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求人・転職情報

177中の150件を表示

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ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

仕事内容
【Your new role】
As the Production Engineering Manager, you will drive, execute, and ensure smooth, efficient, and compliant factory operations. Other responsibilities include:

Drive operational excellence on Koriyama Factory (also known as FPMI Japan) shop floors by meeting Overall Equipment Effectiveness (OEE) targets for automated lines and ensuring equipment is maintained, validated, and available throughout its lifecycle.
Define and align qualitative and quantitative engineering targets with Local Manufacturing (LM) strategy, maximizing team capability through cross-functional collaboration and effective resource planning.
Lead continuous improvement and cLEAN®/Kaizen initiatives to boost productivity and efficiency while safeguarding quality, safety, and regulatory compliance.
Plan and manage mid- to long-term equipment lifecycle strategies, including maintenance, modifications, refurbishments, replacements, and major investments under the project.
Coach, develop, and motivate the Koriyama Factory Production Engineering (FPMI JP PE) team through daily support, performance dialogues, and skills development, while promoting work–life values.
Ensure readiness for audits, new product launches, and handovers by standardizing engineering or Repair & Maintenance (R&M) processes, enforcing Engineering, Health, and Safety (EHS) and regulatory requirements, and acting as Subject Matter Expert (SME) during inspections.
求める経験 / スキル
【Your skills & qualifications】
・We are looking for a reliable and experienced professional who meets the following qualifications:
・Bachelor’s or master’s degree in industrial engineering, electrical engineering, mechanical engineering, or equivalent experience.
・Minimum 5 years of hands-on engineering experience (ideally in production, maintenance, or automation), including at least 3 years in a people management role.
・Proven experience working with AutoCAD for equipment or layout design and hands-on PLC systems (programming, troubleshooting and commissioning) to support automation and control activities.
・Proven experience or strong interest in process automation and continuous improvement (Kaizen/cLEAN®) in complex, global operations, with the ability to apply improvement tools and methodologies.
・Strong communication in English and Japanese for business level.
従業員数
1,274名 (2024年12月末)
勤務地

福島県

想定年収

900 万円 ~ 1,500 万円

従業員数
1,274名 (2024年12月末)

ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

仕事内容
〈YourYour new role〉
以下の作業に責任を持つ
•生産ラインの保守
•生産効率の最大化を推進する
•機械や設備の潜在的な問題を特定し、徹底的な根本原因分析を行い、製造、品質管理及び品質保証チームとともに予防的措置を講じる
•外部ベンダーから必要な物品またはR&Mサービスを調達し、提供する
•製品品質や製品安全性に影響を及ぼす可能性のある変更が実際に実施される前のリスク管理活動

〈主要業務〉
•生産ラインを点検し、適正に部品交換を行う。その際は省エネを考慮する
•ラインの故障や技術的な問題が発生した場合、外部サプライヤーまたはベンダーと連携し、必要に応じてオンサイトで技術サポートを受ける
•計画されたプログラムに従って、定期的な(毎日、毎月、隔月、四半期ごと、半年ごと)メンテナンス活動が実施されていることを確認
•新規または変更されたプロセスの導入に関するバリデーションおよび関連文書を作成・更新し、関連するローカルおよびグローバル手順に従ってバリデーションを実施する
求める経験 / スキル
■The Qualifications
【必須経験】
• 高卒以上
• 3年以上設備保全(機械または電気)のご経験
• PLCまたはCADの知識をお持ちの方
【推奨経験】
• シフト経験の勤務があれば尚可
• チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性、自発性
• 英語使用に抵抗感が無い(主にリーディング中心。生成AI等使用可能)
従業員数
1,274名 (2024年12月末)
勤務地

福島県

想定年収

400 万円 ~ 800 万円

従業員数
1,274名 (2024年12月末)

ノボ ノルディスク ファーマ株式会社

仕事内容
弊社の郡山工場では社員の労働環境をより良いものにするため、EHS(Environment, Health & Safety/環境・安全衛生)の充実を心がけております。
例としては、地盤の強い敷地を選び建てられていること、また、施設としては社員食堂、ジム、マッサージチェア、安全キャビネットの設置などがあります。

生産部では、患者様へのお薬の供給を確実にする責任感と熱い想いを持ったメンバーが日々助け合い、お互いに褒め合いながら雰囲気良く働いています。ロボットの活用やiPhoneを用意(TEAMSでコミュニケーションが取れます)して、より働き易い環境になるように改善活動が進んでいます。

■The Position
以下の作業に責任を持つ

基準書並びに標準作業手順書に従い、日本国内市場への高品質製品の供給に必要な製造工程を実行する。
安全に最大の注意を払い、オーダー毎に製造を実施する。
作業現場での5Sを徹底し、改善活動を通じて生産性・工程・製品品質の継続的改善を図る。

■主要業務
海外製造工場から輸入されるバルク製品(注射剤、バイアル)の全数目視外観検査
デンマーク工場から輸入される錠剤の全数外観検査プロセスのオペレーション
外観検査済み中間製品の包装ラインでの二次包装のオペレーション
外観検査済み錠剤の専用包装ラインでの一次包装及び二次包装のオペレーション
実生産に付帯する作業(準備・後始末・清掃・ラインクリアランス、その他)
現場で発生した逸脱や改善活動に際して、系統的問題解決手法を用いて解決を図る。

■働き方
・グローバル全体の業績好調による増産体制に対応すべく、2024年1月より郡山工場は24時間稼働が始まりました(土日祝は休み)。
・オペレーター職は、6:00-14:20、14:00-22:20、22:00-6:20の3交代制(2週間ごと)の勤務となります。
求める経験 / スキル
■The Qualifications
• 高卒以上
• 医薬品の製造現場での包装業務経験(特にブリスター包装機を使った錠剤)
• シフト経験の勤務があれば尚可
• チームワーク及びコミュニケーションスキル、オーナーシップ、協業、積極性、改善マインド、変化への耐性
従業員数
1,274名 (2024年12月末)
勤務地

福島県

想定年収

300 万円 ~ 600 万円

従業員数
1,274名 (2024年12月末)
仕事内容
・治験用および商業用原薬の製造
・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション
・製造設備の日常的な維持管理、保全

鹿島事業所はエーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。
今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。
求める経験 / スキル
■必須要件
・原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること
・原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること
・日常会話程度の英語力を有すること
(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)

■歓迎要件
・原薬製造とラボ実験の両方の経験を有すること
・高活性化合物の封じ込めに関する操作経験・知識を有すること
・禁水・禁酸素反応などを用いた原薬製造経験があること
・国内外当局査察の対応経験があること
・危険物取扱者(甲種が望ましい)、有機溶剤作業主任者の資格を有すること
・自動化プラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
・原薬製造設備の設計・改造などの知識・経験を有すること
・製造設備に関連する様々な計器・センサーなどの知識を有すること
従業員数
2,984名 (2024年3月末現在 ※連結:11,067人)
勤務地

茨城県

想定年収

600 万円 ~ 950 万円

従業員数
2,984名 (2024年3月末現在 ※連結:11,067人)
仕事内容
•治験用および商業用製剤製造業務
•技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション業務
•製造設備の日常的な維持管理・保全業務
求める経験 / スキル
必須要件
•GMPを理解し、生産技術関連スキルを有すること
•製剤に必要な設備・単位操作を理解していること
•日常会話程度の英語力を有すること
(海外との会議、メール、資料作成、海外CMOとの技術情報のやり取りで使用します)

歓迎要件
•自動化に関するプラグラミングやデータ解析などITスキルを有すること
•製造設備の設計・改造・メンテナンスなどの知識・経験
•製造設備に関連する様々な計器・センサーなどに関する知識
従業員数
2,984名 (2024年3月末現在 ※連結:11,067人)
勤務地

岐阜県

想定年収

700 万円 ~ 1,000 万円

従業員数
2,984名 (2024年3月末現在 ※連結:11,067人)
仕事内容
プロセスエンジニア は、クロスファンクショナルチームの機器専門家として適格かつ安定性の高いプロセスの確立・維持をする。ビジネスニーズを達成するため、プロセス改善を担当する。 プロセスエンジニアは、プロセス性能・能力・適格性を管理する。

業務の主な目標

■安全
・HSEポリシーに従い、プロセスチーム内の安全文化の改善を支援することにより、安全な作業環境を確保
・安全に関する活動(監査、JSA、ハザードレビューなど)に積極的に参加し、継続的な安全性向上の推進
・エリア内の機器の安全な運用を理解し、サポートする


■ファンクショナル業務
・責任範囲の機器とプロセスの技術的専門知識を習得する
・プロセスパラメータと品質コントロールストラテジーの関係性を理解する
・機器の基礎設計(要求仕様)の理解
・トラブルシューティングに対する取り組みを主導し、問題解決をリードする。根本原因分析を含む問題解決手法を使い、機器の問題を解決する
・機器の性能を検証・最適化するため、プロセスをモニタリングし、データを分析する
・機器のパフォーマンスに関するデータを基にクロスファンクショナルなディスカッションを主導し、ビジネスへの付加価値の高い案件を優先的に実施 (ボトルネック分析、計画外ライン停止の排除、バッチ間のスタートアップ改善) する
第一原理を用いて、制御システム、生産プロセス、業務改善を定義・計画・実施する
・機器関連の逸脱調査を支援し、機器の故障要因の理解をすることで、機器関連の逸脱に対して適切な対策を実施する
・設備変更、保全業務を通して機器の適格性を維持する
・設備やプロセスに変更が生じた際、変更のスコープ設定及びその導入をする
・適切な記録方法にて、変更・保守作業を文書化する
・クオリフィケーションの必要性を理解したうえ、必要な場合はクオリフィケーション業務を実施する
・割り当てられたプロセス機器に関連する改善の特定・推進。

■基本的な成果物
・プロセスチームメンバー、フィッター(生産機器の保全担当)、その他のエンジニアリングメンバーとコミュニケーション
・プロセスチームメンバー(オペレーション、フィッター、エンジニアリングのフロントラインスタッフを含む)の育成・指導
・プロセスチームの会議に参加
・改善案件のプロジェクト管理(関係者との報連相)
・ビジネスニーズを基にタスクの優先順位付け
・技術、安全性、品質の問題報告
・職務に必要な認定を取得・維持
・バランスを取りながら複数のタスクを同時に管理

■サイトの期待:
・機器の突発的なトラブルのサポート
・安全第一で業務を遂行し、HSE目標をサポート
・Direct Impact Systemsの継続的な適格性モニタリング
求める経験 / スキル
下記は担当/担当課長の必須条件です。

【必須経験/スキル・資格】
安全ルールの順守
製造環境で効率的に業務を行うための対人スキル・コミュニケーションスキル
日本語(ネイティブレベル)と英語のコミュニケーション(読み書き、日常会話)

【望ましい経験/スキル・資格】
・製造環境でのエンジニアリング経験
・製薬業界での経験
・包装工程の経験
・cGMPの実践と手順に関する実用的な知識
・コミッショニングとクオリフィケーションの経験、または設備導入経験
・プロジェクト管理ツールとプロセスに関する応用知識
・高い問題解決能力

教育:
・大学での工学の学位

その他の情報:
・1日8時間、時間外のオンコールサポート
・トレーニング、会議、プロジェクトなどのため、出張が必要な場合がある
従業員数
2,700名 (2022年末現在)
勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数
2,700名 (2022年末現在)
仕事内容
【職務概要】
Engineering Manager is responsible for the management of Engineering Group.

In order to keep the continual supply of high-quality finished products to the Japanese market, which meet the respective regulatory requirement, this position is accountable for supervising the control over maintenance, validation and environmental control, utilizing sufficient knowledge and experience for GMP issues. They’re also responsible for talent development.

【職務内容】
Responsible and owns of engineering documents, training, and activities.

Plans for technical GMP improvement to be conducted at Engineering, and control and check the implementation.

