理系学士以上、修士以上歓迎
英語ビジネスレベル
薬事申請の経験

■職種未経験者：不可

・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル

■職種未経験者：不可

【求めるスキル・人物像】
　レ日本語と英語で不自由のないコミュニケーションができる。
　　・通訳必要なくweb会議、電話等でコミュニケーション可能なレベル
　レ製薬業界または飲食料業界での広報の経験が5年以上あること。
　レコミュニケーション力に優れた方。
　レ弊社の製品や健康情報に興味のある方。

■職種未経験者：不可

＜必須要件＞
事業開発部の経験者
研究、開発、薬事のいずれかの業務経験が3年程度あり、科学、臨床、薬事の広範な分析力がある
英語力：ビジネス上級
市場分析、価値分析の基本的な理解（計算はマーケチーム担当）と知識、経験
ネットワーク構築に強みと意欲を有する

＜歓迎要件＞
海外駐在経験
Ph.D.
MBA

■職種未経験者：不可

＜必須要件＞

事業開発部の経験者
製薬会社において、開発、製造、サプライ、販売などの製品に直接かかわるバリューチェーンの業務経験3年以上あり、困難や課題を克服された経験のある方。
英語力：ビジネス上級
社内外のステークホルダーに対して十分に対峙すると同時に関係構築もでき、合意形成を図れる方。

＜歓迎要件＞
MBA

■職種未経験者：不可

■必要な経験・スキル■
・事業開発部または類似の組織でアセットの臨床開発データ評価の経験（3年以上）
・業務での海外駐在経験2年以上
・英語力：ビジネス上級
・理系大学の修士以上
・研究、開発、薬事のいずれかの経験が3年程度あり、創薬と臨床開発が同程度に理解できる。

■求める人物像■
・海外を含めたステークホルダーを取りまとめ、リードしてより良い結論を出せる英語力とマインドセット

■職種未経験者：不可

■ 応募資格(経験、資格等) / Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
• Statistician/Statistical programming in clinical development
• Research for statistical methodology

＜歓迎 / Nice to have＞
In addition to the left mandatory experience,
• Experience in reviewing, assessing and using Real-World data for the research purposes to address clinical / research questions
• Networking, integrating and using EMR(electronic medical records)/EHR(electronic health record) data for the clinical / epidemiological research
• Using / applying bioinformatics methodologies to analyze medical big data / database / scientific research outcomes
• Health Technology Assessment in building models, estimating Health Care resources, analysing the health economics/technology and crafting value propositions

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
• Master degree in Statistics, Engineering, Science (Math, Physics, informatics) or equivalent
• (individuals holding MD/Public health/pharmaceutical science degree may be acceptable
• Professional of statistics

＜歓迎 / Nice to have＞
• PhD in Biostatistics

【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
• Programming skill of R, & SAS in clinical studies
• Implementation of new technology & methodology
• Publication/Medical writing of own researches
• Exchange of insights about statistical subjects with external
• Presentation at meetings about study design, results, and statistical methodology

＜歓迎 / Nice to have＞
• Programming skill of Python
• Lead meeting of which agenda includes statistical topics

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
• Read/write statistical documents including study population in English/Japanese
• Communicate, and discuss Statistics/bioinformatics topics with the key stakeholders and experts in English/Japanese practically
• Make a English presentation, organize and facilitate the research/clinical study in the global meetings

【その他 / Others】
＜必須 / Mandatory＞
Skill/knowledge
• Interpretation of analysis results and present external members at the Academic conference/decision making meetings
• Innovative methodology for analysis (e.g. Machine learning & Neural network) 

■職種未経験者：不可

■経験 Experience
<必須 Mandatory>
・Solid leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
・Clear knowledge and experience of drug development process
<歓迎 Nice to have>
・Drug development experience in regions outside of Japan

■資格 License
<必須 Mandatory>
・Bachelor of Science in an appropriate discipline
<歓迎 Nice to have>
・Project Management Professional (PMP)

■能力 Skill-set
<必須 Mandatory>
・Acts decisively – plays to win and respectfully challenges key assumptions to optimise strategic and operational project planning, manages risks and ambiguity.
・Works collaboratively – actively collaborates within matrix organisation; engages, motivates and encourages individual responsibility to realise common project goals.
・Strategic influencing – assertive communication skills and ability to influence key decisions by articulating clear rationale and creating win-win solutions.
・Strong project management skills – adept facilitator and listener with good working knowledge of effective project management tools and techniques.

