求人・転職情報
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テュフズードジャパン株式会社
具体的には・・・
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題がないか、文章(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は、海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへのレポートを提出、認証取得という流れになります。
なお、お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分くらいが出張対応となります。
※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
・学士あるいは修士あるいは博士(工学部、理工学部、電気、電子、情報、医用工学、情報処理）
・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有)
・以下【1】又は【2】のどちらかの職務経験が4年以上ある方
【1】医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などのご経験
【2】ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方
■歓迎
・FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績
・IEC60601-1 試験の実施または立ち合い試験経験
・組込みソフトウェアの開発経験
・情報処理又は情報技術の経験
・プロジェクトメンバーとして納期のあるプロジェクトに参画した経験
・認証業務の経験
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
参天製薬株式会社
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
製品開発本部の薬理グループは、新製品の開発や市販後製品の特長づけを行う薬理研究の企画・実行を推進します。
当面は初期パイプライン創出のための業務を中心に実行し、その後、非臨床研究・開発の幅広い知見を積極的に習得し、将来的により幅広い業務を担っていただく。
【Job description】
・初期パイプラン創出活動
・薬理部門担当者としての開発プロジェクトへの参画
・LCM/GE製品開発に関わる薬理試験の計画/実行
・IND, NDAに対応可能な資料作成
・新製品の特長づけのための薬理試験の計画/実行
・In vivo/vitro薬理試験法の開発
・理系大学院修士課程修了
・製薬企業にて薬理系研究開発（in vivo、in vitro両方）に従事した経験がある（経験年数：2～5年くらい）
・英語力（TOEIC600点以上）読み書きに問題ないレベル
・高いコミュニケーションスキルをお持ちの方
・論理的思考能力・企画力・概念形成力の高い方
・科学的センスに自信がある方
奈良県
600 万円 ~ 850 万円
参天製薬株式会社
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます
【Job description】
眼科領域における初期製品候補の開発をリードし、社内外の研究者やアソシエイトと協働しながら、テーマ・プロジェクトを推進します。外部機関（例：Singapore Eye Research Institute、University College of London等）との共同研究にも積極的に関与し、グローバルな研究活動を展開します。
主な業務内容
- 複数の社内テーマ・プロジェクトのリードおよび進捗管理
- 研究計画の策定、実行管理
- ターゲットプロダクトプロファイルやマスタープランの作成・推進
- 3～10名規模のチーム（非臨床・CMC等を含む）のリード
- 研究戦略策定・実験計画作成、外部CROや共同研究先との連携
- 研究データの解析、次期計画の提案
- 社内外の科学会議・カンファレンスへの参加
・薬理学、分子生物学または関連分野の修士・博士または同等の資格
・製薬業界におけるサイエンティストとして10年程度の実務経験
・製品開発に関する深い科学的知識と技術（ICHガイドライン等の規制知識含む）
・社内外の協働による創薬・開発プロセスの推進経験
・チームプレイヤーとして貢献できる能力
・技術面・ビジネス面双方での優れたコミュニケーション能力
・グローバルなコミュニケーションスキル
奈良県
1,000 万円 ~ 1,400 万円
参天製薬株式会社
製品開発本部 CMC分析開発部門では、患者さんへ新たな価値を提供する製品を創出するため、分析化学・技術の専門性を活用し、新医薬品の研究開発を推進しています。
製品開発の対象となる製剤剤型は点眼剤を始め注射剤や塗布剤など多岐に渡り、多様な製品の研究開発を推進しており、製品開発に活用できる新規分析技術も積極的に取り入れています。
製品開発本部のCMC分析開発部門にて、眼科用医薬品の新製品開発のための分析開発研究を推進頂きます。
【新医薬品開発PJのデータ創出】
分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質評価を推進する。