In case of technical issues such as deviations and change proposals in packaging area, technically control the process to assure the quality.

Develop local processes and procedures in accordance with Engineering management system.

Provides technical oversight and stewardship for the production operations,

Ensures staff are qualified and that the required initial and continuing training of technical support personnel is carried out and adapted, according to need, to ensure appropriate operations support.

Ensures the process and product are well characterized and that the process description and control strategy, including the measures, acceptable ranges, and specifications (and the justification of these measures, acceptable ranges, and specifications) have been documented in a process flow document (PFD) or its equivalent.

Ensures that the processes, facilities, equipment, or systems for which they are responsible have been validated or qualified, and

Ensures that the processes, facilities, equipment, or systems for which they are responsible are compliant, capable, in control, and maintained in a validated or qualified state.
求める経験 / スキル
応募資格**
Bachelor grade or equivalent in engineering, scientific background. 
• Minimum 5 years experience in manufacturing environment 
• Knowledge of GMP, Pharmaceutical Science, Pharmaceutical Law, Finance • Strong Communication Skills 
• Leadership capability in management of group members and execution of improvement work. 
• Ability to influence at all levels of organization 
• Ability to maintain rapport with internal and external partners 
• Cross-functional communication skill
従業員数
2,700名 (2022年末現在)
勤務地

兵庫県

想定年収

1,100 万円 ~ 非公開

従業員数
2,700名 (2022年末現在)
仕事内容
■職務内容/Job Responsibilities:

・関連部門と連携し、顧客の期待や規制要件を満足するような検査・一次包装・二次包装プロセスを設計する。また、それを検証し、モニタリングする。
・仕様書、手順書、バリデーション計画書/報告書など、技術文書とSOPを作成し、維持管理する。
・品質・技術的問題が検出された場合は、関連部門と連携し、根本原因を特定し、CAPAを立案する。
・内外のスタンダードを理解し、関連部門と連携し、サイトやプロセスに適正に取り入れる。
・グローバルサイトと連携し、技術的な要求事項やプラクティスをサイトやプロセスに適正に取り入れる。
・プロセスチーム/サイトの活動または決定をタイムリーにサポートするための技術的な解決策を提供する。
・卓越性の追求のためのプロジェクトを主導する。
・関連部門と連携し、委託製造業者を技術的にサポートする。


【その他】
従業員として求められる要件(リリーバリュー、レッドブック、倫理およびコンプライアンスなど)を理解し、それに従う。
技術的、ビジネス的な解決策実現のため、グローバルや他部署との良好な関係構築を図る。
医薬品のライフサイクルやサプライチェーンを学び、業務に取り込む。
品質、生産性、ビジネスのバランスを適正に判断し、サイト適正化をはかる。
求める経験 / スキル
下記は担当/担当課長/課長の必須条件です。

【必須経験/スキル・資格】
教育:理系学部(薬学、工学、化学、理学など)の大学卒業以上
経験:5年以上のGMPでの医薬品製造部門または品質部門での勤務経験。
科学的・論理的思考に基づいた問題解決能力。
オーナーシップ、リーダーシップ。
日本語(ネイティブレベル)、英語 (ビジネスレベル 目安としてTOEIC 700点相当以上)

【望ましい経験/スキル・資格】
デジタルツールを用いたデータ解析能力(統計的解析を含む)
チーム管理、人材育成の経験
従業員数
2,700名 (2022年末現在)
勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数
2,700名 (2022年末現在)
仕事内容
Job Summary

The Site Master Planning and Project Engineer will be responsible for developing and implementing strategic site master plans and executing capital projects to support Eli Lilly Japan K.K.'s manufacturing and operational growth, ensuring alignment with global standards and local regulations.

Job Responsibilities*

Strategic Planning: Develop, maintain, and update the long-range site master plan, incorporating business growth forecasts, technological advancements, operational efficiency improvements and facility fit-and-finish.

* Project Management: Lead and manage capital projects from conception to completion, including scope definition, budget development, schedule management, resource allocation, and risk mitigation.

* Engineering Design & Execution: Oversee and contribute to the engineering design, procurement, construction, and commissioning phases of various projects, ensuring adherence to safety, quality, and environmental standards
.
Stakeholder Collaboration: Collaborate effectively with internal stakeholders (e.g., manufacturing, quality, regulatory, HSE, finance) and external partners (e.g., contractors, vendors, consultants) to ensure project success and alignment with company objectives.

* Regulatory Compliance: Ensure all project activities and site master plans comply with relevant Japanese regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), and Eli Lilly global engineering standards.

* Cost Control & Optimization: Manage project budgets, track expenditures, and identify opportunities for cost savings and process optimization without compromising quality or schedule.

* Technical Expertise: Provide technical expertise and guidance on facility design, utility systems, process equipment, and infrastructure development.

* Continuous Improvement: Identify and implement best practices in project management, engineering, and site planning to drive continuous improvement within the organization.
求める経験 / スキル
下記は担当~担当課長の必須要件です

・Education: Bachelor's degree in Engineering (e.g., Chemical, Mechanical, Civil, Industrial) or a related technical field. A Master's degree is a plus.
・ Experience: Minimum of 7-10 years of experience in site master planning, capital project management, and engineering roles within the pharmaceutical, biotechnology, or a highly regulated manufacturing industry.


Technical Skills:
・Proven experience in leading complex engineering projects from initiation to close-out.
・Strong understanding of GMP, HSE regulations, and quality systems.
・Experience with facility design, utility systems, and process equipment.

Soft Skills:
・Excellent leadership, communication, and interpersonal skills with the ability to influence and collaborate across various functions and levels.
・Strong analytical and problem-solving abilities.
・Demonstrated ability to manage multiple projects simultaneously and prioritize effectively in a fast-paced environment.
・Fluency in Japanese (written and spoken) is essential, and strong English communication skills (written and spoken) are required for interaction with global teams.
従業員数
2,700名 (2022年末現在)
勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数
2,700名 (2022年末現在)
仕事内容
■職務内容/Job Responsibilities:

・FUME エンジニアとして工場敷地内の施設・用役設備全体の保守、校正、維持管理
・空調設備、圧縮空気設備、受水・送水設備、電気設備(受電設備等)、排水処理設備、等
・上記設備の突発トラブル対応、点検、保守、校正依頼及び管理
・上記設備の手順書・報告書の作成・照査
・設備ベンダー管理監督
・新規用役設備の導入・改善におけるGMP文書の作成、照査
・環境、産業廃棄物関連の管理
・工場防虫計画立案と管理
・職場の安全確保に関するルールを遵守し、安全文化向上のための活動を実施
・労働災害ゼロを実現するために、安全に関する活動・改善(audits, JSA’s, hazard reviews, etc.)に積極的に取り組む
既存設備の改善や新規設備導入時の設備の安全性に関して全般的な責任を持つ
・日本イーライリリー製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践
・逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA(Corrective Action Preventive Action)対応
・内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施
・用役設備・施設に関連するグローバルとローカルの要求事項の理解
求める経験 / スキル
下記は担当~担当課長の必須要件です

必須経験/Required Experience (mandatory for hiring)
- 製造業での機械・施設(機械・電気・制御系など)の保守・管理経験
- 語学力(日本語:ネイティブ、英語:日常会話以上)

必須応募資格/Essential skills and license (mandatory for hiring):
- 工業専用学校卒以上
- 5年以上の保全・ファシリティ管理業務経験

望ましい経験/Desirable Experience:
- 主体的に行動し、かつチームの一員として他のメンバーと協働することができる
- クロスファンクショナル(部門横断的チーム・プロジェクトなど)な環境下での就業経験
- 科学的思考に基づいた問題解決能力
- 医薬品の製造もしくは近い業種に関わるエンジニアの経験(GMP対象工場職務経験)
- 強い分析力とクリエイティブな問題解決スキル
- 設備改善・問題解決を先導できる力
- 第2種電気工事士
- 危険物取扱者乙種第4類
従業員数
2,700名 (2022年末現在)
勤務地

兵庫県

想定年収

557 万円 ~ 非公開

従業員数
2,700名 (2022年末現在)
仕事内容
【職務内容】
・生物学的製剤における培養、精製工程作業およびそれに伴う以下のような周辺関連業務
・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション
・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成
・当局の査察の対応
・生産トラブルの対応
求める経験 / スキル
<実務経験>
【必須要件】
・医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験
・生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験

【望ましい要件】
当局の査察の対応の経験

【語学】
・英語(読み書き)の習得に意欲のある方

【求める人物像】
・医薬品製造という観点で、手順を遵守し丁寧に作業できる人材を求めます。
・チームでの活動が多いことから、コミュニーション能力や協調性も重視いたします。

また将来のリーダー候補として、向上心を持ち積極的に業務に取り組んでくださる方を歓迎します。
従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
勤務地

山口県

想定年収

600 万円 ~ 800 万円

従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
仕事内容
・バッチレコードやログブック等の文書化に関して詳細且つ正確に記録する。
・製造設備の洗浄化に使用される手順を順守する。
・医薬品製造機械を操作し、調製、充填、滅菌、目視/自動検査、包装などの製造手順を実行する。
・切り替え作業の実施する。
・問題に関連する処置に関する是正措置の特定および支援を行う。
・要求される工程品質確認および正確な記録を実行する。
・安全且つ効率的な業務を遂行するための手順を実行する。
・チームメンバーと協力して業務を遂行する。
・他の製造作業者のOJTを支援する。
・グレードA/Bの汚染を最小限する無菌担当者として無菌操作を実行する。
・新しい担当業務の方法と手順を確立し、他の担当者への支援を提供する。
・ファンクションリーダーに問題を効果的に伝える。
・すべてのcGMP、コンプライアンス、規制義務と品質要件を順守する。
・継続的な改善機会(AGILE)の特定と実施を支援、関与、主導する。
・部門の目標やタケダイズムを達成するための関連業務を遂行する。
求める経験 / スキル
ご経験によっては製造未経験の方でも選考可能です。

◆必須要件
<学歴> 
高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方

<実務経験>
以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方
・医薬品の製造業務(医薬品の性質・剤型問わず)

<スキル・資格>
・GMPに関する知識

◆望ましい要件
大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上
以下の経験を有する方は歓迎します。
・新設備、新プロセスの設計と立上げ
・当局の査察の対応
従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
勤務地

山口県

想定年収

600 万円 ~ 800 万円

従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
仕事内容
【職務内容】

新製品(COVID-19ワクチン)を含むワクチン原薬製造における総括責任者として、組織の管理・監督を担っていただきます。主な業務は以下の通りです:

・製造業務の統括・管理生物学的製剤の培養・精製工程の管理、製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーションの計画・進捗管理、製造関連ドキュメントの作成

・組織運営と人材マネジメント部門のKPI・予算管理、人材育成、チームサポート、教育管理

・品質・GMP対応GMP文書管理、逸脱・変更管理、当局査察対応およびその指揮・調整

・課題解決と継続的改善製造に関する現状および潜在的課題の解決、技術改善、原価低減・合理化の推進、生産トラブルへの対応
求める経験 / スキル
<実務経験>

【必須要件】
医薬品、或いはワクチンの製造もしくは研究/技術・試験業務の経験
生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの実務経験
部下やチームのマネジメント経験、ピープルマネジメント経験(規模不問)

【望ましい要件】
20~30名規模の組織におけるピープルマネジメント経験
バイオ医薬品の製造工程に関する知識や経験
当局査察の対応経験
ビジネスレベルの英語力

<語学>
日常会話レベル~
英語(読み書き・会話)のスキル及び必要に応じた習得意欲
従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
勤務地

山口県

想定年収

1,200 万円 ~ 1,400 万円

従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
仕事内容
光工場全体のEHS業務に従事し、特にプロセスセーフティ領域を担当

