求人・転職情報
344件中の1〜50件を表示
株式会社富士精工
プレイングマネージャーとして実務部分を最前線で担っていただくことが多いポジションです。
■品質保証業務（顧客クレーム対応、監査対応、対策書・是正報告書の取 り纏め）、海外顧客との英文文書による問い合わせ対応および回答書作成 ■品質の工程管理（データ分析、改善提案）、品質レベルの向上及び不良対策の提案と主導
■ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品）認証取得に向けての品質管理業務/対応、ISO9001運用管理および継続認証監査対応
■メーカーにおける品質保証のご経験
■英会話に抵抗感がない方
※親会社や取引先との折衝で、英語での会話が必要な場面が発生します。
【歓迎】
■医療機器の品質保証のご経験
■ビジネスレベルの英語力
栃木県
700 万円 ~ 900 万円
デンツプライ シロナ株式会社
札幌を中心とした＜北海道＞のお客様を担当いただきます。
フィールドサービスエンジニアとして、
フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応
お客様への説明、見積提示、価格交渉
・取扱製品
当社取り扱い歯科用機器（歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・滅菌器他）
上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続
・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス
・製品の（定期）点検訪問
※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ
学ぶ意欲があること
器械、装置の修理解析、要因の確認ができる
部品の交換、調整ができるだけの手先の器用さ、注意力があること
対外、社内コミュニケーション（内容、表現、タイミング）が適切にできること
マナー、服装への気配りができる事
社内システム（Sales Force）の操作に問題が無い
普通自動車運転免許
歓迎要件
IT機器のメンテナンス経験がある、若しくはPCのトラブルシューティングの知識があること
歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験（ハード/ソフト）
医療機器エンジニアの資格（X線作業主任者、医療機器修理責任技術者 第１、３、７分類資格）
ITに関する資格（ITパスポート、基本情報処理技術者など）
北海道
400 万円 ~ 650 万円
デンツプライ シロナ株式会社
フィールドサービスエンジニアとして、
フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応
お客様への説明、見積提示、価格交渉
・取扱製品
当社取り扱い歯科用機器（歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・滅菌器他）
上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続
・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス
・製品の（定期）点検訪問
※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ
※宿泊を伴う出張や長距離の運転がございます
以下いずれかに所属いただき、該当のエリアを担当いただきます。
・盛岡サービス：盛岡を中心とした＜北東北(岩手、青森、秋田、の3県)＞地域のお客様を担当いただきます
・名古屋サービス：管轄地域：愛知県、岐阜県、静岡県、三重県
・広島サービス：中四国担当
・学ぶ意欲があること
・器械、装置の修理解析、要因の確認ができる
・部品の交換、調整ができるだけの手先の器用さ、注意力があること
・対外、社内コミュニケーション（内容、表現、タイミング）が適切にできること
・マナー、服装への気配りができる事
・社内システム（Sales Force）の操作に問題が無い
・普通自動車運転免許
歓迎要件
・IT機器のメンテナンス経験がある、若しくはPCのトラブルシューティングの知識があること
・自作でのPC組み立てに挑戦したことがある
・ホームページ作成、動画配信、動画編集などに挑戦した事がある
・フィールドエンジニアとしての業務経験がある（業界不問）
・歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験（ハード/ソフト）
・エアー、水道などの流体の知識、業務経験がある
・接客業、営業、コールセンター等の業務経験がある
・医療機器エンジニアの資格（X線作業主任者、医療機器修理責任技術者 第１、３、７分類資格）
・ITに関する資格（ITパスポート、基本情報処理技術者など）
・英語のメールの読み書きができる
複数あり
400 万円 ~ 650 万円
アボットメディカルジャパン合同会社
・医療機関および社内の各部門に対して、アボット製品の技術サービスを提供する
・電話、メール、ネットワーク経由での社内外からの技術的な問い合わせに対応
・通常の解決策で対応できない顧客の問題を解決し、最も効果的かつ費用対効果の高い解決策を提供
・フィールドサービスの派遣や機器の配送が必要かどうかを判断
・サービスイベントの詳細をデータベースに記録・更新・完了処理を実施
・顧客への修理・交換部品の送付し、必要に応じてフィールドサービス作業報告書を作成
・技術情報、手順書、作業指示書、ベストプラクティスに関する提案
・品質マネジメントシステム（QMS）およびその他の規制要件に基づく会社の取り組みを遵守
・厚生労働省の規制、その他の規制要件、会社方針、手順、業務指示に準拠
・社内外のすべての関係者と協力的なコミュニケーションを実施
・その他、必要に応じて関連するプロジェクト業務を遂行
・プロジェクトマネージャーと連携し、設置計画・年次点検を管理
・普通運転免許証
・業界不問でフィールドサービスエンジニア経験をお持ちの方
もしくは臨床工学技士など医療従事者で機器管理経験をお持ちの方
・PCスキル（MS Word、Excel、Outlookなど）
＜尚歓迎＞
・医療機器のフィールド経験1年以上
＜求める人物像＞
・チーム内や関連部門と効果的にコミュニケーションできる能力
・業務に優先順位を付け、時間を効率的に管理する能力
・論理的かつ戦略的思考力、創造力
・調整・提案・問題解決能力
・複数部門にまたがるビジネスモデルでの勤務経験
・チーム志向の働き方
東京都
450 万円 ~ 700 万円
Meiji Seika ファルマ株式会社
製造所にて発生したトラブルには、調査や予備検討（試作や評価）を行い、速やかに解決を目指します。
また必要に応じ、国内外の製造所に出張し、生産スケールでの試作等を行います。
通常年初に定めた部署の年間計画に応じて、数品目の担当業務を割り当てられ、全体スケジュールに応じて試作や評価、ドキュメントの作製、会議への出席等を行いますが、生産トラブル改善等の突発業務が発生の際は、都度部署全体の業務を考慮の上、トラブル対応に従事いただきます。
・医薬品製剤の製造技術の経験：3年以上
・医薬品製剤の生産工場への導入などの経験：1年以上
神奈川県
500 万円 ~ 750 万円
武州製薬株式会社
武州製薬は医薬品受託製造分野でのリーディング・カンパニーであり、高い品質とグローバル顧客への対応力に定評があります。また力強い事業成⾧を実現しております。医薬品製造工場における生産設備・ユーティリティ設備の安定稼働を維持するため、定期点検、予防保全、トラブル対応、改善活動を行う業務です。GMP（Good Manufacturing Practice）に準拠したメンテナンスを通じて、品質・安全・効率の向上に貢献いただきます
設備点検・保守
•生産設備、ユーティリティ設備（空調、給排水、蒸気、電気など）の
定期点検・保守作業
•設備の予防保全計画の策定と実施
トラブルシューティング
•設備故障時の原因調査、復旧対応
•再発防止策の立案・実施
改善活動
•設備の信頼性向上、効率化に向けた改良提案
•エネルギーコスト削減や環境負荷低減、CO2排出削減の取り組み
設備投資・修繕立案及び施工管理
•設備の更新、修繕、新規設備導入などの投資案件、修繕案件の立案及び施工管理
•省エネ、CO2排出ゼロを目指ための新たな設備導入や設備更新の立案及び施工管理
ドキュメント管理
•GMPに基づくメンテナンス記録の作成・管理
•SOP（標準作業手順書）の遵守と更新
•新規設備のSOP作成
外部業者対応
•メンテナンス業者やメーカーとの調整・監督
•修理・改修工事の立ち会い
以下に関する業務経験を3年以上
•機械・電気・制御系の基礎知識
•設備保全業務の経験（製造業であれば尚可）
•GMPや安全衛生に関する基本理解
•トラブル対応力、コミュニケーション能力
【歓迎】
•医薬品・食品・化学業界での設備保全経験
•いずれかの資格をお持ちの方
第三種電気主任技術者、エネルギー管理士、公害防止管理者（大気３種）
公害防止管理者（水質4種）等
•エネルギーマネジメントや省エネ活動の経験
埼玉県
360 万円 ~ 600 万円
武州製薬株式会社
■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業
■製造指図記録書等の記録のレビュー
■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動
・工場での製造業務経験(医薬品、食品、化学品等)
・医薬品の製造経験があれば尚可
・注射剤(一般注射・無菌製剤問わず)の製造経験があれば尚可
【歓迎】
・クリーンルーム内における製造業務経験
・業務標準書、製造指図記録書に基づいた固形製剤の製造作業
埼玉県
360 万円 ~ 600 万円
HOYA Technosurgical株式会社
医療機器製品（金属インプラント）製造工程に係る生産技術業務
・製造工程（金属加工/表面仕上/洗浄/検査/包装等）にかかわるエンジニアリング業務全般
・製造プロセスの工程設計および工程検証/バリデーション、技術文書の作成
・開発部から製造部への新製品移管、技術標準、手順書の作成
