demands.
Ensuring accountability for the delivery and performance of IT services.
Driving projects to achieve intended business outcomes and measurable benefits.
The successful execution of these responsibilities is expected to contribute significantly to overall business performance.
Additionally, the analyst collaborates closely with IT colleagues and business users to implement IT processes and technology solutions that enhance operational efficiency and productivity.
■Department:
IT GFS Gr, IT Japan, Finance Div.
求める経験 / スキル
■Requirements
- 5 years+ IT (SAP) and business experience including documentation and testing
- Accomplished communication and relationship-building skills – you’ve worked with decision-makers, consultant resources and external creative and technical personnel, preferably in a fast-paced and complex project environment
- Proficiency in both Japanese and English
Ability to manage tasks independently
- Experience participating as a team member in projects
- Experience in JIRA & Confluence (Atlassian suite) would be useful, but not essential
- Experience in project management (optional)
- 5 years+ IT (SAP) and business experience including documentation and testing
- Accomplished communication and relationship-building skills – you’ve worked with decision-makers, consultant resources and external creative and technical personnel, preferably in a fast-paced and complex project environment
- Proficiency in both Japanese and English
Ability to manage tasks independently
- Experience participating as a team member in projects
- Experience in JIRA & Confluence (Atlassian suite) would be useful, but not essential
- Experience in project management (optional)
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic purpose of the job
Based on sound medical knowledge, this role defines the local Patient Safety & Pharmacovigilance (PSPV) strategy not aonly for the delegated asset (AT) but also other products as needed and ensures the consistent implementation of the BI risk mitigation strategy to safeguard patients and / or clinical trial subjects by providing benefit/risk (B/R) expertise to the cross-functional teams based on the framework provided by Global PSPV .
Together with the LPSL, the local Patient Safety Physician (PSP) ensures by contributing to the local PSPV strategy and by responsibly taking care of delegated parts of the local PSPV system to establish and maintain a high-quality local PSPV system which is compliant with external regulations and internal processes.
Accountabilities
As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
-Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
-Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
-Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for BI products or for products of the same class.
-Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
-Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.
Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.
Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.
To be ready for inspection and support to management of non-compliance
-Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
-Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.
Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations
Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or BI processes to assess the local impact and their implementation within the team.
-Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)
Regulatory and / or Organisational Requirements
Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, BI processes and relevant GxP requirements.
Be compliant and acts within ethics at all times.
Job Complexity
The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.
Interfaces
Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
GRA, CD&O
Based on sound medical knowledge, this role defines the local Patient Safety & Pharmacovigilance (PSPV) strategy not aonly for the delegated asset (AT) but also other products as needed and ensures the consistent implementation of the BI risk mitigation strategy to safeguard patients and / or clinical trial subjects by providing benefit/risk (B/R) expertise to the cross-functional teams based on the framework provided by Global PSPV .
Together with the LPSL, the local Patient Safety Physician (PSP) ensures by contributing to the local PSPV strategy and by responsibly taking care of delegated parts of the local PSPV system to establish and maintain a high-quality local PSPV system which is compliant with external regulations and internal processes.
Accountabilities
As an expert of benefit/risk (B/R) profile, which are assessed by global BR team and aligned among global and local, engage to take safety assurance measures such as preparation of J-RMP, proper use of drugs and closely work with evidence/asset team by providing B/R knowledge and work with global team by inputting local needs/insight.
-Lead to prepare local Risk management Plans in response to Japanese specific requirements (e.g. country-specific format) and content in liaison with GPV functions.
-Implementation and progress of global risk minimization measures, lead to prepare local RMP development and implementation not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Provide PV input and insights to local labelling documents and educational materials (e.g. SPC, PIL) in time and quality.
-Perform local safety data monitoring not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed. Timely information of the respective PVWG Chairperson on any relevant new safety information received from local sources for BI products or for products of the same class.
-Promote implementation of safety assurance measure such as proper use of drug, including preparation of guidelines for them in collaboration with stakeholders (e.g.LRA, legal &complaince)
-Perform Medical Quality Review of all fatal / life-threatening cases as needed and defines appropriate follow-up measures. Complete ‘fatal case investigation’ report as needed.
Manage health authority requests, potential safety issues and / or crisis management not only for the delegated asset (AT) but also other products as needed and together with global/local stakeholders.
Contribute to the PSPV Culture, Local PSPV Strategy & the establishment and maintenance of a high-quality local PSPV system, Review controlled documents (e.g. PV Working Instruction, PV Repository, applicable sections in PSMF annexes, local SOPs, etc.) also contribute to Japan initiatives to promote Patient Safety & Pharmacovigilance concepts and conduct PV trainings, where the training needs were identified, for internal and external customers.
To be ready for inspection and support to management of non-compliance
-Reporting of non-compliances as soon as becomes aware of the issue and Contribute to investigate non-compliances and associated CAPA (Corrective and Preventive Actions) activities. Take over CAPA Lead Function, if required.
-Establish and support local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP/GCP inspections.
Support the implementation activities to enhance PV compliance culture and PV awareness at local level of the organization in line with global recommendations
Proactively cooperation with Global PSPV on any upcoming new regulations or BI processes to assess the local impact and their implementation within the team.
-Contribute to seting up/optimizing of local PSPV processes including the takeover of subtasks e.g. creation/revision of the related documentation (Standard Operating Procedures (SOPs), Local PV System Framework, KMed Assets, etc.)
Regulatory and / or Organisational Requirements
Excellent knowledge of applicable global, regional and local PV regulations, BI processes and relevant GxP requirements.
Be compliant and acts within ethics at all times.
Job Complexity
The position requires extensive regulatory,scientific knowledge and balanced risk-based decision making. This needs to take into account needs and requirements of other functions, departments and units.
Interfaces
Local Medical Director, Global Patient Safety & Pharmacovigilance, MSG,CDMAs, LRA, MKT, SL, RWD
GRA, CD&O
求める経験 / スキル
Job Expertise
・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
・Experience in the field of clinical development is highly preferable
Job Impact
Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices
Minimum Education/Degree Requirements
Medical doctor
Experience as clinician
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
Knowledge and experience ・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
・Knowledge and experience of performing signal monitoring
・Knowledge and experience of PJ management
・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
・Excellent command of English language (toeic score more than 785)
Skill and Competencies
・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
・Problem solving skill and crisis-management skills
・Analytical skills on industrial trend.
・Conceptual and strategic thinking
・Project management and decision-making skills
・Ability to mentor, coach and train others
・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
・Excellent communication and presentation skills
Language skills:
• Japanese: Native
• English: Fluent
Required English speaking CEFR level : B2
・1+years’ experience at Experience at pharmaceutical industry at medicine department
・Experience in the field of clinical development is highly preferable
Job Impact
Conduct and Establish internal/external collaborations by sharing best practices
Minimum Education/Degree Requirements
Medical doctor
Experience as clinician
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
Knowledge and experience ・Substantial knowledge about local GVP/GPSP regulation and global GVP regulation.
・Knowledge and experience of preparation of periodic report/RMP/EPPV
・Knowledge and experience of performing signal monitoring
・Knowledge and experience of PJ management
・Experience on industry activities (e.g. participating working group across companies) (preferable)
・Excellent command of English language (toeic score more than 785)
Skill and Competencies
・Proactive and assertive attitude to establish team and networking
・Problem solving skill and crisis-management skills
・Analytical skills on industrial trend.
・Conceptual and strategic thinking
・Project management and decision-making skills
・Ability to mentor, coach and train others
・Proactive and assertive attitude with customer service orientation
・Excellent communication and presentation skills
Language skills:
• Japanese: Native
• English: Fluent
Required English speaking CEFR level : B2
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
1,000 万円 ~ 1,800 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
仕事内容
Basic purpose of the job
Act as a liaison to internal business functions such as TA, Medicine, CA, coordinating and integrating the wide range of MAHA initiatives.
With the understanding of the company-wide and TA/asset/target disease-specific perspectives, organically combines and synchronizes the Healthcare Affairs Plan with other cross-functional plans (IBP, ICP, LR, etc.) and ensures that MAHA activities are aligned with the company. strategy and TA/asset strategies, while at the same time, correctly understand the external environment and its changes, and reflect them into the different level of the strategies such as for the company, TA/asset, and MAHA strategy at an early stage.
Accountabilities
1) Develop and update Healthcare Affairs (“HCA”) plan based on the generated insights on the opportunities and risks for the Company through the analysis of the external environment.
Related performance indicators
- Closely monitor the discussions and implementation of healthcare policies. Engage with external stakeholders to understand the context of the changes.
- Integrate the captured data points and generate the insights on the potential opportunities and risks for the company to share them with the relevant internal stakeholders including Executives in time.
2) Co-develop and execute asset/disease-specific and “Above Brands” initiatives to shape the healthcare environment.
Related performance indicators
- Lead the discussions in cross-functional team, including both local and Corporate from the healthcare system perspective and define the contribution of MAHA organization for multiple years tailored for brand/asset as well as above-brand.
- Oversee the project portfolio and track the progress.
- Lead the execution of agreed initiatives where appropriate.
3) Synchronize the Healthcare Affairs Plan with other cross-functional plans (IBP, ICP, LR, IMC, etc.).
Related performance indicators
- Coordinate MAHA to fully contribute to the development of different planning process.
- Embed insights, including the maximization of the identified opportunism and risk management into the plans owned by different functions.
- Update HCA plan as necessary based on the gained insights through the planning process and ensure the synchronization between HCA plan and other plans.
4) Design, optimize, and coordinate the MAHA operation model to support different brands/assets and their planning process.
Related performance indicators
- Propose and agree on MAHA operating / collaboration model with different TA/Asset team considering both asset/disease characters and opportunities from healthcare system.
- Identify required MAHA resources with defined roles and responsibilities to collaborate with TA/Asset team in different planning processes.
- Periodically updates the status and propose the improvement to MAHA leadership team.
5) Contribute to the organization development and maximize the potential and performance of team members.
Related performance indicators
- Own a regular meeting with MAHA leadership team to ensure the cross-functional alliance and maximized MAHA contribution to the Company.
- Develop the team and ensure the environment where team members can maximize the potential and performance.
- Manage the talents in the team to further develop the capabilities considering future opportunities.
Regulatory and / or Organisational Requirements
Understanding on the related systems, rules, laws and technology assessment methods (e.g. National/Regional budgeting process, National Health Insurance System, NHI pricing rules, Medical Service Fee systems, Cost-Effectiveness Analysis, Health economics and Outcome research, compliance regulations, etc.).
Job Complexity
- Extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and healthcare/medical policy landscape.
- Compile and visualize the complicated national/regional healthcare/medical policy and its shaping process, stakeholders to identify the risks and opportunities for the company.
- Understanding on the product/disease profiles and characteristics for BI brands/asset is required for analysis external environment and HCA planning.
- Lead cross-functional colleagues with open mind and deep understanding is required, not only within MAHA but beyond MAHA.
- Coordinating an organizational priority on MAHA initiatives not only TA, but also above brands with considering Human Pharma objectives.
Interfaces
1) External : Policymakers, Government (e.g. MHLW, MoF, METI, Cabinet office),Industry Groups, Lobbying groups (e.g. JMA, JPA), 3rd Parties, others
2) Internal : MAHA(Market Access, External Affairs, HEOR, Pricing, Distribution Management, Patient Engagement, Regional Access), TAs(Marketing), Medicine, Executives, Senior management
3) BI Global : Healthcare Affairs network (incl, Corporate HCA & PE), TAs
Job Expertise
- Extensive knowledge of the Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Strong knowledge and analytical skills to have a holistic view on the national healthcare/medical policy and systems, as well as the decision-making process of healthcare stakeholders, authorities, and regulators.
- Understand the healthcare/medical policy and its implementation in the past and potential development in the future.
Job Impact
The proper understanding of healthcare/medical policy including contained risks and opportunities impacts to the market preparation/shaping for our products/assets impact on maximization of product potential.
Act as a liaison to internal business functions such as TA, Medicine, CA, coordinating and integrating the wide range of MAHA initiatives.
With the understanding of the company-wide and TA/asset/target disease-specific perspectives, organically combines and synchronizes the Healthcare Affairs Plan with other cross-functional plans (IBP, ICP, LR, etc.) and ensures that MAHA activities are aligned with the company. strategy and TA/asset strategies, while at the same time, correctly understand the external environment and its changes, and reflect them into the different level of the strategies such as for the company, TA/asset, and MAHA strategy at an early stage.
Accountabilities
1) Develop and update Healthcare Affairs (“HCA”) plan based on the generated insights on the opportunities and risks for the Company through the analysis of the external environment.
Related performance indicators
- Closely monitor the discussions and implementation of healthcare policies. Engage with external stakeholders to understand the context of the changes.
- Integrate the captured data points and generate the insights on the potential opportunities and risks for the company to share them with the relevant internal stakeholders including Executives in time.
2) Co-develop and execute asset/disease-specific and “Above Brands” initiatives to shape the healthcare environment.
Related performance indicators
- Lead the discussions in cross-functional team, including both local and Corporate from the healthcare system perspective and define the contribution of MAHA organization for multiple years tailored for brand/asset as well as above-brand.
- Oversee the project portfolio and track the progress.
- Lead the execution of agreed initiatives where appropriate.
3) Synchronize the Healthcare Affairs Plan with other cross-functional plans (IBP, ICP, LR, IMC, etc.).
Related performance indicators
- Coordinate MAHA to fully contribute to the development of different planning process.
- Embed insights, including the maximization of the identified opportunism and risk management into the plans owned by different functions.
- Update HCA plan as necessary based on the gained insights through the planning process and ensure the synchronization between HCA plan and other plans.
4) Design, optimize, and coordinate the MAHA operation model to support different brands/assets and their planning process.
Related performance indicators
- Propose and agree on MAHA operating / collaboration model with different TA/Asset team considering both asset/disease characters and opportunities from healthcare system.
- Identify required MAHA resources with defined roles and responsibilities to collaborate with TA/Asset team in different planning processes.
- Periodically updates the status and propose the improvement to MAHA leadership team.
5) Contribute to the organization development and maximize the potential and performance of team members.
Related performance indicators
- Own a regular meeting with MAHA leadership team to ensure the cross-functional alliance and maximized MAHA contribution to the Company.
- Develop the team and ensure the environment where team members can maximize the potential and performance.
- Manage the talents in the team to further develop the capabilities considering future opportunities.
Regulatory and / or Organisational Requirements
Understanding on the related systems, rules, laws and technology assessment methods (e.g. National/Regional budgeting process, National Health Insurance System, NHI pricing rules, Medical Service Fee systems, Cost-Effectiveness Analysis, Health economics and Outcome research, compliance regulations, etc.).
Job Complexity
- Extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and healthcare/medical policy landscape.
- Compile and visualize the complicated national/regional healthcare/medical policy and its shaping process, stakeholders to identify the risks and opportunities for the company.
- Understanding on the product/disease profiles and characteristics for BI brands/asset is required for analysis external environment and HCA planning.
- Lead cross-functional colleagues with open mind and deep understanding is required, not only within MAHA but beyond MAHA.
- Coordinating an organizational priority on MAHA initiatives not only TA, but also above brands with considering Human Pharma objectives.
Interfaces
1) External : Policymakers, Government (e.g. MHLW, MoF, METI, Cabinet office),Industry Groups, Lobbying groups (e.g. JMA, JPA), 3rd Parties, others
2) Internal : MAHA(Market Access, External Affairs, HEOR, Pricing, Distribution Management, Patient Engagement, Regional Access), TAs(Marketing), Medicine, Executives, Senior management
3) BI Global : Healthcare Affairs network (incl, Corporate HCA & PE), TAs
Job Expertise
- Extensive knowledge of the Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Strong knowledge and analytical skills to have a holistic view on the national healthcare/medical policy and systems, as well as the decision-making process of healthcare stakeholders, authorities, and regulators.
- Understand the healthcare/medical policy and its implementation in the past and potential development in the future.
Job Impact
The proper understanding of healthcare/medical policy including contained risks and opportunities impacts to the market preparation/shaping for our products/assets impact on maximization of product potential.
求める経験 / スキル
Minimum Education/Degree Requirements
University degree and/or graduate degree (MBA, MPH)
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
- Minimum 5 years’ experience in the pharmaceutical industry.
- Leading experience a matrix team of cross functional colleagues.
- An extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Ability to lead and manage a complex array of internal stakeholders.
- Logical/analytical/system thinking skills with well-developed inter-personal and influencing skills.
- Conceptual skills to integrate the information/data and to spot opportunities and develop into initiatives.
- High levels of pro-activity, agility, persuasiveness, independent working and the ability to juggle and deliver against multiple tasks and competing priorities simultaneously.
- Ability to work under pressure in a fast-changing environment.
- A proactive and collaborative mindset in a matrix organization.
- Native in Japanese and fluent in English.
- (Preferred) Experience as the strategy consultant or analyst at think tank.
- (Preferred) Ability of project management.
University degree and/or graduate degree (MBA, MPH)
Required Capabilities (Skills, Experience, Competencies)
- Minimum 5 years’ experience in the pharmaceutical industry.
- Leading experience a matrix team of cross functional colleagues.
- An extensive understanding of Japan pharmaceutical operating environment and health policy landscape.
- Ability to lead and manage a complex array of internal stakeholders.
- Logical/analytical/system thinking skills with well-developed inter-personal and influencing skills.
- Conceptual skills to integrate the information/data and to spot opportunities and develop into initiatives.
- High levels of pro-activity, agility, persuasiveness, independent working and the ability to juggle and deliver against multiple tasks and competing priorities simultaneously.
- Ability to work under pressure in a fast-changing environment.
- A proactive and collaborative mindset in a matrix organization.
- Native in Japanese and fluent in English.
- (Preferred) Experience as the strategy consultant or analyst at think tank.
- (Preferred) Ability of project management.