主な業務:
・プロセスセーフティ関連(約40%)
 -工場におけるプロセスセーフティ全般の推進・管理(既存設備含む)
 - 粉塵爆発・引火性液体に関するリスク評価、対策立案・実施
 -安全設計・運用管理(粉体・可燃性物質・引火性液体設備)
 -PHA、HAZOP、LOPAなどのリスクアセスメント実施
 - 社内教育(プロセスセーフティ関連)資料作成・実施
 -国内外EHS・プロセスセーフティ関連プロジェクトへの参画
 - 電気安全プログラム(アークフラッシュ分析含む)の推進
 -上記に関連した他サイトのサポート
・法規対応(約20%):労働安全衛生法、消防法等に基づく届出・許認可対応
・ イベントマネジメント(約20%):原因分析・調査・対策策定
・EHSメンバーサポート(約20%):文書管理、規則改訂手続きなど
求める経験 / スキル
学歴:高専卒以上(化学、工学、プロセス安全関連分野が望ましい)

職務経験:
・ プロセスセーフティ業務経験10年以上 (EHS/HSE/安全衛生の業務経験を通算できる)
・ 粉塵爆発・引火性液体のリスク評価・対策経験
・ PHA、HAZOPなどのリスクアセスメント実務経験
・ SOP理解と教育資料作成能力
・国内法規・グローバル規則の理解と実装経験

スキル:
・ 基本的なPCスキル(Word, Excel, PowerPoint, Teams)

言語:
・ 日本語(ネイティブレベル)
・英語(ビジネスレベル)


【望ましい条件】
学歴・資格:
・学士以上(労働安全衛生、化学工学、プロセス安全等)
・ ISO45001/14001、PSMに関する知識
・NEBOSH Process Safety Certificate、IChemE資格などの海外認証

専門知識:
・粉塵爆発試験・評価(Kst値測定等)、引火性液体危険性評価
・海外安全基準(OSHA/NFPA等)への精通

業務経験・スキル:
・大規模事業場でのプログラム運営・ステークホルダー調整経験
・問題解決力、分析力、意思決定力
・柔軟性・変化対応力、積極性、自発性

語学・コミュニケーション:
・グローバルメンバー(エンジニアリング、EHS等)との協働経験

求める人物像
・EHS業務を幅広く経験し、将来的に幹部社員としてチームをリードする意欲がある方
・関係者との丁寧なコミュニケーションを重視し、安全文化を醸成できる方
・新しい技術や考え方を積極的に取り入れ、現状に満足せず主体性をもって改善を続けるマインドを持っている方
・グローバルな視点でEHS活動を推進し、光工場のプレゼンスを高める意欲のある方
従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
勤務地

山口県

想定年収

600 万円 ~ 1,100 万円

従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
仕事内容
【OBJECTIVES/PURPOSE】
工場のオートメーションシステム(Historian, Standard Automation Integration Layer-SAIL, SCADA, BMS, EMS, DCS)に関するサポート・初期トラブル対応を実施する。
上記には関連システム(MES、Unique product identifier-UPI等)とのインターフェイスについての対応も含む。
バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビュー、逸脱調査サポート、CAPAの実行及び変更の実行もサポートする。
医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行する責任を持つ。
システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポートする。
システムを最新に保つためソフトウェアのライフサイクル活動をサポートする

【ACCOUNTABILITIES 】
オートメーションシステムの運用に関する専門家である。
オートメーションシステムの教育を含むユーザー管理の責任を持つ
オートメーションシステムの日常点検、月例点検、自己点検の責任を持つ
オートメーションシステムのバックアップ、ライセンス、パッチ管理の責任を持つ
現地オートメーションシステムの他システムとのインターフェースを含む初期トラブル対応
平日昼間の現地対応ならびに夜間の電話対応
必要に応じた休日夜間の現地対応
バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビューの実施
逸脱発生時の調査作業
是正措置・予防措置対応作業

【DIMENSIONS AND ASPECTS 】
-Technical/Functional (Line) Expertise-
光工場地区の様々なオートメーションプラットフォーム(DCS、SCADA、BMS、EMS、OSI社PIシステム、KepwareOPC)の維持、管理、保守、トラブル対応に関する十分な知識と経験を有す。
プロジェクト管理、生産活動ならびにMES、ヒストリアン、UPI、包装工程に関する幅広い知識と経験
電気、デジタル、自動化、ITなどの基礎知識
原薬、固型剤、無菌製剤、無菌充填、バイオ医薬、ワクチン、検査、包装に関する基礎知識
GMP、特にCSVとALCOAに関する見識

【Leadership】
旧来の方法を最善のものに改変する
生産トラブルに際し適時最速で技術的対策を講じる

【Decision-making and Autonomy】
組織効率の改善、潜在化している問題の解決方法の発見、必要とされる危機管理を見極める
アイデアを明確に説得力と確信を持って発信する

【Interaction】
関連部署との主要な事象・問題に対応する窓口
他部門とのチームレベルの調整

【Innovation】
効率的で安価な保守を推進する
自動的、継続的な運用を推進する
予測的システム保全を推進する

【Complexity】
IT部門と共同でオートメーションシステムの保守計画を設定する
グローバルエンジニアリング・IT部門と共同でシステムリスクアセスメントを含むオートメーションの資産ライフサイクルを設定する
求める経験 / スキル
【EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS】
工学系の学士もしくは修士
7年以上のオートメーションエンジニアの経験を含む10年以上の製薬業界におけるエンジニアリングの経験
ビジネスレベルの英語・日本によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル必須
組織人材管理の経験

-Preferred-
海外勤務経験
オートメーション保守の経験
従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
勤務地

山口県

想定年収

550 万円 ~ 1,100 万円

従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)

武田薬品工業株式会社

仕事内容
注射剤であるリュープロレリン製剤のプロセス(マイクロカプセル製造、充填)におけるプロセス技術者として、以下の業務を担当していただきます。

革新的な技術(無菌保証技術、PAT技術、デジタル技術、オートメーション技術、分析技術等)を探索、体得し、製造工程への適用を前提としたPoCの計画、実行、
新規技術導入によるプロセス、設備改良、導入のプロセスデザイン設計。

製造設備や製造工程、製造品目追加等の変更に関するGMP変更管理プロジェクトの管理、推進
上記変更管理に伴う下記の業務

・工程設計、設備設計、プロセスユーザー要求の作成
・バリデーション戦略の立案
・運用設計、標準化
・製造データや品質データ、生産設備のプロセスデータ等を対象としたデータ解析による、トレンドモニタリングやトラブル時の原因調査
(使用ツール例:SQL、Python、SIMCA online、Discoverant、MES、SAP等)
・製造、試験、バリデーションに関連するトラブルの原因調査や再発防止策の立案と実行
・新工場立ち上げ、新製品導入に伴う工業化検討、技術移管業務
・当局への承認申請書作成(処方や製造法、バリデーション等のパート)

※上記のうち、応募者の希望や経験、適性に応じて、柔軟に役割を決定させていただきます。
求める経験 / スキル
◆必須要件
<学歴> 
高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方

<実務経験>
以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方
・医薬品の生産業務(医薬品の性質・剤型問わず)

<スキル・資格>
・GMPに関する知識

◆望ましい要件
大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上
以下の経験を有する方は歓迎します。
・新設備、新プロセスの設計と立上げ
従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
勤務地

大阪府

想定年収

600 万円 ~ 1,100 万円

従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
仕事内容
【職務内容】
・目視検査員はトレーニング期間と認定試験を経て目視検査員となり、検査作業に従事して頂きます。
・包装工程では各包装機に資材の供給及び操作を行い包装し、包装済み品の目視検査及び梱包作業を行います。
・包装作業の前後では包装作業に必要となる資材の準備や出納管理、在庫管理を行います。
・生産作業記録を正確に記録し、問題発生時には上長へ報告を行います。
・生産スケジュールに従い原資材の出庫及び保管管理を行う。
・工程異常時に上長や品質保証部門へ報告する。
・製造間接業務(SAP操作、変更管理起案、逸脱起票、是正処置予防処置実行、製造指図記録書改訂、SOP改訂、バリデーション実行等)のタスクを実行する。
・新人作業員への教育とフォローを行う。
・5S活動、改善活動による品質、生産性に寄与する。

仕事のやりがい
最終工程を担う責任感と、医薬品を必要としている患者さんへ届けられる達成感を得ることができます。

本職務で身につくスキル・経験
・最新のGMPに基づく医薬品製造知識・経験を積むことができます
・包装関連全般の知識は医薬品製造以外の業界でも通用する知識が得られます
・改善活動が身につきます。
・特殊技能である注射剤の目視検査技術が身に付きます
・当局査察、内部監査の対応知識が身に付きます
求める経験 / スキル
<実務経験>

【必須要件】
製造オペレーターの経験もしくはそれに類する社会人経験

【望ましい要件】
医薬品・化学・食品・化粧品・半導体業界などでの製造経験
生産トラブル対応、保全経験
改善活動による品質、生産性、効率性の改善経験
製造に係る間接業務(変更管理、逸脱処理、是正処置予防措置対応、各種手順書作成、製造指図記録書改訂、バリデーション)経験
医薬品の包装経験
注射剤の目視検査経験

<スキル・資格>
Word/Excelの基本スキル
製造管理システムや教育管理システムなどの基幹システムを習得し操作できる能力

求める人物像
医薬品製造という観点で、手順を遵守し丁寧に作業できる人材を求めます。
またチームでの活動が多いことから、コミュニーション能力や協調性も重視いたします。

目視検査作業は集中力が必要なため、集中して作業する能力が求められます。
勤務地

千葉県

想定年収

350 万円 ~ 500 万円

仕事内容
【Job Description】
タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム(誠実:公正・正直・不屈)を日々の業務で体現しています。私たちは、244年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

【職務内容】
医薬品注射剤製造業務(製剤製造、工程管理)
および付帯関連する業務
求める経験 / スキル
<職務経験>
製造経験までは必須で求めていませんが、次の<その他>で記載する項目を満たす方を求めています。
・基本的なPCソフトへの入力操作(ワード、エクセル等)は必須です。
・製造工程の経験者、注射剤製造や無菌工程経験者は大歓迎です。

<その他>
・医薬品生産業務従事者として、責任ある行動が取れる方や製造設備の機械操作が苦にならない方が望ましいです。
・意欲的・積極的に学ぶ姿勢をお持ちの方
・協調性があり、チームワークを大切にする方
・体力に自信がある方(クリーンルーム内での作業あり)
従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
勤務地

大阪府

想定年収

350 万円 ~ 500 万円

従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
仕事内容
【職務内容】
- 医薬品(注射剤)の製造作業(分画、精製、製剤、検査包装の4グループで構成されています)
- 上記製造業務に付帯関連する業務(準備・片付け・清掃など)

※業務具体例(配属グループ及び経験スキルに応じます。)
- クリーンルーム内外での製造機器の操作
- 使用する器具・部品の洗浄
- 製造環境の清掃、消毒
- 用水設備、空調設備の維持管理
- 製品検査・包装
- 標準作業手順書、作業記録書の制改訂などのパソコン業務
- 医薬品製造のために必要な教育の受講
求める経験 / スキル
【応募要件】
- 製造設備の機械操作やクリーンルーム内の作業に対応できる方 (経験不問)
- 基本的なPCスキル(ワード・エクセル)を有する方
- 手順を遵守し、丁寧に作業ができる方
- 交替勤務に対応できる方
※医薬品業界や製造の業務経験は問いません。
勤務地

千葉県

想定年収

350 万円 ~ 550 万円

仕事内容
【職務内容】
光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、武田のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。

-設備仕様の検討
-予算策定
-購入検討、実施
-工事実施
-コミッショニング、クオリフィケーション
-上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉

規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。
設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
機械工学または電気・電子工学エンジニアリングの学位、若しくは準ずる知見を有している。
化学/バイオプラント設備、生産機械設備、電気、電気制御、オートメーションシステム、物流機器/システム、クリーンルーム設備等に関する技術知識。
英語力の向上に抵抗がない
5-10年程度の医薬品製造、食品、化粧品、化学製品などの製造業での設計の職務経験。

