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第一三共株式会社

仕事内容

・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。

・製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。

＜入社後のキャリアパス＞
・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある

求める経験 / スキル

<必須>
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発に従事した経験があること。
・製造施設への製造プロセス技術移転の経験。
・TOEIC730以上。
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、各種ステークホルダーと良好な関係が築けること

<望ましい>
・海外製造場所への技術移転の経験
・CMCに関わるPJマネジメントの経験
・修士卒以上の学位
・海外赴任経験

従業員数

16,458名（連結）

勤務地

群馬県

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

16,458名（連結）

【Medical】Medical Affairs Lead, ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部 R&I ｽﾍﾟｼｬﾘﾃｨｰ疾患領域部

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
・   ビジネス戦略をサポートするためのアンメットメディカルニーズ及びクリニカルクエスチョンに対して、臨床研究が適切に計画、実行され、結果が公表されるよう、製品及び疾患に関するインプット及び試験実行のMedical Affaires(MA)の主担当者として、MA メンバー、外部医療従事者/専門家、EORチーム（Evidence Generationと観察研究)、及びGlobal担当者と緊密に連携することにより、担当する製品/疾患分野でのEvidence Generation Strategyを実行する
・   社内外の関係者と緊密に連携し、AZ Sponsered Study (AZSS)および Externally Sponsored Research(ESR) を通じて科学的なデータの適切な公表、高品質な科学的および戦略的エビデンスの提供を推進する
・   部内ステークホルダーと協力して、医療上の重要なメッセージ、KEEコミュニケーションのための資材/資料、MSLトレーニング計画及び関連資料について準備から完了までのプロセス実行に貢献し、Evidence Generation Plan（EVP）へのMSLインサイトの活用、反映を関係者とともに実行する
・   複雑な状況下または新規の活動において、関連するSOP、コンプライアンスを基に適切にリスクを管理する
・   Medical affairs Director(MAD)とともにメディカル戦略を策定し、戦略に沿って予算やリソース管理を含む活動計画の実行を管理、チームメンバーの育成とチームメンバーの能力最大化に貢献する
・   チーム/部門横断的なTaskやProjectをリードし成果を出す（チームメンバーのサポートを含む）
・   必要に応じてMADの役割を一部サポートする

求める経験 / スキル

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
※※※応募書類は英文での提出も必須となります※※※
※※※Application documents must be submitted in English※※※
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
•   ステークホルダーマネジメントの経験
•   基礎研究もしくは臨床研究に従事した経験
•   プロジェクトマネジメントの経験
•   KEEとの高度に専門的な議論を実施出来るレベルの知識 (基礎/臨床医学、疾患領域、薬剤関連、統計)
•   独力でAZSSの計画策定、ESRのSDC/プロトコルレビュー、AZSS publicationやそれらの進捗管理を行うことが出来る知識 (臨床研究の各種規制、臨床研究計画/実施に関する知識、論文作成に関する知識)

＜歓迎 / Nice to have＞
•   製薬業界でのメディカルアフェアーズでの経験
•   ラインマネジメントの経験
•   医師としての臨床経験

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
•   学士もしくは修士 (疾患関連領域に関連した医学、薬学、理学部など)

＜歓迎 / Nice to have＞
•   科学的な学位 (MD/MSc/MPH/PhD)

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
•   業界におけるコンプライアンスのルール全般
•   意見が対立するような困難な常用でも相手に期待する行動を起こしてもらうことができるコミュニケーションスキル
•   論理的な思考力
•   プロジェクトマネジメントスキル

＜歓迎 / Nice to have＞
•   メディカルアフェアーズに関する活動やルールに関する理解

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：ビジネスレベル
英語 English：ビジネスレベル（ドキュメント作成や論文読解などへの対応、会話を通じた意思疎通が可能なレベル）

【その他 / Others】
＜歓迎 / Nice to have＞
疾患領域の経験：呼吸器領域、耳鼻科領域、自己免疫疾患領域、消化器領域のいずれか

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

3,700名

SFEヘッドポジション

外資製薬会社

仕事内容

■Mission
Design and operate Go-To-Market (GTM) model, optimizing the salesforce and multi-channel promotion structure. Your proposals will accelerate brand value delivery to customers and patients and directly drive business performance

■Key Deliverables
- Business impact: Shape resource allocation and execution from strategy to field operations, directly influencing revenue growth and market penetration
- Data-driven strategy: Leverage advanced analytics and AI to design personalized, evidence-based sales activities, from planning through monitoring
- Stakeholder influence: Partner with senior leaders, sales, and cross-functional brand teams to facilitate decisions and secure alignment

■Key Responsibilities
- Manage SFCE planning managers/associate and contribute as Insights & Business Excellent's Leadership team
- GTM model design: Define and optimize sales organization structure and the role of promotion channels
- Segmentation & targeting: Set customer, institution, and therapy-area priorities and actionable playbooks
- AI-driven activity planning: Provide personalized activity plans to sales reps using AI-driven insights and iterate for impact
- KPI target setting & monitoring: Establish goals, track performance, and drive continuous improvement (including dashboards and reviews)
- Field incentive design: Build transparent incentive rules, run simulations, and manage payout calculations
- Sales quota allocation: Set quotas, develop allocation logic, and oversee progress tracking
- Territory design: Design and maintain sales territories
Sales systems management: Administer territory settings, call planning, and related sales operations systems
- Cross-functional collaboration: Represent SFCE in cross functional brand teams
- Sales plan execution: Partner with sales managers and sales implementation teams to drive plan delivery

求める経験 / スキル

■経験 / Experience：

＜必須 / Mandatory＞
People management
SFCE/SFE, sales planning role or consultant in healthcare sector
Decision analyst both qualitative and quantitative
Company-wide scale project lead
Proven track record of success in current position

■資格 / License：
＜必須 / Mandatory＞
Bachelor

＜歓迎 / Nice to have＞
MBA or equivalent strongly recommended

■能力 / Skill-set：
＜必須 / Mandatory＞
Business understanding including SFE-related strategy like Omnichannel sizing, S&T, Field incentive
Knowledge of Quotative analytical methodologies (e.g., regression analysis, Variance, STD)
Project management skills for company-wide scale projects
Negotiation and Stakeholder management skills for executive level business partners including global colleagues
Team management skills to manage diverse background colleagues

＜歓迎 / Nice to have＞
VBA, Python, SPSS, SQL, Power Automate

勤務地

複数あり

想定年収

1,400 万円 ~ 1,920 万円

FP&A Manager

外資系製薬企業

仕事内容

■Job Description

■ 職務内容 / Job Description

Responsibilities include liaising with all areas of the business to complete the enterprise-wide budgeting and forecasting processes and quarterly IR reporting;
preparation of consolidated management reporting and analyses for regional Senior Management;
reporting of total regional forecasts to both regional Senior Management and to the Group companies, and maintenance of the data collection and analysis tools within the Financial Planning and Reporting area.

求める経験 / スキル

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
•   Experience of working within a multi-disciplinary team and liaising with senior managers
•   Demonstrated ability to perform in an environment that emphasizes teamwork
•   Demonstrated ability to lead a process/ project management/ problem solving with minimal or no supervision with strong self-leadership capability
•   Experience of working in a multi-national pharmaceutical company

＜歓迎 / Nice to have＞
•   Experience of working in global/regional organization / understanding of the drug development life cycle and/or commercial aspects, Accounting knowledge
•   Experience of Finance Business Partnering, Accounting

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
•   B.S. Degree in Finance or Accounting or equivalent knowledge
•   Qualified finance professional (or equivalent)

＜歓迎 / Nice to have＞
•   USCPA
•   JICPA
•   MBA

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
•   Excellent PC skills and experience including Oracle Hyperion Planning including Smart View, SAP, Excel and PowerPoint.
•   Strong analytical ability
•   Exceptional communication and presentation skills, including oral & written
•   Ability to influence others without authority
•   Demonstrated capacity to effectively manage multiple and frequently changing priorities
•   High degree of accuracy with attention to detail
•   Demonstrated ability to meet strict deadlines

＜歓迎 / Nice to have＞
•   Understanding/knowledge of the Pharmaceutical business and the products

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
•   日本語 Japanese：Fluent Level (verbal and written)
•   英語 English：Business Level (verbal and written)

【その他 / Others】
＜歓迎 / Nice to have＞
•   Good cultural awareness, exposure to global working

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

【Medical】Medical Affairs Lead, ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部循環器･腎･代謝疾患領域統括部腎疾患領域部

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
・ビジネス戦略をサポートするためのアンメットメディカルニーズ及びクリニカルクエスチョンに対して、臨床研究が適切に計画、実行され、結果が公表されるよう、製品及び疾患に関するインプット及び試験実行のMAの主担当者として、MA メンバー、外部医療従事者/専門家、EOR チーム（Evidence Generation と観察研究)、及び Global 担当者と緊密に連携することにより、担当する製品/疾患分野での Evidence Generation Strategy を実行する
・社内外の関係者と緊密に連携し、AZSS および ESR を通じて科学的なデータの適切な公表、高品質な科学的および戦略的エビデンスの提供を推進する
・MAD/MSLM/MSLD と協力して、医療上の重要なメッセージ、KEE コミュニケーションのための資材/資料、MSL トレーニング計画及び関連資料について準備から完了までのプロセス実行に貢献し、EvidenceGeneration Plan（EVP）への MSL インサイトの活用、反映を関係者とともに実行する
・複雑な状況下または新規の活動において、関連する SOP、コンプライアンスを基に適切にリスクを管理する
・MAD とともにメディカル戦略を策定し、戦略に沿って予算やリソース管理を含む活動計画の実行を管理、チームメンバーの育成とチームメンバーの能力最大化に貢献する
・チーム/部門横断的な Task や Project をリードし成果を出す（チームメンバーのサポートを含む）
・必要に応じて MAD の役割を一部サポートする

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・臨床医学の知識：担当疾患領域において、KEEとの高度に科学的な議論に困らないレベルの知識
・基礎医学の知識：KEEとの高度に専門的な議論に困らないレベルの知識
・担当する疾患領域において、サイエンス面での自社及び関連薬剤の知識：担当疾患領域における自社及び関連薬剤に関し、当該領域のKEEより専門家として認識されるレベルの知識
・プロジェクトマネージメントの経験
・患者に関する知識：担当疾患領域のPatient(s) Journeyや治療実態等の現状と将来の変化の予測について、担当疾患領域の臨床医専門家と遜色のない知識
・臨床研究計画策定・実施に関する知識：難易度の高い、NISの計画策定、ESRのSDC/プロトコールの作成もしくはレビュー、それらの進捗管理を行うことができる知識
・臨床研究に関する各種規制、ルールの知識：臨床研究に関する法規制やSOP等全般について、臨床研究実施経験に基づく正確な運用をできるだけの知識
・統計の知識：論文や企業主導研究／医師主導研究における統計的な側面について理解し、顧客や社内の関係者に説明ができる知識

＜歓迎 / Nice to have＞
・KEE（選定にあたって）の知識：担当疾患領域において、グローバルレベル/全国レベルのKEE/Next generation、及びそれらKEEを取り巻く環境について、高い精度の情報を持ち、他部門に対しても助言できるレベル
・自社及び製品、競合他社及び製品、患者群についての知識：担当疾患領域において、患者群の規模・特性の理解があり、かつ競合他社製品のブランド戦略、Scientificな面での戦略（メディカル面での戦略）についての知識、規制当局の動向に関する知識をもとに、メディカルとしていつどういう時に手を打っていくべきかの知識
・科学・医学系論文の執筆経験
・他部門を巻き込むプロジェクトマネージメントの経験
・当該治療領域（高血圧、腎臓領域）の基礎研究また臨床経験

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・科学系（Medicine, Pharmacy, Disease-related science等）ので学位（学士または修士）

＜歓迎 / Nice to have＞
・医師また薬剤師の資格・MSc/MPH/PhD

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・プロジェクトマネジメントスキル
・高いコミュニケーションスキル（例：意見が対立するような困難な状況でも、合理的な合意や結論を導き出し、相手に期待する行動を起こしてもらうことができる）
・論理的かつ戦略的な思考力
・自身の考えや情報をとりまとめ、戦略を実行に移すための戦術を提案できるスキル
・情報収集力

＜歓迎 / Nice to have＞
・外部医療専門家との良好なコミュニケーションスキル
・AIを高度に活用した業務改善スキル

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：（日本語検定1級レベル）
・業務上求められる社内外のビジネスコミュニケーション
・ネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの日本語コミュニケーション能力
・自然なスピードで正しく読解でき、スムーズに文章を作成することができる。

英語 English：
・自然なスピードで正しく読解でき、スムーズにビジネス文章を作成することができる。

＜歓迎 / Nice to have＞
・業務上求められるビジネスコミュニケーション
・ネゴシエーションを効果的に実施できるレベルの英語コミュニケーション能力

【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
・出張が可能であること
・Team workerであること
・周囲からのフィードバックも参考に自身のスキルやパフォーマンスを向上させる成長意欲があること
・Result (Outcome) drivenで仕事を進められることができる人
・製薬業界で長期的にキャリアを築くことへの興味がある人

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

3,700名

マネージャー

大手外資製薬会社

仕事内容

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

求める経験 / スキル

・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級ビジネスレベル

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,400 万円

【AstraZeneca】【R&D】Associate Director, Clinical Quality Management, R&D Development Operations Division

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
Associate Director Clinical Quality Management (ADCQM) leads the planning and implementation of all quality activities adapting to changes in the environment through relevant Clinical Quality Management System. ADCQM is individual contributor and skill expert which meets organizational needs and professional role model for CQM. ADCQM is responsible for proactive contribution to Japan Development Operations(J-DO), and global member in Quality Management or Quality Assurance to develop capabilities to achieve high level of performance and productivity in Japan/global.

