求人・転職情報
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・Craifの技術を用いて取得したmiRNA等の生体分子のデータを解析し、疾患の判別やバイオマーカーの選定等、医療への応用を目指す
・ラボの研究員や臨床開発チームと密に連携し、研究や事業の推進に必要な解析を提供する
・論文化や学会発表により研究成果を公表する
・国内や海外学会へ参加し、それらを踏まえた国内外との共同研究を企画・実行する
・米国子会社への出張や、意思決定に係わる会議体へ参加する
・バイオインフォマティクス、統計学、情報科学や類する分野の博士号取得者あるいは同等以上の経歴をもつ方
・当該分野における実績（論文、学会発表、受賞歴、プロダクトやツールの開発歴、等）がある方
・5年以上の実務経験がある方
・少なくとも１つのプログラミング言語に精通している（R, Python, Go, C++）方
・国際的なチームで業務を遂行できる英語力がある方
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方
＜歓迎する経験・能力＞
・医療・生物学分野の深い造詣
・マイクロアレイやNGSによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験
＜求める人物像＞
・未知のことにも、ひるまずに前向きに取り組みができる方
・リーダーシップをもって、自ら考え周囲を巻き込み、プロジェクトを自ら推進できる方
・丁寧に作業をし、正確な実験の遂行ができる方
・チームで働き、多様性を尊重しながら成果を出していくことが好きな方
・年齢や役職にとらわれず、本質的な物事に向かって取り組みができる方
・開発成果を本人・家族・友人の喜びへ繋げることにやりがいを感じられる方
複数あり
600 万円 ~ 1,500 万円
社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
◇CMC薬事及びその他のCMC業務
・相談資料及び承認申請資料（CMCパート）の作成
・国内外の規制当局の薬事対応（CMCパート）
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント
■CMC薬事の実務経験（5年以上）
■CTD(CMCパート)作成経験
■当局対応業務の経験
■医薬品開発、新薬申請の経験
【歓迎】
◇再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
◇製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
複数あり
736 万円 ~ 1,300 万円
・分化誘導技術の開発と最適化: 大規模改変を施したiPS細胞株を用い、目的の組織（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へのプロトコルの最適化を行います。（細胞特性の定量的評価を含む）
・製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の樹立
・当局への審査対応
・外部パートナーとの連携
創薬チームは、細胞を用いた創薬における革新的な技術開発を目指し、国内外の多様なパートナーと協力しながら、既存の製品を凌駕する高機能な製品の開発を通じて、社会に貢献することをミッションとしています。
私たちの強みである「Geno-Writing」技術は、従来は不可能とされていた複雑なゲノムデザインを短期間で実現し、パートナーの多彩なニーズに対応します。現在も国内外の主要パートナーと連携したプロジェクトが進行しています。
当社での仕事は、単なる技術提供に留まらず、ゲノム構築のエキスパートとして、パートナーに最適なソリューションを提案し、難解な課題をクリエイティブに解決していくことが求められます。高い自主性と裁量が与えられ、大きな責任を伴いますが、これを前向きに捉え、新しい挑戦を楽しめる方には、非常にやりがいのある環境です。
この挑戦的な環境で、一緒に未来を切り拓く意欲をお持ちの方のご応募をお待ちしています。
・PhD（博士号）取得者、もしくは修士卒で、バイオ医薬品開発の実務経験が3年以上ある方
・スケールアップ（大量培養）のプロセス開発経験
・細胞特性の評価の経験
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
【歓迎スキル】
・ヒトiPS/ES細胞/MSC等の維持培養、および目的細胞への分化誘導実験の実施経験。
・バイオリアクター（シングルユース、撹拌槽型等）を用いた浮遊培養やスケールアップ製造の経験。
・CMC（製造・品質管理）の開発経験、あるいはGCTP/GMP基準下での細胞製造に関する知見。
・ビジネスレベルの英語力（海外との会議、論文執筆、ドキュメント作成）。
・当局対応、対面助言の対応経験
神奈川県
600 万円 ~ 1,300 万円
株式会社Logomix
・契約提案（プロジェクトが継続されるように、次回の共同研究計画を立案する）
・契約締結（決裁権を持つ人物や、締結までのリスクを的確に把握し、締結をクロージングする）
・契約後のプロジェクトマネジメント（研究員が作成する報告書のレビューを含む）
※新規協業案件の獲得を担当いただくことは現時点では想定していませんが、担当いただく可能性もございます
※バイオモノづくり領域がメイン。一方でご本人のスキルや会社の方針次第では、創薬領域を担当いただく可能性もございます
＜プロジェクト例＞
味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発
https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0
＜入社後のキャリア＞
今回募集中の「バイオものづくりグループ」は、当社に蓄積されたゲノム改変技術を活かし、より産業価値の高い微生物株の創出と社会実装を進めています。多様なパートナー企業がお持ちの技術的課題を解決するため、研究企画を立案し、実際に研究を遂行して高機能化された微生物株を創出しています。様々な産業ドメインのパートナー企業様の課題解決を経験を積むことができます。
対象となる産業領域が広いことから少し業務が分かりにくい部分もあるかもしれませんが、まずはお気軽にご応募いただければ幸いです。
＜企業詳細＞
・会社概要：株式会社Logomixは大規模ゲノム改変技術プラットフォームであるGeno-Writing™をベースに、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学スタートアップです。Logomixの技術の優位性は、ノーベル賞を受賞したCRISPR（クリスパー）など従来のゲノム編集技術単独では不可能なレベルで、より大規模かつ自由自在にゲノム改変が可能な点にあることです。この技術で世界のあらゆる産業に貢献することを目指します。
・事業体制：経営戦略や事業開発を担う米国のチームを作っており、世界的なKOL（Key Opinion Leader）方々をAdvisory Boardに入れるなど、常に国際的な最前線の知見をもとにした事業判断を実現しています。
・組織：企業や大学からレベルの高い研究員を集めています。皆で情報や意見を出し、共に議論し共に決定していくティール組織を目指しています
・報酬：業界トップクラスの給与水準を目指しており、弊社に入社した多くの研究員が年収アップを実現しています。新たなキャリアステージとして、収入面でもさらなる成長を期待いただける環境です。また入社後は、半年に1回の面談と、20項目以上の能力開発項目を通じて、自己の改善点や評価されているポイントを明確化することで、自己成長やキャリアアップを目指していただけます。
