求人・転職情報
82件中の1〜50件を表示
株式会社ヘリオス
社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
◇CMC業務全般
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント
・SOP作成
・試験計画書・報告書の作成・レビュー
・承認申請資料（CMCパート）の作成
・規制当局の薬事対応（CMCパート）
■CMC又は医薬品製造に関する実務経験 (プロセス開発/試験法開発/GMP製造/QC試験のいずれか）
【歓迎】
◇再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
◇製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
複数あり
465 万円 ~ 718 万円
社の従業員として、以下の業務に携わっていただきます。
◇CMC薬事及びその他のCMC業務
・相談資料及び承認申請資料（CMCパート）の作成
・国内外の規制当局の薬事対応（CMCパート）
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・各種原材料製造施設（海外施設含む）のマネジメント
■CMC薬事の実務経験（5年以上）
■CTD(CMCパート)作成経験
■当局対応業務の経験
■医薬品開発、新薬申請の経験
【歓迎】
◇再生医療等製品またはバイオ医薬品の開発経験
◇製造施設の立ち上げ、CDMOへの技術移転
【人物像】
・物事を柔軟に考えられるフレキシビリティがある方
・開発/研究/生産部門及び外部の提携先との調整がスムーズにでき、課題を解決していける方
・メンバーとの良好なコミュニケーションが図れ、リーダーシップをお持ちの方
・新しい分野へチャレンジしていきたいご意欲をお持ちの方
複数あり
736 万円 ~ 1,300 万円
マイキャン・テクノロジーズ株式会社
MAT（単球活性化試験）の研究開発および応用試験の構築・運用を担当していただきます。近年、動物愛護の観点や再生医療等の新規モダリティの品質管理の必要性から、従来のウサギ発熱性物質試験の代替法として、ヒト単球細胞株等を使用したMATが注目されています。
当社は、独自の不死化血球細胞作製技術を活用し、MATに特化した不死化単球細胞（aMylc細胞）の作製に成功しました。これを用いた独自のMAT（MylcMAT®）を開発し、実用化を進めています。
MATの技術の更なる発展を目指し、研究開発を推進するとともに、将来的には研究開発部のマネジメントも担っていただきます。
細胞を用いた実験経験
【歓迎条件】
英語力、細胞を用いたin vitro アッセイ系を構築した実績、統計学の知識
複数あり
402 万円 ~ 708 万円
Cell Exosome Therapeutics株式会社
現在、細胞培養上清液を化粧品原料として製造・供給しており、このオペレーションを通じて技術基盤を固め、医療用の製品製造の準備を行っています。
プレイングマネージャーとして、これらの業務における品質保証業務の推進と品質システムの構築をリードしていただきたいと考えています。
【主な業務内容】
・特定細胞加工物・細胞培養上清液・細胞製品などの品質保証業務および品質システムの構築・運営
・特定細胞加工施設の品質システムの構築・運営
・品質システム運用に関わる業務（変更管理、逸脱管理、文書管理、教育訓練、出荷判定、リスクマネジメント、品質情報管理、回収管理、CAPA管理、サプライヤ管理、自己点検、製品品質照査等）
・製造、品質管理、環境管理等に関わる記録類の照査
・品質保証に関する文書およびSOPの作成
・その他上記に付随する業務（品質管理に関わる業務をご担当いただく場合があります）
医薬品の品質保証業務の経験
再生医療等製品の品質保証業務のご経験がベストですが、それに限定はしません。
【求める人物像】
品質保証の新たなフレームワークを自ら構築していく――そんなチャレンジ精神にあふれた方を歓迎します。
また、忖度することなく率直に「No」と伝えた上で、代替案を主体的に提案できる方に、ぜひ私たちのチームに加わっていただきたいと考えています。
東京都
700 万円 ~ 900 万円
アイ・ピース株式会社
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます
・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
・CoAや品質に関する書類の発行
・細胞加工施設（CPC）内での作業（製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等）
・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など）の中心に立ち、管理する
・社内外関連部署及びパートナーとの連携
・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション
再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。
・GMP下における品質管理および品質保証経験
・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広くマルチに業務を経験したいマインドのある方
・英語のドキュメンテーションやメール対応
・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
【歓迎要件】
・理系学士以上の学歴（分子生物学または類似分野）
・細胞培養経験（学生時代の知見含む）
・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
京都府
700 万円 ~ 1,200 万円
アイ・ピース株式会社
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の品質保証業務全般を担っていただきます
・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
・CoAや品質に関する書類の発行
・細胞加工施設（CPC）内での作業（製造記録書のレビュー、現場の立会い、作業試験の監督、等）
・あらゆる監査(顧客、サプライヤー、規制局など）の中心に立ち、管理する
・社内外関連部署及びパートナーとの連携
・各国規制の把握と対応、規制当局とのコミュニケーション
再生医療の品質保証業務全般を担い、国内外でのiPS細胞製品の品質保証責任者となることができます。
・Biologyの知識（分子生物学または類似分野）
・英語でのドキュメンテーションやメール対応、ミーテイングを含むコミュニケーションができる方
・資料作成から外部との打ち合わせ、CMOの監査など、幅広く業務を経験したいマインドのある方
・ベンチャー企業の早いスピード感を楽しんで頂ける方
・論理的に物事を考え、情報の整理や解決方法の検討ができる方
・オープンマインドセットで新しい物事にも柔軟にチャレンジしていける方
【歓迎要件】
・品質保証/品質管理の経験
・細胞培養経験（学生時代の知見含む）
・FDAやPMDAなどの規制当局との直接取引の経験があれば尚可
京都府
450 万円 ~ 650 万円
アイ・ピース株式会社
再生医療分野でのiPS細胞製造にあたり、臨床使用の為の製造業務を担っていただきます
・製造施設内でのオペレーション（細胞製造業務、試薬資材の搬入、細胞製品の入庫・出庫作業、清掃など）
・試薬・資材の選定と購買
・設備・機器の校正・測定・保守等
・細胞製造に関連する手順書、指図記録書の作成や確認作業
・その他GMP文書対応 （変更管理、逸脱、バッチクローズなど）
国内外でのiPS細胞製品の製造の中核を担うことができます。
・細胞培養の経験
・遺伝子、細胞（ヒト・動物）、ウイルスを取り扱ってきたことがある方
・無菌製剤作成の経験
・臨床培養士の方、若しくは細胞生物学の修士お持ちで、細胞製造出来る方
【歓迎条件】
・iPS細胞培養経験
・GMPやそれに準ずるレギュレーションでの業務経験
京都府
300 万円 ~ 580 万円
株式会社池田理化
【仕事内容】
■セールスアシスタントとして見積り及び受発注に関わる業務
■管理薬剤師として医薬品見積取得・発注業務・販売管理
■開設許可取得のための行政申請/書類作成/ドキュメント管理/更新業務
■支店内医薬品問い合わせ窓口・薬事教育、必要に応じた監査対応
【魅力】医薬品・医療機器を扱う上で会社になくてはならない存在であり、且つセールスアシスタント業務として日常業務の中で薬剤師資格を発揮いただける職種です。