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
勤務地
東京都
想定年収
950 万円 ~ 1,200 万円
従業員数
1,750名
（2026年1月現在）
プライム上場企業
仕事内容
業務内容
■組織改編・組織設計の企画・推進
■人事異動（配置設計・後継者計画・人財ポートフォリオ管理）
■評価運用（目標設定支援、評価プロセス運用、評価フィードバック促進）
■タレントマネジメント（ハイポテンシャル育成、タレントレビュー実施）
■組織改編・組織設計の企画・推進
■人事異動（配置設計・後継者計画・人財ポートフォリオ管理）
■評価運用（目標設定支援、評価プロセス運用、評価フィードバック促進）
■タレントマネジメント（ハイポテンシャル育成、タレントレビュー実施）
求める経験 / スキル
・プライム上場日系Global企業もしくは大手外資系でのHRBP経験
・TOEIC750以上
・TOEIC750以上
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,200 万円
エーザイ株式会社
仕事内容
エーザイ川島工園は、広大な敷地を有する緑豊かな公園工場として医薬品製剤の研究および生産を行っています。研究と生産がシームレスに存在するエーザイグループ製剤製造の戦略的中核サイトとして、近年でも抗がん剤の専用生産棟や新注射剤棟/研究棟の竣工など、医薬品の研究・開発・生産機能を大幅に強化し、デジタル技術も活用した高品質な製品の安全で安定的な製造体制を整えています。
【職務内容】
1.生産計画の策定・最適化
・医薬品製造の生産計画策定
・需給計画、在庫水準、設備稼働率などを踏まえた最適生産スケジューリング
・社内外関連部門・組織との調整業務
2.生産計画機能のDX推進
・生産計画の自動化・省人化プロジェクトの推進
・デジタル技術活用による生産革新
・本社デジタル業務改革ユニットとの連携による標準化の推進
【魅力】
これまでの製造業を中心としたキャリアを踏まえながら、医薬品という社会的意義の高い領域で貢献できる業務となります。さらに生産×デジタルの両輪を担う希少性の高いキャリアを描くことができ、現場を変える実行力のあるＤＸ人財として成長できます。製造・品質・技術・物流といった幅広い部門と連携しながら工場全体の効率化・最適化に直結する影響力の大きい中枢ポジションでのお仕事となります。また、生産計画の自動化やダッシュボード構築など自らが企画し実行までリードすることが可能な裁量も付与されており、結果としてデータの利活用やＤＸのスキルを製造現場に即した形で幅広く身に着けられる環境でご活躍いただけます。
【職務内容】
1.生産計画の策定・最適化
・医薬品製造の生産計画策定
・需給計画、在庫水準、設備稼働率などを踏まえた最適生産スケジューリング
・社内外関連部門・組織との調整業務
2.生産計画機能のDX推進
・生産計画の自動化・省人化プロジェクトの推進
・デジタル技術活用による生産革新
・本社デジタル業務改革ユニットとの連携による標準化の推進
【魅力】
これまでの製造業を中心としたキャリアを踏まえながら、医薬品という社会的意義の高い領域で貢献できる業務となります。さらに生産×デジタルの両輪を担う希少性の高いキャリアを描くことができ、現場を変える実行力のあるＤＸ人財として成長できます。製造・品質・技術・物流といった幅広い部門と連携しながら工場全体の効率化・最適化に直結する影響力の大きい中枢ポジションでのお仕事となります。また、生産計画の自動化やダッシュボード構築など自らが企画し実行までリードすることが可能な裁量も付与されており、結果としてデータの利活用やＤＸのスキルを製造現場に即した形で幅広く身に着けられる環境でご活躍いただけます。
求める経験 / スキル
●必須要件
・製造業における生産計画・需給計画の実務経験（他業界可：自動車、化学、食品等）
・データ活用による業務改善の実務経験（Excel、BIツールなどの基礎）
・製造、品質、技術、物流など複数部門と調整するコミュニケーション力
●歓迎要件
・製薬業界での生産計画、製造管理、品質管理いずれかの経験
・IoT・AI・BIツール（Power BI/Tableauなど）を用いた工場デジタル化の業務経験
・プロジェクトマネジメントまたはPMO経験
・製造業における生産計画・需給計画の実務経験（他業界可：自動車、化学、食品等）
・データ活用による業務改善の実務経験（Excel、BIツールなどの基礎）
・製造、品質、技術、物流など複数部門と調整するコミュニケーション力
●歓迎要件
・製薬業界での生産計画、製造管理、品質管理いずれかの経験
・IoT・AI・BIツール（Power BI/Tableauなど）を用いた工場デジタル化の業務経験
・プロジェクトマネジメントまたはPMO経験
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
勤務地
岐阜県
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
エーザイ株式会社
仕事内容
１）主に初期探索研究における創薬標的生体分子（特にタンパク質）のクライオ電子顕微鏡を用いた立体構造解析
２）主に初期探索研究における創薬標的生体分子（特にタンパク質）のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析
３）上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作
４）クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理
２）主に初期探索研究における創薬標的生体分子（特にタンパク質）のX線結晶構造解析を用いた立体構造解析
３）上記に用いるタンパク質の発現精製およびそのための遺伝子操作
４）クライオ電子顕微鏡関連機器の維持管理
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
１）クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子（特にタンパク質）構造解析の経験（3年以上）
２）立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験（3年以上）
３）異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方
４）日常会話程度の英語力
【歓迎（WANT）】
１）創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験（特に単粒子解析法による構造決定）
２）X線結晶構造解析の経験
３）膜タンパク質の調製、構造解析の経験
４）生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験
５）グローバル会議にコミットできる英語力
６）博士学位取得者
１）クライオ電子顕微鏡を活用した生体分子（特にタンパク質）構造解析の経験（3年以上）
２）立体構造解析用のリコンビナントタンパク質発現精製およびそのための遺伝子操作の経験（3年以上）
３）異なる専門性を有するメンバーともコミュニケーションを取り、自身の専門性の活用をプロアクティブに広げていける方
４）日常会話程度の英語力
【歓迎（WANT）】
１）創薬現場におけるクライオ電子顕微鏡の活用経験（特に単粒子解析法による構造決定）
２）X線結晶構造解析の経験
３）膜タンパク質の調製、構造解析の経験
４）生化学もしくは生物物理学的実験法による分子間相互作用解析系の構築に関する業務経験
５）グローバル会議にコミットできる英語力
６）博士学位取得者
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
勤務地
茨城県
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
エーザイ株式会社
仕事内容
＜職務内容＞
主な業務は、現地法人のメディカル担当と連携して、収集したメディカルインサイトから課題やアンメットメディカルニーズを特定し、その解決を目指す戦略・戦術を策定・推進することです。効率的なリアルワールドエビデンスの創出やアジアやラテンアメリカのＫＯＬとのエンゲージメント向上を図るため、各現地法人におけるメディカル活動の司令塔として、また本部機能として人財育成や活動支援も担います。本部機能として、人材育成や活動支援・管理も重要な役割です。
認知症領域を主軸としたニューロロジー領域における以下のような職務をお任せします。
1. リージョンメディカルプランの立案と実行（アドバイザリーボード開催、KOLマネジメント等）
2. イーストアジア・グローバルサウスリージョン横断的なメディカル活動の企画・開催
3. グローバル戦略のイーストアジア・グローバルサウスリージョンへの展開
4. アンメットメディカルニーズに応じたデータ創出とpublication活動
5. 現地法人MA/MSLへの各種トレーニングの企画・実施
6. マーケティング部門、国内メディカル、臨床開発部門およびアライアンス企業との連携活動 7.リージョン内のメディカル活動の調整・進捗管理
主な業務は、現地法人のメディカル担当と連携して、収集したメディカルインサイトから課題やアンメットメディカルニーズを特定し、その解決を目指す戦略・戦術を策定・推進することです。効率的なリアルワールドエビデンスの創出やアジアやラテンアメリカのＫＯＬとのエンゲージメント向上を図るため、各現地法人におけるメディカル活動の司令塔として、また本部機能として人財育成や活動支援も担います。本部機能として、人材育成や活動支援・管理も重要な役割です。
認知症領域を主軸としたニューロロジー領域における以下のような職務をお任せします。
1. リージョンメディカルプランの立案と実行（アドバイザリーボード開催、KOLマネジメント等）
2. イーストアジア・グローバルサウスリージョン横断的なメディカル活動の企画・開催
3. グローバル戦略のイーストアジア・グローバルサウスリージョンへの展開
4. アンメットメディカルニーズに応じたデータ創出とpublication活動
5. 現地法人MA/MSLへの各種トレーニングの企画・実施
6. マーケティング部門、国内メディカル、臨床開発部門およびアライアンス企業との連携活動 7.リージョン内のメディカル活動の調整・進捗管理
求める経験 / スキル
【必須要件】
・中枢神経領域におけるＭＳＬ、領域戦略担当経験または研究開発経験３年以上
（認知症、睡眠障害、てんかん、パーキンソン病、慢性便秘症関連の経験尚可）
・科学論文が理解でき、会議等でディスカッションできるレベルの英語力（現時点で日常会話ができる。現地法人やグローバルメンバーとのオンライン会議は16時間/月程度）
・KOL対応等の対外顧客コミュニケーション力
・薬剤師、または理系修士号（博士号あれば尚可）
【希望要件】
・メディカルプランや戦略立案の経験
・製薬企業やＣＲＯでの臨床開発部門経験
・海外チームとの連携業務経験
・アカデミアでの臨床研究経験・患者様目線でのメディカル活動、医療貢献を目指したチームワークを進んで実行できる
・中枢神経領域におけるＭＳＬ、領域戦略担当経験または研究開発経験３年以上
（認知症、睡眠障害、てんかん、パーキンソン病、慢性便秘症関連の経験尚可）
・科学論文が理解でき、会議等でディスカッションできるレベルの英語力（現時点で日常会話ができる。現地法人やグローバルメンバーとのオンライン会議は16時間/月程度）
・KOL対応等の対外顧客コミュニケーション力
・薬剤師、または理系修士号（博士号あれば尚可）
【希望要件】
・メディカルプランや戦略立案の経験
・製薬企業やＣＲＯでの臨床開発部門経験
・海外チームとの連携業務経験
・アカデミアでの臨床研究経験・患者様目線でのメディカル活動、医療貢献を目指したチームワークを進んで実行できる
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
勤務地
東京都
想定年収
700 万円 ~ 1,250 万円
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
エーザイ株式会社
仕事内容
・国内試験・グローバル試験における治験モニター（CRA）
・国内試験のクリニカルオペレーションリード（モニタリングリーダー：in house CRA／CRO-CRAのマネジメント）
・グローバル試験の日本におけるクリニカルオペレーションリード
・国内試験のクリニカルオペレーションリード（モニタリングリーダー：in house CRA／CRO-CRAのマネジメント）
・グローバル試験の日本におけるクリニカルオペレーションリード
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
下記すべての経験を有すること
・国際共同試験における国内のクリニカルオペレーションリード又はそれに準ずる役割での業務の経験
・ＣＲＡ（モニター）経験が5年以上で、治験の準備から終了まで全ての業務（施設選定、依頼、契約、施設立ち上げ、症例登録、DataBaseLock、終了報告対応など）の経験
・2試験以上のニューロロジー領域の治験の経験
・認知症又はその周辺症状を対象とした治験のクリニカルオペレーション業務の経験
・製薬会社でクリニカルオペレーションの２年以上の勤務経験
業務内容に応じて夜間の海外との会議への参加・海外出張が可能であること
【歓迎（WANT）】
・TOEIC800以上
・信頼性調査対応の経験
・アジア地域全体のクリニカルリードの経験
・治験のニューノーマル（DCT、Risk Based Monitoring、eTMF等）に向けた知識・ノウハウがある
下記すべての経験を有すること
・国際共同試験における国内のクリニカルオペレーションリード又はそれに準ずる役割での業務の経験
・ＣＲＡ（モニター）経験が5年以上で、治験の準備から終了まで全ての業務（施設選定、依頼、契約、施設立ち上げ、症例登録、DataBaseLock、終了報告対応など）の経験
・2試験以上のニューロロジー領域の治験の経験
・認知症又はその周辺症状を対象とした治験のクリニカルオペレーション業務の経験
・製薬会社でクリニカルオペレーションの２年以上の勤務経験
業務内容に応じて夜間の海外との会議への参加・海外出張が可能であること
【歓迎（WANT）】
・TOEIC800以上
・信頼性調査対応の経験
・アジア地域全体のクリニカルリードの経験
・治験のニューノーマル（DCT、Risk Based Monitoring、eTMF等）に向けた知識・ノウハウがある
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
勤務地
東京都
想定年収
750 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
エーザイ株式会社
仕事内容
エーザイの事業開発部門では、「ヒューマン・ヘルスケア（hhc）」理念のもと、患者様中心の価値創出を目指し、国内外の新規提携・導出入・M&A案件を戦略的に推進します。科学的・事業的な視点から技術や製品の評価を行い、タームシート作成や契約交渉を通じて、革新的な医薬品のグローバル展開を支援します。特に神経領域やがん領域など、エーザイが強みを持つ分野でのパートナーシップ構築が重要です。社外ネットワークの構築・維持も重要な役割であり、グローバルな視点での情報収集と関係強化を担います。科学とビジネスの両面から価値を見極め、企業成長に直結するダイナミックな業務です。
【業務内容】
事業開発業務全般
・新規提携・導出入・M&A案件の発掘
・科学的評価、事業性評価
・タームシート作成交渉、契約交渉
・社外とのネットワーク構築 など
【業務内容】
事業開発業務全般
・新規提携・導出入・M&A案件の発掘
・科学的評価、事業性評価
・タームシート作成交渉、契約交渉
・社外とのネットワーク構築 など
求める経験 / スキル
【必須要件】
①医療用医薬品業界における事業開発業務において３年以上の経験
②タームシート及び契約書の作成・交渉を実際に担当した経験
③開発段階のプロジェクトの売上予測作成、ＮＰＶ等の事業性評価等の経験
④ビジネスレベルの英語力（電話会議、交渉、資料作成が問題なくできるレベル）
⑤ヘルスケア・医薬品業界全体の基礎知識及び医薬品の研究開発に関する基礎知識
【希望要件】
・海外留学・勤務経験（薬学等のサイエンス関連の学位もしくはMBAなど)
・社の顔として折衝が出来る、明朗快活で高いコミュニケーション力・ネットワーキング力
・プロジェクトマネジメント経験（企画立案から関わり、ステークホルダーを巻き込んで、プロジェクトを完結させた経験）
①医療用医薬品業界における事業開発業務において３年以上の経験
②タームシート及び契約書の作成・交渉を実際に担当した経験
③開発段階のプロジェクトの売上予測作成、ＮＰＶ等の事業性評価等の経験
④ビジネスレベルの英語力（電話会議、交渉、資料作成が問題なくできるレベル）
⑤ヘルスケア・医薬品業界全体の基礎知識及び医薬品の研究開発に関する基礎知識
【希望要件】
・海外留学・勤務経験（薬学等のサイエンス関連の学位もしくはMBAなど)
・社の顔として折衝が出来る、明朗快活で高いコミュニケーション力・ネットワーキング力
・プロジェクトマネジメント経験（企画立案から関わり、ステークホルダーを巻き込んで、プロジェクトを完結させた経験）
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
勤務地
東京都
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
エーザイ株式会社
仕事内容
新規の遺伝子改変マウス・ラット作製（ES細胞、CRISPR、Microinjectionなど）
体外受精、胚移植、配偶子の凍結保存（受精卵、未受精卵、精子）
遺伝子工学（ターゲティングベクター構築、CRISPRデザイン、遺伝子型解析など）
生殖工学技術の開発
ES細胞培養
体外受精、胚移植、配偶子の凍結保存（受精卵、未受精卵、精子）
遺伝子工学（ターゲティングベクター構築、CRISPRデザイン、遺伝子型解析など）
生殖工学技術の開発
ES細胞培養
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
マウスの生殖工学技術を扱った経験があり、高い技術力を持つ方
マウスアレルギーがない方
遺伝子改変動物の作製経験
【歓迎（WANT）】
遺伝子工学、細胞培養、病理解析などの経験を有する方
獣医師資格を有する方
日常会話程度の英語力（海外との会議，メール，報告書作成など）を有する方
マウスの生殖工学技術を扱った経験があり、高い技術力を持つ方
マウスアレルギーがない方
遺伝子改変動物の作製経験
【歓迎（WANT）】
遺伝子工学、細胞培養、病理解析などの経験を有する方
獣医師資格を有する方
日常会話程度の英語力（海外との会議，メール，報告書作成など）を有する方
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
勤務地
兵庫県
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
エーザイ株式会社
仕事内容
・治験用原薬の製法開発（低分子、ペプチド等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究）
・商業生産製法に向けた製造プロセスの最終化とPPQ製造用実験データの取得
・自社・委託先の国内外研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項回答などの当局対応
・新規製造法・新規モダリティ関連の技術開発
・商業生産製法に向けた製造プロセスの最終化とPPQ製造用実験データの取得
・自社・委託先の国内外研究・製造サイトへの技術移管・マネジメント
・申請戦略の立案と申請資料の作成，および照会事項回答などの当局対応
・新規製造法・新規モダリティ関連の技術開発
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
高度な有機合成化学の知識とスキル
医薬品プロセス開発の経験とスキル
国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
詳細な科学的・技術的議論ができる英語力（海外との会議，メール，資料作成等で使用）
経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験を有する方
【歓迎（WANT）】
国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験を有する方
ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験を有する方
社内外関係者との高いコミュニケーション能力を有する方
化学工学的知識を有する方
計算化学、データサイエンスの知識を有する方
治験薬製造プラントオペレーション経験を有する方
高度な有機合成化学の知識とスキル
医薬品プロセス開発の経験とスキル
国内外製造サイトへの技術指導の経験とスキル
詳細な科学的・技術的議論ができる英語力（海外との会議，メール，資料作成等で使用）
経営職あるいは経営職相当のマネジメント経験を有する方
【歓迎（WANT）】
国内/海外の開発品申請および照会事項対応などの当局対応業務経験を有する方
ペプチドなど新創薬モダリティプロジェクトの業務経験を有する方
社内外関係者との高いコミュニケーション能力を有する方
化学工学的知識を有する方
計算化学、データサイエンスの知識を有する方
治験薬製造プラントオペレーション経験を有する方
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
勤務地
茨城県
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
エーザイ株式会社
仕事内容
海外関連部署と連携し，化合物プロファイル，モダリティーに応じた非臨床安全性試験パッケージの構築，評価
非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター
非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等
Globalでの申請資料の作成，照会事項対応
若手研究員の育成，マネージメント
非臨床安全性試験の計画，評価，又は外部委託試験における試験モニター
非臨床で見られた毒性，臨床副作用等の課題解決に向けた研究，モデル作製，技術開発等
Globalでの申請資料の作成，照会事項対応
若手研究員の育成，マネージメント
求める経験 / スキル
【必須（MUST）】
創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験が8年以上
非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験
開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験
英語力（論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申請関連資料の作成等で必要）
【歓迎（WANT）】
博士号，獣医師または学会認定資格（認定トキシコロジスト（DJSOT，DABT）や認定パソロジスト（DJST）等）
GLP試験の経験
当局相談（PMDA, FDA等）や申請対応の経験（日米欧，治験申請，承認申請等）
非臨床安全性研究，実験をリードし，今後の評価系の改善や新しい技術導入に意欲のある方
コミュニケーション力を有し，周囲と協力して行動できる方
英語力：TOEIC750点以上
創薬における非臨床安全性研究を含む実務経験が8年以上
非臨床安全性試験における試験責任者，病理評価者，各種非臨床安全性試験モニターの経験
開発あるいは研究プロジェクトの非臨床安全性におけるマネージメントの経験
英語力（論文作成や海外での研究発表に加え，海外との会議，メール，報告書作成，申請関連資料の作成等で必要）
【歓迎（WANT）】
博士号，獣医師または学会認定資格（認定トキシコロジスト（DJSOT，DABT）や認定パソロジスト（DJST）等）
GLP試験の経験
当局相談（PMDA, FDA等）や申請対応の経験（日米欧，治験申請，承認申請等）
非臨床安全性研究，実験をリードし，今後の評価系の改善や新しい技術導入に意欲のある方
コミュニケーション力を有し，周囲と協力して行動できる方
英語力：TOEIC750点以上
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
勤務地
茨城県
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
エーザイ株式会社
仕事内容
•治験用および商業用製剤製造業務
•技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務
•製造設備の日常的な維持管理・保全業務
•技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務
•製造設備の日常的な維持管理・保全業務
求める経験 / スキル
必須要件
•ＧＭＰを理解し、生産技術関連スキルを有すること
•製剤に必要な設備・単位操作を理解していること
•日常会話程度の英語力を有すること
（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します）
歓迎要件
•自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
•製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
•製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識
•ＧＭＰを理解し、生産技術関連スキルを有すること
•製剤に必要な設備・単位操作を理解していること
•日常会話程度の英語力を有すること
（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します）
歓迎要件
•自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
•製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
•製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
勤務地
岐阜県
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
2,984名
（2024年3月末現在 ※連結：11,067人）
仕事内容
Lillyは、世界中の人々のより豊かな人生のため、革新的医薬品に思いやりを込めて届けます。Lillyは、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置く世界的なヘルスケア企業です。世界中にいる弊社の人の社員は、画期的な新薬を発見して、それを必要とする人々に届けること、疾病の理解と管理を改善すること、そして慈善活動およびボランティア活動を通じたコミュニティへの還元のために働いています。私たちは仕事に最善を尽くすと共に、人を第一に考えています。私たちは世界中の人々の人生をより良くしたいと強く思っている人を探しています。
日本イーライリリー購買部は、健全なビジネスを維持するとともにビジネス部門および社外ビジネスパートナーと協業することによって、生産性およびイノベーション向上によりビジネスに貢献する社内で唯一発注権限をもつ部署です。
このポジションは日本在籍の購買部長を上司とし、間接購買の担当分野にてソーシングワークおよびプロジェクトに責任を持ちます。この業務にはデータ分析（支出、業界、マーケット、社内プロセス）やソーシングの戦略策定、パートナー選定および承認、社内外のパートナーとの協業、良好な関係性構築、リスクマネージメントおよび社内コントロールが含まれます。
新しいことに挑戦し、経験から学び、結果に反映させる気質が求められます。
<Job Responsibilities>
ビジネスニーズやプロセスを理解し、支出金額および社内外のマーケットを分析したうえでサプライヤー選定、コスト削減やプロセス構築に関する戦略を構築します。
ビジネス部門と協働しながら外部業者と入札や交渉を介して最適なパートナーを選出し、社内の規定を順守しながら、発注書の承認、契約書の締結など会社の代表として調達のプロセスを実行します。
取引先と良好な関係を保ち、リスクのコントロールをします。
社内規定を理解した上でインターナルコントロールに則り会社全体が順守できるように促進します。
日本イーライリリー購買部は、健全なビジネスを維持するとともにビジネス部門および社外ビジネスパートナーと協業することによって、生産性およびイノベーション向上によりビジネスに貢献する社内で唯一発注権限をもつ部署です。
このポジションは日本在籍の購買部長を上司とし、間接購買の担当分野にてソーシングワークおよびプロジェクトに責任を持ちます。この業務にはデータ分析（支出、業界、マーケット、社内プロセス）やソーシングの戦略策定、パートナー選定および承認、社内外のパートナーとの協業、良好な関係性構築、リスクマネージメントおよび社内コントロールが含まれます。
新しいことに挑戦し、経験から学び、結果に反映させる気質が求められます。
<Job Responsibilities>
ビジネスニーズやプロセスを理解し、支出金額および社内外のマーケットを分析したうえでサプライヤー選定、コスト削減やプロセス構築に関する戦略を構築します。
ビジネス部門と協働しながら外部業者と入札や交渉を介して最適なパートナーを選出し、社内の規定を順守しながら、発注書の承認、契約書の締結など会社の代表として調達のプロセスを実行します。
取引先と良好な関係を保ち、リスクのコントロールをします。
社内規定を理解した上でインターナルコントロールに則り会社全体が順守できるように促進します。
求める経験 / スキル
<Required Experience>
【必須資格】
科学、工学、ビジネス、財務、サプライチェーン、購買など、関連分野での学士号
購買、外部調達、関連資材の製造、または製薬業界（製造オペレーション、テクニカルサービス、材料科学など）での3年以上の経験
【歓迎要件】
製薬開発特に研究開発分野に関する知識・理解がある方
コマーシャル、技術、あるいはガバナンスの立場でサプライヤーと直接関わった経験
要件・納期・価格・品質のバランスを的確に判断し、優先順位をつけられる能力
高いビジネス判断力、プロジェクト管理、プレゼンテーション、コミュニケーション力
社内外の意思決定に影響を与えることができる方
各関係部署やサプライヤーとの協業
製薬業界での実務経験
交渉経験
SAP または Ariba を使用した購買業務の経験
Microsoft Excel（ピボットテーブル使用を含む）,PowerPointおよびAI の実務スキル
【必須資格】
科学、工学、ビジネス、財務、サプライチェーン、購買など、関連分野での学士号
購買、外部調達、関連資材の製造、または製薬業界（製造オペレーション、テクニカルサービス、材料科学など）での3年以上の経験
【歓迎要件】
製薬開発特に研究開発分野に関する知識・理解がある方
コマーシャル、技術、あるいはガバナンスの立場でサプライヤーと直接関わった経験
要件・納期・価格・品質のバランスを的確に判断し、優先順位をつけられる能力
高いビジネス判断力、プロジェクト管理、プレゼンテーション、コミュニケーション力
社内外の意思決定に影響を与えることができる方
各関係部署やサプライヤーとの協業
製薬業界での実務経験
交渉経験
SAP または Ariba を使用した購買業務の経験
Microsoft Excel（ピボットテーブル使用を含む）,PowerPointおよびAI の実務スキル
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
1,100 万円 ~ 非公開
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
【職務概要】
Engineering Manager is responsible for the management of Engineering Group.