・製造工程の工程改善、効率化（自動化・省人化含む）
・NC/CNC加工プログラムの作成および試作、検証、量産技術確立
・事業所全体のユーティリティー管理
・上記に付随する業務全般
チームリーダーとしてチームのマネジメント業務
・チームのKPI設定と行動計画策定/実施
・部下の育成/指導
・金属加工製品における生産技術の業務経験
・金属加工技術の知識をお持ちな方（特にCNC自動旋盤の経験をお持ちな方歓迎いたします）
・諸改善手法（QC7つ道具等）を用いた分析と課題解決
【歓迎する経験・知識】
・ISO監査実務対応
・滅菌/洗浄に関わる業務経験
・クリーンルーム環境管理経験
・医療機器関連業界での技術・開発業務の経験者
山梨県
530 万円 ~ 900 万円
HOYA Technosurgical株式会社
医療機器製品製造工程に係る検査業務
・金属加工製品の顕微鏡検査、寸法検査（画像測定器、マイクロメーター等）
・パソコンを使用した検査結果のまとめ（要Excel使用）
・上記に付随する業務全般
・製造現場での業務経験（業界は問わない）
・Excel：四則演算、関数（SUM、AVERAGE等）グラフ化
⇒寸法測定した際の結果まとめ（平均値、規格との比較確認等）の作業に使用します
【歓迎する経験・知識】
・金属加工の経験
・滅菌に関わる業務経験
【求める人物像】
・指示されたことを理解し、行動に移せる方
・周囲と協業できる方
・報連相ができる方
山梨県
377 万円 ~ 850 万円
・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）
＜メンテナンス＞
・プロセス設備の保全業務
・TBM(Time Based Maintenance)の見直し
＜共通＞
・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告
・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント
【魅力】
高崎地区では、事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。
・未知／未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方
・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方
・明るく、前向きなキャラクターの方
【必須】
・以下１）～４）のいずれかの経験を有すること
１）メンテナンスプログラムの作成・運営経験
２）計装・制御系のエンジニア経験
３）プロジェクトマネジメント経験
４）MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験
※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎
【尚可】
・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験
・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力
・GMPに関する基本知識
・英語力（抵抗感がない方、自己啓発で学習中の方）
■当社グループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。
2018年には、この取り組みを推進していくための数値目標として「Wellness Action 2020 GOALS」を掲げました。
その中の１つである禁煙の取り組みを今後さらに強化していくことから、当社のキャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。
【必須項目】非喫煙者
群馬県
470 万円 ~ 800 万円
大塚製薬株式会社
・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情） ・食品安全活動 ・認証審査の対応
・業務委託先の製造立ち合い、監査
・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査
・海外工場の監査
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
滋賀県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
佐賀県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
【既存業務】
➢新製品・改良品の製造プロセス開発
➢既存製品の製造プロセス改善
➢スケールアップ検討、工業化検討、実機試作
➢容器・包装の機能性評価
➢製造委託先への技術移管
➢製造委託先への技術支援
➢協働ロボットを活用した業務改善
【今後取り入れる業務】
➢原材料の代替可否検討
➢製造委託先の監査
先行カテゴリー (必須では無い)：生物・化学・薬学、エンジニアリング・技術系、情報処理系
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
機器･設備評価、 製造工程の設計及び改良(工程改善)、 実製造、 機器・施設のメンテナンス（製造環境の維持管理）、 工程改善サポート、 衛生管理、 支援システム運用関連と多岐にわたります。
・経験年数：問わない
・能力：社会人としての所作を理解している方
・学歴：高卒以上
・資格：特になし
コミュニケーション能力の高い方歓迎
徳島県
400 万円 ~ 800 万円
大塚製薬株式会社
・食品新素材のプロセス開発業務
・食品のある素材のプロセス改良業務
・微生物取り扱い（無菌操作、微生物培養）、ファーメンターの取り扱い（微生物培養のスケールアップ業務の経験がある方
・HPLCスキルがある方
・英語でコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
・チームリーダー（またはマネージャー）の経験がある方は尚歓迎
佐賀県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・錠剤や顆粒剤の開発業務（処方設計やプロセス開発）
・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務
・食品メーカーまたは医薬品メーカーで、打錠機や造粒機などの製剤機械を使用した開発業務の経験が5年以上ある方
・HACCAPまたはGMPに関する知識がある方は尚歓迎
・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
・チームリーダー（またはマネージャー）の経験がある方は尚歓迎
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・海外生産拠点のサポート：海外の工場からの問い合わせに対応します。
・栄養表示と分析結果の確認：販売国ごとに栄養表示を確認し、分析結果をチェックします。
・ラベルや外装の表示確認：製品のラベルや外装の表示を確認します。
・サスティナブル調達のサポート：持続可能な調達を確認し、事業継続計画やサプライチェーン管理の課題解決を支援します。
・原材料の登録と調達支援：国内外から購入する原材料を登録し、海外子会社が使用する原材料の安定調達を支援します。
・需給調整のサポート：原材料の需給調整をサポートします。
・安定生産のサポート：製品の安定した生産を支援します。
・製品評価とデザイン確認：毎年、製品の種類ごとに製品の官能評価とデザインを確認します。
・生産品目と輸出先のまとめ：各国の生産品目と輸出先を定期的に見直します。
英語、その他の外国語が話せる方
学歴：大卒以上
複数あり
500 万円 ~ 1,200 万円
大塚製薬株式会社
滋賀県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
これらの業務の中で、化粧品・医薬部外品の処方設計及び製品化に興味があり、それら業務の経験が豊富な方を募集します。
・スキンケア製品の処方設計，工程設計，工業化
・社内のマーケティングチームと連携した新製品の提案及び開発
・協力会社との製品開発業務
2. 化粧品・医薬部外品の処方設計，工程設計，工業化のいずれかの経験のある方
3. 他チームや他部署と連携して製品開発業務を行った経験のある方
4. 自身が考案した製品を世の中に送り出したいという思いのある方
滋賀県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・原薬工場での製造業務の遂行 ・製造機器のオペレーション業務
・原材料受入と在庫管理 ・製造設備のメンテナンス、管理
・記録類の入力、管理 化学系の合成工場は屋外のプラントが多いですが、同社の製造工場は屋内にあります。
■キャリアパス、配属先に関して： 配属先は、製造業務以外に、技術サポート(工程改良・バリデーション)/安全教育・文書管理/生産管理/衛生管理等の部署もあります。ご自身の経験と希望を考慮して幅広いキャリアパスがあります。主体性を重んじる社風のため、入社後の努力次第で様々な業務に挑戦が可能です。
・化学、医薬系等の製造工場にて、バッチ生産での製造オペレーター経験をお持ちの方
・生産管理経験者が望ましい
佐賀県
400 万円 ~ 800 万円
大塚製薬株式会社
栄養製品の品質管理及び品質保証を理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営
-製造所（委託先含む）の品質保証業務‐出荷業務‐品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情）
‐新製品のリスクアセスメント‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
‐食品安全規格の認証審査の対応‐海外工場の監査の実施
・品質保証システムの構築の経験がある人
・関連部署、グループ会社と協調性・コミュニケーションを大事にしながら品質及び安全性を担保できる方
・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