【当社について】業界最大手の理化学総合商社です。研究環境の提供を専門としており、創業から94年を通して社会問題・技術革新に挑み続ける研究者の方々と共に新たな価値を提供してきました。お客様の唯一無二の存在となるべく「いつでもそばに」をモットーに、ともに喜び・成長し続ける姿勢が、私たちのDNAです。有休取得日数13.9日、残業月5h程、デスクワーク中心と働きやすく、豊富な研修もあり皆様の長期活躍を支えます。
【働き方】デスクワークがメインで、資格取得の支援体制もあり、薬剤師としての知識を生かして活躍の場が広がります。管理者としてメーカー・顧客・営業職との架け橋となります。
埼玉県
405 万円 ~ 570 万円
株式会社池田理化
■セールスアシスタントとして見積り及び受発注に関わる業務
■管理薬剤師として医薬品見積取得・発注業務・販売管理
■開設許可取得のための行政申請/書類作成/ドキュメント管理/更新業務
■支店内医薬品問い合わせ窓口・薬事教育、必要に応じた監査対応
【魅力】医薬品・医療機器を扱う上で会社になくてはならない存在であり、且つセールスアシスタント業務として日常業務の中で薬剤師資格を発揮いただける職種です。
【働き方】デスクワークがメインで、資格取得の支援体制もあり、薬剤師としての知識を生かして活躍の場が広がります。
茨城県
405 万円 ~ 570 万円
創薬ベンチャー
NGSデータから取得される膨大な配列情報を解析し、創薬研究の起点となるヒット化合物を効率的に取得するための情報を提供しています。
また、タンパク質・構造解析グループにて取得された三次元構造情報の活用と、社内に蓄積された構造・活性・物性データのインフォマティクス解析により、TPPに合致する化合物の最適化デザインに貢献しています。
計算化学手法（SBDD, LBDDによるモデリング、インフォマティクスによるデータマイニングなど）を用いたデザイン業務に習熟している方（１または２）
１．モデリングソフト（Schrodinger, MOE, OpenEyeなどの市販ソフト）を用いた低分子、中分子のモデリングを経験しており、これらのソフトを利用するためのプログラミングの知識をお持ちの方。（分子動力学によるシミュレーションのご経験があると尚歓迎）
２．化合物やペプチド、タンパクを対象としたインフォマティクス解析の経験がある方。
【歓迎スキル・経験】
・製薬企業での実務経験または製薬企業との連携業務（共同研究など）
・プログラミング（python、C）、データベース構築の知識、経験
・計算環境構築の知識・経験
・NMRによるタンパク、ペプチド解析経験
神奈川県
600 万円 ~ 1,100 万円
Varinos株式会社
・NGSや定量PCR等を使用した新規ゲノム検査の提案
・検査制度管理手法の構築および改良
・関係各所と連携し、新規検査の検証・実装
・wetリーダーもしくはプロジェクトリーダーとして研究開発をリードし、チームを牽引
・Dryリーダーと協力し、プロジェクト全体を把握し、現場への指示だし
・研究プロジェクトの進捗管理・データ解析・結果報告
・受託解析の管理
・分子生物学、または生化学分野の修士以上の学位
・遺伝子関連研究経験3年以上
・問題解決力と実行力のある方
・実験結果の解析と考察ができる方
・関係者と円滑に連携し、業務を遂行できる方
・チームをまとめるリーダーシップをお持ちの方
・プロジェクト管理能力をお持ちの方
・研究結果のプレゼンテーションおよび報告スキルをお持ちの方
【歓迎条件】
・分子生物学・生化学分野の博士学位取得者
・NGSを用いた遺伝子解析経験者
・研究やプロジェクトの立案・遂行経験者
・企業での研究開発経験者
・プロジェクトリーダー経験者
・部下の育成・指導経験のある方
東京都
600 万円 ~ 800 万円
C4U株式会社
【業務内容】
・開発候補品のTPPを作成し、臨床開発戦略を立案する
・医師、医療機関と協力して治験実施体制を構築する
・社内他部門と連携して、治験実施に向けた準備を進める
・製薬メーカー、バイオテック、治験CRO等における臨床開発の実務経験
・ニューモダリティ製品の臨床開発実務経験
・細胞を使った分子生物学もしくは生化学的な研究の基礎的な知識
・GCPに関する理解
【歓迎要件】
・細胞医薬品、再生医療等製品の臨床開発実務経験
・PMDA相談の実施経験
・医師主導治験の実施経験
【人物像】
・最先端の研究成果の実用化を目指したいという強い意志をお持ちの方
・様々な関係者と協調しながら、自ら計画を立て動いていける方
・少人数スタートアップ企業にて、柔軟に対応できる方
東京都
800 万円 ~ 1,200 万円
C4U株式会社
【業務内容】
・CDMOと連携して製造工程開発のリード
・他部門と連携し、製造工程開発に必要な基礎検討の立案および分析法の開発等の実施
・製造施設・試験施設（海外の外部委託先含む）のマネジメント
・バイオ医薬品等のCMC又は医薬品製造に関する実務経験 (プロセス開発/試験法開発/GMP製造/QC試験のいずれか）
・細胞を使った分子生物学もしくは生化学的な研究の経験と知識
・GMPに関する理解
【歓迎要件】
・細胞医薬品、再生医療等製品のCMC実務経験
・企業（バイオベンチャー、CRO、CDMO等）における研究または開発の実務経験
・PMDA相談の実施経験
・外部機関との共同研究経験
【人物像】
・最先端の研究成果の実用化を目指したいという強い意志をお持ちの方
・様々な関係者と協調しながら、自ら計画を立て動いていける方
・少人数スタートアップ企業にて、柔軟に対応できる方
東京都
500 万円 ~ 1,100 万円
C4U株式会社
更なる研究開発の加速のために、これまでの専門性をいかして基盤技術研究および応用研究につながる以下の業務に従事頂きます。
【業務内容】
・CRISPR-Cas3技術の改良および標準化に向けた研究開発
・CRISPR-Cas3を用いた自社創薬パイプラインの研究開発
・製薬企業、事業会社、研究機関とのCRISPR-Cas3を用いた共同研究
・細胞を使った分子生物学もしくは生化学的な研究の経験知識
・実験データ、手順、プロトコルの適切な記録管理の経験
【歓迎要件】
・ゲノム編集技術を使った研究経験
・遺伝子治療に関する研究経験
・細胞を使ったタンパク質、核酸、遺伝子等の機能評価試験系の構築経験
・基礎技術を応用した細胞又は動物での新規医療技術開発に係る研究経験
・民間企業（CRO、CDMO等を含む）における研究または開発、非臨床試験の経験
・外部機関との共同研究経験 等
【人物像】
・最先端の研究成果の実用化を目指したいという強い意志をお持ちの方
・様々な関係者と協調しながら、自ら計画を立て動いていける方
・少人数スタートアップ企業にて、柔軟に対応できる方
大阪府
500 万円 ~ 800 万円
C4U株式会社
【業務内容】
・LNPなどのベクターを用いたゲノム編集創薬研究
・製薬企業、事業会社、研究機関との共同研究
・再生医療/細胞療法または遺伝子治療での創薬研究の実務経験
・疾患に関する知識（疾患領域は不問）
・実験データ、手順、プロトコルの適切な記録管理の経験
【歓迎要件】
・LNPなど非ウイルスベクターを用いた遺伝子デリバリーや核酸デリバリーの研究経験
・動物実験の知識と経験（CROコントロールでも可）
・ゲノム編集技術を使った研究経験
・細胞を使ったタンパク質、核酸、遺伝子等の機能評価試験系の構築経験
・基礎技術を応用した細胞又は動物での新規医療技術開発に係る研究経験
・外部機関との共同研究経験 等
【人物像】
・最先端の研究成果の実用化を目指したいという強い意志をお持ちの方
・様々な関係者と協調しながら、自ら計画を立て動いていける方
・少人数スタートアップ企業にて、柔軟に対応できる方
大阪府
500 万円 ~ 900 万円
再生医療ベンチャー
・再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
・現場責任者としての工程内試験管理、各スケジューリング
・品質管理メンバーの教育訓練
・品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行指示
・品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
・外部業者、顧客との折衝
・規制当局との対応
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。
【必須条件】
・細胞培養加工施設（CPF）での細胞医薬品品質管理業務経験（自由診療含む）
【歓迎条件】
・医療系資格、臨床培養士資格をお持ちの方
・GMP/GCTP の技術知識を有する方、手順書等文書作成経験
・機器を用いた品質検査試験の業務経験（フローサイトメーター等）
・各バリデーション経験（特に分析バリデーション）
・規制当局対応（厚生局、PMDA）
【求める経験と資格】
・再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
・GMP/GCTP の技術知識を有する方（関連法規等含む）
・マネージャー経験のある方（4～5 名以上）
・クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