【望ましい経験】
化学プラントでのエンジニアリング・保全業務、または製造現場の自動化オートメーション・包装機器改造・新規導入経験。
設備投資案件においてプロジェクトマネジメント等の遂行・管理業務の経験があれば尚可。
従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
勤務地

山口県

想定年収

500 万円 ~ 1,200 万円

従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
仕事内容
【職務内容】
この仕事には、会話、書き取り、読み書きのビジネスレベルの日本語能力が求められます。

・目視検査員は訓練期間と認定試験を経て目視検査員となり、検査作業に従事して頂きます。
・包装工程では各包装機に資材の供給及び作業を行います。包装し、包装済み品の目視検査及び梱包作業を行います。
・梱包作業の前後では梱包作業に必要となる資材の準備や出納管理、在庫管理を行います。
・生産作業記録を正確に記録し、問題発生時には上長へ報告を行います。
・生産スケジュール入荷原資材の滞納及び保管管理を行います。
・工程異常時に上長や品質保証部門へ報告する。
・間接製造業務(SAP操作、変更管理案、逸脱票、対策予防措置実行、製造指示図記録書改訂、SOP改訂、バリデーション実行等)のタスクを実行する。
・新人作業員への教育とフォローを行います。
・5S活動、改善活動による品質、生産性を考えます。
求める経験 / スキル
【必須要件】
製造オペレーターの経験あるいはそれに類する社会人経験

【必要な要件】
医薬品・化学・食品・化粧品・半導体業界などでの製造経験
生産トラブル対応、保全経験
改善活動による品質、生産性、効率性の改善経験
製造に係る間接業務(変更管理、逸脱処理、是正措置予防対応、各種手順書作成、製造指図記録書改訂、バリデーション)経験
医薬品の包装経験
注射剤の目視検査経験

<スキル・資格>
Word / Excelの基本スキル
製造管理システムや教育管理システムなどの基幹システムを習得し運用できる能力

医薬品製造という観点で、手順を遵守して丁寧に作業できる人材を求めます。
またチームでの活動が多いことから、コミュニケーション能力や協力性も重視しております。
目視検査作業は集中力が必要なため、集中して作業する能力が求められます。

(その他)
目視検査員に認定されるためには視力(矯正可、近見視力)左右それぞれ1.0、色覚検査に合格する必要があります。
勤務地

千葉県

想定年収

500 万円 ~ 950 万円

仕事内容
【職務内容】
・生物学的製剤 (生ワクチン:麻しん・風しん・おたふく風邪) の原薬製造業務およびそれに伴う以下のような周辺関連業務
・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション
・ワクチン製造に関わるドキュメントの作成
・当局の査察の対応
・生産トラブルの対応 など
求める経験 / スキル
<学歴>
高校卒業以上

<実務経験>
【必須要件】
医薬品、或いはワクチンの製造もしくは試験業務の経験
生産トラブル対応や、製造工程・設備のバリデーション/クオリフィケーションの経験

【望ましい要件】
当局の査察の対応の経験
<語学>
英語の習得に意欲のある方

【求める人物像】
医薬品製造という観点で、手順を遵守し丁寧に作業できる人材を求めます。
チームでの活動が多いことから、コミュニケーション能力や協調性も重視いたします。
また将来のリーダー候補として、向上心を持ち積極的に業務に取り組んでくださる方を歓迎します。
従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
勤務地

山口県

想定年収

400 万円 ~ 800 万円

従業員数
5,486名 (単体 (連結 49,095名) ※2023年3月末時点)
仕事内容
【職務内容】

血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造作業ならびに製造設備の管理を担当いただきます。

・原料の出納作業および保管管理

・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業

・注射用水の製造作業

・注射剤の検査・包装作業

・製造各工程の改善活動、教育活動
求める経験 / スキル
【応募要件】

<必須経験・スキル>

医薬品製造工場でのオペレーションの経験

薬機法、GMPなどの規制に関する知識

<最終学歴>

高卒以上

【望ましい経験】

注射剤の製造経験
勤務地

千葉県

想定年収

500 万円 ~ 950 万円

仕事内容
注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。
・注射剤製造作業
・継続的な工程改善
・適切なSOP整備と教育活動
・製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション
・当局の査察の対応
・新設備、新プロセスの設計と立ち上げ
・デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

エンタイビオ:1年前に新設ラインが立ち上がっており、最新の設備、最新の技術を経験出来ます。
リュープリン:歴史ある工程で何年も査察をクリアしている環境でスペシャリストを育成できる環境が整っております。

QAとのやりとり、バリデーション業務等、オペレーター以外の様々な仕事も経験出来ます。
また、キャリアアップしたい方、ワークライフバランスを重視したい方等、その方の要望によってキャリアの柔軟性があるのも強みです。

今後も新技術の導入頻繁にあり、AIを多用している現場で働けることも武田光工場の魅力です。
求める経験 / スキル
ご経験によっては製造未経験の方でも選考可能です。

◆必須要件
<学歴> 
高卒・高専卒以上で、下記の実務経験を有する方

<実務経験>
以下の業務経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方
・医薬品の製造業務(医薬品の性質・剤型問わず)

<スキル・資格>
・GMPに関する知識

◆望ましい要件
大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上
以下の経験を有する方は歓迎します。
・新設備、新プロセスの設計と立上げ
・当局の査察の対応
勤務地

山口県

想定年収

600 万円 ~ 800 万円

株式会社富士薬品

仕事内容
(1)ボイラー、空調設備、コンプレッサー、受変電設備、電気関係、廃水処理設備等の保守
運用管理に係る業務
(2)製薬用水設備の保守運用管理に係る業務
(3)新規導入設備に係る業務
(4)上記のGMP管理業務
求める経験 / スキル
【必須要件】仕事内容(1)~(4)のいずれかの職務経歴

【歓迎要件】第三種電気主任技術者資格保有
・社内外の関係者とコミュニケーションがとれるかた
・設備機器に興味を持っているかた


・自ら考え、主体的に行動できる方
・協力的な姿勢を持ち、チームでの業務遂行ができる方
従業員数
20,563名 ((連結/パート・アルバイト等含む) [2024年3月末現在])
勤務地

富山県

想定年収

320 万円 ~ 601 万円

従業員数
20,563名 ((連結/パート・アルバイト等含む) [2024年3月末現在])

株式会社富士薬品

仕事内容
(1)新技術開発
(2)製剤設計
(3)製法検討
(4)製造法技術移管
(5)工業化研究
(6)製造方法関連バリデーション
(7)製法リスク管理
(8)バリデーションマスタープラン
(9)ルーチンバリデーション管理
(10)試製機器管理
(11)営業業務
求める経験 / スキル
【必須】上記いずれかの実務経験または医薬品の製造・試験に関する実務経験
従業員数
20,563名 ((連結/パート・アルバイト等含む) [2024年3月末現在])
勤務地

富山県

想定年収

370 万円 ~ 601 万円

従業員数
20,563名 ((連結/パート・アルバイト等含む) [2024年3月末現在])
仕事内容
OTC医薬品、自社製品(新薬)製造等に係る業務
包装作業:ラインオペレーター業務
求める経験 / スキル
【必須】製造経験(クリーンルーム経験あれば尚可)、交代勤務可能な方
※2交代勤務は繁忙期にお願いすることがありますが、基本の勤務は日勤となります
※交代の時間帯はその時によって異なりますが、日付を超えない範囲での勤務がほとんどです
従業員数
20,563名 ((連結/パート・アルバイト等含む) [2024年3月末現在])
勤務地

富山県

想定年収

277 万円 ~ 462 万円

従業員数
20,563名 ((連結/パート・アルバイト等含む) [2024年3月末現在])

株式会社富士薬品

仕事内容
OTC医薬品、自社製品(新薬)製造等に係る業務
1.洗浄、秤量、調製、整粒、打錠、コーティング等に関わる業務
2.錠剤検査・選別等に係る業務

上記、いずれかの作業に従事頂きます。
求める経験 / スキル
【必須】製造経験(クリーンルーム経験あれば尚可)、交代勤務可能な方
※2交代勤務は繁忙期にお願いすることがありますが、基本の勤務は日勤となります
※交代の時間帯はその時によって異なりますが、日付を超えない範囲での勤務がほとんどです
勤務地

富山県

想定年収

275 万円 ~ 462 万円

株式会社富士薬品

仕事内容
(1)製品出荷記録照査に係る業務
(2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務
(3)教育訓練に係る業務
(4)品質情報・苦情処理に係る業務
(5)薬事関係業務(製造業許認可、薬事法対応)、表示資材等の版管理に係る業務
求める経験 / スキル
【必須】Wordによる文書作成、Excelによる簡単な表計算ができ、まじめで細かな作業が好きな方(正確性)、コミュニケーション能力
【歓迎】医薬製造所での勤務経験、品質保証業務の実務経験があれば尚良し。薬剤師免許。
※品質保証業務の経験が無い方は業務補佐を行いながら必要な知識、スキルを学んで頂きます。
従業員数
20,563名 ((連結/パート・アルバイト等含む) [2024年3月末現在])
勤務地

富山県

想定年収

308 万円 ~ 601 万円

従業員数
20,563名 ((連結/パート・アルバイト等含む) [2024年3月末現在])

株式会社富士薬品

仕事内容
医薬品の品質管理(試験)
・GMP関連試験業務
・試験業務(サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析など)
・試験データまとめ業務(データ打ち込みやレポート作成)
求める経験 / スキル
【必須】事務作業、書類作成の経験(PC基本スキル)、品質管理経験、機器分析経験(特にHPLC経験歓迎)
【歓迎】GMP関連業務経験、試験責任者クラス
従業員数
20,563名 ((連結/パート・アルバイト等含む) [2024年3月末現在])
勤務地

富山県

想定年収

308 万円 ~ 606 万円

従業員数
20,563名 ((連結/パート・アルバイト等含む) [2024年3月末現在])
仕事内容
【業務内容】
・医薬品の原薬、製剤、製造工程等の管理・変更等における技術関連業務
・実務として機器分析業務、各種バリデーションの実施及び文書管理等
求める経験 / スキル
以下複数当てはまる方。
・薬学、化学、理学、農学系学部卒の方。
・HPLC、LC-MS、NMR等の機器分析業務経験のある方。
・医薬品開発におけるCMC関連業務経験のある方。
・医薬品又は医薬品以外の工場製品における品質関連業務の経験のある方。
・乳酸菌などの微生物の培養,生菌数測定経験のある方。
・乳酸菌などの微生物の培養に関するラボ~実機までの検討経験のある方。
従業員数
389名 ((2025年9月現在))
勤務地

神奈川県

想定年収

350 万円 ~ 550 万円

従業員数
389名 ((2025年9月現在))

EAファーマ株式会社

仕事内容
【業務詳細】
医薬品の製造業務、及びその他関連業務
(錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業)
※交替勤務がある(2交代制)、4勤2休を基本とする

【業務の特徴】
医薬品(固形製剤)工場として消化器疾患を中心とした治療薬の製造を行っている。現在、取扱っている剤形は、フィルムコート錠、素錠、糖衣錠、顆粒剤、散剤。
製造部では、これらの製剤を製造するため、秤量工程、造粒工程、混合工程、打錠工程、コーティング工程、外観検査工程、印刷工程、充填工程、包装工程等に人員を配置している。
従業員一人ひとりが、自身の造る医薬品の一つひとつが患者様の命とつながっていることを常に意識し、高品質な製品の安定生産と安定供給に努めることで患者様貢献を図っている。
求める経験 / スキル
【募集要件】
<募集人数> 5名
<職種/業界経験> 3年以上
<学歴>高卒以上
<英語力>特に問わない
<資格>特に問わない

