■業務概要
当社品質管理部にて、医薬品原材料・中間体・製品の品質試験および検査を行い、GMPやSOPに基づいた厳格な品質管理業務を担当いただきます。実務は分析機器を用いた試験業務や文書管理、ラボ環境維持、社内連携など多岐にわたります。

■業務詳細
・ガスクロマトグラフィーや液体クロマトグラフィー、赤外分光計、UV吸収光度計、pHメーターなどを使用し、原材料・中間体・製品の品質試験を実施
・安定性試験サンプルやバリデーションサンプルも含め、承認手順書と試験プロトコルに則った検査業務
・試験結果やQC記録の正確かつ迅速な文書化およびデータ入力
・ラボ機器の校正・日常点検と、GMP・GLP要件を満たす環境整備
・OOS（規格外試験結果）や逸脱、調査業務のサポート
・バッチ記録作成補助、原材料・製品の放行業務
・品質保証、製造、倉庫など関連部門との連携
・指示に基づくバリデーションや技術検討、継続的改善活動への参画

■想定されるキャリアパス
QCアナリストとして経験を積み、将来的なリーダー職や品質保証、技術職など多様なキャリアアップが可能です。

■企業の特徴/魅力
グローバル展開・高品質な製品と技術サポート力で、医薬品業界に貢献する安定企業です。