DX推進（生産・製造周り）／メディカル（医薬品・CRO・医療機器）の求人・転職情報

【ミッション】
新工場と既存工場を一体で捉え、製造・品質・物流の業務とシステムを再設計します。単なるシステム運用ではなく、製造、品質保証、品質管理、物流、設備、IT、ベンダーと連携し、構想から導入、稼働、定着、改善までを推進する仕事です。ご経験に応じて、将来的には工場IT機能の体制づくり、DXロードマップ策定、メンバー育成にも関わっていただきます。

【主な業務】
● mcframeを中心とするSCM／ERPプロジェクトへの参画
● かずさアカデミアパーク新工場におけるMES、LIMS、SCADA、設備データ収集基盤の企画・導入・運用設計
● 新工場で確立した仕組みの既存生産拠点への展開
● 既存工場のMES運用把握、改善、新工場稼働後の移行プロジェクト推進
● MES、ERP、LIMS、設備・分析機器、倉庫・物流システム間の連携要件整理
● GMP、CSV/CSA、データインテグリティ、変更管理、監査対応を踏まえたシステムライフサイクル管理
● 工場ネットワーク、セキュリティ、アクセス権、バックアップ等のITインフラ運用・改善・LCM
● 現場課題の可視化、標準化、電子化、SOP・教育資料整備、利用部門への定着支援
● ベンダーの進捗・品質・コスト・納期管理と、社内への知識・判断力の蓄積

※ご経験や専門性に応じて担当領域を決定します。すべてのシステムや業務領域の経験を求めるものではありません。関係部門や外部ベンダーと役割を分担しながらプロジェクトを推進します。

【この仕事の魅力】
● 新工場の立ち上げ段階から、業務とシステムのあるべき姿づくりに参画できます
● 新工場の成果を既存拠点へ広げる、全社的な工場DXに携われます
● 構想、要件定義、導入、運用定着、改善まで一貫して経験できます
● GMP、CSV/CSA、データインテグリティなど、製薬ITの専門性を深められます
● 将来は工場ITの中核人材、リーダー、マネージャーを目指せます

・GMP工場・医薬品研究設備および建築・ユーティリティ・空調設備全般のメンテナンス
・施工計画・設備投資計画の立案/施工管理/実行
・施設管理に関連する法令対応実施
・会計処理/資産管理

【キャリアプラン】
入社後は、施設管理に従事いただきながら自身のキャリアで培った経験や技術を発揮いただきます。
適性・サイト状況等考慮しながら各業務のリーダー、マネージメントなど多様な役割を担って頂きます。
大型設備投資計画を担う、エンジニアリング部門との定期的な人財ローテーションもあり、幅広い業務にチャレンジいただける環境があります。

【本求人の魅力】
研究所と隣接した工場であり、国内トップレベルのGMP工場・医薬品研究設備／施設のメンテナンス、投資計画について数多く経験することができます。またSDGs課題の解決にも力を入れており、患者さんへの医薬品の安定供給に加えて、社会貢献も実感できる仕事でやりがいがあります。

部署は若手からベテラン社員まで幅広く在籍し、分野別チーム毎で業務を遂行していきます。
入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境があります。
また柔軟な働き方にも対応しており週1回程度の在宅勤務も可能です。

〈新たな研究棟「UKX」の建設決定（浮間事業所）〉
■低・中分子およびバイオ医薬品の製法開発機能の強化
・中外独自の技術を適用した付加価値の高いプロジェクトが増加している中、
開発プロジェクトの速やかな臨床試験入りや開発加速に向けて医薬品の製法開発機能の強化・拡充を目指す

■環境配慮型の設備を導入
・中期環境目標2030におけるフロン対応やCO₂排出量削減に向けた取り組みも実施

【UKX研究棟 新設工事の概要】
1.総投資額：800億円
2.着工：2026年5月
3.竣工：2028年8月

【ミッション】
新工場と既存工場を一体で捉え、製造・品質・物流の業務とシステムを再設計します。単なるシステム運用ではなく、製造、品質保証、品質管理、物流、設備、IT、ベンダーと連携し、構想から導入、稼働、定着、改善までを推進する仕事です。ご経験に応じて、将来的には工場IT機能の体制づくり、DXロードマップ策定、メンバー育成にも関わっていただきます。

【主な業務】
● mcframeを中心とするSCM／ERPプロジェクトへの参画
● かずさアカデミアパーク新工場におけるMES、LIMS、SCADA、設備データ収集基盤の企画・導入・運用設計
● 新工場で確立した仕組みの既存生産拠点への展開
● 既存工場のMES運用把握、改善、新工場稼働後の移行プロジェクト推進
● MES、ERP、LIMS、設備・分析機器、倉庫・物流システム間の連携要件整理
● GMP、CSV/CSA、データインテグリティ、変更管理、監査対応を踏まえたシステムライフサイクル管理
● 工場ネットワーク、セキュリティ、アクセス権、バックアップ等のITインフラ運用・改善・LCM
● 現場課題の可視化、標準化、電子化、SOP・教育資料整備、利用部門への定着支援
● ベンダーの進捗・品質・コスト・納期管理と、社内への知識・判断力の蓄積

※ご経験や専門性に応じて担当領域を決定します。すべてのシステムや業務領域の経験を求めるものではありません。関係部門や外部ベンダーと役割を分担しながらプロジェクトを推進します。

【この仕事の魅力】
● 新工場の立ち上げ段階から、業務とシステムのあるべき姿づくりに参画できます
● 新工場の成果を既存拠点へ広げる、全社的な工場DXに携われます
● 構想、要件定義、導入、運用定着、改善まで一貫して経験できます
● GMP、CSV/CSA、データインテグリティなど、製薬ITの専門性を深められます
● 将来は工場ITの中核人材、リーダー、マネージャーを目指せます

