求人・転職情報
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再生医療等製品を扱うバイオベンチャー
仕事内容
①承認申請、各種届出および指定プログラムに関する薬事戦略の立案、実行および実行支援（承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届、治験計画届、先駆的指定、希少疾病指定など）
②規制当局との交渉戦略立案、交渉および実行管理
③規制当局に対する各種事務手続
④企業中核データシートおよび関連資材（添付文書など）の作成と管理
⑤再生医療、GVP、GPSP、GQP 及び GCTP 省令に関する情報収集、分析および管理
⑥組織開発（薬事部の体制構築、関連SOPや様式 の作成とメンテナンスなど含む）
②規制当局との交渉戦略立案、交渉および実行管理
③規制当局に対する各種事務手続
④企業中核データシートおよび関連資材（添付文書など）の作成と管理
⑤再生医療、GVP、GPSP、GQP 及び GCTP 省令に関する情報収集、分析および管理
⑥組織開発（薬事部の体制構築、関連SOPや様式 の作成とメンテナンスなど含む）
求める経験 / スキル
■必須要件：
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上）
・開発薬事業務の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英語力、単独で英語会議で議論できる英語力
■あると望ましい要件：
・開発薬事以外の薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務
・生物由来製品もしくは再生医療等製品の業務経験
・ピープルマネージメントおよびチーム運営の経験
・リーダーシップチームの所属経験および組織運営の経験
■求める人物像：
①戦略・計画の策定能力
②戦略・業務の遂行能力
③課題の解決能力
④組織運営および組織開発の実践能力
⑤企業のコアバリューに共感し、体現できる
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上）
・開発薬事業務の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英語力、単独で英語会議で議論できる英語力
■あると望ましい要件：
・開発薬事以外の薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務
・生物由来製品もしくは再生医療等製品の業務経験
・ピープルマネージメントおよびチーム運営の経験
・リーダーシップチームの所属経験および組織運営の経験
■求める人物像：
①戦略・計画の策定能力
②戦略・業務の遂行能力
③課題の解決能力
④組織運営および組織開発の実践能力
⑤企業のコアバリューに共感し、体現できる
勤務地
東京都
想定年収
1,100 万円 ~ 1,800 万円
台湾発・外資系ヘルステック企業
仕事内容
・人事戦略立案および制度推進
・採用活動および入社手続き
・組織開発・パフォーマンスマネジメント
・社内カルチャーおよび従業員エクスペリエンス
・その他人事プロジェクト
・総務・オフィス管理
・採用活動および入社手続き
・組織開発・パフォーマンスマネジメント
・社内カルチャーおよび従業員エクスペリエンス
・その他人事プロジェクト
・総務・オフィス管理
求める経験 / スキル
【求めるご経験・スキル】
●人事業務の実務経験7-10年以上（スタートアップまたはグローバル企業での経験尚可）
●日本の労働基準法や人事労務関連業務への理解と対応力
●デジタルヘルスやヘルスケアスタートアップに対する興味・情熱
●英語または中国語でのコミュニケーションが可能な方歓迎
●人事業務の実務経験7-10年以上（スタートアップまたはグローバル企業での経験尚可）
●日本の労働基準法や人事労務関連業務への理解と対応力
●デジタルヘルスやヘルスケアスタートアップに対する興味・情熱
●英語または中国語でのコミュニケーションが可能な方歓迎
勤務地
東京都
想定年収
800 万円 ~ 1,800 万円
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