・R&D：研究員は裁量労働制。またSenior scientist以上の研究員には、研究員１人に対して技術員が１名つくように採用をしています。バイオインフォマティシャンの力も借りながら、研究の自動化、効率化を進めています。
・生物系の学科で修士卒以上（農学、薬学、理学部や工学部の生物系学科など）
【Nice to have】
・微生物モノづくり事業に携わった経験
・契約交渉経験
・事業計画立案経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
神奈川県
700 万円 ~ 1,300 万円
iHeart Japan株式会社
J-Startup選定、iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けて邁進するベンチャー企業における、事業戦略推進担当の募集です。
■役割・ミッション
あらゆる手段を用い、再生医療の実現を目指します。
iPS細胞由来の再生医療製品を患者様に届けるため、戦略を描き、計画を立て、実行する力が求められます。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、心臓移植を待つ心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■業務内容
・提携先企業の探索
・提携の実現/特許実施許諾先の探索
・収入の実現/資金調達(投融資・公的資金)
・新規シーズの獲得
・新規事業の立上げ
・研究用細胞製品のマーケティング
など
その他、意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。
先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。
＜変更の範囲＞
業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・バイオテクノロジー業界orベンチャー業界の商慣習の知識と経験
【歓迎要件】
・MBA相当の知識と訓練経験
・ビジネスレベルの英語or中国語
・生物学系の博士号または修士号
・特許などの知的財産を活用したビジネスの知識と実務経験
・ウェブマーケティングの実務経験
・業務提携、資本提携、M＆Aの経験
複数あり
403 万円 ~ 1,400 万円
iHeart Japan株式会社
iPS細胞由来の再生医療等製品を患者様に届けるため、製品開発を担うポジションです。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、心臓移植を待つ心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■業務内容
ご自身の知識や経験をもとに、製品開発に必要な下記業務のうちいずれかを複合的に担当していただきます。
（例）基礎研究、非臨床開発、製法開発、臨床開発、知財管理、新製品企画、オープンイノベーションなど
意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。
＜変更の範囲＞
業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・ライフサイエンス領域の研究開発の経験
【歓迎要件】
・細胞を用いた研究に従事した経験
・製品やサービスを開発した経験
・プロジェクトリーダーの経験
京都府
291 万円 ~ 1,400 万円
ペプチドリーム株式会社
【主な業務】
・社内関連部署及び子会社（PDR）の開発部門と適宜連携し、試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスクなどの管理
・CRO（および関連ベンダー）の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進（Oversight／Oversight ＆ Execution）
・試験運営におけるKPI／マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行
・クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務（業務プロセス改善、ベストプラクティス導入等）
・製薬会社もしくはベンチャー企業にて臨床開発業務経験5年以上（PL/PM経験含む）
・CROまたは外部ベンダーを管理／監督した実務経験（進捗管理、リスクマネジメント含む）
・英語ビジネスレベル以上
■歓迎条件：
・オンコロジー領域での開発経験
・ライフサイエンスにおける修士号以上を有する
・放射線医薬品の開発経験
・US IND申請・First-in-Human（FIH）試験・バスケット試験など初期開発フェーズでの試験運営経験
・開発プロジェクトの立ち上げ期における体制構築・SOP策定・ベンダー選定プロセスに参画した経験
・CRO出身者や、CROサイド／スポンサーサイド双方での臨床オペレーション経験
・臨床開発における予算策定・外部費用（CRO費用）管理の経験
・所属、バックグラウンドの異なるマネジメント～担当者まで幅広い階層に跨るステークホルダーと丁寧なコミュニケーションを行って頂ける方
神奈川県
700 万円 ~ 1,400 万円
株式会社ニコン・セル・イノベーション
再生医療における国内最大規模のGMP施設での細胞受託生産を通じて、患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
また、複数の受託案件に取り組みながら、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズにある企業です。
本募集では事業の拡大にあわせて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）を募集しております。
【業務詳細】
製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。
主には、中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。
・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング
・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認等に対する回答、資料提供など）
・公的監査および顧客監査等の対応
・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング
・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）のリーディング
・社内会議への出席、報告、各種の部署間調整
・予算（コスト）管理
・安全衛生管理
・部署運営に関わる承認作業、人事評価 など
■ 企業における医療機器、医薬品の製造経験
■ チームのリード・マネジメント経験
【歓迎条件（WANT）】
・細胞培養に関する経験
・無菌環境での医薬品製造の経験
・バイオ関連の医薬品製造の経験
・10人以上の部署における管理職経験
東京都
1,000 万円 ~ 1,300 万円
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