__サイトタイトル__

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

仕事内容

レビュー業務は、主に医師をはじめとする医療従事者が講演会で提示する発表スライドに対し、審査・レビューを行います。
また、医薬品等のプロモーション資材に対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行っていただくこともあります。

求める経験 / スキル

<スキル・経験-必須条件>
• 下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの四年制大学卒業以上の方（文系・理系問わず）
(ア) 製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
(イ) 大学病院もしくは基幹病院（500 床以上）担当歴のあるMR 経験者
(ウ) 学術、研修、マーケティング資材作成、メディカルライティングの経験
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール等）

<スキル・経験-望ましい条件>
• 英語論文読解スキル
• 医療系資格の保有（薬剤師、看護師など）
• 医療系広告代理店での資材作成およびチェックの経験
• チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
• アジリティが高く、柔軟な対応ができる方

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

勤務地

複数あり

想定年収

350 万円 ~ 600 万円

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

Associate CD Project Manager

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

仕事内容

IQVIA Connected Devicesを用いた臨床試験のプロジェクトマネジメントをお任せします。

IQVIA Connected Devices は、臨床試験で使われるウェアラブル機器やデジタル医療デバイスを活用し、患者さんのデータをより正確・効率的に収集するための専門チーム・ソリューションです。

（業務内容）
Connected Devices PM は、ウェアラブル機器やデジタル医療デバイスを活用する臨床試験プロジェクトをリードし、スケジュール・品質・予算を管理しながら、試験を成功に導く役割です。医療機関、クライアント、グローバルチームと連携し、デジタルデータを用いた次世代型臨床試験を推進します。

・顧客と合意したScope of Workに従い、プロジェクトの計画、開始、実行、管理、並びに成果物の納品を行う。
・社内外の会議出席
・プロジェクトの進捗を追跡管理し、リスクを特定・評価し、必要に応じて適切な是正措置を検討・実施する。
・プロジェクトの予算管理、リスク管理
・プロジェクト完了の確認、チーム育成への貢献
・PMの立場からBDチームのサポート

■ポジション魅力
私たちのチームはテクノロジーとイノベーションを原動力としており、常に患者中心のアプローチを大切にしています。
最先端のテクノロジーに関われます。

求める経験 / スキル

【必須】
・製薬、CRO,ヘルスケア業界でのプロジェクトマネジメント経験（一人で試験をマネジメントできるレベル）
・英語力（話す、書く、読む）
＊グローバル組織の一員となるため。上司はグローバルの方です。
・リーダーシップスキル、問題解決能力

尚可：
・学歴：サイエンスバックグラウンド

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

勤務地

東京都

想定年収

650 万円 ~ 850 万円

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

MR【業界最大手/幅広いキャリア形成が可能！資格取得で専門性◎】

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

仕事内容

【入社日について】
■11月入社にて募集をしております。
入社後、同期の皆様で約2か月の対面研修（東京）がございます。
会社にてホテルを契約いたします。

【勤務地について】
外勤営業経験者の方については都道府県別にお伺い可能です。

【業務内容】
同社の社員として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関など各プロジェクトにアサインされます。
将来的にはメーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務へのキャリアもございます！
＊最初に医療機器を担当いただく場合は、最初のプロジェクト終了後にMR導入研修を受講し、MR認定試験を受験していただきます。

【充実した研修体制】
入社後の配属先プロジェクトではOJTをメインに活動して頂きます。どのようなプロジェクト配属であっても将来的には2か月間のMR導入研修を受講しMR資格試験を受験いただきます。この他製品研修、スキル研修、学術研修と、国内最大手だからこそ仕事に必要な知識やスキルをしっかりと身に付けられる研修制度があります。

【社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職（本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4

求める経験 / スキル

■必須条件：
(1)普通自動車運転免許をお持ちの方
(2)就業経験1年以上（接客・販売経験があれば望ましい)
(3)将来的な全国転勤が可能であること

研修制度が充実しているため業界経験は不問です。
他業界出身者やコメディカルの方も多く活躍しております。

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

勤務地

複数あり

想定年収

520 万円 ~ 630 万円

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

未経験MR【業界最大手/幅広いキャリア形成が可能！資格取得で専門性◎】※東日本窓口

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

仕事内容

【入社日について】
■4月入社にて募集をしております。
入社後、同期の皆様で約2か月の対面研修（東京）がございます。
会社にてホテルを契約いたします。

【勤務地について】
外勤営業経験者の方については都道府県別にお伺い可能です。

【業務内容】
同社の社員として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関など各プロジェクトにアサインされます。
将来的にはメーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務へのキャリアもございます！
＊最初に医療機器を担当いただく場合は、最初のプロジェクト終了後にMR導入研修を受講し、MR認定試験を受験していただきます。

【充実した研修体制】
入社後の配属先プロジェクトではOJTをメインに活動して頂きます。どのようなプロジェクト配属であっても将来的には2か月間のMR導入研修を受講しMR資格試験を受験いただきます。この他製品研修、スキル研修、学術研修と、国内最大手だからこそ仕事に必要な知識やスキルをしっかりと身に付けられる研修制度があります。

【社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職（本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4

求める経験 / スキル

■必須条件：
(1)普通自動車運転免許をお持ちの方
(2)就業経験1年以上（接客・販売経験があれば望ましい)
(3)将来的な全国転勤が可能であること

研修制度が充実しているため業界経験は不問です。
他業界出身者やコメディカルの方も多く活躍しております。

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

勤務地

複数あり

想定年収

520 万円 ~ 630 万円

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

MSL メディカルサイエンスリエゾン / プレイングマネージャー

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

仕事内容

MSL は各疾患領域で中心的役割をもつ KOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

求める経験 / スキル

<スキル・経験-必須条件>
• 理系大卒以上でMSL 経験2 年以上
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール等）

<スキル・経験-望ましい条件>
• 英語力（TOEIC700 点以上が目安）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
• 医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
• ピープルマネジメント経験
• 英語論文執筆経験
• 顧客対応業務経験

勤務地

複数あり

想定年収

700 万円 ~ 1,300 万円

【関西窓口】MSL ： Medical Science Liaison メデカル・サイエンス・リエゾン

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

仕事内容

各疾患領域で中心的役割をもつKOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じ
て、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収
集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論
を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大
化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

求める経験 / スキル

<スキル・経験-必須条件>
• 下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいはMSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール等）

<スキル・経験-望ましい条件>
• 英語力（TOEIC700 点以上が目安）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
• 医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
• 英語論文執筆経験
• 顧客対応業務経験

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 950 万円

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

【関西窓口】Medical Science： Office Medical オフィスメディカル業務

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

仕事内容

オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、
把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると
共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。
業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。
メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。
• メディカルプランの作成
• アドバイザリーボードの立案/実行
• メディカルイベントの企画/実施
• 資材作成やスライドレビュー業務
• パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施
• 医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応
• メディカルインフォメーション（2 次対応）
• 最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
• グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
• 関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）

求める経験 / スキル

<スキル・経験-必須条件>
• 下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいは MSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール等）

<スキル・経験-望ましい条件>
• 医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
• 英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
• 顧客対応業務経験
• 薬事申請業務の経験
• 資材作成・資材レビューの経験

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 950 万円

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

MSL

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

仕事内容

各疾患領域で中心的役割をもつKOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

◆業界トップクラスの規模と受託実績を持つ同社で様々なプロジェクトが稼働中です。

求める経験 / スキル

<スキル・経験-必須条件>
• 下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの方
(ア) 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
(イ) オフィスメディカルあるいはMSL 経験者で理系大卒以上
(ウ) 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール等）

<スキル・経験-望ましい条件>
• 英語力（TOEIC700 点以上が目安）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
• 医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師など）や生命科学系の博士号（PhD）の保有
• 英語論文執筆経験
• 顧客対応業務経験

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 950 万円

＜キャリア＞MSL・MA・MI ※広くご提案させて頂きます【関西窓口】

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

仕事内容

同社にて募集中の職種・プロジェクトに、ご経験・ご希望に合わせて広くサーチをさせて頂きます。
・MSL（メディカルサイエンスリエゾン）
・Medical Affairs （メディカルアフェアーズ）
・Medical Information （メディカルインフォメーション）など
※業務詳細は担当コンサルタント及び、面接にてご説明いたします。

＜業務内容＞
各疾患領域で中心的役割をもつKOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

1. KOL マネジメント（KOL の医療活動を支援、KOL の良好な関係の構築、スムーズに市場に新薬を導入）
2. 疾患領域の最新情報の収集と提供
3. アドバイザリーボードミーティングの企画・開催
4. 学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
5. 論文投稿計画の策定
6. MA 本部内の協調と相互支援、社内他部署への支援
7. 開発、MK、営業本部との連携
8. 顧客のアンメットメディカルニーズの収集など
◆業界トップクラスの規模と受託実績を持つ同社で様々なプロジェクトが稼働中です。

◆研修体制について：
「IQVIA-Campus」という独自の教育システムにて、営業・マーケティング、臨床、データ・テクノロジー、マネジメント・リーダーシップ、経営などにわたり、これからの医療・ヘルスケアの担い手に求められる多様なプログラムが体系化されています。
MSL専門プログラムも用意されており、基礎から応用、実践まで、目指すキャリアに合わせて付加価値を高めていくことが可能です。
IQVIAジャパングループが誇るメディカルドクターや、データ・テクノロジーの専門家などから最先端の知見を直接学べることも大きな魅力です。

