品質保証(安全管理責任者職務含む)
想定年収
550万円 ~ 700万円
勤務地
東京都
従業員数
39名
仕事内容
【職務:安全管理責任者】
来年に控えた医療機器ローンチに向け、安全性と信頼性の根幹となる安全管理体制を構築します。
■国内の医療機器に関する安全性情報の収集、分析、社内への展開
■自社製品の市販後安全管理体制の構築・運用
■不具合情報に基づく安全確保措置の立案・実施
■製品リスクの評価・管理
■安全管理に関する手順書など各種文書の作成及び制定
■規制当局への報告書作成および問い合わせ対応
【業務:品質保証】
QMSの維持管理とISO 13485認証取得に向けた活動を推進します。
■品質システムの維持管理
■文書管理
■内部監査及びサプライヤー評価
■是正処置・予防処置対応
■法規制遵守による製品保証
■社内教育の推進
【魅力・やりがい】
・品質保証担当として、自社初の医療機器製品の上市に直接携わることができます。
・市場導入後は安全管理責任者として、製品の安全性を守る重要な役割を担い、社会に安心を届ける使命感を実感できます。
・製品の成長とともに、自身のキャリアも大きく広がる環境で、責任ある立場としてやりがいを持って取り組めます。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
ー
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
【必須】
医療機器の品質保証又は品質管理に係る業務について,合計3年以上の従事軽経験(自社・他社問わず)
学歴
高校
職務経験
要 (3年以上)
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学:日本語
語学力詳細
ー
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヶ月)
給与
月給制
年収:550万円 ~ 700万円
月収:34万円~44万円
月額基本給:34万円~44万円
賞与・インセンティブ
年2回 昨年実績:約4カ月分
年2回(7月・12月)
昇給
有り 年1回 / 4月
勤務地
東京都
西東京支店:東京都八王子市高倉町57-13 ミラプロイノベーションセンター
交通手段1 沿線名:JR八高線 駅名:北八王子駅 最寄駅から:徒歩8分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
08:20~17:25
休憩時間:(所定労働時間8時間/休憩時間65分 )
残業:月0時間~5時間程度
残業手当
通常の残業代
通勤手当
交通費:全額支給(実費全額支給 (上限30,000円))
その他手当
営業手当, 住宅手当, 役職手当, 資格手当
家族手当(扶養家族に応じて支給)
精勤手当
役職手当(各等級に応じて支給)
技能手当
※該当する方に支給
休日・休暇
週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
年間休日:120
年間有給休暇:有給休暇は入社後7ヶ月目から付与されます
( 入社7ヶ月目には最低10日以上 )
【休日・休暇詳細】
特別休暇、産前産後休暇(取得実績あり)、育児休暇(取得実績あり)
※当社カレンダーによる:土、祝の出勤日あり
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
福利厚生
退職金制度(在籍2年以上で支給)、定年60歳(再雇用制度あり。65歳まで)
確定拠出年金
他各種技能講習・資格取得についての支援制度
自動車通勤、マイカー通勤可(駐輪場、駐車場あり)
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
備考
◆求人票は参考です。年収等条件は前職年収及び面接時評価により変動します。また、職安法改正に伴う労働契約締結前求人票、及び企業の採用条件通知にて詳細御確認ください。 ◆評価制度:年功序列制を廃止し、能力給制度を導入しています。個人の実績及び成果がきちんと評価に反映されます。
選考内容
選考プロセス
適性試験:無し 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2342141
最終更新日:2025/12/3
企業情報
企業名
エムエーティー株式会社
代表者名
代表取締役 社長 鈴木 正敏
設立
2015年10月
従業員数
39名
資本金
43,000,000円
本社所在地
〒408-0112 山梨県北杜市須玉町穴平890番地1
株式公開
日系・外資
日系
事業内容
・各種製造装置、検査装置の開発、設計、製作および保守
・医療機器の開発、設計、製造
・3Dプリンタの出力業務
・チラー(冷凍機)の開発、製造及び修理、保守
事業に関する特色
①受託設計・組立て事業
エムエーティーでは各種装置を仕様開発から設置まで一括で行います。
・お客様のリクエストを元にエムエーティーの技術をプラスした装置をご提案いたします。
例えば、画像解析技術に微細な部品を加工・接合する超微細加工技術を組み合わせるといった唯一無二の装置をご提案することが可能です。
・仕様提案、設計、部材調達、組立て、設置までワンストップで受託いたします。
・設置前にお客様に装置を実際に御確認頂き、設計変更や部材変更を行うなど、きめ細かな対応を行っております。
②医療事業
私たちは、医療機器のスペシャリスト集団です。患者様の声から製品に繋げられる企業でありたい、私たちはそう想っています。
【Needs/Seeds】新医療機器の研究・開発
【医療機器受託サービス】ODM(受託開発)・OEM(受託製造)
【薬事支援サービス】QMS構築・医療機器製造販売業許可/医療機器製造業登録 申請支援
③チラー(冷凍機)事業
チラー【Chiller(chill=冷やす)】は、水(液体)を循環させて目的の試料や装置を冷却または加熱し、温度制御する装置です。
・市場やお客様のあらゆるニーズにお応えするため、極低温(-65℃)から極高温度(+100℃以上)まで幅広い温度制御が可能で、かつ低温、高温切替え機能を搭載したハイスペックチラーをご用意いたします。
・新冷媒に対応した装置も準備しております
④3Dプリンタ出力事業
・お客様より3DCAD、3DCGデータをお預かりし短期間で造形出力いたします。
・2機種の3Dプリンタで用途に合わせて製作いたします。
・平面図などの2Dデータ、紙図面・スケッチ図しかない場合でも資料をお預かりし3Dデータ作成から造形出力まで対応いたします。
会社の特色
医療機器業界を中心に各種製造装置や検査装置の開発から製造販売まで手掛ける信頼と実績のモノづくりの会社です。
経験豊富な先輩のサポートで、成長やスキルアップを実感できる職場です。
その他の特色
【当社について】
当社は2007年にナンバーディスプレイ機器の製造・販売を行うアイビジョン株式会社として創業し、その後2010年には真空部品・装置のリーディングカンパニーである株式会社ミラプログループの一員となりました。
八王子事業所の開設を機にこれまで培ってきた技術を元として、半導体関連装置の受託製造や真空関連部品、冷凍機を始めとするあらゆる機器の設計・製造にまで活動範囲を拡げてまいりました。
2018年には社名をエムエーティー株式会社へと変更し、2022年からはミラプロイノベーションセンターでの業務を開始いたしました。
当社では、お客様の仕様を満たす装置をご提供するだけでなく、お客様が現場で抱えておられる生産性の改善などの課題を一緒に解決していくことにより、お客様にご満足いただくことを目標としております。
その実現のため、ミラプログループでは構想設計から機械設計、電気設計、ソフトウェア設計、部品加工、組み立て、機内配線、現場据付まで、すべての工程に高い技術力を備えた社員を擁しております。
このように、それぞれの専門分野に精通した社員が横断的に装置開発に携わっているため、色々な技術を融合し、いち早く信頼性や生産性に優れた装置を開発することができます。
当社は誰しもが想像すらつかない世界の創成に寄与できるような技術者集団でありたいと思い、日々邁進しております。確かな技術力と、様々な業種や業界で培ってきたスキルやノウハウを持つ仲間の知恵を掛け合わせることで新たなもの、他に類のないものを生み出してまいります。
新時代と共に人々の豊かな未来へ向け飽くなきチャレンジを続ける当社で一緒に働きませんか。
売上実績
求人No.:NJB2342141
最終更新日:2025/12/3

