医療機器 薬事担当
想定年収
660万円 ~ 840万円
勤務地
東京都
仕事内容
■業務
現在開発中の新規医療機器の米国および日本国内での事業化に向けた薬事業務の推進
・薬事規制調査
・規制当局との協議および交渉
・外部薬事コンサルタントとの連携、および業務の進行管理
・照会事項への回答対応
・当局相談資料および、薬事申請書類の作成・レビュー
・その他薬事関連業務
・非臨床試験/臨床試験の検討サポート
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
＜必須要件＞
・英語での交渉力（ビジネス上級レベル）
・日本ないし米国での医療機器における、薬事申請に関する業務の経験
＜歓迎要件＞
・（上記医療機器薬事申請に関する業務の中でも）埋込型医療機器（日本：クラスIII～IV、米国：クラスIII）の取り扱い経験
・新医療機器または改良医療機器の申請経験
・規制当局との折衝経験
・非臨床試験/臨床試験の立案またはマネジメント経験
＜求める人物像＞
・チームメンバーや協業先と協調して自律的に開発を推進できる方
・国内だけでなく、グローバルな事業展開に意欲をお持ちの方
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
上級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：660万円 ~ 840万円
月収：38万円～
月額基本給：36万円～
賞与・インセンティブ
年2回
（6月、12月）
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
就業時間
09:00～17:30
休憩時間：45分
残業：月0時間～30時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：124
年間有給休暇：有給休暇は入社時から付与されます
( 初年度 15日 1か月目から )
【休日・休暇詳細】
有給休暇：初年後1～15日付与（入社月による）
2年目は16日、その後1年毎に1日ずつ追加し、最大20日付与
年末年始、夏季休暇1日、慶弔休暇、転勤休暇、生理休暇、育児休業
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2373425
最終更新日：2026/4/15