ADCQ is responsible for

• Contribute to the effective execution and implementation of the CQM, J-DO and R&D strategy.
• Lead the planning and implementation of all quality activities in J-DO through relevant Clinical Quality Management System.
• Drive the robust communications/networking with AZ global members to ensure our processes are aligned and that we are consistently applying processes and adapting to changes in the environmentin the document quality areas.
• Ensure Always Inspection Ready(AIR) including PMDA, EMA, FDA and other Health Authority inspection ready in Japan:o Guides study teams to adopt clinical study audit and inspection-ready standardo Collaborates with DOLT to ensure the all Clinical Studies delivered by J-DO are inspection ready and supports J-DO-related audits and inspections
• Lead to analyses and identifies improvement opportunities by collecting quality related data / quality issue (QI) and communicating with Process Owners(PO), System Owners, Subject Matter Experts and DOLT.
• Lead to assist study teams during development and implementation of CAPA plans and investigations.
• Provide a robust quality risk and issue management expertise to J-DO.
• Provides a compliance risk and issue management service to J-DO.
• Ensure that relevant new regulations are assessed and appropriately encompassed in J-DO.
• Build and maintain strong customer relationships with QA, Compliance Manager, PO, and DOLT etc.
• Leads keeping simplification and consistency of description in Procedural Document including Local SOP and working instructions, working package and training package within DO, R&D Japan and Global.
• Model behaviours that foster AstraZeneca’s preferred work environment, including adherence to AZ Code of Ethics

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
'-Leadership of significant cross-functional change programmes/initiatives with Proven courageous leadership consistently challenging the status quo and promoting motivation and empowerment of others in order to accomplish individual, team and organizational objectives.
-At least 5 years’ experience in the pharmaceutical industry including at least 3 years’ experience in Clinical Development / Assurance / Advice
-Well-informed understanding of drug development process and related GCP activities and understanding of skills and knowledge required for successful delivery of a clinical trial, e.g. GCP, monitoring, data management, study drug delivery etc.
-Proficient knowledge of local and international regulations and guidelines
-Knowledge of Clinical Procedural Documents

＜歓迎 / Nice to have＞
'-Process Management including developing / reviewing Procedural Documents in Japanese / English
-Professional excellence: Background of high professional achievement and willingness to encourage this in others
-Experience in leading or being involved with Business Process Management

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
Bachelor’s degree (or equivalent), preferably in biological science or discipline associated with clinical research.

＜歓迎 / Nice to have＞
MBA, Project Management Professional(PMP)

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
'-Leadership
-Excellent written and verbal communication skills, negotiation, collaboration and interpersonal skills in a multicultural environment
-Integrity and high ethical standards
-Manages change with a positive approach to the challenges of change for self, team and the business. Sees change as an opportunity to improve performance and add value to the business.
-Ability to look for and champion more efficient and effective methods/processes of delivering quality clinical trials with reduced budget and in less time.
-Makes effective decisions despite uncertainty and/or incomplete information.
-Communicates clearly to ensure alignment and empowers others with decision-making authority as appropriate.
-Seeks diverse views and incorporates them where appropriate in order to develop better proposals and creative solutions for the business.

＜歓迎 / Nice to have＞
Consistently exhibits Leadership capability as below
-Commitment to Customers & Integrity; Focuses on What’s Important: Balances and prioritizes across diverse and competing customers, needs and opportunities.
-Demonstrates the courage to make tough and ethical decisions about where to devote resources.

勤務地

複数あり

想定年収

1,130 万円 ~ 1,550 万円

【Medical】ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部ｴﾋﾞﾃﾞﾝｽ&ｵﾌﾞｻﾞﾍﾞｰｼｮﾅﾙﾘｻｰﾁ統括部, Lead Statistician

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
A lead statistician (STAT) is a key player of conducting Real World Data (RWD) analysis of AZ KK so that those scientific values are enhanced. Therefore, STAT surely has the following responsibilities:

・Lead AZSS and Post marketing database (DB) research from a statistical point of view including research design, statistical analysis, and sample size calculation in collaboration with Data Scientist (DS).
・Assess study outcomes/study design/results, interpret research results and make descriptions with statistical insights (all Real World Data analyses including Market/R&D requests)
・Implement innovative methodology such as prediction or causality
・Use AI for automating regular tasks・Look for statistical topics related to observational/database research, do researches, and make manuscripts

STAT directly reports to the Director of Data Science.

求める経験 / スキル

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・Plan study design, sample size calculation, analysis in clinical trials or DB researches
・Statistician/Statistical programming in clinical development or DB researches
・Research for statistical methodology
・Make a publication (presentation at Academic association meetings/manuscripts)

＜歓迎 / Nice to have＞
・Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
・Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
・Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, Iinformatics) or equivalent (MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable)
・Professional of statistics

＜歓迎 / Nice to have＞
・PhD in Biostatistics

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・Programming skill of R, & SAS in clinical study/DB research
・Implementation of new technology & methodology
・Publication/Medical writing of own research
・Exchange of insights about statistical subjects with external
・Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

＜歓迎 / Nice to have＞
・ Programming skill of Python
・Lead meeting of which agenda includes statistical topics

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
・Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
・Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
・Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings

【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
Skill/knowledge
・Interpretation of analysis results and present external members at the Academic conference/decision making meetings
・Innovative methodology for analysis (e.g. Machine learning & Neural network)

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,400 万円

【Medical】ﾒﾃﾞｨｶﾙ本部ｴﾋﾞﾃﾞﾝｽ&ｵﾌﾞｻﾞﾍﾞｰｼｮﾅﾙﾘｻｰﾁ統括部, Senior Data Scientist

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
A lead Data Scientist (DS) is an expert role in Real World Data(RWD) analysis to provide scientific expertise in evidence generation so that key research questions are sufficiently addressed and set target population for research. And all researches/analyses are planned and delivered in a way that represent cutting-edge science, methodologies, technologies, processes, and solutions in the Pharm industry. Lead Data Scientist reports to director of Data Science, Medical.
・Lead/co-lead observational/database research and data analysis including Market/R&D analysis
・Assess study design/target population/data source/data handling/analytical method and give clear inputs from an epidemiological point of view
・Oversee venders and manage timeline, quality of outputs, resource, & cost of their responsible researches
・Survey & assess the necessary information for database and recommend database that fits for research/analytical purpose
・Develop AI use fit for purpose
・Implement AI (including Generative AI) to their work process not only for simplifying DS regular tasks but also for advancing them
・Support for PARCS led by Pharmacovigilance department

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・Design, analyze, interpret and publish researches for Data　Science/Epidemiology/Clinical/Statistics
・Manage, and/or lead group of members who are responsible for conducting clinical/epidemiologic research, analysis of data, reading of the data for efficacy, safety, clinical effectiveness and epidemiological assessments (acceptable even if the leadership is primarily focused on the scientific features)
・Make manuscript for their own specialized topics

＜歓迎 / Nice to have＞
・Reviewing, assessing and using Real-World Data for research purposes to address clinical/research questions
・Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for clinical /epidemiological research
・Using/applying bioinformatic methodologies to analyze medical data/database/scientific research

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
・Master’s degree in public health or equivalent (individuals holding Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics degree are acceptable, but should have had the sufficient experience specialized in clinical development/epidemiological research)

＜歓迎 / Nice to have＞
・PhD in Data Science/Engineering/Pharmaceutical science/biostatistics or MD degree is desirable

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・Apply appropriate study design & analytical methods to observational / Epidemiological / pragmatic interventional studies to combine business and scientific agenda
・Lead the interpretation of the scientific data, the translation to the appropriate messaging and drafting manuscript of relevant scientific publications
・Take a leadership in analyzing medical evidence gap, spotting opportunities/requirements for evidence generation and integrate them into a clear evidence plan/option in the cross-functional team
・Assess scientific feasibility in using/integrating databases for the research purposes
・Develop AI for making efficient way for daily work
・Manage project in planning, execution, and assessment, and apply the tools/frameworks/concepts to drive the effectiveness/performance of project teams
・Solid communication and interpersonal skills to enable effective leadership, coaching and collaborations

＜歓迎 / Nice to have＞
・Develop prompt of AI to get accurate answers
・Apply health technology assessments to make clear drug characteristics

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：
・Read/write scientific documents including data speculation in Japanese
・Communicate/discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in Japanese practically

英語 English：
Read/write scientific documents including data speculation in English
・Communicate, and discuss IT/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English practically
・Make a English presentation leading and facilitating research discussions in the global meetings

【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
・Make training plan about applications
・Harmonize process with global
・Communicate with external experts to search for suitable computer environment in AZ KK
・Learn new methodology and knowledge with respect to machine learning and neural network

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,400 万円

【R&D】Study Manager, BioPharma CO, Development Operations Division

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
Clinical Scientist (CS) is a clinical project lead with strong experience in multidisciplinary aspects of drug development and is accountable/responsible for generating clinical development strategy, designing clinical development options, and delivering successful clinical development programs for responsible AZ assets in Japan.
His/Her accountability/responsibility is balanced between project-level and study-level activities, depending on his/her experience and expertise, in order to achieve deliveries of both projects and studies.
Other major responsibilities/accountabilities include but are not limited to:
・Co-developing the documents for regulatory interactions such as BD for regulatory consultation, query responses, Sakigake application, ODD application, etc,
・Authoring clinical/medical part of CTD and responses to queries
・Acting as a key point of contact for clinical development related relationship with external experts.
・Leading development of clinical science part of clinical trial documents, and providing support for the Study Level Safety Review activity, for Japanese standalone development projects,
・Inputting to publication strategy and contents/quality of publications.
・Guiding and supporting other Clinical Scientists at career level D. (Career Level Eの場合)

求める経験 / スキル

以下はCareer Level D/Eに対する要件でございます。

■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
Experience of working on drug development in pharmaceutical industry

＜歓迎 / Nice to have＞

・Clinical science strategy planning in drug development
・Negotiations with external experts
・Planning of clinical science strategies as a Japan clinical science representative at the cross-functional team
・Quality of knowledge on drug development strategy and clinical science
・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities (Career Level Eの場合は必須)

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
Life Science related bachelor’s degree required

＜歓迎 / Nice to have＞
Doctor of Philosophy preferred

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・Assertive communication skill
・Medical writing skill
・Project management skill
・Logical thinking skill
・Strategic influencing skill
・Leadership capability
・Conceptual thinking skill
・Negotiation skill
・Ability to work in a complex, business critical and high-profile environment building credibility in ambiguous situations
・Rapid adaptability to a new environment

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
英語 English： Business English (グローバルチームとの会議を実施できるレベル)
日本語: Native level

勤務地

複数あり

想定年収

740 万円 ~ 1,550 万円

【R&D】Associate Director – Cell Therapy Territory Operations Manager

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

The Associate Director – Cell Therapy Territory Operations Manager (AD-TOM) is a regional expert supporting Patient Operations and project teams in cell therapy. As a senior technical leader, the role sets and implements compliant policies and standards for treatment centers, partners with Regional Operations Directors (RODs) on site strategy, leads research and internal reporting, and maintains up-to-date best practices.
The role expands AZ’s cell therapy footprint in oncology by building patient-centered service lines and leading complex engagements with site leadership and frontline providers. It delivers operational and clinical guidance for trials and commercial products, leads site activation, and provides ongoing operational, quality, and clinical oversight post-activation. The AD-TOM is a field, regional role reporting to a Regional Operations Director (ROD).

You Will:
• Lead and support strategic initiatives across clinical and commercial cell therapy from development to post-market.
• Be a key leader within Internal AZ teams (Program Management, QA, Manufacturing, Supply Chain, Medical Affairs, Market Access, Compliance, Sales/Marketing).
• Establish service lines with external partners (PIs, Physicians, Nursing, Apheresis, Cell Therapy Lab, other HCPs/leadership).
• Serve as SME, driving decisions and projects at multi-country/local levels; influence strategy, governance, and cross-functional execution.
• Acts as the technical expert and authoritative source of knowledge in cell therapy workflows and brings expertise to site interactions.
• Build and maintain relationships with stakeholders at assigned Sites.
• Operate within regulatory/accreditation standards (e.g., FACT) ensuring compliance, audit readiness, and continuous improvement.
• Guide clinical workflows; ensure standards; advance apheresis excellence; optimize product handling; inform health outcomes.
• Act as primary operations readiness liaison; collaborate with Supply Chain to align logistics and site needs.
• Provide exemplary customer service while building business relations with clinical/operational leaders.
• Lead cross-functional meetings to develop product/patient workflows for trials and future commercial products.
• Maintain strong collaboration with Program Management, SMM, Supply Chain, Manufacturing, Quality, Medical, Commercial, Cell Therapy Hub, to manage customer centers and clinical care for the portfolio.
• Oversee operational/clinical aspects of raw material collection, product receipt/storage/distribution/infusion, and COI/COC.
• Design and deliver training to PIs, MD, Nursing Staff, Apheresis, and Cell Therapy Laboratory and Coordinator staff
• Lead Site activation using risk-based tools for certification, training, and monitoring.
• Train Site HCPs on product needs; ensure COI/COC access for trained individuals with Cell Therapy Hub.
• Oversee Site logistics and manage regional account changes with Cell Therapy Hub.
• Respond to SOP deviations with expertise and collegiality.
• Support/own quality records (Deviations, CAPA, Change Control) with Cell Therapy Hub and QA.
• Travel up to 50%.

求める経験 / スキル

You Have:
• Bachelor’s degree (Nursing, Physician Assistant) with thorough knowledge/hands-on experience in Cell Therapy (preferred: MD or similar).
• 8+ years in cell therapy with progressive leadership.
• Expertise in service lines (infrastructure, resourcing, costs, quality metrics).
• Proven delivery to timelines, cost, and quality; collaboration with internal/external providers.
• Excellent knowledge of cell therapy standards/regulations.
• Experience selecting/overseeing external providers and developing contracts.