【職務内容】
委託先は複数社、静岡や山梨、長野などに点在しています。
国内のみが対象です。
当ポジションは委託先の「窓口」として、以下の業務を中心に確認や検証、不足点への
助言・改善提案を行います。
案件によって、確認中心のものから深く入り込むものまで関与度は異なります。
・品質維持向上活動：
手順書を遵守した安定作業維持管理支援、トレンド管理などの予防活動、
苦情対応、品質システム構築
・生産管理：物量計画の調整、人材配置、教育、育成管理の支援
・生産設備維持活動：老朽化対応、トラブル改善活動、備品管理等
・工程改善：IEをベースとしたボトルネック工程把握と改善支援を通じて原価改善に繋げる
・DX化：生産管理状況の見える化、仕組みを導入し、生産性改善、単価改訂へ繋げる
【仕事の魅力】
関係各所を取りまとめる統率力や、委託先との良好な関係性を築くための
折衝力を身に着けることができます。また、幅広い知識、経験を通じた
展開力を活かし、新たなチャレンジをする機会が多くあります。

【職務内容】
・生産ラインの効率改善に向けた企画・分析・実行支援
（主な手法：IE：インダストリアルエンジニアリンク、TPM など）
・生産ラインの品質改善に向けた企画・分析・実行支援
（主な手法：TQM、TQC など）
・生産ラインのオペレーション
（基盤の生産管理システム SAP・MESの維持・運用、生産計画の立案など）

■業務内容
DX推進部における全社および部門業務の課題抽出とデジタル化による課題改善をメインに従事いただきます。

＜具体的な仕事内容＞
・ 各部門への業務内容のヒアリングと課題の可視化
・ 業務課題のデジタル化に解決立案とデジタル実装
・ 業務改善プロジェクトのマネジメント
・ デジタル化による全社業務効率化の提案および対応策の検討・実装

DX推進部では、各部門の業務プロセスにおける課題の抽出とそれに対するデジタル技術での改善に取り組んでいます。また、全社デジタル活用推進や活用のための教育、啓発も行っています。

今回は、業務改善に一緒に取り組んでいただける方を募集します。

課題の抽出だけでなく、課題に対してデジタル技術を活用した改善策の検討と業務実装までを担当いただきたいと考えています。
また、業務部門へのヒアリングや実装PJまでをリードできるプロジェクトマネジメント力も求めています。
ITのスキルを活かして会社を変革できる非常にやりがいのある業務です。

・業務プロセス・DX推進に向けたプロジェクト遂行
・プロジェクトの課題洗い出し、対策立案、部署間調整
・原価低減活動の提案・推進
・購買・生産・原価計算を中心としたSCM領域の課題抽出・改善提案
・システム横断的なBOM・マスタ精度の担保

【主な役割】
私たちは製造業務の変革という大胆な旅に乗り出しており、その実現にはManufacturing Execution System（MES）が不可欠です。現在、複数のプロジェクトが進行中で、MESの導入範囲を拡大し、西神工場のペーパーレス化を推進するとともに、世界中の既存業務のMES近代化を進めています。このポジションはビジネスニーズと技術の橋渡しを行い、MESソリューションや製造におけるITシステム導入を成功に導きます。その中でPharmaSuiteの専門知識を習得し、ビジネスニーズに応えるグローバルな電子バッチレコードのサポート、開発、バリデーションを行います。グローバルおよびサイトチームと密接に連携し、バリデーション要件への準拠を確保し、技術的・運用的・ビジネス的な課題に積極的に対応します。

【主な業務内容】
• MESの共通およびサイト固有のコンポーネントの開発・統合
• 他のLillyシステムとのMESインターフェースの作成・保守の支援
• ITソリューションの立ち上げ活動の支援（MESに限らない）
• ビジネス要件を技術的ソリューションに変換・評価
• サイトリソースと連携し、価値創出と適切な技術ソリューションの導入を推進
• プロジェクトおよびバリデーション文書のライフサイクル管理
• リリース管理の維持• 新技術の評価と既存Lilly環境への影響の検討
• 革新的なソリューションのベンチマーク（社内外）
• MESベンダーとのオープンなコミュニケーションを維持し、標準ソリューションまたは機能パックによるニーズ対応
• サイトの進化・戦略的方向性、新たなトレンド
• 課題に応じてロードマップを柔軟に調整
• Lillyの価値観、期待、運用上の卓越性基準に基づいた強固なサイト文化の確

この職務は、Treat Operations全体における計画および生産プロセス改善プロジェクトに対し、技術および維持エンジニアリングサポートを提供する責任を担います。
データに基づいた意思決定とビジネス分析に重点を置き、プロセスエンジニアとデータサイエンティストを兼任し、高度な分析を活用してデータを実用的な洞察へと変換し、横浜Treatにおける運用上の課題を明確化し、エンドツーエンドのソリューションを提供します。

この職務では、現状の業務プロセスを分析し、データ駆動型およびソフトウェアを活用した取り組みを通じて、生産性、リードタイム、在庫管理、品質を向上させるための改善策を実施します。
また、実験計画法（DOE）や統計的プロセス管理（SPC）などの統計分析を開発・実施し、変動の物理的原因を特定して継続的な改善を推進します。

