求人・転職情報
86件中の1〜50件を表示
株式会社アイロム
し役として、治験の品質向上とスムーズな進行を支える重要な役割を担います。
■詳細
・各種契約書の作成や確認・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営
・議事録の作成・データ入力、ファイリング業務
■キャリア
社員に多様な機会を提供し、新たなキャリアへの挑戦をサポートしている当社では、SMAとしてのスキルアップだけでは
なく、CRCやCRAへのキャリアチェンジなど、グループの垣根を超え新たなキャリアにもチャレンジ可能です。
・事務職のご経験(契約書の作成・管理など)
例）看護師から事業会社事務職へキャリアチェンジをした方、など
複数あり
300 万円 ~ 500 万円
株式会社アイロム
■医療機関での治験体制整備、治験実施準備
■患者の選定、同意説明補助
■来院の管理、各種検査のアレンジ
■症例報告書の作成補助
■モニタリング、監査の対応
■担当医師のサポート
■医療機関における各種書類の管理補助
※薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、臨床心理士、管理栄養士（病院での経験必須）の方歓迎です。
複数あり
360 万円 ~ 500 万円
【業務概要】
多くは書類対応や薬剤管理、薬剤師しか対応できない薬剤の入出庫などです。
日によってデスクワークがメインになる日もあれば、薬剤管理や受発注業務のフォローで倉庫内を動いて回る日もあります。
【業務詳細】
（1）薬機法関連業務
・監督官庁への対応（免許や届出の管理等）
・法規制製品の適正管理（コンプライアンスの遵守）
（2）営業所の関連業務
・倉庫内にある医薬品等の品質管理及び麻薬、毒薬、向精神薬、覚醒剤原料の入出庫管理
・電話応対および発伝業務
（3）ＤＩ業務等
・お取引先の医療機関、調剤薬局等の医療関係のお問い合わせに対し情報収集を行い回答
【入社後の流れ】
営業所内で実際の業務内で研修して頂きます。段階を踏んで医薬事業部本部、他の営業所の薬剤師との連携（薬剤師関連）や受発注業務など学んで頂き、薬剤師関連業務を中心に、受注業務などお一人での業務をお任せしていきます。営業所員、事業部のサポートがあります。
■原則営業所内でのお仕事がメインで、業務や配送、営業の方々とコミュニケーション取りながら和気あいあいとお仕事が可能です。
■基本時間外対応は営業が行います。稀に資格取得者にしか対応できないものをお任せすることはありますが、多くても年に1回程度です。
■既存社員も定年やその後までご活躍いただいています。
・薬剤師資格
※管理薬剤師としての経験不問／幅広い世代が活躍中
＜尚可＞
・基本的なパソコン操作（Excel、Word等）
■こんな方大歓迎です！
・セカンドキャリアご検討の方も、ワーママや第二新卒の方もどの年代の方も歓迎
・薬剤師の資格を生かしながら、患者対応ではなく事務作業メインでゆったりと働きたい方
・定時内で効率的に働き、土日休みで家庭と仕事両立したい方（時短勤務に関しては面接前に応相談）
長野県
480 万円 ~ 500 万円
NECソリューションイノベータ株式会社
【業務内容】
全国医療機関向け医療情報システム導入プロジェクトにおける「電子カルテシステム導入・保守リーダー業務」をお任せする想定です。
【想定プロジェクト】
東日本（東京・千葉・神奈川・北陸・北関東・甲信越・東北・北海道）エリア、西日本（東海・近畿・中国・四国・九州エリアエリア）における中規模〜大規模な医療機関への医療情報システムの導入プロジェクトや保守プロジェクトに参画して頂きます。
電子カルテシステムの導入・保守プロジェクトに携わり、医師・看護師／コメディカルとのＷＧなどを通じて、病院様に最適なシステム環境の提供をおこなって頂きます。
電子カルテシステムの業務範囲は、「カルテ」「各種オーダー」「看護」がメインとなります。また、急性期病院としての機能に特化した「重症病棟／救急外来向け機能」や「チーム医療を支援する機能」など院内業務を幅広く支援するシステム導入プロジェクトや保守プロジェクトおよび診療報酬改定対応プロジェクトに参画して頂きます。
【当社の強みや業務イメージ（補足）】
当社は1996年に日本初の医事システムを開発、以来50年以上に渡り日本の医療を支えてきました。今では大学病院を始めとした全国300以上の中・大規模急性期病院様向けにシステム提供をし
ています。中には1000床以上の大型案件にも対応。顧客課題を熟知し、システムの安定稼働を実現できる当社ならではの案件と考えます。NECと協働して案件獲得し、導入以降は当社主体で進めていくことが多いです。
医療の業種ノウハウや、医療情報システムの導入経験・スキルを有した人財
【歓迎要件】
医療情報関係システム導入・SI経験者。
医療情報学／医療情報技師／医療経営士／ＰＭＰ等の公的なマネージメント資格
複数あり
409 万円 ~ 563 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等）
●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
●治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
【必須要件】
●SMA実務経験が2年以上ある方。
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
かつ、以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方
●業界問わず折衝や交渉などの営業経験がある方。
●業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方。（プロジェクト運営・店長・SV等）