・外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
・業務効率化の提案ができる方
・規制当局対応（厚生局、PMDA）
神奈川県
600 万円 ~ 1,000 万円
再生医療ベンチャー
・再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
・現場リーダーとしての工程内試験管理、各スケジューリング
・品質管理メンバーの教育訓練
・品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
・品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
・外部業者との折衝
・品質管理責任者不在時の代理対応
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者のもと、責任者補佐（副品質管理責任者もしくは試験責任者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。
【必須条件】
・細胞培養加工施設（CPF）での細胞医薬品品質管理業務経験（自由診療含む）
【歓迎条件】
・医療系資格、臨床培養士資格をお持ちの方
・GMP/GCTP の技術知識を有する方、手順書等文書作成経験
・機器を用いた品質検査試験の業務経験（フローサイトメーター等）
【求める経験と資格】
・再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
・GMP/GCTP の技術知識を有する方（関連法規等含む）
・チームリーダー経験のある方（4～5 名程度）
・クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
・外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
・業務効率化の提案ができる方
神奈川県
600 万円 ~ 1,000 万円
・Craifの技術を用いて取得したmiRNA等の生体分子のデータを解析し、疾患の判別やバイオマーカーの選定等、医療への応用を目指す
・ラボの研究員や臨床開発チームと密に連携し、研究や事業の推進に必要な解析を提供する
・論文化や学会発表により研究成果を公表する
・国内や海外学会へ参加し、それらを踏まえた国内外との共同研究を企画・実行する
・米国子会社への出張や、意思決定に係わる会議体へ参加する
・バイオインフォマティクス、統計学、情報科学や類する分野の博士号取得者あるいは同等以上の経歴をもつ方
・当該分野における実績（論文、学会発表、受賞歴、プロダクトやツールの開発歴、等）がある方
・5年以上の実務経験がある方
・少なくとも１つのプログラミング言語に精通している（R, Python, Go, C++）方
・国際的なチームで業務を遂行できる英語力がある方
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方
＜歓迎する経験・能力＞
・医療・生物学分野の深い造詣
・マイクロアレイやNGSによる遺伝子情報の解析
・機械学習やディープラーニングの知識ならびに実務経験
・データベースや解析パイプライン、情報セキュリティシステムの構築経験
＜求める人物像＞
・未知のことにも、ひるまずに前向きに取り組みができる方
・リーダーシップをもって、自ら考え周囲を巻き込み、プロジェクトを自ら推進できる方
・丁寧に作業をし、正確な実験の遂行ができる方
・チームで働き、多様性を尊重しながら成果を出していくことが好きな方
・年齢や役職にとらわれず、本質的な物事に向かって取り組みができる方
・開発成果を本人・家族・友人の喜びへ繋げることにやりがいを感じられる方
複数あり
600 万円 ~ 1,500 万円
Craif株式会社
・尿を中心とした体液に存在するがんバイオマーカー探索
（NGS, PCR等各種検出モダリティを利用）
・エクソソーム・miRNAの機能解析
・上記テーマに付随した、診断・検査系の開発
業務内容
・Craifの技術の価値を最大化する研究開発計画を立案、実行
・研究プロジェクトの優先順位付けとマネジメント
・大手製薬メーカーとの共同研究の企画・実行
・国内や海外学会への参加、それらを踏まえた国内外との共同研究の企画・実行
・関連会社や事業所への出張、意思決定に係わる会議体への参加
・高速シーケンサー (NGS) の取り扱い経験
・small RNA または ExRNAの取り扱い経験
・測定系の立ち上げ経験
・企業における体外診断用医薬品やLDT（Lab Development Test）もしくは研究試薬の開発経験
・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方
・仕事に対して責任感があり、他のスタッフと協調して業務を遂行できる方
・英語力（英語でのコミュニケーション、文書作成ができる）
【歓迎要件】
・微量核酸の取り扱い経験
・small RNA または ExRNAの取り扱い経験
・高速シーケンサー (NGS) の取り扱い経験
・マイクロアレイの取り扱い経験
・PCRの取り扱い経験
・がん領域や免疫領域に関する高度な専門知識
・英語力（英語でのコミュニケーション、文書作成ができる）
愛知県
370 万円 ~ 640 万円
ナガセダイアグノスティックス株式会社
・定期的な訪問・Webミーティング（購買、開発部門等）（数か月毎）
・販売予実算管理（毎月）
・フォーキャストローリング（4半期毎）
・見積、各種契約、問合せ、納期調整（逐次）
・顧客研究開発との技術ミーティングのセッティングなど、新製品、新規採用品のプロモー
ション活動
・学会展示ブースでの訪問顧客対応
■技術活動
・各酵素製品のテクニカルデータ等の一次対応（逐次）
・関連学会（臨床検査関係）へ参加して医療・検査動向等の開発テーマリサーチ
国内顧客は全国各地にあり出張対応が必要、海外についても同様
＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務
＜仕事の魅力・やりがい＞
酵素の用途として当社の強みである生化学検査分野に加え、近年ではバイオセンサー向けなど新しい分野の開拓に成功しています。
営業担当者としては担当の顧客・地域に加え、新規顧客の開拓においても高い裁量が与えられ、創意工夫が成果に結びつく営業です。
B2Bビジネスにおける技術営業であり、ヘルスケア領域およびバイオ技術に関する知識とビジネススキルが獲得できます。
当社は2025年7月に立ち上がった新しい会社であり、事業の成長に直接関与できるやりがいに加え、自らの提案や行動が会社の未来を形づくる実感を得られる環境です。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
入社後1～3年の間に、当事業の製品・技術およびビジネスモデルについて体系的に理解を深めていただきます。特に、酵素を中心とした診断薬分野における応用技術や市場ニーズを把握しながら、提案型・顧客課題解決型の営業手法を実践的に習得していただきます。営業活動では国内のみならず海外の顧客も担当する予定です。グローバルな視点での営業経験を積むことで、専門性とビジネススキルの両面で成長できる環境を提供します。
▼3～5年後
3～5年後には、営業活動の枠を超えてマーケティング戦略の立案にも積極的に参画し、市場ニーズを捉えた新規顧客の開拓にも取り組んでいただきます。製品・技術への理解を深めた上で、社内外の関係者と連携しながら、事業の成長を牽引する役割を担っていただきます。その後は、チームを率いるリーダーとして育成され、より広い視野で事業戦略の策定や実行に携わることで、会社の中核を担う存在として活躍いただくことを期待しています。
＜取扱い商材＞
診断薬、バイオセンサー、医薬原料製造等に用いられる各種酵素製品
＜参考URL＞
https://group.nagase.com/nagasediagnostics/
・ヘルスケアまたは化学系素材分野における、営業経験または研究開発経験
・英語力（メールや会議で海外顧客との意思疎通ができること）
【歓迎スキル】
酵素製品、発酵製品、食品関連材料の営業担当
【求める人物像】
・顧客との良好なコミュニケーションを図り、信頼関係を構築できる方
・何事にも前向きに取り組み、社内外との連携を図って課題解決できる方
・多様な価値観や考え方を尊重し、柔軟な発想でチームに貢献できる方
・専門知識を高め、チームメンバーとともに自己の成長に意欲的な方
東京都
600 万円 ~ 900 万円
ナガセダイアグノスティックス株式会社
・クロマトグラフィーや固液分離による酵素精製プロセスの確立と最適化
・培養/精製プロセスのスケールアップ検討、工場への技術移管および製造支援・新製品の探索、タンパク質の分子設計から製造法の確立