Nice to Have:
• Advanced scientific degree; broad understanding across patient operations, manufacturing interfaces, quality, regulatory, market access; project management experience.
• Program/Quality qualifications (e.g., PMP, CPHQ).
• Experience across academic/Sponsor settings and countries.
• Early-phase delivery across product lifecycle and multiple therapeutic areas.
• Salesforce or similar CRM experience.

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

【Finance】Pricing Manager, Pricing & Market Access(Fluent English)

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

【職務内容 Job Description】
Establish optimal Pricing & Market Access strategy for key products from an earlier development stage (PII～JNDA). Achieve target price for reonsible products through strategic negotiations with MHLW.

・Lead strategic price negotiation with MHLW on responsible products and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of assigned products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at Government councils and pricing tendency.
・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy for responsible products.
・Collaborate with Global Pricing & Market Access in order to align our pricing strategy on responsible products with global strategy, and gain support from global team as needed basis.
・Build strong relationship with MHLW officials and industry colleagues through trade association activities, and leverage them for optimal pricing outcome.
・Educate stakeholders in the global HQs about Japanese pricing system and health insurance-related systems.

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• Negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.• Experience of working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.

＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience of working with members from other companies on the activities in trade associations.• Experience of cost-effectiveness assessment• Experience of working on new drug pricing in MHLW.

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)

＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license• Medical medical license

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• Excellnt knowledge of healthcare business and reimbursement pricing regulations in Japan.• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority• Strong analytical ability• High degree of accuracy with attention to detail

＜歓迎 / Nice to have＞
• Excellent PC skills• Clinical Development Knowledge• Familiarity with operating in Global business

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
Japanese：Fluent inspeaking, excellent writing skills
English：Fluent in speaking, business level proficiency in writing

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,400 万円

【Finance】Pricing Manager, Pricing & Market Access

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

【職務内容 Job Description】
Achieve target price for reonsible products through strategic negotiations with MHLW.
・Lead strategic price negotiation with MHLW on responsible products and manage preparation for the negotiation.
・Assess price potential of assigned products under close collaboration with Market Access group.
・Contribute to business planning with insightful analysis on healthcare & pricing environment change through close monitoring of discussion at Government councils and pricing tendency.
・Collaborate with other departments to gain support for optimal pricing based on pricing strategy for responsible products.
・Collaborate with Global Pricing & Market Access team in order to align pricing strategy on responsible products, and gain support from global team as needed basis.
・Build strong relationship with MHLW officials and industry colleagues through trade association activities, and leverage them for optimal pricing outcome.

求める経験 / スキル

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• Leading negotiations with MHLW in terms of new drug pricing.
• Working to develop assumpetions on new drug prices/price forecast on the future.

＜歓迎 / Nice to have＞
• Experience of working with members from other companies on the activities in trade associations.
• Experience of cost-effectiveness assessment
• Experience of working in a multi-national pharmaceutical company.
• Experience of working on new drug pricing in MHLW.

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
Bachelors degree in relevant field (Marketing, Science, Economics or pharmacists, etc.)

＜歓迎 / Nice to have＞
• Pharmacist license
• Medical medical license

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• Excellnt knowledge of healthcare business and reimbursement pricing regulations in Japan.
• Interpersonal and communication / persuasion skills with ability to influence others without authority
• Strong analytical ability
• High degree of accuracy with attention to detail

＜歓迎 / Nice to have＞
• Excellent PC skills
• Clinical Development Knowledge
• Familiarity with operating in Global business

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
Japanese：Fluent inspeaking, excellent writing skills
English：Business Level (verbal and written)

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

700 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

3,700名

【AstraZeneca】【Oncology-Marketing】 Brand manager (BM) , ｵﾝｺﾛｼﾞｰ事業本部, 泌尿器がん・婦人科がんﾏｰｹﾃｨﾝｸﾞ【西日本窓口】

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ミッション
優れた製品を一人でも多くの患者さんに届け、患者さんのためにサイエンスに再投資し続けられる製薬企業として競合優位性を維持し続けることに貢献する

■業務の範囲
・市場環境、顧客、製品及びポートフォリオを理解すると共に、ビジネス課題を特定・構造化・分析し、課題を解決するための製品戦略および中長期プランを策定
・市場調査の企画立案、調査結果に基づく外部要因・内部要因・Customer insight分析
・戦略に基づいたプロモーションアクティビティーの計画・実施・管理及び評価（資材・イベント・デジタル施策の計画・実行および評価など）
・マーケティング・営業活動を計測するためのシステム関連の提案、他部門と協業し社内システムを構築
・KEE (Key External Experts)マネジメントの遂行　
・関連する社内（グローバルチーム含む）及び社外ステークホルダーとの連携及び協業

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
医薬品業界でのマーケティング経験5年以上、プランを一人で作成し実行した経験

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・仮説に基づいて実施した市場調査の結果や客観的事実を正しく読み取りインサイトを抽出する課題を抽出する力。また、市場状況・市場動向をもとに仮説を構築する力
・客観的に事象を捉え正確に現状を分析し、理解できる能力（分析や調査業務の経験はプラスです）
・課題解決にむけてアクションが実行できる行動力
・医師との面会を通じて課題を同定できる質問力と分析力
・自らの得意分野に安住せずチャレンジし続ける姿勢・目的達成のために新たな取組やアプローチを試みる姿勢
・チームとして成果をだすための関係部門との協業の姿勢
・エクセル／パワーポイントによる資料作成能力・そのほか社内で使用されているITを活用できる
・ロジカルシンキング
・コミュニケーション能力

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：日本語でのコミュニケーション能力が十分であること
英語 English：現状は不問とするが、入社後はTOEIC800点を2年で取得

従業員数

3,700名

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

3,700名

【R&D】 Clinical Regulatory Writer (CReW), 研究開発本部薬事統括部薬事ｵﾍﾟﾚｰｼｮﾝ部ｸﾘﾆｶﾙﾚｷﾞｭﾗﾄﾘｰﾗｲﾃｨﾝｸﾞｽﾄﾗﾃｼﾞｰﾄﾞｷｭﾒﾝﾄｸﾞﾙｰﾌﾟ 2

アストラゼネカ株式会社

仕事内容

■ 職務内容 / Job Description
Clinical Regulatory Writer (CReW) is responsible for the authoring of clinical-regulatory documents and submission packages that communicate the evidence base of product knowledge in a credible, consistent and compliant way.
CReW leads the authoring of the clinical parts of documents such as CSP / MICF / CSR / IB / CTD / Regulatory defences, in line with the project communication strategy, and ensure quality and efficiency in delivery. For CSP/MICF/IB, CReW centralize and coordinate those developments using external vendors across clinical studies.
CReW also leads or contributes the authoring of the clinical parts of the briefing documents for PMDA consultations to improve communication quality of documents. CReW reviews other clinical documents with the purpose of facilitating the translation of Target Product Claims into a fully-supported proposed product label, and to improve communication quality of documents.

求める経験 / スキル

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
A comprehensive knowledge of the drug development processes including key regulations/guidelines(e.g. GCP, ICH GLs), and knowledge on a “need to know basis” in relevant therapeutic area
Experience in medical communications gained through working in the pharmaceuticals industry or a medical communications agency
Delivery of regulatory submissions including CTN, JNDA/sJNDA and response to PMDA/MHLW queries during review

＜歓迎 / Nice to have＞
Experience in leading a preparation of clinical regulatory documentation.
Experience in supporting documentation preparation across programme and strategy level
Experience in supervising internal communication and outsourced writing.
Experience of any digital tool/ technologies in medical writing.

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
Bachelor’s Degree in Science or related discipline
　
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
Medical writing skill
Logical thinking/Presentation skill to express intention in an efficient way in Japanese & English
Interpersonal and communication skills with team member or stakeholders
Facilitation skill to lead an innovative solution in conflicting discussion

【語学 / Languages】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：Native Level
英語 English：Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)

勤務地

複数あり

想定年収

1,100 万円 ~ 1,600 万円

Associate Director QA(Hinseki)

外資系医薬品メーカー

仕事内容

職務概要（Position Summary）
アソシエイトディレクター（カントリークオリティ）は、日本市場向け製品に関して、治験薬、上市準備中の新製品／剤形追加品、ならびに商用製品の安定供給に対する品質の統括責任を担います。
本ポジションは、分析法の技術移管、一次安定性試験、外観検査など、日本市場における開発品導入プロセスの実装および立ち上げ管理を行い、ライフサイクル全体を通じた製品品質の維持を担当します。すなわち、日本国内のCMO等におけるQC試験、外観検査、包装を含む分析技術移管の主たる品質オーナーとして、当該活動を主導・維持する責任を負います。
また、本職務には、CMCプロジェクトマネジメントにおける豊富な経験、およびGxP関連の品質マネジメントシステムに関する高度な専門知識が求められます。
すべての製品が規格を満たし、規制要件に適合していることを保証することが本ポジションの責務です。社内および／または外部委託先での製造、分析試験、保管、流通を含む契約製造活動に対する品質監督を行います。

主な責務（Principal Responsibilities）

日本法人において、グローバル品質・コンプライアンスシステムおよび関連手順・基準が展開・継続遵守されるよう、関係責任者や同僚と連携・協働する
日本での試験導入に向けた、国内CMOおよび／または分析試験機関への技術移管において、リーダーシップおよびリソース管理面で支援を提供する
社内ポリシーおよびグローバル品質基準SOPが、グローバルおよびローカルのGDP、GxP、PVガイドラインに従って実装されていることを保証する
国内外の製造所に対し、現行GQP省令に準拠した適切な製造および品質管理が行われるよう、監督・支援・助言を行う
CMCプロジェクトチームにおいて品質部門を代表し、技術移管およびバリデーション支援を含むCMC計画、調整、意思決定に関与する
調査、変更管理、バリデーション文書、規格、苦情、製造指図記録（MBR）など、品質承認を要するすべてのGMP文書の承認者となる
規制当局査察時の品質窓口として対応し、他部門と連携して査察対応準備活動を主導する
商業部門におけるGxP関連活動の査察対応体制を確保し、リスク分析および対応戦略を部門横断で策定する
海外／国内製造所への製造移管、プロセス改善、バリデーション計画および実施を通じ、製品および製造プロセス品質の向上を支援する
GxP、GDP、PVの規制および社内手順への遵守状況を監視し、CAPAおよび是正計画をカントリーマネジメントおよびグローバル品質部門へ報告する
SOP、cGMP、GQP等の現地規制に準拠して製品が製造・試験・出荷判定されていることを保証する
GQPの枠組みに基づき、出荷可否を含む品質およびコンプライアンスに関する最終判断を行う
チームメンバーの育成・指導を行い、品質部門の代表者としての能力向上を支援する
日本法人のプレゼンス向上を目的として、グローバル品質組織内でのネットワークを構築する
分析技術移管や商用製品のQC試験など、新製品上市に関連する予算を管理し、社内ステークホルダーへ適切にコスト反映を行う
CMO／CLO等の外部委託先と適時にコミュニケーションを取り、相互の信頼関係を構築・維持する
ローカルベンダーへの支払に関する社内購買・支払システムを理解し、適切に管理する

クオリティマネージャーとしての責務（Quality Manager Responsibilities）

SOP、cGMP、GQPなどの現地規制に準拠して、製品が製造・試験・出荷されていることを保証する
GQPの枠組みに基づき、出荷可否を含む品質およびコンプライアンスに関する意思決定を行う
品質契約の交渉・維持を行い、その遵守を確保する
社内基準および規制要件への適合を保証する
調査、変更管理、バリデーション文書、規格、苦情、製造指図記録など、品質承認を要するGMP文書の最終承認者となる
品質マネジメントシステムの導入および維持を支援する
承認された業務の管理、ならびに記録の正確性と品質を確保する
初期および継続的教育訓練プログラムが実施・維持されていることを保証する
医薬品の回収が必要な場合、迅速かつ適切に回収業務を統括する
顧客苦情が適切かつ効果的に処理されていることを保証する
サプライヤーおよび顧客の承認を確実に行う
GDPに影響を与える可能性のある外部委託業務を承認する
定められた計画に基づき、自己点検を定期的に実施し、必要な是正措置を講じる
委任した業務に関する適切な記録を保持する
返品品、不良品、回収品、または偽造品の最終的な処置を決定する
再販売可能在庫への戻入れを承認する
国内法令により課される追加要件が、特定製品に対して遵守されていることを保証する
GMP／GQPおよびその他関連要件への適合を確保するため、品質システムおよび手順の導入・維持を行う

求める経験 / スキル

応募要件（Qualifications）

製薬／バイオテクノロジー業界において、8年以上の品質保証／コンプライアンスおよびマネジメントの実務経験
GxP遵守に必要な、国内外の関連規制要件に関する深い知識
プロセスバリデーション、QC試験等を含む、CMCサイエンスに関する十分な知識
GxPおよびファーマコビジランスに関連する、国内規制および各国規制・ガイドライン（国内、EMA、FDA、PMDA等）に関する良好な理解
幅広い医薬品関連業務および品質システム全般にわたる豊富な知識
CMOや分析試験機関などのビジネスパートナーと良好な関係を構築・維持できる、卓越したコミュニケーション能力および対人スキル
グローバルなマトリクス組織環境で業務を遂行できる能力
コンプライアンスおよびビジネスニーズに応じて、責任範囲を柔軟かつ継続的に再定義できる能力
高いリーダーシップ能力
優れた業務遂行力・組織管理能力
高いコミュニケーション能力
成果およびプロジェクト完遂に対するリーダーシップと説明責任
日本語および英語に堪能であること

学歴（Education）

物理科学／生命科学、または薬学分野の学士号
（修士号または博士号などの上位学位が望ましい）

勤務地

東京都

想定年収

1,200 万円 ~ 1,550 万円

【Alexion Japan】Associate Director, Digital Omnichannel Lead, Genetic and Metabolic Disorders BU

アレクシオンファーマ合同会社

仕事内容

Position Summary :
The Associate Director, Digital Omnichannel Lead will facilitate the development and execution of omnichannel engagement strategy across brands for Genetic & Metabolic Disorders (GMT) Business Unit. With expertise in omnichannel approach, customer engagement strategy and digital marketing discipline, s/he will collaborate with Brand Marketing tema to ensure unbranded and branded programs are optimized across channels with customer perspectives in mind. This is a strategic and operational role that requires digital omnichannel marketing expertise as well as its pragmatic application in the rare disease commercial environment. This position is also responsible for driving and managing 4 on-line based early diagnosis specialists as the dotted line. This role also requires close collaboration with Sales, Thought Leader Liaison, Medical Affairs, and other internal functions.

