医薬品を製造・販売する当社において、環境保全活動を推進する部門です。
今後は、サプライチェーン全体での地球環境対策にも取り組みます。

・環境管理全般
・環境関連情報開示、情報発信
・グループ内EHS監査
・サプライヤー環境取り組み

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

医薬品を製造・販売する当社において、環境保全活動を推進する部門です。
今後は、サプライチェーン全体での地球環境対策にも取り組みます。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

•人員、予算などのリソースの管理と最適化を通じて、販売目標を達成する。
•管轄エリア全体に関する、営業戦略を立案、実行する。
•リーダーシップとコーチングを通じて人材育成を行い、組織の成果を向上させる。特に、自支店内外関係者と連携して成果向上させる事を期待する。
•部下のエリアプランを適切に評価・フィードバックをし、部下の営業活動を支援する。
※医師や薬剤師等の医療従事者に対し、医薬品の適正使用のための情報提供、収集、伝達を通して、自社医薬品を普及する役割を担う。

就業イメージ
まずは小さなエリアにて、少人数の部下（MR職）に対し、マネージャーもしくはチーム長という立場でマネジメントを遂行して頂きます。その後、支店・拠点にてマネージャーとしてMR職のマネジメントを行って頂きます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

下記業務内容を管轄する、信頼性保証部の品質保証部署にて、
グループマネージャーとして、ラインマネジメントに従事していただくポジションでございます。

医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・ＧＭＰ適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理　など

国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

九州地区（福岡県飯塚市）での医薬品の物流管理業務及び部門のマネジメント業務
・入荷管理（原材料の入荷数量・品質チェック（破損、不良品など））
・出庫管理（製造部門と連携し、指図書に沿って必要な倉庫内にある原料を出庫）
・製品出荷（自動倉庫に格納されている製品の出荷、フォークリフトを使用）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

第二九州工場（新棟）での勤務を想定しています。

工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。

具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

各地工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務
・工場での品質管理業務
（医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐
・グループメンバーの指導・育成

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

三田工場（兵庫県三田市）での医薬品の品質保証業務及び部門のマネジメント業務
・工場での品質保証業務
（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）
・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務
・グループメンバーの指導・育成

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

職務概要：
医療機器の設計開発において、設計開発を信頼性工学の観点でリードできる技術者を募集します。設計・検証などの技術的知見に加え、製造委託業者への設計移管をリードし、工程設計にも幅広く関与していただきます。また、市場で発生した不具合の分析と設計開発へのフィードバックを通じて製品の信頼性向上にリードします。技術とプロジェクトマネジメントの両面から、幅広い視点で革新的な医療機器を市場へと届けていただくことを期待します。

Position Summary：
We are seeking engineers capable of leading design and development from a reliability engineering perspective for medical devices. In addition to technical expertise in design and verification, you will lead the design transfer to manufacturing contractors and be extensively involved in process design. Furthermore, you will drive improvements in product reliability by analyzing complained products in the market and feeding the findings back into design and development. We expect you to deliver innovative medical devices to the market with a broad perspective, combining both technical expertise and project management skills.

業務内容：
•医療機器品質管理システムに必要なプロセス文書（特に設計・開発分野）の作成、レビュー、維持管理
•グローバルな多職種チームと連携し、ユーザー/製品要件、リスク分析、検証・妥当性確認などを推進
•品質管理システムおよび医療機器に関連する現行の規制、規格、ガイダンスに関する実務知識の維持
•医療機器に対する信頼性試験の実施。信頼性試験には、ストレステスト、保存期間試験、輸送試験、必要に応じて環境試験が含まれる
•医療機器に対する製品の設計検証試験の実施
•医療機器開発の設計管理において、設計移管の実施
•苦情・不具合製品の分析調査

Responsibilities：
•Write, review, and maintain documentation of processes required for device quality management system, especially in Design & Development
•Work closely with a global multidisciplinary team to oversee user/product requirement, risk analysis, verification & validation, etc.
•Maintain working knowledge of current regulations, standards, and guidance related to quality management systems and medical devices.
•Perform reliability testing for medical devices. Reliability tests include stress test, shelf-life test, shipping test and environmental test if necessary.
•Perform hands-on product testing for medical devices.
•Perform design transfer activities in design control of medical device development.
•Analysis and investigation of Complaints and defective products.