製品／プロセス設計、ソフトウェア開発、検証、および各拠点機能と緊密に連携し、プロセスと設計の互換性と拡張性を確保します。

■役割に関する期待事項
• グローバルエンジニアリングチームの一員として、社内顧客（製造、計画、トレーニング、新製品開発、臨床など）に技術サポートを提供します。
• 計画、ソフトウェア/検証、およびビジネス分析チームと連携し、既存のプロセスとデジタルツールの改善策を分析、設計、実装します。
• 標準作業手順の展開、維持、改善を行い、コアとなる計画および製造プロセスの安定性と拡張性を向上させます。
• 根本原因分析（パレート図、5つのなぜ、フィッシュボーン図など）を実施し、実現可能な是正措置および予防措置を提案します。
• 組織目標に沿ったプロジェクトの計画、優先順位付け、実行を行い、効果（生産性、リードタイムと在庫、コスト、品質）を追跡します。
• 製造コストを見積もり、標準時間を決定し、新規または既存の製品ラインに必要なツール/プロセス/自動化要件を提案します。
• 生産能力、在庫、リードタイム管理のためのダッシュボードと意思決定支援ツールを構築し、関係者と連携してデータソースと入力情報を維持します。
• ビジネスプロセスとデータ分析を実施し、ギャップと機会を積極的に特定し、得られた知見を運用上のアクションに変換します。
• DIKWモデルを適用して、生データを実用的な知見に変換し、運用上の問題を明確化し、治療業務のためのソリューションを提供します。
• 統計モデリングと機械学習を用いた仮説主導型分析を主導し、戦略を検証し、業務を最適化します（例：予測、異常検知、最適化）。
• 意思決定支援ツールを開発・維持し、主要な調査結果を提示して、部門横断的な関係者の意思決定に影響を与えます。
• グローバルな関係者と交渉し、要件、スケジュール、トレードオフを調整し、リスクを管理し、変更の導入を促進します。

■業務範囲と複雑性
多様な範囲の問題に取り組み、データ分析では、特定可能な要素と曖昧な要素の両方を評価する必要があります。
解決策を得るための方法と技術を選択する際に、的確な判断力を発揮します。幅広い課題を創造的かつ実践的な方法で解決し、専門分野における社内外の上級職員とネットワークを構築する。

【Responsibilities】
・Shall monitor and review all FEL3 and EPC contractor’s technical work.
・Monitor the development of engineering strategies, procedures and work processes.
・Identify and implement, cost saving and optimization opportunities.
・Engineering standardization, quality, time, cost and safety benchmarking.
・A value engineering program.
・Integrated operating plan for the Project including plant interconnection, start-up sequence, operating and shutdown philosophies.
・Optimization of infrastructure, offsites and utilities.
・Project and process design conditions standards and codes, Japan and BI-requirements for design, execution, documentation, permitting and operation.
・Quality standards and procedures.
・Safety, Health and Environmental codes, standards and regulations.
・Understand Numbering systems for plant areas and equipment items, piping and instrumentation items, roads, buildings and all documentation.
・Carry out verification of the basic design criteria, Project and engineering design bases, process and utilities requirements etc. so that work can then proceed on developing the Engineering package and other early engineering requirements.
・Provide input for front end studies, reports etc, and basic engineering design for offsites, utilities and infrastructure areas, including preparation of technical scope of work for potential EPC contractors to bid for and carry out detailed engineering of these areas.
・Strategic studies supporting Client and/or FEL3 contractor in decision making processes.
・Review all FEL3 engineering documents such as Process Flow Diagrams, P&ID’s, plot plans, hazardous area classification, One Line Diagrams, ・Building arrangements and design, etc.
・Review contractor's provision of process and mechanical data sheets for equipment items, including any input by specialist suppliers.
・Review all relevant equipment items indicated by Technology Providers, process designers, etc. through design development. requisition, and enquiry, vendor selection through manufacture, ongoing inspection, completion, testing release from vendors' works and installation.
・Review equipment for compliance with the specifications, and review Vendor drawings as necessary and EPC contractor's comments and check that comments are being incorporated.
・Review EPC contractor's calculated utility consumption / production figures and compare to utility balances developed during FEL3 to verify that utility plant capacities are adequate.
Review EPC contractor's updated material balances of effluent streams and compare to material balances developed during FEL3. Verify that effluent treatment plant capacity is adequate, and that FEL3 and EPC contractor's designs comply with environmental requirements set out in the specifications.
・Review all detailed engineering work by specialist disciplines to verify that it is developed in accordance with the specifications.
・Review any FEL3 or EPC contractor requests to deviate from the Project standards and specifications, including resolving any conflicts between the standards, codes or specifications etc., and also review any FEL3 or EPC contractor additional specifications.
Review FEL3 and EPC contractor’s engineering for compliance with requirements of ARL Technology.
・Participate in all design reviews including HAZOPs and other Safety Reviews. Model Reviews, etc. with Vendors, EPC contractor and Client as required.
・Review all critical engineering documents when issued and check other documents in accordance with the guidelines set out in the various Agreements with respect to document review by Client .
・Review technical content of claims for changes in the work.
・Monitor production of Design Books, Operating Manuals and Catalogues of Vendor information, etc.
・Ensure that the handover of engineering documents on the selected Electronic Data Management System (EDMS) format is both readily usable and accessible by Client.

【Basic purpose of the job】
Mission:
Perform Automation Projects implementation and manage corrective and preventive maintenance for Factory Automation Systems, aiming to achieve its strategic goals and objectives.

【Accountabilities】
Implement Automation Systems, process control, Supervision Systems that provide management information in real time, using current and market tools, through analysis of processes and future projects.

Perform corrective, emergency and preventive maintenance of Automation Systems, with direct corrective actions with the systems and/or their respective suppliers.