■語学 Languages
<必須 Mandatory>
日本語 Japanese：日本語検定1級レベル
英語 English：Fluent in spoken and written English for business

■その他 Others
<歓迎 Nice to have>
・Strategic Partnership: The ability to drive effective and efficient decision-making among stakeholders.
・Build strategic partnerships with internal and external stakeholders, facilitating effective decision-making for common goals.
・Foster smooth collaboration and trust with diverse, cross-functional stakeholders, driving initiatives and ensuring project success through facilitation and coordination.
・Transformative Leadership: The ability to lead organizational transformation.
・Lead organizational transformation by effectively leveraging cutting-edge digital solutions, including generative AI, to guide teams and create new value in dynamic environments.
・Possess strong leadership to articulate vision, engage others, and drive change, utilizing strategic insight and execution to achieve positive organizational growth and transformation, even amidst uncertainty.

■職種未経験者：不可

【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
A comprehensive knowledge of the drug development processes including key regulations/guidelines(e.g. GCP, ICH GLs), and knowledge on a “need to know basis” in relevant therapeutic area
Experience in medical communications gained through working in the pharmaceuticals industry or a medical communications agency
Delivery of regulatory submissions including CTN, JNDA/sJNDA and response to PMDA/MHLW queries during review

＜歓迎 / Nice to have＞
Experience in leading a preparation of clinical regulatory documentation.
Experience in supporting documentation preparation across programme and strategy level
Experience in supervising internal communication and outsourced writing.
Experience of any digital tool/ technologies in medical writing.

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
Bachelor’s Degree in Science or related discipline
　
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
Medical writing skill
Logical thinking/Presentation skill to express intention in an efficient way in Japanese & English
Interpersonal and communication skills with team member or stakeholders
Facilitation skill to lead an innovative solution in conflicting discussion

【語学 / Languages】
＜必須 / Mandatory＞
日本語 Japanese：Native Level
英語 English：Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)

■職種未経験者：不可

■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification (Experience & Skill etc.)
【経験 / Experience】
＜必須 / Mandatory＞
・Extensive leadership and project management experience in multi-disciplinary drug development environment
・Experience and knowledge in drug development including study execution, regulatory interaction, and product launch
・Experience of radio pharmaceuticals (e.g. radiocondjugates) development


＜歓迎 / Nice to have＞
・Experience on negotiation with PMDA/MHLW, and getting JNDA/sJNDA approval and supporting launch activities
・Negotiation with external experts/stakeholders
・Drug development experience in outside of Japan

【資格 / License】
＜必須 / Mandatory＞
Bachelor’s of Science in an appropriate discipline

＜歓迎 / Nice to have＞
Doctor of Philosophy
【能力 / Skill-set】
＜必須 / Mandatory＞
・Engaging and inclusive team leadership skill – to motivate, inspire project team members, and influence to stakeholders around key decisions through well thought out rationale and effective communication
・Being responsible for making decision(s) and communicating decision(s) clearly to Project team members and stakeholder(s)
・Actively seeking to collaborate in a matrix organisation and holding people accountable
・Being able to have a broad outlook and to see our conduct and ourselves from internal partners and external customers
・Assertive communication skill ・Coaching skill – to develop project team members
・Thorough knowledge and experience of drug development process
・Fluent in spoken and written English for business

【語学 / Language】
＜必須 / Mandatory＞
英語 English： Business English
日本語: Native level

■職種未経験者：不可

【必須要件】
・製薬業界、特にCDMOでの事業開発経験（3年以上）
・顧客折衝～契約～社内推進までの一連の経験

【歓迎要件】
・バイオ医薬品の製造または開発プロジェクトに関する実務経験
・CDMOや製薬企業における製造プロセス開発・技術移管の経験
・顧客対応（契約・進捗調整・納品まで）を含む、組織運営・プロジェクトマネジメントの経験
・商用生産・GMP下での業務経験

【求める人物像】
・組織として整備されていない部分が多い中でも、自律的に業務を切り拓ける方
・スタートアップ環境を楽しめる柔軟性・スピード感のある方
・顧客・社内の信頼を得られる誠実なコミュニケーションができる方
・拡大フェーズにある当社で、BD機能の仕組みやチーム作りにも関与していきたいという意欲をお持ちの方

■職種未経験者：不可

【必須要件】
・ 抗体医薬などバイオ医薬品のGMP製造業における実務経験（3年以上）
・ 製造現場での工程管理、スタッフ指導などリーダー的役割の経験
・ 開発や他製造サイトとの技術移管の経験

【歓迎要件】
・ 製造プロセス開発、スケールアップ、製造サイト変更、技術移転などのプロジェクトに参画した経験
・ 単位プロセス開発に使用する機器トラブルへの迅速な対応能力
・ 申請文書（CTDモジュール３など）の作成、照会対応に係る経験
・ 新拠点や新ラインの立ち上げ経験

【求める人物像】
・ 技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方
・ 向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方
・ 協調性をもって業務に取り組めるコミュニケーションスキルのある方
・ 顧客やチームのニーズに対して迅速かつ的確に対応できる方