Principal Responsibilities
• Customer-Centric Mindset – Foster internal mindset to think from customers’ points of view when planning and executing external engagements.
• Omnichannel Strategy – facilitate the development of omnichannel strategy across brands within the GMT portfolio. Drive planning and execution of tactics in close partnership with brand marketing teams.
• Channel Activation – Develop and manage the framework for utilization of each channel in line with strategic objectives. Drive cross-brand coordination and realization of potential synergies.
• Content Planning – Facilitate optimization of contents for omnichannel delivery, working in close partnerships with Brand Marketing teams. Provide input and support on content development.
• Knowledge Management – Work across brands to capture and share tactics, learnings, and best practices relating to omnichannel marketing.
• Embody Alexion/AstraZeneca values through daily behaviors and interactions.

求める経験 / スキル

Qualifications
• Demonstrated expertise for digital omnichannel strategy development and execution in Japan
• Deep and well-rounded commercial experience in biopharma industry (e.g. sales, marketing, market research, new product planning)
• Executional and operational know-how for digital omnichannel marketing programs
• Ability to communicate and collaborate effectively with diverse stakeholders
• Scientific acumen and comfort with clinically oriented dialogue
• Intellectual curiosity and growth mindset
• Passion for making a positive contribution to the rare disease community
• Prior people management experience is preferred
• Fluency in Japanese required; proficiency in English is preferred

■■バックグラウンドチェック、リファレンスチェックの実施について■■
バックグラウンドチェック、リファレンスチェックが選考過程に含まれます。
実施前には候補者様にご案内、ご同意いただいた上で、原則最終面接実施確定以降に実施されます。（詳細はコンサルタントよりご説明いたします）

従業員数

450名

勤務地

東京都

想定年収

1,300 万円 ~ 1,600 万円

従業員数

450名

シニアマネージャー

外資スペシャリティーファーマ

仕事内容

・製品戦略および中長期的なマーケティングプランの策定
・製品戦略に基づき、資材・イベント・デジタル施策の計画・実行
・KOLマネジメントの遂行
・領域の疾患啓発活動の統括
・関連する社内及び社外ステークホルダーと連携し、製品価値の最大化

求める経験 / スキル

・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級ビジネスレベル

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

【Alexion Japan】Associate_Director_Business Excellence_AI & Digital Strategy

アレクシオンファーマ合同会社

仕事内容

his is what you will do:
The Associate Director of the Business Excellence Dept. AI & Digital Strategy plays a pivotal role in shaping and executing company-wide strategies that maximize corporate value through advanced AI, digital innovation, and data-driven decision-making. This position requires close collaboration with internal and external stakeholders to design mid- to long-term strategic plans, leverage emerging technologies, and identify new business opportunities. A core responsibility is to lead enterprise-level AI and digital transformation initiatives, driving cross-functional organizational change and embedding data strategy at the heart of business operations.

You will be responsible for:
• Lead the planning and execution of AI and Digital Transformation strategies
• Coordinate and promote cross-functional implementation of AI/Digital tools
• Design and deliver initiatives to enhance employee AI literacy
• Explore and assess emerging technologies through collaboration with external vendors
• Develop and implement enterprise-wide Data Strategy, including governance, quality, and analytics frameworks
• Drive data-driven decision-making by embedding advanced analytics and predictive modeling into business processes
• Establish AI ethics and compliance standards to ensure responsible innovation
• Measure and optimize ROI of AI/Digital initiatives through robust KPIs and performance dashboards
• Implement and optimize CRM systems to enhance customer engagement and experience
• Leverage AI-driven CRM analytics to personalize customer interactions and predict future needs

求める経験 / スキル

You will need to have:
• Experience in leading cross-functional projects through collaboration with multiple departments.
• Advanced knowledge of AI and digital technologie is preferred.
• Interpersonal, negotiation, meeting facilitation and presentation skills, as well as strong verbal and written communication skills.
• Willingness to accept variety of assignments, highly motivated, a self-starter, and performs well under stress.
• Ability to build and manage collaborative relationships at all levels inside and outside of the organization.
• Strategic thinking including the ability to incorporate the perspective of different stakeholders.
• Leadership that takes the initiative.
• Strong analytical and logical thinking skills, with proficiency in creating presentation materials (e.g., PowerPoint, Excel)
• Hands-on experience with AI-driven tools and digital platforms for business optimization and customer engagement is preferred.
• Knowledge of CRM systems and ability to leverage AI-powered CRM analytics are preferred.
• Fluency in Japanese required; proficiency in English is preferred.

We would prefer for you to have:
• Scientific and commercial knowledge of the rare disease space
• Advanced degree such as an MBA
• Certifications or qualifications in AI and data-related fields
• Capability to measure ROI of AI/Digital initiatives using KPIs and performance dashboards

■■バックグラウンドチェック、リファレンスチェックの実施について■■
バックグラウンドチェック、リファレンスチェックが選考過程に含まれます。
実施前には候補者様にご案内、ご同意いただいた上で、原則最終面接実施確定以降に実施されます。（詳細はコンサルタントよりご説明いたします）

従業員数

450名

勤務地

東京都

想定年収

966 万円 ~ 1,300 万円

従業員数

450名

Associate Director, Data Capability Lead

外資製薬会社

仕事内容

グローバル本社からのITプロジェクトを日本に下ろし、プロジェクト管理していただく役割になります。

求める経験 / スキル

●You will need to have
• Strong technical delivery management experience in Data Engineering, Data Foundation and Observability and AI/ML across functions and geographies
• In-depth working knowledge of data domain modeling and expertise in designing taxonomy and ontology, that facilitate the management of key master/reference data products like Healthcare Professional / Organization, Product, and Patient and their associated hierarchies
• Organize data at the macro level using conceptual/logical data models as a standard for the trusted source and for consuming applications to inherit, with the ability to extend the data model to bridge internal Alexion and AstraZeneca data
• Ability to successfully lead a team of Business Analysts, Data Engineers and Analytics and AI Developers through all phases of the development life cycles, including concept definition, product design, development, implementation, and testing
• At least 8 years of experience in leading, designing, and developing data lake and data integration architectures, using FAIR data set and prior experience in managing end-to-end engagements in BI using Qlik Sense or PowerBI, and Data Science languages like R and Python; should possess knowledge of Cloud platforms like AWS, modern data storage layer like Snowflake, dbt, FiveTran and cloud data management applications like Immuta, Collibra and Reltio/ Veeva Network
• Knowledge of Privacy and healthcare interoperability standards like GDPR, HIPAA and HL7, FHIR
• Familiarity with Git, Data-Ops, and Continuous Integration /Continuous Deployment pipelines and experience in Agile project execution
• Bachelor’s degree in a technical field of study (Computer Science/Engineering preferred) and have excellent communication, analytical and logical thinking skills, detail-oriented with an ability to take a macro view

●We would prefer for you to have
• A Master’s degree, MBA, or equivalent level of experience
• 8+ years of digital and data transformation experience within biopharma industry with at least 5 years of managing complex transformations
• Prior experience working on digital health initiatives

勤務地

東京都

想定年収

950 万円 ~ 1,400 万円

Site Contract Manager

メドペイス・ジャパン株式会社

仕事内容

【Overview】
The following job description represents the essential duties, physical demands, and work environment that apply to this position.
Exceptions from these guidelines may occur as needed in order to meet company objectives. Exceptions to job requirements are approved and documented according to Medpace policy.

【Essential Functions】
Important duties and responsibilities associated with the job.
• Negotiate Sponsor-approved contract language and budget* directly with sites in accordance to pre-agreed negotiation parameters;
• Ensure contract language and budget change requests falling outside of agreed parameters are addressed in a timely manner and effectively, involving the appropriate parties (e.g., Site - Contract Manager, Clinical Trial Manager) when requests require escalation;
• Manage the shipping, storage, and maintenance of study contracts, working directly with
Clinical Trial Assistants / Interns on administrative matters ;
• Prepare original site and vendor contracts, including review against Sponsor and Medpace requirements;
• Track, follow up on, and report on the status of documents relating to study contracts and budgets, ensuring timelines are met and all relevant parties are notified of status / delays;
• Ensure contract and budget timelines are met and delays in execu tion dates are reported to the Study Contract Lead in a timely manner;
• Act as Study Lead on allocated studies as assigned;
• Independently interact with Sponsor, sites, vendors, and Medpace team; and
• May be responsible for other projects and responsibilities as assigned.
※Due to the country peculiarity, the responsibilities may include the preparation of site budget liaising with Site Contract Manager and other Medpace team member.

【Responsibility】
・Responsible for managing contract & budget negotiations for assigned projects;
・Play a key role in managing timelines;
・Responsible for reporting contract & budget negotiation progress to internal and external project teams; and
・Serve as primary point of contact for internal and external project teams.

求める経験 / スキル

・Bachelor’s degree;
・At least 4 years of contract management experience in clinical research;
・Excellent communication, negotiation, and leadership skills; and
・Fluent in Japanese and English

従業員数

200名

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,340 万円

従業員数

200名

■Clinical Trial Manager

メドペイス・ジャパン株式会社

仕事内容

■プロジェクトの開始、メンテナンス、および終了までの全てのプロジェクトに関わる活動が計画通りに動くよう、関連各部署との調整及び管理
■Medpace Japanにおける担当試験の代表として、スポンサーと良好な関係を構築し（グローバルが窓口となる場合は、グローバルと密に連携し、グローバルを支援する）、適宜、情報共有、課題解決に向け協議
■Medpace Japanにおける担当試験の代表として、グローバルチームの関係者と良好な関係を構築し、適宜、情報共有、課題解決に向け協議
※グレードII以上のCTMには、ラインマネージャーとして部下の管理、指導、教育

Important duties and responsibilities associated with the job.
・Effective Management of a project including:
・ Coordinate and manage project start-up, project maintenance, and project close-out activities;
・Maintain ongoing Sponsor contact for project-specific issues by serving as primary contact for Sponsor and all project team members;
・Track study status including patient status, Case Report Form status, safety issues, timelines, etc.;
・Serve as primary contact for protocol interpretations and logistical project-related issues (internal and external);
・Provide management oversight for Clinical Research Associates and Project Coordinators on project team;
・Interpret contract-related issues and coordinate Medpace activities according to current scope;
・Develop study management tools, including communication plan, clinical monitoring plan, patient recruitment and retention plan;
・Communicate change in scope to Sponsor clinical team and Medpace Contract Manager.

Provide input for following (when applicable):
・Study protocol
・Edit Check Specifications
・Data Analysis Plan
・Data clean-up results
・Analysis
・Final study report

Contacts
Principle recurring contacts, including their frequency and purpose.
・Frequent contact with Sponsor, other contractors, and sites (external); and
・ Ongoing review of process and timelines for study progress with project team members and supervisor (internal).

Physical Demands and Working Conditions
Description of disagreeable conditions, physical activities, potential hazards, and travel associated with the job.
・The employee will be expected to travel for project-specific meetings.

求める経験 / スキル

・４年制大学卒以上（理系出身者）
・３年以上、メーカーもしくはCRO での臨床試験マネジメント経験
・５年以上、メーカーもしくはCRO でのCRA経験、且つ、２年以上のCRAリードの経験
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上）
・強力なリーダーシップおよびプロジェクトジメント能力
・良好なコミュニケーション能力
・部下の管理、指導、教育経験（CTM　グレードII以上の場合）　等

＜Minimum Requirements＞
Clinical Trial Manager I
This is a training level position. Able to work with client on development of overall study management processes. Core duties are performed with close supervision and guidance. High quality of work is expected.
・Bachelor’s degree and 4 years related pharmaceutical industry experience (clinical monitoring or study management), or Master's degree/PhD with 2 years of related pharmaceutical industry experience (clinical monitoring or study management);
・Broad knowledge of medical terminology, clinical patient management, and clinical research methodology;
・Demonstrate appropriate judgment in making decisions/seeking supervisor support;
・Ability to understand and present relevant clinical data and handle protocol-related questions;
・Effectively coordinate and understand project team members’ functions and communicate with Sponsor;
・Provide project-specific oversight of Clinical Research Associates, Project Coordinators, and Clinical Trial Assistants;
・Demonstrate measurable knowledge of Good Clinical Practice (GCP) requirements and local regulations for conducting clinical trials; and
・Proficient knowledge of Microsoft® Office software.

Clinical Trial Manager II
Individual is able to manage projects independently for one or more of Medpace's major clients. The employee demonstrates thorough understanding of Clinical Operations activities and has ability to prioritize effectively. The employee interacts independently with internal and external project team members and is responsible for direct supervision of Clinical Research Associates, Project Coordinators, and Clinical Trial Assistants for designated clients.
・Bachelor’s degree or Master's degree/PhD and 1 year clinical trial management experience;
・Lead Clinical Operations team in development of healthy working relationship with project team members (internal and external);
・Advanced knowledge of clinical patient management, GCP requirements, and local regulations;
・Sound judgment in decision making process; and
・Strong understanding of scope of contracts, including milestones and recognition of changes.

Clinical Trial Manager III, Associate Director
This is a proficient individual with strong leadership skills. The employee is experienced enough to propose and develop new strategies for overall study management. The employee may be responsible for direct supervision of more junior Clinical Trial Managers.
・Bachelor’s degree and 4 years clinical trial management experience or Master's degree/PhD and 3 years of clinical trial management experience.