●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
●治験業界での営業経験がある方。(施設開拓・メーカー向け営業等)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
製薬企業（治験依頼者）や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。
【主な業務内容】
●社内や社外の関係者との交渉・相談
●院内スタッフとの調整支援
●治験実施の可能性を確認するための調査
●治験に関する事務的業務の全体支援
<サポート体制>
入社者の大半が未経験者ですが、入社時研修やフォローアップ研修、OJTなど、自立へのサポート体制が充実しておりますのでご安心ください。
＜外勤・内勤比率＞
営業要素が多く、エリアや時期等によって異なりますが、外勤5から7割：内勤3から5割となります。※外勤：医療機関訪問、内勤：オフィス勤務
＜やりがい＞
「多種多様な新薬開発を支援＝日本の医療を支援」することや、自立後は自身の裁量で業務を進めるなど、やりがいが感じられる職種です。
【働き方について】
●平均残業時間（2022年度） 21.3時間
●平均有給取得日数（2022年度） 12日
●1週間のスケジュール例
月（テレワーク）：メールチェック、施設訪問準備、資料・請求書作成
火（出社→外勤）：メールチェック、ミーティング、書類整理・ファイリング、施設訪問
水（出社/来客対応）：メールチェック、来客対応、資料作成
木（外勤/直行直帰）：メールチェック、医療機関スタッフと打ち合わせ、CRCとミーティング
金（出社）：メールチェック、書類整理・ファイリング、資料作成、研修受講
職務経験：要
学歴：高卒以上
【必須要件】
●SMA実務経験が2年以上ある方。
●東京で約2週間に渡り実施される入社研修に参加可能な方。(※期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
[具体的業務]
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理 など
東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 600 万円
シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
[具体的業務]
●治験実施計画書の理解、把握
●被験者である患者さんへ治験内容説明補助・相談対応
●治験担当医師の補助
●医療機関スタッフへの協力依頼・調整
●検査の同行、治験薬の服用や投薬スケジュールの確認
●治験で得られたデータの入力サポートや資料作成などの事務業務 等
１．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。
２．臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。
３．CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。
東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。
(期間中は東京滞在)
複数あり
450 万円 ~ 500 万円
整形外科のドクターに対し、人工関節製品またはスパイン製品等を提案する営業活動。
・病院（ドクター・看護師等）での情報提供・収集
・プロモーション（学会、展示、セミナー）
・オペ立ち合いのもと、ドクター、看護士への手術手技のコンサルティング
・新規開拓、既存顧客フォロー 等
■営業スタイルのイメージ、魅力、やりがい
新規開拓を主に行って頂きます。
患者様にとってメリットの高い手技を広めることで、最適な製品の提案、より安心、安全な手術を広めることができます。
【Clinical specialist】
オペ立ち合いをメインに、ドクター、看護士への手術手技のコンサルティング、既存顧客フォローを行います。
（人工関節製品またはスパイン製品）
オペ立ち合いから製品知識や術式を学習し、ゆくゆくはSales specialistとして売上を持って製品の拡販を行って頂きます。
・医療機器卸、またはディーラでの整形外科関連製品取扱い経験
・看護師として整形外科関連製品を扱ったオペ立ち合い経験
複数あり
400 万円 ~ 1,000 万円
株式会社富士薬品
(2)医薬品の安定性試験の実施
(3)品質管理部への試験法の移管
(4)工業化検討におけるバリデーション評価
(5)新規採用原薬の試験法確認
など、医薬品の分析、試験に関連する業務が主な業務となります。
【歓迎】分析試験業務の経験がある方
富山県
308 万円 ~ 601 万円
株式会社富士薬品
（２）製剤設計
（３）製法検討
（４）製造法技術移管
（５）工業化研究
（６）製造方法関連バリデーション
（７）製法リスク管理
（８）バリデーションマスタープラン
（９）ルーチンバリデーション管理
（１０）試製機器管理
（１１）営業業務
富山県
370 万円 ~ 601 万円
株式会社富士薬品
(2)新製品の規格・試験法設定、並びに申請用安定性試験実施業務
(3)委託会社への技術移転及び製造支援
(4)包装設計・表示業務
(5)薬事関連業務（品目申請、製造業許認可、薬事法対応）
【歓迎】責任者クラス、チームリーダー的立場での経験
富山県
370 万円 ~ 601 万円
株式会社富士薬品
(2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務
(3)教育訓練に係る業務
(4)品質情報・苦情処理に係る業務
(5)薬事関係業務（製造業許認可、薬事法対応）、表示資材等の版管理に係る業務
【歓迎】医薬製造所での勤務経験、品質保証業務の実務経験があれば尚良し。薬剤師免許。