徳島県
500 万円 ~ 1,000 万円
大塚製薬株式会社
・製造機器のオペレーション業務
・原材料受入と在庫管理
・製造設備のメンテナンス、管理
・記録類の入力、管理
・明るくコミュニケーションがとれる方
・食品や医薬品等の製造作業経験がある方は尚歓迎
佐賀県
400 万円 ~ 600 万円
千寿製薬株式会社
②製造設備の可動率、品質、コスト、安全の改善活動
③製造設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査
④製造設備トラブル削減と再発防止の取り組み
⑤計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーション等
⑥GMPに関する業務（変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置及び予防措置、自己点検、教育訓練）
■ポジションの魅力
ユーティリティ設備(水・ガス・空気)・機械設備(医薬品製造のための充填機・カートナー機など)の両方の保全業務に携わることができる。50年続いている工場であり、古い設備から最新の設備まで幅広く携わることができる。製品に直結した仕事を担えるため、モノづくり(医薬品製造)の一連の流れが実感できる。
学歴要件：工業高卒以上（機械・電気の専門性歓迎）
製造オペレーターの経験もしくはメーカーでの設備管理・機械メンテナンスの経験がある方(5年以上）
※医薬医療機器・化粧品・食品・半導体・製造設備メーカー(部品メーカーは除く)
また、歓迎要件の内、1つ以上満たしている方
■歓迎要件
機械部品、電気部品、制御機器の取り扱い経験のある方
設備導入・立ち上げ・設計・企画の経験のある方
工作機械(ボール盤、フライス盤、旋盤等)や溶接作業での部品加工、部品製作の経験のある方
シーケンサー(PLC)でのプログラミング経験のある方
機械保全技能士機械、機械保全技能士電気、第2種電気工事士を取得されている方
製造管理及び設備エンジニアリング業務の経験のある方
製造設備の保全・保守の経験のある方
■歓迎資格
設備：自主保全1級/機械保全技能士(機械)1級/機械保全技能士(電気)3～2級/電気工事士2級
ユーティリティ：乙種第4類危険物取扱者試験/高圧ガス製造保安責任者/ボイラー技士免許
■求める人物像
専門的な仕事が多いので、特に電気関係(電子制御)の知識が必要不可欠
設備メーカー・他部署の社員と柔和なコミュニケーションがとれる方
兵庫県
500 万円 ~ 700 万円
千寿製薬株式会社
・標準作業の改善
・製造設備及び機器の自主保全
・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置、予防措置、自己点検、教育訓練)
(以下、ご経験・スキルに応じて担う業務)
・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画)
・生産設備の稼働率、品質、コスト、安全の改善活動
・設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査
・設備トラブル削減と再発防止の取り組み
・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーションなど
・医薬品・医薬部外品・医療機器・化粧品・食品工場の製造オペレーションまたは設備エンジニアリング業務のご経験
・メーカーでの設備オペレーター経験
＜歓迎要件＞
・医薬品・医薬部外品・化粧品・食品工場の製造管理業務または品質保証業務経験のある方
・医薬品、医療機器等の製造設備の企画、設計、導入、立ち上げ、保守、部品作成、PLCプログラミング経験のある方
・機械部品、電気部品、制御機器の取扱い経験のある方
・工作機械(ボール盤、フライス盤、旋盤等)の取扱い経験のある方
・シーケンサーでプログラミング経験のある方
・機械保全技能士(機械)、機械保全技能士(電気)、第2種電気工事士を取得されている方
【求める人物像】
・自分の意志や判断によって、責任を持って行動できる人
・自部門だけでなく、全社や顧客、世界の目線で大局観をもって発想できる人
・思考を他人任せにせず、自ら深く、十分に考え抜く人
・現状に満足せず、高い目標を設定し、度胸をもって挑み続ける人
・固定観念にとらわれず、柔軟に発想して、仕事を楽しむ人
兵庫県
500 万円 ~ 700 万円
千寿製薬株式会社
②標準作業の改善
③製造設備及び機器の自主保全
④GMPに関する業務（変更管理・バリデーション・逸脱管理・是正措置/予防措置・自己点検・教育訓練）
高専卒、大卒以上（機械・電気・化学・薬学・理学・農学・工学系学部卒等）
医薬品・医薬部外品・化粧品・食品工場の製造部門経験者
＜歓迎要件＞
製造設備の保守・メンテナンス・導入・改善などのエンジニアリング経験者
第二新卒の方も歓迎いたします
【求める人物像】
①自分の意志や判断によって、責任を持って行動できる人
②自部門だけでなく、全社や顧客、世界の目線で大局観をもって発想できる人
③思考を他人任せにせず、自ら深く、十分に考え抜く人
④現状に満足せず、高い目標を設定し、度胸をもって挑み続ける人
⑤固定観念にとらわれず、柔軟に発想して、仕事を楽しむ人
佐賀県
500 万円 ~ 700 万円
千寿製薬株式会社
マイティアブランドの点眼薬
【仕事内容】
・販売会社への企画営業
・一般用医薬品（OTC）のマーケティング業務全般
・市場分析、他部署との連携業務
【魅力】
関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。
・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。
・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、 長期にわたって活躍できる環境を整えています。
・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、 「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。
・消費財メーカーにおけるドラッグ販路への営業経験、OTC医薬品の取り扱い営業経験
・企画提案書の作成経験者
・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル
【歓迎スキル】
※医薬品や化粧品、日用品などを取り扱うメーカーにてマーケティング業務を経験されていれば尚可
【求める人物像】
・レスポンスが速く、機動力がある方
・これまでマーケティング業務に携わってこられた方。
・常に成長しようとする向上心をもっている方。
・できない理由を探すより、解決しようと前向きに努力できる方。
・他者と関わり合う能力・コミュニケーション能力・調整力のある方。
・固定観念にとらわれず、創造性豊かな発想を打ち出すことができる方。
大阪府
500 万円 ~ 650 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
GSKの製造拠点におけるGSK生産システム（GPS）の戦略策定と実行をリードし、サイト全体での品質・安全・コスト・デジタルイノベーション等の業務成績向上を推進します。サイト経営陣と強固な関係を築き、GPSの能力向上を通じて戦略展開を支援し、全階層・全機能での継続的改善（CI）マインドセットの定着を図ります。
1. Strategic Planning
今市サイトが年間プログラムを定義・明確化できるよう支援し、ブレークスルー目標や戦略的課題に照らして優先順位付けが適切に行われるよう促進します。
サイト経営陣（SLT）と連携し、継続的改善（CI）施策や活動のための適切なチャネルを構築して、正しい戦略と方向性にフォーカスさせます。
2. オペレーショナル・ビジネス
パフォーマンス管理システムを主導・展開し、目標達成あるいはそれ以上のパフォーマンスを維持するためのトラッキングとガバナンスを確立します。
戦略立案や問題解決の支援に向け、データ分析、自動化、デジタル技術を活用します。
3. コンプライアンスおよび手順実行
今市サイトのGPS成熟度目標に沿って、GPS基準が確実に組織に定着するよう実行・フォローします。
4. 人材マネジメントと能力開発
今市サイト全体で一貫したGPS能力を構築（例：パフォーマンス管理、リーンリーダーシップ、問題解決、ムダ排除 等）します。
今市サイト経営陣と協働し、優れたリーダーおよびチームの育成・定着を推進します。
自チーム内のチェンジプロジェクトを遂行し、他チームが自走できるよう支援します。
サイト全体で戦略展開がGPSおよびPSM目標と整合するよう、あらゆるレベルで人員を動員（プッシュ・プル）します。
個々のメンバーをエンパワーし、コーチングや指導を通じて各自が役割を全うし、持続可能な変革を実現できるよう導きます。
注記（略語）
GPS：GSK Production System（GSK生産システム）
SLT：Site Leadership Team（サイト経営陣）
PSM：Process Safety Management（プロセス安全管理）
■Job Purpose
Be accountable for leadership and development of site GPS (GSK Production System) strategy and implementation. Build strong relationships across the site to deliver the business strategy and improve business performance (quality, safety, cost and digital innovation), GPS lead provide teaching and coaching to site leadership team to enable the site to deploy its strategy by building GPS capability to achieve maturity and a CI mindset across all levels and functions.