開発PJの進階判断、治験薬供給、QbyD管理戦略、技術移転、IND/NDAに寄与するデータ創出の計画／実行／科学的考察を主導する。
【新規分析技術の開発・獲得】
専門分野における研究動向／規制動向を収集し、製品開発に寄与する新規分析技術の開発／獲得を推進し、研究所への導入・活用により製品価値／成功確度向上に貢献する。
【人材・組織開発】
CMC開発に係る専門知識の収集・活用、業務プロセス改善／アイディア提案により組織力向上に寄与する。
・英語コミュニケーション能力（中級レベル）
・チーム／組織で多様なメンバーと協業し成果創出する能力
奈良県
600 万円 ~ 850 万円
インテュイティブサージカル合同会社
◇手術用ロボット"ダビンチシステム"を導入している病院（主に大学病院など）向けの新しいDigital Solutoinの営業担当となります。
◇また、外科医がデジタルソリューションを適切に利用できるよう指導し、使いやすさを確保する役割を担います。社内チームと顧客の橋渡し役として、外科医からのフィードバックを収集し、他チームへ情報共有を行います。
◇DSRは、複数部門と連携し、新規および既存顧客に対して製品の利用促進とサポートを行います。クロスファンクショナルな協働が不可欠であり、臨床ケアチームや外科医が製品を使いやすく感じることを目標に、製品利用の促進に努めます。
*ダビンチシステムそのものの営業ではなく、新製品であるda Vinci5に標準搭載されているデジタルソリューションの導入および活用促進に向けた提案活動に従事いただきます。
【業務内容】
・顧客と相談しニーズを把握。営業チームやデジタルネットワーキングチームと協力して、外科医へのデジタルポートフォリオの普及を推進。
・ターゲティング、顧客サポート、機能や利点に関する継続的なコンサルテーションと徹底したトレーニングを通じて、デジタルソリューションの利用促進を図る。
・主要な外科医リーダーや重要顧客と連携し、質の高いリードを獲得し、ユーザーベースの拡大を継続的に推進。
・キーアカウント、臨床チーム、資本チームと連携し、デジタルソリューションのリードを特定し、顧客戦略を策定。
・ビデオ会議、メール、必要に応じて対面で顧客と接触し、ニーズを理解しデジタルソリューションの価値を伝達。
・必要に応じて対面でのミーティングを実施。
・社内の複数部門と効果的に連携し、担当業務やニーズを理解。
・営業・マーケティングと協力し、地域やオンラインのマーケット開発イベント、展示会、業界活動の成功を支援。
・デジタルポートフォリオのキーパーソン（KOL）を育成。
・四半期および年間の販売・普及目標を達成。
・Salesforce.comを活用し、活動管理、パイプライン管理、進捗報告を実施。
・報告書作成、サポート活動の成果管理、経費精算などの管理業務を責任を持って遂行。
・製品デモンストレーションや手術立ち合いを通じて、利用促進と外科医のトレーニングを支援。
・大規模なパイプラインや外科医ターゲットの管理能力。
・新機能や技術革新に適応できる専門知識の習得。
・社内チームの業務改善に向けたプロセスや手法の推進。
・顧客からのフィードバックを収集し、製品改善のためエンジニアリングチームに提供。
・医療機器業界にて営業・事業開発等に関する最低5年以上の実務経験
・部門横断的な協働経験があること
・オンラインツールでのコミュニケーションを通じて顧客や経営層に影響を与えた実績
・社内チームおよび顧客側のステークホルダー（医師、看護管理者、病院の経営層）に対し、明確にアイデアを伝え、プレゼンテーションができる能力
・優れた口頭および書面でのコミュニケーションスキル
・最小限の指示で自律的に行動し、プロジェクトやチームの目標を達成できる姿勢
・一部対面営業活動を含むリモートワーク環境で独立して業務を遂行できる能力
・複雑な営業シナリオを自らリードできる能力
・速いペースの環境で優れた時間管理能力と細部への注意力を発揮できること
【歓迎スキル・経験】
・HL7、PACS（画像保存通信システム）、DICOM、EPICインターフェースなどの基礎知識を有していること
・病院の手術室環境での勤務経験があること（歓迎）
・医師へのトレーニング経験があること（歓迎）
複数あり
870 万円 ~ 1,030 万円
外資系医療機器メーカー（ロボティクスサージェリー）
・機器安定稼働に向けての顧客指導
・営業担当者への技術的支援
■大型医療機器、装置系の取扱い経験者歓迎
■英語力尚可
複数あり
600 万円 ~ 900 万円
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
また、医薬品等のプロモーション資材に対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行っていただくこともあります。
• 下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの四年制大学卒業以上の方（文系・理系問わず）
(ア) 製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
(イ) 大学病院もしくは基幹病院（500 床以上）担当歴のあるMR 経験者
(ウ) 学術、研修、マーケティング資材作成、メディカルライティングの経験
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）
<スキル・経験-望ましい条件>