※品質保証業務の経験が無い方は業務補佐を行いながら必要な知識、スキルを学んで頂きます。
富山県
308 万円 ~ 601 万円
株式会社富士薬品
・GMP関連試験業務
・試験業務（サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析など）
・試験データまとめ業務（データ打ち込みやレポート作成）
【歓迎】GMP関連業務経験、試験責任者クラス
富山県
308 万円 ~ 606 万円
富士製薬工業株式会社
・落下菌・浮遊菌の測定
・測定結果の集計、データ取り
・菌があった場合、原因の調査
（製薬用水試験）
・製薬用水のサンプリング
・分析（TOC計、エンドトキシン測定装置など）
※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。
■ 中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■ キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
∇品質管理部門での試験検査業務経験（通算2年以上）
∇コミュニケーション能力
【歓迎】
∇医薬品製造工場での勤務経験（クルーンルーム作業）
∇環境モニタリング、製薬用水試験経験
【求める人物像】
∇GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める
∇品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
富山県
400 万円 ~ 540 万円
富士製薬工業株式会社
・固形製剤（錠剤、その他）の製造プロセス改善検討及びその試験評価
・委受託品・自社製品の製造・試験技術移転業務
・バリデーション計画の立案・推進
・原薬・製造所・プロセス変更に伴う技術検討
・製薬企業または受託製造会社での製剤技術業務経験
・GMPに関する基本的な知識
・バリデーション、技術移管、一変申請に関する実務経験
【歓迎スキル】
・上記業務について5年以上従事された方
・固形製剤（錠剤、カプセル、外用剤等）の製造技術に関する専門知識
・英語による技術文書の読解・作成能力（海外委託先との連携経験があれば尚可）
・技術プロジェクトのリーダー経験
・一変申請に関する薬事対応経験
・TOEIC730点以上
【求める人物像】
・易きに流れず、自己の最善を他者に尽くし切れる方
・自身の成長を喜びに感じられる方
富山県
400 万円 ~ 700 万円
富士製薬工業株式会社
・LIMSのマスタ作成
・試験機器とLIMS連携に関する開発～検証（CSV）
・サーバーとの通信トラブル対応
・サーバーのエラー、アラート対応（データーサーバー管理会社、当社ICT統括部と連携）
■ 中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■ キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
∇LIMSの開発・検証経験がある方（LabWareのLIMS経験があればベスト）
∇ITに精通していること
∇英語（初級レベルの読み）が理解できること
【歓迎スキル・経験】
∇GMPの理解
∇医薬品の試験検査経験
∇MESの導入・運用保守経験
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
【求める人物像】
品質管理部の一員として他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
富山県
400 万円 ~ 600 万円
富士製薬工業株式会社
・GPQ業務
・GVP/GPSP業務
・GMP業務
※ 多様な経験を積んで頂く目的で、未経験業務へローテーションして頂く可能性がございます。
医療用医薬品において
・GPQ業務
・GVP/GPSP業務
・GMP業務
いずれかの業務もしくは複数業務経験15年以上
【歓迎スキル】
・社外との実務的な折衝・交渉の経験
・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
・当局査察・客先監査の対応の経験
・薬剤師資格
【求める人物像】
総括製造販売責任者の経験者
ビジネスレベルの英語力
富山県
600 万円 ~ 1,000 万円
富士製薬工業株式会社
・ GMP の統括管理に関する事項
・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項
・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項
・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項
・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項
・ 製造業の業許可に関する事項
・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項
・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認
・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務
・ GMP 上の 業務 改善 推進
■中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上）
・GMPの知識
・当局査察対応経験（国内当局の査察対応経験）
・PCによる書類作成（ワード、エクセル、パワーポイント等）
【歓迎スキル】
・工場勤務（製造）経験あれば尚可
・薬剤師資格あれば尚可（不問）
・英語のビジネス文書が読める、英語での会話ができれば尚可