■Key Responsibilities
1. Strategic Planning
・Facilitate the site to define and articulate its annual programs. Ensure the annual programmes are appropriately prioritized in line with breakthrough objectives and strategic imperatives.
・Lead the site with the SLT to focus on the right strategy and direction by a channel for CI initiatives and activities.
2. Operational Business
・Lead and deploy performance management systems, in order to track, on or above target performance. Ensure appropriate governance and rigor in place.
・Leverage Data Analytics, Automation and Digital technology to support strategy development and problem solving.
3. Compliance and Procedural Implementations
・Ensure GPS standards are embedded as per site GPS Maturity targets.
4. People Management & Development
・Build broad and consistent GPS capabilities throughout the site, from a strategic and operational perspective (e.g. performance management systems, lean leadership capability, problem solving capability, waste elimination capability, etc.)
・In partnership with SLT, develop, drive and evolve the establishment of outstanding leaders and teams across the site.
・Deliver change projects within own team and support others to do the same for themselves.
・Lead and mobilise (push and pull) across the site, at all levels, to ensure strategy deployment is prioritized and aligned to GPS and PSM goals.
・Empower, coach and guide individuals in order for them to fulfill their roles and deliver effective, sustainable change.
■Minimum Level of Education
・University degree or equivalent in an appropriate business / technical area (Engineering / Pharmacy / Business)
■Area of Specialization
・Industrial Engineering / Mechanical Engineering
・Lean / Six Sigma Certification
・Data Analytics
・Robotics & Automation
■Preferred Level of Education
・University degree in core function with master’s in business administration
・Lead / Six Sigma Certification
【Job-Related Experience】
・Minimum 3 years’ experience of managing functional or continuous improvement role with good learning agility.
・Understand manufacturing processes.
・Have experiences to work in or as part of Supply Chain.
・Has led multi stakeholders, cross-functional projects.
・Has worked in multiple departments/functions.
【Other Job-Related Skills/Background】
・Key talent of a functional role
・Good interpersonal skills
栃木県
1,200 万円 ~ 1,980 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
メンテナンスエンジニアとして、HVAC、水道、蒸気、ガス、圧縮空気、LNGなど、割り当てられたユーティリティシステムの運用と保守を監督し、安全かつ効率的に、かつ基準に準拠して運用できるようにします。この役割は技術スタッフや契約業者の監督を含み、生産エンジニアリングチームと密接に連携して、QMS、EHS、規制要件、エンジニアリング基準に沿ったユーティリティの運営を支援します。
■主な業務内容
•LNG、AHU、冷却機、冷却塔、蒸気ボイラー、水処理施設および関連機器を含むすべてのユーティリティおよび施設システムの円滑な運転、保守、最適化を確保し、性能、効率、および費用対効果を重視する。
•重要な予備部品の在庫を十分に維持し、正確なSAP記録と文書化によりメンテナンス活動の適時実行を監督します。
•請負業者および内部スタッフの作業を計画・スケジュール・監督し、安全、現場ポリシーの遵守、GSKおよび規制・法的基準の遵守を確保します。
•機器の故障や異常事象の調査、是正措置の実施、コンプライアンス、事業継続、品質、安全、環境問題のためのリスクの特定、報告、エスカレーションに貢献します。
•年間予算編成、プロジェクト計画、CAPEXの開発・実行を支援し、コスト削減イニシアチブや継続的改善プロジェクトに貢献します。
•公益事業のリスク評価、検証、自己検査、GSKエンジニアリングスタンダードのギャップ分析を実施し、RMS、VQMS、その他の確立されたフォーラムを通じて是正措置を管理します。
•定期的なGembaウォーク、監査支援、内部および外部の品質、環境健康安全(EHS)、規制要件の遵守を通じて検査準備(inspection readiness)を整えること。
• 効果的なスタッフ育成を提供し、GSKのグローバルポリシーに準拠しつつ、安全で検証済みかつ高性能なユーティリティエンジニアリング業務を促進します。
•GSKの行動を、献身、責任感、品質へのコミットメントを示し、一貫して成果を出し、ビジネス目標を支えること。
•チームを動機付け、導き、協力することで、強いチームワーク、コミュニケーション、リーダーシップを育み、共通の目標達成や課題の克服を目指しましょう。
■スキル Skills
・製造業でのユーティリティー設備（空調、水処理）の運営、技術、方法に関する能力と十分な知識
・メールやMicrosoft Officeアプリケーションを含む基本的なコンピュータスキル
■経験 Experience
・製造業でのエンジニアリングの経験、ユーティリティー設備の扱いに関する経験5年以上
■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
英語 日常会話程度（UK、シンガポールとのメール対応があります）
【望ましい条件 Preferred Qualification】
■スキル Skills
・強いチームワーク
・強い対人スキル
・高いエネルギーレベル
・優れたネットワーキングスキル
■経験 Experience
・医薬品製造工場でのユーティリティー設計業務
・SAPを用いた設備保全の経験
■学位/資格/語学力 Education/certification/Language
・電気主任技術者、ボイラー技士、高圧ガス、高圧ガス機械乙種
・工学学士以上 （機械工学、電気工学、または関連分野）
栃木県
550 万円 ~ 950 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
Provide leadership, technical expertise and support for the new products introduction at site through product trasfers from sister sites, 3rd party contract manufacturer or developed branded generics to ensure that new products are manufactured site on time and in full. Work closely with Global MSAT team, engaging appropriate Subject Matter Experts (SME) support as required to rapidly resolve technical problems and improve products and processes.
■Key Responsibilities
1. Strategic Planning
Own core technical business processes for site: Product Lifecycle Management (Technical Risk Assessment, Product Control Strategy, Continued Process Verification, Process Robustness Assessment), New Product Introduction and Technical Transfer to/from other sites/ 3rd party contract manufacturer / developed branded generics, Change Control and Risk Management.
Contribute to strategic planning, based on those above and business continuity initiatives to support long-term site development.
Support technology transfer and automation efforts while preparing engineering teams for effective planning and execution.
2. Operational Business
Support product control strategy translation to shop floor (batch instruction, standard work etc), utilizing the principles of GPS with matrix leadership across Engineering, VS, Quality and Logistics.