Senior Clinical Trial Manager, Associate Director Sr.
This is a proficient individual with strong leadership skills. The employee is experienced enough to propose and develop new strategies for overall study management. The employee may be responsible for direct supervision of more junior Clinical Trial Managers.
・Bachelor’s degree and 6 years clinical trial management experience or Master's degree/PhD and 5 years clinical trial management experience; and
・Training and development of more junior level Clinical Trial Managers.

Mental Demands
The degree and type of independent judgment and mental effort needed to solve problems associated with the job.
The employee is expected to efficiently and accurately manage one or more projects according to Sponsor expectations. Initiative and insight into research process are required to anticipate potential problems before they arise. Independent decision making regarding project issues is required.
Supervision Exercised
Number of employees directly and indirectly, type of work performed, type of supervision exercised, and identification of functional responsibility.
The employee has direct supervisory responsibility for Project Coordinators, Clinical Trial Assistants, Clinical Research Associates, and more junior Clinical Trial Managers.

Responsibility
The scope of the position, the type of impact, and the limits imposed by organization controls or by the work process.
The employee is responsible for managing one or more projects according to Sponsor specifications. The employee must keep his/her supervisor informed of all significant issues and changes

従業員数

200名

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

200名

IR・PR　マネージャー

バイオベンチャー[グロース上場]

仕事内容

【主な業務内容】
■ PR・広報戦略（Public Relations & Strategy）
1)PR戦略（メディアリレーション、ブランディング）の策定⽀援および実⾏
2)プレスリリースの作成・配信、およびメディアからの取材対応・記事掲載管理
3)コーポレートサイト（HP）の企画・運営、コンテンツ更新およびアクセス解析・改善提案
4)危機管理広報（クライシスコミュニケーション）発⽣時の情報収集および対応⽀援

■ イベント企画・経営⽀援
1)国内外のアナリスト・機関投資家向け決算説明会等の企画・運営
2)個⼈投資家向け説明会の企画・⽴案および運営実施
3)経営陣が出席する会議体・取材等の⽇程調整、資料準備、予実管理⽀援
4)IR/PR活動に関する活動報告書の作成および社内（経営層・社員）へのフィードバック

求める経験 / スキル

【必須条件】
・コミュニケーション⼒: 社内外のステークホルダー（経営陣、投資家、メディア、他部⾨）と円滑かつ論理的に対話・調整する能⼒

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,500 万円

【再生医療・細胞医薬品】CMC統括部 CMCグループ　エキスパート　（CMC薬事）

株式会社ヘリオス

仕事内容

世界において、今後爆発的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC由来又はその他細胞を用いた再生医療等製品の開発を手掛ける当
社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。

◇CMC薬事及びその他のCMC業務
・相談資料及び承認申請資料（CMCパート）の作成
・国内外の規制当局の薬事対応（CMCパート）
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント

求める経験 / スキル

【必須】
■CMC薬事の実務経験（5年以上）
■CTD(CMCパート)作成経験
■当局対応業務の経験
■医薬品開発、新薬申請の経験

【歓迎】
◇再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
◇製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転

【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方

従業員数

66名（2025年12月時点）

勤務地

複数あり

想定年収

736 万円 ~ 1,300 万円

従業員数

66名（2025年12月時点）

Senior Manager, Data & AI Solutions

外資大手製薬メーカー

仕事内容

本ポジションは、日本の商業部門向けにAIやAWSなどの技術を駆使したデータプラットフォームの管理・改善をリードし、グローバルおよびローカルの関係者と連携して最適なソリューションを提供する役割です。

求める経験 / スキル

■Qualifications & Experience
· Requires advanced knowledge applicable to a wide range of work in own function and thorough knowledge of other functions, typically gained through a university degree and 6-8 years of experience.
· May lead initiatives related to continuous improvement or implementation of new technologies. Works independently on most deliverables.
· Responsible for the direct management of a team including results/outcomes, goal-setting, performance management, coaching.
· Has significant input into decisions related to hiring, performance reviews, promotions, and compensation actions.
· People manager level with supervisory responsibility for Individual Contributor and People Manager positions
· Responsible for a large sub-function or multiple teams doing similar work.
· Demonstrates ability to build and leverage relationships through diplomacy with a broader focus within the Function.
· Articulates and presents complex information clearly and concisely across all levels. Ability to demonstrate in-depth knowledge and expertise thereby establishing a strong reputation for themselves and the team.
· Participates in decision making and brings a variety of strong views and perspective to achieve team objectives.
· Looks for challenging opportunities and focus on building strong capabilities. Encourages and coach others to do the same.
· Demonstrates a focus on improving processes, structures and knowledge within the team. Leads in analyzing current states, deliver strong recommendations in understanding complexity in the environment, and the ability to execute to bring complex solutions to completion.
· Recognizes the potential impact on internal/external challenges on the future state success. Conveys and takes immediate action to correct any variation in quality, ensures accuracy and completeness of others' work outputs.
· Demonstrates sophisticated analytical thought using various data sources and internal/external environment. Understands the broader implications of actions and perspective. Synthesizes results and links patterns and trends. Considers lessons learned and best practices in conveying to the team's understanding and knowledge.
· Native level proficiency in Japanese and business-level proficiency in English is required, including the ability to participate in meetings, prepare documentation, and negotiate in both languages.
· Proven experience working in a global or multicultural environment, preferably within the pharmaceutical or life sciences industry, collaborating with both local and international teams

勤務地

東京都

想定年収

1,150 万円 ~ 1,350 万円

事業開発部案件探索

日系製薬企業

仕事内容

・アセット探索の活動計画の策定と実行。
・北米子会社現地チームのマネジメント。
・提携先企業と十分に議論できる関係を樹立・維持し、人脈を通じて相乗的に関係先を増やす。
・アセットの探索方針に関して、社内関連部署と議論の上で決定する。

求める経験 / スキル

＜必須要件＞
事業開発部の経験者
研究、開発、薬事のいずれかの業務経験が3年程度あり、科学、臨床、薬事の広範な分析力がある
英語力：ビジネス上級
市場分析、価値分析の基本的な理解（計算はマーケチーム担当）と知識、経験
ネットワーク構築に強みと意欲を有する

＜歓迎要件＞
海外駐在経験
Ph.D.
MBA

勤務地

北米

想定年収

1,000 万円 ~ 1,500 万円

臨床薬理

大手外資製薬メーカー

仕事内容

■日本におけるフェーズ1臨床試験の臨床試験計画、PKおよびPK/PD解析、文書作成の責任
　- 指導を受けながら、日本のフェーズ1試験またはより複雑なCP試験の臨床試験プロトコル、解析計画、臨床報告書を設計・作成する
■日本の担当プロジェクトにおけるCPの視点からの臨床開発戦略、臨床試験設計／プロトコル開発、PKおよびPK/PD解析、文書作成の責任
　- 指導を受けながら、日本の臨床試験における一般的なCP貢献（例：PK、PD、免疫原性）のデータ解析および報告を実施する
　- CPの観点から臨床および非臨床の全データを統合し、臨床開発戦略に反映させる
　- 新しいデータや解析を評価・適用し、開発計画の試験を改善する
■日本の新薬承認申請（NDA）に向けた臨床薬理学データパッケージの作成および規制当局からの問い合わせ対応の責任
■ファーマコメトリクスリーダーと協力し、日本における薬物開発のためのCP開発戦略全体、臨床試験設計（モデリングおよびシミュレーション評価を含む）に関与する
■定量的知識を主要なステークホルダーとの戦略的機会に変換し、モデルベースドラッグ開発の原則に沿った開発推進を図る
■指導を受けながら、グローバルCPLとのレビュー／アドバイザリー／ガバニング会議（例：CPPレビュー、MIDDブレインストーム）で発表する
■指導を受けながら、日本の新薬申請書類のCPセクション作成、規制当局からの質問への回答、その他のやり取りを担当する
■指導を受けながら、日本における規制当局とのやり取りでCPPを代表する
■マトリックス環境で効果的に働き、日本プロジェクトチームの一員としてCPの成果物をタイムラインおよびプロジェクト全体目標に沿って管理する
■日本における臨床開発計画および試験設計に際し、適切な規制ガイドライン（例：厚労省、ICH等）を適用する
■関連する技術研修や学習内容を日々の業務に適用し、価値・インパクトの提供に注力する

求める経験 / スキル

【最低資格・経験】
■博士号または同等の学位を有し、関連分野で最低2年以上の経験があること、または修士号または同等の学位を有し、関連分野で最低6年以上の経験があること、もしくは同等レベルの専門知識と経験を有すること。
■1つ以上の治療領域（TA）における医薬品開発の知識と経験があること。
【最低技術知識・スキル】
■日本における各種規制文書の要件を包括的に理解していること。
■医薬品開発、規制要件およびガイドラインに関する知識を複数の治療モダリティに拡大し、PMDA／厚労省に加えFDAおよびEMA向けの定型・非定型業務を対応できること。
■部門内外で効果的な業務関係を構築・維持する能力があり、クロスファンクショナルチーム環境での勤務意欲と能力があること。
■複数の業務を同時に管理し、優先順位をつけて自分および他者の行動計画を立て、効率的かつタイムリーに業務を完了させる能力があること。
■高度な解析手法（例：集団解析、PBPK、QSP）を理解していること。
■PKおよびPK/PDの結果を解釈し、効果的に所見を伝えるためのプレゼンテーションを作成する能力があること。
■日本語および英語の両方で優れた口頭および文書によるコミュニケーション能力があること。
【その他の要件】
■国内外の出張が勤務時間の約5%程度見込まれること。

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,300 万円

財務スタッフ

大手製薬メーカー

仕事内容

【職務内容】
・企業価値向上に寄与する財務戦略の立案・推進および財務KPIの達成
・中長期の資金計画および株主還元方針の策定
・資金調達・運用業務の統括

【入社後のキャリアパス】
・財務経理部門にて、財務関連のエキスパートとして活躍し、いずれは、当該業務・部門のマネジメントに携わっていただく
・希望と適性によっては、経営企画等の他部門、海外グループ会社駐在等の業務に携わることも可能

求める経験 / スキル

＜必須のもの＞
【経験・スキル】
・財務経験10年程度以上（資本政策、資金管理、資金調達・運用、為替管理、等）
・英語コミュニケーション力（海外グループ会社のTreasuryメンバーとの会議をファシリテート可能な能力）

＜あれば望ましいもの＞
【経験・スキル】
海外駐在経験

【資格・身分・行動特性など】
税理士資格、会計士資格、簿記（１～２級）

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

グローバルQA企画職

第一三共株式会社

仕事内容

グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。具体的には、
・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く
・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献
グローバルな視点とリーダーシップを発揮し、品質保証の新たな価値創造に挑戦したい方をお待ちしています。

<入社後のキャリアパス>
・グローバルQA組織における中期経営計画・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、QA企画職のリーダーへと育成します。
・強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head（海外駐在を含む）や、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場の拡大も考慮します。

求める経験 / スキル

<必須>
・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）
・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　
・大学卒（理系）

＜望ましい＞
・大学院修了（修士以上）
・薬剤師
・TOEIC750点以上
・プロジェクトマネジメントのスキル・経験
・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力

従業員数

16,458名（連結）

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

16,458名（連結）

RD データインテグレーションエンジニア

第一三共株式会社

仕事内容

■実験関連のメタデータと実験機器等から出力されるデータの収集、統合、保管の自動化パイプライン構築、運用、継続的改良。
■目的データを収集、統合、保管するための関連システムの設計・設定、API開発、等。
■関連システム利用者（研究者）のトレーニング

求める経験 / スキル

【必須】
・データマネジメントシステムにおけるETL/ELTパイプラインの構築・運用
・パブリッククラウドに関する知識、経験（特にAWS）
・コンピュータネットワークに関する知識、経験（オンプレ、クラウド両方）
・背景の異なる関係者とコミュニケーションをとり、目的に向かって推進することができる
・個人の成果ではなくチームとしての成果を追求できる
・情熱と好奇心を持って未経験の分野に取り組める

【尚可】
・ドメイン駆動設計に関する知識、経験
・API設計、実装に関する知識、経験
・AWS Glue、Amazon Athena、Amazon EMR、Apache Icebergテーブル、等に関する知識、経験
・MCP、MCPサーバに関する知識、経験
・アジャイル開発における、スクラムマスターもしくはプロダクトオーナーの経験
・ライフサイエンスの研究分野におけるデータマネジメント経験

従業員数

16,458名（連結）

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

16,458名（連結）

PV職（グローバルPVシステム管理職）

第一三共株式会社

仕事内容

・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務
・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務
・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務
・海外システム管理ベンダーとの調整業務
・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務"

求める経験 / スキル

【必須】
・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験）
・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力
・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者
・CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

【尚可】
・GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい
・Argus（症例情報管理のデータベースシステム）使用経験者が望ましい
・システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい
・安全管理業務の経験者が望ましい
・既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる

従業員数

16,458名（連結）

勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

16,458名（連結）

グローバルQA企画職

第一三共株式会社

仕事内容

グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。具体的には、
・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード
・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進
・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く
・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献
グローバルな視点とリーダーシップを発揮し、品質保証の新たな価値創造に挑戦したい方をお待ちしています。

求める経験 / スキル

<必須>
経験・スキル＜必須のもの＞
製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験
（*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）
グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　
英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル）
大学卒（理系学部）

経験・スキル＜あれば望ましいもの＞
プロジェクトマネジメントのスキル・経験
コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ
文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力
大学院修了（修士以上）
薬剤師
TOEIC750点以上

従業員数

16,458名（連結）

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

16,458名（連結）

ファーマコビジランス職（症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクトリード）

第一三共株式会社

仕事内容

症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトリード等

求める経験 / スキル

<必須>
・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験、メンバーではなくPJを推進した経験
・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験
・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

