日本本社と海外子会社のITスタッフと共に以下の業務を管理職として担当いただきます。

テクノロジーの変化とユーザーのニーズにあわせてしっかりとIT投資を行い、新システムや技術の導入、古いものは更新をし、世代交代を順次していく方針の中でキャリアアップできます。

(1)　ITシステム構築・導入とIT運用構築・IT運用管理のマネジメント
　・新規ITシステム構築・導入、既存ITシステム更改について、上流工程からプロジェクト管理まで推進いただきます。
　・システム管理全般について、運用委託する常駐外部業者への指示・承認・記録などの運用管理と改善を実施いただ
きます。
(2)　事業貢献
　・当社の次世代ビジネスに必要なIT構想の⽴案に参画し、それに基づいた施策を推進し、新サービスの導入等を実施
いただきます。
(3)　海外子会社との連携
　・CIOの方針の下で、リニカルグループグローバルのIT環境とIT・セキュリティ運用の標準化を推進いただきます。
　・アジア子会社の支援案件、グローバル案件を推進していただきます。

■ポジションの魅力
　・将来的に部長やCIOを目指すことが可能です！
　・プレイングマネージャーを経てゆくゆくは、戦略企画・推進など上流工程にも関わることが可能です。
　・少数精鋭のため、経営と近い距離間でオペレーションではない業務につくことができます。
　・製薬業界のプライム上場企業と同等レベルのセキュリティに関わることができます！
　・生成AI活用など新しい技術導入などにも積極的です。
　・英語初級の方でも将来的に英語をつかった業務をされたい方はチャレンジいただけます！
　英語中級以上の方は、グローバル組織とのやりとりもあるため語学力を活かすことができます！

■組織構成
　IT部門（CIO配下）約13名
　本ポジションでは8名をマネジメントいただきます。
　（正社員3名、派遣3名、常勤の外注2名）

※グローバル組織
　アジアは日本、中国、韓国、台湾、シンガポール、インド、オーストラリアです。
　https://www.linical.com/ja/about/global-reach

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

日本の臨床研究、日本や欧米主導のグローバル試験について
プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的にオーバーサイトしPMやプロジェクトチームを指導するディレクター

■職務詳細
・顧客重視のリーダーシップを持ち、PhaseⅠからPhaseⅣまで複数の臨床研究試験を管理する。
・グローバルチームと連携し、日本やアジアプロジェクトチームおよび他部門との協業，調整，進捗管理を行う。
・プロジェクトのリソースを調整し、契約や予算を遵守するよう管理する。必要に応じてChange Orderを顧客へ提案し、締結するよう調整する。
・顧客、グローバルチームやベンダーの要望を考慮し、目標達成するようアクションおよびタイムラインを計画し、管理する。
・BidとProposalなど事業開発活動をサポートする。
・リスクマネジメントベースで、複数のサイト/国で指摘されている潜在的な傾向に関する最新情報を提供し、上級管理者および顧客とともに防止策について議論する。
・PMのラインマネジメントを行い、PMをサポートし指導する

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

＜治験および臨床研究等のデータマネジメント（以下、DM）業務を推進いただく業務＞　
本社（日本）のDM担当部門では、当社の海外子会社と連携して業務を推進しています。
関連子会社のDMメンバーと連携するケース、日本のDM担当部門のみでの対応など、受託プロジェクトの要件にあわせてプロジェクトを遂行しています。
今回募集するポジションの方には主に以下のような業務全般を行っていただきます。

＜担当業務＞
・クライアントのDM業務窓口となり、収集データやスケジュールなどの調整、DM要件定義の取りまとめ、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、プロジェクトマネジメント部門、解析部門との業務連携・調整
・EDCシステムの仕様作成・設計
・DMチェックリスト作成
・データクリーニング、メディカルコーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン）
・プロジェクトにおけるDM業務マネジメントおよび、メンバーマネジメント
・海外子会社のDM業務マネジメント（DM業務の進捗管理、定期会議等）