Ensure product life cycle management, including NPI processes - technical risk assessment activities to ensure critical to quality attributes in the processes are identified and managed, product performance – solving technical issues through DMAIC and CAPA implementation, and risk management – monitoring technical standards and identifying risks.
Delivery key process improvement/optimization projects that contribute to site KPIs: cost of goods, process robustness, cost of poor quality, yield and waste to continue to improve site competitiveness.
3. Compliance and Procedural Implementations
Ensure MSAT owned processes and ways of working are up to dated to provide efficient, effective and compliant technical support to values streams.
Accountable and responsible for continues process verification, process transfer, process validation / PPQ, cleaning validation, trouble shooting / RCA, process mapping, change control, process improvements, statistics, technical standards and process science.
Support site quality / EHS and business plans, drive continuous EHS and quality improvements, monitor performance metrics, and ensure alignment with global GSK policies and guidelines.
4. People Management & Development
Ensure effective staff selection, training, and development to maximize potential and meet business goals, while empowering FLL and SMEs to make informed decisions.
Lead by example through strong leadership behaviors and utilize performance development plans to drive team growth and performance.
＞Skill
・Pharmaceutical Operation Knowledge / Presentation & Communication / Computer Skills / Report Writing / Problem Solving
・Overall Pharmaceutical Experience of 7+ years
・Management experience of workforce with direct and functional affiliations to execute operations
・Well acquainted with EHS and GMP Standards and their implementation
・Understanding of budgeting and expenditure processes
・Detailed knowledge of relevant dosage form including unit operation understanding, functionality, and criticality of formulation materials and their transofmration (e.g. powder technology, colloid science, isolation, drying and particle size reduction), plant equipment and analytical testing.
・Able to assess/interpret statistical data; e.g. process capability, control charts, DoE, MSA.
・Knowldege of Japan market regulatory environment.
・Interaction with other community (outside of Imaichi) and also with other engineering leads
＞Experience
・8-12 years minimum experience in manufacturing processes / pharmaceutical industry, with a minimum 5 years managerial experience
・Education/certification/Language
・Bachelors degree in Pharmacy or Chemical Engineering or equivalent in an appropriate business / technical area（ Scientific, Technical, Engineering ）
・English skill : Business level
＞Preferred Qualification
・Education/certification/Language
・Post graduate degree （ Scientific, Technical, Engineering ）
*Future scope of job and working location will be determined
栃木県
1,130 万円 ~ 1,770 万円
グラクソ・スミスクライン株式会社
Responsible for all aspects of Automation and controls, obsolescence management and Cyber & OT security. Act as SME and engineering authority for Automation.
Following will be key areas of scope,
・Lead Cybersecurity strategies for OT Systems
・Lead automation aspects.
・Manage OT Equipments and lifecycle
・Maintain Calibration Standards for all equipment.
■Key Responsibilities
－Manage Automation solution & OT lifecycle:
・Design, implement, and maintain industrial automation systems (PLC/SCADA, IoT, robotics).
・Monitor and secure OT (Operational Technology) environment.
・Embed the OT cybersecurity standards and principles at Site.
・Develop and enforce cybersecurity policies for automated systems.
・Perform risk assessments and implement vulnerability management in control systems.
・Integrate network and endpoint security into smart manufacturing/production lines.
・Collaborate with IT and engineering teams to ensure secure-by-design automation.
・Investigate and respond to security incidents in automated environments.
・Development and delivery of training materials for OT systems and cybersecurity standards
・Develop and install new systems, where it is possible to introduce new technologies, throughout the site to aid process performance, safety, and reliability.
・Ensure secure and stable operations for the OT Systems. Lead OT security alerts at site and ensure timely completion.
・Identify and resolve automation issues by implementing effective and reliable solutions.
－Maintain standards :
・Ensure that Automation & Control systems are reliable, robust, validated and conform to regulatory, GMP and Cyber Security standards.
・Also ensure Calibration standards are followed and applied across Site for instruments.
－Skill / Experience
・Min. 4-5 years of relevant work experience in the field of automation and cybersecurity
・Cyber Security awareness
・Ability to communicate across all organizational levels and with teams
In depth knowledge and expertise in the automation area.
・Knowledge of OT cybersecurity standards
・Ability to prepare training content and deliver training session
・In depth understanding of GMPs, familiarity with local regulations and guidelines.
・Good knowledge of quality and risk management principles and tools.
・Familiarity with Project Management principles.
・Flexible, proactive and strategic thinking. Passion for improvements.