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＜業務内容＞
■がんや免疫疾患、神経変性疾患といった複雑な疾患の解明おいて、次世代シーケンシングの需要は拡⼤し、更に迅速かつ⾼精度な解析技術が求められてます。ロシュ・ダイアグノスティックスでは、2025 年に画期的次世代シーケンシング技術「Sequencing by Expansion（以下 SBX）」を発表しました。
■従来の短鎖リード法では読み取り⻑や速度に制約がありましたが、SBX は DNA を物理的に拡張しながら⻑鎖リードを⾼速で読み取るシーケンシング技術で⾰新的な速さを実現し、検体からゲノム解析まで数⽇かかっていたプロセスをわずか数時間に短縮。加えて、従来の短鎖リード技術では解析が難しかった遺伝⼦発現やメチル化パターン、空間解析を可能にしました。
◾ 2025 年 10 ⽉に⽶国ボストンで開催された⽶国⼈類遺伝学会（ASHG2025）において、BroadClinical Labs はこの技術を⽤いて「DNA サンプルから変異検出まで 4 時間以内」という記録を樹⽴し、ギネス世界記録として認定されました。
◾この進歩はゲノム研究を⼤きく前進させるとともに、将来のトランスレーショナルリサーチや臨床応⽤においてもその効果を発揮することが期待されます。
◾今回のポジション、SBX 製品（機器および試薬、解析ソリューション⼀連製品）専任のフィールドアプリケーションスペシャリストの組織強化の増員採⽤となります。
◾全国のお客様先への販売後技術・アプリケーションサポート全般を担って頂きます。世界でも⾰新的な機器に関われるやりがいのある業務です。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

■役割・業務内容
　臨床試験の薬物動態解析担当者として、医薬品開発における重要な意思決定を支える専門性の高い業務をお任せします。具体的には、解析ソフトウェアを駆使して臨床試験で得られた薬物動態（PK）データを解析し、薬物の体内動態や薬効・安全性との関連についての評価・考察を行います。薬物動態に関する知識・スキルを活用して医薬品開発を推進し、規制要件の厳格化に対応するための質の高い解析結果を提供することで、規制当局に提出する申請資料作成に貢献いただきます。チーム内外の関係者と円滑に連携し、高い倫理観と責任感を持って、正確かつ論理的な思考で業務を遂行していただきます。将来的には、自身の専門性を深めながら組織の専門性強化にも寄与し、医薬品開発を通して患者さんの健康に貢献することを期待しています。

・薬物動態（PK）関連の臨床試験計画立案
・解析ソフトウェア（SAS, WinNonlin, NONMEM等）を用いたデータ解析
・解析結果の評価・考察および関連部門への説明
・規制当局提出用の申請資料（CTD等）作成支援
・GCP/ICHガイドラインに基づいた薬物濃度測定および解析業務の実施と遵守
・関連部署との連携

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本社にてASEAN地域におけるヘルスケア事業の推進を担当いただきます。各国子会社や現地パートナーとの連携を通じて、新規事業の展開や既存事業の拡大を支援する役割です。
・ASEAN市場の事業戦略立案・推進サポート
・新規市場調査、販売戦略・マーケティング施策の立案
・現地パートナー企業・代理店との調整、契約関連のサポート
・本社部門（事業管理・商品企画・商品開発・生産統括・法務・財務など）との連携
・必要に応じてASEAN各国への出張

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≪新規製品開発を支える原材料および製造委託の調達・購買担当≫

■役割と期待内容
今回は新規製品開発を支える原料調達および製造委託先の選定をお任せします。開発や製造部門、社外のパートナーとも連携強化しながら、調達業務を推進していただきます。品質とコストの両面を追求しつつ、新規サプライヤーの開拓・評価、価格交渉、契約締結、製造委託先の選定・管理を通じて、安定供給とサプライチェーンリスク管理を推進していただきます。開発部門や製造部門と密に連携し、社内外のパートナーシップを強化することで、調達業務を推進していただきます。将来的には、調達体制のさらなる強化と事業成長への貢献を期待しています。
・新規製品開発や生産に必要な原材料および製造委託先の選定・開拓
・サプライヤーとの価格交渉、契約締結、および関係性構築
・製造委託先の品質・納期・コスト管理と改善活動の推進
・サプライチェーンリスクの特定と対策の立案・実行
・原材料の市場動向調査と調達戦略の策定
・社内関連部署（開発・生産・品質など）との連携・調整
・調達業務における法務・コンプライアンス遵守の推進

