開発監査室
想定年収
400万円 ~ 700万円
勤務地
大阪府
仕事内容
国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。
医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。
◆非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査
◆臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成
◆承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
組織体制強化のための増員
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
◆法令、通知、ガイドライン等を遵守する高いコンプライアンス意識
◆試験実施部署・関連部門との調整力
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収：400万円 ~ 700万円
月収：25万円～45万円
月額基本給：25万円～45万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績：4ヶ月
支給月：7月、12月
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
大阪府
出向
就業時間
08:30～17:30
休憩時間：60分
残業：月10時間～20時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費：全額支給
その他手当
住宅手当
・家族手当：第1子、第2子 23,500円 第3子 22,500円
・住宅手当：世帯主且つ主たる生計維持者の場合 32,000円
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日：124
年間有給休暇：有給休暇は入社後3ヶ月目から付与されます
( 入社半年経過時点15日
入社2カ月後5日、半年後10日付与(計15日） )
【休日・休暇詳細】
慶弔休暇 出産休暇 育児休業休暇 介護休暇
その他（連休取得可能、年間休日内4日指定休）
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
【制度】社員持株、財形貯蓄、社内預金、適格年金、薬業年金基金、住宅融資、永年勤続表彰、団体生命保険
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙（分煙）
備考
在宅勤務（一部従業員利用可） 自転車通勤可（全従業員利用可） 出産・育児支援制度（全従業員利用可） 服装自由（一部従業員利用可） 資格取得支援制度（一部従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 育児休暇 介護休暇 時短制度 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可） 退職金制度
選考内容
選考プロセス
適性試験：無し 、 面接回数：2回
求人No.：NJB2351222
最終更新日：2026/1/7