【品質保証担当】再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証業務担当者
想定年収
400万円 ~ 609万円
勤務地
東京都
仕事内容
再生医療等製品/治験製品製造・特定細胞加工物の製造活動における品質保証部門の業務をご担当いただきます。
（基準書及び文書・記録の承認、レビュー、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等）
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
スタッフ
募集背景
背景）増員。今後、開発案件を推進していくうえで基盤となる品質保証部門を強化すべく、医薬品等の領域での品質保証においけ経験豊富な知見をお持ちの方を募集しております。さらに全国展開していく細胞加工施設（セル・プロセッシング・センター）の中核を担って下さる方を募集します。
＜魅力＞
同社の注力領域である再生医療は2050年には、国内2.5兆円規模の市場になると予想されており、将来性のある領域です。
複数の再生医療等製品の製造販売承認取得に向け開発体制強化すると共に、大手製薬会社からのCDMO案件の獲得等にも注力しており、自社開発、受託事業共に事業拡大を進めております。
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須要件】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器等の製造業における製造
・品質検査経験3年以上または、上記に関する品質保証関連業務経験1年以上
・PC基本スキル
【歓迎要件】
・再生医療等製品、医薬品のいずれかに係る品質保証実務経験
・供給業者監査経験
・CAPA対応経験
・生命科学に関する知識
・ビジネスレベルの英語読解力、英会話スキル
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
初級以上
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3か月)
給与
月給制
年収：400万円 ~ 609万円
月収：27万円～41万円
月額基本給：26万円～41万円
※給与は、経験・スキル・能力により決定します。
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：1.5ヶ月×2回／年
年2回（6月、12月）
昇給
有り 年1回
勤務地
東京都
出向
就業時間
09:00～18:00
休憩時間：60分
残業：月10時間～40時間程度
残業手当
通常の残業代
残業手当：別途支給
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
株式報酬制度（一定年数在籍等を要件とし、株式を通常の報酬とは別に追加で交付する制度です）、その他業務手当有
休日・休暇
完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：122
年間有給休暇：有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
完全週休2日制（土日）、祝日、夏期休暇（3日） 年末年始休暇（年度ごとに決定） 慶弔休暇 ストック休暇 有給休暇 各種特別休暇など
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
確定拠出年金制度 社員持株会 育児・介護休業制度 特別育児短時間制度（条件付きで小学校卒業までの時短勤務可） 慶弔見舞金制度 福利厚生倶楽部加入（保養施設、スポーツクラブ等の割引利用）新入社員研修 外部研修
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
※「次世代の医療を支える革新的な技術及びサービスを開発し、専心医療を身近な医療をして迅速かつ効率的に社会へ提供する」ことをコンセプトとしたＲ＆Ｄ型の企業になります。医療機関に対し「免疫細胞療法総合支援サービス」を展開する一方、自社研究所において次世代医療技術に関する研究開発を行っております。
選考内容
選考プロセス
適性試験：有り 、 面接回数：1回～2回
求人No.：NJB2360009
最終更新日：2026/3/13