求める経験 / スキル

<スキル・経験-必須条件>
• 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上
※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務（研究）経験者でも上記を満たせば可能
下記いずれかの経験をお持ちの方
• オフィスメディカルあるいはMSL経験者で理系大卒以上
• 臨床開発あるいは学術部門における勤務経験者で理系大卒以上
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PCスキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remoteツール等）

<スキル・経験-望ましい条件>
• 医療系資格の保有（医師、歯科医師、薬剤師、看護師）や生命科学系の博士号（PhD）の保有者
• 英語力（TOEIC700 点以上）、TOEIC を受けていない場合も同等レベルの読み書き・会話できれば尚可
• 顧客対応業務経験

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 950 万円

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

クリニカルエデュケーター（看護師）

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

仕事内容

主な業務は、医療機関に勤務する医師や看護師を訪問し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供して頂きます。
担当いただくプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な業務の事例は下記の通りです。
•訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
•副作用マネジメントプログラムの作成および啓発（プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等）
•医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
•薬剤のデータの提供
•MR（医薬情報担当者）のサポート/研修/資材作成
•キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築

求める経験 / スキル

<スキル・経験-必須条件>
•正看護師
•病院（病棟）での5年以上の看護実務経験
•全国への出張が可能
•新しい経験にも前向きかつ積極的に取り組んだ経験
•プリセプターシップ制度のなかでプリセプターおよび、アソシエーター経験
•関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
•PCスキル中級レベル（PowerPointプレゼンテーション作成、Word業務文書作成、Excelリスト作成など）
<スキル・経験-歓迎条件>
•がん患者の看護経験もしくは小児科での看護経験
•委員会での活動経験
•学会での発表経験

勤務地

東京都

想定年収

480 万円 ~ 550 万円

Data Management

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

仕事内容

リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。DMとしてのスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。

＜担当業務＞
リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務・クライアント・社内他部署との調整・派遣社員の指導、管理　他

■Real-World Evidence Servicesについて
医療経済・アウトカム研究（HEOR）、疫学、医薬品の安全性、リアルワールド・エビデンス（RWE）などに特化したスペシャリストが、世界各国の拠点で活動するIQVIA。プロトコルから統計解析、パブリケーションまでリアルワールド・エビデンス創出を包括的にサポートし、科学的根拠に基づく意義あるインサイトを提供します。当該ポジションは、その一手を担うポジションとなります。（GPSPに準拠した製造販売後データベース調査も対応）

求める経験 / スキル

＜必須＞
以下全ての要件に該当する方・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験・業務上で英語使用経験がある（SOP読解、メールでのやり取り）

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

勤務地

複数あり

想定年収

450 万円 ~ 800 万円

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

MR（経験者）【業界最大手！MRから幅広いキャリア形成が可能！】西日本応募窓口

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

仕事内容

【業務内容】
同社の社員（無期雇用または有期雇用）として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関などから受託している各プロジェクトにアサインされます。
メーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務に従事して頂きます。

【求人魅力】
IQVIAでは、MR（製薬業界）ビジネスをコアとして継続しつつ、新規事業（ヘルスケア業界）への拡大展開も積極的に取り組んでいます。
MR経験を活かして、ヘルスケア業界で広く活躍できる“MR+”としてのキャリア形成が可能です。
（MRからチャレンジできるビジネス例）
・マーケティング支援・推進
・医療機関の経営支援
・患者支援
・医療機器領域の営業・マーケティング支援

【直近の社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職（本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4

求める経験 / スキル

【必須の経験・知識】
■MRとしての実務経験のある方
■MR認定資格保有者※領域は問いません
■普通自動車運転免許※累積違反点数が4点未満の方

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 900 万円

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

【業界最大手！MRから幅広いキャリア形成が可能！】経験者MR≪東日本応募窓口≫

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

仕事内容

【業務内容】
同社の社員（無期雇用または有期雇用）として採用後、製薬・医療機器メーカー、ヘルスケア関連企業、医療機関などから受託している各プロジェクトにアサインされます。
メーカーでのMR業務をはじめ、プロジェクトによって医療機器SR、マーケティング支援業務、医療機関向け実行支援（コンサルティング）業務など、従来のMRの枠組みを超えた幅広い業務に従事して頂きます。

【求人魅力】
IQVIAでは、MR（製薬業界）ビジネスをコアとして継続しつつ、新規事業（ヘルスケア業界）への拡大展開も積極的に取り組んでいます。
MR経験を活かして、ヘルスケア業界で広く活躍できる“MR+”としてのキャリア形成が可能です。
（MRからチャレンジできるビジネス例）
・マーケティング支援・推進
・医療機関の経営支援
・患者支援
・医療機器領域の営業・マーケティング支援

【直近の社内キャリア例】
・MR→採用職・トレーナー・事業開発職（本社へのキャリアパス）
・MR→モニター職（社内での事業部異動）
・MR→法人営業、マーケティング職(IQVIAソリューションズジャパン社との交流)
＜参考：現職社員の声（MR転職による将来の魅力的なキャリア）＞
①【コンサルタント編】
https://www.youtube.com/watch?v=pEDYa3MHv7o
②【マーケティング編】
https://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU
③【マネジメント編】
https://www.youtube.com/watch?v=w3gsfUNGvo4

求める経験 / スキル

【必須の経験・知識】
■MRとしての実務経験のある方
■MR認定資格保有者※領域は問いません
■普通自動車運転免許※累積違反点数が4点未満の方

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 900 万円

従業員数

5,135名（2024年4月1日現在）

Clinical Research Associate（Ⅱ～SeniorⅡ）

Harvest Integrated Research Organization Japan株式会社

仕事内容

当該職務は、第I相から第IV相までの臨床試験におけるモニタリングおよび施設管理業務を担当し、割り当てられた施設（現地または遠隔）における臨床試験の進捗状況を評価するとともに、臨床試験がプロトコル、当社およびスポンサーの標準業務手順書（SOP）、ICH-GCP、ならびに適用されるすべての地域および連邦規制要件に従って実施、記録、報告されることを確保する。

施設適格性評価、立ち上げ業務、中間モニタリング、施設管理活動、終了訪問（現地または遠隔実施）を実施し、規制要件、ICH-GCP、プロトコルの順守を推進する。

（具体的業務）
• 各被験者／患者に対し、必要／適切な方法でインフォームドコンセント取得プロセスが適切に実施・文書化されていることを確認する。
• 治験実施計画書に基づき下記活動を実施する
o 施設プロセスを評価する。
o 適切な施設原資料及び医療記録のソース文書レビューを実施する。
o 症例報告書（CRF）に入力された必須臨床データの正確性・完全性を確認する。
o 遠隔および現地でクエリ解決手法を適用し、必要に応じて医療機関スタッフに指導を提供し、合意された期限内にクエリ解決を完了させる。
o 利用可能なハードウェアおよびソフトウェアを活用し、臨床プロジェクトのデータレビューおよび収集の効果的な実施を支援する。
o 施設が電子データ収集要件を遵守していることを確認する。
o治験薬（IP）の在庫管理、照合を実施し、保管状態と安全性を確認する。
o治験責任医師サイトファイル（ISF）の正確性、適時性、完全性を定期的に確認する。

• SOPおよび治験実施計画書に基づき、確認書、フォローアップレター、モニタリング報告書、コミュニケーションログ、その他必要なプロジェクト文書を通じて活動を文書化する。被験者/患者のリクルート、リテンション、認知度向上戦略を支援する。すべての観察事項、進行状況、割り当てられたアクションアイテムの解決状況を追跡するために、必要に応じて追跡システムにデータを入力する。
• 割り当てられた活動について、プロジェクトの範囲、予算、スケジュールを理解する。プロジェクト目標、成果物、スケジュールが達成されるよう、サイトレベルの活動／コミュニケーションを管理する。リードCRAの監督のもと、目標／ターゲット達成のために優先順位の変化に迅速に対応できることが必須である。
• 治験責任医師会議および／またはスポンサーとの対面会議の準備と出席を行う。
• サイトおよびプロジェクトレベルにおいて監査対応基準に向けた指導を提供し、監査準備および必要なフォローアップ措置を支援する。

求める経験 / スキル

【必須要件】
・CRA経験、3年以上で立ち上げ～終了業務までの経験を有する方。
・英語でのCommunication能力がある方（特に読み書きは必須）
・Leadership, Communication能力の高い方

従業員数

500名（2025年6月現在　（グローバル全体））

勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 800 万円

従業員数

500名（2025年6月現在　（グローバル全体））

Clinical Research Associate（Ⅱ～SeniorⅡ）

Harvest Integrated Research Organization Japan株式会社

仕事内容

当該職務は、第I相から第IV相までの臨床試験におけるモニタリングおよび施設管理業務を担当し、割り当てられた施設（現地または遠隔）における臨床試験の進捗状況を評価するとともに、臨床試験がプロトコル、当社およびスポンサーの標準業務手順書（SOP）、ICH-GCP、ならびに適用されるすべての地域および連邦規制要件に従って実施、記録、報告されることを確保する。

施設適格性評価、立ち上げ業務、中間モニタリング、施設管理活動、終了訪問（現地または遠隔実施）を実施し、規制要件、ICH-GCP、プロトコルの順守を推進する。

（具体的業務）
• 各被験者／患者に対し、必要／適切な方法でインフォームドコンセント取得プロセスが適切に実施・文書化されていることを確認する。
• 治験実施計画書に基づき下記活動を実施する
o 施設プロセスを評価する。
o 適切な施設原資料及び医療記録のソース文書レビューを実施する。
o 症例報告書（CRF）に入力された必須臨床データの正確性・完全性を確認する。
o 遠隔および現地でクエリ解決手法を適用し、必要に応じて医療機関スタッフに指導を提供し、合意された期限内にクエリ解決を完了させる。
o 利用可能なハードウェアおよびソフトウェアを活用し、臨床プロジェクトのデータレビューおよび収集の効果的な実施を支援する。
o 施設が電子データ収集要件を遵守していることを確認する。
o治験薬（IP）の在庫管理、照合を実施し、保管状態と安全性を確認する。
o治験責任医師サイトファイル（ISF）の正確性、適時性、完全性を定期的に確認する。

