バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の品質管理業務全般
- 採用企業名
- 大鵬薬品工業株式会社
- 職種
-
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
徳島県
- 仕事内容
-
...
バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う.
【具体的な職務内容】
・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)への作成補助や照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション■休日:週休二日制, 土
- 求める経験
-
...
【必須(MUST)要件】
・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験 3年以上
・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること
【歓迎(WANT)要件】
・ ADCの開発(工程分析や開発試験)に携わっている方
・ 海外グループ会社や他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進出来る方
・ チームリード,マネジメント経験
【望ましい人物像】
・専門性が異なる部外の方と,相互理解できるようにコミュニケーションを取れる方
・専門性を,開発テーマ推進に活かすように建設的かつポジティブに関係者をリー
ドできる方■職種未経験者:不可
- 想定年収
- 800万円 - 1100万円
- 語学力
-
英語力:中級以上




