求人・転職情報
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IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
また、医薬品等のプロモーション資材に対し、プロモーションコードに準じた内容で作成されているか審査・レビューを行っていただくこともあります。
• 下記(ア)～(ウ)のいずれかの経験をお持ちの四年制大学卒業以上の方（文系・理系問わず）
(ア) 製薬会社のスライドレビューもしくは資材レビューの経験者
(イ) 大学病院もしくは基幹病院（500 床以上）担当歴のあるMR 経験者
(ウ) 学術、研修、マーケティング資材作成、メディカルライティングの経験
• 関係者との高い関係性を構築・維持出来るコミュニケーション能力
• PC スキル中級レベル（PowerPoint、Excel、Word、Remote ツール 等）
<スキル・経験-望ましい条件>
• 英語論文読解スキル
• 医療系資格の保有（薬剤師、看護師など）
• 医療系広告代理店での資材作成およびチェックの経験
• チームでの協業経験、チームワークを発揮できる方
• アジリティが高く、柔軟な対応ができる方
複数あり
350 万円 ~ 600 万円
外資医療機器企業【社名非公開】
常に最先端で画期的なプロダクトを戦略的にご提案し続け、マーケットリーダーとして市場の拡充拡販を行う。
※プロジェクト終了後、8割程度の方が大手医療機器メーカーへ転籍されております。
※大手医療機器メーカー様のプロジェクト多数ございます（日系／外資）
※勤務地の融通が利くのが特徴です。ご希望お聞かせ下さい。
■大手医療機器メーカーへ転籍できる可能性が高く、別ルートで将来的に大手メーカーへチャレンジしたい方にはおすすめ。
大手医療機器メーカーへ行けるチャンスがございます。
■内資系大手メーカー
■外資系大手メーカー
循環器、在宅、整形、脳神経外科、外科、糖尿病、心臓血管外科etc...
【CSOで働く魅力】
■新製品や大病院担当などのキャリア多数■
新製品の販促強化の為にCSOが利用されることも多いので、携われるチャンスが多いです。
又、欠員補充のエリアを担当する際はメーカーでは担当するまでに時間がかかるような大病院を担当できることもあります。
■キャリアアップの可能性
2～3年毎に新しいプロジェクトに配属されます。別のメーカーで別の製品を扱う為、おのずと多領域に詳しい営業にキャリアアップできます。将来的にどの領域でも働ける、教育できるようになる点は、キャリア構築の面で大きいです。又、メーカーに比べて人数が少ない為、マネジメント層へキャリアアップの可能性も開かれています。
■勤務地が選べます（エリア制）
CSOは勤務地に関して融通が効くの特徴です。最初のプロジェクトだけでなく、次のプロジェクトも受託しているプロジェクト内から希望のエリアで働くことができます。又、２～３年毎のプロジェクトで異動（配属先の変更）になりますのでその度に場所を変更できるのも特徴です。将来地元での勤務がしたい方や配偶者の転勤に合わせてご自身も異動をされたい方などに最適です。
・営業経験
・普通自動車免許をお持ちの方
複数あり
500 万円 ~ 700 万円
テュフズードジャパン株式会社
具体的には・・・
・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価
・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
規格に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題がないか、文章(図面等)および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は、海外出張するケースもあります。確認が取れた後、ドイツへのレポートを提出、認証取得という流れになります。
なお、お客様先に訪問しての業務がメインとなりますので、月の半分くらいが出張対応となります。
※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。例えば、X線、MRI、内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など
・学士あるいは修士あるいは博士(工学部、理工学部、電気、電子、情報、医用工学、情報処理）
・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有)
・以下【1】又は【2】のどちらかの職務経験が4年以上ある方
【1】医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などのご経験