• SOPおよび治験実施計画書に基づき、確認書、フォローアップレター、モニタリング報告書、コミュニケーションログ、その他必要なプロジェクト文書を通じて活動を文書化する。被験者/患者のリクルート、リテンション、認知度向上戦略を支援する。すべての観察事項、進行状況、割り当てられたアクションアイテムの解決状況を追跡するために、必要に応じて追跡システムにデータを入力する。
• 割り当てられた活動について、プロジェクトの範囲、予算、スケジュールを理解する。プロジェクト目標、成果物、スケジュールが達成されるよう、サイトレベルの活動／コミュニケーションを管理する。リードCRAの監督のもと、目標／ターゲット達成のために優先順位の変化に迅速に対応できることが必須である。
• 治験責任医師会議および／またはスポンサーとの対面会議の準備と出席を行う。
• サイトおよびプロジェクトレベルにおいて監査対応基準に向けた指導を提供し、監査準備および必要なフォローアップ措置を支援する。

求める経験 / スキル

【必須要件】
・CRA経験、3年以上で立ち上げ～終了業務までの経験を有する方。
・英語でのCommunication能力がある方（特に読み書きは必須）
・Leadership, Communication能力の高い方

従業員数

500名（2025年6月現在　（グローバル全体））

勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 800 万円

従業員数

500名（2025年6月現在　（グローバル全体））

【東京】Manager, Contracts or Senior Contract Analyst（外部就労案件）

ICONクリニカルリサーチ合同会社

仕事内容

【職務内容】
弊社のFSP 部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にて
Business Operations Manager – Site Contracting（弊社タイトルManager,
Contracts 想定）として下記ご担当いただきます。
※ご経験によっては、Business Operations Associate - Site Contracting(
弊社タイトルSenior Contract Analyst 想定）となります。

■ 主な業務内容
初回契約～治験終了まで（変更契約も含む）の一覧において費用・契約書周り業
務を担当いただきます。
・臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビ
ュー、交渉、締結業務
・社内外ステークホルダー（試験実施施設、社内の関連部署*法務部など含むと
の円滑なコミュニケーションおよび進捗管理
・システムでの契約関連文書の進捗追跡およびファイリング
・試験マイルストンや契約締結スケジュールに関連するリスクの特定と対応策の
提案
・試験チームとの連携による契約締結スケジュールの予測と調整
・契約書の整合性
・正確性の確認および必要に応じた修正・費用関連（費用管理の文書作成、費
用交渉）
・各種トレーニングの受講と、SOP や業務プロセスの遵守など

■外部就労先でのレポートライン：US の担当者
チーム会議、US のbudget member へのエスカレーション時、US のラインマネー
ジャーとの会話で英語を使用します。

求める経験 / スキル

下記はManager採用での必須条件です。

【必須（MUST）】
⚫ 臨床試験における費用・契約書周りのご経験（施設とのコミュニケーショ
ンを含む）
⚫ プロジェクトの管理やリーダシップを発揮したご経験をお持ちの方
⚫ ビジネスレベルの英語力
【求める人物像】
⚫ Proactive に行動いただける方
⚫ 前例がないことや新しいことにチャレンジいただける方

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

Site Selection Specialist

ICONクリニカルリサーチ合同会社

仕事内容

Site Selection Specialist（サイトセレクション・スペシャリスト）は、治験を実施する医療機関・施設（治験実施医療機関）の調査を専門的に担当する役割です。臨床試験を成功させるためには、適切な施設・治験責任医師を選ぶことが非常に重要であるため、このポジションは開発初期の段階で大きな責任を担います。

主な業務内容
・治験対象疾患の患者数や診療実績、過去の治験実績を調査
・医療機関や治験責任医師に対し、治験実施の可能性を確認（質問票・電話・訪問など）
・競合治験や施設のリソース状況を把握
・ Site Selection Leadと連携し、データベース・地域情報・インターネットなどを活用して候補施設を特定し、データ登録・管理を実施
・担当エリア（国・地域・治療領域）で医師や施設との関係を築き、フィージビリティ調査や参加打診を行う
・ICON内のリーダー、責任者と協力し、施設リストの確認や国ごとの医療水準・施設特性の情報を収集・活用
・収集した情報をシステムに正確に記録・更新し、知見を蓄積
・機密保持を徹底し、必要に応じて秘密保持契約を締結
・データに不備があれば医療機関に確認し、正確で完全なデータを整備
・各国の医療体制や標準治療を理解し、最適な施設選定につなげる

求める経験 / スキル

必須条件：
・Study Start-up、CRA、IHCRA、等にて目安2～3年程度のご経験をお持ちの方
・業務に支障のない英語スキル（ビジネス英会話、英文読解、英文作成等が可能であり上長への英語でのReportingが可能）

歓迎（WANT）：
・医療機関・施設との折衝経験があり、立ち上げ等に携わったご経験のある方

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

勤務地

複数あり

想定年収

550 万円 ~ 800 万円

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

【関東窓口】Project Manager/Project Analyst ※翻訳プロジェクト管理

ICONクリニカルリサーチ合同会社

仕事内容

【職務内容】
※以下クライアント = ICON グローバルにおける全部門。
同部門の Project Manager/Project Analystとして、クライアントの翻訳プロジェクトにおいて、プロジェクトの開始までのコミュニケーション（内容、費用などのすり合わせ）から全体のプロジェクトマネジメント一連（社内外の翻訳者との連携、納品までの進捗及び品質管理など）をご担当いただきます。

【主な業務内容】
・クライアントのニーズを踏まえてデータベースより翻訳者やレビュアーの選定、依頼
・案件進捗管理、予算内での管理
・翻訳チェッカーへのチェック依頼
・納品物の最終確認、納品
・クライアントの期待値を管理し、パートナーシップを強化する。
・必要に応じて、最終提案書を期限内にクライアントに提出する。
・クライアントのニーズに合致した成果物を作成するために、明確で簡潔なプロジェクト指示書の作成
・プロジェクトの運営にあたってチームメンバーとクライアントの連携
・緊急の問い合わせやタスクを効果的かつ迅速に管理し、プロジェクトのタイムラインの管理等
【特徴】
- 業務は読み書き・会話を含めて 9 割以上が英語です。日本国内外、様々な地域の project がアサインされる予定であり、日本国内からの依頼であっても英語でご対応いただくことがございます。
- 当ポジションでは、翻訳業務そのものをご対応いただくことは想定しておりません。

ICON Language Services は、世界中（ICON 社内）のさまざまな臨床試験に関する翻訳サービスを提供しています。翻訳サービスの見積もり作成や提案書作成、顧客とのコミュニケーション管理を通じてより良いサービス提供ができるように注力しています。
※本ポジションのレポートラインは韓国に在籍するマネージャーです。

求める経験 / スキル

【必須（MUST）】
■翻訳会社または企業の翻訳部門における 2 年以上の Project Management のご経験（受注前～納品まで）
■ビジネスレベルの日本語力と英語力
■マイクロソフトオフィスを使用して業務が可能な方
【歓迎（WANT）】
■医薬品開発に関する知識
■顧客折衝、顧客管理の経験
■翻訳支援ツール（CAT ツール）の使用経験
■マルチタスクな環境で業務が得意な方
■タイムマネジメント・業務の優先順位付けができる方

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

勤務地

複数あり

想定年収

450 万円 ~ 650 万円

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

Site Specialist

ICONクリニカルリサーチ合同会社

仕事内容

同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、
各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担当いただきます。

■業務内容
・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般
・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供
・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整
・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新
・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力
・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理
・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携
・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応
および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

求める経験 / スキル

【必須条件】
・CRAもしくは、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方
※立ち上げのご経験が必須
・手続き関係のGCPワークに従事していただく経験をお持ちの方
・大学病院、がんセンターなどの大きな施設の担当経験をお持ちの方、尚可
・業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル）

【歓迎（WANT）】
・新しいことにチャレンジできる気概
・社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

勤務地

複数あり

想定年収

550 万円 ~ 800 万円

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

Project Manager, FSA

ICONクリニカルリサーチ合同会社

仕事内容

同社のProject Manager, FSAとして下記業務をご担当いただきます。
・PM、CTM とともに施設の選定を実施後、Site Specialist/Site Contract Negotiatorが実施する
各施設の立ち上げマイルストンをオーバーサイトいただきます。
・プロジェクトレベルでの立ち上げに特化したポジションであり、立ち上げ期のあらゆる側面
（予算、リソース、Site Activation planの作成・管理など）を管理・リードすることで
スケジュール内での Site Activation を成功に導いていただきます。
（ラインマネジメントではなく Site Activationの業務に関してリードを行うポジションです）
・社内チームや関係者だけでなく、必要に応じてスポンサー側のチームや関係者とも連携を図り、
課題解決や顧客の期待値に即した対応をいただきます。
・監査や査察において、FSA（施設立ち上げ担当者）として対応いただきます。
・担当いただく試験については日本国内のみならず、ご経験やスキルに応じて
APAC を中心とした他国での試験へのアサインも想定しており、欧米での試験へのアサインの可能性もございます。