In order to keep the continual supply of high-quality finished products to the Japanese market, which meet the respective regulatory requirement, this position is accountable for supervising the control over maintenance, validation and environmental control, utilizing sufficient knowledge and experience for GMP issues. They’re also responsible for talent development.
【職務内容】
Responsible and owns of engineering documents, training, and activities.
Plans for technical GMP improvement to be conducted at Engineering, and control and check the implementation.
In case of technical issues such as deviations and change proposals in packaging area, technically control the process to assure the quality.
Develop local processes and procedures in accordance with Engineering management system.
Provides technical oversight and stewardship for the production operations,
Ensures staff are qualified and that the required initial and continuing training of technical support personnel is carried out and adapted, according to need, to ensure appropriate operations support.
Ensures the process and product are well characterized and that the process description and control strategy, including the measures, acceptable ranges, and specifications (and the justification of these measures, acceptable ranges, and specifications) have been documented in a process flow document (PFD) or its equivalent.
Ensures that the processes, facilities, equipment, or systems for which they are responsible have been validated or qualified, and
Ensures that the processes, facilities, equipment, or systems for which they are responsible are compliant, capable, in control, and maintained in a validated or qualified state.
Engineering Manager is responsible for the management of Engineering Group.
In order to keep the continual supply of high-quality finished products to the Japanese market, which meet the respective regulatory requirement, this position is accountable for supervising the control over maintenance, validation and environmental control, utilizing sufficient knowledge and experience for GMP issues. They’re also responsible for talent development.
【職務内容】
Responsible and owns of engineering documents, training, and activities.
Plans for technical GMP improvement to be conducted at Engineering, and control and check the implementation.
In case of technical issues such as deviations and change proposals in packaging area, technically control the process to assure the quality.
Develop local processes and procedures in accordance with Engineering management system.
Provides technical oversight and stewardship for the production operations,
Ensures staff are qualified and that the required initial and continuing training of technical support personnel is carried out and adapted, according to need, to ensure appropriate operations support.
Ensures the process and product are well characterized and that the process description and control strategy, including the measures, acceptable ranges, and specifications (and the justification of these measures, acceptable ranges, and specifications) have been documented in a process flow document (PFD) or its equivalent.
Ensures that the processes, facilities, equipment, or systems for which they are responsible have been validated or qualified, and
Ensures that the processes, facilities, equipment, or systems for which they are responsible are compliant, capable, in control, and maintained in a validated or qualified state.
求める経験 / スキル
応募資格**
Bachelor grade or equivalent in engineering, scientific background.
• Minimum 5 years experience in manufacturing environment
• Knowledge of GMP, Pharmaceutical Science, Pharmaceutical Law, Finance • Strong Communication Skills
• Leadership capability in management of group members and execution of improvement work.
• Ability to influence at all levels of organization
• Ability to maintain rapport with internal and external partners
• Cross-functional communication skill
Bachelor grade or equivalent in engineering, scientific background.
• Minimum 5 years experience in manufacturing environment
• Knowledge of GMP, Pharmaceutical Science, Pharmaceutical Law, Finance • Strong Communication Skills
• Leadership capability in management of group members and execution of improvement work.
• Ability to influence at all levels of organization
• Ability to maintain rapport with internal and external partners
• Cross-functional communication skill
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
1,100 万円 ~ 非公開
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
Responsibilities（職務責任）
シニアマネージャーは、以下の活動に責任を負います。
■General requirements（一般要件）
・チームメンバーを効果的にマネジメントし、その能力開発を行う。
「Red Book」およびLillyのHSEポリシーに従い、チームメンバーの「Well-Being（ウェルビーイング）」を維持する。
・必要な活動を実施するために、適切な人数の有資格リソースが確保されていることを保証する。
・直属部下に関する人員計画、育成、パフォーマンスマネジメントを支援する。
・ユニット運営における生産性の阻害要因を特定し、継続的改善を推進する。
・チームメンバーおよび部門横断（クロスファンクショナル）のパートナーに対し、メンタリング、コーチング、フィードバックを行う。
・部門横断での意思決定およびオペレーション実行を支援する。
・事業計画および戦略計画の策定と実行を行う。
■Requirements related to Quality Department（品質部門に関連する要件）
・バッチリリース判断を含む、品質およびGMPに関する意思決定を行う。
・品質改善プロジェクトを策定し、維持・推進する。
・サイトにおける品質方針および目標への遵守を確実にする。
・データインテグリティ（Data Integrity）を含む品質文化（Quality Culture）の改善を推進する。
・日本GMP、GQSsおよびLQSsを含む規制要件を満たすため、製造オペレーション向けのサイト品質システムを確立し、維持する。
・顧客期待を満たす上市製品（marketed products）向けのサイト品質システムを確立し、維持する。
・規制当局（Health Care Authorities）／第三者／海外サイト／Lillyグローバル品質ネットワークとの良好な関係を維持する。
・品質課題を解決するため、アフィリエイトQA、他のLilly製造サイト、およびグローバルSMEと連携する。
・社内／社外監査および査察に参加し、監査・査察への準備態勢を確保する。
Business Title：Sr. Manager, Quality Assurance
（職位名：品質保証 シニアマネージャー）
シニアマネージャーは、以下の活動に責任を負います。
■General requirements（一般要件）
・チームメンバーを効果的にマネジメントし、その能力開発を行う。
「Red Book」およびLillyのHSEポリシーに従い、チームメンバーの「Well-Being（ウェルビーイング）」を維持する。
・必要な活動を実施するために、適切な人数の有資格リソースが確保されていることを保証する。
・直属部下に関する人員計画、育成、パフォーマンスマネジメントを支援する。
・ユニット運営における生産性の阻害要因を特定し、継続的改善を推進する。
・チームメンバーおよび部門横断（クロスファンクショナル）のパートナーに対し、メンタリング、コーチング、フィードバックを行う。
・部門横断での意思決定およびオペレーション実行を支援する。
・事業計画および戦略計画の策定と実行を行う。
■Requirements related to Quality Department（品質部門に関連する要件）
・バッチリリース判断を含む、品質およびGMPに関する意思決定を行う。
・品質改善プロジェクトを策定し、維持・推進する。
・サイトにおける品質方針および目標への遵守を確実にする。
・データインテグリティ（Data Integrity）を含む品質文化（Quality Culture）の改善を推進する。
・日本GMP、GQSsおよびLQSsを含む規制要件を満たすため、製造オペレーション向けのサイト品質システムを確立し、維持する。
・顧客期待を満たす上市製品（marketed products）向けのサイト品質システムを確立し、維持する。
・規制当局（Health Care Authorities）／第三者／海外サイト／Lillyグローバル品質ネットワークとの良好な関係を維持する。
・品質課題を解決するため、アフィリエイトQA、他のLilly製造サイト、およびグローバルSMEと連携する。
・社内／社外監査および査察に参加し、監査・査察への準備態勢を確保する。
Business Title：Sr. Manager, Quality Assurance
（職位名：品質保証 シニアマネージャー）
求める経験 / スキル
【職務遂行に必要な最低要件：学歴／資格／知識／経験・バックグラウンド／適性】
■学歴（Educational background）
・薬学、化学、生化学（学士号以上）
■職務経験（Work experience）
・GMPおよび／またはTS&MSに関する知識・経験を有する品質（Quality）領域のバックグラウンド
【役割遂行に望ましい知識・スキル（Knowledge and Skills desirable to perform Role）】
・製造の科学（manufacturing science）に関する理解
・適用されるローカルおよびグローバルの規制に関する理解
・強いリーダーシップ行動の体現
・グローバルな視点を有すること
・品質課題を解決する能力
・多様なグループに影響を与える能力
・意思決定力および問題解決力を有することの実証
・チームの一員として業務を遂行できる能力
・交渉、コーチング、メンタリングのスキルを有することの実証
・チームをリードした経験
■学歴（Educational background）
・薬学、化学、生化学（学士号以上）
■職務経験（Work experience）
・GMPおよび／またはTS&MSに関する知識・経験を有する品質（Quality）領域のバックグラウンド
【役割遂行に望ましい知識・スキル（Knowledge and Skills desirable to perform Role）】
・製造の科学（manufacturing science）に関する理解
・適用されるローカルおよびグローバルの規制に関する理解
・強いリーダーシップ行動の体現
・グローバルな視点を有すること
・品質課題を解決する能力
・多様なグループに影響を与える能力
・意思決定力および問題解決力を有することの実証
・チームの一員として業務を遂行できる能力
・交渉、コーチング、メンタリングのスキルを有することの実証
・チームをリードした経験
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
1,100 万円 ~ 非公開
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
Overall Job Purpose:
This position is responsible for supporting the site, department(s) and/or Project(s) to which they are assigned with respect to computer system development, validation, and maintenance. This role is responsible for procedural interpretation and training. The QA ensures inspection readiness within those areas supported and participates in regulatory agency inspections, as needed.
Job Responsibilities:
Provide direct quality oversight of computerized systems.
Review and approve documents supporting computerized systems and validation including, but not limited to, procedures, deviations, periodic reviews and change proposals.
Provide quality guidance and recommendations with regard to computer system issues.
Conduct gap assessments of global requirements and ensure implementation of the governing standards.
Review and approval of computer system (automation) related work orders.
Provide coaching, feedback and mentoring to QA and site personnel as it relates to computerized systems and validation.
Understand data integrity requirements and practice during validation and routine operation.
Participate in site data integrity strategy and assessment activities.
Lead/Support investigation and evaluation of computer system related incidents and/or deviations
Participate in the review/revision of global quality standards related to computerized systems, if needed.
Ensure areas are inspection ready and compliant to established systems/procedures.
Participate in and/or support regulatory inspections and audits.
Assist others in the interpretation of regulatory and corporate requirements supporting computerized systems.
Establish and maintain site quality system for computer system to meet regulations including Japanese GMP, Computer system guideline, GQSs and LQSs.
Attend Process Team(s) (e.g., Manufacturing, Utilities, QC, etc.) Flow Team(s) (i.e., FUME, QC, Engineering) Lead Team(s) (i.e., Data Management, Continuous Improvement, IDS, QA, etc.), as required.
This position is responsible for supporting the site, department(s) and/or Project(s) to which they are assigned with respect to computer system development, validation, and maintenance. This role is responsible for procedural interpretation and training. The QA ensures inspection readiness within those areas supported and participates in regulatory agency inspections, as needed.
Job Responsibilities:
Provide direct quality oversight of computerized systems.
Review and approve documents supporting computerized systems and validation including, but not limited to, procedures, deviations, periodic reviews and change proposals.
Provide quality guidance and recommendations with regard to computer system issues.
Conduct gap assessments of global requirements and ensure implementation of the governing standards.
Review and approval of computer system (automation) related work orders.
Provide coaching, feedback and mentoring to QA and site personnel as it relates to computerized systems and validation.
Understand data integrity requirements and practice during validation and routine operation.
Participate in site data integrity strategy and assessment activities.
Lead/Support investigation and evaluation of computer system related incidents and/or deviations
Participate in the review/revision of global quality standards related to computerized systems, if needed.
Ensure areas are inspection ready and compliant to established systems/procedures.
Participate in and/or support regulatory inspections and audits.
Assist others in the interpretation of regulatory and corporate requirements supporting computerized systems.
Establish and maintain site quality system for computer system to meet regulations including Japanese GMP, Computer system guideline, GQSs and LQSs.
Attend Process Team(s) (e.g., Manufacturing, Utilities, QC, etc.) Flow Team(s) (i.e., FUME, QC, Engineering) Lead Team(s) (i.e., Data Management, Continuous Improvement, IDS, QA, etc.), as required.
求める経験 / スキル
Required Experience: (mandatory for hiring)
Bachelor’s Degree (or above) in chemistry, engineering, computer science, mathematics or science-related field, or equivalent experience.
GMP work experience in a pharmaceutical industry
Experience with manufacturing process and/or computer system including validation.
弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
Desirable Experience:
海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
Essential Skills / license: (mandatory for hiring)
ネイティブレベルの日本語力
TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
Understand local and global applicable regulations (ex. CFR Part11 etc.).
Strong written and verbal communications skills.
Strong problem-solving and decision-making skills
Strong attention to detail.
Proficiency with GMP computer system validation including regulations governing them.
Strong leadership.
Excellent interpersonal skills and networking skills.
Ability to organize and prioritize multiple tasks.
Bachelor’s Degree (or above) in chemistry, engineering, computer science, mathematics or science-related field, or equivalent experience.
GMP work experience in a pharmaceutical industry
Experience with manufacturing process and/or computer system including validation.
弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
Desirable Experience:
海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験
Essential Skills / license: (mandatory for hiring)
ネイティブレベルの日本語力
TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方
Understand local and global applicable regulations (ex. CFR Part11 etc.).
Strong written and verbal communications skills.
Strong problem-solving and decision-making skills
Strong attention to detail.
Proficiency with GMP computer system validation including regulations governing them.
Strong leadership.
Excellent interpersonal skills and networking skills.
Ability to organize and prioritize multiple tasks.
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
1,000 万円 ~ 非公開
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
【職務/Job Responsibilities】
・本ポジションは担当チームのマネジメントを担い、エリア監督／技術リソース／技術分野のSubject Matter Expert（SME）として、主に以下の責務を負います。
・半製品および最終製品の分析に関する品質システムを管理する。
・グローバル監査（Global Audit）、サイト品質計画（Site Quality plan）、およびGQS/LQS要件に基づき、品質システムを構築する。
・効果的なコミュニケーションにより、日本の高い品質レベルを他サイトへ展開する。
・チームスタッフを管理し、高度なスキルおよびGMP知識を向上させる機会を得られるよう支援する。
・各役割を遂行できるよう、チームメンバーを認定（資格付与）する。
・手順書に基づき、Seishin QCの試験／検査結果、逸脱、変更、無効化されたOOS/OOTに関する分析調査報告書（Analytical Investigation report）をレビューし、承認する。
・適切にSeishin QCの技術文書をレビューし、承認する。
■Safety, Quality, Compliance & Service（安全・品質・コンプライアンス・サービス）
・重大インシデントおよび死亡事故ゼロを達成するため、常に健康・安全・環境（HSE）関連活動に注意を払い、能動的に参加する。
・HSE改善に向け、他者へ指導および助言を提供する。
・半製品および最終製品の分析試験に関する全体システムを管理・統制する。
・GMP/QMSおよび薬機法（Pharmaceutical Affairs Law）を理解し、部下が適切に対応できるよう教育する。
・十分な技術スキル／移転可能スキル（transferable skill）を習得し、技術的課題に対する解決策を提示するとともに、チームメンバーへ運用面の支援を行う。
■Process & Operational Excellence（プロセスおよびオペレーショナル・エクセレンス）
・安全、品質、キャパシティ、実行面での卓越性を確保するため、QCプロセスチームリーダーとして業務を遂行する。
・問題解決およびオペレーショナル・エクセレンス向上のため、グローバル／ローカルの関係者と連携・コミュニケーションを行う。
・コンプライアンス、効率性、オペレーショナル・エクセレンス、最適化に関するプロジェクトをリードする。
（例：リーン、グローバル／ローカルプロジェクト、試験室設備の再投資、新製品立ち上げ準備）
・設備の定期保全や安定性プログラムなど、必要な活動が計画され、実行されていることを確認する。
方法移管（method transfer）および／または設備クオリフィケーション（equipment qualification）後、分析法および設備のバリデート状態を維持する。
・オペレーションの品質、ワークフロー、手順を継続的に向上させるため、プロセス改善を特定し、実施する。
■People, Organization & Others（人材・組織・その他）
・チームメンバーと定期的にコミュニケーションを取り、適切に業務が行えるようにするとともに、メンバーの育成およびキャリア計画に向けた適切な支援と機会を提供する。
（One-on-One／パフォーマンスマネジメント／育成計画など）
・技術スキル／移転可能スキル（transferable skill）を有するスタッフを育成し、トレーニング記録を確認する。
・より体系的で、より高度に適格なチームを構築するため、人員／設備キャパシティを定期的に見直し、調整する。
・Seishin QC Lead Teamメンバーとして、戦略計画を策定・実行し、チームの費用およびリソースを管理・統制する。
・本ポジションは担当チームのマネジメントを担い、エリア監督／技術リソース／技術分野のSubject Matter Expert（SME）として、主に以下の責務を負います。
・半製品および最終製品の分析に関する品質システムを管理する。
・グローバル監査（Global Audit）、サイト品質計画（Site Quality plan）、およびGQS/LQS要件に基づき、品質システムを構築する。
・効果的なコミュニケーションにより、日本の高い品質レベルを他サイトへ展開する。
・チームスタッフを管理し、高度なスキルおよびGMP知識を向上させる機会を得られるよう支援する。
・各役割を遂行できるよう、チームメンバーを認定（資格付与）する。
・手順書に基づき、Seishin QCの試験／検査結果、逸脱、変更、無効化されたOOS/OOTに関する分析調査報告書（Analytical Investigation report）をレビューし、承認する。
・適切にSeishin QCの技術文書をレビューし、承認する。
■Safety, Quality, Compliance & Service（安全・品質・コンプライアンス・サービス）
・重大インシデントおよび死亡事故ゼロを達成するため、常に健康・安全・環境（HSE）関連活動に注意を払い、能動的に参加する。
・HSE改善に向け、他者へ指導および助言を提供する。
・半製品および最終製品の分析試験に関する全体システムを管理・統制する。
・GMP/QMSおよび薬機法（Pharmaceutical Affairs Law）を理解し、部下が適切に対応できるよう教育する。
・十分な技術スキル／移転可能スキル（transferable skill）を習得し、技術的課題に対する解決策を提示するとともに、チームメンバーへ運用面の支援を行う。
■Process & Operational Excellence（プロセスおよびオペレーショナル・エクセレンス）
・安全、品質、キャパシティ、実行面での卓越性を確保するため、QCプロセスチームリーダーとして業務を遂行する。
・問題解決およびオペレーショナル・エクセレンス向上のため、グローバル／ローカルの関係者と連携・コミュニケーションを行う。
・コンプライアンス、効率性、オペレーショナル・エクセレンス、最適化に関するプロジェクトをリードする。
（例：リーン、グローバル／ローカルプロジェクト、試験室設備の再投資、新製品立ち上げ準備）
・設備の定期保全や安定性プログラムなど、必要な活動が計画され、実行されていることを確認する。
方法移管（method transfer）および／または設備クオリフィケーション（equipment qualification）後、分析法および設備のバリデート状態を維持する。
・オペレーションの品質、ワークフロー、手順を継続的に向上させるため、プロセス改善を特定し、実施する。
■People, Organization & Others（人材・組織・その他）
・チームメンバーと定期的にコミュニケーションを取り、適切に業務が行えるようにするとともに、メンバーの育成およびキャリア計画に向けた適切な支援と機会を提供する。
（One-on-One／パフォーマンスマネジメント／育成計画など）
・技術スキル／移転可能スキル（transferable skill）を有するスタッフを育成し、トレーニング記録を確認する。
・より体系的で、より高度に適格なチームを構築するため、人員／設備キャパシティを定期的に見直し、調整する。
・Seishin QC Lead Teamメンバーとして、戦略計画を策定・実行し、チームの費用およびリソースを管理・統制する。
求める経験 / スキル
・科学系分野または医療関連分野の学士号を有すること
・GMP/GQPおよび薬機法（または同等の規制）の下で運用される医薬品QCラボにおける5年以上の経験を有すること
・分析試験（化学試験、微生物試験、バイオ／生物学的試験のいずれか、または複数）に関する知識／経験、ならびに分析法移管（analytical method transfer）およびラボ機器に関する知識／経験を有すること
・グローバル環境下での5年以上の業務経験を有すること
・日本語および英語による優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力を有すること
（日本語：ネイティブレベル、英語：中級レベル〔TOEIC 500–695以上、Versant 41–56以上〕）
・高い自己管理能力および組織運営能力を有し、複数の優先事項を管理できること。加えて、幅広い機能部門やビジネスパートナーと適切にネットワークを構築できること
・多様なスタイルの個人間において、リーダーシップを発揮し、チームワークを促進できるなど、高い対人能力および協働的な働き方を有すること
・ピープルマネジメント、オペレーションマネジメント、プロジェクトマネジメント、問題解決に強みを持ち、さらに直接的な職位権限がなくても他者やステークホルダーに影響を与え、動かすことができること
・GMP/GQPおよび薬機法（または同等の規制）の下で運用される医薬品QCラボにおける5年以上の経験を有すること
・分析試験（化学試験、微生物試験、バイオ／生物学的試験のいずれか、または複数）に関する知識／経験、ならびに分析法移管（analytical method transfer）およびラボ機器に関する知識／経験を有すること
・グローバル環境下での5年以上の業務経験を有すること
・日本語および英語による優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力を有すること
（日本語：ネイティブレベル、英語：中級レベル〔TOEIC 500–695以上、Versant 41–56以上〕）
・高い自己管理能力および組織運営能力を有し、複数の優先事項を管理できること。加えて、幅広い機能部門やビジネスパートナーと適切にネットワークを構築できること
・多様なスタイルの個人間において、リーダーシップを発揮し、チームワークを促進できるなど、高い対人能力および協働的な働き方を有すること
・ピープルマネジメント、オペレーションマネジメント、プロジェクトマネジメント、問題解決に強みを持ち、さらに直接的な職位権限がなくても他者やステークホルダーに影響を与え、動かすことができること
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
兵庫県
想定年収
1,100 万円 ~ 非公開
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
日本イーライリリー株式会社
仕事内容
• 臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として日本イーライリリーの臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。
• CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
o 新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
o 米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
o 開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
・Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
・外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
o 市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
・マーケティングツールに対するメディカルレビュ-
Business title: Director・Sr. Director-Medical
• CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される。
o 新薬の臨床開発業務を、関連各部署のメンバーと協力しながらリード/サポートする。
・臨床試験実施のサポート、申請資料作成のリード、薬事業務のサポート、関連するThought Leadersからの意見聴取や情報共有を通した関係構築のリード、科学的データの公表のリードなど
o 米国本社等海外のチームメンバーとの密接な協力関係をリードする。
o 開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。
・Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interviewなど）の計画立案、実施
・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施
・当該薬剤に関する科学的エビデンス作成（Real World Evidenceなど）
・当該薬剤に関する学会発表、論文作成（Thought Leaderの先生方との協働を含む）
・外部顧客（Thought Leaderの先生方を含む）との当該薬剤に関する様々なディスカッション
・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など）
o 市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
・ブランド戦略作成のためにマーケティングチームとの協働
・マーケティングツールに対するメディカルレビュ-
Business title: Director・Sr. Director-Medical
求める経験 / スキル
<必須経験/スキル・資格>
•日本の医師免許（臨床経験5年以上）
•脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患（認知症を含む）、精神疾患、あるいは、疼痛領域（神経障害性疼痛等）の治療の実務経験３年以上
•論文作成の経験
•チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
•社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
•英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
•プレゼンテーション能力
•戦略的思考、論理的思考能力
•弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。
車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
望ましい経験・スキル・資格
•遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
•他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
•日本の医師免許（臨床経験5年以上）
•脳神経内科医師・精神科医・脳神経外科医師等、ニューロサイエンス領域を専門とし、神経疾患全般、特に、神経変性疾患（認知症を含む）、精神疾患、あるいは、疼痛領域（神経障害性疼痛等）の治療の実務経験３年以上
•論文作成の経験
•チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ
•社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力
•英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力
•プレゼンテーション能力
•戦略的思考、論理的思考能力
•弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間*が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。
それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。
車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。
望ましい経験・スキル・資格
•遺伝子治療、核酸医薬に関連した臨床研究や基礎研究実施の経験
•他の製薬会社におけるNeuroscience/Pain領域での開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
勤務地
複数あり
想定年収
1,400 万円 ~ 非公開
従業員数
2,700名
（2022年末現在）
仕事内容
【職務内容】
新製品（COVID-19ワクチン）を含むワクチン原薬製造における総括責任者として、組織の管理・監督を担っていただきます。主な業務は以下の通りです：
・製造業務の統括・管理生物学的製剤の培養・精製工程の管理、製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーションの計画・進捗管理、製造関連ドキュメントの作成
・組織運営と人材マネジメント部門のKPI・予算管理、人材育成、チームサポート、教育管理
・品質・GMP対応GMP文書管理、逸脱・変更管理、当局査察対応およびその指揮・調整
・課題解決と継続的改善製造に関する現状および潜在的課題の解決、技術改善、原価低減・合理化の推進、生産トラブルへの対応
新製品（COVID-19ワクチン）を含むワクチン原薬製造における総括責任者として、組織の管理・監督を担っていただきます。主な業務は以下の通りです：
・製造業務の統括・管理生物学的製剤の培養・精製工程の管理、製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーションの計画・進捗管理、製造関連ドキュメントの作成
・組織運営と人材マネジメント部門のKPI・予算管理、人材育成、チームサポート、教育管理
・品質・GMP対応GMP文書管理、逸脱・変更管理、当局査察対応およびその指揮・調整
・課題解決と継続的改善製造に関する現状および潜在的課題の解決、技術改善、原価低減・合理化の推進、生産トラブルへの対応
求める経験 / スキル
＜実務経験＞
【必須要件】
医薬品、或いはワクチンの製造もしくは研究/技術・試験業務の経験
生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション／クオリフィケーションの実務経験
部下やチームのマネジメント経験、ピープルマネジメント経験（規模不問）
【望ましい要件】
20～30名規模の組織におけるピープルマネジメント経験
バイオ医薬品の製造工程に関する知識や経験
当局査察の対応経験
ビジネスレベルの英語力
＜語学＞
日常会話レベル～
英語（読み書き・会話）のスキル及び必要に応じた習得意欲
【必須要件】
医薬品、或いはワクチンの製造もしくは研究/技術・試験業務の経験
生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション／クオリフィケーションの実務経験
部下やチームのマネジメント経験、ピープルマネジメント経験（規模不問）
【望ましい要件】
20～30名規模の組織におけるピープルマネジメント経験
バイオ医薬品の製造工程に関する知識や経験
当局査察の対応経験
ビジネスレベルの英語力
＜語学＞
日常会話レベル～
英語（読み書き・会話）のスキル及び必要に応じた習得意欲
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
山口県
想定年収
1,200 万円 ~ 1,400 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
武田薬品工業株式会社
仕事内容
OBJECTIVES/PURPOSE
Independently carries out activities to ensure that non-clinical Research study activities (e.g., GLP, non-GxP submission relevant) conducted in-house or outsourced are in compliance with applicable regulations and Takeda requirements.