【資格（必須）】
・薬剤師

■職種未経験者：不可

【必須要件】
・ 抗体医薬などバイオ医薬品の品質管理の実務経験（3年以上）
・ 試験法バリデーションや機器管理の経験

【歓迎要件】
・SOPや試験記録の作成・管理経験
・製造部門や品質保証部門との連携経験
・立ち上げフェーズへの参画経験

【求める人物像】
・ 技術革新や新しいチャレンジに前向きな姿勢をもつ方
・ 向上心を持って、幅広い業務に挑戦したい方
・ 協調性をもって業務に取り組めるコミュニケーションスキルのある方
・ 顧客やチームのニーズに対して迅速かつ的確に対応できる方

■職種未経験者：不可

【必須要件】
'・バイオ医薬品の製造プロセス、品質管理、CMC開発に関する理解がある方を歓迎します。
・顧客対応（契約・進捗調整・納品まで）を含む、組織運営・プロジェクトマネジメントの経験（3年以上）

【歓迎要件】
・バイオ医薬品の製造／開発に関する業務経験
・CDMOまたは製薬企業での技術移管・製造プロセス開発の経験
・治験薬・商用製造におけるGMP環境下での実務経験

【求める人物像】
・クライアントとの信頼関係構築を大切にできる方
・顧客折衝やプロジェクト進行において、柔軟かつ主体的に動ける方
・製造、ラボ、QA、QCなど、社内の技術部門と連携しながら物事を進められる方
・スピード感と品質のバランスを保ちつつ、責任感をもってプロジェクトをやりきれる方
・スタートアップ環境で新しい仕組みを作る意欲のある方

■職種未経験者：不可

＜応募資格＞
【必須（MUST）】
■NGS（次世代シーケンサー）および関連するゲノム技術、業界に関する深い知識
※ライフサイエンス関連の修⼠、または博⼠号をお持ちであれば尚可
※臨床現場、またはアカデミア等での研究のバックボーンがあれば尚可
■NGS（次世代シーケンサー）の豊富な営業やアカウントマネジメント経験
■ビジネスレベルの英語⼒
※本国とのやり取り発⽣あり
■普通⾃動⾞免許
【歓迎（WANT）】
■代理店様との関係構築経験

■職種未経験者：可

【必須要件】
・Projectに必要な検討内容を理解し、Activityに応じた予算を算出する知識
・申請方法に必要な資料を理解し必要な資料を作成する知識
・生産およびパッケージングのプロセスおよび技術に関する高度な知識、製品の処方および性能に関する知識、現場で製造されたプロセス技術の実務経験　
・CMCの規制要件と技術的リスク管理の深い理解　
・逸脱や回収に関して根本原因を調査する能力と正しい原因を判断すること。CAPAの対応に関してGMP的な知識、設備的な知識、製品品質に対する知識
・品質、技術及びGMPの知識
・情報から懸念がある場合にMS&T内での協力を共有化するコミュニケーション力 （Peopleマネジメント経験）

【歓迎要件】
・英語力（TOEIC 700以上程度、ミーティングにおける口頭での協議、メールでのコミュニケーションができるレベル）

■職種未経験者：不可

【応募要件】
・サービス領域もしくは関連事業領域での経験10年以上
・組織マネジメントまたはオペレーション改善のリード経験5年以上
・KPI設計、改善ロードマップ企画、データ分析に基づく意思決定経験
・複数ステークホルダーの利害調整を伴う横断型業務の推進力
・ロジカルシンキングおよび業務設計の能力
・ビジネスレベルの英語力（読み書き、会議参加必須）
・ネイティブレベルの日本語


【歓迎要件】
・プロセス改善手法（Lean / Six Sigma / PPIなど）経験歓迎

■職種未経験者：不可

【応募要件】
・医療業界（医療機器、医薬品）における営業経験5年以上
・マーケティングの経験 5年以上
・英語（TOEIC 700点以上（目安） / 日本語（ネイティブレベル）
・四年制大学卒業以上
・営業企画立案と実行経験（セールスフォースを活用した管理経験があれば尚可）
・基本的なMS Officeスキル (Word, Excel, PowerPoint)
・コミュニケーション能力（社内外ステークホルダーとの調整能力）

【歓迎要件】
・体外診断用医薬品、臨床検査機器の営業経験があれば尚可
・営業組織もしくはマーケティング組織を率いた経験3年以上（部下複数名）
・Area Sales Manager もしくは Regional Sales Managerのご経験

■職種未経験者：不可

・製薬業界での経験（5年以上）
・製薬業界でのマーケティング経験（3年以上）
・英語：中級 ビジネスレベル

■職種未経験者：不可

・10年以上の製薬業界でのご経験
・ピープルマネジメントのご経験
・クロスファンクショナルに社内のステークホルダーを巻き込みビジネスを成功させる能力

■職種未経験者：不可