Define and implement, together with management, a viable and appropriate strategy for Automation Systems in the factory, focusing on reducing complexity, system reliability, data and occurrence traceability and making information available on processes that support decision-making by management, quickly and accurately.

Assess the level of obsolescence in Automation Systems at the factory depending on the evolution and availability of technologies, implemented and future, proposing measures aimed at avoiding unforeseen stops in production for this reason.

Implement and control Automation Procedures and OT Cyber Security measures for Automation Systems according to Global BI Requirements.

Control and custody of backups and disaster recovery of the factory's Automation Systems, ensuring restoration and return of data and operation in case of occurrences.

Monitor Cost Expenses related to Automation area to accomplish with expected yearly budget.

Create and establish strong relationship among internal customers, stakeholders, interface partners and global teams to assure the implementation and execution of Automation initiatives and activities.

【Regulatory and / or Organisational Requirements】
- Accomplish with Japanese Regulation requirements.
- Secure local and global Boehringer Ingelheim standards and policies implementation

【Job Complexity】
Scope & Breadth:
- Owns end-to-end lifecycle of factory Automation Systems: design/selection → implementation → operations → maintenance → lifecycle management → disaster recovery. Covers multiple system layers (OT + interface to IT): PLCs/DCS, SCADA/HMI, MES, historians, supervision systems, edge gateways, industrial networks, and data integrations to business systems.
Decision-Making & Autonomy:
- Defines factory-wide automation strategy with management, balancing reliability, traceability, data availability, and complexity reduction. Prioritizes investments and maintenance actions across legacy and new technologies to minimize obsolescence risk and unplanned downtime. Chooses vendors, tools, architectures, and cybersecurity controls aligned to Global BI/OT requirements.
Problem-Solving & Ambiguity:
- Troubleshoots complex, multi-cause failures across controls, networks, software, and supplier components—often in real-time production conditions. Designs pragmatic DR/backup regimes and restoration procedures that meet RPO/RTO targets for critical OT systems. Resolves conflicts among stakeholders (production, quality, maintenance, IT, safety, global teams) with competing objectives.
Operational Pressure
- Balances corrective/emergency maintenance with preventive programs without disrupting production targets. Manages yearly automation budget and cost controls amid unforeseen events. Coordinates cross-functional execution for initiatives with high change impact, while keeping compliance and safety intact.

【Interfaces】
External: Regulatory Agencies, Suppliers, Entities
Internal: Yamagata departments and Global GFE Automation Network

【Job Expertise】
Technical Expertise (OT/Automation):
- Controls & Systems: PLC/DCS programming and commissioning; SCADA/HMI configuration; MES/workflow; data historians; OPC UA/MQTT/Modbus; alarm management; batch/process control. Industrial Networking: Ethernet/IP, Profinet, industrial VLAN segmentation, firewalls, remote access, DMZ architectures, time sync (NTP/PTP). Data & Integration: Real-time data collection, event/occurrence traceability, KPI pipelines to management dashboards; interface with BI/IT systems. Reliability & Lifecycle: Preventive/predictive maintenance design, spares/firmware management, obsolescence audits, migration planning, cutover strategies. Backup & DR: Backup regimes, test restorations, failover/runbooks; defining RPO/RTO and validating recovery procedures. OT Cybersecurity: Asset inventory, risk assessment, network zoning, least privilege, patching, vulnerability management, incident response aligned to Global BI/OT policies.
Methodologies & Standards:
- Familiarity with ISA/IEC 62443 (OT security), ISA-95 (enterprise/plant integration), ISA-88 (batch control), alarm management standards, change management, and management of change (MoC).
Leadership & Business Skills:
- Strategy formulation for automation roadmap and complexity reduction. Vendor management and contract/SLA negotiation. Budgeting, cost tracking, and value realization (OEE, downtime, MTBF/MTTR improvements). Cross-functional communication, stakeholder alignment, training/enablement for operators/maintenance teams.

【Job Impact】
Operational Reliability & Continuity:
- Reduces unplanned downtime via robust preventive programs, rapid corrective actions, and DR readiness. Improves mean time to repair (MTTR) and extends mean time between failures (MTBF) through standardization and lifecycle management.
Data-Driven Decision-Making: Enables accurate, real-time management information (production, quality, energy, alarms) for fast decisions. Strengthens traceability of events, batches, deviations, and interventions—supporting audits and continuous improvement.
Cyber Risk Reduction:
- Lowers likelihood and impact of OT cyber incidents with proper zoning, hardening, access control, monitoring, and incident response adherence to global requirements.
Financial Performance: Optimizes automation spend (capex/opex) through vendor strategy, migration timing, and reuse/standardization. Protects revenue by avoiding production stops due to obsolescence and by faster recovery from incidents.
Scalability & Standardization:
- Reduces system complexity, enabling easier support, faster onboarding, and consistent practices across lines/plants. Creates reusable automation patterns and governance (local and global) that scale with future projects and technologies.
People & Collaboration:
- Builds strong relationships with internal customers and global teams, accelerating initiative adoption and reducing change friction. Elevates plant capabilities through training, documentation, and clear procedures.

