臍帯由来間葉系幹細胞を用いる特定細胞加工物・細胞培養上清液・細胞製品などを医療の場でお使いいただくことを目指しています。
現在、細胞培養上清液を化粧品原料として製造・供給しており、このオペレーションを通じて技術基盤を固め、医療用の製品製造の準備を行っています。
プレイングマネージャーとして、これらの業務における品質保証業務の推進と品質システムの構築をリードしていただきたいと考えています。

【主な業務内容】
・特定細胞加工物・細胞培養上清液・細胞製品などの品質保証業務および品質システムの構築・運営
・特定細胞加工施設の品質システムの構築・運営
・品質システム運用に関わる業務（変更管理、逸脱管理、文書管理、教育訓練、出荷判定、リスクマネジメント、品質情報管理、回収管理、CAPA管理、サプライヤ管理、自己点検、製品品質照査等）
・製造、品質管理、環境管理等に関わる記録類の照査
・品質保証に関する文書およびSOPの作成
・その他上記に付随する業務（品質管理に関わる業務をご担当いただく場合があります）

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

臍帯由来間葉系幹細胞を用いる特定細胞加工物・細胞培養上清液・細胞製品などを医療の場でお使いいただくことを目指しています。
現在、細胞培養上清液を化粧品原料として製造・供給しており、このオペレーションを通じて技術基盤を固め、医療用の製品製造の準備を行っています。
経営の視点を持ち、事業戦略の実現を目指し、これらの業務における品質保証業務の推進と品質システムの構築をリードしていただきたいと考えています。

【主な業務内容】
・特定細胞加工物・細胞培養上清液・細胞製品などの品質保証業務および品質システムの構築・運営
・特定細胞加工施設の品質システムの構築・運営
・品質システム運用に関わる業務（変更管理、逸脱管理、文書管理、教育訓練、出荷判定、リスクマネジメント、品質情報管理、回収管理、CAPA管理、サプライヤ管理、自己点検、製品品質照査等）
・製造、品質管理、環境管理等に関わる記録類の照査
・品質保証に関する文書およびSOPの作成
・その他上記に付随する業務（品質管理に関わる業務をご担当いただく場合があります）

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

自社の製造施設（クリーンブース）における臍帯由来間葉系幹細胞を用いた培養上清液の製造を統括していただきます。製造チームおよび品質保証/品質管理に関するチームのマネジメントをお任せします。ピープルマネジメントの経験豊富な人材を募集致します。

＜主な業務＞
再生医療関連製品の製造を実施する部署にて、実務構築およびマネジメント業務をお願いします。
・製造設備、生産体制の構築
・製造工程の進捗管理／スケジュール管理
・製造時トラブル等への対応
・品質管理・品質保証の体制構築と改善
・チームマネジメント（現在約16名、継続増員予定）
・上記に付随する業務

★製造して頂く品目
・化粧品原料となる臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液
・医療用材料となる臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液

■会社案内動画
https://www.cet-tyb.com/recruit/workplace/　
■培養士向け採用広報動画　2024版
https://youtu.be/dq75en71BsM

【当社について】
ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療の事業化を目指している会社となります。
主な事業内容は下記となります。
細胞を利用した医薬品、再生医療技術の研究開発及び研究開発の受託並びに開発技術の特許販売。
医薬品及び医療部外品の開発、製造、販売、輸出入。
先端医療技術の研究開発及び研究開発の受託並びに開発技術の特許販売。
化粧品原料の製造販売。

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

【お任せする業務内容】
・ゲノム編集iPS由来細胞のin vitroおよびin vivoの評価試験の計画・遂行

Logomix社は、ゲノム大規模構築技術Geno-Writing™をコア技術とする、2019年創業の東京工業大学発バイオテックベンチャーです。当社は、Geno-Writing™を用いて、クライアントの希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出し、汎用性の高い合成生物学的なソリューションを提供しています。また、製薬企業、化学系企業、総合電機メーカーなど幅広い業種の企業と共に、創薬・バイオものづくりを推進しております。

募集の背景：下記の記事にも関連する合成生物学的研究テーマ遂行のために、おもに実験室での作業を担当していただく研究者を募集します。
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/21/10/12/08719/
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/report/16/012600023/101800009/

