再生医療等製品（治験薬含む）品質管理責任者
想定年収
600万円 ~ 1,000万円
勤務地
神奈川県
仕事内容
【主な責務】
・再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理
・現場責任者としての工程内試験管理、各スケジューリング
・品質管理メンバーの教育訓練
・品質試験検査機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行指示
・品質管理に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
・外部業者、顧客との折衝
・規制当局との対応
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
入職後は品質管理部門に所属し、品質管理責任者として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の品質管理を担当して頂きます。
【必須条件】
・細胞培養加工施設（CPF）での細胞医薬品品質管理業務経験（自由診療含む）
【歓迎条件】
・医療系資格、臨床培養士資格をお持ちの方
・GMP/GCTP の技術知識を有する方、手順書等文書作成経験
・機器を用いた品質検査試験の業務経験（フローサイトメーター等）
・各バリデーション経験（特に分析バリデーション）
・規制当局対応（厚生局、PMDA）
【求める経験と資格】
・再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて品質管理業務を経験された方
・GMP/GCTP の技術知識を有する方（関連法規等含む）
・マネージャー経験のある方（4～5 名以上）
・クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方
・外部業者との連携のもと計画的な材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
・業務効率化の提案ができる方
学歴
ー
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(6ヵ月)
給与
月給制
年収：600万円 ~ 1,000万円
月収：38万円～63万円
月額基本給：38万円～63万円
月給制
賞与・インセンティブ
年2回
昇給
有り 年1回
（ただし業績評価および事業業績による）
勤務地
神奈川県
出向
就業時間
08:30～17:30
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
フレックスタイム制
コアタイム 10:00 ～ 15:00
1.勤務時間：休憩時間を除く1日8時間
2.所定同労時間：所定労働日数×8時間
3.フレックスタイム制：始業/終業時刻は労働者の決定に委ねる。
但しフレキシブルタイム（始業）08:30 ～ 10:00
（終業）17:30 ～ 19:00
コアタイム 10:00 ～ 15:00
残業手当
その他
固定残業代なし、所定時間外手当支給
通勤手当
交通費：全額支給(従業員の住居から勤務先までの距離が1kmを超える場合に通勤手当を支給)
その他手当
公的資格手当他
休日・休暇
週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：120
年間有給休暇：採用日から6ヶ月間継続勤務し、所定労働日の8割以上出勤した場合、10日の年次有給休暇を付与
【休日・休暇詳細】
※休日日数はカレンダー通りの日数です
週休2日制、祝日、年末年始（12/29～1/3）、
夏季休暇（3日間）、有給休暇、特定休暇、産前・産後休暇、生理休暇、育児・介護休業
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
退職金制度
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
（ただし建屋内に喫煙スペース有）
備考
ー
選考内容
選考プロセス
面接回数：2回
求人No.：NJB2368939
最終更新日：2026/3/24