【求める経験・能力・スキル】
医薬品生産の仕事では特殊技能や資格は必要としませんが、
原則、医薬品製造現場での作業経験(製造ライン、機械操作)を必要とします。
また、医薬品の製造は計画通りに生産・作業する必要があり、突発的な休業が少ない方を尚可としています。
従業員数
950名 (2025年7月1日現在)
勤務地

福島県

想定年収

515 万円 ~ 781 万円

従業員数
950名 (2025年7月1日現在)
仕事内容
【業務詳細】
・ユーティリティ設備の法定点検や自主点検の実施と報告、設備のメンテナンス及びトラブル対応等
・長期休暇(5月)及び定修工事(11月)に実施する工事、点検及びバリデーションを主管し、協力会社との工事日程の調整、必要な部材を手配等、工事立ち合いと進捗管理
・建物及びユーティリティ設備の修繕、保全、維持等の経費や設備更新等の設備投資の予算策定、計画立案、実施
・カーボンニュートラルに向けた再生可能エネルギーの導入検討と切り替え

【エンジニアリング部の役割】
「エンジニアリング機能」、「包装工程及び資材機能」、「施設原動機能」及び「ITシステム機能」の4機能を有する組織で、中長期生産戦略に基づく、戦略的設備投資及びITシステム戦略の立案・推進並びに施設全般の原動施設、ユーティリティ、環境安全などを統括的に管理運営し、福島事業所の効率的かつ安定的な生産・供給を支援・推進する組織である。
求める経験 / スキル
<職種/業界経験>10年以上携わった経験があること
<学歴>特になし
<英語力>特になし
<資格>
「エネルギー管理士」、「特定化学物質作業者」、「冷凍機(第2、第3種)」、「危険物取扱者(甲、乙種)」、「ボイラー技士(一、二級)」、「低圧電気取扱業務(開閉器操作)」、「電技主任技術者(第3種)」、「電気工事士(第1、第2種)」、「公害防止管理者(大気/水質)」、「消防設備士(甲、乙種)」及び「浄化槽管理士」等の資格があれば尚可

【求める経験・能力・スキル】   
・建物及びユーティリティ設備の保全管理及び維持管理に関連する業務に10年以上携わった経験があること
・「資格」の項で挙げた資格を有している方であれば尚よい。
従業員数
950名 (2025年7月1日現在)
勤務地

福島県

想定年収

500 万円 ~ 750 万円

従業員数
950名 (2025年7月1日現在)
仕事内容
【業務詳細】
・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画及び技術支援による安定生産に貢献する。

・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・規格設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。

・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討における試作品の評価を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。

【業務の特徴・魅力】
■業務の特徴:
医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、評価技術等の専門性を発揮し、移管品のスケールアップ検討、品質課題解決のための試作品製造及びその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・安定生産検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。
承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。
また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。

■業務の魅力
薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解と物理化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクト推進、製品価値の向上に携わることができる。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能。
求める経験 / スキル
【求める経験・能力・スキル】
・医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の10年以上の経験を持つこと
・幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること
・高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること
・製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること
・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること
・タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること
・レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること
・海外を含め社内外の関係者とプロジェクト推進に向けたコミュニケーション能力を有すること
・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること
従業員数
950名 (2025年7月1日現在)
勤務地

福島県

想定年収

500 万円 ~ 750 万円

従業員数
950名 (2025年7月1日現在)
仕事内容
<仕事内容>
★PCR検査他、⾼度な医療⽤検査で世界トップクラスの業界エクセレントカンパニー。
★外資系ですが⽇本で歴史⻑く、離職率4%。平均残業⽉20時間。働くを楽しむをモットーにキャリアパス、福利厚⽣も充実。
★コロナ禍以降、医療や検査の意義が更に⾼まり、ニーズが増加する中での積極的な増員採⽤。
★社会貢献、顧客への価値向上意識が⾼く、⾃⾝の専⾨性を更に⾼めたい⽅の挑戦をお待ちしてます。

【具体的な業務内容】
■当社の主な顧客は⼤規模病院の検査室の臨床検査技師や検査技師⻑。⼩規模クリニックの医師や看護師。医療機関から検査を請け負う⼤規模検査センターのセンター⻑や臨床検査技師です。臨床検査技師の皆様からは、当社は圧倒的な知名度があります。
■当社フィールドサービスエンジニア職は、カスタマーフロント本部の所属です。カスタマーフロント本部には、フィールドサービスエンジニア職、営業職、アプリケーションスペシャリスト職(診断薬を⽤いた検査データ取得の初期設定、検査データに関するカスタマーサポート等の業務等)が所属しており、3つの職種が上下関係なく、顧客情報の共有などの連携も⾏いながら、カスタマーファーストの理念のもと顧客満⾜度の向上に貢献しています。
■フィールドサービスエンジニア職の主な業務内容は以下の通りです。
・当社検査機器の新規据付
・ユーザー(主に臨床検査技師)に対する当社検査機器の操作⽅法の説明
・当社検査機器の保守点検(締結、請求業務含む。営業⽬標などは無)
・緊急修理対応(⼀次対応はコールセンターで実施。⼆次対応以降の対応)
・保守点検スケジューリング、作業報告書の作成
■基本的には担当施設を持ち保守点検に当たって頂きながら、エリア内での緊急対応はチーム全員で協⼒・分担して取り組んでいきます。
■単に緊急修理対応に追われるのではなく、設置、点検など、顧客と深く接点を持てるため、営業職やアプリケーションスペシャリスト職とは異なる顧客接点、検査室や検査センターの環境確認(他社の営業や製品設置動向含む)が可能であり、単に保守や修理対応をするだけでなく、顧客を観察し、カスタマーサポート全体として検査室の検査の質や⽣産性向上に貢献いただく業務です。
■実際に⽇本のフィールドサービスエンジニア職からの声で、製品の改善に繋がった事例も多々あり、現場の声を常に吸い上げるオープンな環境です。
【働き⽅、社⾵】
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注⼒しつつも、⽇系企業の良さであるチームプレーも重視する、まさにハイブリッド型の働き⽅です。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活⽤を積極的に⾏っており、⼥性のフィールドサービスエンジニア職もおり、⽉平均
残業時間は20時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■機器の新規設置は医療機関なので、患者様がいない⼣⽅から夜にかけて⾏われる場合が⽉に数度あり得ます。ただ、スーパーフレックスなので、1⽇7時間45分働けば、何時からの勤務開始でもOK。例えば、ある⽇は朝昼は勤務せず、16時から勤務開始を⾏い24時に終了。その後、インターバルで9時間以上は絶対に開けて、翌⽇は10時から勤務も可能。また報告書の作成などの業務や点検調査の間の時間もオフィスではなく⾃宅でOK。直⾏直帰もOK。もちろん、オフィスに来たい⽅は、来ていただいてもOK。上司から強要されず、ご⾃⾝で最も⽣産性の⾼い働き⽅を選んで頂けます。また、チームワーク醸成のためのチームミーティングなども定期的に⾏なっています。
■同じく機器の新規設置はGWや年末年始など医療機関がお休みの期間に集中します。夜間/休⽇の対応は週単位でチームで当番制で⾏っており、特定の⼀⼈が多くならないようにしています。また、当番や緊急対応などで夜間/休⽇勤務を⾏なった場合は翌⽇半休や代休などを必ず取得いただくのが前提です。サービス残業なども全くありません。
■外資系企業なので新卒採⽤ではなく、随時、ビジネスの状況に応じてキャリア採⽤を中⼼に⾏っているため、キャリア⼊社者が6割で、⼊社後のハンデや年功序列などもなく、定着性も⾼い環境です(離職率4%)。
■社⾵は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意⾒も⾔いやすく、オープンな環境です。
求める経験 / スキル
<応募資格>
【必須(MUST)】
・普通⾃動⾞運転免許および運転経験を有し、以下、1〜3いずれかのご経験者
※いずれのご経験者も過去に⼊社し、実際に活躍されています。

1︓メーカー(医療機器、分析機器、製造装置、家電、空調機器、IT 機器、複合機他、業界業種不問)で
のフィールドサービスエンジニアの経験があり、社会貢献や顧客価値向上への意識、⾃⾝の更なる専⾨性
向上、グローバルでのキャリアアップなどの志向をお持ちの⽅
2︓航空機や⾃動⾞などの整備⼠経験があり、社会貢献や顧客価値向上への意識、⾃⾝の更なる専⾨性向
上などの志向をお持ちの⽅
3︓臨床⼯学技⼠や臨床検査技師の実務経験があり、メーカーでの⾃⾝の更なる知識や専⾨性向上、グロ
ーバルでのキャリアアップなどの志向をお持ちの⽅

【歓迎(WANT)】
・医療業界でのフィールドエンジニア経験
・医療機器修理責任技術者(第 8 区分)資格
従業員数
751名 (<男女比:男性 68.3%、女性 31.7% > (2024年1月1日現在))
勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 900 万円

従業員数
751名 (<男女比:男性 68.3%、女性 31.7% > (2024年1月1日現在))
仕事内容
製薬メーカーの製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。

1.QC分析機器・設備のライフサイクル管理
・URS作成、ベンダー選定、見積・稟議、FAT/SAT、据付、IQ/OQ/PQ(適格性評価)計画・実行・報告
・年次点検・校正・メンテナンス計画、予防保全/故障対応、予備品管理、更新計画(EOL/EOS対策)
2.データインテグリティ/CSV対応
・CSV(コンピュータ化システムバリデーション)計画・リスク評価・テスト・逸脱対応
・監査証跡(Audit Trail)レビュー、ユーザ権限設計、バックアップ/BCP、21 CFR Part 11/GxP遵守
3.規格試験運用の支援とトラブルシュート
・HPLC/UPLC、GC、ICP-MS、UV/Vis、FT-IR、IR、水分計、TOC、溶出試験機、粒度分布計 等の分析機器の日常安定化
・OOS/OOT・逸脱・変更管理・CAPAの技術調査/是正・再発防止
4.インフラ・環境設備の管理(連携)
・恒温恒湿器・安定性保管庫、クリーンルーム環境、純水/WFI、圧縮空気、純蒸気 等の品質影響設備の維持管理(EHS/設備部門と協業)
5.品質リスクマネジメント/監査対応
・ICH Q9に基づくリスク評価(FMEA等)、GDP/5Sの定着、SOP整備・教育
・査察・監査での現場・文書対応、指摘へのCAPA推進
6.コスト・ベンダーマネジメント
・年間保守費・消耗品・校正費の予算策定・執行管理
・ベンダー評価の実行
7.継続的改善(CI)
・ダウンタイム削減、稼働率・MTBF/MTTRの可視化、部門KPIの設定と改善
・デジタル化(電子台帳、電子記録、紙からの移行)推進

【働く環境と魅力ポイント】
・対象部門は三田QC一課と三田QC二課の二課体制です。一課は理化学試験、二課はGMP推進を主とし、両課合わせて約31名所属しており、チームワークを大切に日々の業務に取り組んでおります。
求める経験 / スキル
【必須】
・GMP環境の品質管理または分析機器エンジニアリング分野での実務経験 3年以上(製薬・CDMO・試験機関いずれも可)
・HPLC/GC等の主力分析機器の導入~適格性評価(IQ/OQ/PQ)~維持管理の実務経験
・CSVに関する実務経験
・PCスキル(Excel/Word/PowerPoint)初級程度

【歓迎】
・LC/MS、ICP-MS、溶出試験、粒度分布、IRの導入・運用経験
・ICH Q2/Q9、USP/EP/JP規格、21 CFR Part 11の実務適用経験
・分析器を使用した試験経験
・監査対応の経験
従業員数
512名 ((2024年3月末時点))
勤務地