・研究者/技術者の指導および人材育成
上記業務の流れの一例：日々、培養検討や精製検討をラボスケールで繰り返し実施して条件を詰め、数週間～数か月かけて品質面やコスト面で実製造に耐えうる一連の製造プロセスを構築していく。
＜仕事の魅力・やりがい＞
関係各所（営業・工場）と連携して酵素製品の研究開発を推進し、実用化を目指します。顧客や社会のニーズに沿った製品を創出することで世界の人々のウェルビーイングに貢献します。また、最新の技術を学び、研究者として成長しながら、事業の拡大を推進していただきます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後実験員を指導しながら製品化を推進し、テーマを牽引していける人材
▼3～5年後習得した技術・知識をもとにテーマ全体を推進し、テーマ責任者として活躍できる人材
・生化学・分子生物学
特に微生物培養や酵素/タンパク質の精製について知識と実験技術を有する方
【歓迎スキル】
・化学工学、分離工学、タンパク質工学、醗酵工学
・タンパク質の分析技術、酵素活性測定技術 ・品質管理システムの知識（ISO9001など）
・英語でのコミュニケーション ・チームのマネジメント（部下を率いたことのある方）
静岡県
600 万円 ~ 900 万円
株式会社Logomix
・動物細胞（CHO細胞）を用いたバイオ医薬品の発現系の構築および、バイオ医薬品の生産プロジェクトの立案、遂行
・共同研究先及びパートナー企業との共同研究の推進
＜配属先＞
バイオモノづくりグループと創薬グループの兼務
※横断的に貢献いただきます
※R&D全体としては25名程度
＜プロジェクト例＞
味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発
https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0
ベルギーのCDMO Bio Base Europe Pilot Plantとのパートナーシップ
https://logomix.bio/posts-ja/ZzEUXoB3
弊社は2019年創業の東京科学大学（旧 東京工業大学）発の、大規模ゲノム構築技術を持つ細胞エンジニアリングスタートアップです。経産省推進のJ-Startupに選出され、多数の受賞歴があります。
2025年に総額28億円の資金調達を完了し、長期的な視点で研究に専念できる環境です。
・修士学位修了者
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
（第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可）
・企業やアカデミアで、CHO細胞を用いて抗体を生産する発現株の構築に従事した経験
【歓迎スキル】
・動物細胞を用いた培養研究経験
・抗体医薬品製造のプロセス開発の経験
・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
・バクテリア人工染色体のクローニング（BACクローニング）経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験
神奈川県
600 万円 ~ 1,200 万円
ペプチドリーム株式会社
QCグループが登録した化合物情報は研究部門での活性評価や更なる構造最適化の為に利用され、当社で使用する全てのペプチドの供給を担っている、欠かすことのできない重要な機能です。具体的な業務は、以下のようなものです。
■合成化合物の化学純度分析、凍結乾燥粉末化及び秤量
■活性エステルやF-mocアミノ酸の純度分析
■化合物安定性試験の実施
■データベース登録
■ペプチド在庫管理
■大卒以上、理系学部卒
■HPLC、特にLCMSによる分析業務のご経験
■品質管理や分析業務のご経験（5年以上）
■純度分析、秤量などのルーティン業務に従事しつつ、データ解析、新しいモダリティの分析条件の検討など幅広い業務に適応する知識やご経験
■既存の手法を尊重しながらも、課題を見極め、より良い改善提案を出来る方
■周囲と協調し、チームワークで成果を追求できる方
・歓迎要件
■複数名のチームでリーダーを経験している方
■正確且つ効率的な作業プロセスを組み立てる事が得意な方
■業務プロセス改善のご経験がある方
神奈川県
500 万円 ~ 900 万円
ペプチドリーム株式会社
QCグループが登録した化合物情報は研究部門での活性評価や更なる構造最適化の為に利用され、当社で使用する全てのペプチドの供給を担っている、欠かすことのできない重要な機能です。具体的な業務は、以下のようなものです。
■合成化合物の化学純度分析、凍結乾燥粉末化及び秤量
■活性エステルやF-mocアミノ酸の純度分析
■化合物安定性試験の実施
■データベース登録
■ペプチド在庫管理
■大卒以上、理系学部卒の方
■HPLC、特にLCMSによる分析業務のご経験がある方
■製薬企業やCROにおいて品質管理や分析業務のご経験がある方
■純度分析、秤量などのルーティン業務に従事しつつ、データ解析、新しいモダリティの分析条件の検討など幅広い業務に適応する知識やご経験のある方
■周囲と協調し、チームワークで成果を追求できる方
歓迎要件
■正確且つ効率的な作業プロセスを組み立てる事が得意な方
■業務プロセス改善のご経験がある方
神奈川県
400 万円 ~ 700 万円
ペプチドリーム株式会社
【主な業務】
・社内関連部署及び子会社（PDR）の開発部門と適宜連携し、試験開始準備からクローズアウトまでの進捗・タスク・リスクなどの管理
・CRO（および関連ベンダー）の選定・交渉・契約締結およびその後のオペレーション全体の監督および推進（Oversight／Oversight ＆ Execution）
・試験運営におけるKPI／マイルストーン設定およびモニタリング、ベンダーパフォーマンスレビュー、リスク軽減策の策定・実行
・クリニカルオペレーション機能の新設にあたり、基盤整備、機能強化に関する業務（業務プロセス改善、ベストプラクティス導入等）
・製薬会社もしくはベンチャー企業にて臨床開発業務経験5年以上（PL/PM経験含む）
・CROまたは外部ベンダーを管理／監督した実務経験（進捗管理、リスクマネジメント含む）
・英語ビジネスレベル以上
■歓迎条件：
・オンコロジー領域での開発経験
・ライフサイエンスにおける修士号以上を有する
・放射線医薬品の開発経験
・US IND申請・First-in-Human（FIH）試験・バスケット試験など初期開発フェーズでの試験運営経験
・開発プロジェクトの立ち上げ期における体制構築・SOP策定・ベンダー選定プロセスに参画した経験
・CRO出身者や、CROサイド／スポンサーサイド双方での臨床オペレーション経験
・臨床開発における予算策定・外部費用（CRO費用）管理の経験
・所属、バックグラウンドの異なるマネジメント～担当者まで幅広い階層に跨るステークホルダーと丁寧なコミュニケーションを行って頂ける方
神奈川県
700 万円 ~ 1,400 万円
ペプチドリーム株式会社
■新薬創出に貢献
■多品種、新規化合物合成へのチャレンジ
■ペプチド合成技術の習熟およびノウハウの蓄積
■ペプチドの合成工程の見直しを含む新たな合成法の開発
・修士卒以上
・３年以上の企業経験
・一般的な低分子有機合成に精通している方（ペプチドの固相又は液相合成の経験がある方はより歓迎）
・下記の機器の使用経験者歓迎
ペプチド合成装置 ：Liberty Blue, MultiPep2 (CEM Japan), SyroI、SyroII (Biotage)
LC/MS：Waters UPLC H-Class with SQD2 mass spectrometer (operated by MassLynx)
神奈川県
500 万円 ~ 1,000 万円
ペプチドリーム株式会社
■タンパク質構造生物学（X線結晶構造解析・クライオ電子顕微鏡等）による三次元構造のビジュアル化
【業務の魅力】
■多種多様なタンパク質を取り扱うことができる。
■最先端の技術・テクノロジーに触れることができる。
■主体性を重視しており、新しいことにチャレンジする環境が整っている。
・ 昆虫細胞または動物細胞発現系を用いたタンパク質の発現・精製経験
・ Ｘ線結晶構造解析またはクライオ電子顕微鏡を用いたタンパク質構造解析経験
【歓迎】
・ 膜タンパク質(特にGPCR)の高純度発現精製経験とノウハウ
・ 博士卒またはそれに相当する研究経験
・ 企業におけるタンパク質調製経験
・ 実験・解析環境のセットアップ経験
神奈川県
500 万円 ~ 800 万円
ペプチドリーム株式会社
・in vitro試験の実行
・CROマネジメント(主にvivo試験）
トランスレーショナルリサーチ部 薬理グループ
探索から開発までの薬効薬理に関わる化合物評価を実施することにより、成功確率が高い臨床候補化合物の同定とその評価促進と効率化に貢献しているグループです。専門家として実験系の計画立案、施行、結果の解釈をしてプロジェクトに貢献できます。