【2】ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方
■歓迎
・FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績
・IEC60601-1 試験の実施または立ち合い試験経験
・組込みソフトウェアの開発経験
・情報処理又は情報技術の経験
・プロジェクトメンバーとして納期のあるプロジェクトに参画した経験
・認証業務の経験
複数あり
500 万円 ~ 850 万円
インテュイティブサージカル合同会社
・機器安定稼働に向けての顧客指導
・営業担当者への技術的支援
■大型医療機器、装置系の取扱い経験者歓迎
■英語力尚可
複数あり
600 万円 ~ 900 万円
勝山ファーマ株式会社
新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応
■具体的な職務内容
試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
（医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど）
高専・理系大学卒業以上、分析試験業務・分析機器取り扱いの経験、分析試験検査実施に支障がないこと
■Preferable（望ましい）
自ら勉強して知識を深める、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方。医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験。英語力。
福井県
400 万円 ~ 900 万円
勝山ファーマ株式会社
医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務安定性試験に関する業務試験室の標準品、試薬試液など管理業務試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務手順書及び報告書の作成
理化学試験→ 分析試験業務の経験
微生物・無菌試験→ クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験
■Preferable （望ましい）
高専・理系大学卒業以上
危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方
医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験
誠実性、率先性前向きに業務に取り組める方UIターン歓迎
福井県
400 万円 ~ 900 万円
非公開
【具体的には】
・顧客ニーズをもとにした研究開発業務
・プロセス開発、工業化検討
・検討実験、製品化のためのサンプル製造
・生産条件の提案、確立
・製造移管 等
【取り扱い製品例】
1-チオグリセロール（3-メルカプト-1, 2-プロパンジオール）
2-アミノチオフェノール（2-アミノベンゼンチオール）
3-MPSソーダ（3-メルカプト-1-プロパンスルホン酸ソーダ）」
4-アミノチオフェノール（p-アミノベンゼンチオール）
4-オキソチアン（テトラヒドロチオピラン-4-オン）
グアニルチオ尿素（アミジノチオ尿素）
チオ安息香酸
※参考：http://www.chem-asahi.co.jp/product/
福井県
400 万円 ~ 800 万円
再生医療等製品の社会実装を目指すバイオベンチャー
ご経験に応じて、以下のクリニカルサイエンスに携わっていただきます。
【１．プロトコル骨子の詳細化・アップデート】
すでにFDAとのPre-IND Meetingを完了し、対象疾患やプロトコル骨子について概ね合意できています。FDAからのフィードバックを踏まえ、当社メディカルアドバイザーやKOLと協議を行い、プロトコル骨子のブラッシュアップや詳細化（特に選択・除外基準）を行う
【２．INDに向けた必要書類の作成リード】
IB（治験製品概要書）、プロトコル、同意説明文書、その他臨床関連資料を、外部コンサルタントを活用しながら作成リードする
【３．AMED創薬ベンチャーエコシステム強化事業の補助金対応】
取締役COOと協力し、臨床開発進捗管理およびAMEDへの説明・文書作成を担う
【４．その他】
米国治験に関する各種会議、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのクリニカルサイエンス業務経験
・ビジネス英語上級スキル（会議でCROやKOLとディスカッション可能なレベル）
■歓迎要件
・医薬品関連企業（製薬企業、CRO等）でのプロジェクトマネジメント業務、薬事申請業務経験