－Education/certification/Language
Bachelor of Engineering
-Area of Specialisation
Mechatronics / Robotics Engineering / Electrical & Electronics Engineering / Automation OR Mechatronics Engineering
栃木県
900 万円 ~ 1,480 万円
以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます
・抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬）
・抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務
―ドキュメント作成、精査
―製造、分析機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレーション・点検など）
―逸脱・変更提案の立案、実施
・堅牢な製造体制への継続的な改善
―製造データのトレンド解析
―製造手順・製造ノウハウの改善
―既存設備の改善・新規設備の導入
・新規バイオ開発品の技術移転、当局申請に関わる業務
・規制当局及び提携企業による査察対応
※経験・スキルによって担っていただく主軸の業務、また経験者のサポートレベルが変わります。
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
即戦力として貢献していただくため、以下の要件およびそれと同等の要件をお持ちの方
・医薬品企業でのGMP製造経験または類似する経験（※）をお持ちであること
（※食品・化粧品など、清浄度の高いエリアでの規制に従った製造経験）
・日本語でのレポート作成ができること
・英語の文書に抵抗ないこと（多くのカタログ・レポートは英語です）
・パソコンを用いた業務ができること
・ルールや手順が誠実に守れること、GMPの精神を理解し実践できること
・逸脱対応や変更管理を主担当として実施した経験があること
・チームとの一員としてメンバー・上司・関係者と良好なコミュニケーションがとれること
＜必須 / Must＞
以下の知識、経験、およびそれと同等の要件をお持ちの方
・チャレンジした経験（公私問いません）
・核となるひとつ以上専門性
＜歓迎 / Want＞
以下の要件のいくつかがあると好ましいです。
・抗体原薬のGMP製造経験
・英語力：英語文書の作成、プレゼンテーション、メールでのやりとりができると業務の幅が広がります
・他社、他サイトからの製造方法の技術移転経験
・国内外の規制当局からの査察対応経験
・抗体原薬のプロセス開発の経験
・複数メンバーで構成されたプロジェクトを責任者として牽引された経験
富山県
460 万円 ~ 600 万円
HOYA Technosurgical株式会社
●マーケティング部門を加えたプロジェクトによる新製品の仕様検討・決定・設計の具現化
●顧客ニーズに基づく既存製品の改良設計
●機械設計および試作品の評価（シミュレーション、実機試験）
●薬事申請のために必要な各種試験項目の策定および実施
●ISO13485に従った設計開発書類の作成
●営業同行による顧客（医師）ニーズ具現化のためのヒアリング
●設計試作にあたっての製造部門や外注先との打ち合わせ
●金属加工製品の開発設計の経験
●3D CAD (SolidWorks)の使用経験
●機械設計の経験
●メンバーマネジメントのご経験
【歓迎】
●医療機器における開発マネジメント経験
東京都
600 万円 ~ 750 万円
藤永製薬株式会社
医薬品の安定供給を実現するため、今市工場管理部門・品質保証部門と連携し、製造計画の立案・管理、原材料の調達、製造工程の最適化、効率的かつ法令遵守の生産体制を構築・維持する。生産現場のバックオフィスとして、効率的な生産活動を支える。
包装企画課担当者の業務
1） 製品の容器包装及びその材料の企画・開発及び包装仕様決定及び改定（ダンボール函、ポリ袋等工場委嘱のものを除く）
2） 製品の包装表示等の作成、検討
3） 容器包装に関する改善及び苦情及び問い合わせ等への対応
4） 容器包装に関する資材、資料等の作成・保管・管理
5) 各部門及び資材業者との円滑なコミュニケーション
・論理的思考力と問題解決能力
・部門間・外部との円滑なコミュニケーション力
・品質と効率の両立を意識した業務遂行能力"
東京都
400 万円 ~ 650 万円
株式会社テクノスジャパン
【具体的には…】
・入社後は製品コンセプトから1つずつ覚えていただきます。ゆくゆくはアナログ回路設計、ケース・ラベルの設計、組込制御ソフトウェア開発、試作品製作・検証、量産計画など幅広く学んでいきます。
【製品】
・電気・電子製品の開発のご経験をお持ちの方
・工学系（電気・電子・機械）専攻の方
兵庫県
500 万円 ~ 700 万円
クオリテックファーマ株式会社
医療用及び一般用医薬品の製造受託に際し、お客様からのご要望された
処方、製法及び品質規格に基づき、少量試製並びに実生産スケールの最適化検討を
行い、バリデーションを実施し、商業生産に繋げる業務になります。
また、製造品目の改善（トラブル対応や照査からの改善）、効率化を行うための
製剤検討も担っていただきます。
滋賀県
400 万円 ~ 800 万円
中外製薬工業株式会社
中外グループの研究開発および生産設備に関わるエンジニアリング業務全般
・医薬品生産の建物/設備(原薬プラント、製剤機器)の企画、設計、建設、設備導入、立ち上げ
・研究建屋・設備の建設・設備導入、立ち上げ
・上記設備に関わる物流/自動制御/MESシステム接続を含む
上記エンジニアリング業務として
・建物/設備の初期検討、設計から試運転作業
・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む)
・生産設備のGMP対応や査察対応
・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入
・生産戦略/サイト戦略と設備投資計画との調整、等
【期待する役割】
知識経験やスキルに応じて様々な役割/立場にアサインさせていただきます。
・初級：チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担います。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなしていただきます。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指していただきます。
・中級：プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担っていただきます。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持ち若手や協力会社をリードしていただきます。
・上級：プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任をおもちいただきます。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲に含みます。
・プロフェッショナル：医薬品製造の特定技術分野のプロとして、製薬産業のトレンドや規制当局の意向も理解しつつ、設備設計から運転、査察対応まで医薬エンジニアリング分野の技術専門家としての役割を果たしていただきます。
・マネージャー：生産戦略の一部を担い、設備投資戦略そのもの立案から実行に責任を持っていただき、組織運営も業務範囲に含みます。
【本ポジションの魅力】
・世界トップレベルの製薬工場の企画から立ち上げまで一貫して担当
・生産設備の技術を追求することも、プロジェクトマネジメントのプロを目指すことも可能
・ロシュネットワークにより、世界トップレベルの製薬エンジニアリング知見/実例に直接コンタクト可能
・ロシュのグローバルレベルの環境取り組みに参加可能
・豊富な設備投資案件により、原薬/製剤/バイオ/ケミカル/インフラ/環境/ロジスティクス/DXなど様々な分野のプロジェクト
・ワークライフバランス重視の働きやすい勤務体制
・東京北区がベースのオフィス。自社工場は宇都宮(栃木県)、藤枝(静岡県)であり日帰出張可能。
下記①～⑦全てに該当する方
①科学/工学分野の基礎的な知識経験 (数値計算や工学基礎知識は必須)
②科学/工学分野での何らかの専門知識と経験 (化学工学, 建築, 電気, 機械, 等)
➂企業において上記①②を活かした実務経験 (設備設計, 運転, 保全, 開発, 研究, 等)
④ビジネスレベルの論理思考力と高いレベルの言語能力(簡潔明瞭で論理的な日本語文章が書けること)
⑤チームワーク/他人との協働が得意であること (医薬品業界は必ずチームワーク。一人で黙々と取り組む業務ではない)
⑥新しい技術/知識/スキルへの努力を継続できること(中外は新薬メーカーなので、常に新しいチャレンジが必須)
⑦英語での業務コミュニケーションが出来ること (TOEIC800以上。ロシュ社など海外エンジニアとのコミュニケーション必要)
・積極的/主体的な業務取組み姿勢を継続できること
【求める経験】(歓迎)
下記A～Eのいずれかが当てはまればなおよいが、入社後に学ぶことでも問題ない
A：プロジェクトマネジメントの知識/経験
B：設備投資プロジェクトでの実務経験
C：製造業の環境負荷低減の経験 (CO2排出抑制、エネルギー転換、廃棄物削減、等)
C：初歩的な会計/契約/ビジネス取引の知識や経験
D：クリーンルーム・用水設備・生産機器・計装制御など医薬品製造の技術知識
E：医薬品製造に関わるGMP知識
【求める人物像】
・まじめに業務に取り組める人
・医薬品製造業のエンジニアリング業務に熱意を持っている人
・ルールを守り、コンプライアンス優先の価値観を持っている人
・自らの頭で考えて、自身の手を動かして業務に取り組める人
・柔軟性があり、自分の考えに固執せず、状況変化に応じた臨機応変な対応が得意な人
・チームメンバーと積極的にコミュニケーションを取れる人
・努力を継続できる人
【期待役割】
知識経験やスキルに応じて様々な役割/立場にアサインさせていただきます。
・初級：チームメンバーとしてプロジェクトの一部役割を担う。プロマネや先輩の指示を仰ぎながら自分の役割をこなす。同時に直接担当以外の業務も学び次プロジェクトでの担当範囲拡大を目指す
・中級：プロジェクトの分科会リーダーとして一部領域のリーダー役を担う。プロジェクト全体の進捗と担当領域との関係に責任を持つ。若手や協力会社をリードする
・上級：プロジェクトマネージャーとして業務全体の管理や予算進捗、協力会社との関係にも責任を持つ。トラブル時も冷静に解決に向かって取り組むことも責任範囲。
・プロフェッショナル：医薬品製造の特定技術分野のプロとして、製薬産業のトレンドや規制当局の意向も理解しつつ、設備設計から運転、査察対応まで医薬エンジニアリング分野の技術専門家としての役割を果たす
・マネージャー：生産戦略の一部を担い、設備投資戦略そのもの立案から実行に責任を持つ。組織運営も業務範囲
東京都
750 万円 ~ 1,200 万円
中外製薬工業株式会社
・施工計画・設備投資計画の立案/施工管理/実行
・施設管理に関連する法令対応実施
・会計処理/資産管理
【キャリアプラン】
入社後は、施設管理に従事いただきながら自身のキャリアで培った経験や技術を発揮いただきます。
適性・サイト状況等考慮しながら各業務のリーダー、マネージメントなど多様な役割を担って頂きます。
大型設備投資計画を担う、エンジニアリング部門との定期的な人財ローテーションもあり、幅広い業務にチャレンジいただける環境があります。
【本求人の魅力】
研究所と隣接した工場であり、国内トップレベルのGMP工場・医薬品研究設備／施設のメンテナンス、投資計画について数多く経験することができます。
またSDGs課題の解決にも力を入れており、患者さんへの医薬品の安定供給に加えて、社会貢献も実感できる仕事でやりがいがあります。
部署は若手からベテラン社員まで幅広く在籍し、分野別チーム毎で業務を遂行していきます。
入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境があります。
