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バイオ医薬品の原薬生産(精製)プロセス開発業務 /技能職

協和キリン株式会社

想定年収

391万円 ~ 692万円

勤務地

群馬県

仕事内容

業務内容
抗体をはじめとするバイオ医薬品の精製プロセス開発業務、またはパイロットスケールまでのプロセススケールアップの実験・製造実務を通して、協和キリンの生産技術力の向上、開発品を含む医薬品の安定供給に貢献いただきます。主な業務内容はタンパク質精製装置を用いたクロマトグラフィーや膜ろ過の実験・製造作業やタンパク質の品質分析(HPLC、キャピラリー電気泳動、ELISA、QPCR など)で、これらを電子ラボノートを用いて実施していただきます。連続生産や Liquid Handling System などを用いたプロセス開発の自動化検討など、タンパク質精製に関する技術開発にも従事頂きます。また、機器の維持管理、信頼性/Data Integrity対応などの研究開発活動に関連する諸業務も担っていただきます。

<主な業務内容>
・バイオ医薬品の原薬製造プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、国内外 CMO へのプロセス技術移管など)に関する実験並びに研究支援業務
・バイオ医薬品のパイロットスケール原薬製造(精製スケールアップ検討、技術移管など)の作業並びに支援業務
・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成支援業務

募集人数

1人

応募条件

技能/経験

求める人材像
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・ルールを遵守し、誠実に業務を遂行できる方
・主体性があり、常に自身と組織の成長を意識した行動ができる方

必要な業務スキル、経験
【必須要件】
・バイオ領域での実務経験(特にタンパク質の精製及び分析業務の経験)
・タンパク質の取り扱いに関する知識・手技スキル(タンパク質自動精製装置、HPLCの操作等)
・電子ラボノートや DX ツールを用いた実験データのデジタル対応の基礎知識並びに利用経験

【歓迎要件】
・信頼性基準(データインテグリティ)を遵守した業務経験をお持ちの方

学歴

大学院(修士)

職務経験

業界経験

年齢

年齢制限不問  

英語力

その他語学力

語学力詳細

語学要件
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】
・専門分野について読み書きに不自由しないレベルの英語力【歓迎要件】

勤務条件

雇用形態

無期雇用

試用期間

有り(6カ月)

給与

月給制

年収:391万円 ~ 692万円

月収:26万円~35万円

月額基本給:26万円~35万円

賞与・インセンティブ

年2回  

※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。

昇給

有り
年1回

勤務地

群馬県

就業時間

08:30~17:10

休憩時間:1時間

残業:月20時間~30時間程度

*フレックスタイム制度

残業手当

通常の残業代

通勤手当

交通費:全額支給

休日・休暇

完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

年間休日:125

年間有給休暇:初年度 20日 1か月目から
【休日・休暇詳細】
休日:(日曜日、土曜日、国民の祝日、年末年始、その他会社の定める日)
有給休暇 初年度 最大20日
(※1か月目から取得可能・入社月により変動あり)
【有給休暇】転勤休暇、忌引休暇、セルフマネジメント休暇(結婚、忌引、私傷病など使途限定)
【無給休暇】生理休暇、子の看護休暇、家族の介護休暇、家族の看護休暇

社会保険

雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金

求人No.:NJB2382430

最終更新日:2026/5/21

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