具体的な研究テーマ：同社Webサイトをご覧ください
https://logomix.bio/en-pipeline

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

既存の国内外の社外協業プロジェクトについて、フロントに立ち、以下を担当いただくことを想定しています。

・契約提案（プロジェクトが継続されるように、次回の共同研究計画を立案する）
・契約締結（決裁権を持つ人物や、締結までのリスクを的確に把握し、締結をクロージングする）
・契約後のプロジェクトマネジメント（研究員が作成する報告書のレビューを含む）
※新規協業案件の獲得を担当いただくことは現時点では想定していませんが、担当いただく可能性もございます
※バイオモノづくり領域がメイン。一方でご本人のスキルや会社の方針次第では、創薬領域を担当いただく可能性もございます

＜プロジェクト例＞
味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発
https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0

＜入社後のキャリア＞
今回募集中の「バイオものづくりグループ」は、当社に蓄積されたゲノム改変技術を活かし、より産業価値の高い微生物株の創出と社会実装を進めています。多様なパートナー企業がお持ちの技術的課題を解決するため、研究企画を立案し、実際に研究を遂行して高機能化された微生物株を創出しています。様々な産業ドメインのパートナー企業様の課題解決を経験を積むことができます。
対象となる産業領域が広いことから少し業務が分かりにくい部分もあるかもしれませんが、まずはお気軽にご応募いただければ幸いです。


＜企業詳細＞
・会社概要：株式会社Logomixは大規模ゲノム改変技術プラットフォームであるGeno-Writing™をベースに、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学スタートアップです。Logomixの技術の優位性は、ノーベル賞を受賞したCRISPR（クリスパー）など従来のゲノム編集技術単独では不可能なレベルで、より大規模かつ自由自在にゲノム改変が可能な点にあることです。この技術で世界のあらゆる産業に貢献することを目指します。

・事業体制：経営戦略や事業開発を担う米国のチームを作っており、世界的なKOL（Key Opinion Leader）方々をAdvisory Boardに入れるなど、常に国際的な最前線の知見をもとにした事業判断を実現しています。

・組織：企業や大学からレベルの高い研究員を集めています。皆で情報や意見を出し、共に議論し共に決定していくティール組織を目指しています

・報酬：業界トップクラスの給与水準を目指しており、弊社に入社した多くの研究員が年収アップを実現しています。新たなキャリアステージとして、収入面でもさらなる成長を期待いただける環境です。また入社後は、半年に1回の面談と、20項目以上の能力開発項目を通じて、自己の改善点や評価されているポイントを明確化することで、自己成長やキャリアアップを目指していただけます。

・R&D：研究員は裁量労働制。またSenior scientist以上の研究員には、研究員１人に対して技術員が１名つくように採用をしています。バイオインフォマティシャンの力も借りながら、研究の自動化、効率化を進めています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

・微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
・協業企業やCDMO、アカデミアとの共同研究の推進

＜プロジェクト例＞
味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発
https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0

■休日：完全週休二日制, 祝日

ゲノム編集技術プラットフォームであるをベースに、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学ベンチャー企業です。我々はパートナーである大手企業との共同研究や自社研究において様々な大規模ゲノム改変細胞を作製しておりますが、ゲノム編集技術の正確性を検証する目的や細胞の表現型を解析する上で次世代シークエンサー（NGS）解析が重要な技術です。弊社が行っている様々なNGS解析を中心としてバイオインフォマティクス業務をご担当いただきます。

■想定される業務内容
・Whole Genome Sequence解析によるゲノム編集細胞の品質検査（fastq.gzリードデータの解析）
・ヒト細胞・バクテリアを対象としたRNA-seq解析/パスウェイ解析/scRNA-seq解析/ATAC-seq解析/Perturb-seq解析
・機械学習・深層学習・言語モデルによるゲノムデザインの最適化
・AWSクラウドサーバーの利用・運用
・ラボオートメーション（自動細胞培養装置）の活用

■休日：完全週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

・Plan and execute R&D projects focused on the production of compounds using microbial processes.
・Accelerate collaborative research initiatives with partner companies and academic institutions.