【研修制度】　・導入研修　・継続研修　・海外研修　・英語研修　・専門医師による講演
【資格取得のための受験料補助制度(条件あり)】　　※以下、受験料補助の対象となります。　　・TOEIC　・実用英語技能検定　・スタディサプリENGLISH　　・ACRP(Association of Clinical Research Professionals)　　・PMP(Project Management Professional)

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の
臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になって、あるいは
中心者をサポートして作成する。
・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、
リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートに
まとめる。（ギャップ分析）
・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や
対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって、あるいは中心者を
サポートして作成し、PMDA相談を実施する。
・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を
提出する。
・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

当社は武田薬品工業（株）からBinder selection technologyを持って、スピンアウトした企業です。
独自の技術を用いて創薬ターゲットに結合する化合物を見出し、「くすりのタネ」として製薬企業等に提供しています。
また、従来のHTSでは対応できないターゲットに特化した新薬候補化合物の創製に挑戦します。
（＊当社は医療ビッグデータを取り扱う（株）JMDCのグループ企業です）

今後当社で自社創薬を進めていくにあたり、研究員として主に下記業務に従事いただきます。
・遺伝子組み換え実験（プラスミドの構築）
・プライマー設計やタンパク発現
・その他、結合試験のディスカッション等

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【業務内容】
非臨床試験の病理組織学的検査・評価、レポート作成、及びその分担責任者
ご希望であれば海外委託者からの委託試験を担当いただけます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【業務内容】

前臨床CROである当社の研究施設で行われている業務のDX推進に取り組むプロジェクトにおいて、メンバーとして、主に深層学習を活用した方法論の研究から、開発・実装までを担当頂きます。

解析対象は当社研究施設で収集した動物画像やライフサイエンス画像が主で、これらを自動的に解析するソリューションを、社内のステークホルダーと議論しながら開発します。

深層学習を用いた課題解決を主としますが、深層学習にのみ固執せず幅広い知識と視野で課題の本質を見極め最適な解決策を検討出来る方を求めています。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【業務内容】
非臨床試験を受託のための営業活動を行います。営業担当者として、関東地区の製薬企業を担当していただきます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【業務内容】

プロジェクトの運営管理や事業推進を担っていただきます。予算および契約の管理、TRカンパニーの基盤技術を活用した事業展開の調査や検討、進捗案件の対外交渉等のマネジメントを担当いただきます。関連子会社（SNLD社）等の運営管理も含みます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

TR事業部では国内・海外の大学、バイオベンチャー、研究機関などにおける基礎研究から派生してくる有望なシーズ技術や新規物質を発掘して、医薬品などの評価・承認に必要な前臨床試験や臨床試験を行いながら、基礎理論を臨床の場で実証することにより、付加価値を高めて事業化へつなげていくことを目指しています。

（マネージャー）

　当社独自の経鼻投与技術に基づく事業化に向けた事業開発及び事業推進・管理をお任せします。進行中の研究開発プロジェクトの推進及び管理、研究チームの管理、研究委託先、共同研究先や当社米国子会社のSatsuma社とのプロジェクト連携推進など、研究開発プロジェクトのリード及びマネジメント業務を担当頂きます。組織の壁がなく　市場調査・分析、知財戦略、開発戦略など、医薬品開発に関わる一連の流れに関わることができる為、専門領域や業務の幅を広げていくことが可能。

（チームリーダー）

数年後あるいは実績次第では1年以内に、研究開発プロジェクトに関わる研究チームのリーダーとして、企画・提案・推進など、製品の研究フェーズから世の中に出るまでの一連のプロセス （市場調査・分析、知財戦略、開発戦略など）に携わることが出来る為、研究職に留まらない経験を積むことが出来ます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】
・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
・開発関連文書作成時のQC　等

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務
・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）
・薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・その他（各種会議・研修等への参加）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【ポジション概要】
R&DS（医薬品臨床開発）事業を対象にビジネスパートナーとして、売上分析・予算管理・業務効率改善・契約や請求のサポートなどを行うポジションです。