求める経験 / スキル

■必須条件：
・臨床試験の立ち上げにおけるリードもしくはリードのサポートの経験
例：立ち上げにおける予算、リソースの管理、Site Activation Planの作成・管理などいずれかのご経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力

【歓迎（WANT）】
・新しいことにチャレンジできる気概
・社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

Regulatory Affairs Specialist

ICONクリニカルリサーチ合同会社

仕事内容

・薬事関連資料（各種⾯談資料、治験届等）の作成
・当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理
・社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供
・薬事戦略の提案やプレゼンテーション
・新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ
・CMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般
・業務関連通知・規制アップデートの全体共有等

※業務プロジェクトについては Manager と複数名のチームを組んで対応をいただくことを想定しています。

求める経験 / スキル

【学歴︓Education】
Scientific バックグラウンドで大卒、または大学院卒

【必須経験】
・下記の業務のいずれかを 3 年以上経験していること
治験届・薬事コンサルテーション・レギュラトリーCMC・照会事項対応・eCTD 関連業務
・規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験
・英語でのコミュニケーションスキル、文書作成能⼒

【その他】
Microsoft word/ Excel / PPT を業務で使用できること

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

勤務地

東京都

想定年収

570 万円 ~ 730 万円

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

Clinical Research Associate (CRA) / CRA Lead　【関東窓口】

ICONクリニカルリサーチ合同会社

仕事内容

【臨床開発モニター/モニターリーダー】
Global⼜はLocal試験におけるCRA業務
・担勠する試験の進捗状況についてOn-site⼜はOﬀ-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、
その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。
・医療務関との契約交渉、締結に責任を有する。
・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発⽣した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。
・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成⻑に貢献する。

※会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。
※組織を牽引していく、リーダー、マネージャー候補の採用も同時に検討されています。

求める経験 / スキル

【学歴：必須要件】
大学卒又は医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者
【職務経験等：必須要件】
製薬会社、CROにおける2年以上のCRA経験
業務に支障にならない英語読解力（writing and reading skill）
【職務経験等：望ましい要件】
他のCRAを指導、育成した経験

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

勤務地

複数あり

想定年収

500 万円 ~ 1,000 万円

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

Regulatory Affairs‐Senior Manager

ICONクリニカルリサーチ合同会社

仕事内容

 PMDA 厚⽣労働省等の規制当局との面談・折衝
 薬事分析（Regulatory Assessment）の実施
 Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働
 Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働
 社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供
 薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード
 新薬申請から承認取得までの各種対応のリード
 新規クライアントに対する、薬事戦略（Regulatory Strategy）の提案やプレゼ
ンテーション
 チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務
※ハンズオンで業務をお任せする予定です。

求める経験 / スキル

【学歴︓Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または大学院卒

【職務経験/専門性など︓Experience Qualification】
・開発薬事の担当（当局対応、申請業務経験など）として、複数の業務経験。（臨床試験のProject Manager・臨床担当者として、当局対応や申請業務に携わった経験等も考慮）
・グローバル臨床試験に従事した経験
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験
・英語でのコミュニケーションスキル、⽂書作成能⼒

【学歴︓Education】
Scientific バックグラウンドで大卒、または大学院卒
【必須経験】
 開発薬事の担当経験（当局対応、申請業務など）
 規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験
 英語でのコミュニケーションスキル、⽂書作成能⼒

【歓迎条件】
 グローバル臨床試験に従事した経験
【言語: Language】
ビジネスレベルの英語⼒
※グローバルチームとのオンライン会議に参加し、グローバルチームからの共有事項の
理解、日本の状況報告および簡単な質疑応答が可能な英語レベルが望ましい

【その他】
Microsoft word/ Excel / PPT をビジネスレベルで利⽤できるレベル

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

勤務地

東京都

想定年収

750 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

Project Manager (PM)　【関東窓口】

ICONクリニカルリサーチ合同会社

仕事内容

臨床試験におけるProject Management業務（主にグローバル試験）をお任せいたします。

・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待値の把握、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントの実施
・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポート
・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせの実施
・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めた、クロスファンクショナルチームのサポート、およびリード
・プロジェクトの進捗状況と指標の継続的なレビュー、適切なフォローアップアクションの実行、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）の確実な順守
・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションの実施（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応）
・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

求める経験 / スキル

【学歴：望ましい要件】
大学卒または医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者
【職務経験等：必須要件】
・Clinical Project Management（主にクロスファンクショナルチームのプロジェクトマネジメント）経験、またはClinical Team Management（モニタリングチーム、またはモニタリングチームに準ずるマネジメント）経験のいずれか
・ビジネスレベルの英語スキル（英文読解、英文作成、会議等で業務遂行可能なレベル）

【専門性：望ましい要件】
・新しいことにチャレンジできる気概、柔軟な対応力
・新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性
・社内外の関係者と協調・連携を取りながら、巻き込んで推進できる健全なリーダーシップ
・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

勤務地

東京都

想定年収

850 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

Medical Writer (All Levels)

ICONクリニカルリサーチ合同会社

仕事内容

【職務概要】
医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。

【具体的には】
・治験実施計画書の作成
・治験総括報告書の作成
・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（臨床パートのみ）
・治験薬概要書の作成
・上記作成ドキュメントのレビュー
・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等）
・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング
・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献
・プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。

求める経験 / スキル

【必須（MUST）】
・大学卒以上（医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科）、または同等の学位保有者
・製薬会社、または CRO における 3 年以上のメディカルライティング業務の経験（アカデミア経験のみの方も相談可）

【専門性：望ましい要件 (Preferable)】
・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験
・プロトコール設計から承認申請までのプロセスや、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識
・規制要件、ICH ガイドライン、文書作成（CTD を含む）に関する薬事的プロセスについての知識

【英語スキル (English)】
・Medical Writer 1/Medical Writer 2 の場合
業務上必要な書類の読み書きができるレベル。

・ Senior Medical Writer/ Principal Medical Writer の場合
業務上必要な書類の読み書きや海外ステークホルダーと折衝できるレベル（TOEIC：目安 730 点以上）

【求める人物像】
・新しい環境や変化に対して、前向きな意欲と柔軟性をもって物事に取り組める方
・相手にとってわかりやすく、適切なコミュニケーションが取れる方
・主体的に考え行動ができる方
・業務効率改善の経験を持ち、再現性を発揮できる方
・高い法令遵守（コンプライアンス）意識をお持ちの方

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

勤務地

東京都

想定年収

530 万円 ~ 1,000 万円

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

Clinical Team Manager (CTM)【関東窓口】

ICONクリニカルリサーチ合同会社

仕事内容

臨床試験におけるClinical Team Management業務（主にグローバル試験）をお任せいたします。

クリニカルモニタリングにおける、Primary LiaisonおよびPrimary Point of Escalationとして、クライアント、パートナー（ベンダー）、モニタリングチームのみならず、モニタリングチーム以外の部門とも必要に応じて連携しながら、プロジェクト推進を行っていただきます。
※ラインマネジメント業務は、弊社のClinical Operations Managerが別途行います。

［具体的には］
・ Project Manager（Global PM または Regional/Local PM）や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード
・プロジェクトごとに構成されるCRA、In-House CRA、Contracts Associate、およびStart-up Lead等のモニタリングチームのリード
・モニタリングにおけるクオリティ、タイムライン、および予算に関するマネジメント
・プロアクティブなリスクマネジメント
・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

求める経験 / スキル

【学歴：望ましい要件】
大学卒または医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者

【職務経験等：必須要件】
・製薬メーカーまたはCROにおけるCRA経験（3年以上）
・製薬メーカーまたはCROでの臨床試験（モニタリング）におけるStudy Management/Lead、Project Lead、Team Management/Lead、またはそれらに準ずるご経験をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語スキル（英文読解、英文作成、会議等で業務遂行可能なレベル）

【専門性：望ましい要件】
・新しいことにチャレンジできる気概、柔軟な対応力
・新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性
・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性
・社内外の関係者と協調・連携を取りながら、巻き込んで推進できる健全なリーダーシップ
・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

勤務地

東京都

想定年収

700 万円 ~ 1,300 万円

従業員数

1,000名（2023年12月現在（派遣社員含む））

CRA　Line　Manager

株式会社新日本科学PPD

仕事内容

CRA Line Manager業務

CRAの採用・選定、育成、リソース調整、コーチングおよびパフォーマンスマネジメント
各種システムの管理・レビュー、CRAおよびプロジェクトの指標、KPI、ならびにプロジェクト全体の進捗状況の評価
関連部門と連携し、新規プロセス導入や改善に関するイニシアチブへの参画　等

求める経験 / スキル

【必須（MUST）】
・5年以上のCRA経験および、LM業務経験2年以上
・出張対応が可能な方（施設同行必要時）

【歓迎（WANT）】
・英語の読み書き・文法に関する十分な知識
・チームワークを大切にし、チーム作りができる方
・対人関係が得意で、問題や衝突をうまく解決できる力
・変化の多い環境でも柔軟に対応できる問題解決力

【求める人物像】
・自身の感情を管理でき、人の可能性に本気で向き合える方
・自己認識が高い（自分を客観視できる）
・他者への好奇心・敬意がある
・誠実さ（不都合なことも正直に言える）
・感情の安定性が高い
・人を育てることに喜びを感じる（部下の成長を喜べる）
・判断を先延ばしにしない（難しい判断から逃げない）