・微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びパートナー企業との共同研究の推進

＜プロジェクト例＞
味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発
https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0

■休日：完全週休二日制, 祝日

【お任せする業務内容】
・ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

[職務]
・ 抗体医薬品およびプロセス関連物質・不純物・中間体を含む幅広い分析対象の特性評価
・ 抗体医薬品の分析に必要な試験法の開発・最適化
・ GMP準拠の試験法バリデーションおよび試験法移管
・ 分析データの解析、結果の解釈、レポート、申請資料等の作成
・ 分析の外部委託のためのCRO評価及び選定

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

[職務]
・顧客との関係構築・新規顧客開拓
・顧客ニーズのヒアリングおよび提案書の作成、技術部門との連携
・契約締結に向けた条件調整、法務・製造側との協議
・製造プロジェクト受注後のプロジェクト推進（PM的役割）
・社内の関連部署（製造・QA/QC・ラボなど）との調整

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

現在建設中のバイオ医薬品製造サイトにおける製造工程の立ち上げを担う責任者／責任者候補を募集します。初期フェーズから関わり、GMP準拠の製造サイトを構築・運用いただく重要なポジションです。

[職務]
・製造工程（バイオ医薬品等）の計画立案・実行管理
・スタートアップ期における製造体制・工程設計、SOP整備
・作業者の指導・教育、日々の進捗マネジメント
・設備エンジニア、開発・QA/QC部門など社内関係者との連携
・トラブル対応および工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱管理、CAPA等）のリード
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応、製造委託元との進捗打ち合わせ対応

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

[職務]
・製造工程（バイオ医薬品等）の計画立案・実行管理
・スタートアップ期における製造体制・工程設計、SOP整備
・作業者の指導・教育、日々の進捗マネジメント
・設備エンジニア、開発・QA/QC部門など社内関係者との連携
・トラブル対応および工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱管理、CAPA等）のリード
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応の補助

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

・原薬、中間体、原材料等の品質試験の試験計画および統括
・試験機器の選定・導入・バリデーションの計画および統括
・製造環境管理の計画および統括
・SOPの策定および運用管理
・外部検査機関や委託元との連携
・品質管理に関する各種報告書の承認
・製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応
・製造部門、品質保証（QA）部門との連携

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

・案件化に向けた事業開発活動（ヒアリング、提案資料・見積作成、契約支援等）
・プロジェクト管理体制の構築（初期段階のため一部業務プロセスも自ら設計）
・クライアント対応（初期提案、契約、フォローアップ）
・技術提案、進捗報告、課題対応などクライアントとの折衝業務
・プロジェクトマネジメント全般（QCD：品質・コスト・納期の管理）
・社内技術部門との連携・調整（製造記録・逸脱対応・バリデーション等）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■CMC企画室に所属し、主にCMC関連業務を担当頂きます。
同社の主力開発品のCDMOコントロールや、新規パイプラインの立ち上げなど幅広く担当いただきます。

・CDMOマネジメント、製造・品質管理の技術指導
・CMC関連文書の作成、レビュー、データチェック
・PMDA・アカデミアとの情報共有
・承認申請に向けた書類作成、社内との連携

■休日：土, 日, 祝日, 年末年始

■オンコロジー領域における新薬開発プロジェクト担当者。以下を例として幅広く業務に取り組んでいただきます。

・開発計画の企画、作成、開発予算の作成
・海外/国内の臨床試験の推進
・CROのマネジメント
・KOLとのディスカッション
・開発パイプラインの適応拡大

■休日：週休二日制

■オンコロジー領域における新薬開発プロジェクト担当者。

・開発計画の企画、作成、開発予算の作成
・海外/国内の臨床試験の推進
・CROのマネジメント
・開発パートナー企業との関係維持　
・同社の製品の事業企画・マーケティングサポート

■休日：週休二日制

神戸のラボにて、製造工程の開発、分析試験、分析バリデーションの改訂、薬理試験の計画立案・実施、などの業務に携わっていただきます。ウイルス学、分子生物学、生物工学などの知識を活かして、新しいアイデアの提案、ユニークなアプローチで活躍していただけます。

■休日：完全週休二日制, 年末年始

同社機械向け試薬の原材料の調達、補充、在庫管理（立ち上げ期）
試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務（立ち上げ期）
SOP（標準作業手順書）、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用
外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート
試薬の品質管理（規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等）およびトラブルシュート
製造工程およびワークフローの最適化（歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善）
試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行
その他、必要に応じた関連業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始