また柔軟な働き方にも対応しており週1回程度の在宅勤務も可能です。
〈新たな研究棟「UKX」の建設決定（浮間事業所）〉
■低・中分子およびバイオ医薬品の製法開発機能の強化
・中外独自の技術を適用した付加価値の高いプロジェクトが増加している中、
開発プロジェクトの速やかな臨床試験入りや開発加速に向けて医薬品の製法開発機能の強化・拡充を目指す
■環境配慮型の設備を導入
・中期環境目標2030におけるフロン対応やCO₂排出量削減に向けた取り組みも実施
【UKX研究棟 新設工事の概要】
1.総投資額：800億円
2.着工：2026年5月
3.竣工：2028年8月
・工場・研究設備のメンテナンスや設備投資計画の経験者
・設備／施設管理に関する知識・経験
・工場・研究部署、協力会社等、社内外との折衝能力
■求める経験・スキル・知識・能力(歓迎)
・GMP工場・医薬品研究施設での設備保全経験者
・エンジニアリング会社・建設会社・設備メーカー等での設備施工経験者
・設備投資プロジェクトマネジメント経験者
・SDGs課題（省エネ、脱フロンなど）に関する実務経験を有する方
・IoT/DX技術に関する実務経験を有する方
・SAP S4HANA導入・運用経験を有する方
・医薬品GMP知識
・設備専門資格（電気主任技術者、エネルギー管理士 等）
・IoTを活用した予知保全やDX技術を活用した設備管理の知識
・TOEIC600以上または同等レベルの英語力
・法令知識（労働安全衛生法、高圧ガス保安法、水質汚濁防止法、省エネ法、環境確保条例など）
■求める人物像
ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方
1. 患者中心:患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます
2. フロンティア精神:自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します
3. 誠実:常に誠実な行動で、社会の期待に応えます
具体的には
・設備および施設に対する高い専門性をお持ちの方
・周囲との良好なコミュニケーションが取れる方
・新しいことに積極的にチャレンジする姿勢をお持ちの方
■期待役割
工場・研究部署、協力会社と協働してメンテナンスや設備投資計画をリードして推進する
東京都
400 万円 ~ 1,180 万円
中外製薬工業株式会社
＜バイオ原薬＞
・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務
バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。）
＜注射剤＞
・バイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般
今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。
バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。
また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。
【入社後の業務】
・入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、基本的に製造作業に従事いただきながら自身のキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。
・将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。
【従事すべき業務の変更範囲】
(雇入れ直後)：上記を含む当社製造/製造技術業務
(業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般
【本ポジションの魅力】
革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できる。
また、「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。(ISPE（国際製薬技術協会）の授与する賞において浮間工場はSocial Impact部門にて、年間最優秀施設賞を受賞。宇都宮工場においても、バイオ原薬製造棟を新設し、連続生産機能も実装した、次世代のバイオ医薬品工場の実現に向けた取り組みを推進しています。)
＜バイオ原薬＞
・バイオ関連の知識・スキル・経験(微生物もしくは細胞の培養、タンパク質や抗体の精製/分析など)がある方
下記のご経験をお持ちで、歓迎要件のいずれかに当てはまる方
・医薬品のバイオ原薬（培養・精製）の製造経験（3年以上が望ましい）
＜注射剤＞
・注射剤または関連製品(血漿分画製剤など)の製造経験
・注射剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん等）がある方
・薬学,化学工学関連の知識がある方
※上記のご経験をお持ちでしたら、第二新卒の方も歓迎いたします。
【求める経験・スキル・知識・能力】(歓迎)
バイオ原薬／注射剤で以下のような製造支援業務について、断片的ではなく一貫して遂行した経験がある方
・異常逸脱対応：品質保証部門への報告（口頭および文書化）、原因調査、品質評価、CAPA計画および実行
・設備導入：設備の選定、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定
・工程改善：改善提案、効果検証、リスクアセスメント、Qualification/Validation（関連文書作成）、変更管理、手順書制改定、
・査察(特に海外当局)対応：査察前準備の推進、査察官に対する説明、改善計画の策定
・技術移転（受け側もしくは出す側）：プロジェクトへの参画、プロセスパラメータ設定、Qualification/Validation（関連文書作成）、手順書制改定
※ 出す側の時は、委託先が行うこれら活動の支援業務
・製造管理システムの管理：マスタ作成・変更、検証（テスト）、変更管理、手順書制改定
・AIやプログラミング言語習得しており、製造経験をもとに業務自動化を推進した経験
・アウトソーシング社員の教育、指導、管理経験
・EHSに関する知識経験：例：二酸化炭素排出量削減策の実施経験
英語を使った以下のような業務について、単発ではなく複数回の経験がある方
・英語メールでのやりとり、技術文書の英文での作成、英語でのプレゼンテーション、英語での会議参加
・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験
・TOEIC600点以上または同等以上の英語力
・英語を用いて業務遂行していた経験
・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等
・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理
・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント
・原価計算ならびに生産管理
・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方
・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション
【求める人物像】
弊社ミッションステートメントに賛同いただき、以下の価値観をお持ちの方
1. 患者中心：患者さん一人ひとりの健康と幸せを最優先に考えます
2. フロンティア精神：自らを磨き、新たな発想で、イノベーションを追求します
3. 誠実：常に誠実な行動で、社会の期待に応えます
具体的には
・新しい課題にチャレンジできる方
・自立性のある方
・向上心のある方
・円滑なコミュニケーションが取れる方(具体的には、協調性があり、誠実な方)
・ストレス耐性の高い方
製造は一人で完結する仕事ではなくチーム内外・工程別・部署内外と関係各所と協力し、業務を進めていきます。多くの人と関わり、患者さんの命に関わる重要な薬を製造している当社は、協調性と誠実さを何より大事にしております。また向上心があり、新しい課題に何度でもチャレンジできる方、誰も経験したことがない業務について自身で道を切り開き、課題解決に向けて継続的に粘り強く対応できるストレス耐性が高い方を歓迎してします。歓迎に該当する方は、当社でのキャリアアップの機会を多く得る事が可能です。
複数あり
500 万円 ~ 1,300 万円
住友ファーマ株式会社
【職務内容】
◆ ITインフラ・基幹システムの運用管理
• 生産管理システム（MES）の運用監視、障害対応、マスタメンテナンス
• 工場内ネットワークおよびサーバの構築・運用・保守
• 医薬品製造に関わる基幹システムおよびITインフラの安定稼働による操業支援
◆ DX推進・業務改善
• DX推進を軸とした業務プロセスの改善、事務作業の自動化・標準化の推進
• 各種データを活用したBIツールによる分析支援
• 小規模システムの開発（Python、VBA、RPA等）による生産性向上・革新
◆ その他
• 関係部署や協力会社との連携・調整および予算管理
• グローバルに対応した工場づくりに向けたIT基盤の強化
【この仕事の魅力】
• 基幹工場である鈴鹿工場において、医薬品の安定供給をITとDXの側面から支える中核的な役割を担えます。
• 日々の運用保守だけでなく、自身のアイデアを形にする小規模開発を通じて、生産性向上や業務改革に直接関与できます。
• 専門技術を高いレベルで身につけることができ、将来は工場のIT・DX推進リーダーとして、あるいは製造・設備部門など幅広いキャリアパスを描くことが可能です。
• 他チームや他部署との連携が活発で、個々の強みを尊重し合いながら共に成長できる職場環境です。
【職場の雰囲気など】
• 業務管理グループは、「システム」「経理」「人事総務」「環境安全」の4つのチームで構成され、それぞれが専門性を持った業務を担当しています 。
• システムチームは他チームや他部署との連携が活発で、円滑なコミュニケーションを大切にしながら業務を進めています。
• DX推進などのチャレンジングなテーマに対し、トライ＆エラーを重ねながら日々学び、自己成長に取り組む意欲的な姿勢が重視されています。
• 個々の強みを尊重し合い、メンバー間の信頼関係を基盤として、ともに成長していく雰囲気のある職場です。
• 工場の基幹システムや業務システムの運用保守経験
• ネットワーク・サーバの運用管理経験
• DX推進による小規模システム開発の経験
• エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力
【歓迎要件】
• システム開発の実務経験（RPAなど）
• プログラミングスキル（Python、Javaなど）
• データ分析の経験
• 自動倉庫システムの知見
三重県
600 万円 ~ 1,100 万円
塩野義製薬株式会社
SHIONOGIは医薬品に留まらないトータルヘルスケア（HaaS）企業への成長に向け、DTx（疾患の予防、管理、治療を目的として、エビデンスに基づいた治療的介入を提供するソフトウェア医療機器）を提供している。これらのソフトウェアの開発に伴い、開発推進や品質管理などが行える人材を募集いたします。
As SHIONOGI is aiming to grow into a total healthcare (HaaS) company beyond pharmaceuticals and offers DTx (software medical devices that provide evidence-based therapeutic interventions for the prevention, management, and treatment of disease) . In line with the development of these software products, we are seeking personal capable of development promotion, quality control, and more.