従業員数

1,053名（2025年1月末時点）

勤務地

複数あり

想定年収

900 万円 ~ 1,300 万円

従業員数

1,053名（2025年1月末時点）

【東京】■Contract Specialist

株式会社新日本科学PPD

仕事内容

治験契約書・費用関連文書作成業務および施設との交渉をお任せ致します。
リーダー経験がある方には、費用契約書担当者のLead業務として、Projectでの初回契約締結までの進捗やリスク管理、メンバーからの相談対応、部門間調整もお任せ致します。

当社は他CROに先駆けて、FMV導入推進やCycle Time Reductionを目指しています。
タスク活動でもご活躍いただく機会があります。

求める経験 / スキル

【必須】
・治験のSSU phase全般（契約書、費用交渉を含む）業務のご経験（3年以上）
・リーダー経験
・外部（施設）交渉の経験
・ビジネスレベルのPCスキル（Word、Excelでビジネス文書が作成できるレベル）
・英語での読み書きに抵抗のない方

【歓迎】
・医療機関で治験事務局の契約書・費用関連業務をされていた方
・CRA、Associate CTMとしてSSU Phaseのご経験がある方
・業務上で英文読み書きのご経験
・グローバル試験のご経験

【求める人物像】
・複数のシステム利用、AI活用に前向きに捉えられる方
・解らないことは積極的に質問出来る方

従業員数

1,053名（2025年1月末時点）

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 800 万円

従業員数

1,053名（2025年1月末時点）

【東京】Medical Monitor ※履歴書・英語CV必須

株式会社新日本科学PPD

仕事内容

■What to do：
■Responsibilities: Project Related Medical/Safety Support:
◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision.

◇Medical review of serious adverse events: Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidance regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs.

◇Present PPD standard medical processes to clients at business development meetings, investigator meetings, and communicate with various medical communities to explore and expand PPD business.

◇Provide medical consultation to team members and help manage protocol related medical questions. Communicate clearly with project team members and clients, maintaining open communication to ensure all procedures are followed appropriately. Provide therapeutic training and protocol training on assigned studies, as requested.

◇Perform listing reviews as specified in the client contract and data validation manual, including review of coding listings and/or full safety listings as well as use of Patient Profiles and other tools to assess for potential safety signal. This position will be assigned to APAC components of global or regional studies. Including but not limited to global/regional studies with Japan component.

◇This person will also take care of a major responsibility of ICCC review, therapeutic area training to clinical team in PPD-SNBL, supporting business development in PPD-SNBL, and clients requests including F2F visits to investigators, KOLs and sites in Japan.

求める経験 / スキル

■Required Qualifications

MD (Doctor of Medicine)
A certified license of a medical doctor
At least 2 years of clinical experience in a hospital setting (Experience in Neurology, Oncology, or General/Internal Medicine is a plus)
Ability to work effectively in both Japan-based and regional/global environments
Fluency in both Japanese and English

■Prefferd Qualifications

Experience working with regulatory authorities and/or within the pharmaceutical industry

従業員数

1,053名（2025年1月末時点）

勤務地

東京都

想定年収

1,000 万円 ~ 1,300 万円

従業員数

1,053名（2025年1月末時点）

【東京】薬事マネージャー職（Manager, Regulatory Affairs）

株式会社新日本科学PPD

仕事内容

・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務
・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他（各種会議・研修等への参加）
・部下の人事管理

求める経験 / スキル

【必須（MUST）】

再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）
新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）
→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
理系の大卒以上
英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力）
クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。

従業員数

1,053名（2025年1月末時点）

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

1,053名（2025年1月末時点）

【東京】薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

株式会社新日本科学PPD

仕事内容

・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務
・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他（各種会議・研修等への参加）

求める経験 / スキル

【必須（MUST）】

再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）
新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）
→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
理系の大卒以上
英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力）
クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。

従業員数

1,053名（2025年1月末時点）

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

1,053名（2025年1月末時点）

【大阪】薬事マネージャー職（Manager, Regulatory Affairs）

株式会社新日本科学PPD

仕事内容

・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務
・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他（各種会議・研修等への参加）
・部下の人事管理

求める経験 / スキル

【必須（MUST）】

再生医療等製品のRS戦略相談の対応経験（特に品質相談）
新薬・再生医療等製品の承認申請に関する薬事経験（特にCMC・品質関連）
→遺伝子治療のCMCのご経験がある方
理系の大卒以上
英語力（直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力）
クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須となります。

従業員数

1,053名（2025年1月末時点）

勤務地

複数あり

想定年収

800 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

1,053名（2025年1月末時点）

【東京】Medical Writer

株式会社新日本科学PPD

仕事内容

メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC　等

求める経験 / スキル

【必須】
・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験3年以上
・TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方

従業員数

1,053名（2025年1月末時点）

勤務地

東京都

想定年収

550 万円 ~ 900 万円

従業員数

1,053名（2025年1月末時点）

【東京】Clinical Research Associate（Senior/Principal含む）

株式会社新日本科学PPD

仕事内容

国際共同開発プロジェクトの一員として、臨床開発モニタリング業務を一任します。

【具体的な業務】
◆実施医療機関の適正評価選択
◆実施計画についての合意確認等
◆治験のモニタリング（プロトコル説明・治験薬交付／管理）
◆治験薬回収
◆症例報告書（ＣＲＦ）の回収、ＣＲＦチェック）

【概要】
受託PJはグローバルが6割ですが今後益々増えていく予定です。

※英語力について
当面は必要ありませんが、社内システム、SOP等は全て英語表記です。御入社後に勉強していく姿勢が必要不可欠です。

求める経験 / スキル

【必須】
・臨床開発モニター経験3年以上（目安）
・主体的に業務を計画、遂行していく姿勢のある方

【歓迎】
・薬剤師免許
・グローバルスタディ（国際共同開発）経験
・英語力のある方（無くとも、勉強したいと思っている方）

従業員数

1,053名（2025年1月末時点）

勤務地

東京都

想定年収

400 万円 ~ 1,100 万円

従業員数

1,053名（2025年1月末時点）

Site Contract Manager

メドペイス・ジャパン株式会社

仕事内容

【Overview】
The following job description represents the essential duties, physical demands, and work environment that apply to this position.
Exceptions from these guidelines may occur as needed in order to meet company objectives. Exceptions to job requirements are approved and documented according to Medpace policy.

【Essential Functions】
Important duties and responsibilities associated with the job.
• Negotiate Sponsor-approved contract language and budget* directly with sites in accordance to pre-agreed negotiation parameters;
• Ensure contract language and budget change requests falling outside of agreed parameters are addressed in a timely manner and effectively, involving the appropriate parties (e.g., Site - Contract Manager, Clinical Trial Manager) when requests require escalation;
• Manage the shipping, storage, and maintenance of study contracts, working directly with
Clinical Trial Assistants / Interns on administrative matters ;
• Prepare original site and vendor contracts, including review against Sponsor and Medpace requirements;
• Track, follow up on, and report on the status of documents relating to study contracts and budgets, ensuring timelines are met and all relevant parties are notified of status / delays;
• Ensure contract and budget timelines are met and delays in execu tion dates are reported to the Study Contract Lead in a timely manner;
• Act as Study Lead on allocated studies as assigned;
• Independently interact with Sponsor, sites, vendors, and Medpace team; and
• May be responsible for other projects and responsibilities as assigned.
※Due to the country peculiarity, the responsibilities may include the preparation of site budget liaising with Site Contract Manager and other Medpace team member.

【Responsibility】
・Responsible for managing contract & budget negotiations for assigned projects;
・Play a key role in managing timelines;
・Responsible for reporting contract & budget negotiation progress to internal and external project teams; and
・Serve as primary point of contact for internal and external project teams.

求める経験 / スキル

・Bachelor’s degree;
・At least 4 years of contract management experience in clinical research;
・Excellent communication, negotiation, and leadership skills; and
・Fluent in Japanese and English

従業員数

200名

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,340 万円

従業員数

200名

Statistical Scientist

グローバルCRO

仕事内容

【概要】
Medpace は、科学的に主導するグローバルなフルサービス臨床受託研究組織でバイオテクノロジー、医薬品、医療機器業界向けのフェーズ I-IV 臨床開発サービスを提供しております。Medpace のミッションは、高度な科学と規律ある運用アプローチを通じて、安全で効果的な治療を世界的規模で発展および加速することです。私たちは、腫瘍学、心臓病、代謝疾患、内分泌学、中枢神経系、抗ウイルスおよび抗感染症を含むすべての主要分野で、地域の規制と深い治療の専門知識を活用しています。

Job Summary
Our corporate activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time, office-based Statistical Scientist to join our Statistics team in Tokyo, Japan. This position will work on a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s success. If you want an exciting career where you use your previous expertise and can develop and grow your career even further, then this is the opportunity for you.

Responsibilities
Write statistical programs for use in creating analysis datasets, tables, listings, and figures;
Review analysis plans for appropriate methods;
Program study analyses and review study results; and Communicate the project requirements for cleanup and data capture to ensure the key study variables are suitable for analysis.

