【バリデーションエンジニア】プロフェッショナル・マネジメント企業 ※業界唯一※
想定年収
400万円 ~ 1,000万円
勤務地
神奈川県
仕事内容
～「働きがいのある会社アンケート」にてベストカンパニーに認定～
お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担って頂きます。
■具体的な業務内容
まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。 現在シニアを含む5名のエンジニアが在籍しておりますので、学ぶ機会が多い環境となっております。 下記業務をお客様と協議しながら作成頂きます。
① バリデーションマスタープランの作成
② リスクアセスメントの実施
③ DQ/IQ/OQ等の計画並びに報告書の作成
④ FAT/SAT実施管理
⑤ バリデーション進捗管理
募集人数
1人
応募条件
技能/経験
※下記はスタッフ～管理職*採用での必須条件です。
【必須要件 】
A．製薬企業での製造、バリデーション経験者
B．製薬企業またはエンジニアリング企業での建設時のバリデーション経験者
C．製薬企業での品質管理、バリデーション経験者
D．製薬企業でのバリデーション業務を含むQA経験者
※A～Dのいずれか経験がある方
【歓迎条件】
・製薬会社、またはコントラクターのバリデーション業務の経験者
・原薬、バイオ、製剤施設、製剤機器、 GMP 、 CSV のいずれかの経験者
・ 査察対応経験者
・ ISPE Vol5 C&Q 、 GAMP ５の いずれかの 知識
【求める人材】
コミュニケーション及び対外交渉能力のある方、協調性がある方
学歴
大学
職務経験
要
業界経験
要
年齢
年齢制限不問
英語力
不問
その他語学力
語学力詳細
＊必須ではなく歓迎要件となります
英語でコミュニケーションが取れるレベル（TOEIC750 点以上）
英語を使った実務経験があれば尚可
勤務条件
雇用形態
無期雇用
試用期間
有り(3ヵ月)
給与
年俸制
年収：400万円 ~ 1,000万円
月収：33万円～83万円
月額基本給：29万円～72万円
賞与・インセンティブ
年0回
【インセンティブ】業績年俸（業績賞与）あり
昇給
有り 年1回 / 7月
給与改定/年1回（7月）
※詳細はオファー時にお伝えします
勤務地
神奈川県
就業時間
08:30～17:30
休憩時間：60分（12：00～13：00）
残業：月20時間～40時間程度
固定（定額）残業代制
残業手当
定額の残業代＋通常の残業代
固定残業時間 20時間 / 月
固定残業代 44,287円 / 月
※固定残業手当（44,287円～110,620円/月）
※固定残業時間/月 :20時間まで
※本年俸には、20時間/月の所定外勤務時間相当の賃金を含みます。20時間/月を超えた分は別途支給されます。（管理監督職採用の場合には支給されません）
通勤手当
交通費：一部支給(月上限4万円)
休日・休暇
完全週休二日制
年間休日：121
年間有給休暇：初年度 10日 4か月目から
【休日・休暇詳細】
（土・日曜）、祝日、GW、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、産前産後休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇(年5日間)
社会保険
雇用保険, 健康保険, 労災保険, 厚生年金
求人No.：NJB2135030
最終更新日：2025/2/19