・海外査察当局対応経験があれば尚可
・GMPの品質保証業務において責任者経験があれば尚可
【求める人物像】
・仕事に対して積極的に取り組むことができる
・即戦力として活躍できる経験を持っている
富山県
500 万円 ~ 700 万円
富士製薬工業株式会社
製造プロセスの稼働性能及び製品品質のマネジメントレビュー業務
・マネジメントレビューの作成と報告
・必要な資料請求のための各製造所との調整・折衝
・その他GQPに関わるドキュメントの作成
・必要に応じて国内外のGMP監査業務も実施
・業務内容に記載された業務の内、3年以上の経験
【歓迎スキル】
・社外との実務的な折衝・交渉の経験
・海外製造所とのメール等でのやり取りの経験
・当局査察・客先監査の対応の経験
【求める人物像】
・自ら考え自ら行動を起こせる方
・協力的な姿勢の方
・自身と会社の成長を重ね合わせ、互いに成長していく実感を得たい方
富山県
450 万円 ~ 720 万円
富士製薬工業株式会社
・試験責任者業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
・品質管理責任者業務（試験検査業務の統括）
・試験室管理業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）
〇試験担当者
・PV、CV、安定性試験
・環境試験、製薬用水試験
・原料受入試験、原料サンプリング
・その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務）
・試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等）
【必須スキル・経験】
・製薬会社の品質部門での職務経験
①試験検査業務
②試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
③バリデーションの実務経験
・当局査察対応経験
・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力
【歓迎スキル・経験】
・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・課長以上の職歴経験
・薬剤師資格保有
〇試験担当者
【必須スキル・経験】
・製薬会社の品質部門での職務経験
①試験検査業務
②試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練
③バリデーションの実務経験
の内、2つ以上が望ましい
・当局査察対応経験
・GMPに精通した知識
・コミュニケーション能力
【歓迎スキル・経験】
・LIMSの導入、バリデーション、管理経験
・海外当局査察対応経験
・薬剤師資格保有
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝
【求める人物像】
・GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める
・品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
富山県
400 万円 ~ 800 万円
HOYA Technosurgical株式会社
・品質保証・品質管理に関する文書・記録・書類の作成、関連部署との連携
・苦情に絡む調査・分析、報告書や顧客レター作成
・製品検査・分析及びそれらのデータ集計、報告書・資料作成
・取引先品質管理
■同社の製品について：
同社では、骨補填材料製品・金属製インプラント・手術用ルーペなどを取り扱っています。同社の製品は国内生産にこだわった製造体制を行っております。顧客との情報交換、多様なニーズへのきめ細かな対応をベースに、医療現場スタッフとの企画開発から設計・製造まで一連の流れと即応性をもったチームワークで独自の製品づくりを心がけています。セラミックス人工骨製品については高いシェアを誇っており、安定的な収益を築いております。今後は市場規模の大きい金￥属整形インプラント製品にも注力していきます。
■同社の魅力・特徴：
◇当社は東証プライム上場・超高収益企業HOYAのグループ会社の100％子会社です。
◇セラミックス人工骨に関しては、長年の製品の研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより、業界をけん引しております。
◇業績は安定しており、目標に向けてモチベーション高く働くことができます。中途入社の社員が多く在籍をしております。責任を持って裁量権を持って働くことができる社風です。
以下のご経験をお持ちの方歓迎いたします。
・ISO13485、9001に準拠した品質マネジメントシステム下での業務経験
（品質マネジメントシステムの維持管理経験があると尚可）
＜必須スキル＞
・Excel、Word、PowerPoint
（機器を使用した検査・分析の経験があると尚可）
山梨県
530 万円 ~ 740 万円
大手CDMO
・国内外のADCの開発動向の調査
・国内外の展示会、学会などでの当社サービスの紹介
・海外グループ会社と協働での営業活動の企画、実施
・製薬会社、アカデミア、ベンチャー、機器・材料ベンダーなど業界関係者とのネットワ
ーキング
2.ADC-CDMOの拡大（海外展開を含む）に向けた戦略立案と実施
・社内での企画の提案、推進および実行
・海外グループ会社との共同による戦略立案および実行
3.プロセス開発/分析法開発/製造に関わるいずれかの部門のリーダーもしくはサブリーダー
複数あり
500 万円 ~ 1,300 万円
大手CDMO
・新規細胞評価法の開発ならびに改良した評価手法に関する研究の主導および実施
・新規要素技術やアカデミアにおける最先端研究・技術動向の調査
・既存プロジェクトにおける研究内容の強化推進