従業員数

16,458名（連結）

勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

16,458名（連結）

リソースマネジメント担当

第一三共株式会社

仕事内容

•Collaborate with R&D leaders and functional teams to assess resource needs and provide insights to support planning decisions
•Support analysis of project and non-project workload impacts on headcount and budget
•Track actual headcount and effort data and help interpret trends and variances
•Contribute to ongoing process improvements in time tracking and resource forecasting
•Build effective partnerships with both local and global stakeholders
•Prepare and deliver reports and materials for leadership reviews and portfolio meetings
•Contribute to special cross-functional projects as needed

求める経験 / スキル

【MUST】
•Understanding of basic resource concepts such as FTEs, headcount, and capacity
•Strong Excel skills (e.g., pivot tables, formulas, charts)
•Exposure to project planning, operations, or business analysis
•Ability to communicate effectively in English (written and verbal) in a global environment
•Interest in the pharmaceutical or life sciences industry
•Analytical mindset with a practical, problem-solving approach
•Comfortable navigating ambiguity and learning new concepts on the job
•Able to manage multiple stakeholders and communicate clearly across functions
•Self-motivated and eager to contribute to the evolution of a growing function

【WANT】
•Experience working in or supporting pharmaceutical R&D or clinical development
•Familiarity with project management tools (e.g., Planisware, MS Project, etc.)
•Experience working with or building simple resource planning models or templates
•Understanding of the drug development process
•PMP or other project management training or certification

従業員数

16,458名（連結）

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

16,458名（連結）

信頼性保証業務（研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築）

第一三共株式会社

仕事内容

グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証推進業務（主に下記業務）
SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進
GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）

求める経験 / スキル

<必須>
製薬企業又はCROでGCP領域の品質マネジメント／品質管理業務（監査、当局査察対応、SOPマネジメント、トレーニングマネジメント、GxPベンダー品質マネジメント等）に５年以上従事した経験がある方
製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務 GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している
品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識
柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル
グローバルチーム・環境での業務経験
英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上）

<尚可>
海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験
プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験
臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等）
SOPマネジメント業務、教育・トレーニング業務、GxPベンダー品質マネジメント業務
ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識

従業員数

16,458名（連結）

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

16,458名（連結）

ファーマコビジランス職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理リード）

第一三共株式会社

仕事内容

●グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務を推進する
●グローバルリードとして、国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応や査察・監査対応業務の基盤構築業務を推進する

求める経験 / スキル

＜必須＞
●グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにおいてタスクをリードした経験
●安全管理業務の品質管理・改善業務の経験
●監査・査察の対応業務の経験
●グローバルで業務を推進可能な英語力。（読み書き/メールやチャットなど。グローバル会議での議論、TOEIC 800以上）
●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

＜尚可＞
●GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる
●業務品質の継続改善業務に興味があり、関係者と連携をとりながら、自ら国内及びグローバル業務をリードする意欲がある方

従業員数

16,458名（連結）

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

16,458名（連結）

ファーマコビジランス職（グローバルPV渉外管理リード）

第一三共株式会社

仕事内容

・グローバルPVの渉外管理担当
・グローバルPV契約の締結・維持・管理
・グローバルPV-SOPの維持・管理
・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進

求める経験 / スキル

<必須>
・安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある
・GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している
・グローバルで議論可能な英語力（グローバル会議での議論：目安TOEIC800以上）
・グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ
・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

＜尚可＞
●グローバルでのPV業務経験者
●既存のものに捉われず、新しい発想で業務の構築・推進ができる

従業員数

16,458名（連結）

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

16,458名（連結）

ファーマコビジランス職（グローバルPV企画・PV Excellence、Project Management）

第一三共株式会社

仕事内容

●グローバルPV企画・管理業務
●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援

Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上長と連携して実装することにより、Unit全体のパフォーマンス向上及び業務効率化を図る。

求める経験 / スキル

<必須>
●グローバル業務経験は必須
●グローバル会議での議論をリード可能な英語力。（目安TOEIC 860以上）
●Global PV規制要件に関する高いレベルの知識（薬機法、EU GVP、ICH等）
●戦略的思考、リーダーシップ
●グローバル会議で議論できる英語レベル（目安：TOEIC 860点以上）
●MS（自然科学系の修士号）
●日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。

<下記のうちいずれか経験は必須、複数経験が望ましい>
●製薬に関わるコンサルティング経験やプロジェクト・イネーブルメントもしくはプロジェクトマネジメント業務を経験
●製薬における経験（開発薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務、Medical Affairs業務）
●グローバルでのファーマコビジランス業務経験

＜尚可＞
●グローバルでのPV業務経験（10年以上）
●EMAやFDAのPV査察経験
●ピープルマネジメントの経験
●Non-Japaneseの部下・上司の経験
●PMP、MBA、PhD

従業員数

16,458名（連結）

勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

16,458名（連結）

JPN_【AF】Product Manager(シングルショット)

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

仕事内容

＜Mission＞
マーケティング戦略の立案と実行: 担当製品に関するマーケティング戦略を策定し、実行します。
マーケティング戦略には顧客の理解、市場のセグメンテーション、ターゲットの選定、製品のポジショニング、バリュープロポジション、マーケティングミックス等が含まれます。

■新製品の立ち上げ:
効果的な製品立ち上げの戦略を策定し、プロジェクトマネジメントを行いながら実行します。
これには、マーケティング資料の作成、販売トレーニングの提供、顧客とのコミュニケーション戦略の策定、製品販売のためのオペレーションの構築等が含まれます。

■市場理解:
顧客訪問や顧客の声を聞くイベントの企画・実施を通じ、製品や市場全体へのフィードバックを得て、市場理解を深めます。

■需要予測:
販売と在庫の正確な予測を作成し、最適な在庫管理と市場需要への効果的な対応を行います。

■ビジネス分析:
目標や予測に対するビジネスパフォーマンスを測定・分析し、ギャップに対して問題解決を行います。

■財務計画の策定:
シニアマネジメントと協力して、年度の売上予測、年間および中期の計画の策定を行います。

■部門間の協力:
マーケティング、営業、薬事、サプライチェーンパートナー、グローバルのカウンターパートなど、国内外のさまざまな部門と協力して、計画を策定し、実行します。

■関係構築:
社内外の関係者と関係を構築し、計画の実行に貢献します。これには、KOL（キーピニオンリーダー）、グローバル本社、アジア本社のステークホルダーも含まれます。

求める経験 / スキル

＜必要要件＞
・戦略的、批判的思考と問題解決のための分析スキル
・優れた書面および口頭でのコミュニケーションスキル
・最低2年のプロダクトマネジメント経験
・ネイティブまたは日本語能力試験N1レベル
・TOEIC 750点以上

＜コンピテンシー＞
・困難な状況でも目標に向かって前進し続ける能力
・継続的な学習態度と個人およびビジネスの成長へのコミットメント
・大規模な販売組織と関わり、影響を与える能力

＜歓迎要件＞
・医療機器または製薬業界での3年以上の経験。電気生理学分野の経験があれば尚可。
・医療機器製品の成功した立ち上げと管理の実績
・経営学修士（MBA）

従業員数

1,100名

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,400 万円

従業員数

1,100名

IT Business Analyst

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

仕事内容

ご経歴（お強み）を考慮し、配属部門が決定します。

【ミッション：Mission】
As a trusted partner, strongly contribute to BSJ to become 1 billion(USD) company through providing
meaningful innovation and robust digital solutions based on proficient understanding of business/operation/process with technical capability

担当する業務領域における事業戦略を正しく理解し、その情報を元にあるべきIT戦略・方向性を検討・立案すること

【主な職務内容】
■Commercialグループ
担当領域：販売・営業・マーケティング活動に関わるシステムの保守運用とその改善や、新規システムの導入を担当。
（Web/Channel関連、ローコードシステム開発、Salesforce（SalesCloud）関連）
主要システム：SFDC、Pardot、Regasas(DCFデータ検索)、Showpad、C2/D2/K2

※Salesforceのエンジニアがインドやシンガポールにいるため、オーラルでの英語を用いたコミュニケーションが発生します。

■OTC(Order To Cash) グループ
受注から出荷、請求といったサプライチェーンやファイナンス関連のシステムサポート、および業務改革のための新システムの導入と回収を担当。

主要システム：SAP、My Orders,EDI、COP、CCCS

■CorpFunctionグループ：
HR、Legal＆Compliance, QAなどのファンクション部門が使用するシステムのサポートや業務効率化のためのシステム改善を担当。

主要システム：SIP、eSpo、JPOS、J-Track
弊社Global チーム、パートナー各社と協業し、既存システムの改修や新規システム開発プロジェクトを推進すること

※OTCチグループならびにCorpFunctionグループは、ベンダーは国内のため英語は読み書きレベルが求められます。

求める経験 / スキル

【応募条件】
自ら業務要件定義を行い、その内容にもとづきシステム導入(設計、開発、テスト、ユーザ教育等)を行ったことがあること
営業部門、マーケティング部門、サプライチェーン、経理財務、品質保証、薬事、法務、人事、R&Dいずれかの領域における深い業務知識
SAPなど特定のパッケージソフト、もしくは.NETやJava等特定領域の深いITスキル
Salesforce SalesCloud等CRM/SFAパッケージソフト、SAP等の販売・リベート管理機能、またはAccount Engagement (Pardot) 等マーケティングオートメーションシステムいずれかの導入経験、および関連する深い業務知識
問題が発生した際、自律的に情報を取りに行き、自らハンズオンで解決することが出来る
事実や定量的な指標から物事を客観的に捉え、継続的な改善を提案・推進できること
システム観点だけでなく、システムが業務上どのようなインパクトを持つか理解し、ビジネス継続性の維持を重要視できること
相手の立場に応じて、システム用語を相手が理解できる表現に置き換えて説明できること
ビジネス戦略実現および品質保証・法令順守の観点から、会社にとって最も必要かつ効果的なシステム投資は何かを理解できること

【歓迎条件】
事業変革を行うための業務・ITに関わるプロジェクトをリードした経験
コンサルティングファームまたはSIerでの、ITコンサルタント、SEの経験
Salesforce SalesCloudなどCRM/SFEパッケージソフトの認定資格
Salesforce Marketing Cloud Engagement等、マーケティングオートメーションツールの認定資格
SAP SD、MM、FI、CO等のパッケージソフトの認定資格を保有していること
販売管理システム・倉庫システム・EDI等の導入および運用経験
簿記3級程度の会計知識
ヘルスケア(特に医療器機)業界の知識
Python等簡単なプログラミング経験
ベンダーマネジメント経験
ITILの知識やシステム運用保守経験
ビジネスレベルの英語力（TOEIC 600点もしくは英検2級以上）と日本語力（JLPT N1相当）

【求める人物像】
チームプレイヤーであること
ロジカル且つ、タフでポジティブであること

従業員数

1,100名

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,300 万円

従業員数

1,100名

ITプロジェクトマネージャー／IT Business Analyst, OTC team

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社

仕事内容

【ミッション：Mission】
As a trusted partner, strongly contribute to BSJ to become 1 billion(USD) company through providing
meaningful innovation and robust digital solutions based on proficient understanding of business/operation/process with technical capability

【主な職務内容】
以下２つの業務領域が担当となります。

■OTC(Order To Cash) グループ
受注から出荷、請求といったサプライチェーンやファイナンス関連のシステムサポート、および業務改革のための新システムの導入と回収を担当。

主要システム：SAP、My Orders,EDI、COP、CCCS

■CorpFunctionグループ：
HR、Legal＆Compliance, QAなどのファンクション部門が使用するシステムのサポートや業務効率化のためのシステム改善を担当。

主要システム：SIP、eSpo、JPOS、J-Track
弊社Global チーム、パートナー各社と協業し、既存システムの改修や新規システム開発プロジェクトを推進すること

担当する業務領域における事業戦略を正しく理解し、その情報を元にあるべきIT戦略・方向性を検討・立案すること

求める経験 / スキル

【応募条件】
・自ら業務要件定義を行い、その内容にもとづきシステム導入(設計、開発、テスト、ユーザ教育等)を行ったことがあること
・営業部門、マーケティング部門、サプライチェーン、経理財務、品質保証、薬事、法務、人事、R&Dいずれかの領域における深い業務知識
・SAP・SFDCなど特定のパッケージソフト、もしくは.NETやJava等特定領域の深いITスキル
・問題が発生した際、自律的に情報を取りに行き、自らハンズオンで解決することが出来る
・事実や定量的な指標から物事を客観的に捉え、継続的な改善を提案・推進できること
・システム観点だけでなく、システムが業務上どのようなインパクトを持つか理解し、ビジネス継続性の維持を重要視できること
・相手の立場に応じて、システム用語を相手が理解できる表現に置き換えて説明できること
・ビジネス戦略実現および品質保証・法令順守の観点から、会社にとって最も必要かつ効果的なシステム投資は何かを理解できること

【歓迎条件】
・事業変革を行うための業務・ITに関わるプロジェクトをリードした経験
・コンサルティングファームまたはSIerでの、ITコンサルタント、SEの経験
・SFDC、SAP SD、MM、FI、CO等のパッケージソフトの認定資格を保有していること
・販売管理システム・倉庫システム・EDI等の導入および運用経験
・簿記3級程度の会計知識
・ヘルスケア(特に医療器機)業界の知識
・Python等簡単なプログラミング経験
・ベンダーマネジメント経験
・ITILの知識やシステム運用保守経験
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点もしくは英検準1級以上）と日本語力（JLPT N1相当）

