“Careers that Change Lives”
メドトロニックは現在、大型医療機器のビジネスへの参入を開始しました
この革新的な新技術をお客様に迅速かつ円滑に導入をすべく、今回スタートアップ スペシャリストを担うメンバーを募集します


Main Mission of Job
 大型医療機器を全国の病院様に展開していきます
 展開した大型機器を安全に導入し運用のサポートを行っていただきます
 大型機器を通じて手術プログラムの計画・展開、メドトロニックの関連製品を含む機器の手術室内での準備及び洗浄・滅菌など、それらを可能とするために顧客への適切なアドバイスとトレーニングを実行します
 これらの活動は各医療機関ごとに4か月～8か月ほど継続して行われ、安全な機器使用に導くことをゴールとします


“A Day in the Life”
 ご施設責任者と面会し、メドトロニックの大型機器の使用目的及び目標を共に設定します
 フィールドサービスエンジニアおよび病院スタッフと協力して、メドトロニックの大型機器の運用準備を手術室で行います
 必要な器具の洗浄および滅菌するように病院スタッフをトレーニングします
 外科医のトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
 サポートスタッフのトレーニング計画を作成しオフサイトトレーニングをスケジュールしサポートします
 主となる外科責任者との定期的なプログラムレビュー会議を実施します
 大型機器習得の経験曲線中のほとんどの手術に立ち会うことによってサポートを行い自律的に運用できるよう顧客と共に目標を設定しマネジメントを行います
 病院様が自立して大型機器運用が可能となったら、次のお客様のサポートを開始します

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

■世界的に有名な大手医療機器メーカーでの営業活動。
常に最先端で画期的なプロダクトを戦略的にご提案し続け、マーケットリーダーとして市場の拡充拡販を行う。

※プロジェクト終了後、8割程度の方が大手医療機器メーカーへ転籍されております。
※大手医療機器メーカー様のプロジェクト多数ございます（日系／外資）
※勤務地の融通が利くのが特徴です。ご希望お聞かせ下さい。

■大手医療機器メーカーへ転籍できる可能性が高く、別ルートで将来的に大手メーカーへチャレンジしたい方にはおすすめ。
大手医療機器メーカーへ行けるチャンスがございます。

■内資系大手メーカー
■外資系大手メーカー
循環器、在宅、整形、脳神経外科、外科、糖尿病、心臓血管外科etc...

【CSOで働く魅力】
■新製品や大病院担当などのキャリア多数■
新製品の販促強化の為にCSOが利用されることも多いので、携われるチャンスが多いです。
又、欠員補充のエリアを担当する際はメーカーでは担当するまでに時間がかかるような大病院を担当できることもあります。
■キャリアアップの可能性
2～3年毎に新しいプロジェクトに配属されます。別のメーカーで別の製品を扱う為、おのずと多領域に詳しい営業にキャリアアップできます。将来的にどの領域でも働ける、教育できるようになる点は、キャリア構築の面で大きいです。又、メーカーに比べて人数が少ない為、マネジメント層へキャリアアップの可能性も開かれています。

■勤務地が選べます（エリア制）
CSOは勤務地に関して融通が効くの特徴です。最初のプロジェクトだけでなく、次のプロジェクトも受託しているプロジェクト内から希望のエリアで働くことができます。又、２～３年毎のプロジェクトで異動（配属先の変更）になりますのでその度に場所を変更できるのも特徴です。将来地元での勤務がしたい方や配偶者の転勤に合わせてご自身も異動をされたい方などに最適です。

■休日：完全週休二日制

アブレーション治療・3Dマッピングシステムのフィールドクリニカルエンジニアとして、エリアのビジネス拡大・定着の為のセールス支援を担っていただきます。
例年、新卒や医療業界未経験の方も入社しております。1年間研修もございます。


【職務概要】
上司の指示、指導を受け、医師、ヘルスケア関係者、セールスからの担当領域の問い合わせに応えて、教育的、技術的サポートを提供する。最も効果的で、コスト効率が良く、最適なプロセスを特定し、日常的に実行する。

【研修期間】
1年期間があるため未経験者もキャッチアップしやすいです。

【具体的な業務内容】
・営業と連携をし、担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動する。
・担当領域の問い合わせに応えて技術サポートを行う。
・必要により、担当エリアの不整脈症例のサポートを行う。
・次の業務において、セールスへ最小限のバックアップ支援を行う。
　－担当エリアのトレーニングセミナー
　－クリニカルスタディ/データ収集
　－トラブルシューティング
　－医師、看護師、医療機器技術者、営業職への新製品に関する院内トレーニング
・製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供を支援する。
・教育セミナーや教材の作製にあたり、トレーニング/エデュケーション部門を支援する。
・医師や関係者を訪問して製品デモを行い、セールスを支援する。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