Leads supplier quality oversight/qualification activities for externalized non-clinical studies.
Partners with stakeholders and team members to advance quality, compliance, and data integrity principles across Research processes, activities, and programs.
社内または外部委託による非臨床研究活動（GLP、GxP申請関連以外）が、適用される規制および武田薬品の要件に準拠していることを保証するための活動を自主的に実施する。
外部委託された非臨床試験におけるサプライヤーの品質監視/適格性評価活動を主導する。
ステークホルダーおよびチームメンバーと連携し、研究プロセス、活動、プログラム全体にわたって、品質、コンプライアンス、およびデータインテグリティの原則を推進する。
ACCOUNTABILITIES
Lead qualification and compliance assessments (either by direct audit participation or via management of contract auditors) of external service providers conducting non-clinical studies and other related Research activities.
Manage quality initiatives across various internal and external groups (stakeholders and third parties) to maintain quality, compliance and consistency across programs and projects in Research.
Conduct audits of internal non-clinical studies to assure data integrity and suitability of reports and associated raw data to support regulatory submissions. Collaborate with stakeholders to resolve findings in a compliant and timely manner.
Provide leadership and subject matter expertise to ensure timely, well-documented, and compliant
Effectively interact with quality team members and internal stakeholders to support projects and goals.
Support regulatory submission and inspection pertaining to stakeholders and suppliers.
Independently and proactively identify quality and compliance gaps, communicate to management, and propose solutions. Lead implementation of endorsed solutions.
Read and interpret various regulations and guidance documents and assess compliance.
Additional duties as assigned.
非臨床試験およびその他の関連研究活動を実施する外部サービスプロバイダーの適格性評価およびコンプライアンス評価（監査への直接参加または契約監査人の管理による）を主導する。
研究におけるプログラムおよびプロジェクト全体の品質、コンプライアンス、および一貫性を維持するために、社内および社外の様々なグループ（ステークホルダーおよび第三者）にわたる品質イニシアチブを管理する。
規制当局への申請をサポートするために、社内非臨床試験の監査を実施し、報告書および関連する生データのデータの完全性と適合性を確保する。ステークホルダーと協力し、コンプライアンスを遵守しつつ適時に発見事項を解決する。
リーダーシップと専門知識を発揮し、タイムリーで、適切に文書化され、コンプライアンスを遵守した対応を保証する。
品質管理チームのメンバーおよび社内ステークホルダーと効果的に連携し、プロジェクトと目標達成を支援する。
ステークホルダーおよびサプライヤーに関する規制申請および査察を支援する。
自主的かつ積極的に品質とコンプライアンスのギャップを特定し、経営陣に報告し、解決策を提案する。承認された解決策の実施を主導する。
様々な規制およびガイダンス文書を読み、解釈し、コンプライアンスを評価する。
Independently carries out activities to ensure that non-clinical Research study activities (e.g., GLP, non-GxP submission relevant) conducted in-house or outsourced are in compliance with applicable regulations and Takeda requirements.
Leads supplier quality oversight/qualification activities for externalized non-clinical studies.
Partners with stakeholders and team members to advance quality, compliance, and data integrity principles across Research processes, activities, and programs.
社内または外部委託による非臨床研究活動（GLP、GxP申請関連以外）が、適用される規制および武田薬品の要件に準拠していることを保証するための活動を自主的に実施する。
外部委託された非臨床試験におけるサプライヤーの品質監視/適格性評価活動を主導する。
ステークホルダーおよびチームメンバーと連携し、研究プロセス、活動、プログラム全体にわたって、品質、コンプライアンス、およびデータインテグリティの原則を推進する。
ACCOUNTABILITIES
Lead qualification and compliance assessments (either by direct audit participation or via management of contract auditors) of external service providers conducting non-clinical studies and other related Research activities.
Manage quality initiatives across various internal and external groups (stakeholders and third parties) to maintain quality, compliance and consistency across programs and projects in Research.
Conduct audits of internal non-clinical studies to assure data integrity and suitability of reports and associated raw data to support regulatory submissions. Collaborate with stakeholders to resolve findings in a compliant and timely manner.
Provide leadership and subject matter expertise to ensure timely, well-documented, and compliant
Effectively interact with quality team members and internal stakeholders to support projects and goals.
Support regulatory submission and inspection pertaining to stakeholders and suppliers.
Independently and proactively identify quality and compliance gaps, communicate to management, and propose solutions. Lead implementation of endorsed solutions.
Read and interpret various regulations and guidance documents and assess compliance.
Additional duties as assigned.
非臨床試験およびその他の関連研究活動を実施する外部サービスプロバイダーの適格性評価およびコンプライアンス評価（監査への直接参加または契約監査人の管理による）を主導する。
研究におけるプログラムおよびプロジェクト全体の品質、コンプライアンス、および一貫性を維持するために、社内および社外の様々なグループ（ステークホルダーおよび第三者）にわたる品質イニシアチブを管理する。
規制当局への申請をサポートするために、社内非臨床試験の監査を実施し、報告書および関連する生データのデータの完全性と適合性を確保する。ステークホルダーと協力し、コンプライアンスを遵守しつつ適時に発見事項を解決する。
リーダーシップと専門知識を発揮し、タイムリーで、適切に文書化され、コンプライアンスを遵守した対応を保証する。
品質管理チームのメンバーおよび社内ステークホルダーと効果的に連携し、プロジェクトと目標達成を支援する。
ステークホルダーおよびサプライヤーに関する規制申請および査察を支援する。
自主的かつ積極的に品質とコンプライアンスのギャップを特定し、経営陣に報告し、解決策を提案する。承認された解決策の実施を主導する。
様々な規制およびガイダンス文書を読み、解釈し、コンプライアンスを評価する。
求める経験 / スキル
EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS
Minimum requirements:
Bachelor’s degree in Chemistry, Biology, Engineering or related field.
Minimum of 5 years of experience in the pharmaceutical industry in any of following roles;
GLP personnel
QA in a GxP environment
Researcher conducting regulatory submission relevant DMPK, Pharmacology, or Toxicology studies
Demonstrated ability to collaborate with and achieve results through others, the ability to build strong and sustainable relationships and the capability to interact within all levels of the organization.
Clear, concise and consistent in written and verbal communications.
Preferred requirements:
GLP QAU experience
Experience in receiving PMDA’s GLP inspection or Paper-Based Conformity inspection
必須要件：
化学、生物学、工学、または関連分野の学士号。
製薬業界で以下のいずれかの役職において5年以上の経験があること。
GLP担当者
GxP環境におけるQA担当者
薬理学、薬理学、または毒性学に関する規制申請関連の試験を実施する研究者
他者と協力し、他者を通して成果を達成する能力、強固で持続可能な関係を構築する能力、そして組織のあらゆる階層と連携する能力を有すること。
書面および口頭でのコミュニケーションにおいて、明確かつ簡潔で一貫性のあるコミュニケーションができること。
望ましい要件：
GLP QAUの経験
PMDAのGLP査察または紙媒体適合性査察の受検経験
Minimum requirements:
Bachelor’s degree in Chemistry, Biology, Engineering or related field.
Minimum of 5 years of experience in the pharmaceutical industry in any of following roles;
GLP personnel
QA in a GxP environment
Researcher conducting regulatory submission relevant DMPK, Pharmacology, or Toxicology studies
Demonstrated ability to collaborate with and achieve results through others, the ability to build strong and sustainable relationships and the capability to interact within all levels of the organization.
Clear, concise and consistent in written and verbal communications.
Preferred requirements:
GLP QAU experience
Experience in receiving PMDA’s GLP inspection or Paper-Based Conformity inspection
必須要件：
化学、生物学、工学、または関連分野の学士号。
製薬業界で以下のいずれかの役職において5年以上の経験があること。
GLP担当者
GxP環境におけるQA担当者
薬理学、薬理学、または毒性学に関する規制申請関連の試験を実施する研究者
他者と協力し、他者を通して成果を達成する能力、強固で持続可能な関係を構築する能力、そして組織のあらゆる階層と連携する能力を有すること。
書面および口頭でのコミュニケーションにおいて、明確かつ簡潔で一貫性のあるコミュニケーションができること。
望ましい要件：
GLP QAUの経験
PMDAのGLP査察または紙媒体適合性査察の受検経験
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
神奈川県
想定年収
700 万円 ~ 1,000 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
神経変性疾患および神経筋疾患を含むさまざまな神経疾患を対象とした新規治療薬について、定量的数理モデルを構築し、創薬の研究開発における意思決定を推進します。
前臨床生物学／薬理、ケミストリー／バイオロジクス、前臨床安全性評価、トランスレーショナルメディシン、臨床薬理および臨床開発などのクロスファンクショナルチームと協働し、標的とする生物学的経路と新規治療薬の相互作用、およびそれらが病態進行に与える影響について、数理モデルに基づいて理解を深めることに貢献します。
チームを巻き込んだ最適なモデリング＆シミュレーション戦略を立案し、実行します。創薬候補物質の選択、試験デザインの最適化、バイオマーカー選択に関する意思決定を支援・加速するため、トランスレーショナルなPK/PD/efficacy model, mechanistic modelあるいはsystems modelを設計・構築します。
臨床試験に向けて、ヒトでの薬理活性／有効用量、投与スケジュール、安全域を予測します。そのために、臨床段階の比較薬から得られるベンチマーキング情報や、それらのリバーストランスレーションから得られる知見を有効に活用します。
Drive decision-making in drug discovery and development by building a quantitative model of novel therapeutic agents to treat various neurological diseases including neurodegeneration and neuromuscular diseases.
Work on cross-functional teams with preclinical biology/pharmacology, chemistry/biologics, nonclinical safety assessment, translational medicine, clinical pharmacology and clinical research to develop a quantitative model-based understanding of the interactions of target biological pathways and novel therapeutic agents, and their impact on disease progression.
Formulate and implement team-engaged right modeling & simulation strategy. Design and build translational PK/PD/efficacy and mechanistic and/or systems models to assist and accelerate decisions around drug candidate selection, study design optimization as well as biomarker selection.
Enable translational predictions of human pharmacologically active/efficacious dose, dosing schedule and safety margin for clinical trials. Leverage clinical benchmarking insights from clinical comparators and/or their reverse translation.
前臨床生物学／薬理、ケミストリー／バイオロジクス、前臨床安全性評価、トランスレーショナルメディシン、臨床薬理および臨床開発などのクロスファンクショナルチームと協働し、標的とする生物学的経路と新規治療薬の相互作用、およびそれらが病態進行に与える影響について、数理モデルに基づいて理解を深めることに貢献します。
チームを巻き込んだ最適なモデリング＆シミュレーション戦略を立案し、実行します。創薬候補物質の選択、試験デザインの最適化、バイオマーカー選択に関する意思決定を支援・加速するため、トランスレーショナルなPK/PD/efficacy model, mechanistic modelあるいはsystems modelを設計・構築します。
臨床試験に向けて、ヒトでの薬理活性／有効用量、投与スケジュール、安全域を予測します。そのために、臨床段階の比較薬から得られるベンチマーキング情報や、それらのリバーストランスレーションから得られる知見を有効に活用します。
Drive decision-making in drug discovery and development by building a quantitative model of novel therapeutic agents to treat various neurological diseases including neurodegeneration and neuromuscular diseases.
Work on cross-functional teams with preclinical biology/pharmacology, chemistry/biologics, nonclinical safety assessment, translational medicine, clinical pharmacology and clinical research to develop a quantitative model-based understanding of the interactions of target biological pathways and novel therapeutic agents, and their impact on disease progression.
Formulate and implement team-engaged right modeling & simulation strategy. Design and build translational PK/PD/efficacy and mechanistic and/or systems models to assist and accelerate decisions around drug candidate selection, study design optimization as well as biomarker selection.
Enable translational predictions of human pharmacologically active/efficacious dose, dosing schedule and safety margin for clinical trials. Leverage clinical benchmarking insights from clinical comparators and/or their reverse translation.
求める経験 / スキル
化学工学／生物医学工学、製剤・薬学、数学、物理学分野などのMS／PhD／PharmDを有すること
数理モデル構築の高い能力（MATLAB、SimBiology、NONMEM、Monolix、Phoenix、Python、Rなど一般的に用いられる言語／ツールのいずれかの使用経験）
生体システムの数理モデルを用いた定量的解析を行った経験。特に、神経疾患領域にモデリング＆シミュレーションアプローチを適用した経験、もしくはその分野への強い関心があることが望ましい
複雑な情報を解析し、重要な科学的問いを特定できる優れた分析能力
複雑な数理モデル解析の結果を、クロスファンクショナルなチームメンバーに対して、分かりやすく簡潔に伝えるコミュニケーション能力
グローバルチームの下で業務を推進していくための、読み書き及び会話の両面での良好なビジネス英語力（TOEICスコア750点以上など）
MS/PhD/PharmD in chemical or biomedical engineering, pharmaceutical sciences, mathematics, physics, or equivalent area.
Strong competency in building mathematical models is required (in commonly used languages such as MATLAB, SimBiology, NONMEM, Monolix, Phoenix, Python, or R)
Experience in mathematical modeling of biological systems. Especially, an experience and/or interest in applying modeling and simulation approaches to neurological diseases is preferred.
Demonstrated strong analytical skills to evaluate complex information and identify key scientific questions.
Ability to communicate complex modeling results clearly and concisely to cross-functional audience is critical.
Good English communication skill in both written and verbal (TOEIC score ≥750, etc.) to work under global team setting
数理モデル構築の高い能力（MATLAB、SimBiology、NONMEM、Monolix、Phoenix、Python、Rなど一般的に用いられる言語／ツールのいずれかの使用経験）
生体システムの数理モデルを用いた定量的解析を行った経験。特に、神経疾患領域にモデリング＆シミュレーションアプローチを適用した経験、もしくはその分野への強い関心があることが望ましい
複雑な情報を解析し、重要な科学的問いを特定できる優れた分析能力
複雑な数理モデル解析の結果を、クロスファンクショナルなチームメンバーに対して、分かりやすく簡潔に伝えるコミュニケーション能力
グローバルチームの下で業務を推進していくための、読み書き及び会話の両面での良好なビジネス英語力（TOEICスコア750点以上など）
MS/PhD/PharmD in chemical or biomedical engineering, pharmaceutical sciences, mathematics, physics, or equivalent area.
Strong competency in building mathematical models is required (in commonly used languages such as MATLAB, SimBiology, NONMEM, Monolix, Phoenix, Python, or R)
Experience in mathematical modeling of biological systems. Especially, an experience and/or interest in applying modeling and simulation approaches to neurological diseases is preferred.
Demonstrated strong analytical skills to evaluate complex information and identify key scientific questions.
Ability to communicate complex modeling results clearly and concisely to cross-functional audience is critical.