■薬理研究チーム（オンコロジー領域）
近年高い抗腫瘍効果で世界的な注目を集めている、ラジオアイソトープ(RI)とペプチドの複合体(RI-PDC)を用いたセラノスティクスに用いるペプチドのスクリーニングをリードし、臨床での成功確率の高い化合物創出に貢献いただける方を募集しております。
最先端のモダリティであるRI-PDCのdrug discovery研究で、TPP (target product profile)立案とそれを達成できる化合物選定を推進し、海外の製薬企業との連携はもとより、RI-PDC医薬の国内トップメーカーへの成長に一緒に挑戦していただけます。
■薬理研究チーム（慢性疾患領域）
特殊環状ペプチドの慢性疾患領域での経口化を含む医薬応用研究と、核酸など各種ペイロードのDDS研究の二つの軸で革新的分子の創製に挑戦しています。いずれのアプローチでもTPP (Target Product Profile)立案と、それを達成できる化合物評価、選定を推進して革新的な医薬品創出に貢献いただける方を募集しています。
・修士卒以上
・製薬企業での薬効薬理研究（Drug discovery, medical affairsいずれでも可）の実務経験（３年以上）があり、薬効薬理評価系(in vitro, in vivo)の構築、実施、データの解釈に精通している方
【歓迎要件】
・RI-PDCのような新規モダリティーでオンコロジー領域の新薬に挑戦したい方
・オンコロジー領域での非臨床薬理試験の信頼性保証試験の実務を経験した方
・各種ゼノグラフトモデル（PDXモデルを含む）でのin vivo薬効評価
・セラノスティクスに詳しい方
神奈川県
600 万円 ~ 1,200 万円
ペプチドリーム株式会社
■共同研究プロジェクトのリードおよびマネジメント
■中期(hit-to-lead)～後期(optimization-to-GLP study) における自社プロジェクトのリードおよびマネジメント
■非天然アミノ酸のデザイン/合成を通じた、ペプチドの最適化展開（X ray guided SBDD、multi-parameter optimization including ADME）
■PDPS origin peptide の新規創薬基盤への展開（ペプチドー薬剤複合体/PDC、PDPS創出ペプチドを活用し低分子創薬への応用）
有機合成経験必須（職務経験は問いません）
2. プロジェクトリーダー
有機合成技術を駆使した創薬/化合物最適化経験、及び企業経験必須（複数名のチームでリーダー経験のある方）
3. 部門リーダー
有機合成経験、及び製薬会社経験必須（創薬探索研究でプロジェクトリーダーの経験があり、
探索から開発に関する幅広い創薬知識を活用できる方。国内外の社外組織との共同研究経験があり、折衝能力に長けている方歓迎）
※業務概要のいずれか、もしくは複数の業務の経験がある方
神奈川県
500 万円 ~ 1,200 万円
株式会社ユーグレナ
ヘルスケア事業は、独自成分「パラミロン」を含む59種類の豊富な栄養素を持つ「石垣島ユーグレナ」をはじめ、「ヤエヤマクロレラ」「カラハリスイカ」「ミドリ麹」といった当社独自の素材を活用し、バイオテクノロジーを駆使した商品・サービス開発及び販売に取り組んでいます。明日の健康、そして100年後の健康も見据え、サステナブルな健康生活の実現をサポートしていきます。
ヘルスケアカンパニー品質保証室では以下をメインミッションとして、パーパス「人と地球を健康にする」の実現のために日々業務に取り組んでいます。
・ユーグレナ社及びグループ会社の品質保証体制構築
・商品開発でのリスクアセスメント及びトラブル発生時の再発防止（取引先企業および顧客対応含む）
・製造販売元としての薬機法遵守
■仕事内容
・化粧品のGQP／GVP対応及び品質保証業務（業務割合：80%）
・食品の商品パッケージのラベル点検を含む品質保証業務（業務割合：20%）
※品質保証業務には以下が含まれます。
（製造委託先の管理／顧客クレーム・製造トラブル等の対応／製品開発サポート／工場監査（初回製造立ち合い含む）／支給原料の品質保証業務）
■本ポジションの魅力
・グループ会社と連携しながら基幹原料から製品まで一気通貫した品質保証業務に携わることができます。
・上場企業における品質保証業務の経験を積むことができます
■私たちのありたい姿と目指す方向
サステナビリティが当たり前となる社会を実現すること。
そのために「Sustainability First」をユーグレナ・フィロソフィーとして掲げ、私たちは走り続けています。
「Sustainability First」、それは人と地球を健康にし、未来をいい方向に変えていくというユーグレナ社の決意です。
https://www.youtube.com/watch?v=HMO9T2-kbcs
■代表取締役社長 出雲充からのメッセージ
https://www.euglena.jp/companyinfo/exective/interview/interview1.html
・化粧品の品質保証業務経験または品質管理実務経験3年以上
【歓迎要件】
・化粧品の製造業あるいは製造販売業の三役の経験やそのサポート経験
・食品の品質保証業務経験あるいは品質管理実務経験
・上場企業での品質保証業務経験
東京都
500 万円 ~ 650 万円
Cell Exosome Therapeutics株式会社
・自社の製造施設(クリーンブース、クリーンルーム)における臍帯由来間葉系幹細胞の培養等の製造作業
・標準作業手順書（SOP）の作成／改訂作業
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定
・製造設備の維持管理、及び衛生管理（環境モニタリング、清掃、機器バリデーションなど）
※無塵衣を着衣の上、ご就業頂きます。
★製造して頂く品目
・臨床応用を目指した開発フェーズの臍帯由来間葉系幹細胞
・医療用材料となる臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液
・化粧品原料となる臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液
・数時間、動きにくい服装で作業する事に抵抗が無い方
（二重の更衣や手袋など、身体の動きに制限がかかる状態で作業します）
・決められた手順を繰り返し実施する業務に抵抗が無い方
・ヒト細胞又は動物細胞の培養経験（抗生物質非添加培養の経験あれば尚良い）
【歓迎】
・マニュアルでの細胞数計数の経験
・事業会社/クリニック/クリーンルームでの細胞培養・細胞加工に関する経験
・GMP／GCTPに準拠した製造設備での就業経験
・テクニシャンへの技術指導、OJT等教育を行った経験
・機器の保守業務の経験
・ISOやGxPに準拠した製造または品質管理の業務経験（手順書に従った作業、作業記録の作成）
・無菌医薬品、再生医療等製品の開発／製造の経験
・クリーンルームの立ち上げの経験（機器設備の設計／維持、清浄度管理、SOP作成等）
東京都
350 万円 ~ 550 万円
Cell Exosome Therapeutics株式会社
現在、細胞培養上清液を化粧品原料として製造・供給しており、このオペレーションを通じて技術基盤を固め、医療用の製品製造の準備を行っています。
経営の視点を持ち、事業戦略の実現を目指し、これらの業務における品質保証業務の推進と品質システムの構築をリードしていただきたいと考えています。
【主な業務内容】
・特定細胞加工物・細胞培養上清液・細胞製品などの品質保証業務および品質システムの構築・運営
・特定細胞加工施設の品質システムの構築・運営
・品質システム運用に関わる業務（変更管理、逸脱管理、文書管理、教育訓練、出荷判定、リスクマネジメント、品質情報管理、回収管理、CAPA管理、サプライヤ管理、自己点検、製品品質照査等）
・製造、品質管理、環境管理等に関わる記録類の照査
・品質保証に関する文書およびSOPの作成
・その他上記に付随する業務（品質管理に関わる業務をご担当いただく場合があります）
医薬品の品質保証業務の経験
再生医療等製品の品質保証業務のご経験がベストですが、それに限定はしません。
【求める人物像】
品質保証の新たなフレームワークを自ら構築していく――そんなチャレンジ精神にあふれた方を歓迎します。
また、忖度することなく率直に「No」と伝えた上で、代替案を主体的に提案できる方に、ぜひ私たちのチームに加わっていただきたいと考えています。
東京都
900 万円 ~ 1,200 万円
KMバイオロジクス株式会社
・毒性試験
・薬理薬効試験等
・申請関連業務
・治験薬概要書
・照会回答
・CTD等の文書作成
・動物実験（業務上の経験として）
・以下、いずれかのバックグラウンドがあり、基礎事項の知識があること
・薬理学／毒性学／獣医学／実験動物学／微生物学／基礎医学
【必要な経験】