【求める人物像】
・チームプレイヤーであること
・ロジカル且つ、タフでポジティブであること

従業員数

1,100名

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,300 万円

従業員数

1,100名

Supply Chain, Inventory and Intercompany Controller

大手グローバル製薬企業

仕事内容

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
Ensure compliance with global accounting standards and regulatory requirements related to intercompany and inventory transactions
Review intercompany transactions, netting and balances, ensuring accuracy and completeness of data, including discrepancy resolution.
Collaborate with various departments and stakeholders to streamline intercompany processes, continuously monitoring and evaluating the effectiveness of intercompany processes, and making recommendations for enhancements.
Maintaining the SAP Cost Objects Structure to ensure costs are properly captured and charged to the responsible IP holding entity
Maintaining and overseeing the execution of inter/intra-company assessment cycles (RRB) and associated invoicing in accordance with intercompany Transfer Pricing Agreements
Ensure that accounting for Project Tomorrow (recharging of senior colleagues) is aligned with global tax policy
Analysing product profitability and gross margin for intercompany transactions (transfer pricing margins, IP holder margins, contract manufacturing, contract revenue) and performing true-up adjustments to align with Transfer Pricing Policy
Supporting Inventory and Supply Chain accounting, VAT reporting, reconciliations, and analysis, including 3PL reconciliations and controls
Performing inventory revaluation as required and accounting for standard to standard and actual to standard variances, such as purchase price variances and stock write offs. Consideration of the effects of Goods in transit on stock levels and IFRS15
Working with internal and external auditors for J-SOX, Controls Reviews, PBC requests and other inquiries as needed

求める経験 / スキル

【応募要件 / Qualifications】
Strong background in Accounting or Finance
- ACA / or ACCA / or CPA and / or equivalent accounting qualification is preferred
- English and local language advanced level in speaking and writing
Experience:
- Minimum 5 years of relevant experience in intercompany and inventory accounting or a similar field
- Prior experience in a multinational environment and matrix organisation preferred
- Familiarity with Shared Service or Global Capability Centre collaboration models
Technical Knowledge:
- Strong knowledge of IFRS and awareness of local GAAP variations
- Solid understanding of internal controls, J-SOX/SOX frameworks, and finance governance
- Advanced knowledge of transfer pricing, intercompany transactions, and corporate tax matters
Systems and Tools:
- Proficiency in ERP systems (such as SAP and RRB) and exposure to financial consolidation tools
- Strong Excel skills; experience with Power BI or similar tools is a plus
Language and Communication
- Strong communication and stakeholder management skills
Competencies
- High attention to detail and data accuracy
- Ability to work independently and collaboratively in cross-functional teams
- Strong problem-solving skills and a proactive mindse

勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,590 万円

サービスデリバリーリードマネージャー（シニアマネージャー）

大手グローバル医薬品メーカー

仕事内容

（雇入れ直後）
インフラ＆セキュリティ 
インフラストラクチャー 
安定したIT基盤の提供を通じて、事業活動を支えます。 
・クラウド、ネットワーク、認証管理などの設計・運用 
・インフラの標準化・自動化 
・グローバルでのIT基盤構築支援 
地域ごとの複雑性に応じた対応と、グローバル単位でのシンプル化・標準化・自動化を通じて、ビジネスを支える役割を果たします。 

担当職種の内容
本ポジションは日本国内のITインフラ運用チームを統括し、VIP（役員）サポート、End User Computing、ネットワーク運用、サーバ運用、ユーザーアクセス管理（UAM）を中心としたITオペレーション全体を管理します。
ビジネス継続性とITサービス品質向上を目的として、内部チームのマネジメント、外部ベンダーの管理、各種プロジェクト推進をリードする役割です。
主な責務は以下の通りです：
• 日本国内のEUCチーム、ネットワーク運用チーム、サーバ運用チーム、UAMチーム、VIPサポートチームの管理・統括
• 運用委託ベンダーのサービスレベル管理（SLA/KPI遵守）
• IT運用に関する標準化・改善の推進
• インシデント対応、重大障害時のリード、プロジェクト推進

具体的には下記です。
• VIP（役員）サポート、EUC（PC・モバイルデバイス、その他IT機器等）サポートの管理・運用統括
• ネットワーク運用（LAN/WAN、Wi-Fi、VPN）およびサーバ運用（Windows、Linux、クラウド）の管理・運用管理
• UAM（User Access Management）のプロセス管理・運用統括および監査対応
• サービスマネジメント業務（SLA/KPI管理、ベンダーパフォーマンス評価、改善策の策定）
• ITインフラ運用プロセス（インシデント管理、問題管理、変更管理等）の改善
• 各種ITプロジェクトの計画・推進（Tech Refresh、運用改善、セキュリティ強化等）
• 障害発生時のトリアージ・エスカレーション、および再発防止策の推進
• ITセキュリティ基準遵守、ガバナンス強化の推進

【ポジションの魅力】
• 日本のITインフラ運用を統括し、組織のITサービス品質向上に大きく貢献できるポジション
• EUC、ネットワーク、サーバ、UAMと幅広い領域の運用を統括し、運用管理の専門性を高められる
• ベンダーマネジメントやプロジェクト推進を通じてマネジメントスキルを深化できる
• グローバルITとの連携や海外ベンダーとのコミュニケーションなど、英語力を活かせる環境
• 単なるオペレーション管理だけでなく、サービス改善・標準化を推進するリーダーシップを発揮できる

【多様性と包摂性】
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。
（変更の範囲）
会社が定める業務 (テレワークを行う場所を含む)

求める経験 / スキル

必須条件
• ITインフラ運用（EUC、VIP・役員サポート、ネットワーク、サーバ、UAM）いずれかの領域における実務経験
• チームマネジメント経験（７名前後想定）
• インシデント管理・問題管理・変更管理などの運用プロセスに関する知識
• ベンダーマネジメント（SLA管理、KPI管理）経験
•語学力
日本語：ネイティブレベル
英語：ビジネスレベル（会議で問題なくコミュニケーションが取れる）

歓迎条件
• ITIL、PMP などサービスマネジメント系資格
• Active Directory、M365、Azure、ネットワーク機器（Cisco/Fortinet等）に関する知識
• 重大インシデント対応または運用改善プロジェクトのリード経験
• グローバル環境でのIT運用経験
• Tech Refreshプロジェクトや大規模ITオペレーション管理経験

【求める人物像】
・イノベーション推進力：組織の成功のために新しくより良い方法を生み出すことができる方
・ステークホルダー調整力：多様な関係者のニーズを予測し、バランスよく対応することができる方
・柔軟な対応力：状況の変化に応じて、臨機応変にアプローチや態度を調整することができる方

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

リージョンナルITインフラ契約管理マネージャー（シニアマネージャー）

大手グローバル医薬品メーカー

仕事内容

（雇入れ直後）
インフラストラクチャー
安定したIT基盤の提供を通じて、事業活動を支えます。
・クラウド、ネットワーク、認証管理などの設計・運用
・インフラの標準化・自動化 
・グローバルでのIT基盤構築支援 
地域ごとの複雑性に応じた対応と、グローバル単位でのシンプル化・標準化・自動化を通じて、ビジネスを支える役割を果たします。 

担当職種の内容
日本国内を中心にITインフラサービスに関する契約、商務、財務管理をエンドツーエンドで統括し、各種法令および社内方針を遵守した上で、安定的かつ信頼性の高いITインフラシステムおよびサービス運用を行うことに従事します。

具体的には下記です。
・予算/財務管理
予算実績管理、差異分析、財務報告を行い、地域・グローバル双方に透明性ある情報を提供。
ITインフラ予算の策定・執行・ガバナンスを主導し、各種承認、請求・支払処理を現地法令および社内規程に基づき厳格に実施。
・契約管理
日本地域におけるITサービスプロバイダーとの契約ライフサイクル全般の管理（作成、交渉、締結、更新、延長、終了）。
契約関連事項における内部ステークホルダー、ベンダー、サービスプロバイダーとの主要窓口としての対応。
　※グローバル契約の締結サポート業務へも関与頂きます
・資産管理
国内50拠点の資産管理の主査
　-固定資産およびリース契約を担当し、法的・社内基準を遵守した資産管理を実施。
　-監査、データ保持、法的保存義務に関し、法務および内部チームと連携してコンプライアンスを確保。
・チームマネジメント
　-直接部下5名＋サポートベンダ数名のチームを率いて業務マネジメントを行うポジションです。

【ポジションの魅力】
・グローバル企業での大規模な予算管理（70億+）を担当でき今後のキャリアアップにつながります。
・グローバルでの契約時にも関わりがございますので語学力を活かした働き方が可能です。
　※グローバル予算管理、サービス管理が基本となるため英語でのドキュメント化/報告が求められます

【多様性と包摂性】
私たちは、すべての人々、価値観、ライフスタイルを尊重し、公平で温かく受け入れられる職場づくりに深く取り組んでいます。差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が自分らしく働き、安心して力を発揮できる職場の実現を目指しています。共感と一体感は当社カルチャーのコアであり、従業員が主体的に貢献し、成長できる力となっています。ご自身の才能を活かしたいとお考えのすべての方からのご応募を、心よりお待ちしております。
（変更の範囲）
会社が定める業務 (テレワークを行う場所を含む)

求める経験 / スキル

【応募資格】
必須条件
・5年以上のITインフラ（リース、ネットワーク、アウトソーシングなど）の契約管理経験
・5年以上の予算管理や請求処理などの財務経験
・2年以上のチームマネジメント経験
・語学力
日本語：ネイティブレベル
英語：ビジネス上級（TOEIC800点以上相当）

歓迎条件
・グローバル規模での就業経験
・SAP FIでの予実管理経験

【求める人物像】
・判断力：的確かつタイムリーな意思決定で組織を前進させることができる方
・ステークホルダー調整力：多様な関係者のニーズを予測し、バランスよく対応することができる方
・協働力：共通の目標達成に向けて他者と連携し、パートナーシップを築くことができる方
・柔軟な対応力：状況の変化に応じて、臨機応変にアプローチや態度を調整することができる方

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

HRBP

大手グローバル企業

仕事内容

- 主要なビジネス戦略、イニシアチブ、目標を理解するために、シニアリーダーシップチームとの強固な関係を構築・維持する。
- シニアリーダーと連携し、革新的な人事ソリューションを提供する。
- ビジネス目標に最適に対応するために、人事戦略を設計・実施する。
- 従業員の強みを活かしながら、ビジネスの戦略的方向性を推進するための組織開発のコンサルティングを実施する。
- タレント育成および後継者計画プロセスをサポートし、必要なソリューションを提供する。
- ビジネスおよび人事の関係者と連携し、新しい人事ポリシーの開発及び導入をし、組織に価値をもたらす。
- グローバルおよびリージョンの人事チームと協力し、文化醸成、組織能力開発計画の構築、チェンジマネジメント、ソリューションのサポート及び提供をする
- タレント獲得/採用、オンボーディング、教育、トレーニング＆開発、タレントモビリティ、パフォーマンス管理、組織設計＆有効性などのプロセスを円滑にする
- その他、付随する業務

求める経験 / スキル

- 学士号（大学卒）以上
- 社会人経験10年以上
- 人事業務の経験5年以上、かつ以下の領域のうち2領域以上での実務経験必須：
・HRBP
・タレントアクイジション（採用）
・組織開発（Organization Development）
・労務（Labor Relations）
・ラーニング＆デベロップメント（研修・能力開発）
- 読み書きおよび会話においてビジネスレベルの日本語と英語力を有すること（目安：日本語N1＆TOEIC 800点以上）
- 事業部門との折衝・連携経験
- グローバル環境での勤務経験
- プロジェクトマネジメント経験
- ファシリテーション能力／経験
- 高いコミュニケーション能力
- 課題の定義からソリューション実行までの経験

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,500 万円

Regulatory CMC Expert (Manager)

CSLベーリング株式会社

仕事内容

■Position Purpose:　
•The Regulatory CMC Expert evaluates all CMC regulatory aspects related to the assigned products (including both development products and established products) in Japan.
•The Regulatory CMC Expert develops and executes CMC strategies for development products/life-cycle management of established products collaborating with team members (e.g., Global Regulatory Leaders, Global Regulatory CMC, Regional Regulatory Representative).
•The Regulatory CMC Expert prepares CMC regulatory dossiers (e.g., Japanese CTD) for development products and/or established products based on the global CMC documents (e.g., M3 documents /reports) in accordance with Japanese regulations and requirements.
•The Regulatory CMC Expert prepares materials for negotiations, meetings, and consultations with Japanese Health Authorities for development products and/or established products.
•The Regulatory CMC Expert oversees and interprets relevant existing or new regulatory requirements, evaluates draft guidelines, makes impact assessments, leads gap analysis, and proposes solutions and strategies to remediate risks.
•The Regulatory CMC Expert acts as a Subject Matter Expert on regional, regulatory procedures and HA requirements.
•The Regulatory CMC Expert develops and maintains effective working relationships with the Japanese HAs demonstrated by high quality communication and effective use of negotiation skills to achieve positive outcomes for CSL Behring.
•The Regulatory CMC Expert provides technical guidance to local CMC specialists and supports them for organizational values and operational excellence.

■Reporting Relationships:
This role reports to:
Regulatory CMC Group Manager, Regulatory Affairs, R&D Japan
Positions reporting into this role:
NA

■Main Responsibilities and Accountabilities:

The Regulatory CMC Expert evaluates all CMC regulatory aspects related to the assigned products (including both development products and established products) in Japan.
•Evaluates the available technical and scientific CMC information for compliance with regulatory requirements, performs gap analysis and proposes solutions and strategies to remediate risks.
•Provides or supports timely and compliant regulatory assessments as well as efficient execution of CMC changes.

The Regulatory CMC Expert develops and executes CMC strategies for development products/life-cycle management of established products collaborating with team members (e.g., Global Regulatory Leaders, Global Regulatory CMC, Regional Regulatory Representative).
•Takes part in the development of regulatory CMC strategies considering the applicable submissions based on the scientific justification, regional requirements, and the schedule.
•Makes scheduling and prioritization of CMC related submissions.
•Contributes to the development of the Global Regulatory Strategy Overview (GRSO) coping with Global Regulatory CMC by providing regional CMC strategy.
•Participates in Global Regulatory Affairs Strategy Team (GRAST)/ Japan Project Team (JPT) meetings in charge.