• 英語論文読解スキル
• 医療系資格の保有（薬剤師、看護師など）
• 医療系広告代理店での資材作成およびチェックの経験
• チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
• アジリティが高く、柔軟な対応ができる方
複数あり
350 万円 ~ 600 万円
日本メドトロニック株式会社
メドトロニックは現在、大型医療機器のビジネスへの参入を開始しました
この革新的な新技術をお客様に迅速かつ円滑に導入をすべく、今回スタートアップ スペシャリストを担うメンバーを募集します
Main Mission of Job
大型医療機器を全国の病院様に展開していきます
展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます
大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、メドトロニックの関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、それらを可能とするために顧客への適切なアドバイスとトレーニングを実行します
これらの活動は各医療機関ごとに4か月～8か月ほど継続して行われ、安全な機器使用に導くことをゴールとします
“A Day in the Life”
ご施設責任者と面会し、メドトロニックの大型機器の使用目的及び目標を共に設定します
フィールドサービスエンジニアおよび病院スタッフと協力して、メドトロニックの大型機器の運用準備を手術室で行います
必要な器具の洗浄および滅菌するように病院スタッフをトレーニングします
外科医のトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
サポートスタッフのトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
主となる外科責任者との定期的なプログラムレビュー会議を実施します
大型機器習得の経験曲線中のほとんどの手術に立ち会うことによってサポートを行い自律的に運用できるよう顧客と共に目標を設定しマネジメントを行います
病院様が自立して大型機器運用が可能となったら、次のお客様のサポートを開始します
3年以上の営業経験（顧客との折衝、周囲を巻き込みながら関係構築のスキーム作りと実行経験）
事業会社での就業経験（最低3年以上）
Competencies Skills
自発的・クリエイティブな行動力（競合他社、他の業界、新しい技術やツールに関する情報を積極的に探究し、日常業務で実装するための計画し行動する）
高いコミュニケーション能力/交渉力/関係構築力
プロジェクト管理スキル（計画と調整、コミュニケーションと影響力、関係構築、マイルストーンの達成、問題の解決、リスク管理）でパフォーマンスを継続的に改善するように指導する能力
変化への柔軟性・挑戦意欲（変化変動の多い環境を楽しみながら事業やビジネスの成長に向けて前向きに取り組む力）
Nice to Have
英語による会議への参加、リーディング、スピーキングに積極的である
手術室の知識、外科系の手術への深い知識
Computer Skills
一般的アプリケーション（Excel,PPT,Word等）
複数あり
600 万円 ~ 800 万円
株式会社アイロム
■医療機関での治験体制整備、治験実施準備
■患者の選定、同意説明補助
■来院の管理、各種検査のアレンジ
■症例報告書の作成補助
■モニタリング、監査の対応
■担当医師のサポート
■医療機関における各種書類の管理補助
※薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、臨床心理士、管理栄養士（病院での経験必須）の方歓迎です。
複数あり
360 万円 ~ 500 万円
株式会社EPLink
■具体的には
○治験に参加する患者（被験者）に対する試験内容の説明補助やフォロー業務
○試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。
＊週の半分は大学病院又はクリニックにて被験者へのインフォームドコンセント（情報提供）やフォローを、残りは社内にて書類作成等の業務を行います。
■やりがい・魅力
新薬の開発に従事する立場として、最先端医療に携わることがやりがいの一つです。
看護師・薬剤師・臨床検査技師の仕事からキャリアチェンジを図りたい方、且つ臨床現場からあまり離れたくない方にお勧めしたいお仕事です。
★ＨＰが大変充実しており、ＣＲＣでご活躍中の方の日記をご覧いただけます（http://epsogo-recruit.jp/chiken/CRC.html）
★女性にとって働き易い環境で、育休・産休でお休みされていらっしゃる方は常にいらっしゃいます。
※尚、管理栄養士資格保有者の方は、病院での栄養指導経験を必須とします。
（２）CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません
複数あり
330 万円 ~ 618 万円
アボットメディカルジャパン合同会社
•本ポジションはSH事業部が販売をしているAmplatzer製品の営業チーム、Structural Intervention(SI)所属である。Amplatzer製品は心房中隔欠損症（ASD）や卵円孔開存（PFO）などに対する経皮的カテーテル閉鎖デバイスである。
