東京 臨床研究データマネジメント(未経験)
想定年収
450万円 ~ 500万円
勤務地
東京都
従業員数
3,271名(※2023/10/1現在)
仕事内容
【職務内容】
●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。
具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。
また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。
●PJT期間:半年~5年
●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度
●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
【データマネジメントとは】
臨床試験、臨床研究等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務です。
【臨床研究とは】
人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のガン治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。
仕事内容変更範囲
会社の指示する業務
職位
ー
募集背景
受託増に伴う増員
募集人数
ー
応募条件
技能/経験
【必須条件】
・大卒以上
・企業での社会人経験3年以上
・仕事にて日常的にMicrosoft Officeを使用しており、基本的PCスキルがあること
・マルチタスクでの業務を得意としていること
・コミュニケーション力に長けていること
・電話対応が苦にならないこと
【求める人物像】
・他者に自ら働きかけ、物事を計画的に進めることができる
・業務上の課題・改善点を見つけ、解決策に優先順位を付けたうえで最後まで責任をもって遂行できる
・周りの意見を積極的に取り入れ、素直に受け入れる柔軟性がある
・緻密さ作業を得意とし、数字の管理に抵抗がない
・組織人としてビジネス志向を持ち合わせ、顧客・同僚・会社に貢献することに喜びを感じることができる
学歴
大学
職務経験
不問
業界経験
不問
年齢
年齢制限不問
英語力
その他語学力
語学力詳細
英語力(医療・研究関連などでのビジネス英語の利用経験者)
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(5ヶ月)
給与
月給制
年収:450万円 ~ 500万円
月収:25万円~28万円
月額基本給:22万円~25万円
賞与・インセンティブ
年3回
(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
昇給
有り 年1回 / 10月
勤務地
東京都
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
交通手段1 駅名:飯田橋 最寄駅から:徒歩10分
勤務地変更範囲
出向
就業時間
09:00~17:30
休憩時間:60分
残業:月10時間~15時間程度
フレックス制(コアタイム/11:00~14:00)
標準労働時間:7.5時間
残業時間詳細は オファー時に通知いたします。
■有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能
■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。
残業手当
通常の残業代
※残業代別途支給
通勤手当
交通費:全額支給
その他手当
休日・休暇
完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始
年間休日:125
年間有給休暇:入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日・休暇詳細】
【休日休暇】完全週休2日制(土日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇(入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能)、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
退職金制度/社員持株会/有給特別積立制度/勤務時間短縮制度/育休・産休制度(利用している方が、常時40名程度おります)/各種研修制度/クラブ活動 (非常に盛んです)
福利厚生
【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
備考
ー
選考内容
選考プロセス
適性試験:有り 、 面接回数:2回
求人No.:NJB2339432
最終更新日:2025/11/4
企業情報
企業名
イーピーエス株式会社
代表者名
代表取締役 髙井 紀幸
設立
2014年7月
従業員数
3,271名(※2023/10/1現在)
資本金
100,000,000円
本社所在地
〒162-0822 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
株式公開
未公開
日系・外資
日系
企業URL
http://www.eps.co.jp/
事業内容
CRO(受託臨床試験実施機関)
事業に関する特色
製薬会社が行なう臨床試験の実施にかかわる業務を受託するCRO(開発業務受託機関)
【サービス内容】臨床試験実施計画書・症例報告書の作成支援、症例登録・試験進捗管理、データマネジメント・統計解析、モニタリング、統括報告書作成、薬事申請書代行など、新薬開発の際に必須である臨床試験業務をフルサポート。
◎元々臨床試験データの統計・解析のソフトウェアの開発から始業したこともあり、ソフト・システム開発力が高く、厚労省主導の薬剤疫学研究関連の大規模臨床試験サポートシステムを開発した実績もあります。
◎新薬の開発に伴う臨床試験の品質に対する要求の高まりや、スピードアップが求められており、製薬会社は負担が大きいため、アウトソ-シングをする動きが起きており今後もこれが高まる見込みです。
会社の特色
充実した教育制度や福利厚生など、社員が働きやすい環境が整備されています。
【研修】全くの未経験者から経験豊富な方まで、安心して仕事ができ、そして十分に満足が得られる体制をご用意しています。(階層別研修、臨床試験概論研修、職種別研修、疾患概要研修、課題別研修など)
【福利厚生】社員の平均年齢も若く、社内の風通しが良いです。女性も多く(社員数の63%)時短制度、育児休暇制度等働きやすい環境が整備されており、産休・育休取得後に職場復帰されるケースも多くございます。(常時100名以上産休・育休を使用しています)
◎クラブ活動が盛んです。職種を超えた交流・情報交換が活発に行われています。
クラブ活動の例 : ゴルフ愛好会、野球部、スノーボード・スキー部、テニス部、釣り部、中国文化クラブ、サッカー部など
その他の特色
EPSグループは1991年の創設以来、医薬品開発にかかわる業務を中心として一貫して健康産業の発展に貢献すべく発展して参りました。
社名であるイーピーエスは、「Ever Progressing System」の頭文字を取り名づけました。この社名には“日々前進する仕組みでありたい”という創業者の強い思いがこめられています。
【グループ会社】
(EPN事業)
株式会社EPNextS
(CRO事業)
イーピーエス株式会社、株式会社EPメディエイト、EP山梨株式会社、EVER PROGRESSING SYSTEM PTE. LTD.(シンガポール)、EPS International Korea Limited(韓国)
(SMO事業)
株式会社EPLink、全面顧問股伶有限公司(台湾)
(CSO事業)
株式会社EPファーマライン
(創健事業)
EPS創健科技集團有限公司(香港)、EPS創薬株式会社(日本)、EPバイオパートナーズ株式会社、EPトレーディング株式会社(日本)、EPS創薬(香港)有限公司、FEF創薬株式会社(日本)、EPD株式会社(日本)、EPD香港有限公司、バイオチューブ株式会社、創健医薬発展有限公司(香港)、創健医薬発展(上海)有限公司、上海日新医薬発展有限公司、蘇州益新泰格医薬科技有限公司、北京格鋭博医薬研発有限公司
(益新事業)
EPS益新株式会社、益新(中国)有限公司、上海華新生物高技術有限公司
益通(蘇州)医療技術有限公司、益通(南通)医療設備有限公司
蘇州益普思物業管理有限公司、蘇州市益普思職業培訓学校
(その他事業)
EPプロキャリア株式会社、株式会社イーピービズ、EPSデジタルシェア株式会社、EPS AMERICAS CORP.
*2021.9マネジメントバイアウトにより上場廃止
売上実績
求人No.:NJB2339432
最終更新日:2025/11/4