求める経験 / スキル

Master’s Degree in Statistics/Biostatistics or related field

Industry working experience with SAS programming, or SAS certificate

Knowledge of databases and data management process

Knowledge of statistical methods commonly used in pharmaceutical clinical trials
Bilingual Japanese and English

勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 1,000 万円

■Clinical Trial Manager

メドペイス・ジャパン株式会社

仕事内容

■プロジェクトの開始、メンテナンス、および終了までの全てのプロジェクトに関わる活動が計画通りに動くよう、関連各部署との調整及び管理
■Medpace Japanにおける担当試験の代表として、スポンサーと良好な関係を構築し（グローバルが窓口となる場合は、グローバルと密に連携し、グローバルを支援する）、適宜、情報共有、課題解決に向け協議
■Medpace Japanにおける担当試験の代表として、グローバルチームの関係者と良好な関係を構築し、適宜、情報共有、課題解決に向け協議
※グレードII以上のCTMには、ラインマネージャーとして部下の管理、指導、教育

Important duties and responsibilities associated with the job.
・Effective Management of a project including:
・ Coordinate and manage project start-up, project maintenance, and project close-out activities;
・Maintain ongoing Sponsor contact for project-specific issues by serving as primary contact for Sponsor and all project team members;
・Track study status including patient status, Case Report Form status, safety issues, timelines, etc.;
・Serve as primary contact for protocol interpretations and logistical project-related issues (internal and external);
・Provide management oversight for Clinical Research Associates and Project Coordinators on project team;
・Interpret contract-related issues and coordinate Medpace activities according to current scope;
・Develop study management tools, including communication plan, clinical monitoring plan, patient recruitment and retention plan;
・Communicate change in scope to Sponsor clinical team and Medpace Contract Manager.

Provide input for following (when applicable):
・Study protocol
・Edit Check Specifications
・Data Analysis Plan
・Data clean-up results
・Analysis
・Final study report

Contacts
Principle recurring contacts, including their frequency and purpose.
・Frequent contact with Sponsor, other contractors, and sites (external); and
・ Ongoing review of process and timelines for study progress with project team members and supervisor (internal).

Physical Demands and Working Conditions
Description of disagreeable conditions, physical activities, potential hazards, and travel associated with the job.
・The employee will be expected to travel for project-specific meetings.

求める経験 / スキル

・４年制大学卒以上（理系出身者）
・３年以上、メーカーもしくはCRO での臨床試験マネジメント経験
・５年以上、メーカーもしくはCRO でのCRA経験、且つ、２年以上のCRAリードの経験
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC750点以上）
・強力なリーダーシップおよびプロジェクトジメント能力
・良好なコミュニケーション能力
・部下の管理、指導、教育経験（CTM　グレードII以上の場合）　等

＜Minimum Requirements＞
Clinical Trial Manager I
This is a training level position. Able to work with client on development of overall study management processes. Core duties are performed with close supervision and guidance. High quality of work is expected.
・Bachelor’s degree and 4 years related pharmaceutical industry experience (clinical monitoring or study management), or Master's degree/PhD with 2 years of related pharmaceutical industry experience (clinical monitoring or study management);
・Broad knowledge of medical terminology, clinical patient management, and clinical research methodology;
・Demonstrate appropriate judgment in making decisions/seeking supervisor support;
・Ability to understand and present relevant clinical data and handle protocol-related questions;
・Effectively coordinate and understand project team members’ functions and communicate with Sponsor;
・Provide project-specific oversight of Clinical Research Associates, Project Coordinators, and Clinical Trial Assistants;
・Demonstrate measurable knowledge of Good Clinical Practice (GCP) requirements and local regulations for conducting clinical trials; and
・Proficient knowledge of Microsoft® Office software.

Clinical Trial Manager II
Individual is able to manage projects independently for one or more of Medpace's major clients. The employee demonstrates thorough understanding of Clinical Operations activities and has ability to prioritize effectively. The employee interacts independently with internal and external project team members and is responsible for direct supervision of Clinical Research Associates, Project Coordinators, and Clinical Trial Assistants for designated clients.
・Bachelor’s degree or Master's degree/PhD and 1 year clinical trial management experience;
・Lead Clinical Operations team in development of healthy working relationship with project team members (internal and external);
・Advanced knowledge of clinical patient management, GCP requirements, and local regulations;
・Sound judgment in decision making process; and
・Strong understanding of scope of contracts, including milestones and recognition of changes.

Clinical Trial Manager III, Associate Director
This is a proficient individual with strong leadership skills. The employee is experienced enough to propose and develop new strategies for overall study management. The employee may be responsible for direct supervision of more junior Clinical Trial Managers.
・Bachelor’s degree and 4 years clinical trial management experience or Master's degree/PhD and 3 years of clinical trial management experience.

Senior Clinical Trial Manager, Associate Director Sr.
This is a proficient individual with strong leadership skills. The employee is experienced enough to propose and develop new strategies for overall study management. The employee may be responsible for direct supervision of more junior Clinical Trial Managers.
・Bachelor’s degree and 6 years clinical trial management experience or Master's degree/PhD and 5 years clinical trial management experience; and
・Training and development of more junior level Clinical Trial Managers.

Mental Demands
The degree and type of independent judgment and mental effort needed to solve problems associated with the job.
The employee is expected to efficiently and accurately manage one or more projects according to Sponsor expectations. Initiative and insight into research process are required to anticipate potential problems before they arise. Independent decision making regarding project issues is required.
Supervision Exercised
Number of employees directly and indirectly, type of work performed, type of supervision exercised, and identification of functional responsibility.
The employee has direct supervisory responsibility for Project Coordinators, Clinical Trial Assistants, Clinical Research Associates, and more junior Clinical Trial Managers.

Responsibility
The scope of the position, the type of impact, and the limits imposed by organization controls or by the work process.
The employee is responsible for managing one or more projects according to Sponsor specifications. The employee must keep his/her supervisor informed of all significant issues and changes

従業員数

200名

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,500 万円

従業員数

200名

Contract Specialist

メドペイス・ジャパン株式会社

仕事内容

【Overview】
The following job description represents the essential duties, physical demands, and work environment that apply to this position. In addition, the minimum requirements section provides detailed information on knowledge, skills, and abilities that must be met upon promotion/assignment to a position. Exceptions from these guidelines may occur as needed in order to meet company objectives. Exceptions to job requirements are approved and documented according to Medpace policy.

【Essential Functions】
Important duties and responsibilities associated with the job.
• Negotiate Sponsor-approved contract language and budget* directly with sites in accordance to pre-agreed negotiation parameters;
• Ensure contract language and budget change requests falling outside of agreed parameters are addressed in a timely manner and effectively, involving the appropriate parties (e.g., Site - Contract Manager, Clinical Trial Manager) when requests require escalation;
• Manage the shipping, storage, and maintenance of study contracts, working directly with
Clinical Trial Assistants / Interns on administrative matters ;
• Prepare original site and vendor contracts, including review against Sponsor and Medpace requirements;
• Track, follow up on, and report on the status of documents relating to study contracts and budgets, ensuring timelines are met and all relevant parties are notified of status / delays;
• Ensure contract and budget timelines are met and delays in execu tion dates are reported to the Study Contract Lead in a timely manner;
• Act as Study Lead on allocated studies as assigned;
• Independently interact with Sponsor, sites, vendors, and Medpace team; and
• May be responsible for other projects and responsibilities as assigned.
※Due to the country peculiarity, the responsibilities may include the preparation of site budget liaising with Site Contract Manager and other Medpace team member.

【Responsibility】
The scope of the position, the type of impact, and the limits imposed by organization controls or by the work process.
The employee is responsible for performing tasks as listed above in orde r to meet the goals, timelines, and demands of their department and outside clients efficiently and accurately. The employee will keep his/her supervisor informed of all significant issues.

求める経験 / スキル

■Contract Specialist - Entry
Duties are performed with close supervision and guidance from supervisor. The employee should begin to develop a basic understanding of clinical research and site contract/budget negotiations .
• Bachelor’s degree;
• Proficient knowledge of Microsoft Office applications;
• Demonstrated time management skills; and
• Demonstrated oral and written communication skills.

■Contract Specialist I
The employee is experienced enough to coordinate contract and budget negotiations and manage activities day-to-day with minimal orientation and oversight. A rapid increase in knowledge and understanding of contract and budget negotiation and management is expected.
• Bachelor’s degree with 1 year of clinical research experience or Juris Doctorate/Advanced degree within the field of law, or Bachelor’s degree with at least 1 year of clinical research experience as Contract Research Associate or similar position with experience of drafting contract and/or budget including the knowledge of point table;
• Broad knowledge of clinical trial conduct, specifically, the preparation and maintenance of contracts and budgets; and
• Ability to interact with Medpace team members and investigative sites.

■Contract Specialist II
The employee is experienced enough to function independently on a day -to-day basis with minimal orientation or oversight related to core responsibilities. Some oversight may be necessary for certain assignments.
• Bachelor’s degree with 1 year of clinical research contract and budget negotiation experience (excluding time spent in an entry-level position in the industry) or Juris Doctorate/Advanced degree within the field of law or Bachelor’s degree with more than 2 years of clinical research experience as Contract Research Associates or similar position with experience of drafting and negotiating contract and budget including calculation of point table;
• Demonstrated ability to independently prepare, negotiate, and maintain contracts and budgets; and
• Ability to effectively interact with all Medpace team members and Sponsors on project - related issues.

■Contract Specialist III
Highly proficient individual in Site Contracts. Employee has enough experience that minimal project training is required. Expected to perform Contract Study Lead duties (e.g., task delegation and support for global studies, review contract / budget queries ) for moderately-sized projects as assigned. Employee is also expected to serve as mentor for more junior Contract Specialists.
• Bachelor’s degree and 3 years of clinical research contract and budget negotiation
experience or Juris Doctorate/Advanced degree within the field of law or Bachelor’s degree with more than 3 years of clinical research experience as Contract Research Associates or similar position with experience of drafting and negotiating contract and budget including calculation of point table;
• Demonstrates good judgment when making decisions; and
• Demonstrated ability to coordinate multiple assignments simultaneously in an accurate and on a timely basis.