・学会での発表およびその他の学術活動
複数あり
600 万円 ~ 1,000 万円
ノイエス株式会社
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験
複数あり
427 万円 ~ 569 万円
ノイエス株式会社
入社後、研修を受講して頂きますので未経験の方もご安心ください。
医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、
医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。
また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。
治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。
治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、
やりがいのあるお仕事です。
・営業経験（医療業界でのご経験であれば尚可）
・医療機関での勤務経験
複数あり
417 万円 ~ 569 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士
医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者（医療関連資格不問）
複数あり
426 万円 ~ 579 万円
ノイエス株式会社
施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。
CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも
安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます
■CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者
薬剤師、看護師、准看護師、保健師、臨床検査技師、臨床工学技士、
理学療法士、診療放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、MR
複数あり
426 万円 ~ 579 万円
①医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する理化学試験業務
②医薬品の出荷試験、工程管理及び製品の安定性モニタリングに関連する微生物学的試験業務、及び製薬用水や空調システムなどの製造支援システムの微生物学的モニタリング試験業務
③原料・資材のサンプリング、及び試験業務
④GMP関連業務(試験データを利用した品質トレンド解析、異常逸脱事例の調査及び是正、顧客苦情の調査、試験機器や試験方法のバリデーション、手順書等各種ドキュメント作成、査察対応等)
・医薬品製造所での品質管理経験をお持ちの方（製剤・原薬・原料など）
・化粧品や食品や検疫など、何らかの規制要件に準拠した試験管理の経験をお持ちの方
・英文（試験法など）のリーディングに抵抗がない方
＜歓迎 / Want＞
・JP、USP、Ph.Eur試験のご経験をお持ちの方
・試験責任者のご経験をお持ちの方
・英語を使った業務経験があり、コミュニケーションやリーダーシップに長け、人材育成に興味のある方
富山県
460 万円 ~ 600 万円
アステラス製薬株式会社
プロセス開発課に所属いただき、微生物・細胞を扱う培養工程の検討業務を担当していただきます。
プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。
製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。
突発事象への対応を含む顕在課題の事例
・生産性や品質の予期しない低下
・サプライヤリスクに伴う新規原材料の品質評価
・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング
・品質逸脱の原因調査、再発防止策の検討
この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。
・製造データのトレンド解析
・培養工程の代謝分析
・新技術の利用可能性の調査や導入
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
・英語の文書に抵抗ないこと（多くのカタログ・レポートは英語です）
・パソコンを用いた業務ができること
・日本語でのレポート作成ができること
・チャレンジした経験をお持ちであること（公私問いません）
・核となるひとつ以上専門性をお持ちであること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
＜必須 / Must＞
・微生物や動物細胞を扱う実験の実務経験があること
・上記実験を遂行するための主要機器が取り扱えること
・化学・生物・数学の基本的な知識がある（概ね大卒程度）
＜歓迎 / Want＞
・微生物を含むバイオ原薬製造プロセス研究に関する実践的経験がある
・バイオ医薬品の開発、製造プロセス研究に関する包括的な知識がある
・自ら課題形成でき、解決に向けて意慾的に取り組める
・サイエンティフィックな考察や提案ができる
・データサイエンス技術を用いた結果が理解でき、自身の研究に解析結果を応用することができる。自身でも簡単なツールを用いてのデータ解析ができる
富山県
460 万円 ~ 700 万円
アステラス製薬株式会社
This position will play a central role in carrying out all of the assigned quality assurance duties.