■求める人材像
原材料および製造委託の調達・購買を通じて事業成長に貢献したいという強い意欲を持つ方を求めています。論理的思考力と高い交渉力を活かし、品質とコストの両面を追求する戦略的調達を推進できる方を歓迎します。社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを築き、サプライヤーとの強固なパートナーシップ構築に情熱を注げる方を歓迎します。責任感が強く、計画性と実行力を持って、安定供給とリスク管理を徹底し、新規製品開発プロジェクトを成功に導くことができる方を期待します。常に市場動向を分析し、最適な調達戦略を自律的に立案・実行できる方を歓迎します。

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≪新規製品開発を支える原材料グローバル調達・購買担当≫

■役割と期待内容
新規製品開発や生産に不可欠な原材料のグローバル調達・購買業務全般をお任せします。世界中のサプライヤーと連携し、品質、コスト、納期を最適化した原材料の安定供給を実現することが重要なミッションです。具体的には、新規サプライヤーの開拓、価格交渉、契約締結、納期管理など、多岐にわたる業務を推進していただきます。ビジネスレベルの英語力を活かし、海外サプライヤーとの円滑なコミュニケーションを通じて良好な関係を構築し、サプライチェーン全体の最適化に貢献いただきます。また、変化の激しい市場環境において、自ら課題を発見し、解決策を提案することで、新規製品開発の成功と事業成長に不可欠な役割を担っていただくことを期待します。
・新規製品開発や生産に必要な原材料のグローバル調達の推進
・国内外サプライヤーの新規開拓、選定、評価、価格交渉、契約締結
・調達原材料の納期・品質・コスト管理とサプライヤーとの関係構築
・グローバル市場における原材料の動向調査と情報収集、分析
・開発部門や生産部門など社内外関係者との連携・調整業務
・調達プロセスの改善提案、コスト削減、効率化の推進
・サプライチェーンにおけるリスク管理と対応策の検討・実施

■求める人材像
新規製品開発を最前線で支えるグローバル調達・購買担当として、社内外の関係者と円滑なコミュニケーションを築き、多様なバックグラウンドを持つ海外サプライヤーとの強固な信頼関係を構築できる方を求めています。グローバルな視点とビジネスレベルの英語力を活かし、変化の激しい市場環境において、自ら課題を発見し、積極的に解決へと導く行動力と、常に最適な原材料を追求する探求心をお持ちの方を歓迎します。当社の新規製品開発に貢献し、品質とコストのバランスを見極めながら事業成長を力強く支えていただける、挑戦意欲とプロ意識の高い方を期待しています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

■役割と期待内容
わたしたちは、国内外のグループ全体を対象に、サイバーセキュリティ戦略の立案からCSIRT体制の整備、サプライチェーン・内部情報漏洩対策、クラウドセキュリティ強化に至るまで、広範なセキュリティガバナンスの確立とリスク管理を推進しています。この取り組みをさらに強化するため、当社情報セキュリティ体制とリスク管理の中核を担い、堅実な「セキュリティ & ガバナンス」を実現する重要な役割を果たす人材を求めています。

ISMSやNIST等の国際標準に基づき、GRC (Governance, Risk, Compliance)を実践することで、当社の持続的な成長を技術とガバナンスの両面から支え、情報セキュリティ戦略の立案・実行、GRCフレームワークの運用、そして具体的な改善提案を通じて、組織全体のセキュリティレベル向上に貢献していただくことを期待しています。常に最新のセキュリティトレンドを適切に評価し、安定性と信頼性を備えた強固なセキュリティ体制を構築していく意欲と能力をお持ちの方を歓迎いたします。

【役割】
IT戦略/中期計画 と連動した リスク対策の立案～実装～定着
ガバナンス最適化 と運用KPIの内製化（継続的改善ループの確立）
ビジネスと整合する ゼロトラスト/データ保護/アイデンティティ の設計・検証