- エンジニアとして医薬品製造ラインの導入・トラブルシューティング・改善、また生産管理ツールの導入や改善に責任を持つ

- ラインや生産管理ツールの導入や改善におけるコミッショニング、クォリフィケーション、バリデーション等のドキュメントの作成、照査、承認に責任を持つ

- 日本イーライリリー製造本部におけるグローバルの品質基準およびエンジニアリング基準の実践

- 逸脱および変更管理の手順に従った、トラブル発生時のCAPA（Corrective Action Preventive Action）に責任を持つ

- 内部/外部の監査に対する対応、および関連するSite GMP Planの実施に対して責任を持つ

- プロセスの自動化・デジタル化及び生産ラインや関連設備の制御システムの設計、プログラミング、仕様作成、業者との調整・実行

■期待していること
医療機器（人工骨）製造における製造、生産管理や設備管理等の業務及びそれぞれの改善業務を担っていただくことを期待しています。

仕組化された業務が少なく、ご入社いただく方には業務の仕組化を実行、促進いただきたいと考えています。

■業務内容
ご経験に応じ、製造、生産管理、生産技術、設備管理の何れかをご担当いただきます。

＜製造＞
・セラミックス製医療機器の製造工程に係る製造業務全般
　-製造設備の操作、監視
　-工程内検査　等
　
＜生産管理＞
・生産計画立案
・購買管理
・在庫管理
・各種資料作成(作業手順書も含む)
・外注管理
・生産工程管理
・営業や製造部門との納期調整　等

＜生産技術＞
・製造プロセスの工程設計および工程検証・バリデーション
・製造工程に関わるプロセス分析
・製造工程の改善・効率化
・新製品の工場への移管　等

＜設備管理＞
・生産設備の保全計画の策定．自主保全チームのリード
・予防保全、予知保全の構築．事後保全の実施．事後保全頻度の最小化
・突発停止・設備異常発生時の一次対応、原因解析（再発防止策含む）
・保全履歴、点検記録、交換部品履歴の管理・標準化
・設備稼働率、故障傾向の分析　等

配属先については、これまでのご経験やご希望を踏まえて決定いたします。


■製品について
当社では、骨補填材料製品・金属製インプラント・手術用ルーペなどを取り扱っています。国内生産にこだわった製造体制を行っております。
顧客との情報交換、多様なニーズへのきめ細かな対応をベースに、医療現場スタッフとの企画開発から設計・製造まで一連の流れと即応性をもったチームワークで独自の製品づくりを心がけています。
セラミックス人工骨製品については高いシェアを誇っており、安定的な収益を築いております。
今後は市場規模の大きい金属整形インプラント製品にも注力していきます。

■魅力・特徴
◇東証プライム上場・超高収益企業HOYAのグループ会社の100％子会社です。
◇セラミックス人工骨に関しては、長年の製品の研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより、業界をけん引しております。

C#、VB.NET、SQL を用いた製造・品質関連のITシステムの設計・開発・保守や、新しい設備やプロセスを導入・実装するとともに、既存の設備やプロセスを継続的に最適化し、品質と生産性の最大化

画像検査装置のUI開発、工場管理システムとの連携、画像処理能力の向上、データ管理

At Bristol Myers Squibb, our employees often ask, “Who are you working for?”—a question that fuels collaboration, accountability, and urgency in our work. Our purpose-driven culture inspires us to discover, develop, and deliver innovative medicines to prevail over serious diseases. We offer uniquely interesting and meaningful work, opportunities for growth, and a supportive environment that values inclusion, wellbeing, flexibility, and comprehensive benefits. This is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it.

【Role Summary】
The Aichi IT Site Lead is accountable for the overall Information Technology strategy, delivery, and performance at the Aichi site. This role serves as a key member of both the site leadership team and the extended global IT organization, driving digital transformation, operational excellence, and business value through technology.

The position integrates site priorities with global IT strategy, ensuring secure, compliant, and scalable solutions that enable manufacturing, quality, and supply chain operations.

【Key Responsibilities】
1. Strategic Leadership & Digital Transformation
・Define and execute the site IT and digital strategy aligned with business priorities and global IT direction
・Lead the site digital transformation agenda, including identification, incubation, and scaling of digital and data-driven use cases (e.g., AI, automation, smart factory)
・Drive measurable business value from IT investments (e.g., efficiency, quality, compliance, cost optimization)
・Promote digital capabilities across the site through workshops, training, and stakeholder engagement

2. IT Operations & Service Delivery
・Ensure reliable, secure, and compliant IT operations supporting manufacturing and laboratory systems (e.g., SAP, MES, LIMS, DCS, MAXIMO)
・Oversee service delivery performance, user experience, and continuous improvement of IT services
・Manage relationships with external service providers and internal delivery teams

3. Governance, Portfolio & Stakeholder Management
・Own site IT governance, demand intake, and prioritization aligned with business strategy and global IT frameworks
・Manage the site IT project portfolio, balancing value, risk, and resource capacity
・Act as the primary IT partner to site leadership, influencing strategic decisions and aligning IT with business needs
・Represent the site in global IT forums and contribute to enterprise initiatives

4. Data, Digital & Innovation Enablement
・Drive site-level data strategy, governance, and data quality to enable analytics and decision-making
・Enable integration of manufacturing and enterprise systems to support digital use cases
・Foster a culture of innovation and continuous improvement across IT and business teams

5. Compliance, Risk & Cybersecurity
・Ensure compliance with GMP, Computer System Validation (CSV), and corporate IT standards
・Accountable for site IT risk management, including cybersecurity posture and alignment with global security policies (IT/OT environments)
・Act as IT lead for inspections, audits, and investigations

6. People Leadership & Organizational Capability
・Lead, develop, and inspire the site IT organization, including recruitment, coaching, and performance management
・Define and execute workforce and capability development strategies aligned with future business needs
・Drive a high-performance, inclusive culture aligned with BMS values

7. Financial Management
・Manage the site IT budget, including operating and capital expenditures
・Ensure effective financial planning, cost control, and value realization across initiatives

At Lilly, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered in Indianapolis, Indiana, our over 50,000 employees around the globe take on complex challenges to discover and deliver life-changing medicines, strengthen how health is understood and managed, and support the communities we serve. This is hard, urgent, selfless work—but it’s work worth doing. If you’re driven by purpose and ready to bring your best to work that truly matters for patients, we invite you to join us. .