Specifically, he/she will perform the tasks listed below. However, as quality assurance duties are broad and cover the entire quality management system, there are a variety of tasks involved.
・Change management
・Deviation management
・CAPA management
・Validation management
・Responding to related inspections by domestic and international authorities
・Collaboration within the company and with partners
担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。
具体的には、以下に示すような業務遂行となります。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。
・変更管理業務
・逸脱管理業務
・CAPA管理業務
・関連する国内外当局査察対応業務
・社内及び提携先との連携
・ To have knowledge and experience in quality assurance under pharmaceutical GMP or investigational drug GMP (including overseas regulations such as CGMP and PIC/S GMP) and can promote quality assurance work by communicating on a daily basis with in-house personnel within the center and both domestically and overseas.
・ To handle global work on a daily basis.
・ 医薬品GMPまたは治験薬GMPにおける品質保証に関する知識・経験（CGMP及びPIC/S GMP等の海外レギュレーションを含む）を有し、センター内及び国内外の社内担当者との日常的なコミュニケーションを行い、品質保証業務を推進していただける方。
・ 日常的にグローバルな業務を担って頂ける方
＜必須 / Required＞
・Knowledge of GMP
・High information processing skill
・High strategical and logical thinking
・High communication and leadership abilities
・Interpersonal skills
・Conversational to business level English
・General IT Literacy
・GMPに関する知識
・高い情報処理能力
・高い戦略的・論理的思考力
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップ能力
・対人スキル
・日常会話からビジネスレベルの英語力
・一般的なITリテラシー
＜歓迎 / Preferred＞
・Pharmacist qualifications
・Microbiology credits obtained
・Experience working in a global environment
・Experience with starting up new manufacturing facilities
・Experience with new product introductions
・Experience with inspections by authorities and quality audits of suppliers
・Experience with creating MF and CTD documents both domestically and internationally
・Experience using systems used in general quality management systems (Veeva, TrackWise, SAP, MES, LIMS, LMS)
・Knowledge of guidelines regarding computerized systems
・薬剤師資格
・微生物学の単位取得
・グローバル環境での業務経験
・新規製造施設の立ち上げ経験
・新製品導入経験
・当局査察およびサプライヤーの品質監査経験
・国内外におけるMFおよびCTD文書の作成経験
・一般的な品質管理システム（Veeva、TrackWise、SAP、MES、LIMS、LMS）の使用経験
・コンピュータ化システムに関するガイドラインの知識
富山県
670 万円 ~ 870 万円
参天製薬株式会社
能登品質管理チームマネージャーの指揮下にあって、上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、世界的に適合する参天製薬能登工場のGMP品質システムの保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質管理システムの保持の遂行を通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命とします。
バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略を立案・更新・実践することで、「品質基本方針」を達成します。また、担当する業務において、品質管理業務の課題解決に向けてリーダーシップを発揮しながら自律的に業務遂行することで、チーム運営の適正化および組織目標の達成に貢献します。
本ポジションの成果責任・役割責任は以下の通りです。
■新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
■バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
■品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。
■社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
■上記遂行に関し、下位メンバーの手本となり、必要に応じて下位メンバーに対して適切なアドバイスや情報提供を行う。
・医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験
・中級レベル以上の英語力
<求める人物像>
・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる
・業務を遂行するために、能登工場内の関連部署と適宜率先して交渉・調整ができる
・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる
・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲がある
・チーム運営にあたり、運営戦略の具体化並びにその実施ができる
・品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在する問題の解決策を立案することができる
石川県
580 万円 ~ 800 万円
参天製薬株式会社
能登品質保証チームマネージャーの指揮下にあって、患者さんと患者さんを愛するひとたちに信頼される高品質な製品とサービスの提供を行うために、品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理及び品質管理の適正運用を確認することで、能登工場で製造される製品・治験薬の品質保証を適切に行うことを基本使命としています。
【仕事内容】
■品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持