【主な業務内容】
FPA:月次管理報告プロセスを管理し、明確、簡潔、タイムリー、正確な業績分析とレポートを提供します

FPA:R&DS財務ディレクターおよびCFOの月次/四半期財務見通し、年間予算(実績目標)、中期戦略計画の策定を支援します

FPA:収益、価格設定、コストと経費、運転資本、人材リソースを予測/分析します

PFM:ファイナンスシステムに関するプロジェクトの立ち上げと請求・現金回収の適正な支援をします

PFM:収益認識の適切性を確保し、財務/SOX監査で適切なサポートを提供します

PFM:プロジェクトマネージャーとの直接コミュニケーションにより、各プロジェクトの収益性を保証します

PFM:顧客契約を読んで理解し、企業/BUのポリシーとの整合性を確保します

FPA/PFM:日本の研究開発事業に適切な意思決定支援サービスをタイムリーに提供します

FPA/PFM:財務および運用KPIの監視、傾向の分析、目標に対する逸脱の場合の是正措置の提案により、業務の成長と生産性の向上を推進します

＊担当事業部における
　　・売上認識 / 管理
　　・新規受注高認識 / 管理
　　・監査 / SOX対応
　　・予算策定 / 予実分析
　　・システム / ツールサポート

＊経験・能力に応じて、中長期計画の策定や価格設定業務も担っていただきます

■役割への期待
・事業部のカウンターパートと、円滑にコミュニケーションを取ることができる
・成果物と期日を明確に把握し、タスク/スケジュール管理を行うことができる
・詳細・プロセス・正確性などへのこだわりを持って仕事ができる

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

 【ポジション名】 
Sr.QA Auditor (監査対応）

【会社紹介・ビジョン】 
私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 

世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 

【主な業務内容】 
外勤、出張あり
・臨床試験実施に係る監査業務（GCP/臨床研究等の監査業務）全般-監査計画の立案と作成、監査報告書に従った監査の実施、監査報告書作成、CAPAレビューとフォローアップ・その他社内QA業務（コンサル、適合性調査、顧客監査対応等）

【このポジションの魅力 】
1. グローバルな監査経験を積める環境    • グローバル試験等に関わる監査を担当し、国際的な規制（ICH-GCP、FDA、EMA等）にも対応する実務経験を積むことができます。    • 多国籍チームとの連携を通じて、グローバルな視点と英語力を活かせる・伸ばせるポジションです。
2. 品質保証のプロフェッショナルとしての成長機会    • eQMSを活用した監査ライフサイクル管理、CAPAレビュー、教育・トレーニングなど、QAの中核業務を幅広く経験できます。    • SOP改善やプロセス最適化など、組織全体の品質向上に貢献する提案・実行の機会も豊富です。
3. 多様な試験形態に対応する専門性　　　• 企業治験だけでなく、医師主導治験や特定臨床研究など多様な臨床研究の監査経験を積むことができ、キャリアの幅が広がります。
4. 柔軟な働き方と働きやすい環境    • ハイブリット勤務及びフレックスタイム制度を導入しており、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。    • 経験豊富なチームとの協働により、相互に学び合える環境が整っています。5. キャリアアップを支援する制度　QAリーダーやマネジメントへのキャリアパスも視野に入れた成長支援体制があります。(希望すれば社内異動も可能）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

 【ポジション名】 
Sr.QA Auditor (監査対応）

【会社紹介・ビジョン】 
私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。世界最大規模を誇る医療・ヘルスケア関連データを基盤に、人・データ・サイエンスを融合させた見地から、未だ満たされない治療ニーズに応える、新たな医薬品や医療機器の開発と市販化、厳格化する規制やコンプライアンスへの対応、持続可能な医療システム推進の支援など、患者さんをはじめとするすべての人々のために、より良い未来へと医療・ヘルスケアを前進させていく力となることが、私たちの使命です。 

世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。 

【主な業務内容】 
外勤、出張あり
・臨床試験実施に係る監査業務（GCP/臨床研究等の監査業務）全般-監査計画の立案と作成、監査報告書に従った監査の実施、監査報告書作成、CAPAレビューとフォローアップ・その他社内QA業務（コンサル、適合性調査、顧客監査対応等）