医薬品製造管理者候補を募集します。

＜具体的な業務内容＞
・品質情報業務
・逸脱管理業務
・変更管理業務
・委託製造、製造所変更業務
・製造委託製造所、原薬製造所GMP適合性調査等

＜同社について＞
同社は医薬品原薬の開発・製造を中心としたファインケミカル事業で世の中に貢献する企業です。

品質の保証された製品をご提供する為に、安全と環境に配慮した事業体制の元、高度なGMPに対応した大型工場に最新鋭設備を完備し、医薬品原薬の研究開発と製造販売を行っております。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

医療機器品質保証（ＱＡ）として、下記業務に従事していただきます。

■営業部からの品質に関する問合せ対応（開発部と連携して対応）
（逸脱対応や監査対応は別グループが担当）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

福井工場内の研究所にて、機能性有機化合物の研究開発をお任せします。

【具体的には】
・顧客ニーズをもとにした研究開発業務
・プロセス開発、工業化検討
・検討実験、製品化のためのサンプル製造
・生産条件の提案、確立
・製造移管　等

【取り扱い製品例】
1-チオグリセロール（3-メルカプト-1, 2-プロパンジオール）
2-アミノチオフェノール（2-アミノベンゼンチオール）
3-MPSソーダ（3-メルカプト-1-プロパンスルホン酸ソーダ）」
4-アミノチオフェノール（p-アミノベンゼンチオール）
4-オキソチアン（テトラヒドロチオピラン-4-オン）
グアニルチオ尿素（アミジノチオ尿素）
チオ安息香酸

※参考：http://www.chem-asahi.co.jp/product/

■休日：週休二日制, 土, 日

＜お任せする業務＞
・医薬品原薬及び中間体の製造を見据えた新規反応開発及びプロセス研究
・合成サンプルの分析法検討

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

同社の品質管理として、以下の業務をお任せいたします。
品質管理
・製造工程における原材料、中間製品、最終製品の品質管理、試験検査、各種分析業務
・品質管理体制の強化／業務フローの検討

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

ご経験に応じて、以下のオペレーション業務に携わっていただきます。
【１．候補施設選定】
すでに代表的な候補施設は選定しているため、プロトコル骨子の詳細化と並行して、その他候補施設やKOLとの関係構築を図り、治験実施準備を進める
【２．Clinical CRO選定】
Clinical CROもいくつか候補があるが、網羅的に調査・選定していく。CRO選定後は、CROマネジメントも行う
【３．INDに向けた必要書類の作成リード】
IB（治験製品概要書）、プロトコル、同意説明文書、その他臨床関連資料を、外部コンサルタントを活用しながら作成リードする
【４．AMED創薬ベンチャーエコシステム強化事業の補助金対応】
取締役COOと協力し、臨床開発進捗管理およびAMEDへの説明・文書作成を担う
【５．その他】
米国治験に関する各種会議、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）

■休日：土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

＜仕事内容＞
ご経験に応じて、以下のクリニカルサイエンスに携わっていただきます。
【１．プロトコル骨子の詳細化・アップデート】
すでにFDAとのPre-IND Meetingを完了し、対象疾患やプロトコル骨子について概ね合意できています。FDAからのフィードバックを踏まえ、当社メディカルアドバイザーやKOLと協議を行い、プロトコル骨子のブラッシュアップや詳細化（特に選択・除外基準）を行う
【２．INDに向けた必要書類の作成リード】
IB（治験製品概要書）、プロトコル、同意説明文書、その他臨床関連資料を、外部コンサルタントを活用しながら作成リードする
【３．AMED創薬ベンチャーエコシステム強化事業の補助金対応】
取締役COOと協力し、臨床開発進捗管理およびAMEDへの説明・文書作成を担う
【４．その他】
米国治験に関する各種会議、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）

■休日：土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

＜仕事内容＞
幹細胞を利用した細胞治療・遺伝子治療のCMC・技術開発に携わっていただきます。
具体的には、主に以下の事項です。
・ヒト細胞を用いた分離、培養、解析等のin vitro実験及び付随した業務（計画の策定とデータレビュー・解釈含む）
・ヒト細胞を用いた細胞培養法・製造法のスケールアップ実験（上記に同じ）
・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
・海外委託先（CDMO等）の管理とマネジメント、トラブルシューティング（米国との英語でのやり取り）
・社外パートナーとの窓口業務
・CMCスタッフのマネジメント業務

■休日：土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

■職務目的(概要)
新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応

■具体的な職務内容
試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。
また、承認前のPQや試作品の評価も当該グループの業務です。
（医薬品原材料品質評価、分析法開発・改善、分析バリデーション業務、プロセスバリデーションに関する品質評価、試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

職務目的(概要)：医薬品の品質管理のための品質試験検査業務（理化学試験担当、または微生物試験・無菌試験担当）

医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務安定性試験に関する業務試験室の標準品、試薬試液など管理業務試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務手順書及び報告書の作成。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始