The Principal AI Engineer is a hands-on technical contributor who builds and operationalizes AI capabilities for Japan's AI portfolio. Working within APEX (AI Product & Experience) and partnering closely with the Architects, this role designs, builds, and evaluates the applications, pipelines, and reusable components that take AI and generative AI solutions from prototype to production. The focus is applied AI/ML engineering with a forward lean toward agentic AI solutions to transform business processes, operationalizing them reliably, and testing enterprise AI capabilities so the right ones get reused in the platform. This role suits someone who operates independently, contributes to technical design decisions, and builds production-grade systems.

【Primary Role & Responsibilities】
This job description provides a general overview of the role at the time it was prepared; responsibilities may evolve over time.

・Partner with product owners, delivery teams, architecture, and business stakeholders to turn requirements into working solutions across the product lifecycle (SDLC).
・Contribute to technical design discussions for POC and production work; independently drive scoped delivery while escalating risks appropriately.
・Track the evolving AI landscape (foundation models, communication protocols e.g. MCP, agentic frameworks e.g. A2A, and industry standards) and translate what matters into practical recommendations.
・Clearly communicate technical decisions, capabilities, and limitations to technical and business audiences, alike.

【Supplementary Responsibilities】
■Build
・Design, build, test, and iterate on generative AI solutions — AI (including Advance AI)-powered applications, retrieval-augmented generation (RAG), and agentic systems with tool use and multi-step reasoning.
・Decompose business processes into components suitable for AI assistance, from productivity tools to multi-agent workflows.
・Build and maintain the data and integration pipelines that support AI products.

■Operationalize
・Apply MLOps / LLMOps practices — deployment, versioning, monitoring, evaluation pipelines, cost/latency monitoring, and guardrails.
・Apply software engineering and DevOps fundamentals — CI/CD, containerization, version control, testing, and documentation.
・Monitor production solutions for drift and performance degradation and drive resolution.

■Evaluate and Reuse
・Test and benchmark enterprise AI platforms and capabilities (e.g. Snowflake, internal Lilly AI capabilities), assessing fit, performance, and reusability for the Japan portfolio.
・Design for reuse and scalability, so capabilities work across initiatives rather than serving a single use case.
・Contribute to Japan's AI foundation layer, partnering with the Architecture & Technology AI lead on shared building blocks and implementation patterns.



Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

#WeAreLilly

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本ポジションは、日本のAIポートフォリオを支えるAI機能の実装・運用までを一貫して担うテクニカルスペシャリストです。APEX（AI Product & Experience）チームに所属し、アーキテクトと緊密に連携しながら、AI・生成AIソリューションをプロトタイプから本番環境へと展開するためのアプリケーション、パイプライン、再利用可能なコンポーネントの設計・構築・評価を担います。業務の中心は実践的なAI/MLエンジニアリングであり、特に業務プロセスの変革に向けたエージェント型AIソリューションに重点を置きます。これらを信頼性高く運用するとともに、エンタープライズ向けAI機能を検証し、有効なものをプラットフォーム上で再利用できる形に整えることが求められます。自律的に業務を遂行し、技術設計上の意思決定に貢献しながら、実運用に耐える品質のシステムを構築できる方に適したポジションです。

【主な職務内容】
本記述は作成時点での職務全体の概要であり、責任範囲は状況に応じて変化する可能性があります。

・プロダクトオーナー、デリバリーチーム、アーキテクチャチーム、事業部門の関係者と連携し、要件をソフトウェア開発ライフサイクル（SDLC）全体を通じて実際に稼働するソリューションへと落とし込む。
・PoCおよび本番開発における技術設計の議論に貢献するとともに、担当範囲のデリバリーを自律的に推進し、リスクは適切に関係者へ共有・エスカレーションする。
・急速に進化するAI領域（基盤モデル、MCP等の連携プロトコル、A2A等のエージェントフレームワーク、関連する業界標準）の動向を継続的に把握し、重要な変化を実務上の提言につなげる。
・技術的な意思決定、機能、技術的な制約について、技術者・ビジネス関係者の双方に明確に伝える。

【補足的な職務内容】
■構築（Build）
・生成AIソリューションの設計・構築・テスト・改善。AI（Advanced AIを含む）を活用したアプリケーション、検索拡張生成（RAG）、ツール利用や多段階推論を伴うエージェントシステムを対象とする。
・業務プロセスを分解し、生産性向上ツールからマルチエージェントワークフローまで、AIによる支援に適したコンポーネントへと再構成する。
・AIプロダクトを支えるデータ連携・統合パイプラインを構築・保守する。

■運用化（Operationalize）
・MLOps / LLMOps の実践（デプロイ、バージョン管理、モニタリング、評価パイプライン、コスト・レイテンシ監視、ガードレール）。
・ソフトウェアエンジニアリングおよびDevOpsの基礎を適用する（CI/CD、コンテナ化、バージョン管理、テスト、ドキュメント整備）。
・本番ソリューションのドリフトや性能劣化を監視し、解決を主導する。