■Contract Specialist Sr
A senior level position. Highly proficient in all Site Contract activities and processes . As necessary, this employee has the ability to successfully act as the Study Contract Lead on allocated studies and is also able to efficiently manage departmental projects. Expected to communicate independently with external clients, vendors and sites, while keeping line and study management informed regarding project-related activities. In addition, employee is capable of performing Contract Study Lead duties (e.g., task delegation and support for global studies, review contract / budget queries) for large global projects as assigned.
• Bachelor’s degree and 5 years of clinical research contract and budget negotiation experience or Juris Doctorate/Advanced degree within the field of law and 0.5 years of clinical research contract and budget negotiation experience or Bachelor’s degree with more than 5 years of clinical research experience as Contract Research Associates or similar position with experience of drafting and negotiating contract and budget including calculation of point table;
• Demonstrated ability to provide leadership and guidance to other Contract Specialists; and
• Demonstrated ability to support and augment department initiatives.
Manager
・Bachelor’s degree;
・At least 4 years of contract management experience in clinical research;
・Excellent communication, negotiation, and leadership skills; and
・Fluent in Japanese and English

◆Mental Demands
The degree and type of independent judgment and mental effort needed to solve problems associated with the job.
The employee will independently populate site or country spec ific contract templates, review negotiation responses, communicate negotiation parameters, manage follow up and tracking of contract and budget negotiation and signature process. The employee will be resp onsible for performing tasks as listed above in order to meet goals, timelines, and demands of Clinical Operations.

従業員数

200名

勤務地

東京都

想定年収

427 万円 ~ 900 万円

従業員数

200名

【東京】財務経理　制度会計スペシャリスト（部長候補）

医薬品関連サービス企業

仕事内容

世界最大級のライフサイエンスファンドであるブラックストーン傘下において、企業価値向上に向けた全社変革を実行しきる成長戦略の実行フェーズに突入しています。
将来的なIPOを見据えて、これまでホールディングス中心だった財務経理機能を、株式会社という事業会社に最適化した形で再構築しています。
現在はホールディングスから抜擢されたメンバーを中心に業務を行っていますが、さらなる体制強化のため、将来的に部署をリードいただける人財を募集しています。

【業務内容】
・IPO準備
・IFRS導入
・連結決算作成
・海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成
・連結単体計算書類作成
・監査法人対応
・資金計画立案
・その他関連業務

配下メンバー数名の指導、育成も担当いただきます。

求める経験 / スキル

【必須要件】
①以下の業務経験を目安10年以上
・制度会計
・連結単体計算書類作成
・連結キャッシュフロー作成
・開示資料作成
・IFRSに対応した財務諸表作成・開示
②公認会計士資格
③読み書きレベルの英語力

【歓迎要件】
・ＩＦＲＳ導入の経験
・ビジネスレベルの英語力
・内部統制・コーポレートガバナンスの知識
・新会計基準導入PJなどプロジェクトマネジメント経験

勤務地

東京都

想定年収

800 万円 ~ 1,200 万円

法務担当者

大手CRO企業

仕事内容

(1) 部門ニーズに伴うクライアントとの（製薬企業含む）契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉
(2) 主に各部門や子会社担当者からの法務関連相談への対応
(3) 開発した分析手法や製品などに関する知的財産権の出願、権利化、管理
(5) クレーム、訴訟関連業務への対応
(6) 従業員に対する法務関連教育及び従業員向けのセミナー等を通じた情報提供

求める経験 / スキル

・企業法務として和文・英文契約書のレビュー、作成の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの日本語力、英語力

勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 1,100 万円

クリニカルリーダー（候補含む）

シミック株式会社

仕事内容

ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします

・モニタリングプロジェクトの進行管理
・クライアントへの報告・交渉
・CRAの指導

担当領域　Oncology, Primary Care, Neuroscience
担当PJ数　1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更)

求める経験 / スキル

■必須要件：
・GCP下でのモニター実務経験5年以上
実務で英語を使用した経験（Speaking含む）または　TOEIC650以上

■歓迎要件
クリニカルリーダー経験のある方

従業員数

2,432名

勤務地

東京都

想定年収

600 万円 ~ 非公開

従業員数

2,432名

臨床開発【PM/プロジェクトマネージャー】

シミック株式会社

仕事内容

【プロジェクトの対象】
・最先端の医薬品
・医療機器
・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクトマネージメント
【プロジェクトマネージャーの業務内容】
・クライアントとのコミュニケーション窓口となり、クライアントが要望する成果物提供
・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決
・プロジェクト運営の改善提案
【具体的な仕事内容】
・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト
・クライアントへの全体的な窓口
・社内外の会議のファシリテーション
・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング
・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定
・プラン類の作成と管理
・タイムライン・費用の管理
・質やリスクのマネジメント

※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）

求める経験 / スキル

・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方、または3年以上のモニタリングリーダー、プロジェクトアシスタントの経験のある方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）
・アソシエイトプロジェクトマネージャーまたはPMPの資格をお持ちの方
・ビジネスレベルの英語力（Business e-mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）
・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力

従業員数

2,432名

勤務地

複数あり

想定年収

600 万円 ~ 1,000 万円

従業員数

2,432名

臨床研究・医師主導治験メディカルライター（管理職）

シミック株式会社

仕事内容

臨床研究および医師主導治験における実施計画書や総括報告書などのドキュメント作成業務を行う複数のチームのマネジメントをご担当いただきます。また、ドキュメント作成チームが作成した成果物のレビューをご担当いただく他、新規受託案件の試験計画をレビューして、メディカルライティングに係る業務の見積もり作成をご担当いただきます。

求める経験 / スキル

【必須要件】
・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等）の作成経験
・少人数チームのマネジメント経験
・英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 800点以上）

【歓迎要件】
・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するスタディマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験
・Peer review journalへの論文投稿経験

従業員数

2,432名

勤務地

東京都

想定年収

780 万円 ~ 1,000 万円

従業員数

2,432名

臨床研究・医師主導治験メディカルライター

シミック株式会社

仕事内容

臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、メディカルライティングを担当いただきます。
本ポジションでは、企画段階からプロジェクトに参画し、メディカルライター以外の多様なメンバーとディスカッションしながら、ライティングをリードできるポジションです。

【主なミッション】
各種ドキュメントの作成・翻訳
治験実施計画書
同意説明文書
治験薬概要書
総括報告書
論文等

【プロジェクト例】
以下プロジェクト例です。領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。

医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入
医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究
中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴
公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性
がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤

求める経験 / スキル

【必須要件】
臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文等）の作成経験
英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができること（目安TOIEC 700点相当）

【歓迎要件】
・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するスタディマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験
・Peer review journalへの論文投稿経験

従業員数

2,432名

勤務地

東京都

想定年収

450 万円 ~ 650 万円

従業員数

2,432名

【安全性情報シニアスペシャリスト】事業成長を目指す重要ミッションにチャレンジ（プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成など）

シミック株式会社

仕事内容

PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。

◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。
場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。

◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、
海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）

◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。

求める経験 / スキル

以下はシニアスペシャリストにおける要件です。

【必須要件】
◎製薬メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方

1）国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉
2）グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉
3）リスクマネジメントプランの作成・改訂

【歓迎要件】
・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

従業員数

2,432名

勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 1,200 万円

従業員数

2,432名

統計解析プロジェクト責任者/経験者/治験～市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅

シミック株式会社

仕事内容

シミックの統計解析部門では、高度な専門性を持った多くの社員が在籍し、約350の多様なプロジェクトが進行中です。そのため、統計解析におけるほぼすべての業務に携わることができます。

入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。

統計解析のあらゆる業務に携わる機会があります
統計解析の専門性の高さと組織規模から、統計解析におけるあらゆる業務に携わる機会があるのが弊社の特徴です。
「統計解析の業務の幅を広げたい」「より統計解析の専門性を深めたい」という方には最適な環境です。また、社内に統計の専門家チームがあり、難易度が高いプロジェクトでは協働しながらプロジェクトを進めることができるため、経験値や専門知識の向上が期待できる環境です。

『治験』『PMS』『臨床研究』統計解析計画書～解析帳票作成～解析報告までの全ての業務
『RWD解析(DB研究) 』論文、研究、調査
『CDISC（SDTM/ADaM）』 CDISC関連ドキュメント作成、SDTM・ADaMデータセット作成
『統計コンサルティング』統計の専門知識を活かした様々なコンサルティング業務提案（症例数設計、プロトコールの統計パート作成、PMDA相談対応など）
『薬物動態解析、母集団薬物動態解析（PPK）』専門のソフトウェアを用いた薬物動態パラメータの算出、母集団薬物動態解析など
『自社開発業務』グループ内にオーファンドラッグを扱う製薬会社を持ち、自社製品の開発・調査の統計解析に携われる可能性があります
英語力を活かせるグローバルな仕事環境
CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーとともにプロジェクトを協働する機会や、海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあります。グローバルの環境下で活躍できる機会が豊富です。

■海外拠点のメンバーとプロジェクト推進
海外拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

■海外拠点に滞在し、現地でプロジェクト推進や現地メンバーの育成
海外拠点で直接現地メンバーとコミュニケーションを取りながら行う実プロジェクトの推進や、現地メンバーの業務レベルの底上げを目的としたレクチャーなど、海外拠点に数週間から数カ月間滞在する機会があります。