•本ポジションは営業チームに所属するが、治療実施施設（インプラント施設）を担当施設として責任を追うわけではなく、営業現場の最前線からPFO閉鎖治療の市場を拡大することに焦点を当てている。すなわち、PFO閉鎖デバイス普及のため、患者を抱えている脳神経医に対する疾患＋治療法の啓発に加えて、インプラント医である循環器内科医との連携を構築することが最大のミッションである。
•主なアプローチ先としては脳梗塞を診断する地域の脳神経内科/外科医であり、未開拓の患者群を掘り起こす必要がある。
•インプラント施設を担当する営業担当者と連携して、活動するチームワークが求められ、問題解決能力・臨床知識・自身が本治療普及に重要な役割を果たしているという強いマインドも求められる。
【CORE JOB RESPONSIBILITIES】
•インプラント施設により多くのPFO治療が対象となる患者が紹介されてくる仕組みを構築するため主に以下のことを行う。
•担当エリアの市場の分析、インプラント施設と近隣の紹介元となる脳梗塞の専門施設への訪問、情報提供、セミナーの企画/実施。
•製品に関する情報の提供：マーケティング部門と連携し、様々なチャンネルから医療従事者への情報提供を行う。
•会社が企画する製品トレーニングに参加し、臨床および技術的な専門知識を維持すること。
•営業活動に必要なスキル（プレゼンテーションスキル、問題解決スキル、コミュニケーションスキル）：特に競合がいる製品における経験を有しているとプラス
•担当施設・エリアを中心としたセミナーの企画・実施の経験があること。特に病病連携・病診連携に関わるものだとプラス
•基本的なコンピュータースキル（PowerPoint/Word/Excel）
•普通自動車免許を有し、日常的に運転が可能であること
•広範囲への出張が可能であること（出張の頻度は多い）
【望ましいスキル】
•循環器内科医または心臓血管外科医を対象とした製品群で、立会い活動の経験があるとプラス
•Key Opinion Leaderとのプロジェクト経験があるとプラス
•脳神経内科/外科医への営業経験があるとプラス
•画像診断（特に心エコー画像）に精通しているとプラス
複数あり
650 万円 ~ 非公開
プロジェクトマネジメント会社
GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。
初めは下記業務の内、お任せできる業務から取り組んでいただきます。
■具体的な業務内容
・医薬品品質システム構築、改善支援
・国内外査察対応支援（準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー）
・GAP分析、模擬査察
・国内、海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
・査察対応者のためのトレーニング
・バリデーション活動支援
・品質関連文書の作成支援
・治験薬GMP体制の構築支援
・GQP業務支援
・記載の業務内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
・グローバルに対応可能な品質保証経験者
・ビジネスレベルの英語力
・英語を使った実務経験者
【求める人物像】
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
・協調性がある方
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
外資欧州系医療機器メーカー
整形外科のドクターに対し、人工関節製品またはスパイン製品等を提案する営業活動。
具体的には、
整形外科のドクターや看護師などに対する、人工関節・脊椎の医療機器営業。
専門的知識の提供・術式の説明なども行います。
・病院（ドクター・看護師等）での情報提供・収集
・オペ立ち合いのもと、ドクター、看護士への手術手技のコンサルティング
・新規開拓、既存顧客フォロー
■営業スタイルのイメージ、魅力、やりがい
新規開拓を主に行って頂きます。
患者様にとってメリットの高い手技を広めることで、最適な製品の提案、より安心、安全な手術を広めることができます。
【Clinical specialist】
オペ立ち合いのもと、ドクター、看護士への手術手技のコンサルティング、既存顧客フォローを行います。
（人工関節製品またはスパイン製品）
オペ立ち合いから製品知識や術式を学習し、ゆくゆくはSales specialistとして売上を持って製品の拡販を行って頂きます。
・医療機器卸、またはディーラでの整形外科関連製品取扱い経験
・看護師として整形外科関連製品を扱ったオペ立ち合い経験
複数あり
400 万円 ~ 1,000 万円
大同薬品工業株式会社
・ 医薬品の製造販売承認申請及び承認取得後の変更管理
・ 医薬品製造業許可などの手続き
・ 薬事情報の収集、維持・管理に関する業務
・ 製造所情報の管理
■魅力ポイント：
〈同社について〉
◎医薬品・ドリンク剤のOEMメーカーとしては、日本一の生産量を誇っています。またODMにも対応しており、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。
◎ダイドーグループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。
◎持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等の福利厚生や様々な休暇制度をご自身のライフスタイルに合わせてご活用頂けます。