■評価・再利用（Evaluate and Reuse）
・エンタープライズAIプラットフォームや関連機能（例：Snowflake、Lilly社内AI機能）を検証・ベンチマークし、日本のポートフォリオにおける適合性、性能、再利用性を評価する。
・個別の案件にとどまらず、複数の取り組みで活用できるよう、再利用性とスケーラビリティを前提に設計する。
・Architecture & Technology チームのAIリードと連携し、共通の構成要素・実装パターンの整備を通じて、日本におけるAIプラットフォーム基盤の構築に貢献する。

製薬業界における生産技術・エンジニアリング領域のリーダーとして、製剤・包装工程に関わる技術戦略の推進と組織マネジメントを担っていただきます。サイトリーダーシップチームの一員として事業戦略に直接関わりながら、設備導入・工程改善、新製品導入、技術移管、組織強化をリードし、ビジネス成果の創出に貢献いただく重要なポジションです。ローカルだけでなく、グローバルチームとの協働機会も豊富にあります。

【チームについて】
生産技術グループを率いるポジションです。約4名のメンバーをマネジメントしながら、製剤・包装に関わる生産技術、設備導入、技術移管、バリデーション、工程改善など幅広い業務を統括します。サイトの将来を支える技術組織として、品質・生産性・安全性を高いレベルで実現するとともに、次世代リーダーの育成にも取り組んでいます。

【主な業務内容】
・PQ（性能適格性評価）以降のGMPに関するアクションのリードや技術的リーダーシップが主なミッションとなり、バリデーションマネージャーを兼任いただきます。
・サイト戦略および方針を生産技術グループの戦略・目標へ展開し、実行を推進する
・製剤および包装領域における技術サービス機能全体を統括する
・製造設備導入、新製品導入、技術移管プロジェクトのプロセスパートをリードする
・製剤・包装ラインに関するエンジニアリング活動を推進する
・設備の保守、校正、更新計画をサポートし、安定稼働を実現する
・GMPおよび関連法規制への適合を確保し、高品質な製造体制を維持する
・工程改善や設備改善による生産効率向上、コスト削減、安全性向上を推進する
・OPEX、CAPEX、人員計画の予算管理を行う
・包装資材開発を統括し、アートワーク開発をサポートする
・グローバルチームや外部サプライヤーとのパートナーシップを構築し、プロジェクトを推進する
・技術組織の変革および能力向上をリードする
・後継者育成やコーチングを通じて次世代リーダーの育成を推進する
・サイトリーダーシップチームの一員として戦略立案およびKPI達成に貢献する
・最新の製造技術やエンジニアリング知識を取り入れ、組織の競争力強化を推進する

【ポジションの魅力】
・サイト戦略に直接関与し、経営視点で意思決定に貢献できるポジション
・製造・包装領域の大規模プロジェクトをリードできる裁量の大きさ
・技術・人材育成の両面で組織成長を牽引できる役割
・ローカルおよびグローバル双方のステークホルダーと連携する機会
・設備・工程改善を通じてビジネス成果に直結するインパクトを実感
・次世代リーダー育成に関わり、自身のリーダーシップもさらに強化できる
・最先端の製造技術やエンジニアリング知識をアップデートできる環境

安全・品質・生産性の向上に向けた継続的改善活動をリードし、組織全体のオペレーショナルエクセレンス推進と変革に貢献いただきます。

●拠点戦略に沿った継続的改善戦略の策定および実行
●部門横断的な改善プロジェクトのリードおよび管理
●改善プロジェクトリストの策定および安全性・品質・コスト・納期への影響評価
●業務効率化に向けたプロセス・システム・ツールの導入
●戦略的プロジェクトの推進および成果の創出
●組織全体のLean成熟度向上および変革推進
●トレーニングやワークショップを通じた人材育成

グローバル福利厚生の詳細はこちらをご覧ください：https://www.lonza.com/careers/benefits

商用生産品や治験薬のバリデーションを中心とした、生産技術業務全般を担っていただきます。
・技術移管、製造プロセスの改善・最適化（歩留まり向上、品質安定化）
・新規設備導入
・異常・逸脱対応（トラブル発生時の原因分析および再発防止策の立案・推進）
・製造部門・品質部門との連携による課題解決
・中長期的な生産性向上に向けた施策立案
・治験薬対応

＜本ポジションの魅力＞
医薬品製造における生産プロセスの安定化・高度化を推進し、品質・供給の両立を実現する中核ポジションです。
単なる設備・工程管理にとどまらず、研究開発部門や製造現場と品質部門を横断しながら課題を特定し、改善・最適化をリードしていただくことを期待しています。
・将来的には生産技術のリーダー/マネジメントへのステップが可能
・現場改善から設備投資まで幅広いテーマに関与可能

The Associate Director, Data Scientist is responsible for applying advanced analytics, machine learning, epidemiology, and real-world data methods to support AstraZeneca Japan’s commercial PDCA cycle and evidence-based decision-making.

The role builds and maintains models for territory planning, HCP targeting, performance monitoring, sales target setting, new patient forecasting, gap analysis, corrective action recommendations, and evaluation of commercial interventions. It also leads root cause analysis to explain performance gaps across HCPs, facilities, regions, channels, and time periods.The role leverages Japan-specific real-world data sources such as MDV, JMDC, NDB, and DPC, together with public health and policy data, to generate insights for market shaping, brand strategy, patient journey analysis, care pathway optimization, HTA, value demonstration, and post-marketing surveillance. Epidemiological methods are used to estimate patient populations, diagnosis rates, treatment patterns, and care gaps across therapy areas.

The position develops forecasting and scenario simulation models that incorporate epidemiology, market dynamics, competitive activity, policy signals, and pricing assumptions. These models inform long-range planning, brand planning, investment decisions, and resource allocation.Technically, the role designs analytical pipelines and platforms that integrate structured data, RWD, and public information for scalable machine learning applications. It promotes modern methods such as deep learning, NLP, agentic AI, and parallel computing, while ensuring model quality, reproducibility, version control, monitoring, and retraining.