※統計解析の経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています

※社内に豊富な英語学習プログラムがあり、充実した語学学習の環境があります

統計解析の専門性を高めるための取り組み
【社内勉強会】専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。
【外部研修】 BioSセミナー（臨床試験セミナー統計手法専門コース）をはじめとする社外研修への参加。また、DIAや各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【大学院への進学】統計や薬物動態など、市場価値の高い分野に関しては、部門で博士課程への進学もサポートしています。（条件有）
プロジェクトアサイン
将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。

※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験や臨床研究、リアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます

柔軟な働き方
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。

現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週1日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。

キャリアパス
・『SASプログラマー』データセットや解析帳票の作成（高度・効率的なプログラミングスキルを習得）
　　▼
・『プロジェクトサブ責任者』解析計画書の作成やクライアント/他部門との窓口経験
　　▼
・『プロジェクト責任者』プロジェクトマネジメントおよび利益管理、解析計画書の最終承認やクライアントに対する提案、問題解決を行う
　　▼
・『統計解析マネージャー』統計解析部門のマネジメント（部門成果の最大化に向けた施策立案・実行、メンバーのキャリア検討/育成、リソースマネジメントなど）
・『統計解析スペシャリスト』スペシャリストとして専門知識を活かした社内外における業務コンサルティング、ソリューション

※統計解析のスペシャリストチームがあり、難易度の高いプロジェクトに参加し、プロジェクト責任者をサポートします。

※キャリアの幅を広げるために、DM、CRA、PM、PV、QA、MW、薬事など新しいキャリアにチャレンジする「自己申告制度」もあります。（入社後一定期間経過により適用可能）

求める経験 / スキル

必須要件
製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方
統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方
SASプログラミング経験をお持ちの方
歓迎要件
チームマネジメントの経験をお持ちの方
CDISCの経験をお持ちの方
語学力(英語 TOEIC 700以上)
コミュニケーション力、リーダーシップ

従業員数

2,432名

勤務地

東京都

想定年収

500 万円 ~ 800 万円

従業員数

2,432名

【経験者】メディカルライター

シミック株式会社

仕事内容

・新薬の承認申請資料（CTD）の作成
・新薬の承認申請及び臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳
（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
・各種ドキュメントの点検業務
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
　
※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）

求める経験 / スキル

【メディカルライター】
（必須）
・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安）
・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方

（歓迎）
・医学・薬学系の論文や報告書作成経験
・長時間の文書作成及び点検が可能であること
・英文での文書作成経験
・MS　Wordの機能を熟知していること

【シニアメディカルライター】
（必須要件）
・メディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
CTDの作成経験のある方
・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと
・TOIEC800点以上目安

（歓迎要件）
・臨床開発業務の経験のある方
・治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験のある方
・英語での会議に参加、対応ができること

従業員数

2,432名

勤務地

東京都

想定年収

350 万円 ~ 900 万円

従業員数

2,432名

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社

仕事内容

同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援などで多数の実績がございます。

【クリニカルサイエンスグループ】
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務
①治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務
・和訳版作成。改訂業務
・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む）
・IB和訳版作成、改訂業務。
②海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め
・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口
・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、PMDA提出
・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート
③日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務
（日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む）
・　同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案。
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
④PMDA相談対応（クライアント、PMDAの窓口）
・相談申し込み～相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認
・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務
・相談概要作成サポート（作成、review、和訳含む）など

【レギュラトリープロジェクトオフィス】
①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
・CTD 作製project のmanagement（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等）
・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
・eCTDベンダーとの連絡調整等

②医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）

【CMCグループ】
①低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う
②CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う
③再生医療等製品（細胞加工、遺伝子治療）ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング
④CTN用DGA：臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う
⑤AMFおよびDMF登録、GMP適合性調査資料作成：申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務
⑥CTDの作成：申請資料をCTD形式で作成する業務
申請書の簡略記載：申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務
⑥照会事項対応：申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある

【薬価コンサル】
①開発品、開発候補品
・想定/期待する製品プロファイルに基づいた想定薬価の検討
・最適な薬価取得のために検討すべき事項、リスク等の提案
・ライフサイクルマネジメントに関するコンサルティング（薬価の観点から）
②承認を取得予定の新薬薬価申請準備
・最新の薬価算定ルール/薬価申請資料及び作成に必要な情報、データ等の説明
・加算の取得など、薬価戦略立案のコンサルティング
・薬価申請資料の作成、修正のコンサルティング
・薬価交渉への対策、交渉のコンサルティング
・薬価申請に関する照会事項対応のコンサルティング

※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります（シニア）

求める経験 / スキル

【クリニカルサイエンスグループ】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）

【レギュラトリープロジェクトオフィス】
・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

【CMC】
① 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）又は細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養を有する
② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと

【薬価コンサル】
詳細は別途お伝えいたします。

従業員数

2,432名

勤務地

東京都

想定年収

450 万円 ~ 1,000 万円

従業員数

2,432名

CRA職/大阪

株式会社マイクロン

仕事内容

マイクロンは、RI（ラジオアイソトープ）分野とSaMD開発において豊富な実績を活かし、CROとして多様な医薬品・医療機器の開発を支援しています。CRAとして、画像診断や個別化医療、AI診断などの最前線で活躍できる環境です。RI技術を用いた治験やセラノスティクス領域における革新的な医療開発に携わっていただきます。グローバル展開を視野に入れたプロジェクトも多数あり、世界の医療に貢献できる環境です。また、Tigermedグループの一員として、グローバル治験や国際共同開発にも積極的に取り組んでおり、幅広い領域で活躍できるCRAを募集しています。革新的な医療技術の実現に向けて、あなたの経験と専門性をぜひマイクロンで活かしてください。

【主な業務内容】
治験の各フェーズにおいて、以下の業務を担当します：
＜治験開始前＞
治験実施医療機関・治験責任医師の選定
治験契約の締結
スタートアップミーティングの実施
SOP（標準業務手順書）の確認・作成支援

＜治験実施中＞
治験薬の交付・管理状況の確認
同意説明文書の確認
モニタリング業務（症例報告書の確認、原資料との照合、進捗管理）
有害事象の確認と報告

＜治験終了後＞
治験終了手続き
CRF（症例報告書）の回収・精査
治験薬・機器の回収・廃棄確認

求める経験 / スキル

【必須要件】
・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く）

【求める人物像】
自ら課題を見つけ、改善に取り組める方
グローバルな視点で仕事をしたい方
変革期の企業でチャレンジしたい方

【歓迎要件】
・試験立ち上げから終了まで一通りの経験
・グローバル試験の経験
・TOEIC700以上

従業員数

170名（2025年8月時点）

勤務地

複数あり

想定年収

450 万円 ~ 800 万円

従業員数

170名（2025年8月時点）

SaMD製品、医療機器営業/東京（MedTech事業推進メンバー（営業））

株式会社マイクロン

仕事内容

株式会社マイクロンは、イメージングCROとして医薬品の臨床開発を支えてきた技術と実績をベースに、近年は MedTech領域の新規事業に挑戦しています。2018年からは、診断・治療をサポートするプログラム医療機器（SaMD）やAIを活用した最新プロダクトの国内導入をスタート。医療×テクノロジーの最前線で、新しい価値をつくるフェーズにあります。さらにマイクロンは、アジア最大級のCROであるタイガーメッドグループの一員となり、グローバルネットワーク・新製品導入の機会といった強みを活かしながら、事業を一気に加速させています。
今回は、この成長フェーズを一緒につくってくれる若手のMedTech営業メンバーを募集します。
医療機関や代理店へ実際に足を運び、先生方への説明やパートナーとの調整をリードするなど、現場中心のダイナミックなポジションです。
「行動力」「コミュニケーション」「フットワーク」を武器に、挑戦できる環境が整っています。

【具体的な業務内容】
・フィールド営業（メイン業務）
　医療機関への製品説明（呼吸器領域、フェムテック領域、放射線科・核医学関連）・情報提供
　医師や医療スタッフへのプレゼンテーション
　問い合わせ対応、導入支援、フォローアップ
・代理店との連携
　新規販売代理店の開拓、関係構築
　既存代理店とのコミュニケーション、関係深耕
　販売状況や課題の共有、改善のための提案
・市場情報の収集
　医師・代理店からのフィードバック収集
　競合情報や市場動向の把握
　チームへの情報共有と改善提案
　※難しい戦略構築よりも「現場での動き・スピード感」を重視しています。

【求める人物像】
医療業界・MedTechに興味がある方（未経験歓迎）
人と話すことが好きで、明るくコミュニケーションが取れる方
行動力があり、自分から積極的に動ける方
代理店や医療機関と誠実に信頼関係を築ける方
提案資料の作成など、基本的なPCスキルをお持ちの方

求める経験 / スキル

【必須要件】
・社会人経験2年以上（業界不問／営業経験があれば尚可）
・Word / Excel / PowerPoint など基本的なPCスキル

【歓迎要件】
・医療業界・ヘルスケア領域経験者
・相手の言葉を理解しながら円滑にコミュニケーションを取れる方
・医療機関・代理店など外部との折衝に対し積極的に動ける行動力
・説明資料を理解し、自分の言葉で相手に伝えるプレゼンテーション力
・出張や外回りを厭わないフットワークの軽さ
・社内外との連携を丁寧に行える誠実さ・責任感
・教わった内容を自ら吸収し、改善していける学習意欲・成長志向
・日本語と英語両方での優れた読み書き・会話のコミュニケーション能力（海外ベンダーとのミーティングがあるため）

従業員数

170名（2025年8月時点）

勤務地

東京都

想定年収

350 万円 ~ 450 万円

従業員数

170名（2025年8月時点）

求人・転職情報