The Regulatory CMC Expert prepares CMC regulatory dossiers (e.g., Japanese CTD) for development products and/or established products based on the global CMC documents (e.g., M3 documents /reports) in accordance with Japanese regulations and requirements.
•Ensures that dossiers meet the content and format requirements for the Japanese HAs.
•Based on submission overviews, takes certain responsibilities for preparation and compilation of regional parts of CMC submission dossiers, e.g., CTD CMC parts, including application form.
•Provides timely and high-quality responses to CMC related Health Authority questions.

In accordance with Global strategy, the Regulatory CMC Expert prepares materials for negotiations, meetings and consultations with Japanese Health Authorities for development products and/or established products.
The Regulatory CMC Expert oversees and interprets relevant existing or new regulatory requirements, evaluates draft guidelines, makes impact assessments, leads gap analysis, and proposes solutions and strategies to remediate risks.

The Regulatory CMC Expert acts as a Subject Matter Expert on regional, regulatory procedures and HA requirements
•Is the primary contact point interfacing with GRA CMC, relevant internal and external parties, regulatory agencies for project planning purposes, compilation, and updates of technical documentation and for addressing CMC regulatory questions.
•Is a permanent member of the Global Regulatory Affairs Strategy Team (GRAST) and/or of the relevant CMC Regulatory Sub-Team.
•Is a permanent member of the Japan Project Team (JPT)
The Regulatory CMC Expert develops and maintains effective working relationships with the Japanese HAs demonstrated by high quality communication and effective use of negotiation skills to achieve positive outcomes for CSL Behring.
The Regulatory CMC Expert provides technical guidance to local CMC specialists and support them for organizational values and operational excellence.

求める経験 / スキル

■Education
Bachelor’s degree in a Life Science. Advanced degree in a Life Science (MSc, PhD, MD) or Business Administration (MBA) preferred

■Experience
At least 5 years pharmaceutical industry experience in CMC, either in RA and/or QA etc. At least 3 years of Regulatory CMC experience for development and/or established products and regulatory activities such as J-NDA, PCA and/or MCN.

■Competencies
•Japanese regulatory legislation expertise
•Microsoft Office skills
•Fluent Japanese and English communication skills (both written and spoken)
•Empathy with CSL values: Patient Focus, Innovation, Integrity, Collaboration, Superior Performance
•Leadership Capabilities

－Think Beyond: Thinks beyond our own business, beyond our own borders, beyond what is familiar, and beyond today. Maintains an external and strategic focus for self and team.
－Build Bridges: Models and Encourages collaboration and integration, across the business and around the globe. Ensures teams are set up for collaboration.
－Unleash Outcomes: Responds to challenges with urgency and action, whether that’s operating at peak efficiency, delivering safety and quality for patients, or innovating for growth. Creates an accountable working environment.
－Ignite Agility: Be flexible, resilient, and able to lead effectively through change. Instills personal flexibility in self and teams.
－Inspire the Future: Be visionary, creating high levels of confidence and energy across the company. Ensures clarity around the strategy.
－Cultivate Talent: Be relentlessly focused on developing tomorrow’s talent today. Hires and coaches effectively.

従業員数

290名（2020年現在）

勤務地

東京都

想定年収

650 万円 ~ 1,350 万円

従業員数

290名（2020年現在）

Medical Writing

外資スペシャリティファーマ

仕事内容

CTDモジュール2（臨床セクション）、モジュール5、およびモジュール1の関連部分の作成を主導する。
PMDA相談（非公式・公式）のためのブリーフィングドキュメント（BD）の作成を主導する。
承認審査プロセスおよび相談時のPMDAからの問い合わせに対する回答文書の作成に貢献する。
CTD、BD、PMDA回答文書などの作成において、非臨床担当ライターを支援する。
必要な情報収集や部門横断的なサポートのため、グローバルチームと密接に連携する。
翻訳や編集サービスを含む文書作成に関わる外部ベンダーの管理を行う。

求める経験 / スキル

臨床、非臨床、規制関連文書（例：プロトコル、インベスティゲーターズブローシャー、CSR、ブリーフィングドキュメント、CTD）の作成およびレビューにおける豊富な経験。
文書作成の計画、調整、推進を行うリーダーシップ能力。
多様な意見や視点を取り入れた効果的なチーム構築能力。
メディカルライティングを超えた臨床開発の幅広い理解により、日本の規制戦略への貢献が可能。
英語および日本語での高い文章作成能力。
英語および日本語での優れたコミュニケーション能力、問題解決能力、時間管理能力。
ベンダーマネジメントの経験。

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,400 万円

■Clinical Trial Manager（～Senior)

サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社

仕事内容

JOB SUMMARY
The Senior Clinical Trial Manager ( CTM) serves as the clinical functional lead, accountable for the clinical
monitoring/site management delivery of assigned tasks and project(s) as per scope. The Senior CTM may
provide oversight and coordination of CTM(s) working across regions and/or countries to ensure clinical
project and site deliverables are met. The position provides leadership, mentoring, and technical support
to the Clinical Operations team to ensure quality deliverables and achievement of milestones and
financial goals. May provide administrative line management, which includes oversight of training,
compliance, performance, development and career management of direct reports.
JOB RESPONSIBILITIES
As defined by scope may be responsible for team member clinical/site management project deliverables
as the clinical functional team leader. Drives and manages the clinical and site management aspects of
assigned project. May be a standalone lead or part of a regional or global clinical functional lead team.
Reviews the study scope of work, budget and protocol content and ensures the clinical project team
(CRAs/CMAs/SMAs) is aware of the parameters. Escalates to the PM any clinical/site management
deliverables (timeline, quality, and budget) at risk, and any activities and requests which are out of
contracted scope. Ensure alignment of clinical activities to budget, including identification of out of scope
activities.
 Globally reviews Clinical Trial Management System (CTMS), Case Report Form (CRF), drug
management, safety, Trial Master File (TMF), IVRS/IWRS enrollment, Strategic Data Monitoring
(SDM) and/or other dashboards to oversee site and project team conduct, ensures timely entry of
all operational aspects (required visits, duration, and frequency) according to plan, and identifies
risks to delivery or quality.
 Coaches and mentors CTMs regarding functional clinical delivery, evaluation of project risks, and
action implementation. Also sets priorities for the CTM team to complete and manage on a regional
and site level.
 Ensure quality of the clinical monitoring and site management deliverables within a project and/or
program and maintain proper visibility of its progress by the use approved systems and / or tracking
tools. May include the development of the Clinical Management Plan (CMP)/Site Management
Plan (SMP).
Understands the monitoring strategy required for the project and, where required, participates in the
development of the project risk assessment plan. Is accountable for the clinical teams’
understanding, ongoing compliance and delivery, according to the stated monitoring strategy,
CMP/SMP, and risk plans
 Reviews the content and quality of site monitoring documentation (site monitoring calls, site visit
reports, site letters, and pertinent correspondence), to ensure they represent site management
activities and conduct. Ensures these deliverables are provided according to company and/or
sponsor specifications, including delivery deadlines
 Maintains compliance on the project(s) for performance deliverables, and associated KPIs.
 Interact with the client and other functional departments related to clinical monitoring and site
management activities and deliverables.
 Collaborates with other functional areas to ensure site compliance and delivery according to
protocol, ICH/GCP and/or Good Pharmacoepidemiology Practices (GPP) and country regulations,
including medical monitoring, Safety, Quality Assurance (QA). Ensures Inspection Readiness for
Clinical Scope.
 Ensures alignment of clinical activities to budget, including identification of out of scope activities.
 As required, provides development and delivery of initial and ongoing training to the study team
regarding protocol specifics, Case Report Form (CRF) completion, Sponsor Standard Operating
Procedures (SOPs), clinical plans and guidelines, data plans and timelines for the project. Plans
and leads regular clinical project team calls to provide status updates, ongoing training and
accountability to deliverables.
 As defined by scope may oversee the global project process and status of monitoring and data flow.
Reviews status and trends at the study level, holds CTM team accountable to manage at site and
regional level for effective and timely Source Document Review (SDR) and/or Source Document
Verification (SDV) and data flow, reviewing status of site and project eCRF entry, SDV, triggered
monitoring conduct, query response, and data cleanliness. Proactively collaborates with data
management functional lead to plan towards data cut and lock deadlines. Develops and executes
corrective action plans at study (global) level to address any issues.
 May evaluate staff’s competency to perform visits/site contact independently via sign-off visits and
Monitoring Evaluation Visits (MEVs) according to company standards and process.
 May participate in business development activities including project clinical operations/site
management strategy and budget input, defense meetings and proposal development.
 May be involved in Business Unit or corporate initiatives, serving as a Clinical Operations SME.

求める経験 / スキル

Bachelor’s degree or RN in a related field or equivalent combination of education, training and
experience
 Prior line management experience preferred
Demonstrated ability to independently lead and align teams in the achievement of project milestones,
demonstrates accountability and ability to manage a global clinical operations team.
 Knowledge of clinical project financial principles
 Knowledge of Good Clinical Practice/ICH Guidelines and other applicable regulatory requirements
 Must demonstrate good computer skills and be able to embrace new technologies
 Excellent communication, presentation and interpersonal skills among all internal and external
customers
 Subject Matter Expert of Clinical Operational process and delivery. Apply problem solving techniques
to independently resolve complex issues and apply a risk management approach to identifying and
mitigating potential threats to the successful conduct of a clinical research project
 Demonstrates critical thinking to determine the cause and appropriate solution in the identification of
issues. Able to present solutions and influence other stakeholders to accept those recommendations.
 Moderate travel may be required, approximately 20%
 Demonstrates adaptability to change and serves as change agent to lead team members to adoption

従業員数

780名

勤務地

大阪府

想定年収

800 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

780名

Supply Chain, Inventory and Intercompany Controller

大手製薬会社

仕事内容

【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）

Ensure compliance with global accounting standards and regulatory requirements related to intercompany and inventory transactions
Review intercompany transactions, netting and balances, ensuring accuracy and completeness of data, including discrepancy resolution
Collaborate with various departments and stakeholders to streamline intercompany processes, continuously monitoring and evaluating the effectiveness of intercompany processes, and making recommendations for enhancements
Maintaining the SAP Cost Objects Structure to ensure costs are properly captured and charged to the responsible IP holding entity
Maintaining and overseeing the execution of inter/intra-company assessment cycles (RRB) and associated invoicing in accordance with intercompany Transfer Pricing Agreements
Ensure that accounting for global employee recharging programs is aligned with global tax policy
Analysing product profitability and gross margin for intercompany transactions (transfer pricing margins, IP holder margins, contract manufacturing, contract revenue) and performing true-up adjustments to align with Transfer Pricing Policy
Supporting Inventory and Supply Chain accounting, VAT reporting, reconciliations, and analysis, including 3PL reconciliations and controls
Performing inventory revaluation as required and accounting for standard to standard and actual to standard variances, such as purchase price variances and stock write offs. Consideration of the effects of Goods in transit on stock levels and IFRS15
Working with internal and external auditors for J-SOX, Controls Reviews, PBC requests and other inquiries as needed

（変更の範囲）
会社内での全ての業務

【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】

This position is based in the Global Capability Centre. Attendance in the office is expected on a hybrid basis of 2–5 days per week to meet business needs and to ensure strong connections are maintained with other Global General Accounting colleagues, whilst the flexibility to work from home will enable colleagues to maintain a healthy work/life balance
International travel may be required to attend global strategic forums or workshops

【募集の背景 / Purpose & Scope】
The Inventory and Intercompany Manager is responsible for Supply Chain, Inventory and Intercompany Accounting, including cost allocations and Intellectual Property (IP) holder Accounting. This position supports the standard costing and intercompany transfer pricing processes with the global tax function, IP holder and affiliate entities worldwide to support tax and transfer pricing compliance. This position prepares financial footnote and disclosures to support group-level reporting to the parent company and is responsible for all associated controls.
In addition, the role has responsibility for overseeing all aspects of intercompany transactions including ensuring compliance with global accounting standards, identifying and resolving discrepancies, and coordinating with various departments and stakeholders to continually streamline processes and improve efficiency.
The role oversees the Resource Related Billing (RRB) process globally, supported by central resources in the Global General Accounting Team as well as those in the Business Process Outsourcer (BPO).

求める経験 / スキル

【応募要件 / Qualifications】
Strong background in Accounting or Finance
- ACA / or ACCA / or CPA and / or equivalent accounting qualification is preferred
- English and local language advanced level in speaking and writing
Experience:
- Minimum 5 years of relevant experience in intercompany and inventory accounting or a similar field
- Prior experience in a multinational environment and matrix organisation preferred
- Familiarity with Shared Service or Global Capability Centre collaboration models
Technical Knowledge:
- Strong knowledge of IFRS and awareness of local GAAP variations
- Solid understanding of internal controls, J-SOX/SOX frameworks, and finance governance
- Advanced knowledge of transfer pricing, intercompany transactions, and corporate tax matters
Systems and Tools:
- Proficiency in ERP systems (such as SAP and RRB) and exposure to financial consolidation tools
- Strong Excel skills; experience with Power BI or similar tools is a plus
Language and Communication
- Strong communication and stakeholder management skills
Competencies
- High attention to detail and data accuracy
- Ability to work independently and collaboratively in cross-functional teams
- Strong problem-solving skills and a proactive mindse

勤務地

東京都

想定年収

1,100 万円 ~ 1,350 万円

Global Project Manager（CTL経験者）

イーピーエス株式会社

仕事内容

<概要>
・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート
・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート

◆仕事の魅力
・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます
・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります
・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます
・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

求める経験 / スキル

【Project Manager】
・製薬会社やCROで3年以上のモニタリングリーダーの経験のある方（臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方大歓迎）
・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

従業員数

3,271名（※2023/10/1現在）

勤務地

東京都

想定年収

650 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

3,271名（※2023/10/1現在）

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