■標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証
■治験薬の品質保証
本ポジションに担っていただく成果・役割責任は以下の通りです。
■新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する
■能登工場における基盤強化においては、関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を行う
■信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、実行する
■担当する業務において、自らの判断で必要な情報・調整・対応を補足しながら業務を遂行する
■活動の背景・目標や指示内容を十分に理解し、目的に合致した適切な業務を自立的に行う
■必要な情報・資料をとりまとめ、上位層の活動を支援するべく提案する
■未知の事象に対しては、上位層からの指示を受けながら適切に判断・対応を行う
・医薬品の品質保証に5年以上従事したご経験
・中級レベル以上の英語力
<求める人物像>
・実施した業務または入手した情報の包括的な妥当性／適切性／リスク評価ができる
・業務を遂行するために、能登工場内の関連部署と適宜交渉・調整ができる
・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づく適切な判断・対応ができる
・自主的に物事を考え、行動し、責任をもってやり抜く意欲のある方
・変化に対して、柔軟に対応できる方
石川県
570 万円 ~ 850 万円
プロジェクトマネジメント会社
GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。
初めは下記業務の内、お任せできる業務から取り組んでいただきます。
■具体的な業務内容
・医薬品品質システム構築、改善支援
・国内外査察対応支援（準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー）
・GAP分析、模擬査察
・国内、海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
・査察対応者のためのトレーニング
・バリデーション活動支援
・品質関連文書の作成支援
・治験薬GMP体制の構築支援
・GQP業務支援
・記載の業務内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
・グローバルに対応可能な品質保証経験者
・ビジネスレベルの英語力
・英語を使った実務経験者
【求める人物像】
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
・協調性がある方
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
シミックファーマサイエンス株式会社
各種分析機器（HPLC、PCR、フローサイトメータ、ELISA法）を用いた分析を担っていただきます。
HPLCでの医薬品、化学品の機器分析のご経験
【歓迎要件】
生体試料中の薬物濃度分析ご経験３年以上
英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等）
薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方
海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎
【その他】
多くの社員がマイカー通勤しています（バイク通勤不可）
＜求める人材像＞
コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方
新しい事にチャレンジすることが好きな方
幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方
山梨県
350 万円 ~ 580 万円
シミックファーマサイエンス株式会社
ご経験に応じて担当いただく業務・試験をご相談いたします。チームでフォローしあう体制を構築しています。
動物の被毛、化学物質（アルコール等）にアレルギーのない方
【歓迎要件】
病理作製経験者（病院、動物病院での経験可）、GLP試験経験者
英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等）
右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師）
実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方
薬学、化学、農学等の化学系学部・学科のご出身の方
海外の方でも日本語でコミュニケーションが取れる方であれば歓迎
【その他】
多くの社員がマイカー通勤しています（バイク通勤不可）
＜求める人材像＞
もの作り、病理標本作製に興味がある方
コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方
新しい事にチャレンジすることが好きな方
幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方
山梨県
350 万円 ~ 540 万円
シミックファーマサイエンス株式会社
2) 検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験）などの実施
- 動物種 ：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ
- 試験物質 ：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物
3) 法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性/薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます
1) 2) 3) のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。
非臨床CROの経験がある方
【歓迎要件】
英語を活用できる方（英語の説明文が読める、Emailが書ける等）
GLP、GMP試験の試験責任者（SD）経験のある方
右記の資格をお持ちの方（獣医師、薬剤師、臨床検査技師）
実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方
【その他】
多くの社員がマイカー通勤しています（バイク通勤不可）
＜求める人材像＞
コミュニケーションを厭わず、チームでワークできる方
新しい事にチャレンジすることが好きな方
幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める方
山梨県
380 万円 ~ 600 万円
ダイト株式会社
【具体的には】
・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等）
・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務
・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務。
【歓迎】英語スキルのある方歓迎（海外ともやり取りがあるため）
【プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎】
■13年連続増収■増益で業績好調。■年間休日124日、転勤なし。有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です。
富山県
350 万円 ~ 550 万円
ダイト株式会社
クリーンルーム内で、錠剤や顆粒剤の製造をお任せします。
◆国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。
◆中途採用比率80％（2024年5月期実績、全社）。製造ラインでの採用後、工程責任者や管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。