Good English communication skill in both written and verbal (TOEIC score ≥750, etc.) to work under global team setting
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
神奈川県
想定年収
800 万円 ~ 1,500 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
プロキュアメントビジネスパートナーは、次の7つの主要分野で責任と説明責任を負っています。
1. 供給とサービスの継続性
2.プロジェクト支援
3.コスト管理
4.ステークホルダー管理
5.サプライヤー関係管理
6.調達
7.コンプライアンス
プロキュアメントビジネスパートナー (PBP) は、GMS ビジネスの要件を調達活動に変換し、必要に応じて需要または仕様に対する適切な課題を提供する重要な接点となります。
PBPは、カテゴリ管理チームおよびビジネスパートナー同僚とサポートし合い、適切なバランスのリソースがプロジェクトの実施に充てられるようにし、そのためにベストクラスの調達サポートを組織に提供できるようにします。リクエストの進行状況を監視し、ビジネス要求者に定期的にスケジュールされた更新を提供します。
このポジションは、光のサイトへの主要なPBPになる予定です。GMSサイトのマネジメントチームやサイト内の他の部門と直接やり取りします。勤務場所は、光(大阪への定期的な出張)または大阪(光に定期的に滞在する必要があります)です
このポジションは、外部の第三者（サプライヤー）からの商品やサービスの提供を成功させることを通じて、合意された現地のビジネス要件を満たすことに重点を置き、現地のビジネス要件に沿った調達責任の遵守を管理します。
すべてのサプライヤーのサプライヤー管理活動を担当します。これらには、契約および価格協定の交渉、問題解決、プロジェクト管理、サプライヤーのパフォーマンス報告が含まれます。また、供給の継続性と信頼性を確保し、リスクを軽減します。
これには、ローカルの支出カテゴリにおける調達と、eソーシングや取引契約などの付随したな購入活動が含まれます。さらに、PBPは、他の国で交渉された契約を現地契約に変換し、その場所でのこれらの取り決めの展開をサポートする責任があります。
部門および企業の購買スタッフと連携して、商品/カテゴリの戦略とイニシアチブを共同で立案/実行します。
国内・グローバルの調達メンバーと連携して、節約の機会、規模の経済、リスク軽減を目指すことも行います。また、国内・グローバルレベルでのサプライヤーとのコラボレーションを行ったり、国内・グローバルレベルの目標や指標の達成、プロセスに関する調整を行います。
≪業務内容詳細≫
【供給とサービスの継続性】
・材料やサービスが利用できないことによってサイトの製造業務影響を受けないようにします。これは、サプライチェーン、品質、およびその他の関連するサポート機能間の共有責任です。
・対象となるサプライヤーについては、パフォーマンス、プロジェクト、苦情に関するコミュニケーションを主導します。製造の中断を回避するために、必要に応じて問題をエスカレーションします。
・リスク分析を主導し、サポートします。カテゴリーマネージャーと提携して、割り当てられた商品のリスク軽減計画を特定します。
・業務に影響を与える可能性のあるサプライヤー/商品の問題について、経営陣やその他のグループにコンサルティングを提供し、事業に購買およびサプライヤー管理の専門知識を提供します。
・主要なサプライヤーに定期的に需要予測情報を提供できるようにします。
・すべてのアクティビティについて 契約でカバーできるようにします。
【プロジェクト支援】
・調達対象分野の専門家として行動する
・サポートされているプロジェクトでサプライヤー関連のマイルストーンが達成されていることを確認してください
・プロジェクトのマイルストーンに応じて、サイト関係者との合意形成やリソースのサポートを確保する
・プロジェクトにおける調達関連情報の適切な共有。セービング追跡ツール(SPOT、Wave)への情報入力・更新。
【コスト管理】
・年次設備投資および運用コストのサイト予算計画、および年次調達価格見積もりプロセスを支援します
・競争力のある入札、交渉、内部最適化を通じてコスト削減の機会を創出します。
・これらのコスト削減とコスト上昇回避を指定された追跡ツールに報告します
【ステークホルダー管理】
・調達の代表として行動し、現場での調達関連活動について、責任の範囲内でGMSビジネスの頼りになる人物として行動します。
・サイトのGMSサイトリーダーシップチームの活動の一部に関与し、積極的に参加します。
・社内関係者と連携して、ビジネスニーズや背景を理解します。購買ニーズを定義し、要件に基づいて、調達カテゴリのイニシアチブと協力して、需要や仕様に応じて内部関係者と調整します。
【サプライヤーとの関係性構築】
・現地や地域のサプライヤーとの関係性を構築・維持して、コスト、品質、イノベーション、サービスを最適化し、運用のリスクを最小限に抑えます。グローバルなカテゴリーチームにサポートを提供します。
・それぞれの責任領域におけるサプライヤーとの関係を構築・維持します。リスクを分析し、リスク軽減計画を設定し、必要に応じてサプライヤーとの継続的改善プログラムを設定します。
・購買プロジェクトを立案し、ビジネスチームやグローバルチームと緊密に連携して、目標、リソース、タイムライン、仕様、サプライヤーの選択基準を定義します。
・エスカレーションや金銭的補償交渉の場合に、問題や苦情の解決においてGMSと品質を調査またはサポートします。
【調達の調整】
・品質、サービス、コストを最適化するために、グローバル、地域、ローカルの調達戦略を展開します。戦略計画で定めた目標を達成するように活動します。
・調達およびサイトへの報告をおこないます。
・世界中の製造拠点の他のPBPとのネットワークを構築する: クロスサイト活動を特定し、関連するカテゴリマネージャーとの共有を通じて、潜在的な価値創出の機会を発掘します。
【調達】
・エンジニアリング、施設管理、製造部門などのサイトにおける調達活動を主導および管理する責任があります(CAPEXチームなどと緊密に連携しています)。
・選択されたサプライヤー(ビジネス依頼者が提供する)の作業範囲を含む契約の交渉と管理により、公正な市場価格で高品質の商品とサービスを取得することを保証します。
・TBS、GMS調達が連携し、グローバルガイドラインに沿った調達プロセスをリードします。
【コンプライアンス】
・GMS全体で調達活動の浸透や調達ポリシー・その他調達イニシアチブへのコンプライアンスを推進します。GMSの支出が適切なプロセスを通じて確実に振り向けられるようにする責任があります。これには、グローバルビジネスパートナーリードであるGMS調達と目標の合意と、それらの目標の実行が含まれます。
・法務およびビジネスと緊密に協力して、地元/地域のサプライヤーの新規契約の発掘や実施を支援/推進します。
・監査に参加し(必要な場合)、ビジネスに合わせて最終サプライヤーを選択します
・サプライヤー作成プロセスをサポートし、該当する場合はバイヤー/サプライヤー データを提供します (インコタームズなど)。
・現在の法的プロセスに従って契約を文書化する
1. 供給とサービスの継続性
2.プロジェクト支援
3.コスト管理
4.ステークホルダー管理
5.サプライヤー関係管理
6.調達
7.コンプライアンス
プロキュアメントビジネスパートナー (PBP) は、GMS ビジネスの要件を調達活動に変換し、必要に応じて需要または仕様に対する適切な課題を提供する重要な接点となります。
PBPは、カテゴリ管理チームおよびビジネスパートナー同僚とサポートし合い、適切なバランスのリソースがプロジェクトの実施に充てられるようにし、そのためにベストクラスの調達サポートを組織に提供できるようにします。リクエストの進行状況を監視し、ビジネス要求者に定期的にスケジュールされた更新を提供します。
このポジションは、光のサイトへの主要なPBPになる予定です。GMSサイトのマネジメントチームやサイト内の他の部門と直接やり取りします。勤務場所は、光(大阪への定期的な出張)または大阪(光に定期的に滞在する必要があります)です
このポジションは、外部の第三者（サプライヤー）からの商品やサービスの提供を成功させることを通じて、合意された現地のビジネス要件を満たすことに重点を置き、現地のビジネス要件に沿った調達責任の遵守を管理します。
すべてのサプライヤーのサプライヤー管理活動を担当します。これらには、契約および価格協定の交渉、問題解決、プロジェクト管理、サプライヤーのパフォーマンス報告が含まれます。また、供給の継続性と信頼性を確保し、リスクを軽減します。
これには、ローカルの支出カテゴリにおける調達と、eソーシングや取引契約などの付随したな購入活動が含まれます。さらに、PBPは、他の国で交渉された契約を現地契約に変換し、その場所でのこれらの取り決めの展開をサポートする責任があります。
部門および企業の購買スタッフと連携して、商品/カテゴリの戦略とイニシアチブを共同で立案/実行します。
国内・グローバルの調達メンバーと連携して、節約の機会、規模の経済、リスク軽減を目指すことも行います。また、国内・グローバルレベルでのサプライヤーとのコラボレーションを行ったり、国内・グローバルレベルの目標や指標の達成、プロセスに関する調整を行います。
≪業務内容詳細≫
【供給とサービスの継続性】
・材料やサービスが利用できないことによってサイトの製造業務影響を受けないようにします。これは、サプライチェーン、品質、およびその他の関連するサポート機能間の共有責任です。
・対象となるサプライヤーについては、パフォーマンス、プロジェクト、苦情に関するコミュニケーションを主導します。製造の中断を回避するために、必要に応じて問題をエスカレーションします。
・リスク分析を主導し、サポートします。カテゴリーマネージャーと提携して、割り当てられた商品のリスク軽減計画を特定します。
・業務に影響を与える可能性のあるサプライヤー/商品の問題について、経営陣やその他のグループにコンサルティングを提供し、事業に購買およびサプライヤー管理の専門知識を提供します。
・主要なサプライヤーに定期的に需要予測情報を提供できるようにします。
・すべてのアクティビティについて 契約でカバーできるようにします。
【プロジェクト支援】
・調達対象分野の専門家として行動する
・サポートされているプロジェクトでサプライヤー関連のマイルストーンが達成されていることを確認してください
・プロジェクトのマイルストーンに応じて、サイト関係者との合意形成やリソースのサポートを確保する
・プロジェクトにおける調達関連情報の適切な共有。セービング追跡ツール(SPOT、Wave)への情報入力・更新。
【コスト管理】
・年次設備投資および運用コストのサイト予算計画、および年次調達価格見積もりプロセスを支援します
・競争力のある入札、交渉、内部最適化を通じてコスト削減の機会を創出します。
・これらのコスト削減とコスト上昇回避を指定された追跡ツールに報告します
【ステークホルダー管理】
・調達の代表として行動し、現場での調達関連活動について、責任の範囲内でGMSビジネスの頼りになる人物として行動します。
・サイトのGMSサイトリーダーシップチームの活動の一部に関与し、積極的に参加します。
・社内関係者と連携して、ビジネスニーズや背景を理解します。購買ニーズを定義し、要件に基づいて、調達カテゴリのイニシアチブと協力して、需要や仕様に応じて内部関係者と調整します。
【サプライヤーとの関係性構築】
・現地や地域のサプライヤーとの関係性を構築・維持して、コスト、品質、イノベーション、サービスを最適化し、運用のリスクを最小限に抑えます。グローバルなカテゴリーチームにサポートを提供します。
・それぞれの責任領域におけるサプライヤーとの関係を構築・維持します。リスクを分析し、リスク軽減計画を設定し、必要に応じてサプライヤーとの継続的改善プログラムを設定します。
・購買プロジェクトを立案し、ビジネスチームやグローバルチームと緊密に連携して、目標、リソース、タイムライン、仕様、サプライヤーの選択基準を定義します。
・エスカレーションや金銭的補償交渉の場合に、問題や苦情の解決においてGMSと品質を調査またはサポートします。
【調達の調整】
・品質、サービス、コストを最適化するために、グローバル、地域、ローカルの調達戦略を展開します。戦略計画で定めた目標を達成するように活動します。
・調達およびサイトへの報告をおこないます。
・世界中の製造拠点の他のPBPとのネットワークを構築する: クロスサイト活動を特定し、関連するカテゴリマネージャーとの共有を通じて、潜在的な価値創出の機会を発掘します。
【調達】
・エンジニアリング、施設管理、製造部門などのサイトにおける調達活動を主導および管理する責任があります(CAPEXチームなどと緊密に連携しています)。
・選択されたサプライヤー(ビジネス依頼者が提供する)の作業範囲を含む契約の交渉と管理により、公正な市場価格で高品質の商品とサービスを取得することを保証します。
・TBS、GMS調達が連携し、グローバルガイドラインに沿った調達プロセスをリードします。
【コンプライアンス】
・GMS全体で調達活動の浸透や調達ポリシー・その他調達イニシアチブへのコンプライアンスを推進します。GMSの支出が適切なプロセスを通じて確実に振り向けられるようにする責任があります。これには、グローバルビジネスパートナーリードであるGMS調達と目標の合意と、それらの目標の実行が含まれます。
・法務およびビジネスと緊密に協力して、地元/地域のサプライヤーの新規契約の発掘や実施を支援/推進します。
・監査に参加し(必要な場合)、ビジネスに合わせて最終サプライヤーを選択します
・サプライヤー作成プロセスをサポートし、該当する場合はバイヤー/サプライヤー データを提供します (インコタームズなど)。
・現在の法的プロセスに従って契約を文書化する
求める経験 / スキル
・5 年以上の調達経験 コスト削減プロジェクト、価値向上プログラム、基本契約、eソーシング、できればバイオテクノロジー/製薬業界でのスポット購入の推進経験が望ましい。
・ビジネスレベルの英語、会話および書面
・直接材料、設備投資、OPEXのカテゴリー、潜在的なコストレバーや市場のファンダメンタルズに関する実証済みの経験。
・人材・ステークホルダー管理能力が高く、適切かつ敬意を持って挑戦できる前向きな経営能力を発揮できる。
・調達プロジェクトを主導したり、社内外の利害関係者と調整、交流することで価値を創造する能力。
・実績のある財務およびビジネスの考察に関する能力(例:TCO、TEI、NPV、コストモデリング)
・マルチプロジェクトおよびマルチ製品製造業のペースの速い環境で働いた経験。
・強力な分析、交渉、チームビルディングのスキル。
・強力な口頭および書面によるコミュニケーションスキルと強力な交渉スキル
・利害関係者内で意思決定を行い、それを執行する能力
・ビジネスレベルの英語、会話および書面
・直接材料、設備投資、OPEXのカテゴリー、潜在的なコストレバーや市場のファンダメンタルズに関する実証済みの経験。
・人材・ステークホルダー管理能力が高く、適切かつ敬意を持って挑戦できる前向きな経営能力を発揮できる。
・調達プロジェクトを主導したり、社内外の利害関係者と調整、交流することで価値を創造する能力。
・実績のある財務およびビジネスの考察に関する能力(例:TCO、TEI、NPV、コストモデリング)
・マルチプロジェクトおよびマルチ製品製造業のペースの速い環境で働いた経験。
・強力な分析、交渉、チームビルディングのスキル。
・強力な口頭および書面によるコミュニケーションスキルと強力な交渉スキル
・利害関係者内で意思決定を行い、それを執行する能力
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
大阪府
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
プロキュアメントビジネスパートナーは、次の7つの主要分野で責任と説明責任を負っています。
1. 供給とサービスの継続性
2.プロジェクト支援
3.コスト管理
4.ステークホルダー管理
5.サプライヤー関係管理
6.調達
7.コンプライアンス
プロキュアメントビジネスパートナー (PBP) は、GMS ビジネスの要件を調達活動に変換し、必要に応じて需要または仕様に対する適切な課題を提供する重要な接点となります。
PBPは、カテゴリ管理チームおよびビジネスパートナー同僚とサポートし合い、適切なバランスのリソースがプロジェクトの実施に充てられるようにし、そのためにベストクラスの調達サポートを組織に提供できるようにします。リクエストの進行状況を監視し、ビジネス要求者に定期的にスケジュールされた更新を提供します。
このポジションは、光のサイトへの主要なPBPになる予定です。GMSサイトのマネジメントチームやサイト内の他の部門と直接やり取りします。勤務場所は、光(大阪への定期的な出張)または大阪(光に定期的に滞在する必要があります)です
このポジションは、外部の第三者（サプライヤー）からの商品やサービスの提供を成功させることを通じて、合意された現地のビジネス要件を満たすことに重点を置き、現地のビジネス要件に沿った調達責任の遵守を管理します。
すべてのサプライヤーのサプライヤー管理活動を担当します。これらには、契約および価格協定の交渉、問題解決、プロジェクト管理、サプライヤーのパフォーマンス報告が含まれます。また、供給の継続性と信頼性を確保し、リスクを軽減します。
これには、ローカルの支出カテゴリにおける調達と、eソーシングや取引契約などの付随したな購入活動が含まれます。さらに、PBPは、他の国で交渉された契約を現地契約に変換し、その場所でのこれらの取り決めの展開をサポートする責任があります。
部門および企業の購買スタッフと連携して、商品/カテゴリの戦略とイニシアチブを共同で立案/実行します。
国内・グローバルの調達メンバーと連携して、節約の機会、規模の経済、リスク軽減を目指すことも行います。また、国内・グローバルレベルでのサプライヤーとのコラボレーションを行ったり、国内・グローバルレベルの目標や指標の達成、プロセスに関する調整を行います。
≪業務内容詳細≫
【供給とサービスの継続性】
・材料やサービスが利用できないことによってサイトの製造業務影響を受けないようにします。これは、サプライチェーン、品質、およびその他の関連するサポート機能間の共有責任です。
・対象となるサプライヤーについては、パフォーマンス、プロジェクト、苦情に関するコミュニケーションを主導します。製造の中断を回避するために、必要に応じて問題をエスカレーションします。
・リスク分析を主導し、サポートします。カテゴリーマネージャーと提携して、割り当てられた商品のリスク軽減計画を特定します。
・業務に影響を与える可能性のあるサプライヤー/商品の問題について、経営陣やその他のグループにコンサルティングを提供し、事業に購買およびサプライヤー管理の専門知識を提供します。
・主要なサプライヤーに定期的に需要予測情報を提供できるようにします。
・すべてのアクティビティについて 契約でカバーできるようにします。
【プロジェクト支援】
・調達対象分野の専門家として行動する
・サポートされているプロジェクトでサプライヤー関連のマイルストーンが達成されていることを確認してください
・プロジェクトのマイルストーンに応じて、サイト関係者との合意形成やリソースのサポートを確保する
・プロジェクトにおける調達関連情報の適切な共有。セービング追跡ツール(SPOT、Wave)への情報入力・更新。
【コスト管理】
・年次設備投資および運用コストのサイト予算計画、および年次調達価格見積もりプロセスを支援します
・競争力のある入札、交渉、内部最適化を通じてコスト削減の機会を創出します。
・これらのコスト削減とコスト上昇回避を指定された追跡ツールに報告します
【ステークホルダー管理】
・調達の代表として行動し、現場での調達関連活動について、責任の範囲内でGMSビジネスの頼りになる人物として行動します。
・サイトのGMSサイトリーダーシップチームの活動の一部に関与し、積極的に参加します。
・社内関係者と連携して、ビジネスニーズや背景を理解します。購買ニーズを定義し、要件に基づいて、調達カテゴリのイニシアチブと協力して、需要や仕様に応じて内部関係者と調整します。
【サプライヤーとの関係性構築】
・現地や地域のサプライヤーとの関係性を構築・維持して、コスト、品質、イノベーション、サービスを最適化し、運用のリスクを最小限に抑えます。グローバルなカテゴリーチームにサポートを提供します。
・それぞれの責任領域におけるサプライヤーとの関係を構築・維持します。リスクを分析し、リスク軽減計画を設定し、必要に応じてサプライヤーとの継続的改善プログラムを設定します。
・購買プロジェクトを立案し、ビジネスチームやグローバルチームと緊密に連携して、目標、リソース、タイムライン、仕様、サプライヤーの選択基準を定義します。
・エスカレーションや金銭的補償交渉の場合に、問題や苦情の解決においてGMSと品質を調査またはサポートします。
【調達の調整】
・品質、サービス、コストを最適化するために、グローバル、地域、ローカルの調達戦略を展開します。戦略計画で定めた目標を達成するように活動します。
・調達およびサイトへの報告をおこないます。
・世界中の製造拠点の他のPBPとのネットワークを構築する: クロスサイト活動を特定し、関連するカテゴリマネージャーとの共有を通じて、潜在的な価値創出の機会を発掘します。
【調達】
・エンジニアリング、施設管理、製造部門などのサイトにおける調達活動を主導および管理する責任があります(CAPEXチームなどと緊密に連携しています)。
・選択されたサプライヤー(ビジネス依頼者が提供する)の作業範囲を含む契約の交渉と管理により、公正な市場価格で高品質の商品とサービスを取得することを保証します。
・TBS、GMS調達が連携し、グローバルガイドラインに沿った調達プロセスをリードします。
【コンプライアンス】
・GMS全体で調達活動の浸透や調達ポリシー・その他調達イニシアチブへのコンプライアンスを推進します。GMSの支出が適切なプロセスを通じて確実に振り向けられるようにする責任があります。これには、グローバルビジネスパートナーリードであるGMS調達と目標の合意と、それらの目標の実行が含まれます。
・法務およびビジネスと緊密に協力して、地元/地域のサプライヤーの新規契約の発掘や実施を支援/推進します。
・監査に参加し(必要な場合)、ビジネスに合わせて最終サプライヤーを選択します
・サプライヤー作成プロセスをサポートし、該当する場合はバイヤー/サプライヤー データを提供します (インコタームズなど)。
・現在の法的プロセスに従って契約を文書化する
1. 供給とサービスの継続性
2.プロジェクト支援
3.コスト管理
4.ステークホルダー管理
5.サプライヤー関係管理
6.調達
7.コンプライアンス
プロキュアメントビジネスパートナー (PBP) は、GMS ビジネスの要件を調達活動に変換し、必要に応じて需要または仕様に対する適切な課題を提供する重要な接点となります。
PBPは、カテゴリ管理チームおよびビジネスパートナー同僚とサポートし合い、適切なバランスのリソースがプロジェクトの実施に充てられるようにし、そのためにベストクラスの調達サポートを組織に提供できるようにします。リクエストの進行状況を監視し、ビジネス要求者に定期的にスケジュールされた更新を提供します。
このポジションは、光のサイトへの主要なPBPになる予定です。GMSサイトのマネジメントチームやサイト内の他の部門と直接やり取りします。勤務場所は、光(大阪への定期的な出張)または大阪(光に定期的に滞在する必要があります)です
このポジションは、外部の第三者（サプライヤー）からの商品やサービスの提供を成功させることを通じて、合意された現地のビジネス要件を満たすことに重点を置き、現地のビジネス要件に沿った調達責任の遵守を管理します。
すべてのサプライヤーのサプライヤー管理活動を担当します。これらには、契約および価格協定の交渉、問題解決、プロジェクト管理、サプライヤーのパフォーマンス報告が含まれます。また、供給の継続性と信頼性を確保し、リスクを軽減します。
これには、ローカルの支出カテゴリにおける調達と、eソーシングや取引契約などの付随したな購入活動が含まれます。さらに、PBPは、他の国で交渉された契約を現地契約に変換し、その場所でのこれらの取り決めの展開をサポートする責任があります。
部門および企業の購買スタッフと連携して、商品/カテゴリの戦略とイニシアチブを共同で立案/実行します。
国内・グローバルの調達メンバーと連携して、節約の機会、規模の経済、リスク軽減を目指すことも行います。また、国内・グローバルレベルでのサプライヤーとのコラボレーションを行ったり、国内・グローバルレベルの目標や指標の達成、プロセスに関する調整を行います。
≪業務内容詳細≫
【供給とサービスの継続性】
・材料やサービスが利用できないことによってサイトの製造業務影響を受けないようにします。これは、サプライチェーン、品質、およびその他の関連するサポート機能間の共有責任です。
・対象となるサプライヤーについては、パフォーマンス、プロジェクト、苦情に関するコミュニケーションを主導します。製造の中断を回避するために、必要に応じて問題をエスカレーションします。
・リスク分析を主導し、サポートします。カテゴリーマネージャーと提携して、割り当てられた商品のリスク軽減計画を特定します。
・業務に影響を与える可能性のあるサプライヤー/商品の問題について、経営陣やその他のグループにコンサルティングを提供し、事業に購買およびサプライヤー管理の専門知識を提供します。
・主要なサプライヤーに定期的に需要予測情報を提供できるようにします。
・すべてのアクティビティについて 契約でカバーできるようにします。
【プロジェクト支援】
・調達対象分野の専門家として行動する
・サポートされているプロジェクトでサプライヤー関連のマイルストーンが達成されていることを確認してください
・プロジェクトのマイルストーンに応じて、サイト関係者との合意形成やリソースのサポートを確保する
・プロジェクトにおける調達関連情報の適切な共有。セービング追跡ツール(SPOT、Wave)への情報入力・更新。
【コスト管理】
・年次設備投資および運用コストのサイト予算計画、および年次調達価格見積もりプロセスを支援します
・競争力のある入札、交渉、内部最適化を通じてコスト削減の機会を創出します。
・これらのコスト削減とコスト上昇回避を指定された追跡ツールに報告します
【ステークホルダー管理】
・調達の代表として行動し、現場での調達関連活動について、責任の範囲内でGMSビジネスの頼りになる人物として行動します。
