・医薬品製造マネジメント業務全般
・固形製剤の製造における技術的指導、逸脱CAPA対応、製造作業者への育成Management
・製販との協議にはなるが、生産効率、作業効率を改善するアイデアとそれを実現に向けたリーダーシップ

■休日：完全週休二日制

【仕事概要】
顧客とともにバイオ医薬品の市場でより成長していくために、 Cytivaの全社目標と戦略を見据え、販売目標をはじめとしてKPIの達成のために、担当顧客またはエリアでの販売活動の実行を担っていただきます。顧客の目的、課題を整理、その課題を解決するCytiva製品の提案を取り組みながら、重要な顧客（キーアカウント）を管理いただきます。

【担当顧客・製品】
・主に製薬会社やバイオ関連会社の基礎研究から製造にわたる企業が顧客となります。
・抗体医薬品やワクチン、細胞医薬などバイオ医薬品を研究するためのバイオプロセスレジンの販売をサポートします。

【仕事内容】
・アカウントチーム（顧客対応チーム）の主要な一員として、販売戦略およびアカウント計画への情報提供を担当します。
・担当テリトリーにおけるレジン販売と目標予算達成に責任を持ち、販売プロセスにおけるアカウントマネージャーへの製品専門知識の提供と、
　自らも現場で商機を見つけ出すことで、全てのバイオプロセスレジンの販売をサポートします。
・顧客の製造プロセス、および医薬品開発プロセスを理解し、ダウンストリーム領域に関連する先端的なソリューション販売を先導することでし、
　長期的かつ技術に根差した顧客関係を構築します。
・レジン以外のバイオプロセス技術についても積極的に知識習得に努め、販売活動に貢献します。
・プレセールス面談、製品デモンストレーション、セミナー、入札/見積り、販売促進イベント、顧客トレーニング、
　アフターサポートにおいて高度な技術的専門知識を提供します。
・顧客の専門知識を持つ担当者との技術・プロセス関連の議論を主導し、トラブルシューティングを含むアプリケーションのサポート情報を
　提供するとともに、技術的かつ応用的な洞察をもって顧客の問い合わせに対応します。
・社内の関係者とのネットワークを継続的に構築する。担当テリトリーでの活動計画を策定し、予算目標達成のための月または四半期ベースの
　優先事項を設定します。アカウントマネージャーが管理するアカウントプランに貢献します。
・ビジネス目標達成に向けた販売パイプライン構築のため、商機を開拓する。CRMソフトウェア（主にSalesforce）を活用し、
　リード案件および見込み顧客を管理します。
・アカウントマネージャー、他のセールススペシャリスト、フィールドアプリケーションスペシャリスト、サービスエンジニア、
　マーケティング、プロダクトマネージャー、財務、法務、カスタマーサポートなど、国内外の各部門と効果的に連携することで、
　社内ネットワークを構築し、事業全体の相乗効果と、顧客満足度を最大化させます。
・グローバルにおける担当製品群の販売方針（新製品ローンチを含む）を理解し、国内での販売戦略を立案し、
　社内関係者を巻き込んで実行します。

【働き方】
研修や商談を目的とした国内外への短期出張があります。(日帰り出張を含む、50％以上の営業日)

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

＜部署全体の業務＞
医薬品等の原薬に関する以下の業務
（１）技術開発　
　① 自社製品及び新製品の製造技術開発
　② バイオ技術(菌体培養、発酵)による医薬品原薬の製造開発、原薬製造技術の改良
（２）技術管理　
　① 品質改良及び工程改良　
　② バリデーションの実施　
　③ 実験装置の点検、校正　
　④ 校正標準機器の管理　
　⑤ バリデーション評価委員会（ＶＲＢ）事務局

＜具体的業務＞
・既存製品及び新規開発品の製造工程改良検討、バリデーション、逸脱対応、機器選定、監査対応等。
・文書作成・校正業務・設備機器管理対応等。

技術開発 35 ％ 技術管理 35 ％ その他課内業務 30 ％程度

専門的な知識を必要とする研究開発業務から、工場の生産性に直結する工程改良検討等、幅広い業務に携わることが可能です。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

①クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理
②設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備
③医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認
④文書類の作成・管理
⑤製造エリアの環境管理
⑥安全衛生

【詳細】
・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業
・設備オペレーター
・製造設備の日常、定期点検
・作業手順書の作成、改訂作業

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

＜部署の業務内容＞
①医薬品工場の生産設備の保全業務（予防保全）
②インフラ設備、建物の維持管理
③設備、建物の更新/修繕計画立案、見積査定、施工管理
④生産設備の保全システム導入検討・管理
⑤省エネ・CO2削減対策活動の推進