兵庫県

想定年収

384 万円 ~ 648 万円

従業員数
512名 ((2024年3月末時点))
仕事内容
ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務
・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務
・品質改善のための製法 (製造パラメーター等)改良に関わる業務
・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務
・治験薬GMPに関わる業務
・承認申請資料 (CTD)の作成及び照会対応等
求める経験 / スキル
【必須】
・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験
・普通自動車運転免許
・PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point)初級程度

【歓迎】
・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方
・製剤設計及び製造機器(攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など)の知識を有する方
・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方
・粉体工学に関する知識を有する方
・統計解析に関する知識を有する方
従業員数
512名 ((2024年3月末時点))
勤務地

兵庫県

想定年収

384 万円 ~ 672 万円

従業員数
512名 ((2024年3月末時点))
仕事内容
サプライチェーンマネジメント部の役割:
医薬品の安定供給を実現するため、今市工場管理部門・品質保証部門と連携し、製造計画の立案・管理、原材料の調達、製造工程の最適化、効率的かつ法令遵守の生産体制を構築・維持する。生産現場のバックオフィスとして、効率的な生産活動を支える。

包装企画課担当者の業務
1) 製品の容器包装及びその材料の企画・開発及び包装仕様決定及び改定(ダンボール函、ポリ袋等工場委嘱のものを除く)
2) 製品の包装表示等の作成、検討
3) 容器包装に関する改善及び苦情及び問い合わせ等への対応
4) 容器包装に関する資材、資料等の作成・保管・管理
5) 各部門及び資材業者との円滑なコミュニケーション
求める経験 / スキル
・Microsoft Office(Word、Excel、PowerPoint)による資料作成スキル
・論理的思考力と問題解決能力
・部門間・外部との円滑なコミュニケーション力
・品質と効率の両立を意識した業務遂行能力"
従業員数
140名 (100~ 300人未満 ※要修正)
勤務地

東京都

想定年収

400 万円 ~ 650 万円

従業員数
140名 (100~ 300人未満 ※要修正)

中外製薬工業株式会社

仕事内容
【仕事内容】
中外グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般
・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ
・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ
・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む

上記エンジニアリング業務として
・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業
・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む)
・生産設備のGMP対応や査察対応
・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入
・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等

【期待する役割】
知識経験やスキルに応じて様々な役割/立場にアサインさせていただきます。
・初級:チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担います。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなしていただきます。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指していただきます。
・中級:プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担っていただきます。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持ち若手や協力会社をリードしていただきます。
・上級:プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任をおもちいただきます。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲に含みます。
・プロフェッショナル:医薬品製造の特定技術分野のプロとして、製薬産業のトレンドや規制当局の意向も理解しつつ、設備設計から運転、査察対応まで医薬エンジニアリング分野の技術専門家としての役割を果たしていただきます。
・マネージャー:生産戦略の一部を担い、設備投資戦略そのもの立案から実行に責任を持っていただき、組織運営も業務範囲に含みます。

【本ポジションの魅力】
・世界トップレベルの製薬工場の企画から立ち上げまで一貫して担当
・生産設備の技術を追求することも、プロジェクトマネジメントのプロを目指すことも可能
・ロシュネットワークにより、世界トップレベルの製薬エンジニアリング知見/実例に直接コンタクト可能
・ロシュのグローバルレベルの環境取り組みに参加可能
・豊富な設備投資案件により、原薬/製剤/バイオ/ケミカル/インフラ/環境/ロジスティクス/DXなど様々な分野のプロジェクト
・ワークライフバランス重視の働きやすい勤務体制
・東京北区がベースのオフィス。自社工場は宇都宮(栃木県)、藤枝(静岡県)であり日帰出張可能。
求める経験 / スキル
【求める経験・スキル】(必須)
下記①~⑦全てに該当する方
①科学/工学分野の基礎的な知識経験 (数値計算や工学基礎知識は必須)
②科学/工学分野での何らかの専門知識と経験 (化学工学, 建築, 電気, 機械, 等)
➂企業において上記①②を活かした実務経験 (設備設計, 運転, 保全, 開発, 研究, 等)
④ビジネスレベルの論理思考力と高いレベルの言語能力(簡潔明瞭で論理的な日本語文章が書けること)
⑤チームワーク/他人との協働が得意であること (医薬品業界は必ずチームワーク。一人で黙々と取り組む業務ではない)
⑥新しい技術/知識/スキルへの努力を継続できること(中外は新薬メーカーなので、常に新しいチャレンジが必須)
⑦英語での業務コミュニケーションが出来ること (TOEIC800以上。ロシュ社など海外エンジニアとのコミュニケーション必要)

・積極的/主体的な業務取組み姿勢を継続できること

【求める経験】(歓迎)
下記A~Eのいずれかが当てはまればなおよいが、入社後に学ぶことでも問題ない
A:プロジェクトマネジメントの知識/経験
B:設備投資プロジェクトでの実務経験
C:製造業の環境負荷低減の経験 (CO2排出抑制、エネルギー転換、廃棄物削減、等)
C:初歩的な会計/契約/ビジネス取引の知識や経験
D:クリーンルーム・用水設備・生産機器・計装制御など医薬品製造の技術知識
E:医薬品製造に関わるGMP知識

【求める人物像】
・まじめに業務に取り組める人
・医薬品製造業のエンジニアリング業務に熱意を持っている人
・ルールを守り、コンプライアンス優先の価値観を持っている人
・自らの頭で考えて、自身の手を動かして業務に取り組める人
・柔軟性があり、自分の考えに固執せず、状況変化に応じた臨機応変な対応が得意な人
・チームメンバーと積極的にコミュニケーションを取れる人
・努力を継続できる人

【期待役割】
知識経験やスキルに応じて様々な役割/立場にアサインさせていただきます。
・初級:チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担う。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなす。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指す
・中級:プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担う。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持つ。若手や協力会社をリードする
・上級:プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任を持つ。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲。
・プロフェッショナル:医薬品製造の特定技術分野のプロとして、製薬産業のトレンドや規制当局の意向も理解しつつ、設備設計から運転、査察対応まで医薬エンジニアリング分野の技術専門家としての役割を果たす
・マネージャー:生産戦略の一部を担い、設備投資戦略そのもの立案から実行に責任を持つ。組織運営も業務範囲
従業員数
1,639名 (2026年1月1日現在)
勤務地

東京都

想定年収

750 万円 ~ 1,200 万円

従業員数
1,639名 (2026年1月1日現在)

中外製薬工業株式会社

仕事内容
・GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス
・施工計画・設備投資計画の立案/施工管理/実行
・施設管理に関連する法令対応実施
・会計処理/資産管理

【キャリアプラン】
入社後は、施設管理に従事いただきながら自身のキャリアで培った経験や技術を発揮いただきます。
適性・サイト状況等考慮しながら各業務のリーダー、マネージメントなど多様な役割を担って頂きます。
大型設備投資計画を担う、エンジニアリング部門との定期的な人財ローテーションもあり、幅広い業務にチャレンジいただける環境があります。

【本求人の魅力】
研究所と隣接した工場であり、国内トップレベルのGMP工場・医薬品研究設備/施設のメンテナンス、投資計画について数多く経験することができます。
またSDGs課題の解決にも力を入れており、患者さんへの医薬品の安定供給に加えて、社会貢献も実感できる仕事でやりがいがあります。

部署は若手からベテラン社員まで幅広く在籍し、分野別チーム毎で業務を遂行していきます。
入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境があります。
また柔軟な働き方にも対応しており週1回程度の在宅勤務も可能です。

〈新たな研究棟「UKX」の建設決定(浮間事業所)〉
■低・中分子およびバイオ医薬品の製法開発機能の強化
・中外独自の技術を適用した付加価値の高いプロジェクトが増加している中、
開発プロジェクトの速やかな臨床試験入りや開発加速に向けて医薬品の製法開発機能の強化・拡充を目指す

■環境配慮型の設備を導入
・中期環境目標2030におけるフロン対応やCO₂排出量削減に向けた取り組みも実施

【UKX研究棟 新設工事の概要】
1.総投資額:800億円
2.着工:2026年5月
3.竣工:2028年8月
求める経験 / スキル
■求める経験・スキル・知識・能力(必須)
・工場・研究設備のメンテナンスや設備投資計画の経験者
・設備/施設管理に関する知識・経験
・工場・研究部署、協力会社等、社内外との折衝能力

■求める経験・スキル・知識・能力(歓迎)
・GMP工場・医薬品研究施設での設備保全経験者
・エンジニアリング会社・建設会社・設備メーカー等での設備施工経験者
・設備投資プロジェクトマネジメント経験者
・SDGs課題(省エネ、脱フロンなど)に関する実務経験を有する方
・IoT/DX技術に関する実務経験を有する方
・SAP S4HANA導入・運用経験を有する方
・医薬品GMP知識
・設備専門資格(電気主任技術者、エネルギー管理士 等)
・IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識
・TOEIC600以上または同等レベルの英語力
・法令知識(労働安全衛生法、高圧ガス保安法、水質汚濁防止法、省エネ法、環境確保条例など)

■求める人物像
ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方
1. 患者中心:患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます
2. フロンティア精神:自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します
3. 誠実:常に誠実な行動で、社会の期待に応えます

具体的には
・設備および施設に対する高い専門性をお持ちの方
・周囲との良好なコミュニケーションが取れる方
・新しいことに積極的にチャレンジする姿勢をお持ちの方

■期待役割
工場・研究部署、協力会社と協働してメンテナンスや設備投資計画をリードして推進する
従業員数
1,639名 (2026年1月1日現在)
勤務地

東京都

想定年収

400 万円 ~ 1,180 万円

従業員数
1,639名 (2026年1月1日現在)

中外製薬工業株式会社

仕事内容
【仕事内容】
<バイオ原薬>
・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
(ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。)

<注射剤>
・バイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。


【入社後の業務】
・入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
・将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。

【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後):上記を含む当社製造/製造技術業務 
(業務変更範囲):ご経験に応じ当社業務全般

【本ポジションの魅力】
革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できる。

また、「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。(ISPE(国際製薬技術協会)の授与する賞において浮間工場はSocial Impact部門にて、年間最優秀施設賞を受賞。宇都宮工場においても、バイオ原薬製造棟を新設し、連続生産機能も実装した、次世代のバイオ医薬品工場の実現に向けた取り組みを推進しています。)
求める経験 / スキル
【求める経験・スキル・知識・能力】(必須)
<バイオ原薬>
・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
下記のご経験をお持ちで、歓迎要件のいずれかに当てはまる方
・医薬品のバイオ原薬(培養・精製)の製造経験(3年以上が望ましい)

<注射剤>
・注射剤または関連製品(血漿分画製剤など)の製造経験
・注射剤製造に関してコアとなる製造技術(秤量・調製、無菌ろ過、充てん等)がある方
・薬学,化学工学関連の知識がある方

※上記のご経験をお持ちでしたら、第二新卒の方も歓迎いたします。

【求める経験・スキル・知識・能力】(歓迎)
バイオ原薬/注射剤で以下のような製造支援業務について、断片的ではなく一貫して遂行した経験がある方
・異常逸脱対応:品質保証部門への報告(口頭および文書化)、原因調査、品質評価、CAPA計画および実行
・設備導入:設備の選定、Qualification/Validation(関連文書作成)、変更管理、手順書制改定
・工程改善:改善提案、効果検証、リスクアセスメント、Qualification/Validation(関連文書作成)、変更管理、手順書制改定、
・査察(特に海外当局)対応:査察前準備の推進、査察官に対する説明、改善計画の策定
・技術移転(受け側もしくは出す側):プロジェクトへの参画、プロセスパラメータ設定、Qualification/Validation(関連文書作成)、手順書制改定
 ※ 出す側の時は、委託先が行うこれら活動の支援業務
・製造管理システムの管理:マスタ作成・変更、検証(テスト)、変更管理、手順書制改定
・AIやプログラミング言語習得しており、製造経験をもとに業務自動化を推進した経験
・アウトソーシング社員の教育、指導、管理経験
・EHSに関する知識経験:例:二酸化炭素排出量削減策の実施経験