・サイトのGMSサイトリーダーシップチームの活動の一部に関与し、積極的に参加します。
・社内関係者と連携して、ビジネスニーズや背景を理解します。購買ニーズを定義し、要件に基づいて、調達カテゴリのイニシアチブと協力して、需要や仕様に応じて内部関係者と調整します。
【サプライヤーとの関係性構築】
・現地や地域のサプライヤーとの関係性を構築・維持して、コスト、品質、イノベーション、サービスを最適化し、運用のリスクを最小限に抑えます。グローバルなカテゴリーチームにサポートを提供します。
・それぞれの責任領域におけるサプライヤーとの関係を構築・維持します。リスクを分析し、リスク軽減計画を設定し、必要に応じてサプライヤーとの継続的改善プログラムを設定します。
・購買プロジェクトを立案し、ビジネスチームやグローバルチームと緊密に連携して、目標、リソース、タイムライン、仕様、サプライヤーの選択基準を定義します。
・エスカレーションや金銭的補償交渉の場合に、問題や苦情の解決においてGMSと品質を調査またはサポートします。
【調達の調整】
・品質、サービス、コストを最適化するために、グローバル、地域、ローカルの調達戦略を展開します。戦略計画で定めた目標を達成するように活動します。
・調達およびサイトへの報告をおこないます。
・世界中の製造拠点の他のPBPとのネットワークを構築する: クロスサイト活動を特定し、関連するカテゴリマネージャーとの共有を通じて、潜在的な価値創出の機会を発掘します。
【調達】
・エンジニアリング、施設管理、製造部門などのサイトにおける調達活動を主導および管理する責任があります(CAPEXチームなどと緊密に連携しています)。
・選択されたサプライヤー(ビジネス依頼者が提供する)の作業範囲を含む契約の交渉と管理により、公正な市場価格で高品質の商品とサービスを取得することを保証します。
・TBS、GMS調達が連携し、グローバルガイドラインに沿った調達プロセスをリードします。
【コンプライアンス】
・GMS全体で調達活動の浸透や調達ポリシー・その他調達イニシアチブへのコンプライアンスを推進します。GMSの支出が適切なプロセスを通じて確実に振り向けられるようにする責任があります。これには、グローバルビジネスパートナーリードであるGMS調達と目標の合意と、それらの目標の実行が含まれます。
・法務およびビジネスと緊密に協力して、地元/地域のサプライヤーの新規契約の発掘や実施を支援/推進します。
・監査に参加し(必要な場合)、ビジネスに合わせて最終サプライヤーを選択します
・サプライヤー作成プロセスをサポートし、該当する場合はバイヤー/サプライヤー データを提供します (インコタームズなど)。
・現在の法的プロセスに従って契約を文書化する
求める経験 / スキル
・5 年以上の調達経験 コスト削減プロジェクト、価値向上プログラム、基本契約、eソーシング、できればバイオテクノロジー/製薬業界でのスポット購入の推進経験が望ましい。
・ビジネスレベルの英語、会話および書面
・直接材料、設備投資、OPEXのカテゴリー、潜在的なコストレバーや市場のファンダメンタルズに関する実証済みの経験。
・人材・ステークホルダー管理能力が高く、適切かつ敬意を持って挑戦できる前向きな経営能力を発揮できる。
・調達プロジェクトを主導したり、社内外の利害関係者と調整、交流することで価値を創造する能力。
・実績のある財務およびビジネスの考察に関する能力(例:TCO、TEI、NPV、コストモデリング)
・マルチプロジェクトおよびマルチ製品製造業のペースの速い環境で働いた経験。
・強力な分析、交渉、チームビルディングのスキル。
・強力な口頭および書面によるコミュニケーションスキルと強力な交渉スキル
・利害関係者内で意思決定を行い、それを執行する能力
・ビジネスレベルの英語、会話および書面
・直接材料、設備投資、OPEXのカテゴリー、潜在的なコストレバーや市場のファンダメンタルズに関する実証済みの経験。
・人材・ステークホルダー管理能力が高く、適切かつ敬意を持って挑戦できる前向きな経営能力を発揮できる。
・調達プロジェクトを主導したり、社内外の利害関係者と調整、交流することで価値を創造する能力。
・実績のある財務およびビジネスの考察に関する能力(例:TCO、TEI、NPV、コストモデリング)
・マルチプロジェクトおよびマルチ製品製造業のペースの速い環境で働いた経験。
・強力な分析、交渉、チームビルディングのスキル。
・強力な口頭および書面によるコミュニケーションスキルと強力な交渉スキル
・利害関係者内で意思決定を行い、それを執行する能力
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
山口県
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
武田薬品工業株式会社
仕事内容
【職務内容】
注射剤の無菌性保証のため、以下の職務に従事いただきます。
注射剤の無菌性保証（Micro）技術者
・注射剤微生物試験の逸脱調査、変更管理
・微生物試験の迅速法、自動化の技術・導入検討
・分析機器のクオリフィケーション
・分析法バリデーション、申請試験法作成
・Global文書とのGAP評価、和訳
注射剤の無菌性保証のため、以下の職務に従事いただきます。
注射剤の無菌性保証（Micro）技術者
・注射剤微生物試験の逸脱調査、変更管理
・微生物試験の迅速法、自動化の技術・導入検討
・分析機器のクオリフィケーション
・分析法バリデーション、申請試験法作成
・Global文書とのGAP評価、和訳
求める経験 / スキル
以下は（課長代理/一般社員）ともに求められる要件です
＜実務経験＞
メーカーや研究所（受託分析会社等）にて、社内人として概ね３年以上の分析業務（微生物試験）もしくはR&D業務など実務経験を有すること
※メーカーは医薬品だけでなく、試薬や化粧品及び食品も対象となります。
※経験年数は目安となり、選考を通じてスキル等確認させていただきます。
＜学歴＞
学卒・院卒：理系の学位を取得していること（ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎）
＜語学力＞
英文資料を読解・作成できるレベル（目安：TOEIC 700点）
※業務例
・各国薬局方、Global SOPの内容確認、和訳
・バリデーションプロトコル、レポートの和英作成
・海外サイトへの試験移管、技術サポート
・Global 部門との会議（新規技術導入、薬事対応etc.）
望ましい実務経験・スキル等
・ 英語での会議、Global部門とのコミュニケーション
＜実務経験＞
メーカーや研究所（受託分析会社等）にて、社内人として概ね３年以上の分析業務（微生物試験）もしくはR&D業務など実務経験を有すること
※メーカーは医薬品だけでなく、試薬や化粧品及び食品も対象となります。
※経験年数は目安となり、選考を通じてスキル等確認させていただきます。
＜学歴＞
学卒・院卒：理系の学位を取得していること（ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎）
＜語学力＞
英文資料を読解・作成できるレベル（目安：TOEIC 700点）
※業務例
・各国薬局方、Global SOPの内容確認、和訳
・バリデーションプロトコル、レポートの和英作成
・海外サイトへの試験移管、技術サポート
・Global 部門との会議（新規技術導入、薬事対応etc.）
望ましい実務経験・スキル等
・ 英語での会議、Global部門とのコミュニケーション
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
大阪府
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
【職務内容】
医薬品（無菌注射剤）の品質保証（GMP）業務
製造部門・試験部門で発生した逸脱処理を行い、製品品質を保証する業務を行っていただきます。また、製造エリア・試験エリアの巡視、製造記録のレビュー、製造機器・試験機器のアドミニストレーター業務、使用決定・出荷判定準備業務並びに担当業務の継続的改善活動も必要に応じて行っていただきます。
これらの業務を通じて品質保証業務に関するスキルと専門性を高めていただきます。
医薬品（無菌注射剤）の品質保証（GMP）業務
製造部門・試験部門で発生した逸脱処理を行い、製品品質を保証する業務を行っていただきます。また、製造エリア・試験エリアの巡視、製造記録のレビュー、製造機器・試験機器のアドミニストレーター業務、使用決定・出荷判定準備業務並びに担当業務の継続的改善活動も必要に応じて行っていただきます。
これらの業務を通じて品質保証業務に関するスキルと専門性を高めていただきます。
求める経験 / スキル
以下は（Manager/Staff）ともに求められる要件です
【応募要件】
《学歴》
薬学、理学、工学、農学系の学位取得者
《必須：実務経験・スキル》
・医薬品の品質管理、製造に関するGMP業務の経験および知識を有する方
《望ましい：実務経験・スキル》
・医薬品の品質保証に関する実務経験を有する方
・無菌医薬品の知識があればより望ましい
《語学》
・英語によるメールや資料の読み／書きができること、英語によるコミュニケーション力向上に継続的に取り組んでいただけること
【応募要件】
《学歴》
薬学、理学、工学、農学系の学位取得者
《必須：実務経験・スキル》
・医薬品の品質管理、製造に関するGMP業務の経験および知識を有する方
《望ましい：実務経験・スキル》
・医薬品の品質保証に関する実務経験を有する方
・無菌医薬品の知識があればより望ましい
《語学》
・英語によるメールや資料の読み／書きができること、英語によるコミュニケーション力向上に継続的に取り組んでいただけること
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
大阪府
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
光工場全体のEHS業務に従事し、特にプロセスセーフティ領域を担当
主な業務：
・プロセスセーフティ関連（約40%）
-工場におけるプロセスセーフティ全般の推進・管理（既存設備含む）
- 粉塵爆発・引火性液体に関するリスク評価、対策立案・実施
-安全設計・運用管理（粉体・可燃性物質・引火性液体設備）
-PHA、HAZOP、LOPAなどのリスクアセスメント実施
- 社内教育（プロセスセーフティ関連）資料作成・実施
-国内外EHS・プロセスセーフティ関連プロジェクトへの参画
- 電気安全プログラム（アークフラッシュ分析含む）の推進
-上記に関連した他サイトのサポート
・法規対応（約20%）：労働安全衛生法、消防法等に基づく届出・許認可対応
・ イベントマネジメント（約20%）：原因分析・調査・対策策定
・EHSメンバーサポート（約20%）：文書管理、規則改訂手続きなど
主な業務：
・プロセスセーフティ関連（約40%）
-工場におけるプロセスセーフティ全般の推進・管理（既存設備含む）
- 粉塵爆発・引火性液体に関するリスク評価、対策立案・実施
-安全設計・運用管理（粉体・可燃性物質・引火性液体設備）
-PHA、HAZOP、LOPAなどのリスクアセスメント実施
- 社内教育（プロセスセーフティ関連）資料作成・実施
-国内外EHS・プロセスセーフティ関連プロジェクトへの参画
- 電気安全プログラム（アークフラッシュ分析含む）の推進
-上記に関連した他サイトのサポート
・法規対応（約20%）：労働安全衛生法、消防法等に基づく届出・許認可対応
・ イベントマネジメント（約20%）：原因分析・調査・対策策定
・EHSメンバーサポート（約20%）：文書管理、規則改訂手続きなど
求める経験 / スキル
学歴：高専卒以上（化学、工学、プロセス安全関連分野が望ましい）
職務経験：
・ プロセスセーフティ業務経験10年以上 （EHS/HSE/安全衛生の業務経験を通算できる）
・ 粉塵爆発・引火性液体のリスク評価・対策経験
・ PHA、HAZOPなどのリスクアセスメント実務経験
・ SOP理解と教育資料作成能力
・国内法規・グローバル規則の理解と実装経験
スキル：
・ 基本的なPCスキル（Word, Excel, PowerPoint, Teams）
言語：
・ 日本語（ネイティブレベル）
・英語（ビジネスレベル）
【望ましい条件】
学歴・資格：
・学士以上（労働安全衛生、化学工学、プロセス安全等）
・ ISO45001/14001、PSMに関する知識
・NEBOSH Process Safety Certificate、IChemE資格などの海外認証
専門知識：
・粉塵爆発試験・評価（Kst値測定等）、引火性液体危険性評価
・海外安全基準（OSHA/NFPA等）への精通
業務経験・スキル：
・大規模事業場でのプログラム運営・ステークホルダー調整経験
・問題解決力、分析力、意思決定力
・柔軟性・変化対応力、積極性、自発性
語学・コミュニケーション：
・グローバルメンバー（エンジニアリング、EHS等）との協働経験
求める人物像
・EHS業務を幅広く経験し、将来的に幹部社員としてチームをリードする意欲がある方
・関係者との丁寧なコミュニケーションを重視し、安全文化を醸成できる方
・新しい技術や考え方を積極的に取り入れ、現状に満足せず主体性をもって改善を続けるマインドを持っている方
・グローバルな視点でEHS活動を推進し、光工場のプレゼンスを高める意欲のある方
職務経験：
・ プロセスセーフティ業務経験10年以上 （EHS/HSE/安全衛生の業務経験を通算できる）
・ 粉塵爆発・引火性液体のリスク評価・対策経験
・ PHA、HAZOPなどのリスクアセスメント実務経験
・ SOP理解と教育資料作成能力
・国内法規・グローバル規則の理解と実装経験
スキル：
・ 基本的なPCスキル（Word, Excel, PowerPoint, Teams）
言語：
・ 日本語（ネイティブレベル）
・英語（ビジネスレベル）
【望ましい条件】
学歴・資格：
・学士以上（労働安全衛生、化学工学、プロセス安全等）
・ ISO45001/14001、PSMに関する知識
・NEBOSH Process Safety Certificate、IChemE資格などの海外認証
専門知識：
・粉塵爆発試験・評価（Kst値測定等）、引火性液体危険性評価
・海外安全基準（OSHA/NFPA等）への精通
業務経験・スキル：
・大規模事業場でのプログラム運営・ステークホルダー調整経験
・問題解決力、分析力、意思決定力
・柔軟性・変化対応力、積極性、自発性
語学・コミュニケーション：
・グローバルメンバー（エンジニアリング、EHS等）との協働経験
求める人物像
・EHS業務を幅広く経験し、将来的に幹部社員としてチームをリードする意欲がある方
・関係者との丁寧なコミュニケーションを重視し、安全文化を醸成できる方
・新しい技術や考え方を積極的に取り入れ、現状に満足せず主体性をもって改善を続けるマインドを持っている方
・グローバルな視点でEHS活動を推進し、光工場のプレゼンスを高める意欲のある方
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
山口県
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
職務内容
日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者
・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成
Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.
・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities
日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者
・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成
Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.
・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities
求める経験 / スキル
＜学歴＞
4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）
＜実務経験＞
以下の業務の知識経験が10年程度以上
・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）
＜スキル・資格＞
・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
・GMP（治験薬含む）に関わる業務経験を有することが望ましい
＜語学＞
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）
＜その他＞
勤務地は大阪又は東京で、会社オフィスで5回／月以上の勤務が必要
求める人物像
1）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2）実務経験に裏打ちされた専門性
3）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
4）規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力
5) グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
6）新しいことにチャレンジできる気概
7) 読み手に合わせた適切な文書作成力（日本語・英語）
4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）
＜実務経験＞
以下の業務の知識経験が10年程度以上
・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）
＜スキル・資格＞
・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
・GMP（治験薬含む）に関わる業務経験を有することが望ましい
＜語学＞
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）
＜その他＞
勤務地は大阪又は東京で、会社オフィスで5回／月以上の勤務が必要
求める人物像
1）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2）実務経験に裏打ちされた専門性
3）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
4）規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力
5) グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
6）新しいことにチャレンジできる気概
7) 読み手に合わせた適切な文書作成力（日本語・英語）
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
複数あり
想定年収
1,400 万円 ~ 2,000 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
職務内容
日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者
・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成
Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.
・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities
日本における医薬品（化学合成品、バイオ医薬品）の新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務に責任を持つグループの責任者
・申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
・薬事関連の当局相談に係る戦略策定及び遂行
・製造販売承認申請業務（CMCパート）
・導入案件のCMC薬事関連の評価
・グループメンバーの教育訓練及び人財育成
Job Description
As a leader of Japan CMC & Devices RA New Drug Application group, lead the group to fulfill expected roles and responsibilities according to Global RA vision/mission and Company’s vision/mission/value.
・Oversee the development and execution of regulatory CMC development and registration strategies of all assigned products throughout clinical development and NDA approval.
・Successfully communicate and negotiate with Health Authorities as necessary, directly and indirectly, especially when difficult discussions are anticipated.
・Develop constructive relationships with and proactively escalate potentially critical issues to key internal and external stakeholders, including Alliance Partners.
・Demonstrate high level of leadership and expert understanding of global RA CMC regulations and guidelines and provide guidance to direct reports and all group members for their training and developments.
・Lead a group of individuals to support group’s goals according to agreed timelines, standards and business priorities
求める経験 / スキル
＜学歴＞
4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）
＜実務経験＞
以下の業務の知識経験が10年程度以上
・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）
＜スキル・資格＞
・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
・GMP（治験薬含む）に関わる業務経験を有することが望ましい
＜語学＞
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）
＜その他＞
勤務地は大阪又は東京で、会社オフィスで5回／月以上の勤務が必要
求める人物像
1）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2）実務経験に裏打ちされた専門性
3）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
4）規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力
5) グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
6）新しいことにチャレンジできる気概
7) 読み手に合わせた適切な文書作成力（日本語・英語）
4年制大学（理系学部）卒業以上（修士以上であることが望ましい）
＜実務経験＞
以下の業務の知識経験が10年程度以上
・化学合成品、バイオ医薬品及びコンビネーション医薬品の医薬品の研究開発、製造、試験に関わる知識経験
・医薬品開発及び承認申請業務及び市販後の変更管理に基づく薬事手続きの知識経験
・日本の規制当局との面談及び相談の実務経験
・国内外のステークホルダーとの良好な関係構築及びコミュニケーション
・組織運営／人材マネジメントの実務経験（5年以上の経験を持つことが望ましい）
＜スキル・資格＞
・医療用医薬品に関する規制要件・ガイダンス（ICH、薬機法、欧米の要件、等）に関する知識
・GMP（治験薬含む）に関わる業務経験を有することが望ましい
＜語学＞
ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上等）
＜その他＞
勤務地は大阪又は東京で、会社オフィスで5回／月以上の勤務が必要
求める人物像
1）新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
2）実務経験に裏打ちされた専門性
3）社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
4）規制当局や社内外Stakeholderとの交渉力
5) グローバル組織の一員として活躍する国際感覚
6）新しいことにチャレンジできる気概
7) 読み手に合わせた適切な文書作成力（日本語・英語）
勤務地
複数あり
想定年収
1,400 万円 ~ 2,000 万円
武田薬品工業株式会社
仕事内容
（Purpose）
Leveraging a proven track record of leading at least 3 discovery programs to clinic, The Global Therapeutic Research Lead (G-TRL) is a pipeline critical strategic leader responsible for driving Research projects to the clinic. The individual will sit on the Neuroscience Drug Discovery Unit (NS DDU) Leadership Team.