【業務内容】
経営環境・ビジネスモデル・業務分析と、企業目標への紐づけの文書化
セキュリティ要件定義、アーキ設計、安全性・有効性検証
ISMS/NIST CSF/CIS Controls 等を参照した ポリシー/標準/手順の整備
主要コントロールの設計・実装（ID/PAM、EDR、SIEM/SOAR、DLP、MFA、データ分類、脆弱性/パッチ、ログ統合）
リスク評価、BCP/DR、インシデント対応体制（MTTD/MTTR）構築・演習
RFP作成、提案整合性評価、SLA/契約/監査対応
指標/目標値/測定方法の設定、評価・検証、レポーティング

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≪医薬品・食品分野のDX推進を担うSCM・貿易実務担当≫

■役割と期待内容
医薬品・食品分野における貿易（特に輸入）担当を募集します。SCMの最適化・効率化やDX推進などをお任せします。貿易実務プロセスをはじめ、調達業務全般を抜本的に改善いただくことがミッションです。国際法規や貿易協定を遵守しつつ、サプライチェーン全体の可視化と効率化を実現し、当社のグローバル展開を強力に推進する中核を担っていただきます。論理的思考力と問題解決能力を活かし、関連部署と密に連携しながら、医薬品・食品分野の事業成長に貢献することを期待しています。将来的には、SCM・貿易領域のスペシャリストとして、組織全体のDXを牽引する存在へと成長していただきたいと考えています。
・輸入業務、通関、関税手続きの管理と国際法規遵守
・医薬品・食品分野のサプライチェーン最適化と効率化を推進
・SCM・貿易業務の改善・運用（SAPシステムを用いる）
・業務改善・DX戦略推進（RPA、AI等のデジタル技術を活用）

■求める人材像
医薬品・食品分野の事業に貢献したいという強い意欲を持ち、社会貢献性の高い領域で情熱を傾けられる方を歓迎します。サプライチェーンの最適化とグローバル展開の強化というミッションに対し、責任感を持ち、困難な課題にも粘り強く取り組める方を求めます。論理的思考力と高い問題解決能力で自律的に業務を推進しながら、DX推進の旗振り役として新しい技術や手法を積極的に取り入れ、業務改善や変革をリードしていく意欲のある方からのご応募をお待ちしております。国際的な視点から事業成長に貢献したいという強い思いを持つ方を歓迎します。

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＜仕事内容＞
　研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。
　具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。
　－食品関連の製剤設計業務です。
　　・処方、風味設計、安定性・安全性評価
　　・スケールアップ（ラボ試作から実生産規模）
　　・製造所（自社・他社製造所のマネジメント）
　－食品関連の法規制やコスト構造の知識を土台に、内部・外部製造所と連携し、
　　効率的な製剤設計をリードする業務です。

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＜仕事内容＞

生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計～生産部門への技術移管をリードする業務です。
　・処方設計、製造法設計
　・特許対応
　・安定性評価
　・承認申請時の照会対応
　・社内外の生産部門への技術移転

＜職種の魅力＞
・セルフメディケーションは国策として推進されており、当社はセルフメディケーションに貢献するべくダイレクトOTCやスイッチOTCをはじめ多くのOTC医薬品を開発・発売してきました。
・昨今、セルフメディケーションの重要性は益々増してきており、その中心的役割を担っているOTC医薬品の新商品の開発をマーケティング部門から生産部門まで幅広い分野の仲間とコミュニケーションをとりながら、製剤設計を通して携わっていただきます。
・新商品のアイデアや新規製剤技術の企画立案も可能で、自身のビジョン達成やスキルアップにも繋がります。

■休日：週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

•原材料の受入試験、及び製品の品質試験
•当局査察、及びカスタマーからの監査対応業務
など

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■休日：完全週休二日制, 年末年始

≪お任せしたい職務内容≫
医薬品事業の拡大に伴い、安全性情報管理体制の強化が急務となっており、GVP省令に基づいた適切な安全管理業務を担っていただきます。増加する医薬品情報と関連法規制に対応しながら、医薬品事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献いただきます。また、事業拡大に伴う、安全管理部門の体制強化や人材育成にも積極的に携わっていただきます。将来的には、部門の中核メンバーとして、医薬品事業における安全管理の責任者として活躍することを期待しています。

・医薬品安全性情報の収集・評価・分析・報告業務
・関係部署と連携した安全性情報の発信と教育
・安全管理に関するSOPの作成・改訂
・医薬品安全性情報管理システムの運用・管理
・チームメンバーの指導・育成
・GVP省令に基づく安全性情報管理体制の構築・運用・改善

■休日：土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始