ご経験に応じて、設備導入／電気主任技術者／保全のいずれかをお任せします。
＜担当業務＞
■設備導入
①医薬品生産設備の将来計画の策定や建物・設備の更新および導入計画を実行：60％
②生産設備の予防保全活動による生産機会損失低減活動の実行：30％
③保全システム・設備状態監視システム導入の検討・管理業務：10％

■電気主任技術者
①医薬品生産設備の安定稼働のため特高変電設備およびサブ変電設備、その他インフラ設備の維持管理業務を実行：50％
②インフラ設備、建物の中長期更新計画を策定し工場の将来計画を実行：30％
③エネルギー管理およびCO2削減対策のため、ユーティリティーの予実管理：20％

■保全
①医薬品生産設備の予防保全のため、設備メーカーと調整を行い、メンテナンス計画を策定し実行：60％
②点検後の要改善事項や、保守終了部品の更新計画を実行
③生産現場の設備トラブルを迅速に対応するスキルを身に付け、生産機会損失低減に取り組む
④生産設備には、FA機器が多いためPLC、ロボット、サーボ等の知識が求められます（スキルアップのため外部講習は積極的に参加できます）
　保全業務：60％、設備更新/導入業務：30％、保全システム導入検討・管理：10％


＜本求人の魅力＞
工務課では、医薬品生産設備の製剤・包装設備、空調設備・製薬用水設備といったユーティリティー設備の保全業務や、新設・更新計画にも携わることができ、エンジニアリング業務も経験することができます。特高変電所、カーポートタイプ太陽光発電設備の維持管理業務から、省エネ・CO2削減のエネルギー管理業務が経験でき、工場運営のサポートを幅広く実践し活躍できることが魅力です。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

＜部署全体の業務＞
医薬品等の製剤に関する以下の業務。　
①自社製品及び新製品の製造技術開発　
②品質改良及び製造工程改良　
③製造技術移転　
④バリデーションの実施　
⑤実験装置の点検、校正　
⑥校正標準機器の管理　
⑦設備改良及び導入検討　
⑧査察、監査対応

＜具体的業務＞
・既存製品/新製品等の品質改良及び製造工程改良、バリデーションの実施、 技術移転、実験装置の点検/校正 、校正標準機器の管理、設備改良及び導入検討など

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

①製剤または包装作業及び工程管理
・実務作業、作業手順・記録類の書類作成、確認　　
・担当工程における作業及び労務管理

②設備メンテナンス
・保守計画の立案、実施及び進捗管理

③その他、係長、工程責任者の補助業務
・生産計画、購買、逸脱対応、改善等に関する業務

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

①医薬品（原薬）の製造
②原料、資材の受入
③製造設備の維持管理（点検・校正、及び更新対応）
④品質文書の維持管理（手順書作成、記録類の保管）
⑤製造環境の維持管理（衛生状態の復旧を含む）
⑥安全衛生　等
※シフト制での勤務となっており、夜勤はありません。

【詳細】
・製造作業への従事を主とし、その中で得られた知見から改善活動や修繕作業を進めるとともに手順書へ反映させる。
・製造付帯業務として、衛生面を含めた製造環境、製造(支援)設備の維持、さらには設備トラブル発生を予防する。
・将来の管理職候補として、課内の業務全般に積極的に関与して頂き、品質向上と業務効率化を推進させる。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

医薬品等の製剤に関する以下の業務。　
①自社製品及び新製品の製造技術開発　
②品質改良及び製造工程改良　
③製造技術移転　
④バリデーションの実施　
⑤実験装置の点検、校正　
⑥校正標準機器の管理　
⑦設備改良及び導入検討　
⑧査察、監査対応

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【業務内容】
■医療機器に関わる電気回路設計を担当していただきます。
具体的には、
次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発
・関係部門とのコンセプト共有
・医療現場でのリサーチ
・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計
・試作、テスト・評価（EMC評価、対策）
・医療機器認証対応
・生産立上げ対応
・上市、改良・保守


【会社、仕事の特長、魅力】
・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。
・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。
開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。
・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
療養者が在宅で使用する酸素濃縮装置、パルスオキシメータ等の電気回路設計を担当していただきます。
具体的には、
□マイコンを用いた組込み機器の開発
□電気回路設計、基板作製、単体評価、実機評価
□医療機器の安全性規格に基づいた規格適合試験・EMC試験・性能試験の実施
□リスクマネジメント、製品仕様書、設計書、試験報告書、検査規格書などドキュメント作成

【対象となる製品】
・酸素濃縮装置：空気から窒素を分離し、酸素分圧の高い空気を作り出し患者様へ供給する装置
・パルスオキシメータ：動脈血の経皮的酸素飽和度を測定、表示する装置

【会社、仕事の特長、魅力】
・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。
・当社の開発職は、マーケティング→調査・研究→製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。
・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