Leader for at least one or more of Takeda’s top priority oligonucleotide projects with substantial clinical and commercial potential with a clear accelerated path to the clinic.
You will provide mentorship to team members to elevate enterprise thinking and capabilities of our drug discovery talent across the global Research function.
As project lead, the G-TRL builds a connected view of the project within the Neuroscience TA strategy and treatment paradigm and can represent all core expertise at depth and align with stakeholders and sponsors across the organization including Research, Clinical Development and Commercial stakeholders and executive level governance committees.
G-TRLs are responsible for creating the medicine vision, early asset strategy and managing multiple external partnerships that accelerate delivery of the project.
G-TRLs will establish smart, fast, and critical path minded practices for groups, including integrating new strategies and competitive industry ways of working.
G-TRL will advise on the continuous infusion of new Research projects aligned to strategy to generate a sustainable Research Engine generating a steady flow of high-quality INDs every year.
（Accountabilities）
Lead and manage one or more ‘Top 10’ drug discovery oligonucleotide projects, overseeing the entire drug discovery process from target identification to preclinical development. (Top 10 projects are well validated targets that are focused on strategically aligned modalities with substantial clinical and commercial potential)
Responsible for the articulation and ownership of the project strategy, developed in partnership with internal stakeholders.
Contribute to strategy for future portfolio investment, particularly within the Inflammation and Immunology area including advising on which projects should be Top 10 projects.
Evaluate and prioritize potential drug candidates based on scientific, medical, and commercial considerations.
Represent all core expertise for project.
Partner with Clinical and Translational teams to refine asset strategy.
Ensure alignment to the therapeutic area strategy (i.e., Clinical Development).
Understand and align with commercial team for asset commercial value within the Neuroscience Therapeutic Area (NS TA).
Provide guidance and mentorship to global project team members, stimulating enterprise thinking and fostering their professional growth and development.
Mentor future and more junior project leads and elevate drug discovery capability across Research.
Collaborate with cross-functional teams and partners (e.g., DMPK, Pharmaceutical Sciences) within and outside Takeda to drive project delivery.
Pipeline and enterprise impact through effective partnering with multiple internal and external collaborators.
Provide strategic, process, and operational leadership for successful Top 10 Project delivery.
Foster a culture of innovation and scientific excellence within the matrixed drug discovery team, promoting collaboration, knowledge sharing, and continuous learning.
Become a world leading scientific expert in the projects you lead.
Oversee the design and execution of experiments, data analysis, and interpretation to enable decision-making and optimize drug discovery efforts.
Stay abreast of the latest advancements in drug discovery, emerging technologies, and industry trends, applying this knowledge to enhance drug discovery strategies.
Build and maintain relationships with key stakeholders, including academic institutions, research organizations, and industry partners inclusive of serving on joint external governance committees across the globe.
Represent Takeda externally for the Neuroscience Drug Discovery Unit and play a key role in evaluating external opportunities, serving as an effective ambassador for Takeda’s global business development brand.
Leveraging a proven track record of leading at least 3 discovery programs to clinic, The Global Therapeutic Research Lead (G-TRL) is a pipeline critical strategic leader responsible for driving Research projects to the clinic. The individual will sit on the Neuroscience Drug Discovery Unit (NS DDU) Leadership Team.
Leader for at least one or more of Takeda’s top priority oligonucleotide projects with substantial clinical and commercial potential with a clear accelerated path to the clinic.
You will provide mentorship to team members to elevate enterprise thinking and capabilities of our drug discovery talent across the global Research function.
As project lead, the G-TRL builds a connected view of the project within the Neuroscience TA strategy and treatment paradigm and can represent all core expertise at depth and align with stakeholders and sponsors across the organization including Research, Clinical Development and Commercial stakeholders and executive level governance committees.
G-TRLs are responsible for creating the medicine vision, early asset strategy and managing multiple external partnerships that accelerate delivery of the project.
G-TRLs will establish smart, fast, and critical path minded practices for groups, including integrating new strategies and competitive industry ways of working.
G-TRL will advise on the continuous infusion of new Research projects aligned to strategy to generate a sustainable Research Engine generating a steady flow of high-quality INDs every year.
（Accountabilities）
Lead and manage one or more ‘Top 10’ drug discovery oligonucleotide projects, overseeing the entire drug discovery process from target identification to preclinical development. (Top 10 projects are well validated targets that are focused on strategically aligned modalities with substantial clinical and commercial potential)
Responsible for the articulation and ownership of the project strategy, developed in partnership with internal stakeholders.
Contribute to strategy for future portfolio investment, particularly within the Inflammation and Immunology area including advising on which projects should be Top 10 projects.
Evaluate and prioritize potential drug candidates based on scientific, medical, and commercial considerations.
Represent all core expertise for project.
Partner with Clinical and Translational teams to refine asset strategy.
Ensure alignment to the therapeutic area strategy (i.e., Clinical Development).
Understand and align with commercial team for asset commercial value within the Neuroscience Therapeutic Area (NS TA).
Provide guidance and mentorship to global project team members, stimulating enterprise thinking and fostering their professional growth and development.
Mentor future and more junior project leads and elevate drug discovery capability across Research.
Collaborate with cross-functional teams and partners (e.g., DMPK, Pharmaceutical Sciences) within and outside Takeda to drive project delivery.
Pipeline and enterprise impact through effective partnering with multiple internal and external collaborators.
Provide strategic, process, and operational leadership for successful Top 10 Project delivery.
Foster a culture of innovation and scientific excellence within the matrixed drug discovery team, promoting collaboration, knowledge sharing, and continuous learning.
Become a world leading scientific expert in the projects you lead.
Oversee the design and execution of experiments, data analysis, and interpretation to enable decision-making and optimize drug discovery efforts.
Stay abreast of the latest advancements in drug discovery, emerging technologies, and industry trends, applying this knowledge to enhance drug discovery strategies.
Build and maintain relationships with key stakeholders, including academic institutions, research organizations, and industry partners inclusive of serving on joint external governance committees across the globe.
Represent Takeda externally for the Neuroscience Drug Discovery Unit and play a key role in evaluating external opportunities, serving as an effective ambassador for Takeda’s global business development brand.
求める経験 / スキル
Education & Competencies (Technical and Behavioral):
Advanced degree in health or life sciences (e.g., Ph.D., M.D., D.V.M.)
Expected to have at least 10-12 years industry and relevant subject matter expertise within Immunology and Inflammation and at least 10-12 years global management experience, including working effectively with matrix teams.
Extensive experience in leading drug discovery teams and managing drug discovery/development projects, preferably in a pharmaceutical or biotechnology setting covering gastroenterology and inflammation.
Deep understanding of the drug discovery process, including target identification, hit-to-lead optimization, and preclinical development, anticipating, and removing roadblocks.
Proven track record of leading numerous projects, ideally 5+ projects, across discovery from target inception to Candidate Nomination or beyond.
Played a major role in 3+ INDs.
Has delivered clinical development assets preferably across multiple modalities (e.g. small molecule, biologics, cell therapies, ADC etc.)
Excellent and inclusive leadership with the ability to inspire and motivate diverse teams towards achieving ambitious goals.
Reputation as a proactive, solutions-oriented leader who engages relevant expertise no matter where it resides.
Strong business acumen and understanding of the pharmaceutical industry, including regulatory requirements and commercial considerations with relevant knowledge and expertise for specific modalities.
Exceptional communication and presentation skills, with the ability to effectively communicate complex scientific concepts to diverse audiences.
Proven ability to build and maintain collaborative relationships with internal and external stakeholders across a matrixed organization.
Strong problem-solving and decision-making abilities, with a focus on data-driven decision making.
Demonstrated success in building and managing strategic partnerships with academic institutions, research organizations, and industry collaborators.
Advanced degree in health or life sciences (e.g., Ph.D., M.D., D.V.M.)
Expected to have at least 10-12 years industry and relevant subject matter expertise within Immunology and Inflammation and at least 10-12 years global management experience, including working effectively with matrix teams.
Extensive experience in leading drug discovery teams and managing drug discovery/development projects, preferably in a pharmaceutical or biotechnology setting covering gastroenterology and inflammation.
Deep understanding of the drug discovery process, including target identification, hit-to-lead optimization, and preclinical development, anticipating, and removing roadblocks.
Proven track record of leading numerous projects, ideally 5+ projects, across discovery from target inception to Candidate Nomination or beyond.
Played a major role in 3+ INDs.
Has delivered clinical development assets preferably across multiple modalities (e.g. small molecule, biologics, cell therapies, ADC etc.)
Excellent and inclusive leadership with the ability to inspire and motivate diverse teams towards achieving ambitious goals.
Reputation as a proactive, solutions-oriented leader who engages relevant expertise no matter where it resides.
Strong business acumen and understanding of the pharmaceutical industry, including regulatory requirements and commercial considerations with relevant knowledge and expertise for specific modalities.
Exceptional communication and presentation skills, with the ability to effectively communicate complex scientific concepts to diverse audiences.
Proven ability to build and maintain collaborative relationships with internal and external stakeholders across a matrixed organization.
Strong problem-solving and decision-making abilities, with a focus on data-driven decision making.
Demonstrated success in building and managing strategic partnerships with academic institutions, research organizations, and industry collaborators.
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
神奈川県
想定年収
1,150 万円 ~ 1,650 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
【OBJECTIVES/PURPOSE】
工場のオートメーションシステム（Historian, Standard Automation Integration Layer-SAIL, SCADA, BMS, EMS, DCS）に関するサポート・初期トラブル対応を実施する。
上記には関連システム（MES、Unique product identifier-UPI等）とのインターフェイスについての対応も含む。
バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビュー、逸脱調査サポート、CAPAの実行及び変更の実行もサポートする。
医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ。
システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする。
システムを最新に保つためソフトウェアのライフサイクル活動をサポートする
。
【ACCOUNTABILITIES 】
オートメーションシステムの運用に関する専門家である。
オートメーションシステムの教育を含むユーザー管理の責任を持つ
オートメーションシステムの日常点検、月例点検、自己点検の責任を持つ
オートメーションシステムのバックアップ、ライセンス、パッチ管理の責任を持つ
現地オートメーションシステムの他システムとのインターフェースを含む初期トラブル対応
平日昼間の現地対応ならびに夜間の電話対応
必要に応じた休日夜間の現地対応
バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビューの実施
逸脱発生時の調査作業
是正措置・予防措置対応作業
【DIMENSIONS AND ASPECTS 】
-Technical/Functional (Line) Expertise-
光工場地区の様々なオートメーションプラットフォーム（DCS、SCADA、BMS、EMS、OSI社PIシステム、KepwareOPC）の維持、管理、保守、トラブル対応に関する十分な知識と経験を有す。
プロジェクト管理、生産活動ならびにMES、ヒストリアン、UPI、包装工程に関する幅広い知識と経験
電気、デジタル、自動化、ITなどの基礎知識
原薬、固型剤、無菌製剤、無菌充填、バイオ医薬、ワクチン、検査、包装に関する基礎知識
GMP、特にCSVとALCOAに関する見識
【Leadership】
旧来の方法を最善のものに改変する
生産トラブルに際し適時最速で技術的対策を講じる
【Decision-making and Autonomy】
組織効率の改善、潜在化している問題の解決方法の発見、必要とされる危機管理を見極める
アイデアを明確に説得力と確信を持って発信する
【Interaction】
関連部署との主要な事象・問題に対応する窓口
他部門とのチームレベルの調整
【Innovation】
効率的で安価な保守を推進する
自動的、継続的な運用を推進する
予測的システム保全を推進する
【Complexity】
IT部門と共同でオートメーションシステムの保守計画を設定する
グローバルエンジニアリング・IT部門と共同でシステムリスクアセスメントを含むオートメーションの資産ライフサイクルを設定する
工場のオートメーションシステム（Historian, Standard Automation Integration Layer-SAIL, SCADA, BMS, EMS, DCS）に関するサポート・初期トラブル対応を実施する。
上記には関連システム（MES、Unique product identifier-UPI等）とのインターフェイスについての対応も含む。
バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビュー、逸脱調査サポート、CAPAの実行及び変更の実行もサポートする。
医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ。
システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする。
システムを最新に保つためソフトウェアのライフサイクル活動をサポートする
。
【ACCOUNTABILITIES 】
オートメーションシステムの運用に関する専門家である。
オートメーションシステムの教育を含むユーザー管理の責任を持つ
オートメーションシステムの日常点検、月例点検、自己点検の責任を持つ
オートメーションシステムのバックアップ、ライセンス、パッチ管理の責任を持つ
現地オートメーションシステムの他システムとのインターフェースを含む初期トラブル対応
平日昼間の現地対応ならびに夜間の電話対応
必要に応じた休日夜間の現地対応
バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビューの実施
逸脱発生時の調査作業
是正措置・予防措置対応作業
【DIMENSIONS AND ASPECTS 】
-Technical/Functional (Line) Expertise-
光工場地区の様々なオートメーションプラットフォーム（DCS、SCADA、BMS、EMS、OSI社PIシステム、KepwareOPC）の維持、管理、保守、トラブル対応に関する十分な知識と経験を有す。
プロジェクト管理、生産活動ならびにMES、ヒストリアン、UPI、包装工程に関する幅広い知識と経験
電気、デジタル、自動化、ITなどの基礎知識
原薬、固型剤、無菌製剤、無菌充填、バイオ医薬、ワクチン、検査、包装に関する基礎知識
GMP、特にCSVとALCOAに関する見識
【Leadership】
旧来の方法を最善のものに改変する
生産トラブルに際し適時最速で技術的対策を講じる
【Decision-making and Autonomy】
組織効率の改善、潜在化している問題の解決方法の発見、必要とされる危機管理を見極める
アイデアを明確に説得力と確信を持って発信する
【Interaction】
関連部署との主要な事象・問題に対応する窓口
他部門とのチームレベルの調整
【Innovation】
効率的で安価な保守を推進する
自動的、継続的な運用を推進する
予測的システム保全を推進する
【Complexity】
IT部門と共同でオートメーションシステムの保守計画を設定する
グローバルエンジニアリング・IT部門と共同でシステムリスクアセスメントを含むオートメーションの資産ライフサイクルを設定する
求める経験 / スキル
【EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS】
工学系の学士もしくは修士
７年以上のオートメーションエンジニアの経験を含む１０年以上の製薬業界におけるエンジニアリングの経験
ビジネスレベルの英語・日本によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル必須
組織人材管理の経験
-Preferred-
海外勤務経験
オートメーション保守の経験
工学系の学士もしくは修士
７年以上のオートメーションエンジニアの経験を含む１０年以上の製薬業界におけるエンジニアリングの経験
ビジネスレベルの英語・日本によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル必須
組織人材管理の経験
-Preferred-
海外勤務経験
オートメーション保守の経験
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
山口県
想定年収
550 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
武田薬品工業株式会社
仕事内容
【募集部門の紹介】
本ポジションは、光工場を中心としたGMS（Global Manufacturing & Supply）およびGQ（Global Quality）のコミュニケーションをリードし、組織文化の醸成とレピュテーション向上を推進する役割です。
グローバルに展開する製薬企業である武田において、光工場およびGMSGQジャパンの価値を社内外に発信し、「ベストインクラス」の組織づくりに直接貢献できる非常にやりがいのあるポジションです。
経営層（サイトリーダーシップチーム）と密接に連携しながら、社内コミュニケーション戦略の策定・実行、危機対応（クライシスコミュニケーション）、メディア対応、デジタルツールを活用した情報発信など、幅広い業務を担当いただきます。グローバルおよび日本国内のコミュニケーションチームと連携しながら、多文化・多拠点の環境でキャリアを築くことができます。
【業務内容】
・GMSGQジャパンの方針に則り、光工場におけるコミュニケーション戦略を策定し、新たな組織文化をサイト全体に浸透させる。
・社内外コミュニケーションを通じて、「適切な情報を、適切なタイミングで、適切な相手に、適切な方法で」届けることで、
ベストインクラスの組織づくりに貢献する。
・社内イントラネット、メールマガジン、SNS、ニュースレター、タウンホールミーティング等、複数チャネルを活用し、
従業員にタイムリーかつ効果的に情報共有・エンゲージメントする。
・光工場のプレゼンスを国内外において高め、サイトビジネス戦略への貢献を支援する。
・サイトリーダーシップチームと連携し、組織としてのメッセージを整理・発信するとともに、重要な情報を従業員に分かりやすく伝える。
・クライシス発生時における社内外のコミュニケーション方針・メッセージの検討および対応をリード・サポートする。
・日本国内の他工場におけるサイトコミュニケーターのネットワークを構築し、情報連携とベストプラクティスの共有を推進する。
・プロジェクトに参画し、緻密なコミュニケーション計画と実行を通じて、プロジェクトの成功に寄与する。
・グローバルキャンペーンや各種イニシアチブ／プロジェクトについて、サイトレベルでのコミュニケーションカスケードとローカライズを
企画・運営する。
・GMSGQジャパンの戦略に沿って、メディア活動やコミュニケーションイニシアチブを支援する。
・日本国内のコミュニケーション関係者（R&D、Japan Pharma Business Unit、コーポレートコミュニケーションなど）と強固な関係性を
構築し、ベストインクラスのコミュニケーション組織の実現に貢献する。
【ACCOUNTABILITIES】
・Fulfill the site with highly motivated employees in all levels of employee.
・Create and execute an effective GMS and GQ (Global Quality) communications strategy to engage stakeholders and develop Takeda’s reputation: Within the Japan Region to inform, engage and inspire local employees / within GMS/GQ community / Across the wider Takeda organization providing visibility on the contributions of the Japanese plants to Takeda’s strategy, goals and priorities / Externally, based on key events in Hikari to enhance our reputation with partners, potential employees, and other stakeholders. Act as a spokesperson.
・Establish and run a network of site communicators in Hikari, Japan and GMSGQ globally.
・Develop capabilities of the GMS and GQ communicators in Hikari.
・Engage in various projects to ensure successful outcome through proactive and detail oriented communication planning and execution in Hikari.
・Establish and maintain tools, channels and processes to ensure effective communications cascade and aligned localization of global campaigns, initiatives and projects on site level.
・Support global and regional media / initiatives in line with GMS strategy.
・Build strong relationship with all communicators in Japan (R&D, Japan Pharma Business Unit, and Corporate Communication) to realize the best-in-class organization
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【DIMENSIONS AND ASPECTS 】
■Technical/Functional (Line) Expertise
・In-depth knowledge of all aspects of communications including executive, internal and external communications, crisis management, and public relations etc.
・Demonstrated experience in creating strategic communication plans.
・Fluent business level Japanese/English capability,writing, editing and verbal communication skills.
・Experience in pharmaceutical industry to explain key activities in the value chains
・Strong learning and adaptable skills in digital technology
■Leadership
・Direct / indirect influence on Leadrship Teams to guide effective communication
・Direct / indirect influence on Leadership Team to build effective communication capability.
・Influence on the global team for GMS-Japan to be presented/exposed in a good and timely manner
・Drive reputation improvement for Hikari plant & GMS-Japan internally and externally.
・Enhancement of speak-up culture through establishing the safe communication environment.
■Decision-making and Autonomy
・Communication strategy for Hikari plant
・Facilitating or cordinating senior level decision making in relation to communication.
・Ability to present sound and well-reasoned arguments to convince others.
・Ability to draw from a range of strategies to persuade people in a way that ・results in agreement or behaviour change.
■Interaction
・Hikari Site Leadership Team,
・Teams, Projects and Employees in Hikari
・Other Business Units Communication community
・Global GMSGQ and Japan Communication team
・Media / External stakeholders (as needed)
・External artwork vendors (as needed)
■Innovation
・Knowledge on latest communication tools / digital technology
・Basic knowledge and undersanding on scientific technology and supply chain
・Ability to select the best technology to support communication strategy
■Complexity
・Matrix of the stakeholders relationships and communication flow / handle multi-culture
・Invisible / uncountable and difficult to quantify outputs / effects
・Indirect influence (via communication tools / media).
本ポジションは、光工場を中心としたGMS（Global Manufacturing & Supply）およびGQ（Global Quality）のコミュニケーションをリードし、組織文化の醸成とレピュテーション向上を推進する役割です。
グローバルに展開する製薬企業である武田において、光工場およびGMSGQジャパンの価値を社内外に発信し、「ベストインクラス」の組織づくりに直接貢献できる非常にやりがいのあるポジションです。
経営層（サイトリーダーシップチーム）と密接に連携しながら、社内コミュニケーション戦略の策定・実行、危機対応（クライシスコミュニケーション）、メディア対応、デジタルツールを活用した情報発信など、幅広い業務を担当いただきます。グローバルおよび日本国内のコミュニケーションチームと連携しながら、多文化・多拠点の環境でキャリアを築くことができます。
【業務内容】
・GMSGQジャパンの方針に則り、光工場におけるコミュニケーション戦略を策定し、新たな組織文化をサイト全体に浸透させる。
・社内外コミュニケーションを通じて、「適切な情報を、適切なタイミングで、適切な相手に、適切な方法で」届けることで、
ベストインクラスの組織づくりに貢献する。
・社内イントラネット、メールマガジン、SNS、ニュースレター、タウンホールミーティング等、複数チャネルを活用し、
従業員にタイムリーかつ効果的に情報共有・エンゲージメントする。
・光工場のプレゼンスを国内外において高め、サイトビジネス戦略への貢献を支援する。
・サイトリーダーシップチームと連携し、組織としてのメッセージを整理・発信するとともに、重要な情報を従業員に分かりやすく伝える。
・クライシス発生時における社内外のコミュニケーション方針・メッセージの検討および対応をリード・サポートする。
・日本国内の他工場におけるサイトコミュニケーターのネットワークを構築し、情報連携とベストプラクティスの共有を推進する。
・プロジェクトに参画し、緻密なコミュニケーション計画と実行を通じて、プロジェクトの成功に寄与する。
・グローバルキャンペーンや各種イニシアチブ／プロジェクトについて、サイトレベルでのコミュニケーションカスケードとローカライズを
企画・運営する。
・GMSGQジャパンの戦略に沿って、メディア活動やコミュニケーションイニシアチブを支援する。
・日本国内のコミュニケーション関係者（R&D、Japan Pharma Business Unit、コーポレートコミュニケーションなど）と強固な関係性を
構築し、ベストインクラスのコミュニケーション組織の実現に貢献する。
【ACCOUNTABILITIES】
・Fulfill the site with highly motivated employees in all levels of employee.