■職務内容
DTx（疾患の予防、管理、治療を目的として、エビデンスに基づいた治療的介入を提供するソフトウェア医療機器）の開発・リリースプロジェクトの推進
Promotion of Development and Release Project for DTx ( software medical devices that provide evidence-based therapeutic interventions for the prevention, management, and treatment of disease)
一般消費者向けアプリケーションの構築プロジェクトをリードした経験
【望ましい要件】
QMSなど医療機器に関する各種規制要件の知識
[Essential criteria]
Experience in leading a project to build applications for general consumers
[Desirable criteria]
Knowledge of various regulatory requirements related to medical devices, such as QMS
大阪府
630 万円 ~ 1,060 万円
第一三共ヘルスケア株式会社
【業務内容】
■マーケティング担当と研究担当の間に立ち、両部署と連携しながら、新製品のアイデア出しから発売に至るまで、全体の舵取りをしながら商品開発のマネジメントに携わっていただくお仕事です。
【業務内容例】
・製品企画立案や発売までのスケジュール管理、製品開発の推進（製品仕様（処方・製剤・直接容器・容量規格等）の決定他、部署との連携など製品開発全体の舵取り
・新しいコンセプトのスキンケア製品やオーラルケア製品の企画立案及び開発推進
・新規成分の探索研究（安全性・有効性評価、メカニズム探索）の推進
・製造販売承認取得に向けた申請戦略の立案、承認審査における当局対応、特許戦略の構築と特許出願の実施 など
・機能性化粧品や医薬部外品（美白剤、アンチエイジング剤、保湿剤等）の開発業務経験が8年以上ある方、もしくは同等のスキルをお持ちの方
・チームマネジメントの経験がある方
■歓迎条件：
・皮膚生理機能に関する知識並びに経皮吸収促進技術の知識・研究経験のある方
・直接容器と製剤との相性・安定性に関わる知見をお持ちの方
・SDGｓ（環境対応容器、製剤）の開発についての知見・考え方をお持ちの方
・人材育成に関わったことのある方
東京都
700 万円 ~ 950 万円
日本チバガイギー株式会社
・新製品導入や工程変更時に、製造チームを技術面から支援する
・品質および生産性向上を目的とした継続的改善活動を推進する
・適正製造規範、標準作業手順書、社内ガイドラインを遵守した業務運営を徹底する
・品質逸脱や是正対応において、関連部門と密に連携する
・規制当局による査察や監査対応を支援し、製造体制と文書の整合性を確保する
・医薬品製造プロセスおよび製造設備に関する知識
・課題に対して科学的かつ論理的に考え、解決策を導き出せる能力
・年齢やバックグラウンドの異なるメンバーと円滑に協働できる高いコミュニケーション力
兵庫県
600 万円 ~ 850 万円
株式会社富士薬品
運用管理に係る業務
(2)製薬用水設備の保守運用管理に係る業務
(3)新規導入設備に係る業務
(4)上記のGMP管理業務
【歓迎要件】第三種電気主任技術者資格保有
・社内外の関係者とコミュニケーションがとれるかた
・設備機器に興味を持っているかた
・自ら考え、主体的に行動できる方
・協力的な姿勢を持ち、チームでの業務遂行ができる方
富山県
320 万円 ~ 601 万円
株式会社富士薬品
（２）製剤設計
（３）製法検討
（４）製造法技術移管
（５）工業化研究
（６）製造方法関連バリデーション
（７）製法リスク管理
（８）バリデーションマスタープラン
（９）ルーチンバリデーション管理
（１０）試製機器管理
（１１）営業業務
富山県
370 万円 ~ 601 万円
株式会社富士薬品
包装作業：ラインオペレーター業務
※2交代勤務は繁忙期にお願いすることがありますが、基本の勤務は日勤となります
※交代の時間帯はその時によって異なりますが、日付を超えない範囲での勤務がほとんどです
富山県
277 万円 ~ 462 万円
株式会社富士薬品
1.洗浄、秤量、調製、整粒、打錠、コーティング等に関わる業務
2.錠剤検査・選別等に係る業務
上記、いずれかの作業に従事頂きます。
※2交代勤務は繁忙期にお願いすることがありますが、基本の勤務は日勤となります
※交代の時間帯はその時によって異なりますが、日付を超えない範囲での勤務がほとんどです
富山県
275 万円 ~ 462 万円
株式会社富士薬品
(2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務
(3)教育訓練に係る業務
(4)品質情報・苦情処理に係る業務
(5)薬事関係業務（製造業許認可、薬事法対応）、表示資材等の版管理に係る業務
【歓迎】医薬製造所での勤務経験、品質保証業務の実務経験があれば尚良し。薬剤師免許。
※品質保証業務の経験が無い方は業務補佐を行いながら必要な知識、スキルを学んで頂きます。
富山県
308 万円 ~ 601 万円
株式会社富士薬品
・GMP関連試験業務
・試験業務（サンプリング、秤量、前処理、試薬調製、理化学分析など）
・試験データまとめ業務（データ打ち込みやレポート作成）
【歓迎】GMP関連業務経験、試験責任者クラス
富山県
308 万円 ~ 606 万円
富士製薬工業株式会社
・医薬品製造機器の修理・保守
・機器メーカーの対応
・メンバーへの修理・保守知識・技術の教育
将来的には修理・メンテナンス専門部署の立ち上げをお任せすることも想定しております。
■中長期的ビジョン：
女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続していきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。
■キャリアディベロップメント（ジョブローテション）制度：
当社では、キャリアディベロップメント（ジョブローテーション）制度が存在し、原則1年に一度、自身のキャリア希望を申請することが可能です。そのため、当社では自身のキャリアパスを自由に挑戦することが可能です。
・製造機器メーカーでの修理・保守業務経験5年以上
・指導役としてメンバーへの修理・保守知識・技術の教育訓練経験3年以上
【歓迎スキル】
・医薬品製造機器メーカーでの修理・保守業務経験
・電気系資格
【求める人物像】
・経営理念に共感し、自らの成長に喜びを感じる方
・スピード感持って何事にも取り組める方
・他責ではなく自責として物事を考えられる方
・フットワークが軽く、周囲へ良い影響を与えられる方
・ニーズを把握し、課題解決につなげられる方
・決められたルールを確実に遵守できる方
・勉強意欲・向上心の強い方
富山県
600 万円 ~ 800 万円
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