◆2023年1月～新工場が本格稼働。業務拡大中の企業です。
・医薬品製造に関するGMPの基礎知識
【必須】
■第一種運転免許普通自動車
富山県
350 万円 ~ 550 万円
ダイト株式会社
品質保証部門の管理職ポジションをお任せします。
・マネジメント業務
・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成
・レビュー、監査計画の作成等）
・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務
・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務
【歓迎】・英語スキルのある方歓迎（海外ともやり取りがあるため）
【資格】 第一種運転免許普通自動車
★プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。 ・年間休日123日、転勤なし。有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です
富山県
600 万円 ~ 800 万円
ダイト株式会社
品質管理部門の管理職ポジションをお任せします。
・原薬・製剤の原材料の受入試験業務
・原材料サンプリング業務
・原薬の工程試験と製品試験業務
・製剤製品の試験業務
【資格】 第一種運転免許普通自動車
★プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。 ・年間休日123日、転勤なし。有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です。
富山県
600 万円 ~ 800 万円
ダイト株式会社
【具体的な業務】
■新製品の原材料調達先の探索・調査・仕入れ先との交渉、原薬製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、実生産スケールでの試作等
■新製品の製剤処方、製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、治験管理業務、実生産スケールでの試作等
■新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等
■新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場（海外）への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務
◆ キャリアアップの実現が可能な環境です。
研究開発部門は、原薬と製剤が連携している事、また生産部門や品質管理部門とも連携する職場ですから、医薬品に関する様々なスキルが習得出来ます。また、海外企業との繋がりもあるため、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、またご自身のキャリアアップも実現しやすい職種です。
【歓迎】
■化学、薬学系の大学院卒、危険物取扱者
■海外企業と交渉できる英語力
■原薬、製剤（経口剤）のプロセス開発業務経験者
■日本薬局方等に関する知識と医薬品試験分析の実務経験者
■資格
第一種運転免許普通自動車 必須
【プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎】■13年連続増収■増益で業績好調。■年間休日124日、転勤なし。有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です。
富山県
400 万円 ~ 750 万円
ダイト株式会社
■受託品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的業務
■製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
■製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務
■工程改善業務
◆当社は国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。
◆中途採用比率80％（2024年5月期実績、全社）。管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。
■医薬品業界における下記のいずれか、またはこれに準ずる、概ね3年程度のご経験
■研究所での内服固形剤の製剤研究（処方設計、工業化研究）の実施
■内服固形製剤工場での製剤のバリデーション又は技術課題対応の実施
■製品委受託における製品の技術移管業務
【必須】
■第一種運転免許普通自動車
【歓迎】
■海外GMP査察対応経験
■製造工程の生産性改善経験
■製剤処方設計変更や、承認書範囲内での製造パラメーター調整等による製造トラブルの改善経験
富山県
400 万円 ~ 750 万円
ダイト株式会社
・原薬、製剤の原材料の受入試験業務
・原材料サンプリング業務
・原薬の工程試験と製品試験業務
・製剤製品の試験業務
◆試験・分析業務での採用後、試験責任者や管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。
★プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。 ・年間休日124日、転勤なし。有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です。
富山県
350 万円 ~ 550 万円
日東メディック株式会社
原材料メーカー査察、製造所監査業務、変更管理、文書管理、逸脱調査
品質情報処理、製造販売業者および行政の査察対応 等
もしくは医薬品製造所のQA・QC業務（GMP）ご経験者
富山県
380 万円 ~ 570 万円
テュフズードジャパン株式会社
具体的には・・・
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題がないか、文章(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は、海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへのレポートを提出、認証取得という流れになります。
なお、お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分くらいが出張対応となります。
※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
・学士あるいは修士あるいは博士(工学部、理工学部、電気、電子、情報、医用工学、情報処理）
・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有)
・以下【1】又は【2】のどちらかの職務経験が4年以上ある方
【1】医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などのご経験
【2】ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方
■歓迎
・FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績
・IEC60601-1 試験の実施または立ち合い試験経験
・組込みソフトウェアの開発経験
・情報処理又は情報技術の経験
・プロジェクトメンバーとして納期のあるプロジェクトに参画した経験
・認証業務の経験
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
外資系医療機器メーカー（ロボティクスサージェリー）
・機器安定稼働に向けての顧客指導
・営業担当者への技術的支援
■大型医療機器、装置系の取扱い経験者歓迎
■英語力尚可
複数あり
600 万円 ~ 900 万円
-
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-
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