・Create and execute an effective GMS and GQ (Global Quality) communications strategy to engage stakeholders and develop Takeda’s reputation: Within the Japan Region to inform, engage and inspire local employees / within GMS/GQ community / Across the wider Takeda organization providing visibility on the contributions of the Japanese plants to Takeda’s strategy, goals and priorities / Externally, based on key events in Hikari to enhance our reputation with partners, potential employees, and other stakeholders. Act as a spokesperson.
・Establish and run a network of site communicators in Hikari, Japan and GMSGQ globally.
・Develop capabilities of the GMS and GQ communicators in Hikari.
・Engage in various projects to ensure successful outcome through proactive and detail oriented communication planning and execution in Hikari.
・Establish and maintain tools, channels and processes to ensure effective communications cascade and aligned localization of global campaigns, initiatives and projects on site level.
・Support global and regional media / initiatives in line with GMS strategy.
・Build strong relationship with all communicators in Japan (R&D, Japan Pharma Business Unit, and Corporate Communication) to realize the best-in-class organization
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【DIMENSIONS AND ASPECTS 】
■Technical/Functional (Line) Expertise
・In-depth knowledge of all aspects of communications including executive, internal and external communications, crisis management, and public relations etc.
・Demonstrated experience in creating strategic communication plans.
・Fluent business level Japanese/English capability,writing, editing and verbal communication skills.
・Experience in pharmaceutical industry to explain key activities in the value chains
・Strong learning and adaptable skills in digital technology
■Leadership
・Direct / indirect influence on Leadrship Teams to guide effective communication
・Direct / indirect influence on Leadership Team to build effective communication capability.
・Influence on the global team for GMS-Japan to be presented/exposed in a good and timely manner
・Drive reputation improvement for Hikari plant & GMS-Japan internally and externally.
・Enhancement of speak-up culture through establishing the safe communication environment.
■Decision-making and Autonomy
・Communication strategy for Hikari plant
・Facilitating or cordinating senior level decision making in relation to communication.
・Ability to present sound and well-reasoned arguments to convince others.
・Ability to draw from a range of strategies to persuade people in a way that ・results in agreement or behaviour change.
■Interaction
・Hikari Site Leadership Team,
・Teams, Projects and Employees in Hikari
・Other Business Units Communication community
・Global GMSGQ and Japan Communication team
・Media / External stakeholders (as needed)
・External artwork vendors (as needed)
■Innovation
・Knowledge on latest communication tools / digital technology
・Basic knowledge and undersanding on scientific technology and supply chain
・Ability to select the best technology to support communication strategy
■Complexity
・Matrix of the stakeholders relationships and communication flow / handle multi-culture
・Invisible / uncountable and difficult to quantify outputs / effects
・Indirect influence (via communication tools / media).
求める経験 / スキル
【実務経験】
・コミュニケーション関連業務での実務経験 5年以上
・大規模かつ複雑な組織におけるコミュニケーションロールの経験（複数ステークホルダーおよびマトリクス型組織での経験を含む）
・グローバル企業での勤務経験、多文化環境での経験、製薬業界等の関連業界での経験があれば尚可
・製造および／または QA/QC に関する知識・経験があれば尚可
・カスタマーリレーション、GMP環境での勤務経験があれば尚可
【スキル】
・エグゼクティブ、社内外、クライシス、パブリックリレーションズを含むコミュニケーション全般に関する深い知見
・戦略的なコミュニケーションプランの策定・実行の経験
・メディア対応・記者対応などの対外コミュニケーションスキル
・高いプレゼンテーションスキルおよびファシリテーションスキル
・デジタルコミュニケーションツール・テクノロジーに対する強い学習意欲と適応力
・ビジネスアキュメン（ビジネス感覚、商業的視点）
・優れたクリティカルシンキングと問題解決能力（迅速かつ的確な判断力）
【その他】
■勤務スタイル・出張頻度等
・国内外への出張が可能であること（状況に応じて海外出張が発生する可能性あり）
・多様な文化・バックグラウンドを持つチームメンバーやステークホルダーと協働できること
・変化の多い環境に柔軟に対応し、自律的に業務を推進できること
■求める人物像・アピール等
・高い倫理観と誠実性を持ち、武田の価値観に共感し体現できる方
・社内外のステークホルダーと信頼関係を構築しながら、影響力を発揮できる方
・組織の声を丁寧に拾い上げ、経営層のメッセージとの橋渡し役として主体的に動ける方
・デジタルツールや新しいコミュニケーション手法の活用に前向きで、継続的に学び・改善していける方
・グローバル製薬企業の中で、工場・サプライチェーン・品質の価値を発信し、組織に良い影響を与えるコミュニケーションのベストプラクティスを確立したいと考えている方
【EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS】
・Bachelor degree in the related fields (eg. Communication, MBA)
・Extensive relevant communication role experience (4R) in large complex organisation(s) with multiple stakeholders (including matrix relationships). Ideally previous industry related experience, international company experience, multi-cultural environment.
・Minimum of 5 years communication or equivalent experience
・Demonstrated solid ethics and integrity
・Skills for communication with media
・Strong presentation and facilitation skill
・Business acumen and commercial awareness
・Openness and flexibility to deal with and communicate change effectively
・Excellent critical thinking skills and the ability to exercise good judgment and solve problems quickly and effectively
・Manufacturing and / or QAQC knowledge and experience are preferable
・Experience working in customer relations is preferable
・Experience in GMP workplace is preferable
・Preferred to have experience in managing team with applicable EHS perspectives such as waste, waste water, exhaust gas, noise, GHG reduction, health, and safety. (5 years for department head and 3 years for Group Managers)
・Preferred to have experience in ISO 14001/45001 management system to carry out continuous improvement of site.
This job description is not designed to be a complete list of all duties and responsibilities required of the position.
・コミュニケーション関連業務での実務経験 5年以上
・大規模かつ複雑な組織におけるコミュニケーションロールの経験（複数ステークホルダーおよびマトリクス型組織での経験を含む）
・グローバル企業での勤務経験、多文化環境での経験、製薬業界等の関連業界での経験があれば尚可
・製造および／または QA/QC に関する知識・経験があれば尚可
・カスタマーリレーション、GMP環境での勤務経験があれば尚可
【スキル】
・エグゼクティブ、社内外、クライシス、パブリックリレーションズを含むコミュニケーション全般に関する深い知見
・戦略的なコミュニケーションプランの策定・実行の経験
・メディア対応・記者対応などの対外コミュニケーションスキル
・高いプレゼンテーションスキルおよびファシリテーションスキル
・デジタルコミュニケーションツール・テクノロジーに対する強い学習意欲と適応力
・ビジネスアキュメン（ビジネス感覚、商業的視点）
・優れたクリティカルシンキングと問題解決能力（迅速かつ的確な判断力）
【その他】
■勤務スタイル・出張頻度等
・国内外への出張が可能であること（状況に応じて海外出張が発生する可能性あり）
・多様な文化・バックグラウンドを持つチームメンバーやステークホルダーと協働できること
・変化の多い環境に柔軟に対応し、自律的に業務を推進できること
■求める人物像・アピール等
・高い倫理観と誠実性を持ち、武田の価値観に共感し体現できる方
・社内外のステークホルダーと信頼関係を構築しながら、影響力を発揮できる方
・組織の声を丁寧に拾い上げ、経営層のメッセージとの橋渡し役として主体的に動ける方
・デジタルツールや新しいコミュニケーション手法の活用に前向きで、継続的に学び・改善していける方
・グローバル製薬企業の中で、工場・サプライチェーン・品質の価値を発信し、組織に良い影響を与えるコミュニケーションのベストプラクティスを確立したいと考えている方
【EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS】
・Bachelor degree in the related fields (eg. Communication, MBA)
・Extensive relevant communication role experience (4R) in large complex organisation(s) with multiple stakeholders (including matrix relationships). Ideally previous industry related experience, international company experience, multi-cultural environment.
・Minimum of 5 years communication or equivalent experience
・Demonstrated solid ethics and integrity
・Skills for communication with media
・Strong presentation and facilitation skill
・Business acumen and commercial awareness
・Openness and flexibility to deal with and communicate change effectively
・Excellent critical thinking skills and the ability to exercise good judgment and solve problems quickly and effectively
・Manufacturing and / or QAQC knowledge and experience are preferable
・Experience working in customer relations is preferable
・Experience in GMP workplace is preferable
・Preferred to have experience in managing team with applicable EHS perspectives such as waste, waste water, exhaust gas, noise, GHG reduction, health, and safety. (5 years for department head and 3 years for Group Managers)
・Preferred to have experience in ISO 14001/45001 management system to carry out continuous improvement of site.
This job description is not designed to be a complete list of all duties and responsibilities required of the position.
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
山口県
想定年収
1,150 万円 ~ 1,650 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
武田薬品工業株式会社
仕事内容
注射剤であるリュープロレリン製剤のプロセス（マイクロカプセル製造、充填）におけるプロセス技術者として、以下の業務を担当していただきます。
革新的な技術（無菌保証技術、PAT技術、デジタル技術、オートメーション技術、分析技術等）を探索、体得し、製造工程への適用を前提としたPoCの計画、実行、
新規技術導入によるプロセス、設備改良、導入のプロセスデザイン設計。
製造設備や製造工程、製造品目追加等の変更に関するGMP変更管理プロジェクトの管理、推進
上記変更管理に伴う下記の業務
・工程設計、設備設計、プロセスユーザー要求の作成
・バリデーション戦略の立案
・運用設計、標準化
・製造データや品質データ、生産設備のプロセスデータ等を対象としたデータ解析による、トレンドモニタリングやトラブル時の原因調査
（使用ツール例：SQL、Python、SIMCA online、Discoverant、MES、SAP等）
・製造、試験、バリデーションに関連するトラブルの原因調査や再発防止策の立案と実行
・新工場立ち上げ、新製品導入に伴う工業化検討、技術移管業務
・当局への承認申請書作成（処方や製造法、バリデーション等のパート）
※上記のうち、応募者の希望や経験、適性に応じて、柔軟に役割を決定させていただきます。
革新的な技術（無菌保証技術、PAT技術、デジタル技術、オートメーション技術、分析技術等）を探索、体得し、製造工程への適用を前提としたPoCの計画、実行、
新規技術導入によるプロセス、設備改良、導入のプロセスデザイン設計。
製造設備や製造工程、製造品目追加等の変更に関するGMP変更管理プロジェクトの管理、推進
上記変更管理に伴う下記の業務
・工程設計、設備設計、プロセスユーザー要求の作成
・バリデーション戦略の立案
・運用設計、標準化
・製造データや品質データ、生産設備のプロセスデータ等を対象としたデータ解析による、トレンドモニタリングやトラブル時の原因調査
（使用ツール例：SQL、Python、SIMCA online、Discoverant、MES、SAP等）
・製造、試験、バリデーションに関連するトラブルの原因調査や再発防止策の立案と実行
・新工場立ち上げ、新製品導入に伴う工業化検討、技術移管業務
・当局への承認申請書作成（処方や製造法、バリデーション等のパート）
※上記のうち、応募者の希望や経験、適性に応じて、柔軟に役割を決定させていただきます。
求める経験 / スキル
◆必須要件
＜学歴＞
高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方
＜実務経験＞
以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方
・医薬品の生産業務（医薬品の性質・剤型問わず）
＜スキル・資格＞
・GMPに関する知識
◆望ましい要件
大学（薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系）卒業以上
以下の経験を有する方は歓迎します。
・新設備、新プロセスの設計と立上げ
＜学歴＞
高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方
＜実務経験＞
以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方
・医薬品の生産業務（医薬品の性質・剤型問わず）
＜スキル・資格＞
・GMPに関する知識
◆望ましい要件
大学（薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系）卒業以上
以下の経験を有する方は歓迎します。
・新設備、新プロセスの設計と立上げ
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
勤務地
大阪府
想定年収
600 万円 ~ 1,100 万円
従業員数
5,486名
（単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点）
仕事内容
以下の品質保証業務を担当頂きます。
・無菌医薬品製造設備のクオリフィケーション／バリデーション図書の照査
・出荷判定（製造記録照査を含む）
・製造活動の現場監視ならびに自己点検の実施
・製造に関する変更の照査
・製造に関する逸脱、OOS/OOTまたは苦情の調査結果の照査
・原材料の供給業者に対するGMP監査の実施ならびに供給業者との品質契約の締結
・内部監査ならびに顧客監査の対応
・継続的な品質システムの改善の推進
・無菌医薬品製造設備のクオリフィケーション／バリデーション図書の照査
・出荷判定（製造記録照査を含む）
・製造活動の現場監視ならびに自己点検の実施
・製造に関する変更の照査
・製造に関する逸脱、OOS/OOTまたは苦情の調査結果の照査
・原材料の供給業者に対するGMP監査の実施ならびに供給業者との品質契約の締結
・内部監査ならびに顧客監査の対応
・継続的な品質システムの改善の推進
求める経験 / スキル
＜学歴＞
大卒以上で、薬学、化学、生物学、工学、または関連する科学分野の学士号を有する方。上級学位（MS、PhD、PharmD）を取得しているとなお好ましい。
＜実務経験＞
・製薬またはバイオテクノロジー業界で8年以上の経験があること
・品質保証、品質管理、コンプライアンス、または製造のいずれかの分野で責任を担ってきた経験
・部門横断業務で実績のある方
・グローバル開発プログラムのサポートおよび規制当局とのやり取りの経験があれば尚可
・品質監査資格、または同等のGxP監査経験があれば尚可
＜スキル・資格＞
・無菌医薬品の製造プロセスならびに製造設備に関する知識
・無菌医薬品製造に関するGMP要件とガイダンスに関する知識
・優れた品質リスク評価および意思決定能力
・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な連携能力
・細部への高い注意力とコンプライアンス意識
・グローバルな環境において複数の優先事項を管理できる能力
・問題解決能力と継続的な改善推進能力
＜語学＞
・英語：口頭及びメールで業務上のコミュニケーションができるレベル(ビジネスレベル)
＜その他＞
・ハイブリッド・ワーキング・モデルを導入しております。製造活動中はオフィスでの勤務が必須となりますが、製造が行われていない時には在宅勤務も可能です
・供給業者へのGMP監査などのために年に複数回の国内出張が見込まれます
求める人物像
・関係者からの信頼を築き、責任感を持って業務に臨める方
・メンタリングとサポートを通じて自己の能力を構築できる方
・情報に基づいたタイムリーな意思決定を行える方
・チームや文化を超えて効果的に連携できる方
・イノベーションと優れた品質を推進できる方
大卒以上で、薬学、化学、生物学、工学、または関連する科学分野の学士号を有する方。上級学位（MS、PhD、PharmD）を取得しているとなお好ましい。
＜実務経験＞
・製薬またはバイオテクノロジー業界で8年以上の経験があること
・品質保証、品質管理、コンプライアンス、または製造のいずれかの分野で責任を担ってきた経験
・部門横断業務で実績のある方
・グローバル開発プログラムのサポートおよび規制当局とのやり取りの経験があれば尚可
・品質監査資格、または同等のGxP監査経験があれば尚可
＜スキル・資格＞
・無菌医薬品の製造プロセスならびに製造設備に関する知識
・無菌医薬品製造に関するGMP要件とガイダンスに関する知識
・優れた品質リスク評価および意思決定能力
・優れたコミュニケーション能力と部門横断的な連携能力
・細部への高い注意力とコンプライアンス意識
・グローバルな環境において複数の優先事項を管理できる能力
・問題解決能力と継続的な改善推進能力
＜語学＞
・英語：口頭及びメールで業務上のコミュニケーションができるレベル(ビジネスレベル)
＜その他＞
・ハイブリッド・ワーキング・モデルを導入しております。製造活動中はオフィスでの勤務が必須となりますが、製造が行われていない時には在宅勤務も可能です
・供給業者へのGMP監査などのために年に複数回の国内出張が見込まれます
求める人物像
・関係者からの信頼を築き、責任感を持って業務に臨める方
・メンタリングとサポートを通じて自己の能力を構築できる方
・情報に基づいたタイムリーな意思決定を行える方
・チームや文化を超えて効果的に連携できる方
・イノベーションと優れた品質を推進できる方
勤務地
神奈川県
想定年収
600 万円 ~ 1,200 万円
仕事内容
以下の品質保証業務を担当頂きます。
・開発プログラムのGMP遵守状況の監視
・開発方針に対する品質保証部門の視点からの提言
・製造方法・試験方法の承認
・治験薬出荷（製造記録照査を含む）
・治験薬製造における変更管理
・治験薬製造における逸脱・OOS/OOT・苦情の調査
・サプライヤーに対するGMP監査ならびに品質契約の締結
・継続的な品質システムの改善
・開発プログラムのGMP遵守状況の監視
・開発方針に対する品質保証部門の視点からの提言
・製造方法・試験方法の承認
・治験薬出荷（製造記録照査を含む）
・治験薬製造における変更管理
・治験薬製造における逸脱・OOS/OOT・苦情の調査
・サプライヤーに対するGMP監査ならびに品質契約の締結
・継続的な品質システムの改善
求める経験 / スキル
＜学歴＞
大卒以上で、薬学、化学、生物学、工学、または関連する科学分野の学士号を有する方。上級学位（MS、PhD、PharmD）を取得しているとなお好ましい。
＜実務経験＞
下記業務のいずれかについて８年以上または同等の経験がある方
・治験薬(原薬・製剤)の開発ならびに製造に関する品質保証業務
（グローバル開発プログラムの経験があれば尚可）
・治験薬(原薬・製剤)の製造法開発もしくは試験法開発業務
・医薬品または治験薬の製造もしくは試験業務
＜専門性：必要な知識＞
・医薬品の製造法開発または試験法開発に関する知識
・医薬品の製造または試験に関する知識
・医薬品製造における最新のGMP要件とガイダンスに関する知識
・問題を予測し、解決策を積極的に提案・実行する能力
・複雑な問題を正しく理解し、顕在化しているまたは潜在的なリスクを特定・解消する能力
・困難に際して利害関係者と交渉し、相互に有益な解決策に到達する能力
＜語学＞
・英語：口頭及びメールで業務上のコミュニケーションができるレベル(ビジネスレベル)
＜その他＞
・ハイブリッド・ワーキング・モデルを導入しております。対面での業務が必須ではない際には在宅勤務も可能です。
・製造委託先へのGMP監査などのために年に複数回の国内出張が見込まれます。
求める人物像
・関係者からの信頼を築き、責任感を持って業務に臨める方
・メンタリングとサポートを通じて自己の能力を構築できる方
・情報に基づいたタイムリーな意思決定を行える方
・チームや文化を超えて効果的に連携できる方
・イノベーションと優れた品質を推進できる方
大卒以上で、薬学、化学、生物学、工学、または関連する科学分野の学士号を有する方。上級学位（MS、PhD、PharmD）を取得しているとなお好ましい。
＜実務経験＞
下記業務のいずれかについて８年以上または同等の経験がある方
・治験薬(原薬・製剤)の開発ならびに製造に関する品質保証業務
（グローバル開発プログラムの経験があれば尚可）
・治験薬(原薬・製剤)の製造法開発もしくは試験法開発業務
・医薬品または治験薬の製造もしくは試験業務
＜専門性：必要な知識＞
・医薬品の製造法開発または試験法開発に関する知識
・医薬品の製造または試験に関する知識
・医薬品製造における最新のGMP要件とガイダンスに関する知識
・問題を予測し、解決策を積極的に提案・実行する能力
・複雑な問題を正しく理解し、顕在化しているまたは潜在的なリスクを特定・解消する能力
・困難に際して利害関係者と交渉し、相互に有益な解決策に到達する能力
＜語学＞
・英語：口頭及びメールで業務上のコミュニケーションができるレベル(ビジネスレベル)
＜その他＞
・ハイブリッド・ワーキング・モデルを導入しております。対面での業務が必須ではない際には在宅勤務も可能です。
・製造委託先へのGMP監査などのために年に複数回の国内出張が見込まれます。
求める人物像
・関係者からの信頼を築き、責任感を持って業務に臨める方
・メンタリングとサポートを通じて自己の能力を構築できる方
・情報に基づいたタイムリーな意思決定を行える方
・チームや文化を超えて効果的に連携できる方
・イノベーションと優れた品質を推進できる方
勤務地
神奈川県
想定年収
600 万円 ~ 1,200 万円
-
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