英語を使った以下のような業務について、単発ではなく複数回の経験がある方
・英語メールでのやりとり、技術文書の英文での作成、英語でのプレゼンテーション、英語での会議参加

・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備(機械、電気、システムなど)関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション

【求める人物像】
弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方
1. 患者中心:患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます
2. フロンティア精神:自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します
3. 誠実:常に誠実な行動で、社会の期待に応えます

具体的には
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方
・向上心のある方
・円滑なコミュニケーションが取れる方(具体的には、協調性があり、誠実な方)
・ストレス耐性の高い方

製造は一人で完結する仕事ではなくチーム内外・工程別・部署内外と関係各所と協力し、業務を進めていきます。多くの人と関わり、患者さんの命に関わる重要な薬を製造している当社は、協調性と誠実さを何より大事にしております。また向上心があり、新しい課題に何度でもチャレンジできる方、誰も経験したことがない業務について自身で道を切り開き、課題解決に向けて継続的に粘り強く対応できるストレス耐性が高い方を歓迎してします。歓迎に該当する方は、当社でのキャリアアップの機会を多く得る事が可能です。
従業員数
1,639名 (2026年1月1日現在)
勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 1,300 万円

従業員数
1,639名 (2026年1月1日現在)
仕事内容
■職務の基本目的

ブランド戦略・コミュニケーション:ProzincおよびSenvelgoの短期から長期にわたる包括的なブランド戦略の策定、ならびにマーケティングミックスの実施を担当。社内・社外・グローバル規模での部門横断的な連携を確保し、効果的・効率的かつ整合性のある計画立案と実行を推進。ブランドメッセージング、内外向けコミュニケーション(マーケティング全般、製品価格設定、市場投入モデル、関連活動を含む)の管理を担当。
ローンチエクセレンス:チーム連携とクロスファンクショナルネットワークを通じ、新規ポートフォリオ関連製品・プロジェクト・サービスのローンチエクセレンスを実現し、関連ステークホルダーとの成功裏なローンチ計画達成を図る。
実行エクセレンス:グローバルおよびローカルの主要ステークホルダーと連携し、ブランド戦略の実行における卓越性を確保。ブランドパフォーマンスのモニタリング、追跡、報告を実施。
ビジネスインテリジェンス:地域およびローカルレベルで生成されるすべてのサポートデータの活用を最適化。ローカル調査・研究を主導し、富士経済およびCEESAの情報源による業績のモニタリングと追跡を行い、ベーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパン(BIAHJ)のブランドおよびビジネスの発展、継続的な改善、革新を確保する。

ステークホルダーエンゲージメント:担当セグメントに関連する上級管理職、グローバルチーム、外部パートナーを含む主要ステークホルダーと関わり、ビジネスパートナーやその他のステークホルダーに対してベーリンガーインゲルハイムアニマルヘルスジャパンを代表し、ZENOAQおよびその他のビジネスパートナー(例:馬用医薬品ディストリビューター)との専門的な関係を構築する。また、主要機関、業界関係者、獣医学界の主要外部専門家とも連携する。
予算管理:ブランドマーケティング予算を管理し、財務目標達成に向けた戦略的目標達成のためにリソースが効果的に配分されるよう確保するとともに、財務業務の正確性を実現する。
投資収益率を最大化するため支出を監視・管理する。マーケティング施策の費用対効果を評価し、必要に応じて調整する。
学会運営:技術部門およびブランドマネージャーと連携し、主要な獣医学会議において獣医師・獣医看護師向けにベーリンガーインゲルハイム製品を効果的にプロモーションするスポンサーシッププログラム内容を開発・実行する。ブース活動においては、営業実行チームとの効果的な連携を含め、ブースにおける製品魅力を高める戦略を立案・実施する。



■責任範囲
ブランド戦略計画、ライフサイクル管理(LCM)及び新製品ローンチ
- 短期から長期にわたるフランチャイズ戦略
- 顧客と消費者中心の視点
- グローバルガイダンスに沿い、必要に応じて日本市場向けにカスタマイズし、グローバルGSM及びGCBによる承認を得る
-関連業績指標
-翌年度向けAAP計画
-LTF数値
-ローンチKPI(MS%、浸透率、売込率、売切れ率等)
-顧客訪問レポート
-市場調査と競合分析
-市場調査の実施
-ブランド実績のモニタリング
-市場動向と競合他社の動向分析
-市場成長の機会を特定することを目的とする
-関連業績指標
市場調査
ブランドの市場シェア
関連業績指標

市場調査
ブランド市場シェア

各製品別アクションプランの実施
-新規コミュニケーション/ブランディングポジショニングの導入および既存の刷新
-ターゲット消費者インサイトに焦点を当てた取り組み:市場動向・競合分析のモニタリング、消費者インサイト調査、将来の成長に向けた機会領域や主要脅威の特定
- 代理店とのクリエイティブ・メディア管理
- 主要ステークホルダーとのクロスコラボレーション
関連業績指標

・ZQにおける市場売上実績対目標
キャンペーンKPI
予算管理
- ブランドマーケティング予算(DPおよびOpex)の監視・管理、経営陣への報告
関連業績指標

純売上高予算
DP予算
Opex予算

・部門横断的連携
-プロジェクト主導の積極的推進
-国内外他部門との効果的連携
関連業績指標

フィードバックセッション
グローバル従業員調査

・顧客の声
顧客訪問による要件/フィードバック収集、競合動向把握を通じ、顧客ニーズを満たすソリューション提供
関連業績指標
顧客訪問レポート
求める経験 / スキル
・マーケティングミックス全体に対する深い理解、最新トレンドおよびマーケティングベストプラクティスへの精通
・動物医療業界、ヒト医療、ヒト向け医薬品における製品/ブランドマーケティング経験を有することが望ましい。
・デジタルマーケティング経験も尚可
・戦略的ビジョン
・強力な分析力と論理的思考
・オープンマインドで結果を追求する姿勢
・高い創造性・革新性、枠にとらわれない発想力
・高度なコミュニケーション能力と対人スキル
・Excel、Word、Outlook、データベースアプリケーションの熟練
・出張対応可能(宿泊を伴う場合あり)
・市場および社内外チームからの課題に対処できる能力
・日本語の流暢な運用が必須
・ビジネスレベルの英語が望ましい
勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 1,150 万円

仕事内容
【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】
【業務内容】
■マーケティング担当と研究担当の間に立ち、両部署と連携しながら、新製品のアイデア出しから発売に至るまで、全体の舵取りをしながら商品開発のマネジメントに携わっていただくお仕事です。

【業務内容例】
・製品企画立案や発売までのスケジュール管理、製品開発の推進(製品仕様(処方・製剤・直接容器・容量規格等)の決定他、部署との連携など製品開発全体の舵取り
・新しいコンセプトのスキンケア製品やオーラルケア製品の企画立案及び開発推進
・新規成分の探索研究(安全性・有効性評価、メカニズム探索)の推進
・製造販売承認取得に向けた申請戦略の立案、承認審査における当局対応、特許戦略の構築と特許出願の実施 など
求める経験 / スキル
■必須要件:
・機能性化粧品や医薬部外品(美白剤、アンチエイジング剤、保湿剤等)の開発業務経験が8年以上ある方、もしくは同等のスキルをお持ちの方
・チームマネジメントの経験がある方

■歓迎条件:
・皮膚生理機能に関する知識並びに経皮吸収促進技術の知識・研究経験のある方
・直接容器と製剤との相性・安定性に関わる知見をお持ちの方
・SDGs(環境対応容器、製剤)の開発についての知見・考え方をお持ちの方
・人材育成に関わったことのある方
勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 950 万円

仕事内容
工場での生産(原料調 合工程、充填包装工程)に従事いただきます。
『アースノーマット』『モンダミン』『バスロマン』等の製造業務をご担当いただきます。


将来的には、ライン長等管理業務をお任せすることを期待した採用です。
求める経験 / スキル
【必須要件】
生産モノづくりに必要な資格(危険物、フォークリフトなど)を有している

【求める人物像】
コミュニケーション能力が高く、チームワークを優先し、協調性がある方。
安全衛生活動や小集団活動にも積極的に参画できる方。
交替勤務があるので、地元の方(赤穂市、相生市、赤穂郡)を希望します。
従業員数
1,358名 (2024年12月31日現在)
勤務地

兵庫県

想定年収

450 万円 ~ 650 万円

従業員数
1,358名 (2024年12月31日現在)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容
Job Purpose
GSKの製造拠点におけるGSK生産システム(GPS)の戦略策定と実行をリードし、サイト全体での品質・安全・コスト・デジタルイノベーション等の業務成績向上を推進します。サイト経営陣と強固な関係を築き、GPSの能力向上を通じて戦略展開を支援し、全階層・全機能での継続的改善(CI)マインドセットの定着を図ります。


1. Strategic Planning
今市サイトが年間プログラムを定義・明確化できるよう支援し、ブレークスルー目標や戦略的課題に照らして優先順位付けが適切に行われるよう促進します。
サイト経営陣(SLT)と連携し、継続的改善(CI)施策や活動のための適切なチャネルを構築して、正しい戦略と方向性にフォーカスさせます。

2. オペレーショナル・ビジネス
パフォーマンス管理システムを主導・展開し、目標達成あるいはそれ以上のパフォーマンスを維持するためのトラッキングとガバナンスを確立します。
戦略立案や問題解決の支援に向け、データ分析、自動化、デジタル技術を活用します。

3. コンプライアンスおよび手順実行
今市サイトのGPS成熟度目標に沿って、GPS基準が確実に組織に定着するよう実行・フォローします。

4. 人材マネジメントと能力開発
今市サイト全体で一貫したGPS能力を構築(例:パフォーマンス管理、リーンリーダーシップ、問題解決、ムダ排除 等)します。
今市サイト経営陣と協働し、優れたリーダーおよびチームの育成・定着を推進します。
自チーム内のチェンジプロジェクトを遂行し、他チームが自走できるよう支援します。
サイト全体で戦略展開がGPSおよびPSM目標と整合するよう、あらゆるレベルで人員を動員(プッシュ・プル)します。
個々のメンバーをエンパワーし、コーチングや指導を通じて各自が役割を全うし、持続可能な変革を実現できるよう導きます。


注記(略語)
GPS:GSK Production System(GSK生産システム)
SLT:Site Leadership Team(サイト経営陣)
PSM:Process Safety Management(プロセス安全管理)

■Job Purpose
Be accountable for leadership and development of site GPS (GSK Production System) strategy and implementation.  Build strong relationships across the site to deliver the business strategy and improve business performance (quality, safety, cost and digital innovation), GPS lead provide teaching and coaching to site leadership team to enable the site to deploy its strategy by building GPS capability to achieve maturity and a CI mindset across all levels and functions.

■Key Responsibilities
1. Strategic Planning
・Facilitate the site to define and articulate its annual programs.  Ensure the annual programmes are appropriately prioritized in line with breakthrough objectives and strategic imperatives. 
・Lead the site with the SLT to focus on the right strategy and direction by a channel for CI initiatives and activities. 

2. Operational Business
・Lead and deploy performance management systems, in order to track, on or above target performance.  Ensure appropriate governance and rigor in place. 
・Leverage Data Analytics, Automation and Digital technology to support strategy development and problem solving. 