・動物実験、チームリーダーの経験
・製薬業界の経験としては、以下知識、経験があれば望ましい
・薬機法、GLP、毒性試験関連ガイドライン等の知識
・薬事申請経験（あればより望ましい）
【必要な資格】
・動物実験技術者、トキシコロジスト、病理専門家等の資格があればより望ましい
【あれば望ましい経験・スキル】
・動物実験技術（採血、投与、手術、剖検等）
【英語力】
専門分野の文献読解、英語での文書作成（海外共同研究先とのやり取り）ができる程度
【人物特性】
関連部署、共同開発他社、CRO、共同研究先のドクター等と共同で仕事を行うためのコミュニケーション能力
熊本県
500 万円 ~ 700 万円
・ターゲット物質別のビジネスモデルの検証（ライセンス・生産委託・自社工場）
・事業連携パートナーとの交渉・プロジェクト管理
・研究開発リソース管理及び新たな事業機会の探索
・製造体制の企画・立上げ及び製造販売のサプライチェーン構築（製造場所・在庫管理・輸出入・規制対応）
・シリーズB調達活動に向けた事業財務計画の策定（更改）
・事業財務計画に基づくアクションプランへの落とし込みと全社的進捗管理
・シリーズB資金調達（海外投資家向けマーケティング）
・政策的方向性や規制緩和に対する行政との渉外活動
・医薬品製造や遺伝子組換え食品規制対応のための社内法令遵守体制の整備
・その他、現在CEOが抱える重要業務の引き継ぎ
【業務体制】
CEOと日々コミュニケーションを取りつつ、業務を推進いただきます。そのため、CEOと同じ目線や理解力を持った上でディスカッションできることは必須要件となります。
併せて、具体的なオペレーションの企画管理・落とし込みにおいては、事業開発部門、研究開発部門、管理部門を含め、部門横断的にと密に連携しながら業務を行っていただきます。
また海外市場での事業拡大を志向しているため、社内外で英語を使用する場面も多くあります。
スタートアップのカルチャーが強く、個人の裁量が大きいため、当事者意識を持って自ら動ける方を望みます。
・プロフェッショナルファームでの実務経験
・企業財務関係の知識や実務経験（財務モデリングスキル）
・分子生物学・バイオテクノロジーへの強い関心（※社内の共通言語）
【歓迎（WANT）】
・分子生物学分野の研究経験
・製造業における工場立上げ経験
・製薬業界に関与した経験
【その他】
・グローバルにインパクトのある研究・事業開発に携わりたい方
・社会に貢献したいと強く考えている方
・社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが図れる方
・フットワークが軽く、チャレンジすることを楽しめる方
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
ファーメランタ株式会社
弊社製品（合成生物学による植物希少成分）の商用生産推進のため、国内外の協業先CMO・CDMO等への技術移管やスケールアップを主導・管理調整します。
ゆくゆくは実製造・品質にかかわる技術課題解決、オンゴーイングでのサポートにも注力していただきます。
【具体的な業務内容例】
■微生物発酵を用いた製品の製造技術移転（製造・試験方法の指導含む）
■委託製造・開発先でのプロジェクト管理。製造上の課題解決、トラブル対応
■委託製造製品の品質管理
※上記全てのご経験が無くとも、今後挑戦していただく意欲があれば問題ございません。
※エントリー時に課題をご提出頂いております。
・医薬品（医薬部外品も含む）や食品・化学製品などの製造委託、技術移転、実生産プロセス開発いずれかの経験
・プロジェクトマネジメントやプロジェクトリードの経験
・サプライヤーマネジメントの経験
・微生物発酵工業の知見
【歓迎要件】
・発酵工学の知見
・微生物培養実験
・微生物を用いた製造関連業務の経験（技術、管理、工場勤務等)
・英語を用いた論文・特許・技術資料等の読解、メールや口頭でのコミュニケーション
【人物像】
・社内外ステークホルダーとの円滑なコミュニケーションが図れる方
・フットワークが軽く、チャレンジすることを楽しめる方
石川県
600 万円 ~ 900 万円
ファーメランタ株式会社
■医薬品中間体・食品関連を主とした、培養条件開発の研究開発を担当いただきます
・大腸菌培養の条件検討（生産性向上のための手法開発など）
・商用生産のための技術移転・スケールアップ技術検討
■LC-MSを用いた培養液の分析業務
・培養液中のターゲット分子の定量分析
・既存の分析メソッドの改良
・新たに取り扱う化合物の定量分析手法の開発（前処理法検討、分析条件検討）
・化合物同定
※上記全てのご経験が無くとも今後習得していく意欲があれば問題ございません。
※エントリー時に課題をご提出頂いております。
HPLCなどの化学分析装置の使用経験、有機低分子等の精製の経験
【歓迎要件】
製薬会社での研究開発経験者
原薬等の精製のプロセス開発の経験
代謝工学など生化学の知識
石川県
500 万円 ~ 900 万円
ファーメランタ株式会社
・当社CTOや他の研究員との議論、合議の上、研究開発を遂行
・既に確立されている大腸菌を用いた植物二次代謝産物の実用化を目指した研究
・植物二次代謝産物生産を志向した一次代謝産物高生産プラットフォームの開発
・大腸菌を用いたまだ生産できていない植物二次代謝産物の生産系の開発
・遺伝子発現バランスの不安定化原理の解明とその最適化
・新規発現系の開発
・長鎖DNAのゲノム挿入系の確立
・タンパク質発現毒性メカニズムの解明と耐性菌の作製
・植物二次代謝産物のライブラリー化
・新規植物遺伝子の単離
・その他、得られたデータ、環境等による新しい研究テーマの設計、遂行
・データ整理、報告書の作成
・研究員、パートタイム技術員への指示、教育、マネージメント業務
学歴：企業研究の経験がない場合、修士卒以上
企業での化学、薬学、医学、生物学に関連した研究の経験がある場合、非常に高いモチベーションがある場合は問いません
新卒者応募可
【主任研究員】
学歴：化学、薬学、医学、生物学分野に関連している博士号を取得されている方、もしくは取得見込みの方
企業での化学、薬学、医学、生物学に関連した研究の経験がある場合は問いません
石川県
450 万円 ~ 1,000 万円
再生医療事業支援企業
社内外に対し、経営企画、経営戦略、新規事業立ち上げ、シーズ探索を担う部門での業務になります。
弊社は、ライフサイエンス事業を推進する企業のパートナーとして、研究・ビジネスの両軸から課題解決、戦略立案、調査探索を行っています。また、ライフサイエンスに関連するベンチャーの設立支援や、新規事業立ち上げのためにアカデミアシーズの探索等も行っております。
事業戦略立案・推進担当として、全体的なプランニングから事業の推進を担当いただき、新規事業を考え、幅広く業務を担う中枢メンバーとしてのポジションとなります。
・新規事業立ち上げ
・クライアントの課題解決に向けた戦略立案、提案
・国内外の学会の技術調査、プレゼンテーション資料作成
・論文調査、レビュー
・ライフサイエンス関連のベンチャー設立支援（資金調達、特許戦略、戦略立案など）
・技術評価、探索型研究
・理系の修士卒（生命科学やバイオ系が望ましいが、工学系等の理系分野であれば歓迎）
(want)
・ライフサイエンスやヘルスケア関連の経験があれば尚可
・コンサルティング会社/シンクタンク等でのご経験2年以上
複数あり
600 万円 ~ 900 万円
・分化誘導技術の開発と最適化: 大規模改変を施したiPS細胞株を用い、目的の組織（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へのプロトコルの最適化を行います。（細胞特性の定量的評価を含む）
・製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の樹立
・当局への審査対応
・外部パートナーとの連携
創薬チームは、細胞を用いた創薬における革新的な技術開発を目指し、国内外の多様なパートナーと協力しながら、既存の製品を凌駕する高機能な製品の開発を通じて、社会に貢献することをミッションとしています。
私たちの強みである「Geno-Writing」技術は、従来は不可能とされていた複雑なゲノムデザインを短期間で実現し、パートナーの多彩なニーズに対応します。現在も国内外の主要パートナーと連携したプロジェクトが進行しています。
当社での仕事は、単なる技術提供に留まらず、ゲノム構築のエキスパートとして、パートナーに最適なソリューションを提案し、難解な課題をクリエイティブに解決していくことが求められます。高い自主性と裁量が与えられ、大きな責任を伴いますが、これを前向きに捉え、新しい挑戦を楽しめる方には、非常にやりがいのある環境です。
この挑戦的な環境で、一緒に未来を切り拓く意欲をお持ちの方のご応募をお待ちしています。
・PhD（博士号）取得者、もしくは修士卒で、バイオ医薬品開発の実務経験が3年以上ある方
・スケールアップ（大量培養）のプロセス開発経験