・血液・免疫系疾患や、AML/ALL/MM等の造血器腫瘍の知識・経験
・ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等）
・造血幹細胞移植に関する知識・経験
複数あり
1,100 万円 ~ 1,300 万円
＜具体的な業務内容＞
・品質情報業務
・逸脱管理業務
・変更管理業務
・委託製造、製造所変更業務
・製造委託製造所、原薬製造所GMP適合性調査等
＜同社について＞
同社は医薬品原薬の開発・製造を中心としたファインケミカル事業で世の中に貢献する企業です。
品質の保証された製品をご提供する為に、安全と環境に配慮した事業体制の元、高度なGMPに対応した大型工場に最新鋭設備を完備し、医薬品原薬の研究開発と製造販売を行っております。
・薬剤師資格
・GMPに関する知識のお持ちの方
・普通自動車免許をお持ちの方(立地上、自動車通勤必須のため)
【歓迎要件】
・医薬品製造管理者のご経験
福井県
630 万円 ~ 880 万円
・医薬品原薬及び中間体の製造を見据えた新規反応開発及びプロセス研究
・合成サンプルの分析法検討
・有機合成化学に関連する知識・経験
・有機合成の工業化研究や化学工学に関する知識・経験
福井県
500 万円 ~ 750 万円
生晃栄養薬品株式会社
同社の品質保証担当者として以下の業務をお任せいたします。
＜具体的には…＞
・工場のGMP管理状況のチェックと報告
・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応
・GMP関連文書の承認及び管理業務
・新規受託製品の立ち上げ業務 など
■若狭工場について：
・内服固形製剤の秤量～充填・包装まで全工程製造を担い、総合製剤棟、糖衣棟、自動倉庫棟、専用製剤棟からなる、最先端の大型設備を備えた医薬品製造工場です。（建築面接：8,940.61平方メートル／延床面積：20,184.67平方メートル）
・この度約15億円の投資を行い、若狭工場の敷地内に物流倉庫を増設するとともに、既存建屋内に品質試験設備の増床を行いました。
薬剤師資格をお持ちの方
■歓迎要件
・食品、化学品、医薬品における品質保証経験者
福井県
350 万円 ~ 500 万円
生晃栄養薬品株式会社
品質管理
・製造工程における原材料、中間製品、最終製品の品質管理、試験検査、各種分析業務
・品質管理体制の強化／業務フローの検討
下記何れかのご経験をお持ちの方
・食品、化学品、医薬品における品質管理経験者（2年以上の経験をお持ちの方）
・薬剤師資格をお持ちの方
福井県
350 万円 ~ 500 万円
プロジェクトマネジメント会社
GQP/GMP/GDPに関するクライアントの課題に対してコンサルティングを行っていただきます。
初めは下記業務の内、お任せできる業務から取り組んでいただきます。
■具体的な業務内容
・医薬品品質システム構築、改善支援
・国内外査察対応支援（準備、査察立ち合い、指摘事項フォロー）
・GAP分析、模擬査察
・国内、海外の品質監査の実施支援および品質監査の代行
・査察対応者のためのトレーニング
・バリデーション活動支援
・品質関連文書の作成支援
・治験薬GMP体制の構築支援
・GQP業務支援
・記載の業務内容の内、いずれかの分野のエキスパートである方
・グローバルに対応可能な品質保証経験者
・ビジネスレベルの英語力
・英語を使った実務経験者
【求める人物像】
・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方
・協調性がある方
複数あり
600 万円 ~ 1,100 万円
整形外科のドクターに対し、人工関節製品またはスパイン製品等を提案する営業活動。
・病院（ドクター・看護師等）での情報提供・収集
・プロモーション（学会、展示、セミナー）
・オペ立ち合いのもと、ドクター、看護士への手術手技のコンサルティング
・新規開拓、既存顧客フォロー 等
■営業スタイルのイメージ、魅力、やりがい
新規開拓を主に行って頂きます。
患者様にとってメリットの高い手技を広めることで、最適な製品の提案、より安心、安全な手術を広めることができます。
【Clinical specialist】
オペ立ち合いをメインに、ドクター、看護士への手術手技のコンサルティング、既存顧客フォローを行います。
（人工関節製品またはスパイン製品）
オペ立ち合いから製品知識や術式を学習し、ゆくゆくはSales specialistとして売上を持って製品の拡販を行って頂きます。
・医療機器卸、またはディーラでの整形外科関連製品取扱い経験
・看護師として整形外科関連製品を扱ったオペ立ち合い経験
複数あり
400 万円 ~ 1,000 万円
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