3. Compliance and Procedural Implementations
・Ensure GPS standards are embedded as per site GPS Maturity targets.    

4. People Management & Development
・Build broad and consistent GPS capabilities throughout the site, from a strategic and operational perspective (e.g. performance management systems, lean leadership capability, problem solving capability, waste elimination capability, etc.) 
・In partnership with SLT, develop, drive and evolve the establishment of outstanding leaders and teams across the site. 
・Deliver change projects within own team and support others to do the same for themselves.
・Lead and mobilise (push and pull) across the site, at all levels, to ensure strategy deployment is prioritized and aligned to GPS and PSM goals.
・Empower, coach and guide individuals in order for them to fulfill their roles and deliver effective, sustainable change. 
求める経験 / スキル
【Educational Background】
■Minimum Level of Education
・University degree or equivalent in an appropriate business / technical area (Engineering / Pharmacy / Business)

■Area of Specialization
・Industrial Engineering / Mechanical Engineering
・Lean / Six Sigma Certification
・Data Analytics
・Robotics & Automation

■Preferred Level of Education
・University degree in core function with master’s in business administration
・Lead / Six Sigma Certification

【Job-Related Experience】
・Minimum 3 years’ experience of managing functional or continuous improvement role with good learning agility. 
・Understand manufacturing processes. 
・Have experiences to work in or as part of Supply Chain. 
・Has led multi stakeholders, cross-functional projects.
・Has worked in multiple departments/functions.

【Other Job-Related Skills/Background】
・Key talent of a functional role
・Good interpersonal skills
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

栃木県

想定年収

1,200 万円 ~ 1,980 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
仕事内容
■職務の目的
メンテナンスエンジニアとして、HVAC、水道、蒸気、ガス、圧縮空気、LNGなど、割り当てられたユーティリティシステムの運用と保守を監督し、安全かつ効率的に、かつ基準に準拠して運用できるようにします。この役割は技術スタッフや契約業者の監督を含み、生産エンジニアリングチームと密接に連携して、QMS、EHS、規制要件、エンジニアリング基準に沿ったユーティリティの運営を支援します。

■主な業務内容
•LNG、AHU、冷却機、冷却塔、蒸気ボイラー、水処理施設および関連機器を含むすべてのユーティリティおよび施設システムの円滑な運転、保守、最適化を確保し、性能、効率、および費用対効果を重視する。
•重要な予備部品の在庫を十分に維持し、正確なSAP記録と文書化によりメンテナンス活動の適時実行を監督します。
•請負業者および内部スタッフの作業を計画・スケジュール・監督し、安全、現場ポリシーの遵守、GSKおよび規制・法的基準の遵守を確保します。
•機器の故障や異常事象の調査、是正措置の実施、コンプライアンス、事業継続、品質、安全、環境問題のためのリスクの特定、報告、エスカレーションに貢献します。
•年間予算編成、プロジェクト計画、CAPEXの開発・実行を支援し、コスト削減イニシアチブや継続的改善プロジェクトに貢献します。
•公益事業のリスク評価、検証、自己検査、GSKエンジニアリングスタンダードのギャップ分析を実施し、RMS、VQMS、その他の確立されたフォーラムを通じて是正措置を管理します。
•定期的なGembaウォーク、監査支援、内部および外部の品質、環境健康安全(EHS)、規制要件の遵守を通じて検査準備(inspection readiness)を整えること。
• 効果的なスタッフ育成を提供し、GSKのグローバルポリシーに準拠しつつ、安全で検証済みかつ高性能なユーティリティエンジニアリング業務を促進します。
•GSKの行動を、献身、責任感、品質へのコミットメントを示し、一貫して成果を出し、ビジネス目標を支えること。
•チームを動機付け、導き、協力することで、強いチームワーク、コミュニケーション、リーダーシップを育み、共通の目標達成や課題の克服を目指しましょう。
求める経験 / スキル
【必要な条件Basic Qualification】
■スキル Skills
・製造業でのユーティリティー設備(空調、水処理)の運営、技術、方法に関する能力と十分な知識
・メールやMicrosoft Officeアプリケーションを含む基本的なコンピュータスキル

■経験 Experience
・製造業でのエンジニアリングの経験、ユーティリティー設備の扱いに関する経験5年以上

■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
英語 日常会話程度(UK、シンガポールとのメール対応があります)

【望ましい条件 Preferred Qualification】
■スキル Skills
・強いチームワーク
・強い対人スキル
・高いエネルギーレベル
・優れたネットワーキングスキル

■経験 Experience
・医薬品製造工場でのユーティリティー設計業務
・SAPを用いた設備保全の経験

■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
・電気主任技術者、ボイラー技士、高圧ガス、高圧ガス機械乙種
・工学学士以上 (機械工学、電気工学、または関連分野)
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

栃木県

想定年収

550 万円 ~ 950 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
仕事内容
■Job Purpose

Provide leadership, technical expertise and support for the new products introduction at site through product trasfers from sister sites, 3rd party contract manufacturer or developed branded generics to ensure that new products are manufactured site on time and in full. Work closely with Global MSAT team, engaging appropriate Subject Matter Experts (SME) support as required to rapidly resolve technical problems and improve products and processes.

■Key Responsibilities

1. Strategic Planning
Own core technical business processes for site: Product Lifecycle Management (Technical Risk Assessment, Product Control Strategy, Continued Process Verification, Process Robustness Assessment), New Product Introduction and Technical Transfer to/from other sites/ 3rd party contract manufacturer / developed branded generics, Change Control and Risk Management.
Contribute to strategic planning, based on those above and business continuity initiatives to support long-term site development.
Support technology transfer and automation efforts while preparing engineering teams for effective planning and execution.

2. Operational Business
Support product control strategy translation to shop floor (batch instruction, standard work etc), utilizing the principles of GPS with matrix leadership across Engineering, VS, Quality and Logistics.
Ensure product life cycle management, including NPI processes - technical risk assessment activities to ensure critical to quality attributes in the processes are identified and managed, product performance – solving technical issues through DMAIC and CAPA implementation, and risk management – monitoring technical standards and identifying risks.
Delivery key process improvement/optimization projects that contribute to site KPIs: cost of goods, process robustness, cost of poor quality, yield and waste to continue to improve site competitiveness.

3. Compliance and Procedural Implementations
Ensure MSAT owned processes and ways of working are up to dated to provide efficient, effective and compliant technical support to values streams.
Accountable and responsible for continues process verification, process transfer, process validation / PPQ, cleaning validation, trouble shooting / RCA, process mapping, change control, process improvements, statistics, technical standards and process science.
Support site quality / EHS and business plans, drive continuous EHS and quality improvements, monitor performance metrics, and ensure alignment with global GSK policies and guidelines.

4. People Management & Development
Ensure effective staff selection, training, and development to maximize potential and meet business goals, while empowering FLL and SMEs to make informed decisions.
Lead by example through strong leadership behaviors and utilize performance development plans to drive team growth and performance.
求める経験 / スキル
■Basic Qualification

>Skill
・Pharmaceutical Operation Knowledge / Presentation & Communication / Computer Skills / Report Writing / Problem Solving
・Overall Pharmaceutical Experience of 7+ years
・Management experience of workforce with direct and functional affiliations to execute operations
・Well acquainted with EHS and GMP Standards and their implementation
・Understanding of budgeting and expenditure processes
・Detailed knowledge of relevant dosage form including unit operation understanding, functionality, and criticality of formulation materials and their transofmration (e.g. powder technology, colloid science, isolation, drying and particle size reduction), plant equipment and analytical testing.
・Able to assess/interpret statistical data; e.g. process capability, control charts, DoE, MSA.
・Knowldege of Japan market regulatory environment.
・Interaction with other community (outside of Imaichi) and also with other engineering leads

>Experience
・8-12 years minimum experience in manufacturing processes / pharmaceutical industry, with a minimum 5 years managerial experience
・Education/certification/Language
・Bachelors degree in Pharmacy or Chemical Engineering or equivalent in an appropriate business / technical area( Scientific, Technical, Engineering )
・English skill : Business level

>Preferred Qualification
・Education/certification/Language
・Post graduate degree ( Scientific, Technical, Engineering )
*Future scope of job and working location will be determined
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

栃木県

想定年収

1,130 万円 ~ 1,770 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)

グラクソ・スミスクライン株式会社

仕事内容
■Job Purpose
Responsible for all aspects of Automation and controls, obsolescence management and Cyber & OT security. Act as SME and engineering authority for Automation.

Following will be key areas of scope,

・Lead Cybersecurity strategies for OT Systems
・Lead automation aspects.
・Manage OT Equipments and lifecycle
・Maintain Calibration Standards for all equipment.

■Key Responsibilities
-Manage Automation solution & OT lifecycle:

・Design, implement, and maintain industrial automation systems (PLC/SCADA, IoT, robotics).
・Monitor and secure OT (Operational Technology) environment.
・Embed the OT cybersecurity standards and principles at Site.
・Develop and enforce cybersecurity policies for automated systems.
・Perform risk assessments and implement vulnerability management in control systems.
・Integrate network and endpoint security into smart manufacturing/production lines.
・Collaborate with IT and engineering teams to ensure secure-by-design automation.
・Investigate and respond to security incidents in automated environments.
・Development and delivery of training materials for OT systems and cybersecurity standards
・Develop and install new systems, where it is possible to introduce new technologies, throughout the site to aid process performance, safety, and reliability.
・Ensure secure and stable operations for the OT Systems. Lead OT security alerts at site and ensure timely completion.
・Identify and resolve automation issues by implementing effective and reliable solutions.

-Maintain standards :
・Ensure that Automation & Control systems are reliable, robust, validated and conform to regulatory, GMP and Cyber Security standards.
・Also ensure Calibration standards are followed and applied across Site for instruments.
求める経験 / スキル
■Basic Qualification

-Skill / Experience
・Min. 4-5 years of relevant work experience in the field of automation and cybersecurity
・Cyber Security awareness
・Ability to communicate across all organizational levels and with teams
In depth knowledge and expertise in the automation area.
・Knowledge of OT cybersecurity standards
・Ability to prepare training content and deliver training session
・In depth understanding of GMPs, familiarity with local regulations and guidelines.
・Good knowledge of quality and risk management principles and tools.
・Familiarity with Project Management principles.
・Flexible, proactive and strategic thinking. Passion for improvements.

-Education/certification/Language
Bachelor of Engineering

-Area of Specialisation
Mechatronics / Robotics Engineering / Electrical & Electronics Engineering / Automation OR Mechatronics Engineering
従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
勤務地

栃木県

想定年収

900 万円 ~ 1,480 万円

従業員数
2,500名 (2025年1月時点)
仕事内容
医療用医薬品パッケージへの表示とデザインを担当していただきます。

表示は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(以下、薬機法という)および関連法規により規制されています。

・新製品の包装表示作成
・既存製品の包装表示改定作業
・薬機法および関連法規に関する情報収集
・パッケージデザインの開発
・医師、薬剤師、患者さんのニーズ調査 など
求める経験 / スキル
【必須】
・ヘルスケア業界(OTCも含む製薬会社、医療機器メーカー等)あるいは資材メーカーでの医薬品、医療機器等のパッケージデザイン作成経験

【歓迎】
・薬剤師の資格をお持ちの方
・薬機法の知見を有する方
・Adobe Illustrator / Photoshop が使用できる方
・パッケージデザイン開発 (ニーズ調査、デザインへのアウトプット)の経験
・チャレンジ精神のある方

【その他】
・過去3年以内に弊社へ応募していない方。
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)。
従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
勤務地

大阪府

想定年収

490 万円 ~ 710 万円

従業員数
3,310名 (2025年(サワイグループ連結(単体2,849名))
仕事内容
【業務内容】
三田工場、三田西工場(兵庫県三田市)での生産管理業務。
供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。

※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。

・生産計画の調整(原薬入荷~バルク転送~製品出荷、所要確認、受託品関連)
・原価管理(月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連)
・システムの運用管理(SAP、MES、マニュアル管理)
・他部署との調整業務(製造部門、品質部門、管理部門、本社)
求める経験 / スキル
(必須)
・製造業での生産管理、工程管理、特に生産調整業務の経験(1年以上)
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)
・高卒以上

(歓迎)
・医薬品業界経験
・生産管理システム操作経験(特にSAP経験)

(その他要件)
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)
・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
勤務地

兵庫県

想定年収

450 万円 ~ 650 万円

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