・細胞特性の評価の経験
・協調性のある方
・最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方
【歓迎スキル】
・ヒトiPS/ES細胞/MSC等の維持培養、および目的細胞への分化誘導実験の実施経験。
・バイオリアクター（シングルユース、撹拌槽型等）を用いた浮遊培養やスケールアップ製造の経験。
・CMC（製造・品質管理）の開発経験、あるいはGCTP/GMP基準下での細胞製造に関する知見。
・ビジネスレベルの英語力（海外との会議、論文執筆、ドキュメント作成）。
・当局対応、対面助言の対応経験
神奈川県
600 万円 ~ 1,300 万円
株式会社Logomix
・ゲノム編集iPS由来細胞のin vitroおよびin vivoの評価試験の計画・遂行
Logomix社は、ゲノム大規模構築技術Geno-Writing™をコア技術とする、2019年創業の東京工業大学発バイオテックベンチャーです。当社は、Geno-Writing™を用いて、クライアントの希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出し、汎用性の高い合成生物学的なソリューションを提供しています。また、製薬企業、化学系企業、総合電機メーカーなど幅広い業種の企業と共に、創薬・バイオものづくりを推進しております。
募集の背景：下記の記事にも関連する合成生物学的研究テーマ遂行のために、おもに実験室での作業を担当していただく研究者を募集します。
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/21/10/12/08719/
https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/report/16/012600023/101800009/
具体的な研究テーマ：同社Webサイトをご覧ください
https://logomix.bio/en-pipeline
・PhD取得者、もしくは同等の研究経歴を持つ方
（修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があればOK）
・細胞治療の研究開発経験（3年以上）
【Nice to have】
・細胞治療のin vitro/in vivo評価試験の立ち上げ経験
・細胞治療のin vivo試験計画書作成から実行までの経験
・ヒトiPS細胞を用いた分化誘導実験の経験
・PJリーダーなどの研究統括経験
・数名程度のチームマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・新規プロダクト・研究プロジェクトの提案から研究遂行経験
神奈川県
400 万円 ~ 1,100 万円
株式会社Logomix
・契約提案（プロジェクトが継続されるように、次回の共同研究計画を立案する）
・契約締結（決裁権を持つ人物や、締結までのリスクを的確に把握し、締結をクロージングする）
・契約後のプロジェクトマネジメント（研究員が作成する報告書のレビューを含む）
※新規協業案件の獲得を担当いただくことは現時点では想定していませんが、担当いただく可能性もございます
※バイオモノづくり領域がメイン。一方でご本人のスキルや会社の方針次第では、創薬領域を担当いただく可能性もございます
＜プロジェクト例＞
味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発
https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0
＜入社後のキャリア＞
今回募集中の「バイオものづくりグループ」は、当社に蓄積されたゲノム改変技術を活かし、より産業価値の高い微生物株の創出と社会実装を進めています。多様なパートナー企業がお持ちの技術的課題を解決するため、研究企画を立案し、実際に研究を遂行して高機能化された微生物株を創出しています。様々な産業ドメインのパートナー企業様の課題解決を経験を積むことができます。
対象となる産業領域が広いことから少し業務が分かりにくい部分もあるかもしれませんが、まずはお気軽にご応募いただければ幸いです。
＜企業詳細＞
・会社概要：株式会社Logomixは大規模ゲノム改変技術プラットフォームであるGeno-Writing™をベースに、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学スタートアップです。Logomixの技術の優位性は、ノーベル賞を受賞したCRISPR（クリスパー）など従来のゲノム編集技術単独では不可能なレベルで、より大規模かつ自由自在にゲノム改変が可能な点にあることです。この技術で世界のあらゆる産業に貢献することを目指します。
・事業体制：経営戦略や事業開発を担う米国のチームを作っており、世界的なKOL（Key Opinion Leader）方々をAdvisory Boardに入れるなど、常に国際的な最前線の知見をもとにした事業判断を実現しています。
・組織：企業や大学からレベルの高い研究員を集めています。皆で情報や意見を出し、共に議論し共に決定していくティール組織を目指しています
・報酬：業界トップクラスの給与水準を目指しており、弊社に入社した多くの研究員が年収アップを実現しています。新たなキャリアステージとして、収入面でもさらなる成長を期待いただける環境です。また入社後は、半年に1回の面談と、20項目以上の能力開発項目を通じて、自己の改善点や評価されているポイントを明確化することで、自己成長やキャリアアップを目指していただけます。
・R&D：研究員は裁量労働制。またSenior scientist以上の研究員には、研究員１人に対して技術員が１名つくように採用をしています。バイオインフォマティシャンの力も借りながら、研究の自動化、効率化を進めています。
・生物系の学科で修士卒以上（農学、薬学、理学部や工学部の生物系学科など）
【Nice to have】
・微生物モノづくり事業に携わった経験
・契約交渉経験
・事業計画立案経験
・プロジェクトマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
神奈川県
700 万円 ~ 1,300 万円
株式会社Logomix
・協業企業やCDMO、アカデミアとの共同研究の推進
＜プロジェクト例＞
味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発
https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0
・修士学位修了者
・微生物による物質生産のための培養研究経験
【Nice to have】
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
・製品の試作経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験
神奈川県
400 万円 ~ 1,100 万円
株式会社Logomix
・Accelerate collaborative research initiatives with partner companies and academic institutions.
・微生物を用いた物質生産プロジェクトの立案・遂行
・共同研究先及びパートナー企業との共同研究の推進
＜プロジェクト例＞
味の素株式会社とサステナブルなアミノ酸製法の共同開発
https://logomix.bio/posts-ja/pQRXkxy0
・Master’s degree in a relevant field.
・Minimum of 3 years of R&D experience in molecular biology.
・修士学位修了者
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験
（第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可）
【Nice to have】
- Experience in R&D related to compound production via fermentation.
- Proficiency in genetic engineering techniques (e.g., plasmid construction).
- Familiarity with Bacterial Artificial Chromosomes (BACs).
- Experience in team management.
- Proficient in business English.
- Demonstrated ability to collaborate with external partners.