■試験エンジニアとして、製品安全性試験及び評価報告書作成をお任せいたします。
医療機器の国際規格に従って、適合性評価、電気的試験・機械的試験等、各種安全試験を実施していただきます。　
（例：漏れ電流試験、耐電圧試験、耐湿試験、アース導通試験、温度上昇試験、単一故障試験、構造評価試験、ドキュメントチェック、残留電圧試験等）

■具体的な業務は、
　□医療機器の新規開発製品および仕様変更品に関する安全性試験
　□試験所ISO/IEC17025に基づいた計測器及び設備の維持管理
　□試験データ管理【Excel等】　
　□評価報告書の作成（和文/英文）　等

【対象となる製品】
○フクダ電子の製品全般
新規製品の安全試験を中心に携わっていただきます

【仕事の特徴・魅力】
・安全性試験全体を担当していただきます。多くの経験ができ、試験エンジニアとしてスキルを高めることができます。
・医療機器に係る安全規格を策定する社外委員会へ参加し、国内外の規格作成に携わることができます。
・実際に試験した医療機器が世界各国で使用されることで医療へ貢献していることが実感できます。

■休日：完全週休二日制, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
自社製品（医療機器）のプリント基板のアートワーク設計
■使用ソフト：CR-8000、Design Force
■年間一人当たり：20基板程度の設計業務をお任せしています。
■採用背景：基板設計業務の内製化してQCD向上、組織強化に向けた増員です。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
■医療機器（心電計、血圧脈波検査装置）に関わる電気回路設計のPMを担当していただきます。
具体的には、次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発
・関係部門とのコンセプト共有
・医療現場でのリサーチ
・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計
・試作、テスト・評価（EMC評価、対策）
・医療機器認証対応
・生産立上げ対応
・上市、改良・保守

【対象製品】
・心電図検査装置（解析付心電計、負荷心電図検査等）
・血圧脈波検査装置

【会社、仕事の特長、魅力】
・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。
・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。
開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。
・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
■医療機器（生体情報モニター）に関わるソフトウエア設計を担当していただきます。
具体的には、次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発
・関係部門とのコンセプト共有
・医療現場でのリサーチ
・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計
・ソフトウエア実装（プログラミング）、評価
・上市、改良・保守

【会社、仕事の特長、魅力】
・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。
・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。
開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。
・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
療養者が在宅で使用する酸素濃縮装置、パルスオキシメータ等の電気回路設計を担当していただきます。
具体的には、
□マイコンを用いた組込み機器の開発
□電気回路設計、基板作製、単体評価、実機評価
□医療機器の安全性規格に基づいた規格適合試験・EMC試験・性能試験の実施
□リスクマネジメント、製品仕様書、設計書、試験報告書、検査規格書などドキュメント作成

【対象となる製品】
・酸素濃縮装置：空気から窒素を分離し、酸素分圧の高い空気を作り出し患者様へ供給する装置
・パルスオキシメータ：動脈血の経皮的酸素飽和度を測定、表示する装置

【会社、仕事の特長、魅力】
・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。
・当社の開発職は、マーケティング→調査・研究→製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。
・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【このポジションのミッション】
サービス本部の事業成果最大化に向け、フィールドサービス（FS）およびテクニカルサポート（TS）組織全体の戦略設計、オペレーション最適化、
KPIマネジメントを統括する。部門横断の連携、プロセス標準化、デジタル活用を推進し、メンバーが自立して動くための仕組みと方向性を
構築することで、サービス組織の統合と長期的な成長をリードする。

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

・トランスクリプトーム，プロテオームなどのオミクス解析を通じた候補遺伝子の探索・外用剤の有効成分探索に必要な機械学習技術の開発（例：深層生成モデルによる分子設計，ベイズ最適化による実験計画）・アンケートデータ解析（クラスタリング，クロス集計，予測モデル構築）・統計解析業務全般

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

NC事業として掲げている社会課題の一つである「気候変動」における水分代謝に関する研究（国内外）および新しいソリューション開発

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

コスメディクス (Cosmetics ＋ Medicine ＝ Cosmedics)関連の生産技術業務は、主に研究所で肌の健康をコンセプトとし、具現化した処方を工業化することです。また既に製造している既存製品についても、安定生産・安定供給するための技術支援も行っております。

【既存業務】
➢新製品・改良品の製造プロセス開発
➢既存製品の製造プロセス改善
➢スケールアップ検討、工業化検討、実機試作
➢容器・包装の機能性評価
➢製造委託先への技術移管
➢製造委託先への技術支援
➢協働ロボットを活用した業務改善

【今後取り入れる業務】
➢原材料の代替可否検討
➢製造委託先の監査

■休日：完全週休二日制, 日, 祝日, 年末年始