歓迎要件：医薬品業界での業務経験がある方
GMPに関する知識をお持ちの方
奈良県
380 万円 ~ 600 万円
大同薬品工業株式会社
■業務内容：
一般用医薬品、医薬部外品、清涼飲料水、パウチ飲料の品質保証業務
・製造記録・試験記録の照査
・査察・顧客監査への対応
・供給者管理（実地監査あり）
・変更、逸脱、品質情報、CAPA管理などの品質システム構築および遂行
・GMP文書の照査・整備
・そのほか品質保証業務全般
■魅力ポイント：
〈品質保証部について〉
◎細分化して担当に就くのではなく、幅広く品質保証業務全般に携わることが出来るため、挑戦・勉強できる機会が多くスキルアップが叶う環境です。
◎品質保証体制の強化を図り、安心・安全な製品づくりに取り組んできました。今では業界品質最高峰の企業として絶大なる信頼を獲得しています。
〈同社について〉
◎医薬品・ドリンク剤のOEMメーカーとしては、国内トップクラスの生産量を誇っています。またODMにも対応しており、様々なメーカー様の製品に携わって頂けます。
◎ダイドーグループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。
◎持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等の福利厚生や様々な休暇制度をご自身のライフスタイルに合わせてご活用頂けます。
■キャリアパス：
入社直後は上記業務をご経験に応じてお任せし、少しずつ業務の幅を増やしていただけます。製品の安全性と品質を担保する重要なポジションをお任せします。過去の入社者には食品業界や品質管理のキャリアチェンジの方も多くいますので、安心してご応募ください。
■同社に関して：
◎同社はコーヒーや炭酸飲料などでお馴染みの“ダイドードリンコ株式会社”の設立母体会社で、60年以上にわたり医薬品を中心とする数多くの健康・美容飲料等のドリンク剤を中心とした研究、開発、製造に取り組み、ドリンク剤の受託製造トップクラスのシェア率を誇っています。
◎栄養ドリンクの「アリナミン7、アスパラドリンク、エスカップ」は、当社が製造をしています。多種多様なドリンク剤の製造が可能で、1日最大約170万本の生産が可能な設備を備えています。
・理系に関する何らかのバックグラウンドをお持ちの方
■歓迎条件：
・医薬品、食品、化粧品いずれかで品質管理もしくは品質保証のご経験をお持ちの方
・薬機法、日本薬局方、GMPの知識をお持ちの方
・薬剤師資格をお持ちの方
奈良県
350 万円 ~ 500 万円
大同薬品工業株式会社
■顧客は武田薬品工業（アリナミンゼロ7）、田辺三菱製薬（アスパラド リンクDX）をはじめ、大手製薬会社、化粧品・食品会社等。営業職と共に 顧客のご要望に対して開発企画、提案を行い、製造（OEM)・共同開発のご 提案を推進して頂きます。顧客の製造スタイルがOEMにシフトしていることもあり、業績は堅調に推移しています。
■年間40～50品目の開発に携わり、常に最新の素材とニーズの動向を キャッチしながら味覚や官能性、風味のバランスの取れた製品をご提案し ています。★ダイドードリンコの設立母体である大同薬品工業。ドリンク 剤の受託製造を中心にビジネスを展開し、市場を見据えた製品の企画開発 、スピードとクオリティーを両立する生産体制、高い安全性を確保する品 質管理・保証体制を確立し、お客様のニーズにお応えします。
奈良県
300 万円 ~ 600 万円
ステラファーマ株式会社
業務内容
(1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む）
(2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務
(3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務
(4)社内各部門との連携・調整業務
(5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営
(6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務
上記の業務を行っていただきます。
入社当初はご経験に応じて業務を担当していただき、将来的には海外での臨床試験のマネジメントもお任せしたいと考えています
同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。
大学（理系学部）卒以上
製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験（３年以上）
パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験
【歓迎条件】
・がん領域での臨床開発経験
・モニタリング業務経験
・試験進捗管理
・実施計画書や手順書等の文書作成業務
上記のいずれかのご経験をお持ちの方
【求める人物像】
・社内外関係者との関係を上⼿く構築できる⽅
・前向きに物事に取り組める⽅
複数あり
500 万円 ~ 650 万円
-
職種から求人を探す
-
業種から求人を探す
-
勤務地から求人を探す
-
年収から求人を探す
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