・微生物による物質生産のための培養研究経験
・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験
・バクテリア人工染色体のクローニング（BACクローニング）経験
・研究チームのマネジメント経験
・ビジネスレベル英語力
・外部組織との協業経験
神奈川県
400 万円 ~ 1,100 万円
iHeart Japan株式会社
シリーズDで約8億円を調達、iPS細胞を用いた心臓の再生医療等製品実用化に向けて加速する気鋭のベンチャー企業です。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、本来心臓移植を待つしかない心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■役割・業務内容
臨床試験の計画および実行を担っていただきます。社外の多くの関係者や協力者の利害調整をし、合意形成をしていただきます。
その他、意欲と能力に応じて複合的な業務を担っていただく場合があります。
＜変更の範囲＞ 業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・薬機法における再生医療等製品の開発にたずさわった経験またはそれと同等の経験
・管理職として部下を率いた経験
【歓迎要件】
・再生医療等製品の臨床開発の経験
複数あり
336 万円 ~ 896 万円
iHeart Japan株式会社
iPS細胞由来の再生医療等製品を患者様に届けるため、製品開発を担うポジションです。
現在の主力製品は「IHJ-301（独自の分化制御・積層技術により開発された多層細胞シートであり、そこから分泌されるサイトカイン等による心機能改善、製品内への血管網形成と代替を見込む再生医療製品）」です。
これをもとに、心臓移植を待つ心不全の患者様に新たな治療の選択肢を提供することを目指しています。
また、当社の技術力を活かし、更なる価値創造も目指していきます。
■業務内容
ご自身の知識や経験をもとに、製品開発に必要な下記業務のうちいずれかを複合的に担当していただきます。
（例）基礎研究、非臨床開発、製法開発、臨床開発、知財管理、新製品企画、オープンイノベーションなど
意欲と能力に応じて幅広い業務に挑戦できる環境です。先端技術を実用化して社会を変えていく面白さがあります。
＜変更の範囲＞
業務内容の変更などにより、当社のすべての業務に従事する可能性があります。
・ライフサイエンス領域の研究開発の経験
【歓迎要件】
・細胞を用いた研究に従事した経験
・製品やサービスを開発した経験
・プロジェクトリーダーの経験
京都府
291 万円 ~ 1,400 万円
株式会社Vetanic
当社firstパイプラインであるciMSCの製品化に向けて下記の業務を担当していただきます。
１）研究データを基にした製造プロセスの開発。
２）試験検査法の確立及び分析バリデーションの実施。
３）GMPドキュメントの作成。
・CMCで製造プロセス開発若しくは分析法開発並びに分析バリデーションの実務経験者 3年以上
・CPCでの細胞培養経験 3年以上
・次に掲げる項目の複数実務経験 1年以上
フローサイトメトリー、qPCR、ELISA、細胞機能解析、無菌試験/マイコプラズマ/エンドトキシン試験
・GMP若しくはGCTPに則った業務経験 3年以上
・GMP若しくはGCTPドキュメント作成経験者 1年以上
・生命科学、薬学、獣医学、化学系関連分野における学士号以上
＜歓迎＞
・iPS細胞、MSC細胞の培養経験・知識（iPS細胞作製含む）
・分子生物学実験（細胞、組織からのRNA・DNA抽出→RT-qPCR, アガロースゲル電気泳動）
・生化学実験（タンパク濃度測定、ウェスタンブロッティング、ELISA）iPS細胞、MSC関連研究
・規制当局対応経験者
・獣医師資格
・ベンチャー企業で新製品の立上げ経験者
製品製造部のリサーチャーとして、研究データに基づいて製造プロセス及び品質管理に係る分析バリデーション計画の立案及び実行を主体的に担っていただける方を募集します。また、アシスタントスタッフや研究開発部と円滑に連携して業務推進できるコミュニケーション力をお持ちの方を歓迎します。
世界初の製品開発に挑戦しており、困難な課題にも前向きに取り組める意欲ある方を大歓迎します！
神奈川県
450 万円 ~ 650 万円
株式会社Vetanic
当社firstパイプラインであるciMSCの製品化に向けたin vitro, in vivoにおけるイヌiPS細胞由来MSCの薬効・薬理試験や、製品規格の設定に関わる細胞性状解析。
２）イヌ、ネコ、ウマ等の動物iPS細胞の作製
当社iPS作製技術を用いた医療応用可能な動物iPS細胞の作製。
次世代iPS作製技術（センダイウィルス、RNA等）の開発。
３）動物iPS細胞の各種細胞への分化誘導
動物iPS細胞を用いたMSC、神経細胞、心筋細胞、ケラチノサイトなどへの分化誘導法の開発
・細胞培養経験 ３年以上
・以下５項目のうち３つ以上の経験
■分子生物学実験（細胞、組織からのRNA・DNA抽出→RT-qPCR）
■遺伝子操作実験（プラスミドやウィルスを用いた過剰発現、CRISPR、siRNA等）
■生化学実験（フローサイトメトリー、ELISA、免疫染色）
■げっ歯類を用いた動物実験（投与：経口・静脈・皮下、採血、組織回収）
■組織学実験（動物組織からの切片作製→染色、顕微鏡撮影）
＜歓迎＞
・iPS細胞の培養経験、分化誘導経験（iPS細胞作製含む）
・MSCの培養経験・知識
・再生医療等製品の基礎研究
・CPCでの細胞培養作業経験
・GMP製造経験
・プロジェクトマネジメント
・獣医師資格
一人で実験を立案・計画・実施・評価できる方を募集します。オーダーされた実験を実施するだけでなく、新規プロジェクトについて論文を参考に具体的な実験に落とし込み、遂行できる人が望ましいです。
また、チームとして業務を行うことも多いため、周囲と円滑にコミュニケーションを取ることのできる方を歓迎します。
神奈川県
350 万円 ~ 500 万円
株式会社Vetanic
当社firstパイプラインであるciMSCの製品化に向けたin vitro, in vivoにおけるイヌiPS細胞由来MSCの薬効・薬理試験や、製品規格の設定に関わる細胞性状解析。
２）イヌ、ネコ、ウマ等の動物iPS細胞の作製
当社iPS作製技術を用いた医療応用可能な動物iPS細胞の作製。
次世代iPS作製技術（センダイウィルス、RNA等）の開発。
３）動物iPS細胞の各種細胞への分化誘導
動物iPS細胞を用いたMSC、神経細胞、心筋細胞、ケラチノサイトなどへの分化誘導法の開発
４）プロジェクトの指揮と管理
プロジェクト方針の立案、ジュニアリサーチャーやアシスタントスタッフへの指示、スケジュール管理などプロジェクト全体の指揮と管理を行う。
・医歯学、獣医学、生命・理工学系の修士卒以上
・細胞培養経験 ５年以上
・げっ歯類を用いた動物実験 ３年以上（投与：経口・静脈・皮下、採血、組織回収）
・以下4項目のうち3つ以上の経験
■iPS細胞の培養経験、分化誘導経験（iPS細胞作製含む）
■分子生物学実験（細胞、組織からのRNA・DNA抽出→RT-qPCR）
■遺伝子操作実験（プラスミドやウィルスを用いた過剰発現、CRISPR、siRNA等）
■生化学実験（フローサイトメトリー、ELISA、免疫染色）
＜歓迎＞
・プロジェクトマネジメント
・MSCの培養経験・知識
・再生医療等製品の基礎研究
・GMP製造経験
・獣医師資格
シニアリサーチャーとして、一人で実験を立案・計画・実施・評価できるのはもちろんのこと、ジュニアリサーチャーやアシスタントスタッフをリードしてチームとして研究開発業務を任せられる方を募集しています。周囲と積極的にコミュニケーションを取ることのできる方を歓迎します。
神奈川県
600 万円 ~ 800 万円
自社創薬企業（遺伝子治療）
GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。
将来的には上市品にも関わっていただく予定です。
下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。
・製造所におけるGCTP/GMPの運用管理、改善業務
・製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し
・委託先・供給者監査※
・自己点検（製造現場の社内監査など）
・逸脱管理、品質リスクマネジメント／CAPA(是正措置、予防措置)対応
・医薬品、治験薬の製造所出荷判定
・社内役職員の教育訓練
・PMDAやFDA等の監査対応／新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査
・コンピュータシステムバリデーション／Data Integrity管理
※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります
・医薬品のGMPに関わった経験5年以上（QA・QC・製造など職種は問いません）
・医薬品のGMPにおける品質保証イベント（逸脱・変更管理・CAPA等）に関わったご経験（QAに限らず、QC・製造サイドからも可）
・再生医療等製品への興味、知的好奇心
■歓迎要件
・品質保証業務のご経験者
・バイオ医薬品に関するご経験
・治験薬製造に関するご経験
・英語力（ヨミ・書き・会話）
■求める人物像
・自部署内外の関係者とのコミュニケーションを大切にできる人
・論理的に物事を分析し、文章やルールを考えアウトプットできる人
・未経験の領域にも積極的なチャレンジを楽しめる人
神奈川県
600 万円 ~ 900 万円
株式会社ニコン・セル・イノベーション
既に複数の受託案件に取り組んでおり、今後も受託件数・製造量ともに大幅な増加を見込んでいる拡大フェーズの企業です。
再生医療における国内最大規模のGMP施設を用い、再生医療を通じて患者様のQuality of Life向上に貢献することができます。
〈機器管理チーム概要〉
・品質管理で使用する機器、システムの導入・管理を専門に行います。
〈担当いただく業務内容〉
・LIMS等の電子システムの開発、運用、改善 (ベンダーとのメールやWeb会議のコミュニケーションを含む)
・分析機器のバリデーション (CSVを含む)
・分析機器の保守管理
・製造業における電子システム (LIMS, MES等) の使用、管理または導入経験
【歓迎経験】
・GMPにおける電子システム (LIMS, MES等) の開発、管理経験
・理化学、生化学、分析の基礎知識
・英語力 (メール、Web会議、資料作成ができること)
・機器バリデーションの経験
東京都
650 万円 ~ 850 万円
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