【このポジションの魅力 】
1. グローバルな監査経験を積める環境    • グローバル試験等に関わる監査を担当し、国際的な規制（ICH-GCP、FDA、EMA等）にも対応する実務経験を積むことができます。    • 多国籍チームとの連携を通じて、グローバルな視点と英語力を活かせる・伸ばせるポジションです。
2. 品質保証のプロフェッショナルとしての成長機会    • eQMSを活用した監査ライフサイクル管理、CAPAレビュー、教育・トレーニングなど、QAの中核業務を幅広く経験できます。    • SOP改善やプロセス最適化など、組織全体の品質向上に貢献する提案・実行の機会も豊富です。
3. 多様な試験形態に対応する専門性　　　• 企業治験だけでなく、医師主導治験や特定臨床研究など多様な臨床研究の監査経験を積むことができ、キャリアの幅が広がります。
4. 柔軟な働き方と働きやすい環境    • ハイブリット勤務及びフレックスタイム制度を導入しており、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。    • 経験豊富なチームとの協働により、相互に学び合える環境が整っています。5. キャリアアップを支援する制度　QAリーダーやマネジメントへのキャリアパスも視野に入れた成長支援体制があります。(希望すれば社内異動も可能）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 年末年始

【IQVIAについて】 
「IQVIA」は世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。
IQVIAは、2025年版「フォーチュン」誌による「世界で最も賞賛される企業」に選出されると共に、ヘルスケア部門（ファーマシー・その他サービス）では、4年目となる総合1位に輝きました。
（※フォーチュン誌の「世界で最も賞賛される企業」は、企業の世評に関して最も信頼されている評価レポートです。）
なかでもIQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。

【業務内容】 * 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。* メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。* メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。* 他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。* チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。* 成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。* メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。

【IQVIAについて】 
「IQVIA」は世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです。
IQVIAは、2025年版「フォーチュン」誌による「世界で最も賞賛される企業」に選出されると共に、ヘルスケア部門（ファーマシー・その他サービス）では、4年目となる総合1位に輝きました。
（※フォーチュン誌の「世界で最も賞賛される企業」は、企業の世評に関して最も信頼されている評価レポートです。）
なかでもIQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として、最新の医薬品グローバルスタディだけでなく、医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています。

【業務内容】 * 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。* メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。* メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。* 他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。* チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。* 成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。* メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。

＜担当業務＞
・解析計画書作成、解析仕様書作成、解析結果QC、解析報告書作成
・CRF、DMP、転送データレビュー
・統計解析パート全体の進捗管理、Budget管理応
・クライアントや他部署との窓口業務　他

＜部門紹介・やりがい＞
製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後調査や臨床研究に関するデータを扱っています。

治験に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。最近では医療ビックデータの活用が始まるなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です。
比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な観点から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うという立場上、真っ先に試験の結果や意義の認識が可能だというメリットがあります。

膨大なデータを処理するための計画立案や解析手法の選択などを通して、論理的思考力や統計学に関する知見を深めることができ、個人のスキルアップも見込めることも利点です。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

各疾患領域で中心的役割をもつKOL（キーオピニオンリーダー）の医師をはじめとする医療者との医学的・科学的な意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズ（注：未だ満たされていない医療ニーズ、有効な治療方法がない疾患に対する医療ニーズ）を収集し、育薬*に貢献することが主な役割です。
具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト（知見）を得て、より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。
これにより、治療の効率が上がったり、適応症（対象となる疾病）が増えたり、次の新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。
そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口としての役割もあります。

◆業界トップクラスの規模と受託実績を持つ同社で様々なプロジェクトが稼働中です。

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始

主な業務は、医療機関に勤務する医師や看護師を訪問し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供して頂きます。
担当いただくプロジェクトによって業務内容は変わりますが、主な業務の事例は下記の通りです。
•訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施
•副作用マネジメントプログラムの作成および啓発（プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等）
•医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等
•薬剤のデータの提供
•MR（医薬情報担当者）のサポート/研修/資材作成
•キーとなる看護師を含む医療従事者との関係構築

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始