The role also partners with brand teams, market access, medical affairs, business excellence, IT, external vendors, and analytics partners to translate business questions into analytical solutions, manage project delivery, and communicate insights through clear visualization, documentation, and storytelling. Finally, it contributes to capability building by mentoring junior professionals, promoting analytical best practices, and supporting the CET data science community.

■業務内容
商用製品および治験薬に関するGMPに基づいた製造業務全般をご担当いただきます。
これまでのご経験に応じて、原薬または製剤（注射剤）のいずれかのチームへ配属いたします。

＜具体的な業務内容＞
製造オペレーション業務
　・原薬：IVT、精製工程
　・製剤（注射剤）：薬液調製、充填、凍結乾燥工程
文書管理、逸脱対応、変更管理、バリデーション業務
関連部門との連携および情報共有・調整

2026年4月より新設される部署です。
工場の各製造エリアが東和薬品DXの活動を通じてシステム化が進んでおります。
そのため現場の熟練者をシステム面で支援頂きます。

2026年4月より新設される部署です。
工場の各製造エリアが東和薬品DXの活動を通じてシステム化が進んでおります。
そのため現場の熟練者をシステム面で支援頂きます。

Job Description
Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.

OBJECTIVES/PURPOSE
・As a member of the Business Excellence (BE) team, lead the Operational Excellence (OE) team of OE Champions.
・Responsible for the development of the site AGILE* roadmap with the Business Excellence Lead in close collaboration with QS&I.
・Develop capabilities of OE Champions as the future leaders
・Lead AGILE Waves at the site.
・Collaborate across the Takeda network to adopt and share best practices
・Be a champion of change at site/function
・Involved in key initiatives as Site Leadership Team (SLT) member

*AGILE in GMSGQ (Global Manufacturing and Supply / Global Quality) is a continuous improvement approach used across global quality operations. It makes processes faster, reduces waste, and encourages teamwork. The goal is to adapt quickly and make small, steady improvements instead of big changes all at once

ACCOUNTABILITIES

A. Lead site AGILE program:
・Lead implementation of AGILE waves at the site.
・Build AGILE capabilities within the team and monitor the progress of OE Champions towards certification.
・Provide technical coaching and support for the OE team.
・Select new OE Champions to fill new vacancies within the team.
・Support BE Lead in building the strong engagement of SLT and all site colleagues with the AGILE program through site boot camps/workshops/coaching initiatives.
・Actively participate in the global AGILE program coordinated by the AGILE PMO
・Collaborate with the Technical Training and PMO teams to provide aligned AGILE support to the site
・Deliver the AGILE site roadmap through a series of waves, developing local capabilities at the site through each deployment.
・Develop own capabilities in AGILE to provide appropriate guidance to the local team.

B. Collaboration:
・Lead site AGILE team to be active contributors and adopters within the best practice network.

C. Site AGILE roadmap:
・Maintain a balanced site roadmap detailing AGILE activities which will be executed in the fiscal year.
・Ensure all AGILE workstreams are considered when creating roadmap and cross-workstream synergies are highlighted.
・Ensure the roadmap is aligned with GMSGQ Japan strategy.
・Ensure all OE Champions receive challenging assignments linked to their development within the AGILE wave deployments.

D. Coaching
・Create appropriate AGILE capabilities at the site to deliver the AGILE roadmap utilizing the support from AGILE workstream as necessary.
・Coach AGILE concepts and mindsets and behaviors across the organization, including Senior Leadership
・Coach the OE championes to develop technical and soft skill competencies within the team

■Job Description Summary
• 製造プロセスの設計・標準化・品質および生産性改善
• 製造設備の仕様検討、設計開発、購買、導入、検証、維持、改善
• 法規制、品質、安全、環境基準への適合に向けた技術的対応
• 設計部門、製造現場、サプライヤー、品質保証部など関連部門との連携による課題解決
• 海外拠点との英語でのメール・資料作成、技術的コミュニケーション

■Job Description Summary
• 製造プロセスの設計・標準化・品質および生産性の改善
• IoTやMESなどのデジタル技術を活用した生産体制の構築と安定化
• 製造データの収集・分析による課題抽出と改善提案
• 法規制、品質、安全、環境基準を満たすための技術的対応
• 設計、製造現場、品質保証部など関連部門との連携による課題解決

【業務詳細】
・DXとスマート工場化の推進（生産工場）
・システム導入における要件定義とベンダーとの折衝
・MRP、スケジューラー、MES、WMSなどのシステム導入、運用、保守
・既存システム(ERP)の改善と保守
・ノーコード・ローコードの開発ツールを利用したデーターベースとシステムの設計、開発、運用とペーパーレスの推進
・BIツールを活用したデータの可視化と分析の推進
・生産、品質、原価管理のしくみの設計、開発、運用、保守
・IoT、AI、RPAシステムの構築
・システムを運用するための標準作業書の作成と使用者への指導
・VR、AR機器が使用できる環境整備

当社はDX化、スマート工場化を目指して社内システムの構築を目指しております。
目標は3年以内に主力製品の生産計画、生産、チェック、是正のサイクルをシステムで行うことです。更に生産における重要データの可視化と分析ができる環境整備の構築を目指しております。
現在、当社の生産管理は、ほぼアナログで行っております。
そのため、「デジタルのしくみづくり」を一から経験できる最高の環境です。
是非、私たちと一緒に当社のDX化とスマート工場化を共に推進していきましょう。